Thuốc Slandom 8 phòng buồn nôn và nôn Savi (3 vỉ x 10 viên)

Không kê ondansetron cho các trường hợp điều trị bằng hóa chất có khả năng gây nôn nhẹ (như Bleomycin, Busulfan, Cyclophosphamide liều dưới 1000mg, Etoposid, 5-Fluouracil, Vinblastin, Vincristin).

Dược lực học

Ondansetron là chất phản kháng thụ thể 5HT3 có lựa chọn lọc cao. Cơ chế hoạt động chính xác của thuốc trong việc kiểm soát nôn mửa chưa được biết đến. Hóa trị và xạ trị có thể gây giải phóng 5HT trong ruột non và gây nôn mửa bằng cách kích hoạt dây thần kinh phế vị thông qua thụ thể 5HT3.

Ondansetron có tác dụng ức chế sự khởi đầu phản xạ này. Hoạt động hóa dây thần kinh cũng có thể gây phóng thích 5HT trong khu vực postrema ở trên sàn không thất bại IV và gây phiền phức qua cơ trung tâm. Như vậy, tác dụng của ondansetron trong điều trị buồn nôn và nôn do hóa trị liệu hoặc xạ trị có thể làm phản kháng các loài ăn thịt 5HT3 trên dây thần kinh ở cả ngoại vi và hệ thần kinh trung ương.

Cơ chế chống buồn nôn, nôn sau phẫu thuật chưa được biết rõ nhưng cũng có thể theo cơ chế chống nôn, buồn nôn do gây độc tế bào.

Thuốc không phải là thuốc ức chế thụ thể dopamin nên không có tác dụng phụ ngoại khoa.

Dược động học

hấp thu

Thuốc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa và khi dùng bằng đường uống có sinh khả dụng khoảng 56% - 71%. Thuốc bắt đầu phát huy tác dụng sau khi dùng khoảng 30 phút.

Phân phối

Thể tích phân bố ở người lớn là 2,2 - 2,5 lít/kg, ở trẻ em là 1,7 - 3,7 lít/kg; 70% - 75% thuốc trong huyết tương liên kết với protein.

Trao đổi chất

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu ở gan dưới tác dụng của isenzym cytochrom paso mà chủ yếu là CYP3A4, ngoài ra còn có CYP1A2 và CYP2D6. Phản ứng chính là hydroxyl hóa và sau đó có thể loại bỏ glucuronid hoặc sunfat và methyl hóa.

Loại bỏ

Thuốc được thải trừ chủ yếu (44% - 60%) dưới dạng chuyển hóa qua nước tiểu, khoảng 25% qua phân; Khoảng 5% được bài tiết ở dạng không đổi. Độ thanh thải huyết tương là 0,35 ± 0,16 lít/giờ/kg ở người lớn và có thể cao hơn ở trẻ em. Độ thanh thải của cơ thể giảm khi suy gan nặng (từ 2 đến 3 lần) và suy thận nặng (2 lần).

Thời gian bán của Ondansetron khoảng 2-7 giờ ở trẻ em dưới 15 tuổi, 3-6 giờ ở người bình thường và tăng ở bệnh nhân suy gan và người già (lên tới 12 giờ khi bị suy gan nhẹ hoặc trung bình và kéo dài đến khoảng 20 giờ ở bệnh suy gan nặng).

Khi xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng cần báo ngay cho bác sĩ điều trị.

Thận trọng khi sử dụng

Hội chứng serotonin (bao gồm: kích động, lú lẫn, nhịp tim nhanh, co giật hoặc cứng cơ, sốt, mất ý thức hoặc hôn mê) xảy ra khi serotonin tích lũy ở mức cao trong cơ thể. Điều này thường xảy ra khi kết hợp với thuốc kháng serotonin, nhưng cũng có thể xảy ra khi dùng thuốc đơn lẻ. Chẩn đoán sớm hội chứng serotonin rất quan trọng vì hội chứng này có thể dẫn đến tử vong nếu không được điều trị. Nếu sử dụng đồng thời Ondansetron và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc hoặc thuốc ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrin, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.

Nên dùng Ondansetron với mục đích phòng bệnh chứ không dùng vào mục đích điều trị, vì thuốc này chỉ dùng để chống nôn và buồn nôn chứ không phải để nôn.

chỉ nên sử dụng ondansetron trong 24 - 48 giờ đầu khi đã xử lý bằng hóa chất. Nghiên cứu cho thấy thuốc không làm tăng hiệu quả trong trường hợp nôn mửa, buồn nôn xuất hiện muộn.

