Dịch mắt Tobadex nhỏ chữa viêm mắt (5ml)

Dạng bào chế Chai x 5ml
Quy cách Tobramycin, dexamethason

Thành phần

Thành phần cho 1ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Tobramycin	0,3%
Dexamethason	0,1%

Công dụng

chỉ định

Thuốc nhỏ mắt Tobadex được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị viêm mắt do đáp ứng với steroid được chỉ định sử dụng corticosteroid và khi nhiễm trùng mắt ở mắt do vi khuẩn gây ra hoặc có nguy cơ nhiễm trùng mắt do vi khuẩn.

Điều trị mi mắt và viêm kết mạc, viêm giác mạc và phần trước nhãn cầu khi chấp nhận nguy cơ cố hữu của việc sử dụng steroid trong viêm kết mạc để giảm viêm và phù nề.

Điều trị viêm họng mãn tính và tổn thương giác mạc do hóa chất, phóng xạ, bỏng nhiệt hoặc dị vật.

được chỉ định điều trị khi có nguy cơ cao nhiễm trùng nông ở mắt hoặc khi có dự đoán về khả năng có một số lượng lớn vi khuẩn hiện diện trong mắt.

Thành phần kháng khuẩn trong thuốc này có tác dụng kháng khuẩn phổ biến ở mắt như sau:

• Staphylococci, bao gồm S. Aureus và S. Epidermidis (coagulase dương tính và coagulase âm tính), bao gồm các chủng penicillin.

• Streptococci, bao gồm một số loài beta hòa tan trong máu, một số loài không gây tan máu và một số loài Streptococcus pneumoniae.

• Pseudomonas Aeruginosa, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Entobacter Aerogenes, Proteus Mirabilis. Morganella Morganii, hầu hết Proteus Vulgaris, Haemophilus Influenza và H. Aegyptius, Moraxella Lacunata, và Acinetobacter Calcoaceticus (Herelea Vaginacola) và một số loài Neisseria.

Dược lý

Nhóm dược phẩm: phối hợp thuốc chống viêm và kháng sinh - Corticosteroid và phối hợp kháng sinh.

dexamethason

Dexamethason là một corticosteroid có hoạt tính chống viêm rõ rệt với hoạt tính Mineralocorticoid thấp hơn các cortioid khác. Corticosteroid chống viêm hiệu quả thông qua việc ức chế các phân tử bám dính nội mô, tác dụng của cyclooxygenase I hoặc II và cytokine.

Những tác dụng này đạt đến đỉnh điểm khi làm giảm tác động của các chất trung gian gây viêm và ức chế sự kết dính của bạch cầu với mạch máu nội mô, do đó ngăn chặn sự di chuyển của chúng vào mô mắt bị viêm.

Tobramycin

Cơ chế tác dụng:

Tobramycin là một kháng sinh aminoglycoside. Tác dụng chính lên tế bào vi khuẩn bằng cách ức chế sự tổng hợp và lắp ráp chuỗi polypeptide ở ribosome.

Cơ chế kháng thuốc:

Sự đề kháng Tobramycin xảy ra bởi một số cơ chế khác nhau bao gồm: (1) Sự thay đổi các tiểu đơn vị ribosome trong tế bào vi khuẩn; (2) Gặp trở ngại trong việc vận chuyển tobramycin vào tế bào và (3) vô hiệu hóa tobramycin bằng hàng rào enzyme, adenylation, phosphoryl hóa và acetyl hóa. Thông tin di truyền để tạo ra các enzyme không hoạt động có thể được truyền qua nhiễm sắc thể hoặc plasmid của vi khuẩn. Kháng chéo có thể xảy ra với các aminoglycosid khác.

dược động học

dexamethason

Sau khi mắt nhỏ còn nhỏ, mắt Tobradex, toàn cơ thể hấp thu lượng dexamethasone thấp. Nồng độ tối đa trong huyết tương khoảng 220-888 PG/ml với giá trị CMAX trung bình là 555 ± 217 PG/ml (trung bình ± độ lệch, chuẩn sau khi nhỏ một lượng nhỏ hỗn hợp mắt Tobadex 4 lần/ngày, trong 2 ngày liên tiếp).

Ở thỏ, nồng độ dexamethason trong bể thủy sinh sau mắt nhỏ Tobadex được quan sát sớm ở phút thứ 30 và đạt cực đại ở phút thứ 60 với giá trị trung bình là 69,4 ± 21,6 ng/ml (cmax).

Sinh khả dụng đường uống của người và bệnh nhân bình thường là 70-80%. Sau khi tiêm tĩnh mạch, độ thanh thải toàn cơ thể là 0,125 l/h/kg và thể tích phân bố ở trạng thái ổn định là 0,58 l/kg. Thời gian bán hủy thải trừ là 3-4 giờ nhưng ở nam giới lâu hơn một chút.

Sự khác biệt này không làm thay đổi độ thanh thải của cơ thể mà tạo ra sự khác biệt về sự phân bổ và số lượng cơ thể. Sau khi sử dụng toàn cơ thể, 2,6% thuốc tồn tại dưới dạng nước tiểu không đổi, trong khi 60% liều dùng tồn tại dưới dạng chất chuyển hóa 6 -hydroxydexamethasone và 5 -10% tồn tại ở dạng chuyển hóa khác là 6β-hydroxy-20-diydrodexamethasone.

Tobramycin

Các nghiên cứu được thực hiện với thuốc nhỏ mắt Tobadex cho thấy sau khi nhỏ mắt, khả năng hấp thu Tobramycin của cơ thể thấp. Nồng độ Tobramycin trong huyết tương ở 9/12 bệnh nhân dùng một giọt nhỏ Tobadex vào mắt, 4 lần/ngày, trong 2 ngày liên tiếp, dưới giới hạn định lượng.

Nồng độ cao nhất trong huyết tương khi dùng liều duy nhất là 0,25 µg/ml được xác định ở thời điểm 1,5 giờ sau khi uống rượu, thấp hơn 8 lần so với nồng độ Tobramycin 2 µg/ml – được coi là ngưỡng có nguy cơ gây độc cho thận.

Tobramycin chủ yếu được thải trừ trong nước dưới dạng lọc cầu thận không liên tục. Thời gian bán thải thải trừ ở huyệt đạo là khoảng 2 giờ, với độ thanh thải 0,04 l/h/kg và thể tích phân bố là 0,26 l/kg. Tỷ lệ protein huyết tương của Tobramycin dưới 10%. Sinh khả dụng qua đường uống là dưới 1%.

Trước khi dùng Dịch mắt Tobadex nhỏ chữa viêm mắt (5ml)

Cách sử dụng

chỉ dùng mắt.

Lắc kỹ trước khi sử dụng.

Sau khi mở nắp, nếu tháo phần đính kèm thì phải tháo ra trước khi dùng thuốc.

Để tránh nhiễm trùng ở đầu nhỏ của thuốc và làm hỗn loạn thuốc, cần lưu ý không để thuốc trong lọ chạm vào mí mắt, vùng quanh mắt hoặc các bề mặt khác. Đậy nắp lọ khi không sử dụng.

Nên ấn ống xoáy hoặc nhắm nhẹ mắt sau khi mắt nhỏ. Điều này có thể làm giảm sự hấp thu thuốc của cơ thể qua mắt và giúp giảm tác dụng không mong muốn.

Nếu bạn đang dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc này phải được sử dụng cách nhau ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ mắt cần được sử dụng cuối cùng.

Liều dùng

Nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào túi kết mạc mỗi 4-6 giờ.

Trong 24 đến 48 giờ đầu, có thể tăng liều lên 1 hoặc 2 giọt mỗi 2 giờ.

Tần suất dùng thuốc nhỏ nên giảm dần khi triệu chứng lâm sàng được cải thiện, cần hết sức thận trọng tránh điều trị đột ngột.

Có thể dùng thuốc mỡ mắt Tobadex trước khi đi ngủ kết hợp với một lượng nhỏ dịch nhỏ mắt Tobadex trong ngày.

Khi bắt đầu không nên kê đơn quá 20 ml và không nên kê đơn khi chưa có đánh giá thêm như đã nêu trong phần cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc.

Sử dụng ở trẻ em:

Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của việc nhai nhỏ mắt Tobadex ở trẻ em.

Dùng cho bệnh nhân suy gan, suy thận:

Chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của Tobadex nhỏ mắt hỗn loạn ở bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Do đặc điểm của bào chế là không có độc tính khi dùng quá liều vào mắt hay khi nuốt lọ thuốc vào đường tiêu hóa.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Tobadex, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn sau đây được xác định thông qua nghiên cứu lâm sàng và theo dõi sau khi lưu hành.

Không phổ biến, 1/1000

Mắt: tăng nhãn áp, đau mắt, ngứa mắt, khó chịu ở mắt, kích ứng mắt.

Hiếm, 1/10000

Mắt: viêm giác mạc, dị ứng mắt, mờ mắt, khô mắt, xung huyết mắt.

Tiêu hóa: Thay đổi khẩu vị.

Tần suất không xác định

miễn dịch: quá mẫn.

Thần kinh: chóng mặt, nhức đầu.

Mắt: phù mí mắt, mí mắt đỏ, đồng tử giãn, chảy nước mắt nhiều.

Tiêu hóa: Buồn nôn, khó chịu ở bụng.

Da và mô dưới da: nổi mẩn da, sưng tấy, ngứa.

Mô tả một số tác dụng không mong muốn

Sử dụng corticosteroid vào mắt có thể dẫn đến bệnh tăng nhãn áp với khả năng tiến triển bệnh tăng nhãn áp và tổn thương thần kinh thị giác, mất thị lực và suy giảm thị trường, gây đục thủy tinh thể dưới các túi sau và làm vết thương chậm lành (xem cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi dùng thuốc).

Do có thành phần corticosteroid nên với các bệnh làm mỏng giác mạc hoặc sức lực rất dễ gây thủng các bộ phận đó, nhất là sau thời gian dài điều trị (xem phần cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi dùng thuốc).

Sự phát triển của nhiễm trùng thứ phát đã xảy ra sau khi dùng thuốc kết hợp chứa corticosteroid và kháng khuẩn. Nhiễm nấm giác mạc đặc biệt dễ phát triển khi sử dụng corticosteroid kéo dài (xem cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi dùng thuốc).

Đã có những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng bao gồm nhiễm độc thần kinh, nhiễm độc thính giác và thận ở những bệnh nhân được điều trị bằng đường toàn thân toBramycin (xem cảnh báo đặc biệt và thận.

Ở một số bệnh nhân, có thể nhạy cảm với aminoglycoside tại chỗ (xem cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi dùng thuốc). Những tác dụng không mong muốn nhất với Tobramycin. (Tobrex) Dùng ở mắt gây độc cho mắt và gây mẫn cảm, bao gồm ngứa và sưng mí mắt, đỏ mắt. Những tác dụng không mong muốn này xảy ra ở

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Tobadex chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với tobramycin, dexamethasone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Herpes Simplex là do herpes Simplex gây ra.

Nhiễm trùng thịt bò, thủy đậu và các loại virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc.

Bệnh nấm cấu trúc mắt.

Nhiễm trùng lao ở mắt.

Luôn chống chỉ định đối với mắt Tobadex nhỏ sau phẫu thuật cắt bỏ giác mạc khó chịu.

Thận trọng khi sử dụng

không tiêm vào mắt.

Có thể xảy ra hiện tượng nhạy cảm với aminoglycosid dùng tại chỗ ở một số bệnh nhân. Nếu xảy ra hiện tượng quá mẫn cần ngừng dùng thuốc.

có thể xảy ra hiện tượng nhạy cảm chéo với các aminoglycoside khác, điều này cần được xem xét đối với những bệnh nhân nhạy cảm với aminoglycoside tại chỗ và/cơ thể khác, hoặc cơ thể khác cũng có thể nhạy cảm với tobramycin tại chỗ.

Đã có những tác dụng không mong muốn nghiêm trọng bao gồm nhiễm độc thần kinh, nhiễm độc thính giác và thận ở bệnh nhân dùng tri-tri với aminoglycosid đường toàn thân. Nên thận trọng khi sử dụng các thuốc này và nên theo dõi tổng nồng độ trong huyết tương.

Sử dụng corticosteroid mắt kéo dài có thể dẫn đến bệnh tăng nhãn áp và/hoặc bệnh tăng nhãn áp, gây tổn thương thần kinh thị giác, giảm thị lực và thị trường, đồng thời gây đục thủy tinh thể ở các túi sau.

Nên theo dõi áp lực (IOP) định kỳ và thường xuyên cho người bệnh để điều trị corticoid ở mắt. Điều này đặc biệt quan trọng đối với trẻ em vì nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp khi sử dụng corticosteroid ở trẻ em có thể cao hơn và xảy ra sớm hơn người lớn. Không sử dụng thuốc nhỏ mắt Tobadex hỗn loạn cho trẻ em.

Nguy cơ mắc bệnh tăng nhãn áp do sử dụng corticosteroid và/hoặc kính mờ tăng lên ở những bệnh nhân mắc bệnh (ví dụ: tiểu đường).

corticosteroid có thể làm giảm sức đề kháng và tạo điều kiện cho nhiễm trùng, nhiễm nấm hoặc virus và che đi các dấu hiệu lâm sàng của bệnh.

Cần xem xét khả năng nhiễm nấm ở những bệnh nhân bị loét giác mạc kéo dài và nên ngừng điều trị bằng corticosteroid ngay lập tức khi bị nhiễm nấm. Trong một thời gian dài, các kháng sinh như Tobramycin có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm cả nấm. Nếu xảy ra bội nhiễm, nên bắt đầu điều trị triệu chứng thích hợp.

corticosteroid đặt vào mắt có thể làm chậm quá trình phục hồi vết thương giác mạc. Được biết, việc sử dụng thuốc chống viêm steroid (NSAID) còn làm chậm hoặc trì hoãn quá trình lành vết thương. Việc sử dụng đồng thời thuốc chống viêm steroid không steroid và thuốc chống viêm steroid tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ phục hồi vết thương (xem các mục tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác).

Đối với bệnh loãng xương hoặc thưa thớt, có vết thủng ở những bộ phận đó sau khi dùng corticosteroid tại chỗ.

Không khuyến khích đeo kính áp tròng khi đang điều trị viêm mắt hoặc nhiễm trùng mắt. Tobalkonium chloride có kích thước nhỏ, chứa benzalkonium chloride có thể gây mềm kính áp tròng. Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm. Trong trường hợp bệnh nhân được phép đeo kính áp tròng, họ cần được hướng dẫn tháo kính áp tròng trước khi mắt Tobadex nhỏ và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo lại.

Khi cần dùng nhiều thuốc hoặc khi cần có bất kỳ quyết định lâm sàng nào, bệnh nhân nên được kiểm tra với sự hỗ trợ của các thiết bị phóng đại, chẳng hạn như kính hiển vi và thuốc nhuộm huỳnh quang thích hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Mắt nhỏ Tobadex không có ảnh hưởng hoặc tác động đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tuy nhiên, tình trạng mờ mắt tạm thời hoặc các rối loạn thị lực khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu sau khi khám mắt bị mờ, bệnh nhân phải đợi cho đến khi nhìn rõ và vận hành máy móc.

Mang thai

khả năng sinh sản

Chưa có đánh giá nào về ảnh hưởng của Tobadex eye nhỏ hỗn loạn đến khả năng sinh sản.

mang thai

Dữ liệu về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt Tobramycin hoặc Dexamethasone ở phụ nữ mang thai vẫn chưa có hoặc còn hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật với corticosteroid và toblamycin có hệ thống cho thấy thuốc gây độc cho sinh sản.

Không có khuyến cáo sử dụng Tobadex nhai nhỏ trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Hiện chưa rõ Tobramycin và Dexamethason có dùng để tìm mắt bài tiết qua sữa mẹ hay không. Corticosteroid và bodyburges được bài tiết qua sữa mẹ. Không loại trừ nguy cơ khi cho con bú.

Cần cái giá về lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ với trẻ sơ sinh và lợi ích điều trị của các bà mẹ để quyết định có nên ngừng cho con bú hay ngừng hoặc tránh sử dụng Tobadex mắt nhỏ.

Tương tác thuốc

Việc sử dụng chất độc thay thế bằng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ phục hồi vết thương giác mạc.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.