Sizodon 2 Sunplay Treatment รักษาโรคจิตเภท (3 แผล x 10 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ริสเพอริโดน
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| ริสเพอริโดน | 2มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งชี้
Sizodon 2 ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:
กลไกการออกฤทธิ์
Risperidon เป็น monoaminergic ที่เป็นปรปักษ์แบบเลือกสรร ริสเพอริดอนมีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับเซโรโทนิน HT2 และโดปามีน ดี ตัวรับริสเพอริดอนยังสัมพันธ์กับตัวรับอัลฟ่าอะดรีเนอร์จิกและความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่ากับตัวรับฮิสตามีนและตัวรับอัลฟา2-อะดรีเนอร์จิก ริสเพอริดอนไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับโคลิเนอร์จิค
แม้ว่า Risperidon จะเป็นศัตรูตัวฉกาจ D2 ที่แข็งแกร่ง แต่ก็ทำให้อาการเชิงบวกของโรคจิตเภทดีขึ้น ลดการเคลื่อนไหวลง และก่อให้เกิดมากกว่าตำแหน่งของยาต้านโรคจิต การปรับสมดุลของเซโรโทนินและโดปามีนส่วนกลางสามารถลดผลกระทบของหอคอยแปลกปลอมและขยายการรักษาอาการและอาการของโรคจิตเภทได้เภสัชจลนศาสตร์
เม็ดกระจัดกระจายของ Sizodon และสารละลายในช่องปากมีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับเม็ดฟิล์ม
ริสเพอริดอนจะถูกแปลงเป็น 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริดอน โดยมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคล้ายกับริสเพอริดอน
การดูดซึม
Risperidon จะถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์หลังจากดื่ม โดยจะมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดภายใน 1-2 ชั่วโมง การดูดซึมทางปากสัมบูรณ์ของ Risperidon คือ 70% (CV = 25%) การดูดซึมทางปากของแท็บเล็ต Risperidon ค่อนข้างอยู่ที่ 94% (CV = 10%) เมื่อเทียบกับสารละลาย อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึม ดังนั้นจึงสามารถรับประทานริสเพอริดอนได้เมื่อหิวหรืออิ่ม ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะรักษาสภาวะคงที่ของ Risperidon ได้ภายใน 1 วัน ความคงตัวของ 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริดอนจะเกิดขึ้นภายใน 4-5 วันหลังการให้ยา
การกระจาย
Risperidon มีการกระจายอย่างรวดเร็ว ปริมาณการกระจายคือ 1 - 2 ลิตร/กก. ในพลาสมา Risperidon มีความเกี่ยวข้องกับอัลบูมินและไกลโคโปรตีนอัลฟาลกรด การทำงานร่วมกับโปรตีนในพลาสมาของริสเพอริดอนคือ 90% ของ 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริดอนคือ 77%
การเผาผลาญและการกำจัด
Risperidon ถูกแปลงโดย CYP 2D6 เป็น 9-hydroxy-risperidon โดยมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคล้ายกับ Risperidon Risperidon และ 9-Hydroxy-Risperidon เป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ต่อต้านโรคจิต เอนไซม์ CYP 2D6 มีหลายรูปแบบ เอนไซม์ CYP2D6 อันทรงพลังจะแปลง Risperidon เป็น 9-hydroxy-risperidone อย่างรวดเร็ว ในขณะที่เอนไซม์ CYP2D6 ที่อ่อนแอจะแปลงการแปลง Risperidon ช้าลงมาก แม้ว่าเอนไซม์จะเผาผลาญอย่างรุนแรงเพื่อลดความเข้มข้นของ Risperidon และความเข้มข้นของ 9-Hydroxy-Risperidon จะสูงกว่าเอนไซม์เมตาบอลิซึมที่อ่อนแอ แต่เภสัชจลนศาสตร์ของ Risperidon และ 9-Hydroxy-Rperidon เมื่อรวมกัน (เช่น ชิ้นส่วนที่ออกฤทธิ์ต้านอาการทางจิต) หลังจากใช้ครั้งเดียวและหลายขนาดจะคล้ายกันระหว่างเอนไซม์สองตัว CYP 2D6 ซึ่งเป็นสารเมตาโบไลต์ที่ทรงพลังและทรงพลัง
อีกสายการเผาผลาญของ Risperidon คือ N-DEALYLation ในการศึกษาไมโครโซมในตับของตับในมนุษย์แสดงให้เห็นว่า Risperidon ที่ความเข้มข้นของการรักษาไม่ได้ยับยั้งการเผาผลาญของยาในกลุ่มเมตาบอลิซึมอย่างมีนัยสำคัญโดย iszyme Cytochrom P450 ซึ่งรวมถึง CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 และ CYP 3A5 หนึ่งสัปดาห์หลังการดื่ม 70% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะและ 14% จะถูกขับออกทางอุจจาระ ในปัสสาวะ Risperidon และ 9-Hydroxy-Risperidon คิดเป็น 35-45% ของขนาดยา ส่วนที่เหลือเป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน หลังจากให้ผู้ป่วยทางจิตแล้ว Risperidon จะถูกกำจัดโดยใช้เวลาขายประมาณ 3 ชั่วโมง เวลาขายของ 9-ไฮดรอกซี-ริสเพอริดอนและฤทธิ์ต้านโรคจิตคือ 24 ชั่วโมง
ระดับเชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น
ความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมาเป็นสัดส่วนกับช่วงขนาดยาของการรักษา
ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายและไตวาย
การศึกษาขนาดยาเดี่ยวแสดงให้เห็นว่าในผู้สูงอายุ ความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิตสูงกว่าความเข้มข้นเฉลี่ย 43% ระยะเวลาในการขายนานขึ้น 38% และลดการกวาดล้างของสารด้วยฤทธิ์ต้านโรคจิตลดลง 30% ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย ความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิตในพลาสมาสูงขึ้น และการกวาดล้างยาต้านโรคจิตลดลง 60% ความเข้มข้นของริสเพอริดอนในพลาสมาปกติในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ แต่ความเข้มข้นเฉลี่ยของริสเพอริดอนอิสระในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 35%
เด็ก
เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของ Risperidon, 9-Hydroxyrisperidon และสารที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตคล้ายกับผู้ใหญ่
เพศ เชื้อชาติ และนิสัยการสูบบุหรี่
การวิเคราะห์ประชากรบ่งชี้ว่าไม่มีผลกระทบที่ชัดเจนของเพศ เชื้อชาติ หรือการสูบบุหรี่ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของริสเพอริดอนหรือส่วนหนึ่งของฤทธิ์ต้านโรคจิต
ก่อนรับประทาน Sizodon 2 Sunplay Treatment รักษาโรคจิตเภท (3 แผล x 10 เม็ด)
วิธีใช้
Sizodon ใช้รับประทาน อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของไซโซดอน
ขนาดยา
โรคจิตเภท
ผู้สูงอายุ: แนะนำให้เริ่มต้นขนาดยา 0.5 มก. วันละสองครั้ง ขนาดยานี้จะถูกปรับขนาดในผู้ป่วยแต่ละราย โดยเพิ่มขนาด 0.5 มก. วันละสองครั้งเป็น 1-2 มก. วันละสองครั้ง เด็ก: ไม่แนะนำให้ใช้ Risperidon กับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีที่เป็นโรคจิตเภท เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพ ข้อตกลงในโรคไบโพลาร์ ผู้สูงอายุ: แนะนำให้เริ่มต้นขนาดยา 0.5 มก. วันละสองครั้ง ขนาดยานี้จะถูกปรับขนาดในผู้ป่วยแต่ละรายในขนาด 0.5 มก. วันละสองครั้ง โดยค่อยๆ เพิ่มขึ้นเป็น 1-2 มก. วันละสองครั้ง ประสบการณ์ทางคลินิกสำหรับผู้สูงอายุนั้นมีจำกัด จึงจำเป็นต้องระมัดระวัง ความก้าวร้าวเป็นเวลานานในผู้ป่วยอัลไซเมอร์จากความจำปานกลางถึงรุนแรง ความผิดปกติทางพฤติกรรม เด็กและวัยรุ่นอายุ 5 - 18 ปี ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก> 50 กก. แนะนำให้เริ่มต้นขนาดยา 0.5 มก. วันละครั้ง หากจำเป็น สามารถปรับเปลี่ยนในผู้ป่วยแต่ละรายได้โดยเพิ่มขนาด 0.5 มก. วันละครั้ง เพิ่มขึ้นทุกวัน สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ได้รับขนาดยาที่เหมาะสมที่สุดคือ 1 มก. วันละครั้ง อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจตอบสนองต่อขนาด 0.5 มก. วันละครั้ง ในขณะที่บางรายอาจต้องการ 1.5 มก. วันละครั้ง ผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก เช่นเดียวกับการรักษาตามอาการทั้งหมด การใช้ไซโซดอนอย่างต่อเนื่องจะต้องได้รับการประเมินและปรับเปลี่ยนตามพื้นฐานปัจจุบัน ไม่แนะนำให้ใช้ Sizodon ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี เนื่องจากไม่มีบันทึกว่ามีเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีที่มีความผิดปกตินี้ ไตวายและตับวาย ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่อง ความสามารถในการกำจัดการทำงานของยาต้านโรคจิตลดลงในทางบวกเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่ที่มีการทำงานของไตตามปกติ ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับ ระดับ risperidon อิสระในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น ขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาปกติควรลดลงครึ่งหนึ่ง และปรับขนาดยาให้ช้าลงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับบกพร่อง ควรใช้ Sizodon อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้ เมื่อหยุดใช้ ควรลดขนาดยาลงอย่างช้าๆ อาการของการหยุดยาเฉียบพลัน ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน เหงื่อออก และนอนไม่หลับ ซึ่งอธิบายได้ยากหลังจากหยุดยาต้านโรคจิตทันทีในปริมาณที่สูง อาการทางจิตเกิดขึ้นอีก และการปรากฏตัวของความผิดปกติในการเคลื่อนไหวที่ไม่เป็นอิสระ (เช่น การนั่งกระสับกระส่าย ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ และความผิดปกติของการเคลื่อนไหว) ใช้ไซโซดอนหลังยารักษาโรคจิตอื่นๆ เมื่อจำเป็น แนะนำให้หยุดการรักษาก่อนหน้านี้อย่างช้าๆ เมื่อเริ่มต้นด้วยไซโซดอน นอกจากนี้เมื่อเปลี่ยนโรคจิตหากเหมาะสมควรเริ่มการรักษาด้วย Sizodon แทนกำหนดเวลาในการรับแผน ความจำเป็นในการใช้ยาต้านพาร์กินสันต่อไปควรได้รับการประเมินใหม่เป็นระยะ หมายเหตุ ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ อาการ โดยปกติ อาการและอาการแสดงของการใช้ยาเกินขนาดจะรายงานจากผลทางเภสัชวิทยาของ Risperidon เพิ่มขึ้นมากเกินไป อาการต่างๆ ได้แก่ อาการง่วงซึม เหนื่อยล้า หัวใจเต้นเร็วและความดันเลือดต่ำ และอาการเจดีย์ เมื่อให้ยาเกินขนาด ให้บันทึกสถานการณ์ QT เป็นเวลานานและการชัก แรงบิดจะถูกบันทึกด้วยเมื่อรวมการใช้ยาเกินขนาด risperidon และ paroxetin ในการใช้ยาเกินขนาด จำเป็นต้องคำนึงถึงความสามารถของยาผสม การรักษาทางเดินหายใจที่มีอากาศถ่ายเท ทำให้มีออกซิเจนและการระบายอากาศเพียงพอ การล้างท้อง (หลังใส่ท่อช่วยหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ) และการใช้คาร์บอนร่วมกับยาระบายควรใช้เมื่อรับประทานยาน้อยกว่าหนึ่งชั่วโมงเท่านั้น ตรวจสอบหัวใจและหลอดเลือดและคลื่นไฟฟ้าหัวใจอย่างต่อเนื่องเพื่อตรวจพบภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะทันที ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ Sizodon จึงควรใช้มาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม ภาวะความดันโลหิตต่ำและการไหลเวียนควรได้รับการบำบัดด้วยมาตรการที่เหมาะสม เช่น การให้น้ำทางหลอดเลือดดำหรือยาที่เห็นอกเห็นใจ ในกรณีที่มีอาการแปลกปลอมรุนแรง ควรใช้ยาต้านอะเซทิลโคลีน ติดตามและติดตามการรักษาอย่างเข้มงวดจนกว่าผู้ป่วยจะฟื้นตัว จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?
จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด
ผลข้างเคียง
เมื่อใช้ Sizodon 2 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุด (ADRS) (อัตราส่วน> 10%) ได้แก่: พาร์กินสัน ปวดศีรษะ และนอนไม่หลับ
ต่อไปนี้คือผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ADRS) ทั้งหมดที่ได้รับการรายงานในการทดลองทางคลินิกและหลังจากนำยาออกสู่ตลาด มีการใช้ข้อกำหนดและความถี่ต่อไปนี้: บ่อยมาก (> 1/10), ทั่วไป (> 1/100 ถึง 1/1000 ถึง 1/10,000 ถึง ในแต่ละกลุ่มความถี่ ผลที่ไม่พึงประสงค์จะแสดงตามลำดับความรุนแรงเป็นที่นิยมมาก
ความผิดปกติทางจิต: นอนไม่หลับ
ทั่วไป, ADR> 1/100
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, ทรวงอก, เมดิแอสตินัม: หายใจลำบาก, เลือดกำเดาไหล, ไอ, คัดจมูก, เจ็บคอ - กล่องเสียง ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาเจียน ท้องเสีย ท้องผูก คลื่นไส้ ปวดท้อง ความผิดปกติของการย่อยอาหาร ปากแห้ง ปวดท้อง ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: เพิ่มความอยากอาหาร ลดความอยากอาหาร การติดเชื้อและการติดเชื้อปรสิต: โรคปอดบวม , ไข้หวัดใหญ่, หลอดลมอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ความผิดปกติทางจิต: ความวิตกกังวล ความปั่นป่วน ความผิดปกติของการนอนหลับ น้อยลง ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบประสาท: ไม่ตอบสนองต่อสิ่งเร้า, หมดสติ, เป็นลม, ซึมเศร้า, เหตุการณ์หลอดเลือดในสมอง, โรคโลหิตจางชั่วคราว, ออกเสียงยาก, ทำให้เกิดการกวน, นอนหลับ, ท่าวิงเวียนศีรษะ, ความผิดปกติของสมดุล, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวช้า, ความผิดปกติของคำพูด, กิจกรรมที่ผิดปกติ, ลดลงทางอารมณ์, ความสับสนวุ่นวายของรสชาติ ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, หน้าอก, เมดิแอสตินัม: หายใจมีเสียงหวีด, โรคปอดบวมเมื่อสูดดม, การอุดตันของหลอดเลือดแดงในปอด, ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, การวิ่ง, การอุดตันของระบบทางเดินหายใจ, ออกเสียงได้ยาก ความผิดปกติของเวทมนตร์และปัสสาวะ: การเก็บปัสสาวะ, ปัสสาวะลำบาก, ปัสสาวะไม่อัตโนมัติ, ปัสสาวะ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: Evana, ความเสียหายของผิวหนัง, ความผิดปกติของผิวหนัง, อาการคัน, การเปลี่ยนสีผิว, ผมร่วง, ผิวหนังอักเสบ seborrheic, ผิวแห้ง, เขาสัตว์, สิว ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ: เบาหวาน อาการเบื่ออาหาร การดื่มสุรามาก ระดับน้ำตาลในเลือดสูง ความดันโลหิตสูงจากสารเคมีในเลือดสูง ภาวะลิเจนโดสูง ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำ, ความดันเลือดต่ำจากท่าทาง, หน้าแดง หายาก ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ, หน้าอก, เมดิแอสตินัม: กลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับ, การระบายอากาศเพิ่มขึ้น ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: การหลั่งฮอร์โมนต่อต้านอย่างไม่สมเหตุสมผล หายากมาก ไม่ทราบ ภาวะโลหิตจางในเลือดสูงในบางกรณีสามารถนำไปสู่ต่อมน้ำนมในสตรี 01 ความผิดปกติของประจำเดือน ประจำเดือน การหลั่งน้ำนม ความผิดปกติของอุปกรณ์ต่อพ่วงสามารถเกิดขึ้นได้: พาร์กินสัน (น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น ความตึงของข้อต่อกล้ามเนื้อและกระดูก พาร์กินสัน น้ำลาย อาการชัก การเคลื่อนไหวช้า การทำงานของการเคลื่อนไหวลดลง สูญเสียการแสดงออกบนใบหน้า ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อ การสูญเสียการเคลื่อนไหว อาการตึง กล้ามเนื้อตึง ร่างกายพาร์กินสัน และการตอบสนองระหว่างคิ้วที่ผิดปกติ) การนอน กระสับกระส่าย กระสับกระส่าย กระสับกระส่าย กระสับกระส่าย กระวนกระวายใจ) (การเคลื่อนไหว ความผิดปกติ การชักของกล้ามเนื้อ การเต้นแบบช็อต การเต้นรำ และการสั่นสะเทือนของกล้ามเนื้อ) ความผิดปกติของน้ำเสียง ความผิดปกติของความผิดปกติของลิ้น ได้แก่ ความผิดปกติของลิ้น กล้ามเนื้อกระตุก โทนของกล้ามเนื้อ ความพิการของคอ กล้ามเนื้อกระตุกที่ไม่สามารถควบคุมตนเองได้ กล้ามเนื้อกระตุก ขนตากระตุก ลำไย ลิ้นเป็นอัมพาต กล้ามเนื้อกระตุกที่ใบหน้า กล้ามเนื้อกล่องเสียงกระตุก ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ คนงอ กล้ามเนื้อกระตุก กล้ามเนื้อกระตุกด้านข้าง ลิ้นกระตุก และขากรรไกรตึง การวิ่งรวมถึงอาการสั่นและการรันพาร์กินสันขณะพัก ควรสังเกตว่าลำดับอาการที่ตามมานั้นรวมถึง ซึ่งไม่จำเป็นต้องเนื่องมาจากแหล่งที่มาของเจดีย์ ในการทดสอบควบคุมด้วยยาหลอก มีรายงานโรคเบาหวานที่ 0.18% ของกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Risperidon เทียบกับ 0.11% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก อัตราส่วนทั่วไปจากการทดลองทางคลินิกทั้งหมดคือ 0.43% ของอาสาสมัครทั้งหมดที่ได้รับการรักษาด้วย Risperidon ผลกระทบต่อกลุ่ม เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ เป็นเรื่องยากมากที่ QT เป็นเวลานานจะรายงานหลังจากยา Risperidon ออกสู่ตลาด มีรายงานผลกระทบอีกประการที่เกี่ยวข้องกับหัวใจด้วยยาต้านโรคจิตที่ขยายช่วง QT รวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หัวใจห้องล่างสั่น หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว การเสียชีวิตอย่างกะทันหัน หัวใจหยุดเต้น และการบิดตัว ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ รวมถึงกรณีของภาวะหลอดเลือดอุดตันที่ปอดและภาวะหลอดเลือดดำส่วนลึกอุดตัน ได้รับการรายงานจากยาต้านโรคจิต (ไม่ทราบความถี่) น้ำหนักเพิ่มขึ้น เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภทเมื่อใช้ไซโซดอนเทียบกับยาหลอก เกณฑ์ในการเพิ่มน้ำหนัก> 7% ของน้ำหนักตัวถูกเปรียบเทียบใน 6 ถึง 8 สัปดาห์ โดยผ่านการทดสอบควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งแสดงอัตราการเพิ่มของน้ำหนักที่สูงกว่าโดยมีนัยสำคัญทางสถิติในกลุ่มที่ใช้ไซโซดอน (18%) เทียบกับยาหลอก (9%) ในการศึกษาการควบคุมด้วยยาหลอกระยะเวลา 3 สัปดาห์ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีสินค้าไวต่อความรู้สึกเฉียบพลัน อัตราการเพิ่มของน้ำหนัก> 7% ที่จุดสิ้นสุดของไซโซดอน (2.5%) และกลุ่มยาหลอก (2.4%) และสูงเล็กน้อยในกลุ่มวิจัย (3.5%) ในเด็กและวัยรุ่นที่มีความผิดปกติทางพฤติกรรมและทัศนคติ ในการศึกษาระยะยาว น้ำหนักเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 7.3 กก. หลังการรักษา 12 เดือน เด็กอายุ 5 - 12 ปี เป็นไปตามความคาดหวังคือ 3 - 5 กิโลกรัมต่อปี ตั้งแต่อายุ 12 - 16 ปี แอมพลิจูดนี้สามารถบรรลุได้ 3-5 กก. ต่อปีสำหรับเด็กผู้หญิง ในขณะที่เด็กผู้ชายเกือบ 5 กก. ต่อปี ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิชาพิเศษ มีรายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยาในอัตราที่สูงกว่าในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมหรือผู้ป่วยเด็ก เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่ที่อธิบายไว้ด้านล่าง: ผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม มีการรายงานการป้องกันภาวะโลหิตจางและเหตุการณ์หลอดเลือดสมองไปยัง ADRS ในการทดลองทางคลินิกด้วยความถี่ที่สอดคล้องกันที่ 1.4% และ 1.5% ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม นอกจากนี้ มีรายงาน ADRS ต่อไปนี้ที่ความถี่> 5% ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม และความถี่ในการพบเห็นในผู้ใหญ่อย่างน้อยสองเท่า ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง อาการเฉยเมย และไอ เด็ก โดยทั่วไป อาการไม่พึงประสงค์ในเด็กคาดว่าจะคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่ มีรายงาน ADRS ที่ความถี่> 5% ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 5-17 ปี) และอย่างน้อยสองเท่าของความถี่ของการสังเกตในการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่: การนอนหลับ/อาการง่วงซึม เหนื่อยล้า ปวดศีรษะ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น อาเจียน การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน อาการคัดจมูก ปวดท้อง เวียนศีรษะ ไอ มีไข้ ตัวสั่น ท้องร่วง รดที่นอน ผลของการรักษาด้วย Risperidon ในระยะยาวต่อวุฒิภาวะทางเพศและส่วนสูงยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างครบถ้วน คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ห้ามใช้
Sizodon 2 ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:
ข้อควรระวังเมื่อใช้
ผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม
เพิ่มอัตราการเสียชีวิตในผู้สูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม
ในการวิเคราะห์โดยรวมของการศึกษา 17 รายการที่ควบคุมยาต้านโรคจิตที่ไม่ปกติ ซึ่งรวมถึงยาไซโซดอน ผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมจะได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตที่ไม่ปกติในผู้ป่วยที่เสียชีวิตเมื่อเทียบกับยาหลอก ในการทดสอบการควบคุมยาหลอกด้วยยาไซโซดอนแบบรับประทานในประชากรกลุ่มนี้ อัตราการเสียชีวิตคือ 4.0% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาไซโซดอน เทียบกับ 3.1% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก อัตราส่วนความแตกต่าง (ช่วงความเชื่อมั่น 95%) คือ 1.21 (0.7; 2.1) อายุเฉลี่ยของผู้ป่วยที่เสียชีวิตคือ 86 ปี (จาก 67 - 100) ข้อมูลจากการศึกษาเชิงสังเกตที่สำคัญ 2 ฉบับแสดงให้เห็นว่าผู้สูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อมได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตก็มีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับการรักษา ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประมาณความเสี่ยงได้อย่างแม่นยำและไม่ทราบสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น ไม่มีความชัดเจนถึงกลไกในการเพิ่มระดับการเสียชีวิตเมื่อใช้ยาต้านต้นกำเนิดในการศึกษา
ใช้พร้อมกันกับ Furosemid
ในการทดสอบด้วยการควบคุม Sizodon ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม มีอัตราการเสียชีวิตที่สูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Furosemid ร่วมกับ Risperidon (7.3%; อายุเฉลี่ย 89, จาก 75 - 97) เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Risperidon เท่านั้น (3.1%, อายุเฉลี่ย 84, จาก 70 - 96) หรือ Furosemid (อายุเฉลี่ย; 80, จาก 67 - 90) อัตราการตายที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Furosemid ร่วมกับ Risperidon จะถูกบันทึกไว้ในการทดลองทางคลินิกสองในสี่ครั้ง การใช้ยาริสเพอริดอนร่วมกับยาขับปัสสาวะอื่นๆ พร้อมกัน (ส่วนใหญ่เป็นยาขับปัสสาวะไทอาซิดขนาดต่ำ) ไม่ได้ให้ผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกัน
ไม่มีความชัดเจนเกี่ยวกับกลไกทางพยาธิสรีรวิทยาและสาเหตุที่อธิบายผลลัพธ์นี้ อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องพิจารณาความเสี่ยงและประโยชน์ของการรวมกันหรือการรักษานี้ร่วมกับยาขับปัสสาวะชนิดรุนแรงอื่น ๆ อย่างรอบคอบก่อนตัดสินใจใช้ อย่าเพิ่มอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะอื่น ๆ เมื่อรักษาร่วมกับ Risperidon ไม่ว่าจะรักษาด้วยวิธีใดก็ตาม ภาวะขาดน้ำเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเสียชีวิต ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม
ผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อหลอดเลือด (CVAE)
ความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อหลอดเลือดเพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มโดยใช้ยาหลอกในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตทั่วไปบางชนิด ข้อมูลสังเคราะห์จากการศึกษาควบคุมยาหลอก 6 เรื่องด้วยยาไซโซดอนในผู้ป่วยที่ส่วนใหญ่เป็นผู้สูงอายุ (> 65 ปี) มีภาวะสมองเสื่อมแสดงให้เห็นว่า CVES (ร้ายแรง ไม่ร้ายแรงและทั้งสองอย่าง) ในอัตรา 3.3% (33/1009) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Risperidon และ 1.2% (8/712) ผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก อัตราส่วนความแตกต่าง (ช่วงความเชื่อมั่น 95%) คือ 2.96 (1.34; 7.50) ไม่ชัดเจนว่ากลไกในการเพิ่มความเสี่ยงนี้ไม่ได้รับการยกเว้นจากความเสี่ยงเนื่องจากยาต้านโรคจิตชนิดอื่นหรือผู้ป่วยรายอื่น ควรใช้ Sizodon อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง
ความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อหลอดเลือดสมองจะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่เป็นโรคต่างๆ หรือภาวะสมองเสื่อมเนื่องจากหลอดเลือด เมื่อเทียบกับโรคอัลไซเมอร์ ดังนั้น ผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมแตกต่างจากโรคอัลไซเมอร์จึงไม่ควรรักษาด้วยริสเพอริดอน
แพทย์ควรประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ยาไซโซดอนในผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะสมองเสื่อม โดยให้ความสนใจกับความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยรายนี้ ผู้ป่วย/สมาชิกในครอบครัวควรได้รับการเตือนถึงสัญญาณและอาการที่อาจเกิดขึ้นจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อหลอดเลือดสมอง เช่น อาการอ่อนแรงหรือชาที่ใบหน้า แขนหรือขาอย่างกะทันหัน ความผิดปกติทางภาษาและการมองเห็น ตัวเลือกการรักษาทั้งหมดต้องได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบ รวมถึงการหยุดริสเพอริดอน
ควรใช้ Sizodon ในระยะสั้นสำหรับการรักษาเชิงรุกอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ที่มีภาวะสมองเสื่อมปานกลางถึงรุนแรง เพื่อสนับสนุนมาตรการที่ไม่จำกัดหรือไม่ได้ผล และเมื่อมีความเสี่ยงที่จะเป็นอันตรายต่อตนเองหรือผู้อื่น ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการประเมินอย่างสม่ำเสมอ และการรักษายังคงต้องได้รับการประเมินใหม่
ท่าทางความดันเลือดต่ำ
เนื่องจากการปิดกั้นอัลฟาของ Risperidon ความดันเลือดต่ำจากท่าทางอาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการปรับขนาดยาเริ่มแรก ความดันเลือดต่ำที่มีนัยสำคัญทางคลินิกสังเกตได้จากการใช้ risperidon พร้อมกันและการรักษาความดันเลือดต่ำ ควรใช้ Sizodon อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น หัวใจล้มเหลว กล้ามเนื้อหัวใจตาย ความผิดปกติของการนำไฟฟ้า ภาวะขาดน้ำ ปริมาณการไหลเวียนโลหิตลดลง หรือโรคหลอดเลือดสมอง) และต้องปรับขนาดยาช้าๆ ตามที่แนะนำ ควรพิจารณาขนาดยาสำหรับความดันเลือดต่ำ
เม็ดเลือดขาว นิวโทรพีเนีย และเม็ดเลือดขาวของเมล็ดพืช
เม็ดเลือดขาว นิวโทรพีเนีย และเม็ดเลือดขาวของเมล็ดพืชได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้สารต่อต้านโรคจิต รวมถึงริสเพอริดอน มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเกรนได้รับการบันทึกน้อยมาก (
ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียควรได้รับการตรวจติดตามอาการไข้และการติดเชื้ออื่นๆ หรือสัญญาณของการติดเชื้อ และควรได้รับการรักษาทันทีหากมีอาการหรืออาการเหล่านี้เกิดขึ้น ผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียอย่างรุนแรง (จำนวนนิวโทรพีเนียทั้งหมด
ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวล่าช้า/อาการแปลกปลอม (TD/EPS)
ตัวรับโดปามีนเกี่ยวข้องกับการปลดปล่อยความผิดปกติของการเคลื่อนไหวในช่วงปลาย โดยมีลักษณะเฉพาะคือการเคลื่อนไหวโดยไม่รู้ตัว โดยส่วนใหญ่อยู่ที่ลิ้นและใบหน้า จุดเริ่มต้นของอาการนอกหลักสูตรเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อความผิดปกติของการเคลื่อนไหวในช่วงปลาย หากมีอาการและอาการแสดงของความผิดปกติของการเคลื่อนไหวในช่วงปลายปรากฏขึ้น ให้พิจารณาใช้ยาต้านโรคจิตทั้งหมด
กลุ่มอาการมะเร็งที่เกิดจากยาระงับประสาท (NMS)
มีรายงานว่ากลุ่มอาการมะเร็งที่เกิดจากยาระงับประสาทที่มีอุณหภูมิร่างกายสูงเกินไป กล้ามเนื้อตึง ความไม่มั่นคงของพืช การรับรู้ที่เปลี่ยนไป และครีเอติน ฟอสโฟไคเนสที่เพิ่มขึ้น เกิดขึ้นพร้อมกับยาต้านโรคจิต อาการอื่นๆ อาจรวมถึงภาวะกล้ามเนื้ออ่อนแรง (รูปแบบ) และภาวะไตวายเฉียบพลัน ในกรณีนี้ ควรหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด รวมถึงยาไซโซดอนด้วย
โรคพาร์กินสันและสติปัญญาเสื่อมของลิวอี้
แพทย์ควรพิจารณาความเสี่ยงเมื่อเทียบกับประโยชน์ของการสั่งจ่ายยาต้านโรคจิต รวมถึงยาไซโซดอน สำหรับผู้ป่วยโรคพาร์กินสันหรือลิวี (DLB) โรคพาร์กินสันอาจแย่ลงได้เมื่อใช้ Risperidon ทั้งสองกลุ่มมีความเสี่ยงต่อการเกิดกลุ่มอาการมะเร็งที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากยาระงับประสาท เช่นเดียวกับความไวที่เพิ่มขึ้นต่อยาต้านโรคจิต ซึ่งได้รับการแยกออกจากการทดลองทางคลินิก การแสดงอาการอ่อนไหวนี้อาจรวมถึงความสับสน สูญเสียประสาทสัมผัส ท่าทางไม่มั่นคงล้มลงบ่อยครั้ง อาการของหอคอยแปลกปลอม
น้ำตาลในเลือดสูงและเบาหวาน
บันทึกกรณีของน้ำตาลในเลือดสูง เบาหวาน และเบาหวานที่แย่ลงในระหว่างการรักษาด้วยยาไซโซดอน ในบางกรณีอาจเป็นน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นก่อนหน้านี้ ไม่ค่อยมีกรณีของภาวะกรดคีตันและโคม่าเบาหวาน ควรติดตามอาการของผู้ป่วยเมื่อรับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิต ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตทั่วไป รวมถึงยาไซโซดอน ซึ่งควรติดตามอาการของน้ำตาลในเลือดสูง (เช่น ดื่มสุรา ปัสสาวะบ่อย รับประทานอาหารมาก และเหนื่อยล้า) ผู้ป่วยโรคเบาหวานจำเป็นต้องได้รับการตรวจติดตามเป็นประจำเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่แย่ลง
น้ำหนักเพิ่มขึ้น
บันทึกกรณีที่น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้ไซโซดอน ควรตรวจสอบน้ำหนักตัวอย่างสม่ำเสมอ
ไฮเปอร์แลคตินในเลือด
การวิจัยการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อแสดงให้เห็นว่าการเจริญเติบโตของเซลล์ในเนื้องอกเต้านมในมนุษย์อาจถูกกระตุ้นโดยโปรแลคติน แม้ว่าจะไม่มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนในการใช้ยาต้านโรคจิตที่ได้รับการพิสูจน์ในการศึกษาทางคลินิกและระบาดวิทยา แต่ก็ยังต้องระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคที่เกี่ยวข้อง ควรใช้ Sizodon อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติของ prolactin ในเลือดความดันโลหิตสูง และในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่ขึ้นอยู่กับ prolactin
qt ขยาย
มีการบันทึกกรณีที่ QT เป็นเวลานานเกิดขึ้นน้อยมาก เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ จำเป็นต้องระมัดระวังในการจ่ายยาผู้ป่วย Risperidon ที่มีประวัติโรคหัวใจและหลอดเลือด ประวัติครอบครัวที่มี QT เป็นเวลานาน อัตราการเต้นของหัวใจช้า หรือความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ (ความดันเลือดต่ำ สารเคมีในเลือดสูง) เนื่องจากสามารถเพิ่มความเสี่ยงของความผิดปกติของอัตราการเต้นของหัวใจ และใช้ควบคู่กับยาที่เป็นที่รู้จักเพื่อยืดระยะเวลา QT
โรคลมบ้าหมู
ควรใช้ Sizodon อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคลมบ้าหมูหรือมีอาการอื่นๆ ที่มีอาการชัก
การแข็งตัวของอวัยวะเพศ
การแข็งตัวของอวัยวะเพศชายอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยไซโซดอน เนื่องจากผลของการปิดกั้นอัลฟ่า-อะดรีเนอร์จิก
ปรับอุณหภูมิร่างกาย
ยาต้านโรคจิตมีความสามารถในการรบกวนการลดอุณหภูมิของร่างกาย การดูแลผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไซโซดอนอย่างสมเหตุสมผลมีแนวโน้มที่จะต้องพบกับอุณหภูมิร่างกาย เช่น การออกกำลังกายหนัก การสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงมาก การรักษาด้วยยาที่ดื้อต่ออะเซทิลโคลิน หรือภาวะขาดน้ำ
ป้องกันการอาเจียน
มีรายงานผลในการป้องกันการอาเจียนในการศึกษาพรีคลินิกด้วย Risperidon หากผลกระทบนี้เกิดขึ้นกับบุคคลที่สามารถปกปิดสัญญาณและอาการเกินขนาดของยาที่ใช้หรือการอุดตันของระบบย่อยอาหาร กลุ่มอาการเรย์ และเนื้องอกในสมอง
ตับวายและไตวาย
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตสามารถกำจัดยาที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิตต่ำกว่าผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ ในผู้ป่วยที่ตับวาย ความเข้มข้นของริสเพอริดอนอิสระในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น
ภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (VTE)
มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ด้วยยาต้านโรคจิต ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านโรคจิตมักเกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ ควรพิจารณาปัจจัยเสี่ยงทั้งหมดที่ทำให้เกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำก่อนและระหว่างการรักษาด้วยไซโซดอน และจำเป็นต้องมีมาตรการป้องกัน
อาการอ่อนในการผ่าตัด (ifis)
กลุ่มอาการการผ่าตัดในการผ่าตัดได้รับการบันทึกไว้เมื่อการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่มีฤทธิ์ alpha 1 -adrenergic รวมถึง Risperidon กลุ่มอาการนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่ดวงตาและหลังการผ่าตัด ศัลยแพทย์จำเป็นต้องทราบยา Alpha 1 -Drenergic ที่ใช้พร้อมกันหรือใช้ก่อนหน้านี้ก่อนการผ่าตัด ประโยชน์ที่ซ่อนอยู่ของการหยุดยายับยั้ง Alpha-1 ก่อนการผ่าตัดต้อกระจกที่ไม่ชัดเจน และควรได้รับการประเมินโดยมีความเสี่ยงในการหยุดยาต้านโรคจิต
เด็ก ๆ
ก่อนที่จะกำหนดให้เด็กหรือวัยรุ่นที่มีความผิดปกติทางพฤติกรรม จำเป็นต้องประเมินสาเหตุทางกายภาพและทางสังคมของพฤติกรรมก้าวร้าว เช่น ความเจ็บปวด หรือความต้องการด้านสิ่งแวดล้อมที่ไม่เหมาะสม
ควรติดตามผลของยาระงับประสาทของ Risperidon ในเด็กอย่างใกล้ชิด เนื่องจากอาจส่งผลต่อความสามารถในการเรียนรู้ได้ การเปลี่ยนแปลงในช่วงเวลาที่ใช้ Risperidon สามารถปรับปรุงผลยาระงับประสาทต่อความเข้มข้นของเด็กและวัยรุ่นได้ริสเพอริดอนสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของน้ำหนักตัวและดัชนีน้ำหนักตัว (BMI) ส่งเสริมให้มีการวัดน้ำหนักเริ่มต้นก่อนการรักษาและติดตามน้ำหนักปกติ การเปลี่ยนแปลงความสูงในการขยายการศึกษาอย่างต่อเนื่องในมาตรฐานที่เหมาะสมกับวัยที่คาดหวัง ผลของการรักษาด้วย Risperidon ในระยะยาวต่อการเจริญเติบโตของอวัยวะเพศและการพัฒนาส่วนสูงยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างครบถ้วน
เนื่องจากการแพร่กระจายของโปรแลกตินที่ยืดเยื้อเป็นเวลานานมีศักยภาพที่จะส่งผลกระทบต่อการเจริญเติบโตและการเจริญเติบโตของการเจริญเติบโตของอวัยวะเพศในเด็กและเยาวชน จึงจำเป็นต้องพิจารณาการประเมินทางคลินิกเกี่ยวกับสถานะต่อมไร้ท่อตามปกติ รวมถึงส่วนสูง น้ำหนัก วุฒิภาวะของอวัยวะเพศ การตรวจติดตามประจำเดือน และผลกระทบอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับโปรแลกติน
ในระหว่างการรักษาด้วย Risperidon จำเป็นต้องตรวจสอบอาการของเทปแปลกปลอมและความผิดปกติของการเคลื่อนไหวอื่น ๆ เป็นประจำ
สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตส -ประกอบด้วยเม็ดฟิล์ม ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตสแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส ไม่ควรรับประทาน
ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร
ไซโซดอนอาจมีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร เนื่องจากส่งผลต่อระบบประสาทและความผิดปกติของการมองเห็น ดังนั้นจึงแนะนำผู้ป่วยไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรจนกว่าจะผลของยาต่อร่างกาย
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเพียงพอสำหรับการใช้ Risperidon ในหญิงตั้งครรภ์ ริสเพอริดอนไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง แต่บันทึกความเป็นพิษต่อระบบอวัยวะเพศ ยังไม่ชัดเจนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์
ทารกได้รับยาต้านโรคจิต (รวมถึงยาไซโซดอน) ในไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์และหลังคลอด มีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ รวมถึงอาการแปลกปลอมหรือกลุ่มอาการเลิกบุหรี่ที่อาจแย่ลง บันทึกกรณีของความตื่นเต้น เพิ่มกล้ามเนื้อ ลดเสียง อาการสั่น อาการง่วงนอน การหายใจล้มเหลว หรืออาการเบื่ออาหาร ดังนั้นจึงจำเป็นต้องดูแลทารกอย่างระมัดระวัง
ห้ามใช้ไซโซดอนในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่จำเป็นจริงๆ หากคุณต้องการหยุดยาในระหว่างตั้งครรภ์ อย่าหยุดทันที
ระยะเวลาในการให้นมบุตร
ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง Risperidon และ 9-Hydroxy-Risperidon จะถูกขับออกมาในน้ำนม นอกจากนี้ยังได้พิสูจน์ว่า Risperidon และ 9-Hydroxy-Risperidon ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์ในปริมาณเล็กน้อย ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องคำนึงถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ที่อาจมีความเสี่ยงต่อเด็ก
อันตรกิริยาของยา
อันตรกิริยา
ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับพลังทางเภสัชกรรม
เช่นเดียวกับยาต้านโรคจิตอื่นๆ จำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อสั่งจ่าย Risperidon ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่ขยาย QT ตัวอย่างเช่น กลุ่มต่อต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น ควินิดิน, ดิสโซพิรามิด กระบวนการ), ยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะกลุ่มที่ 3 (เช่น มาโปรติลิน), ยาแก้แพ้บางชนิด, ยาต้านโรคจิตอื่นๆ, ยาต้านมาเลเรียบางชนิด (เช่น ควินิน และ เมโฟลควิน) และร่วมกับยาที่ ทำให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (ความดันเลือดต่ำ ไขมันในเลือดสูง) หัวใจเต้นช้า) หรือสารยับยั้งยับยั้งการเผาผลาญของตับของ Risperidon
ความสามารถของ Sizodon ส่งผลต่อยาอื่นๆ
ควรใช้ Risperidon อย่างระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับผลข้างเคียงอื่นๆ โดยเฉพาะแอลกอฮอล์ ฝิ่น ยาแก้แพ้ และเบนโซไดอะซีพีน เนื่องจากเพิ่มความเสี่ยงในการนอนหลับ
เจ้าของเลโวโดปาและโดปามีน
Sizodon สามารถส่งผลกระทบต่อเลโวโดปาและเจ้าของโดปามีนอื่นๆ หากจำเป็นต้องใช้ยาร่วมกันนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อโรคพาร์กินสันสิ้นสุดลง การสั่งจ่ายยาในขนาดต่ำที่สุดควรจะได้ผลเท่านั้น
ยามีผลความดันเลือดต่ำ
รายงานการไหลเวียนของยาแสดงให้เห็นความดันเลือดต่ำอย่างมีนัยสำคัญเมื่อใช้พร้อมกันกับ Risperidon และยาสำหรับความดันโลหิตสูง
ปาลิเพอริดอน
ไม่แนะนำให้ใช้ Risperidon แบบรับประทานร่วมกับ paliperidon พร้อมกัน เนื่องจาก paliperidon เป็นสารเมตาบอลิซึมที่มีฤทธิ์ของ risperidon และการรวมกันของยาทั้งสองชนิดนี้สามารถนำไปสู่ความเข้มข้นของยาต้านโรคจิตที่เพิ่มขึ้นได้
ปฏิกิริยาระหว่างยา
อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของยา Risperidon ถูกเผาผลาญโดย CYP2D6 เป็นหลัก และทำให้ความเข้มข้นลดลงโดย CYP3A4 ทั้ง Risperidon และสารออกฤทธิ์ 9-Hydroxyrisperidon เป็นสารตั้งต้นของ p-glycoprotein (PGP)
สารที่มีความสามารถในการเปลี่ยนการทำงานของ CYP2D6 หรือสารที่มีความสามารถในการยับยั้งหรือสัมผัสการทำงานของ CYP3A4 หรือ PGP อาจส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของฤทธิ์ต้านโรคจิตของ Risperidon
สารยับยั้งที่แข็งแกร่ง CYP2D6
การใช้ Risperidon ร่วมกับสารยับยั้ง CYP2D6 ที่มีประสิทธิภาพอาจเพิ่มระดับ risperidon ในพลาสมา แต่ฤทธิ์ต้านโรคจิตจะเพิ่มขึ้นน้อยลง ปริมาณของสารยับยั้ง CYP2D6 ที่สูงขึ้นอาจเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต Risperidon (เช่น paroxetin) สารยับยั้ง CYP2D6 อื่นๆ เช่น Quinidine อาจส่งผลกระทบในลักษณะเดียวกับ Risperidon เมื่อใช้พร้อมกันกับ paroxetin, quinidine หรือสารยับยั้ง CYP2D6 ที่มีประสิทธิภาพอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทานในขนาดสูง เมื่อเริ่มหรือเมื่อหยุดการรักษา แพทย์จำเป็นต้องประเมินขนาดยาของ risperidon อีกครั้ง
ตัวยับยั้ง CYP3A4 หรือ PGP
การใช้ Risperidon ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 หรือ PEP อันทรงพลังสามารถเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ทางจิต Risperidon ในพลาสมาได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเริ่มใช้หรือหยุดร่วมกับ iTraconazole หรือสารยับยั้งที่แข็งแกร่ง CYP3A4 หรือ PGP แพทย์จำเป็นต้องประเมินขนาดยา Risperidon อีกครั้ง
การเหนี่ยวนำ CYP3A4 หรือการเหนี่ยวนำ PGP
การใช้ Risperidon ร่วมกับการเหนี่ยวนำ CYP3A4 หรือ PGP ที่รุนแรงพร้อมกันสามารถลดความเข้มข้นในพลาสมาของอุจจาระที่มีฤทธิ์ต้าน dysplasia ได้ เมื่อเริ่มใช้หรือหยุดร่วมกับ carbamazepine หรือ CYP3A4 ชนิดแรง หรือสารสัมผัส PGP อื่นๆ แพทย์จำเป็นต้องประเมินขนาดยา risperidon อีกครั้ง การเหนี่ยวนำ CYP3A4 มีผลขึ้นอยู่กับเวลา ซึ่งอาจใช้เวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากรับประทานยาเพื่อให้ได้ผลสูงสุด ในทางกลับกัน เมื่อหยุดการรักษา สารสัมผัส CYP3A4 อาจใช้เวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์จึงจะสูญเสียผล
ยาเชื่อมโยงอย่างมากกับโปรตีน
เมื่อใช้ Risperidon พร้อมกันกับยาที่เชื่อมต่ออย่างแน่นหนากับโปรตีน จะไม่มีการทดแทนโปรตีนในพลาสมาระหว่างยาทั้งสองอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อใช้ร่วมกับการรักษา จำเป็นต้องพิจารณาข้อมูลที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงและการปรับขนาดยาที่เหมาะสม
เด็ก
การศึกษาเชิงโต้ตอบดำเนินการสำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น ไม่ทราบผลลัพธ์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาเหล่านี้ต่อเด็ก การใช้ยากระตุ้นเส้นประสาท (เช่น เมทิลเฟนิแดต) ร่วมกับริสเพอริดอนในเด็กและผู้เยาว์ร่วมกันไม่ได้เปลี่ยนพลวัตและประสิทธิผลของริสเพอริดอน
ผลของยาอื่นๆ ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของริสเพอริดอน
ยาปฏิชีวนะ
อีรีโทรมัยซิน ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 และสารยับยั้ง PGP โดยเฉลี่ย ไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของริสเพอริดอนและฤทธิ์ต้านโรคจิต
Rifampicin ซึ่งเป็นการสัมผัส CYP3A4 ที่รุนแรงและการเหนี่ยวนำ PGP ช่วยลดความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต
ต้านทานโคลีนเซเทอเรส
Donepezil และ Galantamin ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของทั้ง CYP2D6 และ CYP3A4 ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์และโมเลกุลของ Risperidon ที่มีฤทธิ์ต้านโรคจิต
ยาเม็ดโรคลมบ้าหมู
Carbamazepin ซึ่งเป็นการสัมผัส CYP3A4 ที่รุนแรงและการเหนี่ยวนำ PGP ช่วยลดความเข้มข้นในส่วนพลาสมาด้วยฤทธิ์ต้านโรคจิตของ Risperidon ผลเช่นเดียวกันนี้จะถูกบันทึกด้วยสารฟีนิโทอินและฟีโนบาร์บาร์บิทอลซึ่งเป็นสารกระตุ้น CYP3A4 ในตับและพี-ไกลโคโปรตีน
Topiramat ช่วยลดการดูดซึมของ Risperidon ในระดับปานกลาง แต่ไม่ลดการดูดซึมของฤทธิ์ต้านโรคจิต ดังนั้นปฏิสัมพันธ์นี้จึงไม่ใช่ลักษณะทางคลินิก
ยาต้านเชื้อรา
iTraconazole ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งและตัวยับยั้ง PGP ในขนาด 200 มก./วัน จะเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิตเป็นประมาณ 70% เมื่อใช้ Risperidon 2 - 8 มก./วัน
Ketoconazole ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งและตัวยับยั้ง PGP ในขนาด 200 มก./วัน จะเพิ่มระดับของริสเพอริดอนในพลาสมา และลดความเข้มข้นของ 9-ไฮดรอกไซด์ไรซิไดด์ในพลาสมา
ยาต้านโรคจิต
ฟีโนไทอาซีนอาจเพิ่มระดับ risperidon แต่ไม่เพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต
ความต้านทานไวรัส
สารยับยั้งโปรตีเอส: ไม่มีข้อมูล อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก Ritonavir เป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่ทรงพลังและเป็นตัวยับยั้ง CYP2D6 ที่อ่อนแอ สารยับยั้ง Ritonavir และโปรตีเอสจึงเพิ่มประสิทธิภาพของ Ritonavir (สารยับยั้งโปรตีเอสที่กระตุ้นด้วย Ritonavir) เพื่อเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านดิสเพลเซียของ Risperidon
ตัวบล็อกเบต้า
beta blockers บางตัวอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ risperidon แต่ไม่เพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต
ตัวบล็อกช่องแคลเซียม
Verapamil ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP3A4 และสารยับยั้ง PGP โดยเฉลี่ย ช่วยเพิ่มความเข้มข้นของ Risperidon และฤทธิ์ต้านโรคจิต
ยาในระบบย่อยอาหาร
คู่อริของตัวรับ H2: ไซเมทิดีนและรานิทิดีน สารยับยั้งแบบอ่อน CYP2D6 และ CYP3A4 เพิ่มการดูดซึมของริสเพอริดอน แต่เพิ่มฤทธิ์ต้านโรคจิตเพียงเล็กน้อยเท่านั้น
ยาแก้ซึมเศร้า SSRI และ 3 รอบ
fluoxetin ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP2D6 ที่แข็งแกร่ง เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ risperidon ความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิตเพิ่มขึ้นน้อยลง
Paroxetin ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CYP2D6 ที่ทรงพลัง ช่วยเพิ่มระดับ risperidone ในพลาสมา แต่เมื่อขนาดยาสูงถึง 20 มก./วัน ความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิตจะเพิ่มขึ้นน้อยลง อย่างไรก็ตาม การใช้พาราไซตินในปริมาณที่สูงขึ้นอาจเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต Risperidon ได้
ยาแก้ซึมเศร้าแบบ 3 รอบสามารถเพิ่มระดับของ risperidon ในพลาสมาได้ แต่ไม่เพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิต อะมิทริปไทลินไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของริสเพอริดอนหรือฤทธิ์ต้านโรคจิต
Sertralin ซึ่งเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอ CYP2D6 หรือ Fluvoxamin เป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ CYP3A4 เมื่อใช้ยาในขนาดสูงถึง 100 มก./วัน ไม่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญในฤทธิ์ต้านโรคจิตของ risperidon ทางคลินิก อย่างไรก็ตาม ขนาดยาที่สูงกว่า 100 มก./วัน เซอทราลินหรือฟลูโวซามีนอาจเพิ่มความเข้มข้นของฤทธิ์ต้านโรคจิตของริสเพอริดอนได้
ผลของริสเพอริดอนต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาอื่นๆ
ยาเม็ดโรคลมบ้าหมู
ริสเพอริดอนไม่มีผลกระทบทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของวัลโปรแอตหรือโทพิรามาต
ยาต้านโรคจิต
Aripiprazol ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของ CYP2D6 และ CYP3A4: Risperidon ใช้ทางปากหรือแบบฉีดที่ไม่ส่งผลกระทบต่อไดนามิกทั้งหมดของ Aripiprazol และสารออกฤทธิ์ของมัน นั่นคือ dehydraripipipolazol
ดิจิทาลิสไกลโคไซด์
ริสเพอริดอนไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อการเปลี่ยนแปลงของดิจอกซินทางคลินิก
ลิเธียม
ริสเพอริดอนไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อการเปลี่ยนแปลงของลิเธียมทางคลินิก การใช้ Risperidon ร่วมกับ Furosemid ร่วมกัน
ดูคำเตือนและข้อควรระวังเมื่อรับประทานยาเนื่องจากมีโอกาสเสียชีวิตในผู้สูงอายุเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาภาวะสมองเสื่อมเมื่อใช้ร่วมกับ Furosemid
ทหารม้า
เนื่องจากไม่มีการศึกษาความสัมพันธ์ของยา จึงไม่ได้ผสมยานี้กับยาอื่น
การเก็บรักษา
การเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C ในบรรจุภัณฑ์เดิม ให้หลีกเลี่ยงแสง
วันหมดอายุ: 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต อย่าใช้ยาที่เกินกำหนดตามที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ผู้ผลิต: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
ยาอื่นๆ
- CLAMELLE 500MG TABLETS
- DYTIDE CAPSULES
- HIRUDOID GEL
- SERC 8MG TABLETS
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
- VERSATIS 5% MEDICATED PLASTERS
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions