Thuốc Spiolto Respimat Boehringer điều trị giãn phế quản (1 ống 4ml/60 lần x 1 lần xịt)
Dạng bào chế Hộp
Quy cách Tiotropium, olodaterol
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Tiotropium | 2,5mcg |
| Olodaterol | 2,5mcg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc Spiolto® Respimat® được chỉ định để điều trị duy trì thuốc giãn phế quản nhằm giảm triệu chứng ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).
Dược lý
Điều trị nhóm dược lý
Thuốc điều trị tắc nghẽn đường hô hấp, Adrenergic được thống nhất phối hợp với thuốc kháng cholinergic.
Cơ chế hoạt động
Tiotropium, một loại thuốc kháng ancarinic Muscarinic tác dụng kéo dài và olodaterol, một chất có tác dụng lên beta2-adrenergic, được phối hợp trong một chai xịt hạt mịn. Hai hoạt chất này có tác dụng tương tự như thuốc giãn phế quản vì chúng có cơ chế và vị trí đích khác nhau trên các phổi khác nhau.
tiotropium
Tiotropium bromide là một chất đối kháng thụ thể Muscarinic (Lama) kéo dài, được gọi trên lâm sàng là kháng cholinergic. Thuốc có ái lực tương đương với thụ thể Muscarinic từ M1 đến M5. Trên đường dẫn khí, chất ức chế thụ thể M3 trên cơ trơn gây giãn cơ. Sự đối kháng cạnh tranh và có thể đảo ngược đã được thể hiện trên các thụ thể ở người, động vật và các cơ quan biệt lập.
Trong các nghiên cứu Vitro -in -Vivo Prelopician cũng như in vivo, tác dụng bảo vệ phế quản phụ thuộc vào liều lượng và kéo dài hơn 24 giờ. Thời gian kéo dài có thể do tốc độ phân hủy của thuốc từ thụ thể M3 chậm, thể hiện ở thời gian bán phân tán đáng kể so với ipratropium.Tương tự như các thuốc kháng cholinergic chứa nhóm N của IV, Tiotropium có tác dụng chọn lọc tại chỗ (phế quản) khi dùng dạng hít. Vì vậy, thuốc có khoảng thời gian điều trị chấp nhận được trước khi sức đề kháng của cơ thể tăng lên. Tốc độ phân cấp từ thụ thể m2 nhanh hơn từ thụ thể M3, điều này giải thích việc lựa chọn thuốc trên thụ thể M3 so với M2 trong ống nghiệm (kiểm soát động).
Khả năng bám dính cao và tốc độ cân nhắc chậm với tương quan lâm sàng, thể hiện ở tác dụng giãn phế quản rõ rệt và kéo dài trên bệnh nhân COPD.
Tác dụng giãn phế quản sau khi hít Tiotropium chủ yếu là do tác dụng tại chỗ (trên đường dẫn khí), không phải do tác dụng toàn thân của thuốc này.
olodaterol
olodaterol có ái lực mạnh và tính chọn lọc cao đối với thụ thể beta2-adrenergic. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Olodaterol có vật chủ trên thụ thể beta2-adrenergic mạnh hơn 241 lần so với thụ thể beta1-adrenergic và mạnh hơn 2299 lần so với thụ thể beta3-adrenergic. Tác dụng dược lý của chất này được tạo ra nhờ khả năng liên kết và kích hoạt thụ thể beta2-adrenergic sau khi sử dụng tại chỗ trong đường hít.
Kích hoạt các thụ thể này trên đường dẫn khí kích thích adenyl cyclase nội sinh, một enzyme trung gian trong quá trình tổng hợp vòng 3', 5'-adenosine monophosphate (Camp). Tăng nồng độ Camp gây giãn phế quản thông qua việc làm giãn các tế bào cơ trơn. Olodaterol có đặc tính tiền thân là chọn lọc thụ thể Beta2-ADRENERGIC.
Thụ thể beta-adrenergic được chia thành 3 nhóm nhỏ, thụ thể beta1-adrenergic phân bố chủ yếu ở cơ tim, thụ thể beta2-adrenergic phân bố chủ yếu ở cơ trơn và thụ thể beta3-adrenergic phân bố chủ yếu ở mô mỡ. Các chất thuộc nhóm beta2-adrenergic gây giãn phế quản.
Mặc dù thụ thể beta2-adrenergic là thụ thể adrenergic, chủ yếu ở trên đường khí của đường dẫn khí, nhưng loại thụ thể này cũng hiện diện trên bề mặt của nhiều tế bào khác, bao gồm cả tế bào biểu mô và nội mô ở phổi và tim. Chức năng rõ ràng của thụ thể Beta2-ADRENERGIC trên tim vẫn chưa được xác định, nhưng sự hiện diện của loại thụ thể này làm tăng khả năng tác động lên tim ngay cả khi chủ nhân được chọn lọc cao về thụ thể beta2-adrenergic.
dược động học
Khi sử dụng Tiotropium phối hợp với olodaterol ở các dòng hít, các thông số dược động học của từng thành phần tương tự như khi dùng riêng lẻ.
dược động học của tiotropium và olodaterol tuyến tính trong suốt liều điều trị. Dùng liều lặp lại 1 lần/ngày theo đường hít, trạng thái ổn định của Tiotropium đạt được sau 7 ngày. Trạng thái ổn định của Olodaterol đạt được sau 8 ngày dùng liều 1 lần/ngày qua đường hít và tích lũy thuốc lên tới 1,8 lần so với dùng liều đơn.
sự hấp thụ
tiotropium
Dữ liệu về việc thải trừ thuốc qua nước tiểu ở những người tình nguyện trẻ khỏe mạnh cho thấy khoảng 33% liều hít từ dạng xịt Rescimat dạng hạt mịn được hấp thu vào tuần hoàn. Sinh khả dụng tuyệt đối của dung dịch uống khoảng 2-3%. Nồng độ tối đa của Tiotropium trong huyết tương đạt được sau 5-7 phút sử dụng thuốc xịt hạt mịn respimat.
olodaterol
Về sinh khả dụng tuyệt đối, lành mạnh của olodaterol sau khi sử dụng dạng hít được ước tính là 30%. Ngược lại, sinh khả dụng tuyệt đối khi dùng dung dịch uống là dưới 1%. Nồng độ tối đa của Olodaterol trong huyết tương đạt được sau 10 đến 20 phút sử dụng hạt mịn hô hấp.
phân phối
tiotropium
Tiotropium kết hợp với protein huyết tương chiếm khoảng 72% và phân bố là 32 l/kg. Các nghiên cứu về chuột cho thấy Tiotropium không hấp thụ qua hàng rào não ở bất kỳ mức độ nào.
olodaterol
olodaterol liên kết với protein huyết tương khoảng 60% và phân bố toàn phần 1110 l.
Trao đổi chất sinh học
tiotropium
ít được chuyển hóa hơn. Điều này thể hiện rõ khi có tới 74% liều tiêm tĩnh mạch được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi. Phản ứng liên kết este của Tiotropium không cần enzyme xúc tác, tạo ra các hợp chất chứa nhóm rượu và các phần AC/ID tương ứng (N-methylscopine và axit dithienylglycolic). Cả hai thành phần này đều không liên kết với thụ thể Muscarinic.
Thí nghiệm in vitro với microsome và tế bào gan người cho thấy một lượng thuốc (
olodaterol
Được chuyển hóa chủ yếu bằng con đường glucuronic trực tiếp và o-demethyl hóa trong nhóm methoxy với phản ứng liên hợp sau đây. Trong số 6 chất chuyển hóa được xác định, chỉ có các sản phẩm Demethylation ở dạng không trộn lẫn (SOM 1522) có khả năng liên kết với thụ thể beta2. Tuy nhiên, chất chuyển hóa này không được phát hiện trong huyết tương sau khi dùng liều khuyến cáo lặp lại hoặc tối đa 4 liều khuyến cáo.
Isozyme Cytochrome P450 bao gồm CYP2C9, CYP3C8 cùng với sự đóng góp không đáng kể của CYP3A4 đã xúc tác cho các phản ứng Olodaterol Demethylation, trong khi dạng ISO của Uridine Diphosphate Glycosyl Transferase bao gồm UGT2B7, UGT1A1, 1A7 và 1A9 và 1A9 - Glucuronide.
Loại bỏ
tiotropium
Đường tiêm tĩnh mạch Tiotropium được bài tiết chủ yếu qua đường bài tiết nguyên vẹn qua nước tiểu (74%). Độ thanh thải toàn phần của người tình nguyện khỏe mạnh là 880 ml/phút. Khi hít vào ở bệnh nhân COPD, ở trạng thái ổn định, 18,6% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, còn lại chủ yếu là lượng thuốc không hấp thu ở ruột và đào thải qua phân.
Độ thanh thải của Tiotropium qua thận lớn hơn tốc độ lọc của cầu thận chứng tỏ có quá trình đào thải tích cực vào nước tiểu. Nửa đời của Tiotropium sau khi dùng dạng xịt trên bệnh nhân COPD khoảng 27 đến 45 giờ.
olodaterol
Độ thanh thải toàn phần của olodaterol ở người tình nguyện khỏe mạnh là 872 ml/phút và độ thanh thải ở thận là 173 ml/phút. Thời gian bán hủy bị loại bỏ sau khi tiêm tĩnh mạch 22 giờ. Ngược lại, thời gian bán hủy thải ra sau khi hít vào là khoảng 45 giờ, chứng tỏ giá trị này bị ảnh hưởng bởi quá trình hấp thu lớn hơn quá trình đào thải.
Sau khi sử dụng olodaterol, đồng vị 14C được gắn vào tĩnh mạch, 38% liều lượng chất phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu và 53% được tìm thấy trong phân. Lượng olodaterol còn nguyên vẹn được tìm thấy trong nước tiểu sau khi tiêm tĩnh mạch là 19%. Sau khi uống rượu, chỉ có 9% chất phóng xạ được tìm thấy trong nước tiểu, trong khi một lượng lớn được tìm thấy trong phân (84%).
Sau khi dùng đường tiêm tĩnh mạch và đường uống, trên 90% liều dùng được bài tiết trong 6 ngày và 5 ngày. Sau khi sử dụng dạng hít, ở trạng thái ổn định, olodaterol nguyên vẹn được bài tiết qua nước tiểu trong khoảng thời gian giữa hai lần sử dụng ở người tình nguyện khỏe mạnh ước tính khoảng 5 - 7% liều dùng.
Trước khi dùng Thuốc Spiolto Respimat Boehringer điều trị giãn phế quản (1 ống 4ml/60 lần x 1 lần xịt)
Cách sử dụng
dùng đường hít.
Lượng thuốc trong mỗi lần xịt là lượng thuốc cung cấp cho bệnh nhân qua ống hút của bình xịt (2 lần xịt tương đương 1 liều).
Liều dùng
liều khuyến cáo cho người lớn là 5 microgram Tiotropium và 5 microgram olodaterol, tương đương 2 lần xịt từ chai respimat Fine -spray, sử dụng mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm trong ngày.
Người già
Bệnh nhân cao tuổi có thể sử dụng Spiolto® Respimat® với liều lượng khuyến cáo như trên.
Suy gan và suy thận
Spiolto® Respimat® chứa Tiotropium - một loại thuốc được thải trừ chủ yếu qua thận và olodaterol - một loại thuốc được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan.
Suy gan
Bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình có thể sử dụng Spiolto® Respimat® với liều khuyến cáo.
Không có dữ liệu về việc sử dụng olodaterol ở bệnh nhân suy gan nặng.
Bệnh nhân suy thận
Bệnh nhân suy thận có thể sử dụng Spiolto® Respimat® với liều khuyến cáo.
Spiolto® Respimat® chứa Tiotropium là một loại thuốc được đào thải chủ yếu qua thận. Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ việc sử dụng Spiolto® Respimat® trên bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và nặng.
Trẻ em
Không có dữ liệu liên quan đến việc sử dụng Spiolto® Respimat® trên bệnh nhân COPD. Độ an toàn và hiệu quả của Spiolto® Respimat® trên trẻ em chưa được thiết lập.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?
Triệu chứng
Tiotropium liều cao có thể gây ra các triệu chứng và triệu chứng kháng cholinergic.
Không có phản ứng bất lợi nào liên quan đến điều trị sau 14 ngày dùng liều lên tới 40 µg Tiotropium dưới dạng dung dịch khí dung trên người khỏe mạnh, ngoại trừ khô miệng/họng, khô niêm mạc mũi với tỷ lệ phần trăm liều dùng phụ thuộc vào tỷ lệ liều [10 - 40 mcg/ngày] và việc giảm tiết nước bọt bắt đầu từ thứ Bảy trở đi. Không có tác dụng phụ đáng kể nào được ghi nhận trong 6 nghiên cứu kéo dài trên bệnh nhân COPD sử dụng dung dịch khí Tiotropium 10 mcg/ngày trong 4 - 48 tuần.
Quá liều olodaterol có thể dẫn đến các tác dụng quá mức, đặc trưng của chủ nhân Beta2-ADRENERGIC như thiếu máu cơ tim, tăng huyết áp hoặc hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim, hồi hộp, chóng mặt, căng thẳng, mất ngủ, lo âu, nhức đầu, run, khô miệng, co thắt cơ, buồn nôn, mệt mỏi, hạ đường huyết, sung huyết và axit chuyển hóa.
Quá liều
Nên ngừng sử dụng Spiolto® Respimat®. Điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Trường hợp nặng phải nhập viện. Việc sử dụng thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim nhưng phải đặc biệt thận trọng vì việc sử dụng thuốc chẹn beta-adrenergic có thể thúc đẩy co thắt phế quản.
Phải làm gì khi quên một liều thuốc? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng Spiolto® Respimat®, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Độ an toàn của Spiolto Respimat được đánh giá thông qua các thử nghiệm lâm sàng chéo, các nhóm song song và đối chứng với các hoạt chất trên 7151 bệnh nhân COPD. Tổng số 1988 bệnh nhân COPD sử dụng mức liều mục tiêu là 5 microgram Tiotropium và 5 microgram olodaterol.Tác dụng không mong muốn của Spiolto Respimat được xác định chủ yếu dựa trên dữ liệu thu được từ hai thử nghiệm lâm sàng ở nhóm song song, đối chứng bằng hoạt chất, điều trị kéo dài (52 tuần) ở bệnh nhân COPD.
Trong hai phân tích thử nghiệm lâm sàng kéo dài này, tỷ lệ chung về tác dụng phụ ở nhóm bệnh nhân sử dụng Spiolto Respimat tương đương với nhóm bệnh nhân sử dụng Tiotropium -dose 5 microgram hoặc olodaterol 5 microgram (74%, 73,3% và 76,6%).
Bất kỳ tác dụng không mong muốn nào được ghi nhận trước đây đối với một trong hai thành phần của thuốc đều được coi là tác dụng phụ của Spiolto Respimat và được liệt kê trong danh sách bên dưới.
Ngoài ra, danh sách này còn bao gồm các tác dụng ngoại tình được ghi nhận đối với Spiolto Respimat nhưng chưa được ghi nhận khi sử dụng một mình.
Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, mất ngủ.
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: ho, chảy máu cam, đau họng, khó phát âm, co thắt phế quản, viêm thanh quản, viêm xoang.
rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau khớp, sưng khớp, đau lưng (tác dụng phụ được ghi nhận với Spiolto Respimat nhưng không được ghi nhận cho từng thành phần).
Nhiều tác dụng không mong muốn đã liệt kê ở trên có thể là do hoạt động cholinergic của Tiotropium hoặc do hoạt động beta-adrenergic của Olodaterol - hai thành phần của Spiolto Respimat.
Ngoài ra, cũng cần chú ý đến các tác dụng phụ khác liên quan đến vật chủ beta-adrenergic chưa được liệt kê ở trên như rối loạn nhịp tim, thiếu máu cơ tim, đau thắt ngực, hạ huyết áp, run, nhức đầu, căng thẳng, buồn nôn, co thắt cơ, mệt mỏi, khó chịu, hạ huyết áp, tăng đường huyết và nhiễm toan chuyển hóa.
Hướng dẫn cách xử lý ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Spiolto® Respimat® chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với atropine hoặc các chất dẫn của nó như ipratropium hoặc oxitropium.
Thận trọng khi sử dụng
Cảnh báo chung
Không sử dụng Spiolto Respimat nhiều hơn một lần một ngày.
Không sử dụng Spiolto Respimat cho bệnh nhân hen suyễn. Tính an toàn và hiệu quả của Spiolto Respimat ở bệnh nhân hen chưa được nghiên cứu.
Mức độ co thắt phế quản
Spiolto Respimat không được chỉ định để điều trị co thắt phế quản cấp tính, không được dùng làm thuốc cắt.
mẫn cảm
Tương tự như tất cả các loại thuốc khác, phản ứng quá mẫn có thể xuất hiện ngay sau khi sử dụng Spiolto Respimat.
Co thắt phế quản nghịch ngợm
Tương tự như các loại thuốc hít khác, Spiolto Respimat có thể gây co thắt phế quản suốt đời. Nếu tình trạng co thắt phế quản thường nghịch thì nên ngừng thuốc ngay và sử dụng liệu pháp thay thế.
Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp, tăng sinh tuyến tiền liệt hoặc tắc nghẽn bàng quang.
Do đặc tính kháng cholinergic của Tiotropium, nên thận trọng khi sử dụng spiolto respimat ở bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp, tăng sinh tuyến tiền liệt hoặc tắc nghẽn bàng quang.
Bệnh nhân suy thận
Do nồng độ Tiotropumpia trong huyết tương tăng lên khi chức năng thận suy giảm ở bệnh nhân suy thận từ trung bình đến nặng (độ thanh thải Creatinine ≤ 50 ml/phút), chỉ nên sử dụng Spiolto Respimat khi lợi ích mong đợi vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra.
Chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc lâu dài ở bệnh nhân suy thận nặng (xem đặc điểm dược động học).
Triệu chứng ở mắt
Bệnh nhân phải được hướng dẫn sử dụng Spiolto Respimat đúng cách. Phải thận trọng, không được để dung dịch hoặc các hạt khí dung dạng hạt mịn bay vào mắt. Đau mắt hoặc khó chịu, nhìn mờ, quầng sáng hoặc hình ảnh nhiều màu sắc kèm theo mắt đỏ do kết mạc và phù giác mạc có thể là dấu hiệu của bệnh tăng nhãn áp góc hẹp cấp tính. Cần đi khám ngay nếu có sự kết hợp của các triệu chứng trên.
Thuốc nhỏ mắt gây đồng tử không được xem xét trong điều trị các triệu chứng trên.
Tác dụng trên tim mạch
Spiolto Respimat chứa chất chủ vận Beta2-ADRENERGIC kéo dài. Thỏa thuận beta2-commergic kéo dài nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, đặc biệt là suy tim mạch vành, rối loạn nhịp tim, phì đại tắc nghẽn và tăng huyết áp; Ở những bệnh nhân bị co giật hoặc nhiễm độc, bệnh nhân có tiền sử hoặc nghi ngờ khoảng QT dài, bệnh nhân có phản ứng bất thường với các amin giao cảm.
Tương tự như các thỏa thuận beta2-adrenergic khác, olodaterol có thể ảnh hưởng đến ý nghĩa lâm sàng ở một số bệnh nhân, biểu hiện bằng tăng nhịp tim, tăng huyết áp và/hoặc các triệu chứng lâm sàng. Có thể cần ngừng sử dụng thuốc khi tác dụng này xuất hiện. Hơn nữa, chất chủ vận Beta2-adrenergic đã được ghi nhận là nguyên nhân gây ra những thay đổi trên ECG (ECG), chẳng hạn như tạo ra sóng T và chênh lệch st, mặc dù ý nghĩa lâm sàng của những hồ sơ này vẫn chưa rõ ràng.
Hạ huyết áp
Thuốc chủ được kiểm soát bởi Beta2-adrenergic có thể gây hạ đường huyết đáng kể ở một số bệnh nhân và có khả năng dẫn đến tác dụng phụ đối với bệnh tim mạch. Việc giảm nồng độ trong huyết thanh thường thoáng qua và không cần bổ sung kali. Bệnh nhân COPD nặng có khả năng hạ kali do thiếu oxy và điều trị kèm theo dẫn đến tăng độ nhạy cảm với rối loạn nhịp tim.
Tăng đường huyết
Liều beta2-adrenergic ở dạng hít liều cao có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương.
Khi sử dụng với thuốc gây mê
Hãy thận trọng trong trường hợp kế hoạch phẫu thuật sử dụng quá trình halogen hóa hydrocarbon do sự gia tăng độ nhạy cảm với tác dụng tim mạch của thuốc giãn phế quản beta.
Không sử dụng Spiolto Respimat đồng thời với các thuốc khác có chứa chất có tác dụng Beta2-ADRENERGIC. Những bệnh nhân thường xuyên sử dụng thuốc chủ vận chuyển beta2-adrenergic bị thiếu hụt đường hô hấp (ví dụ: 4 lần/ngày) nên được khuyến cáo chỉ sử dụng các thuốc này để giảm các triệu chứng hô hấp cấp tính.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu về tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc.
Mặc dù vậy, bệnh nhân nên được khuyến cáo rằng có thể bị chóng mặt và mờ mắt khi sử dụng Spiolto Respimat. Vì vậy, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu người bệnh có các triệu chứng trên cần tránh những công việc nguy hiểm như lái xe, vận hành máy móc.
Mang thai
Dữ liệu về việc sử dụng tiotropium ở phụ nữ mang thai còn khá hạn chế. Không có dữ liệu lâm sàng liên quan đến phơi nhiễm olodaterol trong thai kỳ. Các nghiên cứu tiền lâm sàng về Tiotropium không cho thấy bất kỳ tác động trực tiếp hoặc gián tiếp nào liên quan đến độc tính sinh sản ở liều lâm sàng.
Các nghiên cứu tiền lâm sàng của Olodaterol cho thấy thuốc có tác dụng đặc trưng ở người đồng ý Beta2-adrenergic ở liều điều trị cao hơn gấp nhiều lần.
Để đảm bảo an toàn, tránh sử dụng Spiolto Respimat cho phụ nữ mang thai.
Nên chú ý đến tác dụng ức chế co bóp cơ trơn tử cung của những người sở hữu chất giống beta -adrenergic như olodaterol - một thành phần của Spiolto Respimat.
Thời kỳ cho con bú
Không có dữ liệu lâm sàng liên quan đến phơi nhiễm Tiotropium và/hoặc Olodaterol ở phụ nữ cho con bú. Trong các nghiên cứu trên động vật về tiotropium và olodaterol, các dẫn xuất và/hoặc chất chuyển hóa của chúng được tìm thấy trong sữa của chuột đang cho con bú. Tuy nhiên, người ta không chắc chắn liệu tiotropium và/hoặc olodaterol có được tiết vào sữa của người đang cho con bú hay không.
Vì vậy, không nên sử dụng Spiolto Respimat ở phụ nữ đang cho con bú trừ khi lợi ích của thuốc vượt trội so với nguy cơ có thể xảy ra đối với trẻ em.
khả năng sinh sản
Không có dữ liệu lâm sàng về ảnh hưởng của Tiotropium, Olodaterol hoặc các chế phẩm kết hợp hai thành phần này lên khả năng sinh sản. Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã được tiến hành với riêng Tiotropium hoặc Olodaterol không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào đối với khả năng sinh sản.
Tương tác thuốc
Mặc dù các nghiên cứu tương tác thuốc chính thức chưa được tiến hành nhưng Tiotropium Bromide đã được sử dụng đồng thời với các thuốc thông thường dùng trong điều trị COPD như methylxanthine, steroid đường uống và steroid dạng hít mà không có bằng chứng lâm sàng về tương tác thuốc.
Việc sử dụng đồng thời Tiotropium Bromide với các thuốc kháng cholinergic khác chưa được nghiên cứu. Vì vậy không nên sử dụng Spiolto Respimat lâu dài cùng với các thuốc kháng cholinergic khác.
Thuốc tác động lên hệ Adrenergic
Tập trung thuốc lên hệ Adrenergic có thể làm tăng tác dụng không mong muốn của Spiolto Respimat.
Xanthine, steroid hoặc thuốc lợi tiểu
Tập trung với Xanthine, Steroid, hoặc Potters Kali không lợi tiểu có khả năng bị ảnh hưởng bởi tình trạng hạ kali máu của chất chủ vận adrenergic.
Thuốc chặn beta
Thuốc chẹn beta-adrenergic có thể làm giảm hoặc đối kháng tác dụng của olodaterol. Có thể cân nhắc sử dụng thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim nhưng cần thận trọng.
Thuốc ức chế Mao, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc kéo dài QTC.
Thuốc ức chế monoamin oxydase, thuốc chống trầm cảm ba vòng hoặc các QTC khác có thể làm tăng tác dụng của Spiolto Respimat trên hệ tim mạch.
Tương tác dược động học
Trong một nghiên cứu tương tác của Olodaterol, Ketoconazol, một chất ức chế mạnh, CYP và P-GP, mức độ phơi nhiễm của cơ thể tăng lên 1,7 lần. Không có nguy cơ nào liên quan đến tính an toàn được ghi nhận trong các nghiên cứu lâm sàng kéo dài tới một năm với liều olodaterol lên đến 2 liều khuyến cáo. Không cần điều chỉnh liều lượng Spiolto Respimat.
Bảo quản
Bảo quản dưới 300C. Không bị đóng băng.
Các loại thuốc khác
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- Dukoral
- MAC SORE THROAT 2.4MG LOZENGES BLACKCURRANT FLAVOUR
- MONOFER 100 MG / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- Pregabalin Sandoz
- Tadalafil Mylan
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions