Stalevo Novartis gyógyszer Parkinson kezelésére (100 tabletta)

Gyógyszerforma 100 kapszulát tartalmazó doboz
Specifikáció Levodopa, Carbidopa, Entacapona

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Levodopa	150 mg
Carbidopa	37,5 mg
Entacapona	200 mg

Felhasználások

Javallatok

Stalevo® a következő esetekben javasolt:

Olyan Parkinson-kóros betegek kezelése, akiknél az adag végén mozgási ingadozások figyelhetők meg, amelyek nem stabilak levodopával /Dopa-dekarboxiláz gátlókkal (DDC) történő kezelés során.

Farmakológiai

A Parkinson-kór tünetei a jelenlegi ismeretek szerint a dopamin csökkenésével kapcsolatosak mintázat formájában. A dopamin nem jut át a vér-agy gáton. Levodopa - a dopamin prekurzora, amely áthalad a véres gáton és csökkenti a betegség tüneteit. Mivel a levodopa a periférián erősen metabolizálódik, csak kis adag jut el a központi idegrendszerbe, ha a levodopa-t metabolikus enzim-inhibitorok nélkül alkalmazzák.

A karbidopa és a benserazid perifériás DDC-gátlók, amelyek csökkentik a levodopa dopaminná történő átalakulását a perifériákon, ami növeli a levodopa mennyiségét az agyban. Ha a Levodopa karboxil-redukciója csökken, ha DDC-gátlókkal együtt alkalmazzák, a LEVODOPA dózisa csökkenthető, és csökkenthető a mellékhatások, például a hányinger mértéke.

A karboxil-redukció DDC-gátlók általi gátlása miatt a Comt a levodopa 3-O-vá történő átalakulásának fő katalizátorává válik. A metildopa (3-OMD) káros anyagcsere-anyag. Az entakapon a periférián ható fő comt-gátló, specifikus, reverzibilis, Levodopával kombinálva történő alkalmazásra tervezték. Az entakapon lelassítja a Levodopa kiürülését a véráramból, ami a görbe alatti terület (AUC) növekedéséhez vezet a Levodopa farmakokinetikai diagramján. Az eredmény a klinikai válasz minden egyes megemelt levodopa dózisra, és tartós.

A Stalevo terápiás hatásának bizonyítéka két III. fázisú kettős vak vizsgálaton alapul, amelyek közül 376 Parkinson-kórban szenvedő betegnél észleltek mozgási ingadozásokat az Entacapone vagy a placebo dózisának végén a Levodopa/DDC-gátlók minden egyes adagja mellett. A napi „fordulási” idő, hogy kell-e alkalmazni az Entacapone-t vagy sem, fel van jegyezve a beteg megfigyelési naplójába. Az első vizsgálatban az Entacapone megnövelte a napi 1 óra 20 perces „napi” időt (1 óra 56 perc, a 95%-os 45 perces CI megbízható tartomány) az eredeti szinthez képest. Ez a „napi” időarány 8,3%-os növekedésének felel meg. Ennek megfelelően a napi "parancsikon" csökkenés 24% az Entacapone és 0% a placebo csoportban. A második vizsgálatban az átlagos napi „fordulási” időarány 4,5%-kal nőtt (7,97%, 95%-os CI konfidenciaintervallum 0,93%) az eredeti szinthez képest. Ez átlagosan 35 perces növekedésnek számít a „napi” időhöz képest. A napi „fordulási” idő ennek megfelelően 18%-kal csökken az entakapon és 5%-kal a placebo esetében. Mivel a Stalevo tabletták hatása megegyezik az Entacapone 200 mg-os tablettákkal, amelyeket a piacon lévő karbidopa/levodopa készítményekkel kombinációban használnak megfelelő dózisokban, ezek az eredmények a Stalevo hatékonyságának leírására is alkalmazhatók.

farmakokinetikai

A hatóanyag általános jellemzői

abszorpció/eloszlás

A Levodopa, Carbidopa és Entacapone felszívódása esetén minden egyes betegnél és a betegek között jelentős változás tapasztalható. Mind a levodopa, mind az entakapon gyorsan felszívódik és kiválasztódik. A karbidopa valamivel lassabban szívódik fel és eliminálódik, mint a Levodopa. Külön-külön, 2 további hatóanyag nélkül alkalmazva a Levodopa biohasznosulása 15-33%, a Carbidopaé 40-70%, az entakaponé pedig 35% 200 mg-os adag után. A legtöbb semleges aminosavtartalmú étel lelassíthatja és csökkentheti a Levodopa felszívódását. Az étkezés nem befolyásolja jelentősen az entakapon felszívódását. Mind a levodopa (pl. 0,36-1,6 liter/kg), mind az entakapon (pl. 0,27 liter/kg) eloszlása közepesen alacsony; Nincs adat a karbidopáról.

A levodopa csak kis mennyiségben (körülbelül 10-30%) kapcsolódik a plazmafehérjékhez, míg a karbidopa körülbelül 36%-ban, az entakapon pedig erősen kötődik (körülbelül 98%), főleg a szérumalbuminhoz. A kezelési koncentrációban az entakapon nem helyettesíti más erős hatóanyagok (pl. warfarin , szalicilsav, fenilbutazon vagy diazepam) helyét, és nem helyettesíti semmilyen jelentős szinttel, mert ezen anyagok bármelyike a kezelési koncentrációban vagy magasabb.

Metabolizmus és elimináció

A levodopa erősen metabolizálódik különböző metabolitokká, a dopa-dekarboxiláz (ddc) karboxil-redukciója és a katekol-O-metil-transzferáz (COMT) általi o-metiláció a legfontosabb vonalak.

A karbidopa két fő metabolittá alakul, amelyek a vizelettel ürülnek ki glükuronidvegyületek és inunity formájában. A karbidopa nem folyamatosan teszi ki a vizelettel történő teljes kiválasztódás 30%-át.

Az entakapon szinte teljesen metabolizálódik, mielőtt a vizelettel (10-20%) és az epével/műtrágyával (80-90%) kiválasztódik. A fő metabolikus vonal az entakapon glükuronidizálása, aktív metabolitjai pedig a CIS - az izomer a plazma teljes mennyiségének körülbelül 5%-át teszi ki.

A Levodopa teljes clearance-e 0,55-1,38 liter/óra/óra, az entakaponé pedig 0,70 liter/kg/óra. Az értékesítési idő (T1/2) 0,6-1,3 óra a Levodopa, 2-3 óra a Carbidopa és 0,4-0,7 óra az entakapon, ha minden egyes gyógyszert külön-külön alkalmaznak.

A rövid értékesítési idő miatt a levodopa vagy az entakapon nem halmozódik fel valódi ismételt használat esetén.

In vitro vizsgálatokból származó adatok májmáj (vizelet) készítményeket használnak, amelyek azt mutatják, hogy az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9-et (IC50 ~ 4 μm). Az entakapon gyenge vagy nem gátolja más ISOENZE P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A és CYP2C19) működését.

Jellemzők betegeknél

Idősek

Idős betegeknél, akik karbidopa és entakapon nélkül szedik a Levodopát, nagyobb a felszívódás és lassabb az elimináció, mint a fiatal betegeknél. A Carbidopával összehangolva azonban a Levodopa felszívódása ugyanaz idős betegeknél és fiatal betegeknél, bár a görbe alatti terület (AUC) még mindig 1,5-szer magasabb az időseknél a csökkent DDC aktivitás miatt, és a clearance az életkor miatt alacsonyabb. Nincs szignifikáns különbség a Carbidopa vagy az Entacapone AUC értékében a fiatalabbak (45-64 évesek) és az idősek (65-75 évesek) között.

Nem

A Levodopa biológiai hozzáférhetősége jelentősen magasabb a nőknél, mint a férfiaknál. A Stalevo farmakokinetikai vizsgálataiban a Levodopa biohasznosulása magasabb, mint a nőknél, mint a férfiaknál, elsősorban a súlykülönbségek miatt, míg a Carbidopa és az Entacapone esetében nincs nemi különbség.

Szedés előtt Stalevo Novartis gyógyszer Parkinson kezelésére (100 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

A Stalevo gyógyszert szájon át kell bevenni.

Minden tablettát étkezés közben vagy anélkül kell bevenni.

Minden tabletta egy adag kezelést tartalmaz, és csak egész tablettákat szabad bevenni.

Adagolás

Az optimális napi adagot minden betegnél gondos standard Levodopa segítségével kell meghatározni.

A legjobb napi adagot a négy meglévő tabletta (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg vagy 200/50/200 mg levodopa/karbidopon/entakapon) valamelyikének használatával kell optimalizálni.

Csak egy stalevo tabletta használata adagonként.

A napi 70-100 mg-nál kevesebb karbidopát szedő betegeknél nagyobb az émelygés és hányás valószínűsége. Bár nincs sok tapasztalatunk a 200 mg-ot meghaladó Carbidopa/nap összdózissal kapcsolatban, az Entacapone által javasolt maximális adag 2000 mg/nap, ezért a maximális sztalevo-dózis 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg és 150/37,5/100 mg/100 mg/20 ekvivalens kapszula sztalevo tartalom esetén. Carbidopopa/nap). A maximális napi levodopa adagot Stalevo formájában használják, legfeljebb 1500 mg-ot.

Megkezdődik a Stalevo-kezelés

váltson Stalevo-ra olyan betegeknél, akiket jelenleg nem kezelnek Entacapone-val: hagyja abba a nem kiválasztott monoamin-oxidáz-gátlók (Mao) szedését legalább 2 héttel a stalevo-kezelés megkezdése előtt. A Stalevo a Mao B típusú szelektív Mao-gátlók (pl. Selegiline HCl) gyártójának ajánlott adagjával egyidejűleg is használható.

Kezdje el a Stalevo szedését az aktuális adagnak megfelelő adaggal néhány Parkinson-kórban szenvedő betegnél, és mozgási ingadozások vannak az adag végén, de instabil, ha Levodopa/DDC-gátlókkal kezelik, DDC-kibocsátás standard. Nem ajánlott a Levodopa/DDC-gátlókról közvetlenül a Stalevo-ra áttérni motoros rendellenességekben szenvedő betegeknél, vagy napi 800 mg feletti Levodopa adagot alkalmazni, amelyet külön gyógyszerként kell alkalmazni, és szükség esetén módosítani kell a Levodopa adagját, mielőtt Stalevo-ra váltana.

Az entakapon fokozza a Levodopa hatását, 10-30%-kal csökkentve a Levodopa adagját a Stalevo-kezelés megkezdése utáni néhány napon belül az első néhány hétig, különösen mozgászavarban szenvedő betegeknél. A levodopa naponta csökkenthető a dózistávolság növelésével és/vagy a levodopa adagonkénti mennyiségének csökkentésével, a beteg klinikai állapotától függően.

Ha más Levodopa-termékekkel és Stalevo tablettákkal együtt alkalmazzák, akkor a maximális adaghoz ajánlottnak kell lennie.

Ha abbahagyja a Stalevo (Levodopa/Carbidopon/Entacapone) szedését, és a beteget Entakapon nélküli Levodopa-kezelésre/DDC-gátlóra helyezik át, módosítani kell a Parkinson-szindróma kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, különösen a Levodopa adagját, hogy elegendő koncentrációt érjenek el a Parkinson-szindróma tüneteinek kezeléséhez.

Gyermekek és tinédzserek

A Stalevo nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Idősek

Idős betegeknél nincs szükség a Stalevo adagjának módosítására.

Májelégtelenség

Legyen óvatos, amikor enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek Stalevo-ját szedi. Lehetséges, hogy csökkenteni kell az adagot.

veseelégtelenség

veseelégtelenség nem befolyásolja az entakapon farmakokinetikáját. Nincsenek specifikus vizsgálatok a Levodopa és a Carbidopa farmakokinetikájára vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ezért legyen óvatos, amikor a Stalevo-t súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szedi, beleértve a hemolízist is.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

izgatottság, zavart állapot, kóma, lassú szívverés, kamrai tachycardia, cheyne-stokes típusú légzés, a bőrszín, a nyelv, a kötőhártya és a vizelet színe rendellenes.

Kezelés

A betegek kórházba kerültek, gyomormosás és aktív szén adagokat kaptak az idő múlásával. Gondosan figyelje a légző-, keringési és veserendszert.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Stalevo használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Közös

Vérszegénység , fogyás, étvágy.

depresszió , hallucinációk, zavartság, rendellenes álmok, szorongás, álmatlanság.

Parkinson-kóros diszplázia (például: lassú mozgás), remegés és a kikapcsolás jelensége, izomrendellenesség, mentális hanyatlás (például memóriavesztés, memóriavesztés, szédülés), álmosság.

A szívinfarktuson kívüli ischaemiás szívbetegség tagjai (például angina), aritmia. Hipoglikémia, magas vérnyomás, légszomj, hasmenés, hányás, székrekedés, emésztési zavarok, hasi fájdalom, kellemetlen érzés, szájszárazság, bőrkiütés, fokozott izzadás.

izomfájdalom, mozgásszervi és kötőszöveti fájdalom, izomgörcs, ízületi fájdalom, vizelethajtó, mellkasi fájdalom, perifériás gutaütés, változó test.

Pulzusszabályozási zavarok: kóros játékszenvedély, fokozott libidó, túlzott szexuális aktivitás, impulzív költekezés vagy vásárlás, túlzott mértékû és kontrollálatlan tea fogyasztása fordulhat elõ dopaminrézzel és/vagy levodopát tartalmazó dopaminerg kezeléssel kezelt betegeknél, beleértve a Stalodo-t is. Néhány egyedi esetet illetõen túlzott nappali álmosság és álmatlanság.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Stalevo gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység ismeretében.

Súlyos májelégtelenség.

Szűk szögű glaukóma.

Krómsejtek.

Monoamin-oxidáz inhibitorral (Mao - A és Mao - b) egyidejűleg alkalmazva, nem szelektív.

Egy szelektív Mao - A gátló és egy szelektív Mao -B inhibitor küldte. Ezt az inhibitort legalább 2 héttel a Stalevo-kezelés megkezdése előtt le kell állítani.

A nyugtató (NMS) és/vagy izommintázatok miatti rosszindulatú szindróma anamnézisében nem sérült meg.

Legyen elővigyázatos a

A Stalevo alkalmazása nem javasolt gyógyszerek által okozott idegen, toronymagas reakciók kezelésére

Legyen óvatos, amikor ischaemiás szívbetegségben, szív- és érrendszeri betegségben vagy súlyos tüdőbetegségben, bronchiális asztmában, vesebetegségben, máj- vagy hormonális betegségben szenvedő betegeknél kezeli a stalevo-t, vagy akiknek a kórtörténetében gyomor- vagy görcsroham szerepel.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében szívinfarktus szerepel pitvari aritmiával, nodiával vagy kamrai szívritmuszavarral a kezdeti dózismódosítási időszakban.

Gondosan ellenőrizni kell a Stalevo-val kezelt betegeket a mentális változások (például hallucinációk és pszichózis), az öngyilkossági hajlamú depresszió és a komoly társadalom számára nem megfelelő viselkedések megjelenése miatt. Legyen óvatos, amikor pszichotikus állapotot megelőzően vagy mostanában kezeli a betegeket.

A dopaminreceptor-blokkolóval, különösen a D2-receptor antagonistákkal egyidejűleg adott antipszichotikus gyógyszereket gondosan kell alkalmazni, és a betegeket gondosan monitorozni kell a Parkinson-rezisztencia vagy a Parkinson-szindróma tüneteinek elvesztése miatt.

Krónikus tág zugú glaukómában szenvedő betegek Stalevo-val kezelhetők óvatosan, feltéve, hogy a beteg belső nyomása jól kontrollált, és a belső nyomásváltozásokat gondosan ellenőrizni kell. hipotenziót okozhat. Ezért óvatosnak kell lenni, amikor a Stalevo-t olyan betegeknél szedik, akik egyéb, hipotenziót okozó gyógyszereket szednek.

Az entakapon és levodopa kombinációja álmossággal és hirtelen elalvással jár a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, ezért legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

A klinikai vizsgálatok során váratlan dopaminerg hatásokat, például gyakrabban fellépő diszfunkciót tapasztaltak az Entacapone és a dopamin izomerjeit (például a bromocriptimannal) használó betegeknél, összehasonlítva a bromocriptimannal. kombinációja. Más gyógyszerek adagja módosítható, ha a Stalevo-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiket nem kezeltek entakaponnal.

Parkinson-kórban szenvedő betegeknél súlyos mozgászavarok vagy szedáció (NMS) okozta rosszindulatú szindróma miatti másodlagos mintázatot figyeltek meg. Különálló Co Van Tieu Van esetekről számoltak be, amikor Entacapone-val kezelték. Szedáció okozta rosszindulatú szindróma, beleértve az izommintázatot és a hipertermiát, amelyet mozgási tünetek (kemény, izomrezgés, remegés), mentális változások (például izgalom, zavartság, kóma), hipertermia, automatikus idegrendszeri rendellenességek (gyors szívverés, instabil vérnyomás) és megnövekedett kreatin-foszfokináz a szérumban jellemeznek. Egyedi esetekben a tünetek és/vagy jelek közül csak néhány egyértelmű. A korai diagnózis fontos a nyugtató hatású rosszindulatú szindróma megfelelő kezeléséhez. A malignus szindróma rosszindulatú szindrómája közé tartozik az izommerevség, a hipertermia, a mentális változások és a szérum kreatin-foszfokáz-szintjének megnövekedése a Parkinson-szindróma gyógyszereinek hirtelen leállításakor. Különleges esetekről számoltak be nyugtató hatására kialakuló rosszindulatú szindrómáról, különösen az entakapon adagjának hirtelen csökkentése vagy abbahagyása után.

Ha szükségesnek ítélik, a Stalevo és más dopaminerg kezeléseket lassan kell végrehajtani, és ha a jelek és/tünetek továbbra is lassan jelentkeznek, bár a Stalevo-t lassan leállították, szükség lehet a levodopa adagjának növelésére.

Az orvosok elővigyázatosságot írnak elő, amikor a betegeket Stalevo-ról Entacapone nélküli Levodopa/DDC-gátlókra helyezik át. Ha szükséges, a Stalevo levodopa/DDC-gátlót nem tartalmazó Entacapone-ra való helyettesítését lassan kell végrehajtani, és szükség lehet a levodopa adagjának emelésére.

Ha test érzéstelenítésre van szükség, addig kell folytatni a sztalevo kezelését, amíg a betegnek megengedett az italok és a gyógyszerek szájon át történő használata. Ha a kezelés átmenetileg leállítja a kezelést, a Stalevo a lehető leghamarabb elkezdhető a szájon át szedhető gyógyszeres kezelés, amelynek napi adagja megegyezik az előző adaggal.

Ajánlott ajánlások a májműködésre, a vérképző rendszerre, a szív- és érrendszerre vonatkozóan, valamint óvatosságra a Stalevo-kezelés hosszú ideje alatt

Hasmenéses betegeknél ajánlott a testsúly monitorozása a túlzott fogyás elkerülése érdekében. A Stalevo-val járó elhúzódó hasmenés vagy tartós hasmenés vastagbélgyulladás jele lehet. Elhúzódó hasmenés vagy tartós hasmenés esetén a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és meg kell fontolni a megfelelő orvosi kezelést és a megfelelő vizsgálatokat.

A viszonylag rövid ideig tartó folyamatos étvágytalanságban, depresszióban és súlycsökkenésben szenvedő betegeknél meg kell fontolni az általános orvosi vizsgálatot, beleértve a májfunkciót is.

A betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a pulzusszabályozási zavarok előrehaladását illetően. A betegeknek és gondozóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a pulzusszabályozási zavarok jelei közé tartozik a kóros játékszenvedély, fokozott libidó, túlzott szexuális aktivitás, impulzív, túlzott és kontrollálatlan tea költekezése vagy vásárlása, ami előfordulhat dopamin-kedvezményezettekkel és/vagy más, levodopvót tartalmazó dopaminerg gyógyszeres kezeléssel kezelt betegeknél. Javaslatok a kezelés felülvizsgálatára, ha a fenti tünetek jelentkeznek.

A Levodopa/Carbidopa téves pozitív eredményt okozhat a vizeletvizsgálat során, és ez a reakció nem változik a vizelet felforralásakor. Az oxidáz glükóz használata hamis pozitív eredményeket produkálhat a vizeletvizsgálat során.

Azok a betegek, akiknek ritka genetikai problémái vannak a fruktóz toleranciában, helytelen testtartásban – galaktóz vagy szacharóz hiányában – az izomaltázt nem szabad alkalmazni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Stalevo nagy hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Stalevo-val kezelt betegek álmosak és/vagy hirtelen elalvásukat javasolni kell, hogy kerüljék a gépjárművezetést vagy olyan tevékenységekben való részvételt, ahol az éberség hiánya súlyos károsodás vagy halál kockázatát okozhatja (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen ismétlődő rohamok véget nem érnek.

A levodopa, a karbidopa és az entakapon egyidejű alkalmazása szédülést és hipotenziót okozhat. Legyen tehát óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Terhesség

ne alkalmazza a Stalevo-t terhesség alatt.

Szoptatási időszak

Stalevo-kezelés alatt a nők nem szoptathatnak.

Gyógyszerkölcsönhatás

Egyéb Parkinson-szindróma elleni gyógyszerek

Eddig nem érkezett figyelmeztetés az interakciókra, amelyek kiküszöbölnék a Parkinson-szindróma standard kezelésének sztalevo terápiát. Az entakapon nagy dózisai befolyásolhatják a Carbidopa felszívódását. A Carbidopával való kölcsönhatást azonban nem figyelték meg a javasolt kezelési rend (200 mg entakapon, legfeljebb 10-szer/nap) mellett. Az entakapon és a szelegilin közötti kölcsönhatást ismételt adagolású tesztekben tanulmányozták levodopa/DDC-gátlókkal kezelt Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és nem figyelték meg a kölcsönhatást. Stalevo-val együtt alkalmazva a napi Selegiline adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot.

Mivel a Stalevo Entacapone-t tartalmaz, nem szabad a Comtannal (Entacapone) egyidejűleg alkalmazni.

Legyen óvatos, ha a következő hatóanyagokat egyidejűleg használja a Levodopa-kezeléssel.

Magas vérnyomás elleni gyógyszer

A Levodopa szedésének megkezdésekor hipotenzió léphet fel tüneti testtartással olyan betegeknél, akik magas vérnyomás kezelésére gyógyszereket szednek. Lehetséges, hogy módosítani kell a magas vérnyomás adagját.

Antidepresszánsok

A ritka reakciók közé tartozik a magas vérnyomás és a mozgászavarok, amelyeket 3 körös antidepresszánsokkal és Levodopa/Carbidopa kombinációval történő együttes alkalmazás esetén jelentettek. Az entakapon és az imipramin, valamint az entakapon és a moklobemid közötti kölcsönhatást egyszeri dózisú tesztekben tanulmányozták egészséges önkénteseken. Nem figyeltek meg farmakológiai kölcsönhatásokat. Parkinson-kórban szenvedő betegek jelentős részét kezelték Levodopa, Carbidopa és Entacapone kombinációban egyes hatóanyagokkal, köztük Mao-A gátlókkal, 3 körös antidepresszánsokkal, noradrenalin reabszorpciós gátlókkal, mint a Desipramine, Moprotiline, Venlafaxine és a comt által átalakított gyógyszerekkel (például Rimi, Caterol:miter:miter:mi). Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol Izoprenalin, Adrenalin, Noradrenalin, Dopamin, Dobutamin, Alfa - Metildopa, Apomorfin és Paroxetin). Farmakológiai kölcsönhatás esetén nem figyeltek meg. Azonban óvatosnak kell lenni, ha ezeket a gyógyszereket Stalevo-val együtt alkalmazza (lásd az ellenjavallatokat és a figyelmeztetéseket).

Egyéb hatóanyagok

A dopaminreceptor antagonisták (például egyes antipszichotikumok és hányásgátlók), a fenitoin és a papaverin csökkenthetik a Levodopa kezelési hatását. Azokat a betegeket, akik ezeket a gyógyszereket Stalevo-val együtt szedik, gondosan ellenőrizni kell a kezelés elvesztése miatt.

Az entakapon és a citokróm P450 2C9 in vitro affinitása miatt (lásd a farmakokinetikát) a Stalevo képes megakadályozni az olyan hatóanyagokat, amelyek metabolizmusa ettől az izoenzimtől függ, mint például az S-warfarin. Egészséges önkénteseken végzett interakciós tesztben azonban az entakapon nem változtatja meg az S - Warfarin plazmakoncentrációját, míg az S - Warfarin görbe alatti területe (AUC) átlagosan 18%-kal nő [CI 90 11 - 26% megbízható tartomány]. A nemzetközi standardizált arány (INR) aránya átlagosan 13%-kal nőtt [CI 90 6 - 19% megbízhatósági tartomány]. Ezért a Stalevo alkalmazásának megkezdésekor a warfarint szedő betegeknél az Inr ellenőrzési ajánlás.

Egyéb típusú interakciók

Mivel a Levodopa versenyez egyes aminosavakkal, a Stalevo felszívódása csökkenhet néhány olyan betegnél, akik fehérjében gazdag étrendet tartanak.

A Levodopa és az Entacapone kelátot képezhet a vassal az emésztőrendszerben. Ezért a Stalevo-t és a vaskészítményeket legalább 2-3 órás különbséggel kell használni.

A Stalevo alkalmazható Parkinson-kórban szenvedő betegeknél piridoxin-hidrokloridot (B6-vitamint) tartalmazó vitaminkészítményekkel.

In vitro adatok

Az entakapon a II. számú pozícióhoz kapcsolódik az albuminhoz, amely néhány más gyógyszerhez is kapcsolódik, beleértve a diazepamot és az ibuprofént . Az In vitro vizsgálatok szerint ezeknek a gyógyszereknek a kezelési koncentrációja mellett nem várható jelentős kihasználtság. Eddig nem volt figyelmeztetés ilyen interakciókra.

Tárolás

Száraz helyen, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.