Độ thanh thải của ondansetron giảm và thời gian bán thuốc tăng lên ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan; Những trường hợp nặng (loại C) nên giảm ở những bệnh nhân này.

Phản ứng quá mẫn đã được báo cáo ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với các thuốc đối kháng thụ thể SHT chọn lọc khác.

Bệnh nhân sử dụng Ondansetron có nguy cơ kéo dài khoảng QT, vì vậy tránh sử dụng Ondansetron cho bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh. Theo dõi điện giải ở những bệnh nhân có bất thường về điện giải (ví dụ, tiểu máu hoặc hạ huyết áp), suy tim sung huyết, nhịp tim chậm hoặc bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có thể dẫn đến kéo dài QT hoặc phối hợp các phương pháp điều trị cùng với thuốc anthracyclin. Cần phải điều trị tiểu máu và magiê máu trước khi điều trị bằng ondansetron.

Ondansetron có thể kéo dài thời gian vận chuyển ở ruột già, do đó người bệnh có dấu hiệu tắc ruột cấp tính cần được theo dõi trong quá trình sử dụng thuốc. Phải thận trọng trong trường hợp nghi ngờ tắc ruột do dùng thuốc có thể che giấu sự tiến triển của bệnh.

Việc sử dụng ondansetron cho bệnh nhân phẫu thuật cắt amiđan nhằm ngăn ngừa tình trạng nôn mửa, buồn nôn có thể che giấu tình trạng chảy máu. Vì vậy, cần phải giám sát chặt chẽ người bệnh.

Bệnh nhi sử dụng Ondansetron trong khi đang điều trị bằng hóa trị độc gan cần được theo dõi chặt chẽ.

Do có chứa lactose trong chế phẩm nên bệnh nhân mắc các bệnh di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, thiếu men Lapp Lactase hoặc Glucose-Galactose không nên sử dụng.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Ondansetron có thể có tác dụng phụ bất lợi như chóng mặt, mệt mỏi... nên thận trọng khi lái xe, vận hành máy móc hoặc những công việc cần sự tỉnh táo.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trường hợp mang thai:

Không có thông tin thuốc có nhau thai hay không. Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai khi hiệu quả vượt trội so với nguy cơ rủi ro (trong trường hợp ốm nghén nặng hoặc dùng các thuốc khác không có tác dụng).

trường hợp cho con bú:

Nghiên cứu trên động vật cho thấy Ondansetron được bài tiết qua sữa. Vì vậy cần tránh dùng cho bà mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Ondansetron không gây cảm ứng hay ức chế hệ thống enzym cytocrom paso nhưng được chuyển hóa bởi nhiều enzym ở gan, bao gồm CYP3A4, CYP2D6 và CYP1A2. Vì vậy, các chất gây cảm ứng hoặc ức chế hệ thống enzym này (như cyproteron, deferasirox, peginterferon alfa-2b, barbiturat, carbamazepin, chất dẫn rifampin, phenytoin, phenylbutazon, hoặc cimetidine, allopurinol, disulfilam, alfuzosin, artemether, artemether Ciprofloxacin,...) có thể làm thay đổi hệ số thải và thời gian bán của Ondansetron, nhưng không phải vậy. không cần thiết phải điều chỉnh liều lượng.

Hãy thận trọng khi dùng ondansetron với các thuốc làm kéo dài khoảng QT và/hoặc gây rối loạn điện giải. Ondansetron kéo dài khoảng QT, khi dùng chung với các thuốc kéo dài khoảng QT có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc. Sử dụng đồng thời Ondansetron với các thuốc gây độc cho tim (anthracyclin hoặc trastuzumab), kháng sinh (như erythromycin), thuốc chống nấm (như ketoconazole), thuốc chống ung thư (như amiodaron) và thuốc chẹn beta (như Atenolol hoặc Timolol) có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim. Tránh dùng ondansetron cùng với các thuốc sau: Apomorphin, Artemether, Droneedaron, Lumefantrin, Nilotinib, Pimozid, Quetiapin, Quinin, Tetrebenazin, Thioridazin, Toremifen, Vandetanib, Vemurafenib, ZIPRASIDON.

Ondansetron được sử dụng đồng thời với các chất ức chế tái hấp thu Serotonin chọn lọc hoặc các chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine có thể gây ra serotonin. hội chứng.

Không sử dụng apomorphin với Ondansetron do các trường hợp hạ huyết áp nặng và còn tỉnh táo.

Ondansetron có thể làm giảm tác dụng giảm đau của tramadol.