Nátriumamam 1,5 mg/5 mg magas vérnyomás elleni gyógyszer (30 tabletta)

Instabil hemodinamikával járó szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Károsodott májműködés esetén a tiazid diuretikumok máj-agyi betegséget okozhatnak, különösen elektrolit-egyensúlyzavar esetén. Due to the presence of indapamide, it is necessary to stop drinking sodiums immediately if this situation occurs.

Fényérzékenység:

Beszámoltak a tiazidok és a tiazidhoz kapcsolódó diuretikumok által okozott fényérzékenységi reakciókról. Ha a fényérzékeny reakció a kezelés során jelentkezik, a betegnek javasolt a kezelés abbahagyása. Ha feltételezhető, hogy vízhajtók alkalmazása szükséges, a páciensnek ajánlott a bőrnek kitett bőrfelületek vagy mesterséges UVA-sugárzás védelme.

Magas vérnyomás:

Az amlodipin biztonságossága és hatékonysága nem fizetett magas vérnyomás esetén.

Víz és elektrolit egyensúly:

Plazma nátrium: a kezelés megkezdése előtt ellenőriznie kell ezt a paramétert, majd rendszeres vizsgálatokat kell végezni. A nátriumszint csökkentése különösebb tünetek nélkül kezdődhet, ezért rendszeres ellenőrzés szükséges. Időseknél és cirrhosisos betegeknél gyakoribb vizsgálatokat kell végezni. A diuretikumokkal végzett kezelés nátrium-hipoglikémiát is okozhat, ami néha nagyon súlyos következményekkel jár. A nátrium-hipoglikémia és hipotenzió kiszáradást és hipotenziót okozhat. A kloridionok elvesztése másodlagos anyagcsere-lúgos fertőzésekhez vezethet. Ennek a hatásnak a gyakorisága és mértéke könnyű.

Plazma kálium: A hipotenzió a fő kockázat a tiazid diuretikumok és a tiazid csoporthoz hasonló diuretikumok szedése esetén. Meg kell akadályozni a kálium-kálium koncentráció csökkenésének kockázatát (

A hosszú QT-időszakban szenvedő betegek szintén kockázatnak vannak kitéve, bár az ok veleszületett vagy kezelés eredménye. A hipotenzió, valamint a lassú pulzusszám olyan tényező, amely elősegíti a súlyos aritmia kockázatát, különösen a torzió kockázatát, amely halálhoz vezethet.

A fentiekben minden esetben rendszeresen ellenőrizni kell a káliumkoncentrációt. A vér káliumszintjének első mérését a kezelés első hetében kell elvégezni. Ha a vérben alacsony káliumkoncentrációt észlelünk, módosítani kell.

plazma kalcium:

A tiazid diuretikum és a tiazid csoporthoz kapcsolódóan csökkentheti a kalcium húgyúton keresztüli kiválasztását, ami enyhe növekedést és levegős vér kalciumkoncentrációt okoz. A kalciumkoncentráció jelentős növekedése összefüggésbe hozható a mellékpajzsmirigy korábbi diagnózisával. Ebben az esetben a mellékpajzsmirigy működésének ellenőrzése előtt abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

Vércukorszint:

Az indapamid jelenléte miatt a vércukorszint szabályozása fontos cukorbetegeknél, különösen alacsony vér káliumkoncentráció esetén.

szívelégtelenség:

A szívelégtelenségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni. Súlyos szívelégtelenségben (NYHA III. és IV. szint) szenvedő betegeken végzett hosszú távú vizsgálatban, ahol placebót alkalmaztak, a tüdőödéma nagyobb gyakorisággal fordul elő az amlodipinnel kezelt csoportban, mint a kontrollcsoportban. A kalciumcsatorna-blokkolókat, beleértve az amlodipint is, óvatosan kell alkalmazni pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mert ezek a gyógyszerek növelhetik a kardiovaszkuláris események és az azt követő halálozás kockázatát.

Vesefunkció:

A tiazid diuretikumok és a tiazid csoporthoz hasonlók csak akkor hatásosak teljes mértékben, ha normális veseműködés vagy csak enyhe veseelégtelenség (a plazma kreatinin koncentrációja 25 mg/l-nél alacsonyabb, ami felnőtteknél 220 μmol/l). Időseknél a plazma kreatinin értékét a beteg korának, súlyának és nemének megfelelően kell módosítani.

Csökkentse a kiszáradás után a másodlagos keringés mennyiségét és a nátriumot a diuretikumok miatt, ha a kezelés megkezdése csökkenti a glomeruláris filtrációt. Ez megnövekedett vér karbamidot és megnövekedett plazma kreatinint okoz. Ez az átmeneti hatás a vesefunkcióra nem okoz szövődményeket normál veseműködésű betegeknél, de súlyos okokat okozhat olyan betegeknél, akik korábban veseelégtelenségben szenvedtek.

Az amlodipin hagyományos adagokban alkalmazható vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A plazma amlodipin koncentrációjának változása nem korrelál a veseelégtelenség mértékével. Az amlodipin nem kizárt dialízissel.

A nátrium-kombináció formájának hatását károsodott vesefunkciójú betegeknél nem vizsgálták. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a nátrium adagjának követnie kell az egyes összetevők adagját, ha önmagában alkalmazzák.

Húgysav:

Az indapamid jelenléte miatt megnőhet a köszvény kockázata hyperurikémiás betegeknél.

Májfunkció:

Az amlodipin pazarlási ideje meghosszabbodik, és a görbe alatti terület nagyobb májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ennek az alanynak az ajánlott adagja nincs beállítva. Ezért az amlodipint a legalacsonyabb adaggal kell elkezdeni, és óvatosan kell eljárni a kezelés megkezdésekor, valamint az adag növelésekor.

A nátrium-nátrium kombinációjának hatását károsodott májfunkciójú betegeknél nem vizsgálták. Az egyes összetevők, az indapamid és az amlodipin hatásától függően a nátrium alkalmazása ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, és óvatosnak kell lenni enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Idősek:

A veseműködéstől függően nátriummal kell kezelni.

Ne alkalmazzon nátrium-nátriumot ritka genetikai problémákkal küzdő betegeknél: galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A nátrium-nátrium kismértékben befolyásolja az átlagos gépjárművezetést és gépek kezelését. Annak ellenére, hogy egyes betegeknél a különböző reakciók alacsony kockázata ellenére a hypotensio a kezelés korai szakaszában, vagy amikor a beteg más alacsonyabb vérnyomást alkalmaz. Ezért a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.

Az amlodipin enyhén vagy közepesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a beteg amlodipint szédüléssel, fejfájással, fáradtsággal vagy hányingerrel alkalmaz, a reakcióképesség csökkenhet. Óvintézkedések, különösen a kezelés első szakaszában.

Terhesség

ne javasoljuk a nátrium használatát terhes nőknek.

Szoptatási időszak

Ellenjavallatok a nátrium használatára szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

indapamid

Megszámlálhatatlan koordináció:

Lithi: A lítium növeli a plazma lítiumtartalmát a túladagolás tüneteivel, hasonlóan a sómentes diétához (a lítium húgyúton keresztül történő kiválasztása csökken). Ha azonban vízhajtókra van szüksége, szigorúan ellenőrizni kell a plazma lítiumszintjét, és módosítani kell az adagot.

Legyen óvatos:

A drog okozza a torziós jelenséget:

A nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID) (a szisztémás utak) közé tartoznak a COX-2 szelektív inhibitorai, a nagy dózisú szalicilsav (≥ 3 g/nap): képesek csökkenteni az indapamid vérnyomáscsökkentő hatását. Az akut veseelégtelenség kockázata kiszáradásban (csökkent glomeruláris filtráció) szenvedő betegeknél. Hajtsa végre a víz rehidratálását, a vesefunkció ellenőrzését a kezelés kezdetén.

Angiotenzinnel átvitt enzimgátlók:

Egyéb káliumot okozó gyógyszerek: amfotericin B (intravénás vonal), glüko- és ásványi kortikoid (szisztémás cukorral), tetrakozaktid, irritáló hashajtók:

Digitalis csoport: A hipotenzió a digitalis csoport toxikus hatásaihoz vezet. A plazma káliumszintjét és az elektrokardiogramot ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell a kezelést.

baklofen: Fokozott vérnyomáscsökkentő hatás. Vízkompenzáció betegeknek, vesekontroll a kezelés kezdetén.

Allopurinol: Az indapamiddal történő egyidejű kezelés növelheti az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók kockázatát.

A koordináció során figyelembe kell venni:

Kálium-diuretikumok (amilorid, spironolakton, triamterén): bár egyes betegeknél jótékony hatású az ésszerű koordináció, csökkent vagy hiperpasszió (különösen vesekárosodásban vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél) továbbra is előfordulhat. Szükséges a káliumkoncentráció ellenőrzése és az elektrokardiogram, szükség esetén a kezelés felülvizsgálata.

Metformin: A metformin tejsavszennyeződésének megnövekedett kockázata a vesekárosodást okozó képessége miatt a vízhajtók és különösen a hevederes diuretikumok okozta. Ne alkalmazza a Metformint, ha a plazma kreatininszintje meghaladja a 15 mg/l-t (135 μmol/l) férfiakban és 12 mg/l-t (110 μmol/l) nőkben.

A kontrasztanyag jódot tartalmaz: Ha a diuretikumok kiszáradást okoznak, megnő az akut veseelégtelenség kockázata, különösen, ha a betegek nagy dózisú kontrasztanyagot tartalmaznak. Jódtartalmú gyógyszerek alkalmazása előtt újra kell hidratálni.

Az imipraminhoz hasonló antidepresszánsok, nyugtató: A vérnyomáscsökkentő és a vérnyomáscsökkenés kockázata megnő (a szinergiák hatása).

Kalcium (sóforma): A hiperkalcémia kockázata a vizelettel történő kalciumkiválasztás csökkenése miatt.

ciklosporin, takrolimusz: A megnövekedett plazma kreatinin kockázata nem kíséri a ciklosporinszint változását a keringés során, még akkor sem, ha a beteg nem kiszáradt vagy nem veszített nátriumot.

Kortikoszteroid, tetrakozaktid gyógyszerek (szisztémás cukorral): csökkenti a vérnyomáscsökkentő hatást (a

amlodipin

dantrolen (továbbítási űrlap):

Állatoknál a verapamil és az intravénás dantrolen kombinációja esetén a kamrai vibráció és a kardiovaszkuláris összeomlás halálhoz vezetett. A hyperkalaemia kockázata miatt ajánlott kerülni a kalciumcsatorna-blokkolók, például az amlodipin és a dantrolen egyidejű alkalmazását olyan betegeknél, akik képesek a rosszindulatú testhőmérséklet emelésére, valamint a rosszindulatú testhőmérséklet kezelése során.

Nem javasolt az amlodipin egyidejű alkalmazása grépfrúttal vagy grapefruitlével, mivel a gyógyszer alkalmazása egyes betegeknél fokozódhat, ami a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódásához vezet.

CYP3A4 inhibitorok:

Az amlodipin és erős vagy közepes CYP3A4 inhibitorok (proteázgátlók, azole gombaellenes szerek, makrolidok, például eritromicin és klaritromicin, verapamil vagy diltiazem) egyidejű alkalmazása jelentősen növelheti a keringésben lévő amlodipinszintet. A gyógyszer ezen farmakokinetikai változásának megfelelő klinikai megnyilvánulások egyértelműbbek lehetnek idős betegeknél. Ezért klinikai megfigyelés és dózismódosítás.

A hypotonia fokozott kockázata a klaritromicint amlodipinnel együtt szedő betegeknél. Az amlodipint klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazó betegek szoros monitorozása javasolt.

CYP3A4 indukciós gyógyszerek:

Nincs adat a CYP3A4 indukciós gyógyszerek amlodipinnel történő hatásairól. CYP3A4 indukciós gyógyszerekkel (Rifampicin, Hypericum Perforatum) együtt alkalmazva csökkentheti a plazma amlodipinszintjét. Óvatosan kell eljárni, ha amlodipint és CYP3A4-et okozó gyógyszereket szed.

Az amlodipin hatása más gyógyszerekre:

Az AMLODIPINE vérnyomáscsökkentő hatása összecseng más magas vérnyomás elleni gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatásával.

A gyógyszerekkel interaktív klinikai vizsgálatokban az amlodipin nem befolyásolja az atorvasztatin, digoxin, warfarin farmakokinetikáját.

Takrolimusz: Amlodipinnel együtt alkalmazva megnő a vér takrolimusz koncentrációjának kockázata. A takrolimusz toxicitásának elkerülése érdekében az amlodipint olyan betegeknél, akik takrolimuszt szedtek, ellenőrizni kell a takrolimusz koncentrációját a vérben, és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz adagját.

Ciklosporin: Nem végeztek orvosi interaktív vizsgálatokat ciklosporinnal és amlodipinnel egészséges önkénteseken vagy más populációkban, kivéve a vesetranszplantált betegeket, akiknél a ciklosporin alapkoncentrációja emelkedik (átlagosan 0-40%). Az amlodipint szedő vesetranszplantált betegeknél ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját, és szükség esetén csökkenteni kell a ciklosporin adagját.

Szimvasztatin: 10 mg amlodipin ismételt adagok és 80 mg szimvasztatin egyidejű alkalmazása 77%-kal növeli a szimvasztatin koncentrációját a keringésben, összehasonlítva a szimvasztatin önmagában történő alkalmazásával. Amlodipinben szenvedő betegeknél a szimvasztatin maximális adagja 20 mg/nap.