ยา Sotivex Ha Nam รักษาอาการกลั้นไม่ได้ ผู้ป่วยโรคกระเพาะปัสสาวะออกฤทธิ์เพิ่มขึ้น (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา ถุงฟิล์มแท็บเล็ต
ข้อมูลจำเพาะ กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ส่วนประกอบ ความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Sotivex ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการทางเดินปัสสาวะที่ไม่เป็นอิสระ (ปัสสาวะ) และ/หรือการถ่ายปัสสาวะหลายครั้งและเร่งด่วน อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะอักเสบเพิ่มขึ้น

เภสัชวิทยา

เภสัชวิทยาบำบัดแบบกลุ่ม: ยาต้านจุลชีพต้านปัสสาวะ รหัส ATC: G04B D08

กลไกการออกฤทธิ์:

solifenacin เป็นตัวรับ cholinergic receptor ที่จำเพาะและแข่งขันได้ กระเพาะปัสสาวะทำงานโดยเส้นประสาทที่เห็นอกเห็นใจของระบบ cholinergic Acetylcholine ทำให้เกิดการหดตัวของกล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะผ่านตัวรับ muscarin ซึ่งกลุ่มย่อย M3 เกี่ยวข้องกันเป็นหลัก การศึกษาทางเภสัชวิทยาในหลอดทดลองและในร่างกายแสดงให้เห็นว่า Solifenacin เป็นตัวยับยั้งตัวรับมัสคาริน M3 นอกจากนี้ โซลิเฟนาซินยังแสดงสารต้านที่จำเพาะสำหรับตัวรับมัสคาริน ซึ่งบ่งชี้ว่ามีความสัมพันธ์ต่ำหรือไม่มีเลยสำหรับตัวรับและช่องการทดสอบที่แตกต่างกันผ่านการทดสอบ

ผลทางเภสัชวิทยา:

การรักษาด้วย Vesicare ในขนาด 5 มก. และ 10 มก. ต่อวันได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มสองครั้ง ที่ได้รับการตรวจสอบโดยยาหลอกในผู้ชายและผู้หญิงที่มีการทำงานของกระเพาะปัสสาวะเพิ่มขึ้น

ดังที่แสดงในตารางด้านล่าง ทั้งขนาดยา 5 มก. และ 10 มก. ของ Vesicare ได้สร้างการปรับปรุงทางสถิติของเกณฑ์หลักและเกณฑ์ย่อยเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก สังเกตได้อย่างมีประสิทธิภาพภายใน 1 สัปดาห์ของการรักษาเริ่มแรกและคงตัวเป็นเวลา 12 สัปดาห์ การศึกษาในระยะยาวทราบว่าชื่อของยาได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถคงไว้ได้อย่างน้อย 12 เดือน หลังการรักษาเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ประมาณ 50% ของผู้ป่วยที่มีการปัสสาวะไม่อัตโนมัติก่อนการรักษามีมากกว่าการปัสสาวะแบบไม่อัตโนมัติ และนอกจากนี้ ผู้ป่วย 35% สามารถปัสสาวะได้น้อยกว่า 8 ครั้งต่อวัน การรักษาอาการกระเพาะปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นยังบรรลุผลในเกณฑ์บางประการในการวัดคุณภาพชีวิต เช่น ความตระหนักรู้ด้านสุขภาพ ผลกระทบของการปัสสาวะโดยไม่อัตโนมัติ ข้อจำกัดของบทบาท ข้อจำกัดทางกายภาพ ข้อจำกัดทางสังคม อารมณ์ ความรุนแรงของอาการ มาตรการในการวัดหนักและการนอนหลับ/พลังงาน

ผลลัพธ์ (ข้อมูลรวม) ของการศึกษา 4 ระยะที่ 3 ได้รับการยืนยันด้วยการรักษา 12 สัปดาห์

5มก.

1 ครั้ง/วัน

เวสิแคร์

10 มก.

1 ครั้ง/วัน

โทลเทอโรดีน

2 มก.

2 ครั้ง/วัน

จำนวนปัสสาวะ/24 ชั่วโมง เวอร์ชัน 1.4 2.3 2.7 เวอร์ชัน (12%)

(19%)
(23%)
(16%) n 1138
552 1158

250 P* บินห์ 6.3 5.9 6.2 5.4 เวอร์ชัน
(32%)
(49%) (55%) (39%) P*
บินห์
2.9 2.6 2.9 2.3 เวอร์ชัน (38%)
(58%)
(62%)
(48%) P* บินห์ 1.8 2.0 1.8
1.9
เวอร์ชัน (22%)
(30%)
(33%) (26%) ขวด P* 166ml 146ml 163ml 147ml (5%) (21%) (26%) (16%) P* Binh 3.0 2.8 2.7
2.7
เวอร์ชัน (27%) (46%) (48%) (37%) P*
Vesicare 5 มก. ยังถูกใช้ในการศึกษา 2 จาก 4 เรื่องและหนึ่งในการศึกษาซึ่งรวมถึงโทลเทอโรดีน 2 มก. 2 ครั้งต่อวัน

ตัวแปรและกลุ่มการรักษาบางตัวไม่ได้รับการประเมินในการวิจัยแต่ละชิ้น ดังนั้น จำนวนผู้ป่วยที่ระบุไว้อาจแตกต่างกันไปตามพารามิเตอร์และกลุ่มการรักษา

* ค่า P เพื่อเปรียบเทียบแต่ละคู่กับยาหลอก

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ลักษณะทั่วไป

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยาเม็ด vesicare ความเข้มข้นของโซลิเฟนาซินสูงสุดในพลาสมา (CMAX) จะเกิดขึ้นหลังจาก 3 ชั่วโมงถึง 8 ชั่วโมง เวลาในการบรรลุความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX) ไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยา CMAX และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) จะเพิ่มสัดส่วนกับขนาดยาจาก 5 มก. เป็น 40 มก. การดูดซึมสัมบูรณ์ประมาณ 90%

ใช้อาหารที่ไม่ส่งผลต่อ CMAX และ AUC ของโซลิเฟนาซิน

การกระจาย

ปริมาณการกระจายที่ชัดเจนของ Solifenacin หลังการใช้ทางเดินหลอดเลือดดำคือประมาณ 6001 Solifenacin เชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาในระดับสูง (ประมาณ 98%) โดยส่วนใหญ่มี α1 - ไกลโคโปรตีน

กระบวนการเผาผลาญ

โซลิเฟนาซินถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงโดยตับ โดยส่วนใหญ่โดย Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) อย่างไรก็ตาม มีหลายสายการเผาผลาญที่สามารถเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของโซลิเฟนาซิน การกวาดล้างร่างกายของ Solifenacin ประมาณ 9.5 ลิตร/ชั่วโมง และครึ่งชีวิตของ solifenacin คือ 45 - 68 ชั่วโมง หลังการใช้ช่องปาก พบสารทางเภสัชวิทยา 1 รายการ (4R - hydroxy solifenacin) และสารที่ไม่มีฤทธิ์ 3 รายการ (N - glucuronid, n - oxid และ 4r - hydroxy - n - ออกไซด์ของ solifenacin) ในพลาสมานอก Solifenacin

การกำจัด

หลังจากรับประทานโซลิเฟนาซิน 10 มก. ที่มีกัมมันตภาพรังสี 14C เพียงครั้งเดียว สารกัมมันตรังสีประมาณ 70% จะถูกตรวจพบในปัสสาวะ และ 23% ในอุจจาระหลังจาก 26 วัน ในปัสสาวะ ประมาณ 11% ของกัมมันตภาพรังสีจะเห็นในรูปแบบของสารออกฤทธิ์คงที่ ประมาณ 18% ในรูปของสารเมตาบอไลต์ของ N - ออกไซด์ 9% ในรูปของ 4R - ไฮดรอกซี - n - ออกไซด์ และ 8% ของสารในรูปของ 4R - สารของไฮดรอกซี (สารออกฤทธิ์)

สัดส่วนกับขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์เป็นเส้นตรงที่ระดับการรักษา

ลักษณะเฉพาะในผู้ป่วย

อายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามอายุของผู้ป่วย การศึกษาในผู้สูงอายุแสดงให้เห็นว่าการดูดซึมของโซลิเฟนาซิน ซึ่งได้รับการรักษาในรูปแบบของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) หลังจากใช้โซลิเฟนาซิน ซัคซิเนต (5 มก. และ 10 มก. วันละครั้ง) มีความคล้ายคลึงกันระหว่างผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี (อายุ 65 - 80 ปี) และคนหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดี (อายุต่ำกว่า 55 ปี) ความเร็วการดูดซึมเฉลี่ยจะแสดงในรูปของ TMAX ช้ากว่าในผู้สูงอายุ และเวลาเสียครั้งสุดท้ายยาวนานกว่าประมาณ 20% ในผู้สูงอายุ ความแตกต่างปานกลางนี้ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

เภสัชจลนศาสตร์ของ Solifenacin ยังไม่ได้รับการระบุในเด็กและวัยรุ่น

เพศ

เภสัชจลนศาสตร์ของ Solifenacin ไม่ได้รับผลกระทบจากเพศ

การแข่งขัน

เภสัชจลนศาสตร์ของ Solifenacin ไม่ได้รับผลกระทบจากเชื้อชาติ

ไตวาย

พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) และความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาของ Solifenacin (CMAX) ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลางไม่มีนัยสำคัญกว่าข้อมูลที่พบในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้าง Creatinine ≤ 30 มล./นาที) การดูดซึมของ Solifenacin จะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มควบคุม โดยที่ CMAX เพิ่มขึ้นประมาณ 30%, AUC สูงขึ้น 100% และ T1/2 สูงขึ้น 60% สังเกตนัยสำคัญทางสถิติระหว่างการกวาดล้างครีเอตินีนและโซลิเฟนาซิน

ไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดสลาย

ตับวาย

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (ดัชนีเด็ก - PUGH จาก 7 ถึง 9) CMAX จะไม่ได้รับผลกระทบ AUC เพิ่มขึ้น 60% และ T1/2 เพิ่มขึ้นสองเท่า ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซินในผู้ป่วยตับวายอย่างรุนแรง

ก่อนรับประทาน ยา Sotivex Ha Nam รักษาอาการกลั้นไม่ได้ ผู้ป่วยโรคกระเพาะปัสสาวะออกฤทธิ์เพิ่มขึ้น (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

vesicare ใช้รับประทานและควรกลืนน้ำทั้งเม็ด สามารถใช้ยาร่วมกับอาหารได้หรือไม่

ปริมาณ

ผู้ใหญ่รวมทั้งผู้สูงอายุ

ปริมาณที่แนะนำคือความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน 5 มก. วันละครั้ง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็นความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน 10 มก. วันละครั้ง

เด็กและวัยรุ่น

ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเด็ก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Vesicare สำหรับเด็ก

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีน> 30 มล./นาที) ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน ≤ 30 มล./นาที) ควรได้รับการรักษาอย่างระมัดระวังและไม่เกิน 5 มก. วันละครั้ง (ดูคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์)

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (เด็ก - ดัชนี PUGH ตั้งแต่ 7 ถึง 9) ควรได้รับการรักษาอย่างระมัดระวังและไม่ใช้เกิน 5 มก. วันละครั้ง (ดูคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์)

สารยับยั้งไซโตโครม P450 3A4 แบบแรง

ควรจำกัดขนาดยาเวสิแคร์สูงสุดไว้ที่ 5 มก. เมื่อรักษาพร้อมกันกับคีโตโคนาโซลหรือร่วมกับยายับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงอื่นๆ ในขนาดอื่นๆ เช่น ริโทนาเวียร์ เนลฟินาเรีย ไอทราโคนาโซล (ดูอันตรกิริยากับยาอื่นๆ และอันตรกิริยาประเภทอื่นๆ)

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

อาการ

การใช้ยา Solifenacin Succinate เกินขนาดมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดผลในการต่อต้านโคลิเนอร์จิคอย่างรุนแรง ปริมาณโซลิเฟนาซิน ซัคซิเนตสูงสุดที่ดื่มผิดโดยไม่ได้ตั้งใจในผู้ป่วยคือ 280 มก. เป็นเวลา 5 ชั่วโมง ส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงสภาพจิตใจโดยไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

การรักษา

ในกรณีที่ใช้ยา Solifenacin Succinate เกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยถ่านกัมมันต์ การล้างกระเพาะมีประโยชน์หากทำภายใน 1 ชั่วโมง แต่ไม่ควรทำให้อาเจียน

เช่นเดียวกับยาต้านโคลิเนอร์จิคอื่นๆ สามารถรักษาอาการได้ดังต่อไปนี้:

  • การป้องกัน cholinergic ส่วนกลางอย่างรุนแรง - ภาพหลอนหรือความปั่นป่วนที่เห็นได้ชัด: การรักษา Physostigmin หรือ Carbachol Tieu: การรักษาด้วยสายสวนปัสสาวะ โรคหัวใจมีความเกี่ยวข้อง (เช่น ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ภาวะหัวใจล้มเหลว)

    จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

  • ผลข้างเคียง

    เนื่องจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของโซลิเฟนาซิน Vesicare อาจทำให้เกิดฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิคที่ไม่พึงประสงค์ (โดยทั่วไป) ระดับแสงหรือปานกลาง ความถี่ของผลการดื้อต่อโคลิเนอร์จิคที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับขนาดยา

    รายงานผลข้างเคียงที่รายงานมากที่สุดต่อ Vesicare คืออาการปากแห้ง ปฏิกิริยานี้เกิดขึ้นใน 11% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย 5 มก. วันละครั้ง, ใน 22% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย 10 มก. วันละครั้ง และใน 4% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ระดับของอาการปากแห้งมักจะไม่รุนแรงและอาจทำให้ต้องหยุดการรักษาในบางครั้งเท่านั้น

    โดยทั่วไป ความสอดคล้องกับยาจะสูงมาก (ประมาณ 99%) และประมาณ 90% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Vesicare ได้เสร็จสิ้นขั้นตอนการวิจัย 12 สัปดาห์เต็มแล้ว กลุ่มของสื่อตามการจำแนกประเภทของ Meddra

    เป็นเรื่องปกติมาก

    ≥ 1/10

    พบกันบ่อยๆ

    ≥ 1/100,

    พบน้อย
    ≥ 1/1000, หายาก
    ≥ 1/10,000, หายากมาก

    ไม่ทราบ (ไม่ได้ประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)

    โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ

    ห้อย* ไม่ชัดเจน ตาแห้ง

    แปรงหน้าอกดรัม*

    การแข่งขัน*
    บิดเบี้ยว*

    ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า อาเจียน
    อาหารไม่ย่อย
    ปวดท้อง

    โรคกรดไหลย้อน - หลอดอาหาร
    เจ็บคอแห้ง
    ลำไส้อุดตัน


    อาเจียน*
    ความผิดปกติของตับ*

    ห้าม*

    สาธิตอาการลมพิษ*
    การประเมิน* อ่อนแอ*

    ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

    ความยากลำบาก ไตวาย* ภายนอก



    แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ห้ามใช้ยาโซลิเฟนาซินในผู้ป่วยที่มีอาการปัสสาวะไม่ออก กระเพาะอาหาร - ลำไส้รุนแรง (รวมถึงลำไส้ใหญ่ขยายใหญ่) กล้ามเนื้ออ่อนแรงอย่างรุนแรง หรือต้อหินมุมแคบ และผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้

  • ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบใดๆ ของสารเพิ่มปริมาณ คีโตโคนาโซล
  • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    อ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ

    ยานี้ใช้โดยแพทย์เท่านั้น

    มีความจำเป็นต้องประเมินสาเหตุอื่นๆ ของการปัสสาวะ (หัวใจล้มเหลวหรือโรคไต) ก่อนการรักษาด้วย Vesicare หากมีการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Vesicare ในผู้ป่วย:

  • ปัสสาวะที่ไหลออกจากกระเพาะปัสสาวะมีความเสี่ยงต่อนัยสำคัญทางคลินิก ค่าเฉลี่ย (เด็ก - ดัชนี PUGH ตั้งแต่ 7 ถึง 9 ดูขนาดยา การใช้งาน และลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์) และขนาดยาต้องไม่เกิน 5 มก. สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ การให้ยาและ/หรือผู้ที่ใช้ยาไปพร้อมๆ กัน (เช่น บิสฟอสโฟเนต) อาจทำให้เกิดหรือทำให้หลอดอาหารอักเสบเพิ่มขึ้นได้

    มีการสังเกตพบว่าช่วง QT และ Twisted ขยายออกไปในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น ช่วง QT ​​ระยะยาวและภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลยังไม่ได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยที่มีสาเหตุทางระบบประสาทที่ทำให้การเคลื่อนไหวของกระเพาะปัสสาวะเพิ่มขึ้น

    ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากในการทนต่อกาแลคโตส การขาดแลคเตส Lapp หรือความผิดปกติ - กาแลคโตสไม่ควรใช้ยานี้

    มีรายงาน Thiche ที่อุดตันทางเดินหายใจในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ solifenacin สำเร็จ หากเกิดแองจิโออีดีมา ควรหยุดความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน และรับการรักษาที่เหมาะสม และ/หรือจำเป็นต้องดำเนินมาตรการ

    มีรายงานการเกิดภาวะภูมิแพ้ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยความสำเร็จของโซลิเฟนาซิน ในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส ดังนั้นความสำเร็จของการรักษาด้วยโซลิเฟนาซินและการรักษาที่เหมาะสม และ/หรือ/หรือ จำเป็นต้องดำเนินมาตรการ

    สามารถกำหนดผลสูงสุดของ Vesicare ได้โดยเร็วที่สุดหลังจาก 4 สัปดาห์

    ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

    เนื่องจากโซลิเฟนาซินเป็นเหมือนยาต้านโคลิเนอร์จิคอื่นๆ ที่อาจทำให้มองเห็นไม่ชัด และในกรณีที่นอนหลับน้อยลงและเหนื่อยล้า (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักรจึงอาจส่งผลเสียได้

    ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    สตรีมีครรภ์

    ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในหญิงตั้งครรภ์ขณะใช้ยาโซลิเฟนาซิน การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงผลที่เป็นอันตรายโดยตรงต่อการเจริญพันธุ์ การพัฒนาของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ หรือการคลอดบุตร ยังไม่ชัดเจนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้คน จำเป็นต้องระมัดระวังในการสั่งจ่ายยาให้กับสตรีมีครรภ์

    การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับโซลิเฟนาซินออกสู่น้ำนมแม่ ในหนูทดลอง โซลิเฟนาซินและ/หรือสารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกทางนม และทำให้หนูไม่พัฒนาในหนูที่เพิ่งพึ่งพิงใหม่ ขึ้นอยู่กับขนาดยา (ดูหัวข้อข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก) ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ Vesicare ขณะให้นมบุตร

    อันตรกิริยาระหว่างยา

    อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา:

    การเข้มข้นกับยาอื่นๆ ที่มีคุณสมบัติต้านโคลิเนอร์จิคสามารถนำไปสู่การรักษาและผลที่ไม่คาดคิดได้ หลังจากหยุดการรักษาด้วย Vesicare ควรเว้นระยะห่างประมาณ 1 สัปดาห์ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยยาต้านโคลิเนอร์จิคชนิดอื่น ผลการรักษาของโซลิเฟนาซินอาจลดลงเมื่อใช้พร้อมกับเจ้าของตัวรับโคลิเนอร์จิค

    โซลิเฟนาซินสามารถลดผลกระทบของยากระตุ้นระบบทางเดินอาหาร เช่น เมโทโคลพราไมด์และซิสซาไพรด์

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์:

    การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าที่ความเข้มข้นของการรักษา Solifenacin ไม่ได้ยับยั้ง CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 หรือ 3A4 ที่ได้มาจากไมโครซอมตับของมนุษย์ ดังนั้นโซลิเฟนาซินจึงไม่แน่ใจว่าจะเปลี่ยนการกวาดล้างยาที่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP เหล่านี้

    ผลของยาอื่นๆ ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซิน:

    โซลิเฟนาซินถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 ความเข้มข้นของคีโตโคนาโซล (200 มก./วัน) เป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง ส่งผลให้พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Solifenacin เพิ่มขึ้น 2 เท่า ในขณะที่คีโตโคนาโซลในขนาด 400 มก./วัน จะทำให้ AUC ของ Solifenacin เพิ่มขึ้นสามเท่า ดังนั้น ควรจำกัดขนาดยา Vesicare สูงสุดไว้ที่ 5 มก. เมื่อใช้พร้อมกันกับคีโตโคนาโซลหรือการรักษาด้วยยายับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงอื่นๆ ในขนาดอื่นๆ (เช่น ริโทนาเวียร์ เนลฟินาเวียร์ อิทราโคนาโซล) (ดูขนาดยาและการใช้)

    ข้อห้ามของโซลิเฟนาซินและสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงหรือตับวายปานกลาง

    ยังไม่มีการศึกษาผลการเหนี่ยวนำเอนไซม์ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซินและสารเมตาบอไลต์ของโซลิเฟนาซิน และยังไม่มีการศึกษาวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของสารตั้งต้น CYP3A4 ที่มีสัมพรรคภาพต่อการดูดซึมโซลิเฟนาซินสูงกว่า เนื่องจากโซลิเฟนาซินถูกเผาผลาญโดย CYP3A4 ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์อาจมีกับสารตั้งต้น CYP3A4 อื่นๆ ที่มีความสัมพันธ์สูงกว่า (เช่น Verapamil, Diltiazem) และสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 (เช่น Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine)

    ผลของโซลิเฟนาซินต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาอื่นๆ:

    ยาคุมกำเนิด

    การใช้ Vesicare ไม่เห็นปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของโซลิเฟนาซินกับยาคุมกำเนิดสำหรับรับประทาน (เอธินิลเอสตราไดออล/ลีโวโนเจสเตรล)

    วาร์ฟาริน

    การใช้ Vesicare จะไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของ R - Warfarin หรือ S - Warfarin หรือผลกระทบอื่นๆ ต่อระยะเวลาการเกิด prothrombin

    ดิจอกซิน

    การใช้ Vesicare ไม่เห็นผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซิน

  • การเก็บรักษา

    ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

    หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม