Dung dịch tai nhỏ Cetraxal Salvat điều trị viêm tai ngoài cấp tính (15 ống)

Dạng bào chế hộp 15 ống
Quy cách Ciprofloxacin
Thành phần Viêm tai giữa, viêm tai ngoài

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Ciprofloxacin	0,2%

Công dụng

Chỉ định

Cetraxal dung dịch nhỏ chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Điều trị viêm tai ngoài cấp tính do vi khuẩn nhạy cảm với ciprofloxacin.

Cơ chế tác dụng

Là một loại kháng sinh fluoroquinolone, tác dụng diệt khuẩn của ciprofloxacin là kết quả của việc ức chế cả Topoisomerase Enzyme Type II (DNA Gyrase) và Topoisomerase IV cần thiết cho quá trình sao chép, mã hóa, sửa chữa và tái tổ hợp DNA của vi khuẩn.

Học Học Học Học Học Học Học Học Học Học

Không có mối liên hệ dược lý nào được mô tả trong việc sử dụng thuốc tại chỗ. Với loại thuốc dùng tại chỗ, nồng độ đạt được cao hơn rất nhiều so với nồng độ trong huyết tương.

cơ chế kháng cự

Khả năng kháng in-vitro với ciprofloxacin có thể đạt được thông qua bậc thang sử dụng vị trí mục tiêu trong cả DNA Gyrase và Topoisomerase IV. Mức độ kháng chéo giữa ciprofloxacin và fluoroquinolone là khác nhau. Đột biến gen đơn lẻ có thể không dẫn đến tình trạng kháng thuốc trên lâm sàng nhưng đa đột biến thường dẫn đến tình trạng kháng thuốc trên lâm sàng đối với nhiều hoặc tất cả các hoạt chất thuộc nhóm này.

Cơ chế kháng thuốc không hấp thụ hoặc bơm đầu ra có thể có tác động khác nhau đến độ nhạy cảm với fluoroquinolone, điều này phụ thuộc vào đặc tính sinh hóa của các hoạt chất khác nhau trong nhóm và ái lực của hệ thống vận chuyển đối với từng hoạt chất. Tất cả các cơ chế kháng thuốc trong ống nghiệm đều được quan sát thấy phổ biến trên lâm sàng độc lập.

Các cơ chế chống lại sự mất hoạt tính của các kháng sinh khác như cản trở tính thấm (thường gặp ở Pseudomonas Aeruginosa) và cơ chế bơm đầu ra có thể ảnh hưởng đến độ nhạy cảm với Ciprofloxacin.

Tình trạng kháng thuốc gián tiếp thông qua cấu trúc mang nhiễm sắc thể của vi khuẩn được mã hóa bởi gen QNR đã được báo cáo.

phổ hoạt động kháng khuẩn

Điểm nhạy được giới hạn để phân biệt chủng vi khuẩn nhạy cảm với chủng nhạy cảm trung bình và sau đó là chủng kháng thuốc.

Khuyến cáo của Eucast (Ủy ban Châu Âu đánh giá độ nhạy cảm với kháng sinh).

pseudomonas:

Nhạy cảm: S ≤ 0,5 mg/l

Kháng thuốc: R> 1 mg/l

Nhạy cảm: S ≤ 1 mg/l

kháng thuốc: R> 1 mg/l

Mức độ phổ biến của kháng thuốc đạt được có thể thay đổi tùy theo khu vực địa lý và theo thời gian đối với một số loài nhất định và thông tin địa phương về tình trạng kháng thuốc là rất cần thiết, đặc biệt là khi điều trị các bệnh nhiễm trùng nặng. Nếu cần, hãy tham khảo ý kiến các chuyên gia khi nghi ngờ về tác dụng của loại kháng sinh đó đối với ít nhất một số bệnh nhiễm trùng tại chỗ.

Dựa trên dữ liệu hiện tại, bảng sau đây trình bày độ nhạy cảm của ciprofloxacin với vi khuẩn gây bệnh hàng đầu trong các chỉ định đã được phê duyệt.

Vi khuẩn hiếu thảo khi gram (+): tụ cầu vàng. Vẫn còn một số nghi ngờ liên quan đến diễn biến nồng độ thuốc tại địa phương, điều kiện vật lý, hóa học tại nơi thuốc có thể làm thay đổi tác dụng của kháng sinh và độ ổn định của sản phẩm sử dụng tại chỗ.

dược động học dược động học

Nồng độ ciprofloxacin trong huyết tương không được đánh giá sau khi dùng 0,25 ml Cetraxal 0,2% (tổng liều 0,5 mg ciprofloxacin). Nồng độ trong huyết tương được coi là không được phát hiện hoặc rất thấp, mặc dù không có lượng ciprofloxacin đáng kể trong tuần hoàn khi sử dụng trong điều kiện bình thường.

Ngay cả khi toàn bộ lượng ciprofloxacin được hấp thu sau khi sử dụng ở mức 2 at (tổng liều là 1 mg), cũng không chắc chắn có thể phát hiện được nồng độ thuốc trong huyết tương ở người nếu coi thể tích phân bố của ciprofloxacin là 180L (thông tin eucast) và nồng độ phát hiện là pipe/mL.

Trước khi dùng Dung dịch tai nhỏ Cetraxal Salvat điều trị viêm tai ngoài cấp tính (15 ống)

Cách sử dụng

Giữ lọ thuốc trên tay vài phút trước khi sử dụng để làm ấm dung dịch thuốc, tránh cảm giác chóng mặt có thể xảy ra khi dung dịch lạnh vào ống tai.

Bệnh nhân nên nằm trong tai ở những vùng nhiễm trùng trên và nhỏ ở tai, thực hiện nhiều lần. Giữ nguyên tư thế như vậy trong 5 phút để thuốc dễ dàng thấm vào tai. Lặp lại cho phần còn lại nếu cần thiết.

Bệnh nhân nên tháo ống tiêm đơn liều sau khi sử dụng, không nên sử dụng lại.

Trường hợp dùng dụng cụ dẫn thuốc vào tai nên dùng liều đầu tiên 2 lần (2 ống thay vì 1 ống).

Liều dùng

Người lớn và trẻ em từ một tuổi

Nhỏ dung dịch thuốc vào ống tai viêm 2 lần/ngày trong 7 ngày.

Trẻ em dưới 1 tuổi

Tính an toàn và hiệu quả của Cetraxal với trẻ dưới 1 tuổi chưa được chứng minh.

Dành cho bệnh nhân suy gan, suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho các nhóm bệnh nhân này do không phát hiện được nồng độ thuốc trong huyết tương.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi sử dụng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, 319 bệnh nhân được điều trị bằng dung dịch nhỏ Cetraxal 2mg/ml.

Tác dụng không mong muốn nhất được báo cáo: ngứa xảy ra ở 0,9% bệnh nhân điều trị bằng ciprofloxacin, đau đầu và đau tại chỗ dùng thuốc ở khoảng 0,6% bệnh nhân.

Tác dụng không mong muốn liên quan đến điều trị không phổ biến ( ≥ 1/1000 và

Các bệnh về tai và tai trong:

Ít gặp: ngứa tai, ù tai.

Rối loạn hệ thần kinh:

Ít gặp: chóng mặt, nhức đầu.

Rối loạn da và dưới da.

Không phổ biến: Viêm da.

Các rối loạn thường gặp và tình trạng sử dụng thuốc:

Ít gặp: Đau tại chỗ sử dụng.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Dung dịch Cetraxal nhỏ chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất Ciprofloxacin hoặc bất kỳ kháng sinh nào thuộc nhóm Quinolone hoặc nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc này dùng để thu nhỏ tai, không dùng để nhỏ mắt, hít hoặc tiêm.

Mặc dù diễn biến bệnh khi dùng cho trẻ dưới 1 tuổi tương tự như khi dùng cho trẻ lớn nhưng độ an toàn và hiệu quả của thuốc với trẻ dưới 1 tuổi vẫn chưa được chứng minh.

Ngừng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện phát ban trên da hoặc có bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào. Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi liên quan đến tính mạng, một số xảy ra ngay sau liều đầu tiên, đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Hệ thống Quinolone toàn thân. Phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng có thể cần được điều trị khẩn cấp ngay lập tức.

Cũng như các loại kháng sinh khác, sử dụng loại kháng sinh này có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các sinh vật không nhạy cảm, bao gồm các chủng vi khuẩn, nấm men và nấm. Cần tiến hành điều trị thích hợp nếu xảy ra bội nhiễm.

Sau một tuần điều trị, nếu vẫn còn dấu hiệu, triệu chứng thì cần tái khám để đánh giá lại bệnh và cách điều trị.

Một số bệnh nhân sử dụng hệ thống Quinolone có dấu hiệu nhạy cảm với ánh nắng từ trung bình đến nặng. Vì dùng đường tại chỗ nên thuốc này không gây dị ứng nhẹ.

Dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng dung dịch nhỏ Ciprofloxacin 0,2% ở phụ nữ mang thai. Có số lượng dữ liệu trung bình về ciprofloxacin đường uống ở phụ nữ mang thai. Không xảy ra độc tính sinh sản khi sử dụng lượng đường nhỏ. Tuy nhiên, sau khi sử dụng đường toàn thân, các nghiên cứu trên động vật cũng không chỉ ra tác động trực tiếp hay gián tiếp của độc tính sinh sản.

Do khả năng hấp thu ciprofloxacin toàn cơ thể sau khi dùng đường nhỏ là không đáng kể nên không dự đoán được tác dụng đối với phụ nữ có thai. Cetraxal có thể dùng được cho phụ nữ mang thai.

phụ nữ cho con bú

ciprofloxacin được bài tiết qua sữa mẹ sau khi sử dụng đường toàn thân. Hiện chưa rõ liệu ciprofloxacin có được bài tiết qua sữa mẹ sau khi dùng ít đường hay không. Do sự tiếp xúc của cơ thể với ciprofloxacin ở phụ nữ đang cho con bú là không đáng kể nên không có ảnh hưởng gì đến việc nuôi con bằng sữa mẹ của trẻ sơ sinh. Cetraxal có thể dùng cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, nhức đầu. Mặc dù điều này không phổ biến nhưng hãy cẩn thận nếu lái xe hoặc vận hành máy móc trong khi dùng thuốc.

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu tương tác thuốc cụ thể chưa được thực hiện với dung dịch nhỏ Cetraxal 2mg/ml.

Do nồng độ trong huyết tương sau khi sử dụng tai thấp nên Ciprofloxacin thường không tương tác với cơ thể với các thuốc khác.

khuyến cáo không nên sử dụng đồng thời với các loại thuốc nhỏ khác.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh nắng mặt trời, đậy kín sau khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.