A Solu-Medrol 40 mg Pfizer injekciós por a reumás betegségek, a lupus erythematosus kezelésére (1 fiola x 1 ml)

Gyógyszerforma Doboz x 1 ml
Specifikáció Metilprednizolon

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Metilprednizolon	40 mg

Felhasználások

javallatok

A Solu - Medrol 40 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Kiegészítő kezelés életveszélyes esetekben. A rákkal kapcsolatos kemoterápia miatt.

Akut gerinckárosodás kezelése. Tanulás

A metilprednizolon egy szintetikus glükokortikoid, a prednizolon 6-alfa-metil származéka. A gyógyszert főként gyulladás megelőzésére vagy immunszuppresszív kezelésére használják. A gyógyszert gyakran észterezés vagy észterezés nélkül használják olyan betegségek kezelésére, amelyeket a kortikoszteroid írt fel.

A metiláció miatt a metilprednizolonnak csak mineralokortikoid hatása van (nagyon csekély sóanyagcsere), mellékvese-elégtelenség kezelésére nem alkalmas. Ha ebben az esetben metilprednizolont használ, további mineralokortikoid.

A metilprednizolon gyulladáscsökkentő, immunszuppresszív és sejt-proliferációt gátló hatással rendelkezik. Gyulladáscsökkentő hatását a metilprednizolon okozza, amely csökkenti a gyulladáscsökkentő közvetítők (például hisztamin, prosztaglandin, leukotrién...) termelődését, felszabadulását és aktivitását, ezáltal csökkentve a gyulladásos folyamat kezdeti megnyilvánulásait.

A metilprednizolon gátolja a leukociták megtapadását a sérült és bevándorló erekhez a sérült területeken, csökkentve a permeabilitást ezen a területen, így leukocita sejteket juttatva a kevésbé sérült területekre. Ez a hatás csökkenti az érszökést, duzzanatot, ödémát, fájdalmat.

Az immunszuppresszív tulajdonságok csökkentik a lassú és azonnali reakciókra adott választ (III. típusú és IV. típusú). Ennek oka az antigénkomplex – a bőrben allergiás érgyulladást okozó antitestek – toxikus hatásainak gátlása. A limfokin, a célsejtek és a makrofágok hatásának gátlásával a kortikoszteroidok csökkentik az allergiák által okozott kontakt dermatitisz reakciókat. Ezenkívül a kortikoszteroidok megakadályozzák a T-sejtes limfociták és az érzékeny makrofágok célsejtekből való kijutását is. A sejtburjánzást gátló hatás csökkenti a pikkelysömör jellemzőit.

Dinamikus farmakokinetika

A születés körülbelül 80%. Maximális hatás a gyógyszer bevétele után 1-2 órával, az injekció beadása után 4-8 nappal, az ízületi injekció beadása után 1 héttel.

A szukcinátsó jól oldódik, így intramuszkulárisan és intravénásan is gyorsan hat. Az idő a használt vonaltól függ: 30-36 óra szájon át, 1-4 hét intramuszkuláris injekcióval, 1-5 hét ízületi injekció esetén.

Az acetátsó kevéssé oldódik, ezért intramuszkulárisan elhúzódó hatása van. Eloszlási térfogat: 0,7 - 1,5 liter/kg. A metilprednizolon a májban metabolizálódik, hasonlóan a hidrokortizon metabolizmusához, és a metabolitok a vizelettel ürülnek ki. A felezési idő körülbelül 3 órát veszít el, elhízott embereknél ez lecsökken.

Szedés előtt A Solu-Medrol 40 mg Pfizer injekciós por a reumás betegségek, a lupus erythematosus kezelésére (1 fiola x 1 ml)

Használat

Megoldások készítése

Az intravénás oldat elkészítéséhez először a metilprednizolon-nátrium-szukcinát oldatot az utasításoknak megfelelően. A metilprednizolon-nátrium-szukcinátot legalább 5 percig (például legfeljebb 250 mg-ig) lehet kezdeni legalább 30 percig (például 250 mg-os vagy nagyobb adagokkal). A következő adag leállhat, és ugyanazt használhatja. Szükség esetén hígítható oldószerekkel, például 5% dextróz vízben, 0,9% Naci, 5% dextróz NaCi-ben 0,45% vagy 0,9%. A végső megoldás 48 órán belül kémiai és fizikai stabilitást biztosít.

Útmutató a mix-o-fiola üvegek-2 rekeszes üvegek használatához

Távolítsa el a védőfedelet, forgassa el a mélyedés gomb 1/4-ét, és nyomja meg, hogy az oldószert az alsó rekeszbe tolja. Óvatosan rázza fel, hogy megoldás legyen. Az oldatot 48 órán belül használja fel.

A dugattyú fedelének védőburkolata megfelelő sterilizálással.

Szúrja a tűt a mélyedés gomb közepén, amíg a tű láthatóvá nem válik. Fordítsa meg az injekciós üvegeket, és vegye ki az összes gyógyszert.

Az injekciós kábítószereket szabad szemmel kell ellenőrizni minden alkalommal, amikor ellenőrizni tudják az oldatot és a csomagolást, hogy lássák, nincsenek-e furcsa dolgok, vagy nem változik-e meg a színe az injekció beadása előtt.

Adagolás

Javallatok Adagolás Ez az adag 4-6 óránként megismételhető 48 óráig. Ez a mód megismételhető, ha 1 hetes kezelés után nincs javulás, vagy a beteg állapota miatt:
1 g/1 nap, 1-4 nap vagy 1 g/1 hónap, 6 hónapig.
a lupus erythematosus rendszer nem reagál a szokásos kezelésre (vagy drámai szakaszban). Erre az üzemmódra emlékeztetni lehet, ha 1 hetes kezelés után nem tapasztalható javulás, vagy a beteg szükségletei miatt. Erre az üzemmódra emlékeztetni lehet, ha 1 hetes kezelés után nincs javulás, vagy ha a beteg állapota szükséges. Erre az üzemmódra emlékeztetni lehet, ha 1 hetes kezelés után nincs javulás, vagy a beteg állapota miatt 30 mg/ttkg 2 naponta szükséges, 4 napig vagy 1 g/nap 3,5 vagy 7 napig. Hányás és hányás kemoterápia miatt a rák miatt. Solu-Medrol intravénás injekció 250 mg legalább 5 percig, 1 órával a kemoterápia kezdete előtt. A kemoterápia kezdetén idézze fel a metilprednizolon adagját, és hagyja abba a kemoterápia alkalmazását. A klórszármazék fenotiazin is kombinálható, amikor az első adag metilprednizolon, hogy fokozza a hatást a hányás.
Súlyos hányásos kemoterápia:
Intravénás intravénás 250 mg legalább 5 percig, a megfelelő adag metoklopramiddal vagy 1 butirofenonnal kombinálva 1 órával a kemoterápia előtt, majd ismételje meg a metilprednizolon adagját a kemoterápiás kezelés kezdetén és a kezelés abbahagyásakor.
A betegek kezelésének megkezdéséhez a fertőzést követő 3 órán belül: 30 mg/ttkg intravénás injekció 15 percig, majd 45 perc pihenés, majd intravénásan folyamatosan 5,4 mg/ttkg/óra 23 órán keresztül. A fertőzött betegek kezelésének megkezdéséhez 3-8 órán belül: intravénás injekció 30 mg/ttkg 15 percig, majd 45 perc szünet, majd intravénásan 5,4 mg/kg/óra 47 órán keresztül.
2 különböző vénás vezetéket használnak a szivattyúzáshoz.
A pneumocystis carinii által okozott tüdőgyulladás AIDS-betegeknél. Az egyik végrehajtható mód 40 mg intravénás injekció beadása 6-12 óránként, maximum 21 napig, vagy a Pneumocystis kezelési folyamat végéig. Az AIDS-betegeknél a tuberkulózis aktiválódásának fokozódása miatt figyelembe kell venni a tuberkulózis elleni gyógyszereket, ha kortikoszteroidokat alkalmaznak ezeknél a magas kockázatú betegeknél. Figyelni kell arra is, hogy a betegek más lehetséges fertőzésekben szenvedhetnek. A teljes kezelési időnek legalább 2 hétnek kell lennie. A rövid távú és súlyos állapotok kezelésére nagyobb adagokra lehet szükség. A 250 mg-ig terjedő kezdő adag intravénás injekciót igényel legalább 5 percig, és ha az adag nagyobb, akkor az injekciót legalább 30 percig. A következő adag lehet intramuszkulárisan vagy vénásan a távolságtól függően, a beteg reakciójától és a szükséges klinikai állapottól függően. Típusonként injektálható: vénás lökés, vagy intravénásan „kamrán” keresztül, vagy például „Piggy-back” intravénás oldat.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A metilprednlszolon szétválasztható.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Solu - Medrol 40 mg használatakor nemkívánatos hatások (ADR) jelentkezhetnek.

Fertőzések és parazitafertőzések : Bakteriális fertőzések lefedése, a potenciális bakteriális fertőzések aktívvá válnak, esetleges bakteriális fertőzések.

Immunrendszeri betegségek: Túlérzékenységi reakciók, beleértve az anafilaxiát, érösszeomlással vagy anélkül, szívmegállással, hörgőgörccsel.

Endokrin betegségek: Cushing állapot kialakulása, agyalapi mirigy-vese tengely gátlók.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: Nátrium felhalmozódás, járványos felhalmozódás, kálium-csökkentett lúgos fertőzés, szénhidrogén intolerancia, potenciális cukorbetegség kifejeződése, fokozott inzulinigény vagy diabétesz elleni cukorbetegség cukorbetegeknél.

Mentális zavarok: zavaró elme.

Idegrendszeri betegségek: teljes koponyán belüli nyomás, például látás (áltumor az agyban), görcsök.

Szembetegségek: Zene az üveg hátulja alatt, kiálló szemek.

Szívbetegségek: pangásos szívelégtelenség érzékeny betegeknél, szívizom leépülés szívinfarktus után, aritmia.

érrendszeri rendellenességek: magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, vérzéses foltok.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: tartós csuklás nagy dózisú kortikoszteroidok alkalmazásakor.

Emésztőrendszeri betegségek : szájfekélyek, perforáció és gyomorvérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, bélperforáció.

A bőr és a szövetek betegségei és tünetei: Vér, vékony bőr.

Izom- és kötőszöveti betegségek: Szteroid izombetegség, izomgyengeség, csontritkulás, aszeptikus nekrózis.

Szaporodási és emlőbetegségek: Menstruációs rendellenességek.

Jellemző gyakori rendellenességek és állapotok: nehezen gyógyuló sebek, lassú növekedés gyermekeknél.

Kutatás: Káliumvesztés, ALT (SGPT), AST (SGOPT), Alkáli foszfatáz emelkedés, katabolizmus miatt negatív nitrogénegyensúly, fokozott szemnyomás, bőrpróbákkal csökkent reakciók. Sérülések, mérgezések és szövődmények az eljárások szerint: kóros törések, gerinctörések, íntörések (különösen Achilles-ín).

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Solu - Medrol 40 mg ellenjavallt a következő esetekben:

Ellenjavallt metilprednizolon-nátrium-szukcinát szisztémás gombás fertőzésben szenvedő betegeknél, metilprednizolonra és a készítmény egyéb összetevőire túlérzékeny betegeknél.

Vigyázat a

Egyes ismeretlen vizsgálatok a metilprednizolon-nátrium-szukcinát hatását mutatják (egyes csoportok esetében magasabb a másodlagos elhalálozás kockázata és a baktériumok magasabb elkábítási kockázata is elképzelhető fertőzésben szenvedő betegeknél vagy 2,0 mg/dl-nél magasabb kreatininszintnél). Azoknál a kortikoszteroidokat szedő betegeknél, akik abnormális stressznek vannak kitéve, meg kell adni a kortikoszteroidok dózisát, hogy a stressz előtt, alatt és után gyorsan működjenek.

Egy központi, többközpontú vizsgálat eredményei kimutatták, hogy a metilprednizolon-nátrium-szukcinátot a szokásos módon nem szabad fejkárosodás kezelésére használni. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a sérülést követő 2 hétben a betegek mindegyik halálozási aránya metilprednizolon-nátrium-szukcinátot írt fel a placebóhoz képest (1,18 relatív kockázat). Ennek oka a Methyl-Prednisolon Sodium Succinat.

Immungátló hatások/hipercertia fertőzésekkel: a kortikoszteroidok fedezhetik a fertőzés egyes jeleit és néhány új fertőzést, amelyek a gyógyszer szedése közben jelentkeznek. Kortikoszteroidok alkalmazásakor a rezisztencia csökkenhet, és elveszítheti a fertőzések lokalizálási képességét.

A csíracsírák kopoltyúinak számos oka, például vírusok, baktériumok, gombák, egysejtűek vagy bélférgek által okozott fertőzései mindenhol, ahol a szervezetet külön kortikoszteroidokkal vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel kombinálva, amelyek befolyásolják a sejtimmunitást vagy az immunomemózist vagy a neutrofilek működését.

Ezek a fertőzések lehetnek enyhék, de néha halálosak is. A kortikoszteroid dózis növelésével nő a fertőzéses szövődmények gyakorisága.

Az ellenjavallt vagy élő vakcina csökkentette a mérgezést azoknál a betegeknél, akik olyan kortikoszteroid dózisokat kaptak, amelyek immunhiányt okoznak. Halott vagy inaktivált vakcinák alkalmazhatók kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél, amelyek immunhiányt okoznak; A páciens válaszreakciója azonban ezekre a vakcinákra csökkenthető.

A megadott immunszuppresszáns eljárások alkalmazhatók olyan betegeknél, akik olyan kortikoszteroid dózisokat szednek, amelyek nem okoznak immunhiányt. A metilprednizolon-nátrium-szukcinát alkalmazását tuberkulózisban korlátozni kell terjedő vagy hirtelen kialakuló tuberkulózis esetén, ha kortikoszteroidokat alkalmaznak a betegségek kezelésére megfelelő tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kombinálva. Ha kortikoszteroidokat alkalmaznak tuberkulózisban szenvedő betegeknél, vagy tuberkulinnal reagálnak, szoros megfigyelés szükséges, mert előfordulhat, hogy tuberkulózis lép fel. Hosszú kortikoszteroidok alkalmazása során a betegeknek profilaxist kell alkalmazniuk kémiai terápiával.

Az immunrendszerre gyakorolt hatások: Mivel a kortikoszteroidokat injekció formájában szedő betegeknél (ritkán) anafilaxiás reakciók (például hörgőgörcs) léphetnek fel, a kortikoszteroidok alkalmazása előtt megfelelő óvatossági intézkedéseket kell tenni, különösen akkor, ha a kórelőzményben egy bizonyos gyógyszerre allergiás.

Szívre gyakorolt hatások: Nagy dózisú metilprednizolon-nátrium-szukcinát gyors befecskendezése után (több mint 0,5 gramm, 10 percnél rövidebb ideig) szívritmuszavar és/vagy ér- vagy/vagy szívleállás lép fel. A metilprednizolon-nátrium-szukcinát nagy dózisainak alkalmazása közben és után néha lassú a szívverése, és nem feltétlenül függ össze a sebességgel és az injekció beadásának idejével.

Szemre gyakorolt hatások: A kortikoszteroidok körültekintéssel kell eljárni a szemben lévő herpes simplex-ben szenvedő betegeknél, mert szaruhártya perforációt okozhat.

Neurológiai hatások: Kortikoszteroidok alkalmazásakor mentális zavarok léphetnek fel, kezdve a felfrissüléstől, az álmatlanságtól, a temperamentum ingadozásától, a személyiségváltozástól és a súlyos depressziótól a valódi mentális betegségekig, az érzelmi instabilitás és a meglévő mentális betegségek is súlyosak lehetnek a kortikoszteroidok alkalmazásakor.

A gyomor-bél traktusra gyakorolt hatások: Alkalmazzon kortikoszteroidokat nem specifikus vastagbélfekélyben szenvedő betegeknél, ha fennáll a perforáció, tályog vagy egyéb gennyes fertőzés lehetősége. A kortikoidokat óvatosan kell alkalmazni olyan új betegeknél is, akiknek bélrendszeri kapcsolata van, túlzott zsákok, szájfekélyek, amelyek összekapcsolják az aktivitást vagy potenciált, veseelégtelenség, magas vérnyomás, csontritkulás vagy izomgyengeség.

A vázizomrendszerre gyakorolt hatások: Akut izombetegségek lépnek fel nagy dózisú kortikoszteroidok szedése esetén, az emberek gyakran neurotranszmitter rendellenességekkel küzdenek (például izomgyengeségben szenvedő betegeknél). pancuronium). Sok helyen van akut izombetegség, mely a szemizmokat, légzőizmokat érintheti, végtagokhoz vezethet. Növelheti a kreatin-kináz (CK) tartalmát. A kortikoszteroidok abbahagyása után a klinikai javulás és a klinikai felépülés néha hetekig vagy évekig tart.

Egyéb mellékhatások: A Sarcom kaposi a kortikoszteroid-használóknál fordul elő. A gyógyszer abbahagyása klinikai javulást okozhat. A következő állapot csak olyan vízre vonatkozik, amely benzil-alkoholt tartalmaz: Ez a termék benzil-alkoholt tartalmaz. A benzil-alkohol koraszülötteknél koraszülötteknél koraszülötteknél halálhoz vezető „gosping-szindrómát” okoz.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

nem értékelték szisztematikusan a metilprednizolon-nátrium-szukcinát gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatását.

Terhesség

Állatokon végzett kutatások azt mutatják, hogy a kortikoszteroidok nagy dózisú anyai állatoknál magzati deformációt okozhatnak. Úgy tűnik azonban, hogy a kortikoszteroidok nem okoznak veleszületett rendellenességeket, ha terhes anyáknál alkalmazzák őket. Kutatási kutatások azt mutatják, hogy a kortikoszteroidokat szedő anyáktól született csecsemők súlyaránya enyhén megnő.

Bár vannak állatokon végzett kutatások, valószínűleg a terhesség kockázata a különbség a gyógyszer terhesség alatti szedése során. Mivel azonban a humán vizsgálatok nem zárják ki a kockázatokat, terhesség alatt csak metilprednizolon-nátrium-szucinátra van szükség.

Kortikoszteroidok a placenta kerítésén keresztül. Bár ritka a születéskor fellépő mellékvese-elégtelenség olyan gyermekeknél, akik még az anyaméhben vannak, és az anyától származó kortikoszteroidok fertőzöttek, a gyermekeket, akiket jelentős dózisú kortikoszteroidok kaptak, amelyeket az anya használt, gondosan ellenőrizni kell, és ki kell értékelni a mellékvese-elégtelenség jeleit. A kortikoszteroidokat még nem tapasztalták a szülés és a lökdösődés hatására.

szoptatási időszak

az anyatejjel kiválasztódó kortikoszteroidok (beleértve a prednizolont is). Mivel nincs teljes körű kutatás embereken, csak kortikoszteroidok szoptató nők számára, ha az előnyök meghaladják a szoptatás kockázatát.

Gyógyszerkölcsönhatás

A ciklosporin és a metilprednizolon együttes alkalmazásakor az anyagcsere kölcsönös gátlása, így valószínűleg az egyes gyógyszerekben előforduló káros jelenségek ismét találkoznak.

A metilprednizolon és a ciklosporin kombinációja során görcsök jelentkeztek. A májenzim-indukció (például fenobarbitál, fenitoin, rifampicin) fokozhatja a metilprednizolon tisztítását, és szükség lehet a metilprednizolon adagjának növelésére a kívánt válasz eléréséhez.

A CYP3A4 inhibitorok (például makrolid csoport, triazol gombaellenes szerek, egyes kalciumcsatorna-blokkolók) gátolhatják a metilpredniszlon metabolizmusát, és így csökkenthetik a gyógyszer tisztulását. Ezért a szteroidok toxicitásának elkerülése érdekében metilprednizolonra van szükség. A metilprednizolon hosszú ideig fokozhatja a nagy dózisú aszpirin tisztítását. Ez a szérum szalicilátszint csökkenéséhez vezethet, vagy növelheti a szalicilátmérgezés kockázatát a metilprednizolon abbahagyásakor.

Óvatosan kell alkalmazni az aszpirint és a kortikoidokat csökkent vérprotrombinszintű betegeknél. A metilprednizolon hatása az orális antikoaguláns gyógyszerekre változhat. Beszámoltak arról, hogy a kortikoszteroidokkal összehangolt véralvadásgátló gyógyszerek mennyisége megnőtt. Ezért szükséges a véralvadási mutatók monitorozása a kívánt véralvadásgátló hatás fenntartása érdekében.

Lovasság: A metilprednizolon-nátrium-szukcinát intravénás és más oldatokkal történő keverése esetén a kompatibilitás és stabilitás a keverőoldat pH-értékétől, a koncentrációtól, az időtől, a hőmérséklettől és a metilprednizolon oldhatóságától is függ. Így a korrelációs probléma elkerülése és a stabilitás befolyásolása érdekében a metilprednizolon oldatot lehetőség szerint külön kell beadni, más gyógyszerekkel nem keverve.

Tárolás

A termékeket nem készítették elő: Tárolás 30 °C alatt.

Elkészített termékek: Tárolja a kevert oldatot kontroll szobahőmérsékleten

15 °C - 30 °C. Az összekevert oldatot a keverés után 48 órán belül használja fel.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.