Spiolto Respimat Boehringer gyógyszer hörgőtágító kezelésre (1 tubus 4ml/60x 1 spray)

Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció Tiotropium, olodaterol

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Tiotropium2,5 mcg
Olodaterol2,5 mcg

Felhasználások

Javallatok

A Spiolto® Respimat® gyógyszerek fenntartó hörgőtágítók kezelésére javallt, hogy csökkentsék a tüneteket krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegeknél.

Farmakológia

Gyógyszeres csoportos kezelés

Légúti elzáródás elleni gyógyszerek, Adrenerg, antikolinerg gyógyszerekkel kombinálva.

Hatásmechanizmus

A tiotropium, egy hosszan tartó muszkarin anti-antakarin gyógyszer és az olodaterol, a béta2-adrenerg hatású tulajdonos, egy finom szemcsés spray-palackban található. Ez a két hatóanyag hasonlít a hörgőtágító hatásokhoz, mert eltérő mechanizmussal és célponti pozícióval rendelkeznek a tüdőben.

tiotropium

A tiotropium-bromid egy elhúzódó muszkarin receptor antagonista (Láma), amelyet klinikailag kolinerg rezisztenciának neveznek. A gyógyszer ekvivalens affinitással rendelkezik az M1-től M5-ig terjedő muszkarin receptorokhoz. A gázpályán a simaizmokon lévő M3 receptor gátlók izomrelaxációt okoznak. Kompetitív és reverzibilis antagonizmust mutattak ki emberek, állatok és izolált szervezetek receptorain.

In vitro -in -vivo Prelopiciánus vizsgálatok, valamint in vivo, a hörgővédő hatás az adagtól függ, és több mint 24 órán át tart. A meghosszabbodás oka a gyógyszer lassú lebomlási sebessége lehet az M3 receptorról, ami az ipratropiumhoz képest jelentős, félig decentralizált időben mutatkozik meg.

A IV. N csoportot tartalmazó antikolinerg gyógyszerekhez hasonlóan a tiotropium inhalálva alkalmazva szelektív (hörgő) hatást fejt ki. Ezért a gyógyszernek elfogadható kezelési intervalluma van, mielőtt a szervezet ellenállása megnő. Az m2 receptor decentralizációja gyorsabb az M3 receptortól, ami megmagyarázza a gyógyszer kiválasztását az M3 receptoron az M2-hez képest in vitro (dinamikus kontroll).

Nagy a kötődési potenciál és a lassú mérlegelési sebesség klinikai korrelációval, ami a COPD-s betegek szignifikáns és hosszan tartó hörgőtágító hatásában mutatkozik meg.

Hörgőtágító hatás szippantás után A tiotropium főként a lokális hatásnak (a gázpályán), nem pedig a gyógyszer szisztémás hatásának köszönhető.

olodaterol

Az olodaterol erős affinitással és nagy szelekcióval rendelkezik a béta2-adrenerg receptora iránt. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az Olodaterol gazdasejtje a béta2-adrenerg receptoron több mint 241-szer erősebb, mint a béta1-adrenerg receptor és 2299-szer erősebb, mint a béta3-adrenerg receptor. Ennek az anyagnak a farmakológiai hatását a béta2-adrenerg receptor kötődésének és aktiválásának képessége hozza létre az inhalációs vezetékben történő felhasználás után.

Ezeknek a receptoroknak az aktiválása a gázútban, amely stimulálja az endogén adenil-ciklázt, egy köztes enzimet a 3', 5'-adenozin-monofoszfát gyűrű (Camp) szintézise során. A Camp koncentrációjának növelése a sima izomsejtek ellazítása révén hörgőgyulladást okoz. Az olodaterol a béta2-ADRENERG receptor receptor szelekció elődje.

A béta-adrenerg receptorok 3 alcsoportra oszthatók: a béta1-adrenerg receptorok főként a szívizomban, a béta2-adrenerg receptorok főleg a simaizomban, a béta3-adrenerg receptorok pedig a szövetekben oszlanak meg. A béta2-adrenerg anyagon lévő anyagok bronchiectasist okoznak.

Bár a béta2-adrenerg receptor az adrenerg receptor, főként a gázút levegőjében, ez a típusú receptor számos más sejt felszínén is jelen van, beleértve a tüdőben és a szívben található hám- és endoteliális sejteket. A béta2-ADRENERG receptor receptor egyértelmű funkciója a szívben nem tisztázott, de ennek a receptortípusnak a jelenléte növeli a szívre gyakorolt ​​hatást, még akkor is, ha a gazdája erősen szelektált a béta2-adrenerg receptoron.

farmakokinetika

Ha a Tiotropiumot olodaterollal kombinálva alkalmazzák inhalációs vonalakban, az egyes komponensek farmakokinetikai paraméterei hasonlóak a külön-külön történő használathoz.

a tiotropium és az olodaterol farmakokinetikája lineárisan a kezelési dózis alatt. Használja az adagot naponta 1 alkalommal az inhalációs vezetékben, a tiotropium stabil állapota 7 nap után érhető el. Az olodaterol stabil állapota 8 napos, napi 1-szeri adagolás után érhető el, inhalációban és a gyógyszer felhalmozódásában akár 1,8-szor az egyszeri adaghoz képest.

felszívódás

tiotropium

Fiatal egészséges önkéntesek vizelettel történő kiválasztására vonatkozó adatok azt mutatják, hogy a finomszemű Rescimat spray inhalációs dózisának körülbelül 33%-a felszívódik a keringésbe. A belsőleges oldat abszolút biohasznosulása körülbelül 2-3%. A tiotropium maximális koncentrációja a plazmában 5-7 perccel a respimat finom magpermet alkalmazása után érhető el.

olodaterol

Az olodaterol egészséges, abszolút biohasznosulását az inhalációs forma alkalmazása után 30%-ra becsülik. Éppen ellenkezőleg, az abszolút biohasznosulás belsőleges oldat alkalmazása esetén kevesebb, mint 1%. Az olodaterol maximális koncentrációja a plazmában 10-20 perccel a respimat finom részecskék használata után érhető el.

terjesztés

tiotropium

A tiotropium plazmafehérjékkel kombinálva körülbelül 72%-a, eloszlása ​​pedig 32 l/kg. Patkányos vizsgálatok azt mutatják, hogy a tiotropium semmilyen mértékben nem szívódik fel az agygáton.

olodaterol

az olodaterol körülbelül 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, integrált eloszlása ​​pedig 1110 l.

Biológiai anyagcsere

tiotropium

kevésbé metabolizálódik. Ez nyilvánvaló, ha az intravénás traktusban alkalmazott adag legfeljebb 74%-a változatlan formában ürül a vizelettel. A tiotrópium-észter kapcsolódási reakcióhoz nincs szükség katalitikus enzimekre, így alkoholcsoportokat és megfelelő AC/ID részeket (N-metilszkopin és ditienilglikolsav) tartalmazó vegyületek jönnek létre. Mindkét komponens nem kapcsolódik a muszkarin receptorhoz.

Mikroszómákkal és emberi májsejtekkel végzett in vitro kísérletek azt mutatják, hogy bizonyos mennyiségű gyógyszer (az intravénás adag

olodaterol

Főleg közvetlen glükuronúttal és o-demetilációval metabolizálódik a metoxicsoportban, a következő konjugált reakcióval. A 6 meghatározott metabolit közül csak a demetilációs termékek vannak elegyedetlen formában (SOM 1522), amely képes kötődni a béta2 receptorhoz. Ez a metabolit azonban nem mutatható ki a plazmában az ajánlott vagy legfeljebb 4 ajánlott adag ismételt adagolása után.

A citokróm P450 izoenzim, beleértve a CYP2C9-et, a CYP3C8-at, valamint a CYP3A4 elhanyagolható hozzájárulása, katalizálta az olodaterol-demetilációs reakciókat, míg az uridin-difoszfát-glikozil-transzferáz ISO-formája UGT2B7-et, UGT1A1-et, 1A7-et és 1A7-et és Glucur19-p9-et tartalmaz.

Megszüntetés

tiotropium

A tiotropium intravénás cukor főként sértetlen vizelettel választódik ki (74%). Az egészséges önkéntesek teljes clearance-e 880 ml/perc. COPD-s betegnél belélegezve, stabil állapotban a dózis 18,6%-a a vizelettel választódik ki, a többit főként a bélben fel nem szívódó, széklettel távozó gyógyszerek mennyisége adja.

A tiotropium vesén keresztüli clearance-e nagyobb, mint a glomeruláris filtráció filtrációs sebessége, ami azt bizonyítja, hogy a vizelettel aktív kiválasztódási folyamat zajlik. A tiotropium élettartamának fele COPD-s betegeken történő permetezés után körülbelül 27-45 óra.

olodaterol

The total clearance of olodaterol on a healthy volunteer is 872 ml/min, and the renal clearance is 173 ml/min. Half life eliminated after using intravenously 22 hours. Éppen ellenkezőleg, az inhaláció után kiválasztott felezési idő körülbelül 45 óra, ami azt bizonyítja, hogy ezt az értéket a nagyobb felszívódási folyamat befolyásolja, mint az eliminációs folyamat.

Az olodaterol alkalmazása után egy 14C izotóp kerül a vénába, a radioaktív anyag adagjának 38%-a a vizeletben, 53%-a pedig a székletben található. Az olodaterol érintetlen mennyisége a vizeletben intravénás traktus alkalmazása után 19%. Ivás után a radioaktív anyagoknak csak 9%-a található a vizeletben, míg nagy mennyiségben a székletben (84%).

Intravénás és orális vonalak alkalmazása után a dózis több mint 90%-a 6 és 5 napig ürül. Az inhalációs forma alkalmazása után, stabil állapotban, egészséges önkénteseken az intakt olodaterol a vizelettel választódik ki a két alkalmazás közötti időszakban, becslések szerint az adag 5-7%-a.

Szedés előtt Spiolto Respimat Boehringer gyógyszer hörgőtágító kezelésre (1 tubus 4ml/60x 1 spray)

Hogyan kell használni

használjon inhalációs vezetéket.

Az egyes permetekben lévő gyógyszer mennyisége a permetezőpalack szívócsövét belélegző páciensnek adott gyógyszermennyiség (2 permet 1 adagnak felel meg).

Adagolás

Az ajánlott adag felnőtteknek 5 mikrogramm tiotropium és 5 mikrogramm olodaterol, ami 2 permetnek felel meg a Respimat finomspray-palackból, naponta egyszer, ugyanazon a napon ugyanazon az időpontban.

Idősek

Idős betegek használhatják a Spiolto® Respimat®-t a fent javasolt adaggal.

Máj- és veseelégtelenség

A Spiolto® Respimat® tiotropiumot tartalmaz – egy olyan gyógyszert, amely főként a vesén keresztül választódik ki, és olodaterolt – egy olyan gyógyszert, amely főként a májban történő metabolizmus útján választódik ki.

Májelégtelenség

Enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedő betegek a Spiolto® Respimat®-ot az ajánlott adaggal használhatják.

Nincsenek adatok az olodaterol súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegek az ajánlott adaggal használhatják a Spiolto® Respimat®-t.

A Spiolto® Respimat® tiotropiumot tartalmaz gyógyszerként, amely főként a vesén keresztül választódik ki. Ezért szorosan ellenőrizni kell a Spiolto® Respimat® alkalmazását átlagos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Gyermekek

Nincsenek adatok a Spiolto® Respimat® COPD-s betegeken történő alkalmazásával kapcsolatban. A Spiolto® Respimat® biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem határozták meg.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

A tiotropium nagy dózisai antikolinerg tüneteket és tüneteket okozhatnak.

Egészséges emberek 14 napos, legfeljebb 40 μg aeroszolos oldatos tiotropium adagolása után a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások nem jelentkeznek, kivéve a száj-/torokszárazságot, a száraz orrnyálkahártyát, a dóziscsökkentés százalékos aránya - g/nap 4 m1 és sc0 szombattól kezdve. Hat olyan vizsgálatban nem észleltek jelentős mellékhatásokat, amelyek COPD-s betegeknél 10 mikrogramm/nap tiotropium gázoldatot alkalmaztak 4-48 héten keresztül.

Az Olodaterol túladagolása a Beta2-ADRENERGIC tulajdonosára jellemző túlzott hatásokhoz vezethet, mint például szívizom vérszegénység, magas vérnyomás vagy vérnyomáscsökkenés, tachycardia, aritmia, idegesség, szédülés, stressz, álmatlanság, szorongás, fejfájás, remegés, szájszárazság, izomgörcsök, hipoglikémiás, ájulás sav.

Túladagolás

Abba kell hagynia a Spiolto® Respimat® használatát. Tüneti kezelés és támogató kezelés. Súlyos esetekben kórházba kell kerülni. A kiválasztott béta-blokkolók szívre történő alkalmazása, de különösen óvatosan kell eljárni, mert a béta-adrenerg blokkolók alkalmazása elősegítheti a hörgőgörcsöt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Spiolto® Respimat® használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A Spiolto Respimat biztonságosságát több mint 7151 COPD-s betegen végzett klinikai vizsgálatokon, párhuzamos és kontrollcsoportokon keresztül értékelték aktív hatóanyagokkal. Összesen 1988 COPD-s beteg használja az 5 mikrogramm tiotropium és 5 mikrogramm olodaterol céldózisát.

A Spiolto Respimat nemkívánatos hatásait főként két párhuzamos csoportban végzett klinikai vizsgálat, a hatóanyagokkal végzett kontroll, a COPD-s betegek elhúzódó (52 hét) kezelésének adatai alapján határozták meg.

Ebben a két hosszan tartó klinikai vizsgálati elemzésben a Spiolto Respimat-ot használó betegek csoportjában a nemkívánatos események általános aránya megegyezik az 5 mikrogramm tiotropiumot vagy 5 mikrogramm olodaterolt kapó betegek csoportjával (74%, 73,3% és 76,6%).

A gyógyszer két összetevőjének valamelyikénél korábban feljegyzett nem kívánt hatások a Spiolto Respimat mellékhatásainak minősülnek, és az alábbi listában szerepelnek.

Ezen túlmenően ez a lista tartalmazza a Spiolto Respimathoz rögzített házasságtörési hatásokat is, de ezeket önmagában használva nem rögzítették.

  • Fertőzések és paraziták: Orr-torok.
  • Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: kiszáradás.

    • Idegrendszeri betegségek: szédülés, álmatlanság.

  • Szembetegségek: zöldhályog, megnövekedett belső nyomás, homályos látás.
  • Szívbetegségek: pitvarfibrilláció, mellkasi dobolás, kamrai tachycardia. tachycardia.
  • Szisztémás betegségek: magas vérnyomás.

    • Légzési betegségek, mellkas és mediastinum: köhögés, orrvérzés, torokfájás, kiejtési nehézség, hörgőgörcs, gégegyulladás, arcüreggyulladás.

  • Emésztőrendszeri betegségek: szájszárazság, általában enyhe; székrekedés; Candida gombás fertőzés; Nehéz lenyelni; gastrooesophagealis reflux; fogínygyulladás; Tongitis; száj; a bélelzáródás magában foglalja a bélbénulást.
  • A bőr és a bőr alatti szövet rendellenességei: bőrkiütés, viszketés, nervémia, csalánkiütés, bőrfertőzés és bőrfekély, bőrszárazság, túlérzékenység (beleértve az azonnali túlérzékenységi reakciókat is).

    • mozgásszervi betegségek és kötőszövet: ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, hátfájdalom (a Spiolto Respimat alkalmazással rögzített káros hatások, de nem az egyes összetevőknél).

  • Vese- és húgyúti rendellenességek: vizeletretenció (gyakori férfiaknál, akiknél kockázati tényezők vannak), vizelési nehézség, húgyúti fertőzések.

    • A fent felsorolt ​​számos nem kívánt hatás a tiotropium kolinerg aktivitásának vagy az Olodaterol béta-adrenerg komponenseinek tulajdonítható.

    Ezenkívül fontos figyelmet fordítani a béta-adrenerg gazdaszervezetekkel kapcsolatos egyéb káros hatásokra is, amelyek nem szerepelnek fent felsorolásban, mint például aritmia, szívizom ischaemia, angina, hipotenzió, remegés, fejfájás, stressz, hányinger, izomgörcsök, fáradtság, kellemetlen érzés, hipotenzió, hiperglikémia és metabolikus acidózis.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Spiolto® Respimat® gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében túlérzékenyek voltak tiotropiummal, olodaterollal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben.

    • Olyan betegek, akiknek anamnézisében túlérzékenyek voltak atropinnal vagy vezetőivel, például ipratropiummal vagy oxitropiummal szemben.

    Óvatosság a

    használatánál.

    Ne használja a Spiolto Respimat-ot naponta többször.

    Ne használja a Spiolto Respimat-ot asztmás betegeken. A Spiolto Respimat biztonságosságát és hatékonyságát tyúkbetegeknél nem vizsgálták.

    Szintű hörgőgörcs

    A Spiolto Respimat nem javallt akut hörgőgörcs kezelésére, amelyet nem használnak vágógyógyszerként.

    túlérzékenység

    Minden más gyógyszerhez hasonlóan a túlérzékenységi reakciók azonnal megjelenhetnek a Spiolto Respimat alkalmazása után.

    Szemtelen hörgőgörcs

    Más inhalációs gyógyszerekhez hasonlóan a Spiolto Respimat egész életen át tartó hörgőgörcsöt okozhat. Ha a hörgőgörcs gyakran fordított, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és alkalmazzon alternatív terápiát.

    Szűk zugú glaukóma, prosztataburjánzás vagy hólyag-elzáródás.

    A tiotropium antikolinerg tulajdonságai miatt óvatosan kell eljárni a spiolto respimat alkalmazásakor glaukómában, prosztataburjánzásban vagy hólyagelzáródásban szenvedő betegeknél.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek

    A Tiotropumpia megnövekedett plazmakoncentrációja miatt, amikor a vesefunkció csökken átlagostól súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance ≤ 50 ml/perc), csak akkor szabad a Spiolto Respimat-ot alkalmazni, ha a várható előnyök meghaladják az esetleges kockázatot.

    Tapasztalatlan a gyógyszerek hosszú távú alkalmazásában súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd a farmakokinetikai jellemzőket).

    Tünetek a szemen

    A betegeket tájékoztatni kell a Spiolto Respimat megfelelő használatáról. Óvatosan kell eljárni, ne hagyja az oldatot, vagy finom szemcsékből álló aeroszolok a szembe repülnek. A kötőhártya kötőhártya és a szaruhártya ödéma következtében fellépő szemfájdalom vagy kellemetlen érzés, homályos látás, ragyogás vagy sokszínű kép vörös szemekkel kísérve, az akut szűk zugú glaukóma jele lehet. Azonnal ki kell vizsgálni, ha a fenti tünetek kombinációja fennáll.

    A pupillákat okozó szemcseppeket nem veszik figyelembe a fenti tünetek kezelésében.

    Szív- és érrendszeri hatások

    A Spiolto Respimat elhúzódó Beta2-ADRENERGIC agonert tartalmaz. A béta2-kommenerg megállapodások hosszú távúak, óvatosan kell alkalmazni szív- és érrendszeri betegségekben, különösen szívkoszorúér-elégtelenségben, aritmiában, obstruktív hipertrófiában és magas vérnyomásban szenvedő betegeknél; Azoknál a betegeknél, akiknél görcsrohamok vagy toxicitás áll fenn, a betegeknél hosszú QT-tartomány szerepel a kórelőzményben vagy feltételezhető, hogy a betegek abnormálisan reagálnak a szimpatikus aminokra.

    Más béta2-adrenerg megállapodásokhoz hasonlóan az olodaterol egyes betegeknél befolyásolhatja a klinikai következményeket, ami megnövekedett pulzusszámban, magas vérnyomásban és/vagy klinikai tünetekben nyilvánul meg. Lehetséges, hogy abba kell hagyni a gyógyszer használatát, ha ez a hatás megjelenik. Ezen túlmenően a Beta2-adrenerg transzport tulajdonosok az EKG-n (EKG) bekövetkezett változások okozóiként szerepelnek, mint például a T-hullám és az st-különbség, bár ezeknek a rekordoknak a klinikai jelentése nem világos.

    Hipotenzió

    A béta2-adrenerg-kontrollált gazdagyógyszerek egyes betegeknél jelentős hipoglikémiát okozhatnak, és valószínűleg káros hatásokhoz vezethetnek a szív- és érrendszeri betegségekben. A szérumkoncentráció csökkenése általában átmeneti, és nem igényel további káliumot. A súlyos COPD-ben szenvedő betegek képesek csökkenteni a káliumszintet az oxigénhiány és a kísérő kezelés következtében, ami fokozott szívritmuszavarhoz vezet.

    Hiperglikémia

    A nagy dózisú inhalációs formák béta2-adrenerg dózisa megnövekedett plazmakoncentrációt okozhat.

    Érzéstelenítéssel együtt alkalmazva

    Legyen elővigyázatos szénhidrogén-halogenizálást alkalmazó műtéti tervek esetén a béta-hörgőtágítók kardiovaszkuláris hatásaival szembeni fokozott érzékenység miatt.

    Ne használja a Spiolto Respimat-ot egyidejűleg más, Beta2-ADRENERGIC tartalmú készítményt tartalmazó gyógyszerekkel. Azoknak a betegeknek, akik rendszeresen alkalmazzák a béta2-adrenerg gyógyszert, nem jutnak belélegzésre (pl. napi 4 alkalommal), csak az akut légúti tünetek csökkentése érdekében ajánlott ezeket a szereket használni.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A kábítószerek gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt ​​hatásait nem vizsgálták.

    Ennek ellenére a betegeknek javasolni kell, hogy a Spiolto Respimat alkalmazásakor szédülésnek és homályosnak tűnjön. Ezért vezetéskor vagy gépek kezelésekor óvatosnak kell lenni. Ha a betegnél a fenti tünetek jelentkeznek, kerülje a veszélyes munkákat, például a vezetést vagy a gépek kezelését.

    Terhesség

    A tiotropium terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok meglehetősen korlátozottak. Nincsenek klinikai adatok az olodaterol terhesség alatti expozíciójára vonatkozóan. A tiotropium preklinikai vizsgálatai nem mutattak ki semmilyen közvetlen vagy közvetett hatást a klinikai dózis reprodukciós toxicitásával kapcsolatban.

    Az Olodaterol preklinikai vizsgálatai azt mutatják, hogy a gyógyszer a béta2-adrenerg egyezők tipikus hatását fejti ki sokszorosan nagyobb kezelési dózisok mellett.

    A biztonság érdekében kerülje a Spiolto Respimat terhes nőknek való használatát.

    Figyelni kell a méh simaizom-összehúzódásának gátló hatására a béta-adrenerg-szerű tulajdonosok, mint például az olodaterol - a Spiolto Respimat összetevője - gátló hatására.

    A szoptatás időszaka

    Nincsenek klinikai adatok a tiotropium és/vagy az olodaterol szoptató nők expozíciójára vonatkozóan. A tiotropiummal és az olodaterollal végzett állatkísérletekben ezek származékai és/vagy metabolitjai megtalálhatók szoptató egerek tejében. Nem biztos azonban, hogy a tiotropium és/vagy az olodaterol kiválasztódik-e a szoptató emberek tejébe.

    Ezért a Spiolto Respimat nem alkalmazható szoptató nőknél, kivéve, ha a gyógyszer előnyei meghaladják a gyermekeknél felmerülő kockázatokat.

    termékenység

    Nincs klinikai adat a tiotropium, az olodaterol vagy az e két összetevőt kombináló készítmények termékenységre gyakorolt ​​hatásáról. A tiotropiummal vagy az olodaterollal végzett preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen káros hatást a termékenységre.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Bár hivatalos gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek, a tiotropium-bromidot a COPD kezelésében szokásos gyógyszerekkel, például metilxantinnal, orális szteroidokkal és inhalációs szteroidokkal egyidejűleg használták, a gyógyszerkölcsönhatások klinikai bizonyítéka nélkül.

    A tiotropium-bromid egyidejű alkalmazását más antibakteriális szerekkel nem vizsgálták. Ezért nem ajánlott a Spiolto Respimat hosszú ideig más antikolinerg gyógyszerekkel együtt alkalmazni.

    Az adrenerg rendszerre ható gyógyszerek

    Az adrenerg rendszerre koncentrált gyógyszerekkel fokozhatja a Spiolto Respimat nemkívánatos hatásait.

    Xantin, szteroid vagy vízhajtók

    Xantinnal, szteroiddal vagy diuretless Potassium Potterekkel koncentrálva, amelyekre valószínűleg hatással lehet az adrenerg agonisták hipokalémiája.

    Béta-blokkolók

    A béta-adrenerg blokkolók csökkenthetik vagy antagonista hatást gyakorolhatnak az olodaterolra. Megfontolható a szelektív béta-blokkolók alkalmazása a szívre, de óvatosnak kell lenni.

    Mao-gátlók, három körből álló antidepresszánsok, a QTC-t meghosszabbító gyógyszerek.

    Monoamin-oxidáz-gátlók, három körből álló antidepresszánsok vagy egyéb QTC-k, amelyek fokozhatják a Spiolto Respimat szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatását.

    Farmakokinetikai kölcsönhatás

    Az Olodaterol interaktív tanulmányában a ketokonazol, egy erős inhibitor, valamint a CYP és a P-GP esetében a szervezet expozíciós szintje 1,7-szeresére nőtt. A legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatok során a legfeljebb 2 ajánlott adag olodaterol dózisa mellett a biztonságossággal kapcsolatos kockázatot nem jegyezték fel. Nem kell módosítani a Spiolto Respimat adagját.

    Tárolás

    300 C-nál alacsonyabb hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyott.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak