Smodir-dt điều trị nhiễm trùng nhẹ và vừa (1 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 10 viên
Quy cách Cefdinir

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Cefdinir	300mg

Công dụng

Chỉ định

Smodir - DT được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị nhiễm trùng nhẹ và trung bình do vi khuẩn nhạy cảm trong các trường hợp sau:

Viêm phổi cộng đồng.

Đợt cấp trong viêm phế quản mãn tính.

Viêm xoang ở trên.

Đau họng, viêm amiđan.

Nhiễm trùng da và mô mềm.

Dược phẩm

cefdinir là kháng sinh có nhân ceshem, nhóm vinyl đứng thứ 3 và nhóm 2 - Aminothiazolyl HDRYIMINO ở vị trí thứ 7 trong 7 - AminoCephalosporanic Acid.

phổ kháng khuẩn

Dựa trên phổ kháng khuẩn, CEFDinir thế hệ thứ 3.

CEFDinir có tính bền vững cao trước sự tấn công của β - lactamase do vi khuẩn gram âm và gram dương gây ra, nhưng có thể bị thủy phân bởi β - lactam thông qua trung gian plasmid. Giống như các cephalosporin thế hệ 3 khác như (cefpodoxim prixetil, ceftibuten), cefdinir có tác dụng kháng khuẩn rộng đối với các vi khuẩn Gram âm hiếu khí, so với Cephalosporin thế hệ 1 và thế hệ 2 nhưng không có tác dụng trên hầu hết các Enterobacter và Pseudomonas Aeruginosa.

Trên in vitro, Cefdinir có hoạt tính mạnh trên Staphylococci và Streptococci hơn các thế hệ thứ 3 khác. cephalosporin như (Cefpodoxim Proxetil, Ceftibuten). Tuy nhiên, Cefdinir không có tác dụng trên Enterrococci (Enterrococci Faecalis) và streptococci kháng methicillin streptococci.

Thử nghiệm độ nhạy trên in vitro: Các chủng Staphylococci kháng penicillinase (staphylococci kháng methicillin) cũng có khả năng kháng cefdinir.

dược động học

Dược động học của CEFDINIR được nghiên cứu trên người lớn và trẻ em từ 6 tháng đến 12 tháng tuổi. Không có bằng chứng về giới tính hoặc chủng tộc liên quan đến dược động học của thuốc. Ở người lớn, khi suy giảm chức năng thận cho thấy dược động học của thuốc có liên quan đến sự thay đổi chức năng thận.

Không được nghiên cứu dược động học của Cefdinir

ở những người bị suy gan.

sự hấp thụ

Sau khi uống Cefdinir, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được 2-4 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng của Cefdinir ở người lớn là 120%. Khi dùng Cefdinir, sinh khả dụng ước tính là 21% ở liều đơn 300 mg và 16% ở liều đơn 600 mg. Ước tính khả năng hấp thụ có sẵn là 25% sau khi uống.

Ở người lớn, những người này được dùng liều 300mg hoặc 600mg, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt tới liều 1,6 hoặc 2,87UG/ml.

Kết quả nghiên cứu ở người lớn từ 19 - 91 tuổi - liều 300mg cho thấy nồng độ đỉnh trong huyết tương có thể lên tới 44% và diện tích dưới đường cong (AUC) cao hơn 86%.

Đối với bệnh nhân là trẻ em từ 6 tháng - 12 tuổi dùng liều duy nhất 7mg/kg thể trọng. Sau khi uống Cefdinir, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 2,2 giờ và trung bình là 2,3nug/ml. Liều duy nhất 14mg/kg thể trọng, nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình là 3,86 Ug/ml sau 1,8 giờ.

Khi đói, trong bữa ăn nhiều chất béo, nồng độ đỉnh trong huyết tương và diện tích dưới đường cong AUC của Cefdinir giảm tương ứng 10% - 16%.

Không có bằng chứng về việc cefdinir tích lũy trong huyết tương khi dùng đa liều. Với người có chức năng thận bình thường dùng cefdinir 1-2 lần/ngày.

Phân phối

Tỷ lệ phân bố trung bình của CEFDinir khoảng 0,35l/kg đối với người lớn và 0,67L/kg đối với trẻ từ 6 tháng - 12 tuổi. Cefdinir đi vào dịch vị, hạch, biểu mô, phế quản, niêm mạc với tỷ lệ 15% - 48%.

Ở người lớn, khi cắt amidan sau khi uống 300mg hoặc 600mg Cefdinir, nồng độ trung bình của thuốc là 0,25 hoặc 0,36µg/g sau khi uống 4 giờ. Khi phẫu thuật xoang, phẫu thuật xoang đơn liều là 300mg hoặc 600mg, nhỏ hơn 0,12 hoặc 0,21µg/g liều tương ứng. Ở người lớn, khi soi phế quản liều 300mg hoặc 600mg, nồng độ trung bình ở niêm mạc phế quản sau 4 giờ là 0,78 hoặc 1,14µg/ml và nồng độ trung bình ở biểu mô là 0,29 hoặc 0,49µg/ml.

Ở bệnh nhân viêm tai giữa cấp do vi khuẩn khi dùng liều duy nhất 7 hoặc 14mg/kg thể trọng, nồng độ trung bình của thuốc sau 3 giờ là 0,21 hoặc 0,72µg/ml.

Nồng độ trung bình tối đa của CEFDINIR trong dung dịch uống sau 4-5 giờ với liều 300mg - 600mg là 0,65 hoặc 1,1µg/ml.

cefdinir không có bằng chứng phân bố vào dịch não tủy sau khi uống rượu.

cefdinir không bài tiết sữa mẹ ở liều 600mg.

Cefdinir có khoảng 60-70% liều uống liên kết với protein huyết tương ở cả người lớn và trẻ em, sự gắn kết này không phụ thuộc vào nồng độ thuốc.

Đào thải

Cefdinir chuyển hóa không đáng kể và thuốc được thải trừ qua đường tiết niệu chủ yếu qua thận với thời gian thải trừ từ 1,7 đến 1,8 giờ. Phân phối qua đường uống khoảng 300mg hoặc 600mg với tốc độ khoảng 11,6 hoặc 15,5ml/phút và 18,4 hoặc 11,6% liều này.

Ở người bị suy thận, độ thanh thải của Cefdinir giảm. Ở những bệnh nhân có độ thanh thải 30-60ml/phút, nồng độ đỉnh trong huyết tương và thời gian bán thải của thuốc tăng khoảng 2 lần và diện tích dưới đường cong (AUC) tăng lên khoảng 3 lần. Ở bệnh nhân có độ thanh thải dưới 30ml/phút, nồng độ đỉnh trong huyết tương tăng gần 2 lần nhưng thời gian bán và diện tích dưới đường cong AUC tăng gần 5 hoặc 6 lần.

Cefdinir được hấp thu trong 4 giờ khoảng 63% và thời gian bán thuốc cho bệnh nhân suy thận từ 3,2 đến 16 giờ.

Trước khi dùng Smodir-dt điều trị nhiễm trùng nhẹ và vừa (1 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Hòa tan viên thuốc với một cốc nước.

Không dùng trong bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 13 tuổi

Uống liều 300mg 12 giờ/lần dùng trong 5 - 10 ngày hoặc 600mg x 1 lần/ngày trong 10 ngày.

Trong trường hợp nhiễm trùng phôi hoặc da

Uống liều 300mg x 2 lần/ngày trong 10 ngày.

Bệnh nhân suy thận có creatinine

Uống liều 300mg x 1 lần/ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Do chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu nên chủ yếu là điều trị triệu chứng. Khi có triệu chứng quá liều, phải dừng thuốc ngay và xử lý như sau: Có thể dùng rửa dạ dày, chống co giật nếu có chỉ định lâm sàng. Vì thuốc không được đào thải qua phân, không được lọc máu hoặc lọc phúc mạc.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Smodir - DT, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn của cefdinir cũng tương tự như các cephalosporin đường uống khác. Cefdinir thường được dung nạp tốt. Tiêu chảy là tác dụng không mong muốn nhất được báo cáo ở người lớn và thanh thiếu niên (16% và 8% ở trẻ em dùng liều thông thường). Trường hợp nặng bệnh nhân phải ngừng dùng thuốc.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Smodir - DT chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Không dùng cho bệnh nhân dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc dị ứng với kháng sinh nhóm cephalosporin.

Những lưu ý khi sử dụng

Cảnh báo nguy cơ kháng thuốc, trên bệnh nhân tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile, bệnh nhân suy thận.

Thận trọng khi sử dụng thuốc ở bệnh nhân dị ứng cephalosporin, penicillin.

có thể cần giảm liều cho bệnh nhân suy thận. Phải theo dõi chức năng thận, máu trong quá trình điều trị, đặc biệt khi dùng thuốc lâu dài với liều cao

Trong thuốc có chứa tá dược natri Lauryl Sulfate: Sử dụng cẩn thận với người có làn da nhạy cảm vì có thể gây phản ứng tại chỗ như cảm giác châm chích hoặc rát.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Độ an toàn của thuốc ở phụ nữ mang thai chưa được xác định. Vì vậy, cần phải hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai, khi coi lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Thời kỳ cho con bú

thuốc không bài tiết với liều 600mg uống. Tuy nhiên, phải hết sức thận trọng khi sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Probenecid làm giảm bài tiết cefdinir qua ống thận, do đó làm tăng nồng độ cefdinir.

Dùng kết hợp với thuốc kháng axit làm giảm tỷ lệ hấp thu CEFDINIR.

Trong quá trình điều trị bằng CEFDinir, nếu có nhu cầu sử dụng thuốc bổ sung sắt, bạn nên sử dụng CEFDINIR trước hoặc sau khi dùng thuốc bổ sung sắt ít nhất 2 giờ.

ảnh hưởng cận lâm sàng

Có thể có phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm ketone trong nước tiểu với nitroprussid, nhưng hiện tượng này không xảy ra khi thử với nitroferricyanid. Sử dụng Cefdinir có thể gây ra kết quả dương tính giả khi xét nghiệm trong nước tiểu bằng dung dịch lâm sàng, dung dịch bazơ hoặc dung dịch fehling. Khi sử dụng Cefdinir cần kiểm tra glucose bằng phản ứng enzym (như Clistix hoặc TES - Tape). Thuốc kháng sinh cephalosporin đôi khi được biết là gây ra kết quả dương tính khi xét nghiệm trực tiếp.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.