Sizodon 2 Sunplay Treatment Skizofrénia kezelése (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Risperidon
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Risperidon | 2 mg |
Felhasználások
Javallatok
Sizodon 2 a következő esetekben javasolt:
Hatásmechanizmus
A risperidon egy szelektív antagonista monoaminerg. A risperidon nagy affinitást mutat a HT2 szerotonin receptorhoz és a dopamin D-hez. A risperidon receptor alfa-adrenerg receptorokhoz is kapcsolódik, és alacsonyabb affinitása a hisztamin receptorokhoz és az alfa2-adrenerg receptorokhoz. A riszperidonnak nincs affinitása a kolinerg receptorokhoz.
Bár a Risperidon erős D2 antagonista, javítja a skizofrénia pozitív tüneteit, kevésbé csökkenti a mozgást és többet okoz, mint az antipszichotikus szerek. A szerotonin és a központi dopamin egyensúlyba hozása csökkentheti az idegen torony hatásait, és kiterjesztheti a skizofrénia negatív tüneteinek és tüneteinek kezelését.Farmakokinetika
A Sizodon szórt pellet és belsőleges oldat biológiailag egyenértékű a filmtablettákkal.
A riszperidon 9-hidroxi-risperidonná alakul, a risperidonhoz hasonló farmakológiai aktivitással.
felszívódás
Itatás után a riszperidon teljesen felszívódik, a plazma csúcskoncentrációja 1-2 órán belül alakul ki. A risperidon abszolút orális biohasznosulása 70% (CV = 25%). A Risperidon tabletta viszonylag orális biohasznosulása 94% (CV = 10%) az oldathoz képest. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást, ezért a Risperidon éhes vagy jóllakott állapotban is bevehető. A legtöbb betegnél a risperidon stabil állapota 1 napon belül kialakul. A 9-hidroxi-risperidon stabilitása a gyógyszeres kezelést követő 4-5 napon belül érhető el.
Elosztás
A Risperidon gyorsan eloszlik. Az eloszlási térfogat 1-2L/kg. A plazmában a Risperidon albuminnal és glikoprotein alfa-savval társul. A risperidon plazmafehérjével való kohéziója 90%, a 9-hidroxi-risperidoné 77%.
Metabolizmus és elimináció
A riszperidont a CYP 2D6 alakítja 9-hidroxi-risperidonná, a risperidonhoz hasonló farmakológiai aktivitással. A risperidon és a 9-hidroxi-risperidon antipszichotikus hatóanyagok. A CYP 2D6 enzimek számos formában léteznek. Az erős CYP2D6 enzim gyorsan alakítja át a riszperidont 9-hidroxi-risperidonná, míg a gyenge CYP2D6 enzim sokkal lassabban alakítja át a riszperidont. Bár az enzim erőteljesen metabolizálódik, alacsonyabb Risperidon-koncentráció esetén, és a 9-Hydroxy-Risperidon koncentrációja magasabb, mint a gyenge metabolikus enzim, a Risperidon és a 9-Hydroxy-Rperidon farmakokinetikája kombinálva (például antipszichotikus aktív részek), egyszeri és több dózis alkalmazása után hasonlóképpen két enzim, erős metabolikus vonal Ripperidon 2D6> az N-DEALYLation. Az emberi máj májának in vitro mikroszómáiban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a risperidon a kezelési koncentrációban nem gátolja szignifikánsan a metabolikus gyógyszerek metabolizmusát a Cytochrom P450 izzim által, beleértve a CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 és CYP 3A5 enzimeket. Egy héttel az ivás után az adag 70%-a a vizelettel, 14%-a a széklettel ürül. A vizeletben a Risperidon és a 9-Hydroxy-Risperidon a dózis 35-45%-át teszi ki. A többi inaktív metabolit. Az elmebetegek beadása után a Risperidon körülbelül 3 órás értékesítési idővel eliminálódik. A 9-hidroxi-risperidon és az antipszichotikus hatás értékesítési ideje 24 óra.
Lineáris/nem lineáris szint
A risperidon plazmakoncentrációja arányos a kezelési dózis tartományával.
Idősek, máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek
Egy egyszeri dózisú vizsgálat kimutatta, hogy időseknél az antipszichotikus aktivitás koncentrációja 43%-kal magasabb, mint az átlagos koncentráció, az értékesítési idő 38%-kal hosszabb, és 30%-kal csökkenti az antipszichotikus aktivitású anyag kiürülését. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az antipszichotikus aktivitás koncentrációja a plazmában magasabb és az antipszichotikus szerek clearance-e 60%-kal csökkent. A risperidon koncentrációja a normál plazmában májkárosodásban szenvedő betegeknél, de a szabad risperidon átlagos koncentrációja a plazmában körülbelül 35%-kal nőtt.
Gyermekek
A Risperidon, a 9-Hydroxyrisperidon és a felnőttekéhez hasonló antipszichotikus hatású anyag dinamikus farmakokinetikája.
Szex, rassz és dohányzási szokások
Egy populációs elemzés azt mutatja, hogy nincs egyértelmű hatása a nemnek, a rassznak vagy a dohányzásnak a risperidon farmakokinetikájára vagy az antipszichotikus aktivitásra.
Szedés előtt Sizodon 2 Sunplay Treatment Skizofrénia kezelése (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni a
Sizodont Szájon át. A táplálék nem befolyásolja a szizodon felszívódását.
Adagolás
skizofrénia
Idősek: A kezdő adag naponta kétszer 0,5 mg javasolt. Ezt az adagot minden betegnél módosítják, napi kétszer 0,5 mg-mal, napi kétszer 1-2 mg-ra növelve. Gyermekek: A Risperidon nem javasolt 18 év alatti, skizofréniában szenvedő gyermekek számára a hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Megállapodás a bipoláris zavarban Idősek: A kezdő adag naponta kétszer 0,5 mg javasolt. Ezt az adagot minden betegnél naponta kétszer 0,5 mg-ra kell beállítani, fokozatosan napi kétszer 1-2 mg-ra emelve. Idős emberekkel kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak, ezért óvatosnak kell lenni. Hosszan tartó agresszió Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél a közepestől a súlyosig terjedő memóriától viselkedési zavarok 5-18 éves gyermekek és serdülők 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél a kezdő adag 0,5 mg naponta egyszer. Ha szükséges, minden betegnél beállítható a napi egyszeri 0,5 mg-os emeléssel, napról napra növelve. A betegek többségénél az optimális adag napi egyszeri 1 mg. Egyes betegek azonban reagálhatnak a napi egyszeri 0,5 mg-os adagra, míg másoknak napi egyszeri 1,5 mg-ra lehet szükségük. 50 kg-nál kisebb súlyú betegeknél a kezdő adag napi egyszeri 0,25 mg javasolt. Ha szükséges, minden betegnél beállítható a napi egyszeri 0,25 mg-os adag növelésével, napról napra növelve. Az optimális adag a legtöbb beteg számára 0,5 mg. Egyes betegek azonban reagálhatnak a napi egyszeri 0,25 mg-os adagra, míg másoknak napi egyszeri 0,75 mg-ra lehet szükségük. Valamennyi tüneti terápiához hasonlóan a sizodon további használatát is fel kell mérni és a jelenlegi alapon módosítani kell. A Sizodon alkalmazása 5 év alatti gyermekek számára nem javasolt, mert nincs adat 5 év alatti gyermekekről ezzel a betegséggel. veseelégtelenség és májelégtelenség Vesekárosodásban szenvedő betegek Az antipszichotikus szerek aktivitásának eliminációs képessége pozitívan csökken a normál veseműködésű felnőttekhez képest. Májfunkciós betegeknél a szabad riszperidon szintje a plazmában emelkedik. Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő adagot és a fenntartó adagot felére kell csökkenteni, és az adagot lassabban kell módosítani. A Sizodont óvatosan kell alkalmazni ezeknél a betegeknél. Amikor abbahagyta a használatát Lassan kell csökkenteni az adagot. A gyógyszeres kezelés akut leállításának tünetei közé tartozik az émelygés, hányás, izzadás és álmatlanság, amelyet ritkán írnak le az antipszichotikus gyógyszer nagy dózisú hirtelen leállítása után. Kiújultak a lelki tünetek kiújulása, a nem autonóm mozgászavarok (például nyugtalan ülés, izom- és mozgászavarok) megjelenése. Használja a sizodont más pszichotikus szerek után Ha szükséges, a sizodon-kezelés megkezdésekor tanácsos lassan abbahagyni az előző kezelést. Ezen túlmenően a pszichózis megváltoztatásakor a terv elkészítésének ütemezése helyett a Sizodon terápiát kell elkezdeni. A Parkinson-kór elleni gyógyszer további használatának szükségességét időnként újra kell értékelni. Megjegyzés A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Tünetek Általában a túladagolás jeleit és tüneteit a Risperidon farmakológiai hatásainak túlzott fokozódása okozza. A tünetek közé tartozik az álmosság, a fáradtság, a tachycardia és a hipotenzió, valamint a pagoda tünetei. Túladagolás esetén jegyezze fel a megnyúlt QT-időszakot és a görcsöket. A torziót a riszperidon és a paroxetin túladagolás kombinálásakor is rögzítik. Túladagolás esetén figyelembe kell venni a kombinált gyógyszerek képességeit. A légutak kezelése, elegendő oxigén és szellőzés biztosítása. Gyomormosás (intubálás után, ha a beteg eszméletlen) és aktív szén hashajtóval együtt csak egy óránál rövidebb gyógyszer szedése esetén alkalmazható. Folyamatosan figyelje a kardiovaszkuláris rendszert és az elektrokardiogramot, hogy azonnal észlelje az aritmiát. A Sizodonnak nincs specifikus ellenszere. Ezért megfelelő támogató intézkedéseket kell alkalmazni. A hipotenziót és a keringést megfelelő intézkedésekkel kell kezelni, például intravénás folyadékkal vagy szimpatikus gyógyszerekkel. Súlyos idegen tünetek esetén acetilkolin anti-gyógyszert kell alkalmazni. Figyelemmel kíséri és figyelemmel kíséri a szigorú kezelést a beteg gyógyulásáig. Mi a teendő túladagolás esetén?
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
A Sizodon 2 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A legtöbb nemkívánatos hatás (ADRS) (arány> 10%): Parkinson-kór, fejfájás és álmatlanság.
Az alábbiakban felsoroljuk az összes nem kívánt hatást (ADRS), amelyekről a klinikai vizsgálatok során és a gyógyszer forgalomba hozatala után számoltak be. A következő kifejezéseket és gyakoriságokat alkalmazzák: Nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 - 1/1000 - 1/10 000 - Mindegyik gyakorisági csoportban a nem kívánt hatás súlyossági sorrendben jelenik meg.Nagyon népszerű
Mentális zavarok: Álmatlanság.
Gyakori, ADR> 1/100
Légzési rendellenességek, mellkas, mediastinum: légzési nehézség, orrvérzés, köhögés, orrdugulás, torokfájás - gége. Emésztőrendszeri betegségek: hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavarok, szájszárazság, gyomorfájdalom. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: étvágyfokozás, étvágycsökkenés. Fertőzések és parazitafertőzések: tüdőgyulladás , influenza, hörghurut, felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések. Mentális zavarok: szorongás, izgatottság, alvászavarok . Kevesebb Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek: leukopenia, vérszegénység, thrombocytopenia. Idegrendszeri rendellenességek: ingerekre nem reagál, eszméletvesztés, ájulás, depresszió, agyi érrendszeri események, múló vérszegénység, nehezen kimondható, felkavarást, alvást, szédülést okozó testtartás, egyensúlyzavarok, késői mozgászavarok, beszédzavarok, kóros aktivitás, érzelmi csökkenés, ízérzékelési zavarok:, étvágytalanság:>. szemtorlódás, szemet gyönyörködtető érzés, duzzanat, szemszárazság, könnyezés, fénytől való félelem. Légzési rendellenességek, mellkas, mediastinum: sípoló légzés, belélegzett tüdőgyulladás, tüdőartéria elzáródás, légzési rendellenességek, futás, légzési elzáródás, nehezen kimondható. varázslatos és vizeletürítési rendellenességek: vizeletvisszatartás, vizelési nehézség, nem autonóm vizelés, vizelés. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: Evana, bőrkárosodás, bőrbetegségek, viszketés, bőrelszíneződés, hajhullás, seborrheás dermatitis, bőrszárazság, szarv, akne. Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: cukorbetegség, étvágytalanság, sok ivás, hyperglykaemia, hyperchemiás hypertonia, hyperligendo. Érrendszeri betegségek: hipotenzió, testtartási hipotenzió, kipirulás. Ritka Légzési rendellenességek, mellkas, mediastinum: alvási apnoe szindróma, fokozott szellőzés. Endokrin betegségek: indokolatlan anti-hormon szekréció. Nagyon ritka Nem ismert a hyperlactin hypernaemia bizonyos esetekben női emlőmirigyekhez, 01 menstruációs zavarokhoz, amenorrhoeához, tejelválasztáshoz vezethet. Perifériás rendellenességek fordulhatnak elő: Parkinson-kór (fokozó nyálfolyás, mozgásszervi ízületek merevsége, Parkinson-kór, nyálfolyás, görcsrohamok, lassú mozgás, mozgásfunkció csökkenése, arckifejezések elvesztése, izomfeszülés, motoros veszteség, merevség, izommerevség, Parkinson-kóros test és reflexek közti nyugtalanságb, ab) nyugtalanság, nyugtalanság, nyugtalanság) (mozgászavarok, izomgörcsök, sokktánc, tánc és izomrezgés), tónuszavarok. A tongel-rendellenességek közé tartoznak a tongel-rendellenességek, izomgörcsök, izomtónus, nyaki fogyatékosság, nem önkontroll izomgörcs, izomgörcs, szempilla görcs, longan, nyelvbénulás, arcgörcs, gégegörcs, izomrendellenességek, hajlított emberek, görcsök, oldalsó görcsök, tongue stis, tongue stiffs. A futás magában foglalja a remegést és a Parkinson-kór nyugalmi állapotát. Meg kell jegyezni, hogy egy kísérő tünetsorozat magában foglalja, ami nem feltétlenül a pagoda forrásának köszönhető. A placebo-kontrolltesztekben a Risperidon-kezelési csoportok 0,18%-ánál jelentettek cukorbetegséget, szemben a placebo-csoport 0,11%-ával. Az összes klinikai vizsgálatból származó általános arány a Risperidonnal kezelt összes alany 0,43%-a. Csoporthatás Más antipszichotikumokhoz hasonlóan nagyon ritka az elhúzódó QT a Risperidon gyógyszerek bevezetése után. Egy másik szívvel kapcsolatos hatásról számoltak be a QT-intervallumot meghosszabbító antipszichotikus gyógyszerekről, beleértve a kamrai aritmiát, a kamrai vibrációt, a kamrai tachycardiát, a hirtelen halált, a szívleállást és a csavarodást. Vénás trombózis Vénás trombózis eseteit, beleértve a tüdőembóliát és a mélyvénás trombózis eseteit is jelentettek antipszichotikus gyógyszerek (gyakorisága ismeretlen). súlygyarapodás A skizofréniában szenvedő felnőtt betegek százalékos aránya a sizodon alkalmazásakor a placebóval összehasonlítva, a testtömeg > 7%-os súlygyarapodás kritériumait 6-8 hét alatt hasonlították össze, placebo kontrolltesztekkel, ami statisztikailag nagyobb súlygyarapodást mutatott a sizodont szedő csoportban (18%), mint a placebóval (9%). Egy 3 hetes placebo-kontroll vizsgálatban felnőtt betegeken, akiknek akut érzékenysége van, a súlygyarapodás mértéke > 7% a sizodon végén (2,5%) és a placebocsoportban (2,4%), és kissé magas a kutatócsoportban (3,5%). A hosszú távú vizsgálatok során viselkedési zavarokkal és attitűddel küzdő gyermekek és serdülők súlya átlagosan 7,3 kg-mal nőtt 12 hónapos kezelés után. A normál 5-12 éves gyerekek elvárásainak teljesítése évi 3-5 kg. 12-16 éves kor között ez az amplitúdó a lányoknál 3-5 kg-ot, míg a fiúknál közel 5 kg-ot ért el évente. További információ a speciális témákról A gyógyszer nemkívánatos hatásairól nagyobb arányban számoltak be idős, demenciában szenvedő vagy gyermekgyógyászati betegeknél, mint az alábbiakban leírt felnőtteknél: Idős, demenciában szenvedő betegek A klinikai vizsgálatok során anémia és agyi érrendszeri eseményekről számoltak be az ADRS-nek, ennek megfelelő gyakorisága 1,4%, illetve 1,5% idős, demenciában szenvedő betegeknél. Ezenkívül a következő ADRS-eket 5%-nál nagyobb gyakorisággal jelentették demenciában szenvedő idős betegeknél, és legalább kétszer olyan gyakorisággal, mint felnőtteknél: húgyúti fertőzések, perifériás ödéma, közömbösség és köhögés. Gyermekek Általában a gyermekeknél fellépő mellékhatások hasonlóak a felnőttekéhez. Az ADRS-t több mint 5%-os gyakorisággal jelentettek gyermekgyógyászati betegeknél (5-17 évesek), és legalább kétszer akkora gyakorisággal, mint a felnőtteknél a klinikai vizsgálatok során: Alvás/Álmosság, fáradtság, fejfájás, fokozott étvágy, hányás, felső légúti fertőzés, orrdugulás, hasi fájdalom, szédülés, remegés, köhögés, láz. A hosszú távú Risperidon-kezelés hatását a szexuális érettségre és a magasságra még nem vizsgálták teljes mértékben. Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
Sizodon 2 a következő esetekben ellenjavallt:
Óvintézkedések a használat során
Idős, demenciában szenvedő betegek
Növeli a demenciában szenvedő idős emberek halálozási arányát.
A nem tipikus antipszichotikus szereket, köztük a sizodont is kontrolláló 17 vizsgálat bruttó elemzése szerint idős, demenciában szenvedő betegeket olyan antipszichotikus gyógyszerrel kezelnek, amely nem jellemző a halálozási helyre a placebóhoz képest. Az orális sizodonnal végzett placebo kontrolltesztekben ebben a populációban a mortalitási arány 4,0% a sizodonnal kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegek 3,1%-ával. A különbségi arány (95%-os konfidencia intervallum) 1,21 (0,7; 2,1). A betegek átlagos életkora 86 év volt (67-100). Két fő megfigyelési tanulmányból származó adatok azt mutatják, hogy az antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt, demenciában szenvedő idősek esetében is kisebb a kockázata a halálozás növekedésének a nem kezeltekhez képest. Nincs elég adat a kockázatok pontos becsléséhez, és nem ismerjük a megnövekedett kockázat okát. Nem világos, hogy milyen mechanizmus növeli a halálozási arányt az anti-stem gyógyszerek alkalmazása során a vizsgálatok során.
Használja a Furosemiddel egyidejűleg
A Sizodon-kontrollal végzett tesztben idős, demenciában szenvedő betegeknél magasabb mortalitási arányt kaptak a Furosemiddel Risperidonnal kombinációban kezelt betegeknél (7,3%; átlagéletkor 89 év, 75-97 év), mint a csak Risperdonnal kezelt betegeknél (3,1%, átlagéletkor 84, 70-96 év között) vagy Furosemid 6-8 éves kortól (0-9 év). A négy klinikai vizsgálat közül kettőben a Furosemiddel és Risperidonnal kombinált betegek mortalitása emelkedett. A riszperidon más diuretikumokkal (főleg alacsony dózisú tiazid diuretikumokkal) történő egyidejű alkalmazása nem ad hasonló eredményt.
Nem világos a patofiziológiai mechanizmus és az eredmény magyarázata. Mindazonáltal gondosan mérlegelni kell ennek a kombinációnak vagy más erős diuretikumokkal kombinált kezelés kockázatait és előnyeit, mielőtt az alkalmazás mellett döntene. Ne növelje a halálozási arányt azoknál a betegeknél, akik más diuretikumokat szednek, ha Risperidonnal egyidejűleg kezelik őket. Bármilyen kezeléstől függetlenül a kiszáradás a halálozás kockázati tényezője, ezért idős, demenciában szenvedő betegeknél kerülni kell.
Nem kívánt hatás az erekre (CVAE)
Az erekre gyakorolt nemkívánatos hatások kockázata körülbelül háromszorosára nő placebóval végzett véletlenszerű klinikai vizsgálatokban, demenciában szenvedő betegeknél, akiket néhány tipikus antipszichotikus gyógyszerrel kezeltek. A főként idős (65 év feletti) demenciában szenvedő, sizodonnal végzett hat placebo-kontroll vizsgálatból származó szintetikus adatok azt mutatják, hogy a CVES (súlyos, nem súlyos és mindkettő) a Risperidonnal kezelt betegek 3,3%-ánál (33/1009) és a placebóval kezelt betegek 1,2%-ánál (8/712) fordult elő. A különbségi arány (95%-os konfidencia intervallum) 2,96 (1,34; 7,50). Nem világos, hogy e kockázat növelésének mechanizmusát nem zárja ki az egyéb antipszichotikumok vagy más betegek által okozott kockázat. A Sizodont óvatosan kell alkalmazni a stroke kockázatának kitett betegeknél.
Az agyi erekre gyakorolt nemkívánatos hatások kockázata szignifikánsan magasabb azoknál a betegeknél, akik sok betegségben szenvednek vagy az erek miatti demenciában szenvednek, mint az Alzheimer-kórban. Therefore, patients with dementia are different from Alzheimer's disease should not be treated with Risperidon.
Az orvosoknak értékelniük kell a sizodon alkalmazásának kockázatát és előnyeit idős, demenciában szenvedő betegeknél, ügyelve a stroke kockázatára ebben a betegben. A betegeket/családtagokat figyelmeztetni kell az agyi erekre gyakorolt nem kívánt hatások lehetséges jeleire és tüneteire, mint például az arc, a karok vagy a lábak hirtelen gyengesége vagy zsibbadása, nyelvi és látási zavarok. Minden kezelési lehetőséget alaposan meg kell fontolni, beleértve a riszperidon leállítását is.
A Sizodon csak rövid távon alkalmazható tartós agresszív kezelésre átlagosan súlyos demenciában szenvedő Alzheimer-betegeknél a korlátlan vagy hatástalan intézkedések támogatására, valamint ha fennáll a saját maguk vagy mások károsodásának veszélye. A betegeket rendszeresen ki kell vizsgálni, és a kezelés folytatását is újra kell értékelni.
testtartási hipotenzió
A Risperidon alfa-blokkoló hatása miatt testtartási hipotenzió léphet fel, különösen a kezdeti dózismódosítás során. Klinikailag jelentős hipotenziót figyeltek meg a riszperidon egyidejű alkalmazása és a hypotonia kezelése során. A Sizodont körültekintően kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségben (például szívelégtelenségben, szívinfarktusban, vezetési zavarokban, kiszáradásban, a keringési térfogat csökkenésében vagy agyi érbetegségben) szenvedő betegeknél, és az adagot az ajánlásoknak megfelelően lassan kell módosítani. Hipotenzió esetén mérlegelni kell az adagot.
leukopenia, neutropenia és szem leukociták
Leukopéniát, neutropeniát és gabonaleukocitákat regisztráltak antipszichotikus szerek, köztük a riszperidon alkalmazásakor. A gabonaleukémiát nagyon ritkán (
A neutropeniában szenvedő betegeket lázzal, egyéb fertőzésekkel vagy fertőzési jelekkel figyelni kell, és azonnal kezelni kell őket, ha ezek az állapotok vagy jelek jelentkeznek. Súlyos neutropeniában szenvedő betegeknek (a teljes neutropenia száma
Késői mozgászavarok/idegen tünetek (TD/EPS)
A dopaminreceptor a késői mozgászavarok felszabadulásával jár, melyeket elsősorban a nyelv és az arc eszméletlen mozgása jellemez. Az iskolán kívüli tünetek megjelenése a késői mozgászavarok kockázati tényezője. Ha a késői mozgászavarok jelei és tünetei megjelennek, fontolja meg az összes antipszichotikus gyógyszert.
Nyugtatók által okozott rosszindulatú szindróma (NMS)
Antipszichotikus szerek alkalmazásakor beszámoltak a nyugtatók által okozott rosszindulatú szindrómáról, amelyet hipertermia, izommerevség, növényi instabilitás, tudatváltozás és megnövekedett kreatin-foszfokináz jellemez. Egyéb jelek lehetnek a myoglobinuria (minta) és az akut veseelégtelenség. Ebben az esetben minden pszichotikus gyógyszert le kell állítani, beleértve a szizodont is.
Parkinson-kór és Lewy intellektuális hanyatlása
Az orvosoknak figyelembe kell venniük a kockázatokat az antipszichotikus gyógyszerek, köztük a szizodon felírásának előnyeihez képest Parkinson-kórban vagy Lewy-ben (DLB) szenvedő betegek számára. A Parkinson-kór súlyosbodhat a Risperidon alkalmazása során. Mindkét csoportban fennáll a fokozott malignus szindróma kockázata a nyugtató gyógyszerek miatt, valamint az antipszichotikus szerekkel szembeni fokozott érzékenység, amelyeket kizártak a klinikai vizsgálatokból. Ennek az érzékenységnek a megnyilvánulása lehet a zavartság, az érzékszervek elvesztése, az instabil testtartás, gyakran esés, az idegen torony tünetei.
Hiperglikémia és cukorbetegség
Rögzítse a hiperglikémia, a cukorbetegség és a cukorbetegség súlyosbodásának eseteit a sizodon-kezelés során. Egyes esetekben ez lehet a korábbi súlygyarapodás. Ritkán ketonacidózis és diabéteszes kóma. A beteg állapotát ellenőrizni kell, ha antipszichotikus gyógyszerekkel kezelik. A beteget bármilyen tipikus antipszichotikus gyógyszerrel kezelik, beleértve a sizodont is, amelyet a hiperglikémia tüneteivel kell monitorozni (például ivás, többszöri vizelés, sok étkezés és fáradtság), a cukorbetegeket pedig rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint romlása érdekében.
súlygyarapodás
Jegyezze fel a jelentős súlygyarapodás esetét a sizodon használata során. A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
Hiperlaktin a vérben
Szövettenyésztéssel kapcsolatos kutatások azt mutatják, hogy a prolaktin stimulálhatja az emberi emlődaganat sejtnövekedését. Bár a klinikai és epidemiológiai vizsgálatokban bizonyított antipszichotikus szerek alkalmazása között nincs egyértelmű kapcsolat, óvatosnak kell lenni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében releváns betegség szerepel. A Sizodont óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás szerepel a vér prolaktinjában, valamint olyan betegeknél, akiknél prolaktinfüggő daganatok szenvednek.
kiterjesztett qt
Nagyon ritka QT-megnyúlás eseteit jegyezték fel. Más antipszichotikumokhoz hasonlóan körültekintően kell eljárni a Risperidon olyan betegek felírásakor, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri betegség szerepel, a családi anamnézisben megnyúlt QT-idő, lassú pulzusszám vagy elektrolit-rendellenesség (hipotenzió, hiperkémiás vérképződés) szerepel, mivel növelheti a szívritmuszavarok kockázatát, és a QT-idő meghosszabbítására ismert gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
A Sizodont óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében epilepszia vagy egyéb görcsrohamokkal járó állapot szerepel.
Pénisz erekció
A sizodon-kezelés során előfordulhat pénisz erekció az alfa-adrenerg blokkoló hatása miatt.
Állítsa be a testhőmérsékletet
Az antipszichotikus szerek képesek megzavarni a test hőmérsékletének csökkenését. A sizodonnal kezelt betegek ésszerű ellátása esetén előfordulhat, hogy testhőmérsékletet tapasztalnak, például: erős testmozgás, rendkívül magas hőmérsékleti expozíció, egyidejűleg acetilkolin-rezisztens gyógyszerekkel kezelt vagy dehidratált.
hányásgátló
A Risperidonnal végzett preklinikai vizsgálatok során hányásgátló hatásról számoltak be. Ha ez a hatás olyan személynél jelentkezik, aki képes fedezni az alkalmazott gyógyszerek vagy az emésztőrendszer elzáródásának jeleit és túladagolási tüneteit, Reye-szindrómát és agydaganatot.
Máj- és veseelégtelenség
A vesekárosodásban szenvedő betegek képesek kiüríteni azt a gyógyszert, amelynek alacsonyabb az antipszichotikus hatása, mint a normál veseműködésű betegeknél. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a szabad riszperidon koncentrációja a plazmában nő.
vénás trombózis (VTE)
Vénás thromboembolia (VTE) eseteit jelentettek antipszichotikus szerek alkalmazásakor. Az antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél gyakran előfordul vénás trombózis, ezért a sizodon-kezelés előtt és alatt meg kell határozni minden olyan kockázati tényezőt, amely vénás trombózist okozhat, és megelőző intézkedéseket kell tenni.
Lágy szindróma sebészetben (ifis)
Sebészeti szindrómát észleltek a szürkehályog-műtét során alfa-1-adrenerg aktivitású gyógyszerekkel, köztük a risperidonnal kezelt betegeknél, ez a szindróma növelheti a szemen és a műtét utáni szövődmények kockázatát. A sebésznek ismernie kell az egyidejűleg vagy a műtét előtt korábban alkalmazott Alpha 1 -Drenerg gyógyszereket. Az alfa-1-gátlók kezelésének leállításának rejtett előnyei a tisztázatlan szürkehályog-műtét előtt, és értékelni kell az antipszichotikus gyógyszerek leállításának kockázatával.
Gyermekek
Mielőtt felírná a gyógyszert egy viselkedési rendellenességgel küzdő gyermek vagy fiatal serdülő számára, teljes mértékben fel kell mérni az agresszív viselkedés fizikai és szociális okait, mint például a fájdalom vagy a nem megfelelő környezeti szükségletek.
A Risperidon nyugtató hatását szorosan ellenőrizni kell gyermekeknél, mert befolyásolhatja a tanulási képességet. A Risperidon alkalmazásának ideje alatti változás javíthatja a gyermekek és tinédzserek koncentrációjára gyakorolt nyugtató hatást.A risperidon a testtömeg és a testtömeg-index (BMI) növekedésével jár. Ösztönözze a kezdeti testsúlymérést a kezelés előtt és a rendszeres testsúly monitorozását. A testmagasság változása a bővülő vizsgálatok során folyamatosan a várható életkornak megfelelő színvonalon. A hosszú távú Risperidon-kezelés hatását a nemi szervek érettségére és magassági fejlődésére nem vizsgálták teljes körűen.
Mivel a prolaktin elhúzódó proliferációja hatással lehet a nemi szervek növekedésére és növekedésére gyermekeknél és fiataloknál, meg kell fontolni a rendszeres endokrin állapot klinikai értékelését, beleértve a magasságot, testsúlyt, a nemi szervek érettségét, a menstruáció monitorozását és a prolaktinnal kapcsolatos egyéb hatásokat.
A Risperidon-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell az idegen szalagok és egyéb mozgászavarok tüneteit.
segédanyagok
Laktóz tartalmú filmtabletta. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz intoleranciája, lapp laktáz hiánya vagy glükóz-galaktóz felszívódása nem szedhető.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Sizodon enyhe vagy közepesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket az idegrendszerre és a látászavarokra gyakorolt hatása miatt. Ezért a betegnek azt tanácsolják, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg a gyógyszer hatást nem gyakorol a szervezetre.
Terhesség
Nincs elegendő adat a Risperidon terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. A risperidon nem okoz teratogén hatást az állatkísérletekben, de a nemi szervekre gyakorolt toxicitást regisztrál. Nem tisztázott az emberre gyakorolt lehetséges kockázatok.
A csecsemők antipszichotikus gyógyszereknek vannak kitéve (beleértve a szizodont is) a terhesség harmadik negyedében és a születés után, fennáll a nem kívánt reakciók kockázata, beleértve az idegen torony vagy a abbahagyási szindróma kialakulásának kockázatát, amelyek súlyosbodhatnak. Rögzítse az izgalom eseteit, növelje az izomtónust, csökkentse a tónusot, remegést, álmosságot, légzési elégtelenséget vagy anorexiát. Ezért gondosan ellenőrizni kell a csecsemőket.
Ne használja a sizodont terhesség alatt, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha a terhesség alatt abba kell hagynia a gyógyszer szedését, ne hagyja abba hirtelen.
Szoptatási időszak
Állatkísérletek során a risperidon és a 9-hidroxi-risperidon kiválasztódik az anyatejbe. Azt is bebizonyította, hogy a risperidon és a 9-hidroxi-risperidon kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Nincs adat a szoptatás során fellépő nemkívánatos hatásokról. Ezért mérlegelni kell a szoptatás előnyeit a gyermekek számára lehetséges kockázatokkal.
Gyógyszerkölcsönhatás
Kölcsönhatás
Gyógyszerészeti erővel kapcsolatos kölcsönhatások.
Más antipszichotikumokhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni, ha a Risperidont QT-t meghosszabbító gyógyszerekkel írják fel, például antiaritmiás csoporttal (például: kinidin, dysopiramid, folyamat), antiaritmiás csoport III (pl. Maprotilin), egyes antihisztaminok, egyéb antipszichotikumok (és Quichoticaria) Mefloquin), valamint olyan gyógyszerekkel, amelyek elektrolit-egyensúlyzavart (hipotenzió, hiperkolidémia), lassú szívverést okoznak, vagy gátlók gátolják a risperidon máj metabolizmusát.
A Sizodon képesség más gyógyszerekre is hatással van.
A riszperidont óvatosan kell alkalmazni, ha más központi hatásokkal, nevezetesen alkohollal, ópiummal, antihisztaminnal és benzodiazepin gyógyszerekkel kombinálják az alvás kockázatának növekedése miatt.
levodopa és dopamin tulajdonosa
A Sizodon hatással lehet a levodopára és más dopamintulajdonosokra. Ha ez a kombináció szükséges, különösen a Parkinson-kór végén, akkor csak a legalacsonyabb dózisú recept hatásos lehet.
A gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatásúak
A gyógyszerforgalmi jelentés jelentős hipotenziót mutat, ha a Risperidont és a magas vérnyomás elleni gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák.
Paliperidon
Az orális Risperidon és a paliperidon egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel a paliperidon egy anyagcsere-anyag, amely a riszperidon aktivitásával rendelkezik, és e két gyógyszer kombinációja a risperidon antipszichotikus koncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Gyógyszerkölcsönhatások
A táplálék nem befolyásolja a gyógyszerek felszívódását, a riszperidont főként a CYP2D6 metabolizálja, és a CYP3A4 által a koncentráció csökkenéséhez vezet. A risperidon és aktív metabolitjai, a 9-hidroxi-risperidon is a p-glikoprotein (PGP) szubsztrátja.
Azok az anyagok, amelyek képesek megváltoztatni a CYP2D6 aktivitását, vagy amelyek képesek gátolni vagy megérinteni a CYP3A4 vagy PGP aktivitását, befolyásolhatják a Risperidon antipszichotikus aktivitásának farmakokinetikáját.
Erős CYP2D6 inhibitorok
A Risperidon és egy erős CYP2D6 gátló egyidejű alkalmazása növelheti a risperidon szintjét a plazmában, de az antipszichotikus aktivitás kevésbé nő. A CYP2D6 gátlók nagyobb dózisa növelheti a riszperidon (például paroxetin) antipszichotikus aktivitásának koncentrációját. Más CYP2D6-gátlók, mint például a kinidin, ugyanolyan hatással lehetnek, mint a Risperidon. Ha paroxetinnel, kinidinnel vagy más erős CYP2D6-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, különösen nagy dózisok alkalmazásakor, a kezelés megkezdésekor vagy leállításakor, az orvosnak újra kell értékelnie a riszperidon adagját.
CYP3A4 vagy PGP inhibitorok
A Risperidon erős CYP3A4- vagy PEP-gátlókkal való együttes alkalmazása jelentősen növelheti a risperidon pszichotikus aktivitásának koncentrációját a plazmában. Az iTraconazole-val vagy erős CYP3A4- vagy PGP-gátlókkal történő kombináció megkezdésekor vagy abbahagyásakor az orvosnak újra kell értékelnie a Risperidon adagját.
CYP3A4 vagy PGP indukció
A Risperidon egyidejű alkalmazása erős CYP3A4- vagy PGP-indukcióval csökkentheti a széklet plazmakoncentrációját diszplázia-ellenességgel. A karbamazepinnel vagy erős CYP3A4-gyel vagy más PGP-t érintő anyagokkal történő kombináció használatának megkezdésekor vagy abbahagyásakor az orvosnak újra kell értékelnie a riszperidon adagját. A CYP3A4 indukciónak időfüggő hatása van, ami a gyógyszer bevétele után legalább 2 hétig tarthat a legmagasabb hatás eléréséhez. Ezzel szemben a kezelés leállításakor a CYP3A4 érintő anyag legalább 2 hétbe telhet, amíg elveszíti hatását.
Erősen kapcsolódó gyógyszerek a fehérjével
Ha a Risperidont egyidejűleg alkalmazzák erősen kapcsolódó fehérje gyógyszerekkel, a két gyógyszer között nincs jelentős plazmafehérjék helyettesítése. A kezeléssel kombinálva figyelembe kell venni az átalakulással és a megfelelő dózismódosítással kapcsolatos információkat.
Gyermekek
Interaktív tanulmányokat csak felnőttek számára végeznek. Ezeknek a vizsgálatoknak a gyerekekkel kapcsolatos eredményei nem ismertek. Az idegstimulánsok (például a metilfenidát) risperidonnal való kombinálása gyermekeknél és kiskorúaknál nem változtatja meg a Risperidon dinamikáját és hatékonyságát.
Más gyógyszerek hatása a risperidon farmakokinetikájára
Antibiotikumok
Az eritromicin, amely egy átlagos CYP3A4-gátló és PGP-gátló, nem változtatja meg a Risperidon farmakokinetikáját és az antipszichotikus hatást.
A rifampicin, egy erős CYP3A4 érintés és PGP indukció, csökkenti az antipszichotikus aktivitás koncentrációját.
Kolinészteráz rezisztens
A donepezil és a galantamin, a CYP2D6 és a CYP3A4 szubsztrátja, nincs jelentős hatással a risperidon farmakokinetikájára és antipszichotikus hatású molekuláira.
epilepszia elleni tabletták
A karbamazepin, amely egy erős CYP3A4 érintés és PGP indukció, csökkenti a koncentrációt a risperidon antipszichotikus hatású plazmarészeiben. Ugyanez a hatás figyelhető meg a fenitoin és a fenobarbitál-CYP3A4 májban indukciós anyagok, valamint a P-glikoprotein esetében.
A topiramat csökkenti a Risperidon mérsékelt biohasznosulását, de nem csökkenti az antipszichotikus hatás biohasznosulását. Ezért ez a kölcsönhatás nem klinikai jellemző.
gombaellenes szerek
Az iTrakonazol, egy erős CYP3A4-gátló és PGP-gátló, napi 200 mg-os dózisban körülbelül 70%-ra növeli az antipszichotikus aktivitás koncentrációját a Risperidon 2-8 mg/nap dózisban.
A ketokonazol, egy erős CYP3A4-gátló és PGP-gátló, napi 200 mg-os dózisban növeli a risperidon szintjét a plazmában és csökkenti a 9-hidroxidrizididek koncentrációját a plazmában.
Antipszichotikus szerek
A fenotiazin növelheti a riszperidon szintjét, de nem növeli az antipszichotikus aktivitás koncentrációját.
Vírusellenállás
Proteázgátlók: Nincs adat. Mivel azonban a ritonavir erős CYP3A4 inhibitor és gyenge CYP2D6 inhibitor, a ritonavir és a proteázgátlók fokozzák a ritonavirt (Ritonavir-Boosted Protease Inhabitors) növelik a Risperidon dysplasia elleni aktivitásának koncentrációját.
Béta-blokkolók
Egyes béta-blokkolók növelhetik a riszperidon plazmakoncentrációját, de nem növelik az antipszichotikus aktivitás koncentrációját.
Kalciumcsatorna-blokkolók
A verapamil, egy átlagos CYP3A4-gátló és PGP-gátló, növeli a riszperidon-koncentrációt és az antipszichotikus aktivitást.
Az emésztőrendszert károsító gyógyszerek
H2-receptor antagonisták: cimetidin és ranitidin, gyenge CYP2D6 és CYP3A4 inhibitorok, növelik a Risperidon biohasznosulását, de csak kis mértékben növelik az antipszichotikus aktivitást.
SSRI antidepresszánsok és 3 kör
A fluoxetin, egy erős CYP2D6 inhibitor, növeli a riszperidon plazmakoncentrációját, az antipszichotikus aktivitás koncentrációja kevésbé.
A paroxetin, egy erős CYP2D6 inhibitor, növeli a risperidon szintjét a plazmában, de ha a dózis legfeljebb 20 mg/nap, az antipszichotikus aktivitás koncentrációja kevésbé nő. A paroxetin nagyobb dózisai alkalmazása azonban növelheti a Risperidon antipszichotikus aktivitásának koncentrációját.
A 3 körös antidepresszáns növelheti a risperidon szintjét a plazmában, de nem növeli az antipszichotikus aktivitás koncentrációját. Az amitriptilin nem befolyásolja a riszperidon farmakokinetikáját vagy az antipszichotikus hatást.
A sertralin, amely a CYP2D6 gyenge inhibitora, a fluvoxamin, a CYP3A4 gyenge inhibitora, ha a napi 100 mg-ig terjedő adagot alkalmazzák, az nincs összefüggésben a klinikailag risperidon antipszichotikus aktivitásának jelentős változásával. Azonban a napi 100 mg-nál nagyobb adag sertralin vagy fluvoxamin növelheti a Risperidon antipszichotikus aktivitásának koncentrációját.
A Risperidon hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
epilepszia elleni tabletták
A riszperidonnak nincs klinikailag összefüggő hatása a Valproat vagy a Topiramat farmakokinetikájára.
Antipszichotikus szerek
Aripiprazol, a CYP2D6 és CYP3A4 szubsztrátja: A Risperidont orálisan vagy injekcióban alkalmazzák, amelyek nem befolyásolják az aripiprazol és aktív metabolitjai, a dehidrapipipolazol teljes dinamikáját.
Digitalis glikozidok
A riszperidon nem befolyásolja a digoxin klinikai dinamikáját.
lítium
A risperidon nem befolyásolja a lítium klinikai dinamikáját. A Risperidon és a Furosemid egyidejű alkalmazása
Olvassa el a figyelmeztetést és az óvatosságot a gyógyszer szedése során, mivel a demencia kezelésekor a Furosemiddal egyidejűleg alkalmazzák az idősek halálozási valószínűségét.
Lovasság
A gyógyszer korrelációjára vonatkozó tanulmányok hiánya miatt ezt a gyógyszert nem keverik más gyógyszerekkel.
Tárolás
Tárolás 30 °C alatt. Az eredeti csomagolásban kerülje a fényt.
Lejárati idő: a gyártástól számított 24 hónap. Ne használjon lejárt, a csomagoláson feltüntetett gyógyszereket.
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Egyéb gyógyszerek
- Binocrit
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions