ยาสตาเลโว โนวาร์ทิส รักษาโรคพาร์กินสัน (100 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องละ 100 แคปซูล
ข้อมูลจำเพาะ เลโวโดปา, คาร์บิโดปา, เอนทาคาโปนา

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เลโวโดปา	150มก
คาร์บิโดปา	37.5มก
เอนตาคาโปนา	200มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Stalevo® จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาผู้ป่วย พาร์กินสัน และมีการเคลื่อนไหวผันผวนเมื่อสิ้นสุดขนาดยาเมื่อสิ้นสุดขนาดยา ซึ่งไม่คงที่เมื่อรักษาด้วย levodopa /Dopa decarboxylase inhibitors (DDC)

เภสัชวิทยา

จากความรู้ในปัจจุบัน อาการของโรคพาร์กินสันสัมพันธ์กับการลดลงของโดปามีนในรูปแบบของรูปแบบ โดปามีนไม่ผ่านอุปสรรคเลือด-สมอง Levodopa - สารตั้งต้นของโดปามีนผ่านอุปสรรคเลือดและลดอาการของโรค เนื่องจาก Levodopa ถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงที่บริเวณรอบนอก จึงมีเพียงขนาดเล็กน้อยเท่านั้นที่ไปถึงระบบประสาทส่วนกลาง เมื่อใช้ Levodopa โดยไม่มีสารยับยั้งเอนไซม์เมตาบอลิซึม

Carbidopa และ Benserazide เป็นตัวยับยั้ง DDC ส่วนปลายที่ลดการแปลงของ levodopa ไปเป็นโดปามีนที่บริเวณรอบนอก ส่งผลให้ปริมาณของ levodopa ในสมองเพิ่มขึ้น เมื่อการลดคาร์บอกซิลของ Levodopa ลดลงเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง DDC จะใช้ยา LEVODOPA น้อยลงและอัตราอาการไม่พึงประสงค์ เช่น อาการคลื่นไส้ลดลง

เนื่องจากการยับยั้งการลดคาร์บอกซิลโดยสารยับยั้ง DDC ทำให้ Comt กลายเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาหลักในการเผาผลาญสำหรับการเปลี่ยน Levodopa เป็น 3 - O - Methyldopa (3 - OMD) เป็นสารเมตาบอลิซึมที่เป็นอันตราย Entacapone เป็นตัวยับยั้ง comt ที่สำคัญซึ่งออกฤทธิ์ที่บริเวณรอบนอก มีความจำเพาะและสามารถย้อนกลับได้ ออกแบบมาให้ใช้ร่วมกับ Levodopa Entacapone ชะลอการกวาดล้าง Levodopa จากกระแสเลือด ส่งผลให้พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) เพิ่มขึ้นในแผนภูมิทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Levodopa ผลลัพธ์คือการตอบสนองทางคลินิกต่อปริมาณยาเลโวโดปาแต่ละครั้งเพิ่มขึ้นและคงอยู่

หลักฐานเกี่ยวกับผลการรักษาของ Stalevo มาจากการศึกษา 2 เรื่องเกี่ยวกับการตาบอดสองครั้งระยะที่ 3 ซึ่งผู้ป่วย 376 รายที่เป็นโรคพาร์กินสันมีการเคลื่อนไหวที่ผันผวนเมื่อสิ้นสุดขนาดยาที่ใช้ Entacapone หรือยาหลอกร่วมกับสารยับยั้ง Levodopa/DDC แต่ละขนาด เวลา "เปลี่ยน" รายวันว่าจะใช้ Entacapone หรือไม่นั้นได้ถูกบันทึกไว้ในสมุดติดตามของผู้ป่วย ในการศึกษาครั้งแรก Entacapone เพิ่มเวลารายวัน "รายวัน" เป็น 1 ชั่วโมง 20 นาที (1 ชั่วโมง 56 นาที ซึ่งเป็นช่วง CI ที่เชื่อถือได้ 95% 45 นาที) เมื่อเทียบกับระดับเดิม ซึ่งสอดคล้องกับการเพิ่มขึ้น 8.3% ในอัตราส่วนเวลา "รายวัน" สอดคล้องกัน การลด "ทางลัด" รายวันคือ 24% ใน Entacapone และ 0% ในกลุ่มยาหลอก ในการศึกษาครั้งที่สอง อัตราส่วนเวลาในการ "เปลี่ยน" เฉลี่ยรายวันเพิ่มขึ้น 4.5% (7.97%, ช่วงความเชื่อมั่น CI 95% ที่ 0.93%) เมื่อเทียบกับระดับเดิม ซึ่งถือเป็นการเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 35 นาทีตามเวลา "รายวัน" เวลา "เปลี่ยน" รายวันที่สอดคล้องกันจะลดลง 18% สำหรับ Entacapone และ 5% สำหรับยาหลอก เนื่องจากผลของยาเม็ด Stalevo เทียบเท่ากับยา Entacapone 200 มก. ใช้ร่วมกับยาเตรียมคาร์บิโดปา/เลโวโดปาในท้องตลาดในขนาดที่สอดคล้องกัน ผลลัพธ์เหล่านี้จึงสามารถนำไปใช้เพื่ออธิบายประสิทธิภาพของยา Stalevo ได้

เภสัชจลนศาสตร์

ลักษณะทั่วไปของสารออกฤทธิ์

การดูดซึม/การกระจาย

มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในผู้ป่วยแต่ละรายและระหว่างผู้ป่วยที่มีการดูดซึม Levodopa, Carbidopa และ Entacapone ทั้ง Levodopa และ Entacapone ถูกดูดซึมและขับออกอย่างรวดเร็ว Carbidopa จะถูกดูดซึมและกำจัดออกช้ากว่า Levodopa เล็กน้อย เมื่อใช้แยกกันโดยไม่มีส่วนผสมออกฤทธิ์อื่นอีก 2 ชนิด การดูดซึมของ Levodopa คือ 15 - 33%, Carbidopa คือ 40 - 70% และ Entacapone คือ 35% หลังจากรับประทานยาขนาด 200 มก. อาหารที่มีกรดอะมิโนเป็นกลางส่วนใหญ่สามารถชะลอและลดการดูดซึมของเลโวโดปาได้ อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของเอนทาคาโปนอย่างมีนัยสำคัญ การกระจายของทั้ง Levodopa (เช่น 0.36 - 1.6 ลิตร/กก.) และ Entacapone (เช่น 0.27 ลิตร/กก.) อยู่ในระดับต่ำปานกลาง; ไม่มีข้อมูลสำหรับคาร์บิโดปา

Levodopa เชื่อมต่อกับโปรตีนในพลาสมาด้วยปริมาณเพียงเล็กน้อย (ประมาณ 10 - 30%) ในขณะที่ Carbidopa จับกันประมาณ 36% และ Entacapone มีพันธะอย่างแน่นหนา (ประมาณ 98%) โดยส่วนใหญ่กับซีรั่มอัลบูมิน ที่ความเข้มข้นของการรักษา เอนทาคาโปนไม่สามารถแทนที่ส่วนผสมออกฤทธิ์แรงอื่นๆ ได้ (เช่น วาร์ฟาริน , กรดซาลิไซลิก, ฟีนิลบูทาโซน หรือไดอะซีแพม) และไม่ได้แทนที่ด้วยระดับที่มีนัยสำคัญใดๆ เนื่องจากสารใดๆ เหล่านี้มีความเข้มข้นของการรักษาหรือสูงกว่า

การเผาผลาญและการกำจัด

Levodopa ถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงไปเป็นสารต่างๆ การลดคาร์บอกซิลโดย dopa decarboxylase (ddc) และ o - methylation โดย catechol - O - methyltranferase (COMT) เป็นบรรทัดที่สำคัญที่สุด

คาร์บิโดปาจะถูกแปลงเป็นสารหลักสองชนิดที่ถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของสารประกอบกลูโคโรไนด์และความไม่สอดคล้องกัน คาร์บิโดปาไม่ได้คิดเป็น 30% ของการขับถ่ายทั้งหมดในปัสสาวะอย่างต่อเนื่อง

Entacapone ถูกเผาผลาญเกือบทั้งหมดก่อนที่จะถูกขับออกทางปัสสาวะ (10 - 20%) และผ่านทางน้ำดี/ปุ๋ย (80 - 90%) เส้นเมตาบอลิซึมหลักคือกลูโคโรไนด์เซชันของเอนทาคาโปน และสารออกฤทธิ์คือ CIS - ไอโซเมอร์คิดเป็นประมาณ 5% ของจำนวนพลาสมาทั้งหมด

การกวาดล้างรวมของ Levodopa ที่ 0.55 - 1.38 ลิตร/ชั่วโมง/ชั่วโมง และ Entacapone ที่ 0.70 ลิตร/กก./ชั่วโมง เวลาขาย (T1/2) คือ 0.6 - 1.3 ชั่วโมงสำหรับ Levodopa, 2-3 ชั่วโมงสำหรับ Carbidopa และ 0.4 - 0.7 ชั่วโมงสำหรับ Entacapone เมื่อใช้ยาแต่ละตัวแยกกัน

เนื่องจากมีเวลาขายสั้น จึงไม่มีการสะสมของเลโวโดปาหรือเอนทาคาโปนจริง ๆ เมื่อใช้ซ้ำ

ข้อมูลจากการศึกษานอกร่างกายใช้การเตรียมตับของตับ (ปัสสาวะ) ที่แสดงให้เห็นว่า Entacapone ยับยั้ง Cytochrome P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm) Entacapone มีอาการอ่อนหรือไม่ยับยั้ง ISOENZE P450 อื่นๆ (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A และ CYP2C19)

ลักษณะเฉพาะในผู้ป่วย

ผู้สูงอายุ

ในผู้ป่วยสูงอายุที่ใช้ Levodopa โดยไม่มี carbidopa และ entacapone มีการดูดซึมมากกว่าและกำจัดได้ช้ากว่าผู้ป่วยอายุน้อย อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ร่วมกับ Carbidopa การดูดซึม Levodopa เดียวกันในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยอายุน้อย แม้ว่าพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ยังคงสูงกว่า 1.5 เท่าในผู้สูงอายุ เนื่องจากกิจกรรม DDC ที่ลดลง และการกวาดล้างจะลดลงตามอายุ ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญใน AUC ของ Carbidopa หรือ Entacapone ระหว่างคนหนุ่มสาว (อายุ 45 - 64 ปี) และผู้สูงอายุ (อายุ 65 - 75 ปี)

เพศ

การดูดซึมของ Levodopa ในผู้หญิงมากกว่าผู้ชายอย่างมีนัยสำคัญ ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Stalevo การดูดซึมของ Levodopa สูงกว่าในผู้หญิงมากกว่าผู้ชาย สาเหตุหลักมาจากความแตกต่างของน้ำหนัก ในขณะที่ Carbidopa และ Entacapone ไม่มีความแตกต่างทางเพศ

ก่อนรับประทาน ยาสตาเลโว โนวาร์ทิส รักษาโรคพาร์กินสัน (100 เม็ด)

วิธีใช้

ยาสตาเลโว รับประทาน

แต่ละเม็ดรับประทานพร้อมอาหารหรือไม่

แต่ละเม็ดมีปริมาณการรักษาและควรรับประทานทั้งเม็ดเท่านั้น

ขนาดยา

ปริมาณรายวันที่เหมาะสมจะต้องถูกกำหนดโดย Levodopa มาตรฐานอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยแต่ละราย

ปริมาณรายวันที่ดีที่สุดควรได้รับการปรับให้เหมาะสมโดยใช้หนึ่งในสี่เม็ดที่มีอยู่ (50/12.5/200 มก., 100/25/200 มก., 150/37.5/200 มก. หรือ 200/50/200 มก. เลโวโดปา/คาร์บิโดโปน/เอนทาคาโปน)

ใช้ยาสตาเลโวเพียง 1 เม็ดต่อโดส

ผู้ป่วยที่ได้รับคาร์บิโดปาน้อยกว่า 70 - 100 มก./วัน มีแนวโน้มที่จะมีอาการคลื่นไส้และอาเจียนมากขึ้น แม้ว่าจะไม่มีประสบการณ์มากนักในการรับประทานคาร์บิโดปาในขนาดรวมมากกว่า 200 มก./วัน แต่ขนาดยาสูงสุดที่แนะนำโดย Entacapone คือ 2,000 มก./วัน ดังนั้นปริมาณยาสตาเลโวสูงสุดสำหรับปริมาณยาสตาเลโวคือ 50/12.5/200 มก., 100/25/200 มก. และ 150/37.5/200 มก. จึงเป็น 10 แคปซูล/วัน (เทียบเท่ากับ 375 มก. คาร์บิโดโปปา/วัน) ปริมาณเลโวโดปาสูงสุดต่อวันจะใช้ในรูปของสตาเลโว ไม่เกิน 1,500 มก.

การรักษาด้วย Stalevo เริ่มต้นขึ้น

เปลี่ยนไปใช้ Stalevo ในผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการรักษาด้วย Entacapone: หยุดยา monoamine oxidase inhibitors (Mao) ที่ไม่ได้เลือกไว้อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วย stalevo สามารถใช้ Stalevo ควบคู่ไปกับขนาดที่แนะนำของผู้ผลิตสารยับยั้ง Mao แบบคัดเลือกสำหรับ Mao Type B (เช่น Selegiline HCl)

เริ่มรับประทานยา Stalevo ในขนาดยาที่สอดคล้องกับขนาดยาปัจจุบันในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคพาร์กินสัน และมีการเคลื่อนไหวผันผวนเมื่อสิ้นสุดขนาดยาเมื่อสิ้นสุดขนาดยา แต่ไม่คงที่เมื่อรับการรักษาด้วย Levodopa/DDC inhibitors DDC release standard ไม่แนะนำให้ถ่ายโอนโดยตรงจากสารยับยั้ง Levodopa/DDC ไปยัง Stalevo สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเคลื่อนไหว หรือใช้ Levodopa ในขนาดมากกว่า 800 มก./วัน ซึ่งควรใช้เป็นยาแยกต่างหาก และปรับขนาดของ Levodopa หากจำเป็น ก่อนที่จะเปลี่ยนมาใช้ Stalevo

Entacapone เพิ่มผลของ Levodopa โดยลดขนาดยา Levodopa ลง 10 - 30% ภายในสองสามวันจนถึงสองสามสัปดาห์แรกหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Stalevo โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเคลื่อนไหว Levodopa สามารถลดลงได้ทุกวันโดยการเพิ่มระยะห่างของขนาดยาและ/หรือลดปริมาณของ Levodopa ต่อขนาดยา ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย

หากใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ Levodopa อื่นๆ ที่มียาเม็ด Stalevo ควรใช้ยาตามที่แนะนำในขนาดสูงสุด

หากหยุดใช้ยา Stalevo (Levodopa/Carbidopone/Entacapone) และย้ายผู้ป่วยไปรับการรักษาด้วย Levodopa/ตัวยับยั้ง DDC โดยไม่มี Entacapone จำเป็นต้องปรับขนาดของยาอื่นๆ เพื่อรักษาโรคพาร์กินสัน โดยเฉพาะ Levodopa เพื่อให้มีความเข้มข้นเพียงพอในการควบคุมอาการของโรคพาร์กินสัน

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำ Stalevo สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ผู้สูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาของ Stalevo ในผู้ป่วยสูงอายุ

ตับวาย

ควรระมัดระวังในการรับประทานยา Stalevo สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง

ไตวาย

ภาวะไตวายไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Entacapone ไม่มีการศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของ Levodopa และ Carbidopa ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อรับประทานยา Stalevo สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง รวมถึงผู้ที่รักษาภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

อาการ

กระสับกระส่าย ภาวะสับสน โคม่า หัวใจเต้นช้า หัวใจห้องล่างเต้นเร็ว การหายใจแบบไชน์สโตกส์ สีผิว ลิ้น เยื่อบุตา และปัสสาวะเป็นสีที่ผิดปกติ

การจัดการ

ผู้ป่วยเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ล้างกระเพาะ และรับปริมาณคาร์บอนที่ออกฤทธิ์เมื่อเวลาผ่านไป ตรวจสอบระบบทางเดินหายใจ ระบบไหลเวียนโลหิต และไตอย่างระมัดระวัง

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Stalevo คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป

โรคโลหิตจาง น้ำหนักลด ความอยากอาหาร

ซึมเศร้า ภาพหลอน สับสน ฝันผิดปกติ วิตกกังวล นอนไม่หลับ

โรคพาร์กินสันผิดปกติ (เช่น การเคลื่อนไหวช้า) อาการสั่น และปรากฏการณ์เปิด-ปิด ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ จิตใจเสื่อม (เช่น สูญเสียความทรงจำ สูญเสียความทรงจำ) อาการง่วงนอน เวียนศีรษะ ตาพร่ามัว

สมาชิกของโรคหัวใจขาดเลือดนอกเหนือจาก กล้ามเนื้อหัวใจตาย (เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ), ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ความดันโลหิตสูง หายใจลำบาก ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก อาหารไม่ย่อย ปวดท้อง รู้สึกไม่สบาย ปากแห้ง ผื่น เหงื่อออกเพิ่มขึ้น

ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน กล้ามเนื้อกระตุก ปวดข้อ ขับปัสสาวะ เจ็บหน้าอก อาการบวมน้ำ อุปกรณ์ต่อพ่วงล้ม การเปลี่ยนแปลงความไม่สมดุลของร่างกาย อ่อนแรง เหนื่อยล้า

ความผิดปกติของการควบคุมชีพจร: การพนันทางพยาธิวิทยา ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น กิจกรรมทางเพศมากเกินไป การใช้จ่ายหรือการซื้อในลักษณะหุนหันพลันแล่น การกินชามากเกินไปและควบคุมไม่ได้อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโดปามีนทองแดง และ/หรือการรักษาด้วยโดปามีนที่มีเลโวโดปา รวมถึงสตาโลโด ในบางกรณีที่มีความง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไปและการนอนหลับกะทันหัน

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Stalevo ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

รู้จักภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใดๆ ของยา

ตับวายอย่างรุนแรง

โรคต้อหินมุมแคบ

เซลล์โครมิก

ใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง monoamine oxidase (เหมา - A และเหมา - b) ไม่ได้คัดเลือก

ส่งโดยตัวยับยั้ง Mao แบบเลือก - A และตัวยับยั้ง Mao -B แบบเลือก ต้องหยุดยายับยั้งนี้อย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Stalevo

ประวัติของกลุ่มอาการมะเร็งเนื่องจากยาระงับประสาท (NMS) และ/หรือรูปแบบของกล้ามเนื้อไม่ได้รับบาดเจ็บ

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ไม่แนะนำให้ใช้ Stalevo เพื่อรักษาปฏิกิริยาสูงตระหง่านจากภายนอกที่เกิดจากยา

ควรระมัดระวังในการรักษา stalevo สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจขาดเลือด โรคหัวใจและหลอดเลือด หรือโรคปอดอย่างรุนแรง โรคหอบหืดในหลอดลม โรคไต ตับหรือฮอร์โมน หรือมีประวัติเกี่ยวกับกระเพาะอาหารหรือการชัก

ในผู้ป่วยที่มีประวัติของกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติ ภาวะ nodia หรือ ventricular arrhythmia มีการตรวจติดตามการทำงานของหัวใจเป็นพิเศษในช่วงระยะเวลาปรับขนาดยาเริ่มแรก

จำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยทุกรายที่รักษาด้วย Stalevo อย่างรอบคอบเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงทางจิต (เช่น ภาพหลอนและโรคจิต) ภาวะซึมเศร้าที่มีแนวโน้มฆ่าตัวตาย และพฤติกรรมที่ไม่เหมาะสมกับสังคมที่จริงจัง โปรดใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยก่อนหรือขณะนี้เป็นโรคจิต

จะต้องดำเนินการใช้ยาต้านโรคจิตร่วมกับตัวบล็อกตัวรับโดปามีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งคู่อริตัวรับ D2 อย่างระมัดระวัง และผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังสำหรับการสูญเสียการดื้อยาของโรคพาร์กินสันหรืออาการของโรคพาร์กินสัน

ผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินมุมกว้างเรื้อรังสามารถรักษาด้วย Stalevo ด้วยความระมัดระวัง โดยมีเงื่อนไขว่าความดันภายในได้รับการควบคุมอย่างดี และผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงของความดันภายใน

Stalevo อาจทำให้เกิด ความดันเลือดต่ำ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการรับประทานยา Stalevo สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นที่อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ

การใช้ยา Entacapone และ Levodopa ร่วมกันมีความเกี่ยวข้องกับอาการง่วงนอนและการนอนหลับอย่างกะทันหันในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ในการศึกษาทางคลินิก ผลกระทบที่ไม่คาดคิดของโดปามินเนอร์จิก เช่น ความผิดปกติที่พบบ่อยมากขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ Entacapone และไอโซเมอร์โดปามีน (เช่น โบรโมคริปทีน), เซลีกิลีน หรืออะแมนตาดีน เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใช้ยาหลอกที่ใช้การผสมผสานนี้ อาจปรับขนาดยาของยาอื่นๆ ได้เมื่อใช้ Stalevo ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย entacapone

มีการสังเกตรูปแบบรองที่เกิดจากความผิดปกติของการเคลื่อนไหวอย่างรุนแรงหรือกลุ่มอาการมะเร็งที่เกิดจากยาระงับประสาท (NMS) ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน มีรายงานกรณีแยกต่างหากของ Co Van Tieu Van เมื่อรับการรักษาด้วย Entacapone กลุ่มอาการมะเร็งที่เกิดจากความใจเย็น รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อและภาวะอุณหภูมิร่างกายสูง โดยมีลักษณะเฉพาะคืออาการเคลื่อนไหว (แข็ง กล้ามเนื้อสั่น แรงสั่นสะเทือน) การเปลี่ยนแปลงทางจิต (เช่น ตื่นเต้น สับสน โคม่า) อุณหภูมิร่างกายสูง ความผิดปกติของระบบประสาทอัตโนมัติ (อัตราการเต้นของหัวใจเร็ว ความดันโลหิตไม่คงที่) และครีเอทีนฟอสโฟไคเนสในซีรั่มเพิ่มขึ้น ในแต่ละกรณี อาการและ/หรืออาการแสดงเหล่านี้เพียงบางส่วนเท่านั้นที่ชัดเจน การวินิจฉัยโรคตั้งแต่เนิ่นๆ เป็นสิ่งสำคัญสำหรับการจัดการโรคมะเร็งที่เหมาะสมเนื่องจากยาระงับประสาท กลุ่มอาการมะเร็งของกลุ่มอาการมะเร็งรวมถึงกล้ามเนื้อตึง อุณหภูมิร่างกายสูง การเปลี่ยนแปลงทางจิต และครีเอทีนฟอสโฟเคสที่เพิ่มขึ้นในซีรั่ม ได้รับการบันทึกไว้เมื่อหยุดยากลุ่มอาการพาร์กินสันกะทันหัน มีรายงานกรณีพิเศษของกลุ่มอาการมะเร็งเนื่องจากยาระงับประสาท โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากที่เอนทาคาโปนลดลงหรือหยุดกะทันหัน

เมื่อเห็นว่าจำเป็น Stalevo และการรักษาด้วยโดปามิเนอร์จิคอื่นๆ จะต้องดำเนินการอย่างช้าๆ และหากอาการและ/อาการยังคงเกิดขึ้นอย่างช้าๆ แม้ว่าจะหยุดลงอย่างช้าๆ Stalevo ก็อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาของเลโวโดปา

แพทย์ให้ความระมัดระวังเมื่อย้ายผู้ป่วยจาก Stalevo ไปยังยายับยั้ง Levodopa/DDC โดยไม่มี Entacapone เมื่อจำเป็น การเปลี่ยนยา Stalevo ด้วยสารยับยั้ง Levodopa/DDC จะไม่มี Entacapone ควรดำเนินการอย่างช้าๆ และอาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาของ Levodopa

หากจำเป็นต้องดมยาสลบในร่างกาย จำเป็นต้องรักษาสตาเลโวต่อไปตราบเท่าที่ผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้ดื่มเครื่องดื่มและยาทางปาก หากการรักษาหยุดการรักษาชั่วคราว อาจเริ่มใช้ยา Stalevo โดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้โดยให้ยารับประทานทุกวันเท่ากับยาครั้งก่อน

คำแนะนำที่แนะนำสำหรับการทำงานของตับ ระบบเม็ดเลือด หลอดเลือดหัวใจ และข้อควรระวังในระหว่างการรักษาด้วย Stalevo เป็นระยะเวลานาน

สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วง แนะนำให้ติดตามน้ำหนักเพื่อหลีกเลี่ยงการลดน้ำหนักมากเกินไป อาการท้องเสียเป็นเวลานานหรือท้องเสียอย่างต่อเนื่องมีความเกี่ยวข้องกับ Stalevo อาจเป็นสัญญาณของอาการลำไส้ใหญ่บวม ในกรณีที่มีอาการท้องร่วงเป็นเวลานานหรือท้องเสียต่อเนื่อง ต้องหยุดยาและพิจารณาการรักษาทางการแพทย์ที่เหมาะสมและการทดสอบที่เหมาะสม

สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเบื่ออาหาร ซึมเศร้า และน้ำหนักลดอย่างต่อเนื่องในระยะเวลาอันสั้น จำเป็นต้องพิจารณาการประเมินผลทางการแพทย์ทั่วไป รวมถึงการทำงานของตับ

ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเกี่ยวกับความก้าวหน้าของความผิดปกติของการควบคุมชีพจร ผู้ป่วยและผู้ดูแลจำเป็นต้องตระหนักว่าสัญญาณของความผิดปกติของการควบคุมชีพจร ได้แก่ การพนันทางพยาธิวิทยา ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น กิจกรรมทางเพศมากเกินไป การใช้จ่ายหรือซื้อชาที่หุนหันพลันแล่น มากเกินไป และไม่มีการควบคุม ที่อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโดปามีนที่ได้รับผลประโยชน์ และ/หรือการรักษาด้วยยาโดปามิเนอร์จิคอื่น ๆ ที่มีเลโวโดป๊อปโว ข้อแนะนำในการทบทวนการรักษาหากมีอาการข้างต้น

Levodopa/Carbidopa อาจทำให้เกิดผลบวกลวงเมื่อใช้การทดสอบปัสสาวะ และปฏิกิริยานี้ไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อต้มปัสสาวะ การใช้กลูโคสออกซิเดสอาจทำให้เกิดผลบวกลวงเมื่อตรวจในปัสสาวะ

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากในการทนต่อฟรุกโตส ภาวะผิดปกติ - กาแลคโตสหรือขาดซูเครส - ไม่ควรใช้ไอโซมอลเตส

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร: Stalevo อาจมีอิทธิพลอย่างมากในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Stalevo จะง่วงนอนและ/หรือมีอาการนอนหลับกะทันหัน จะต้องได้รับการเสนอให้หลีกเลี่ยงการขับรถหรือเข้าร่วมในกิจกรรมที่การขาดความตื่นตัวอาจทำให้พวกเขาหรือผู้อื่นเสี่ยงต่อความเสียหายร้ายแรงหรือเสียชีวิต (เช่น เครื่องจักรที่ใช้งานอยู่) จนกว่าการโจมตีซ้ำดังกล่าวจะสิ้นสุดลง

Levodopa, Carbidopa และ Entacapone พร้อมกันอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและความดันเลือดต่ำได้ ดังนั้นควรระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่ควรใช้ Stalevo ในระหว่างตั้งครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ผู้หญิงไม่ควรให้นมบุตรเมื่อรับการรักษาด้วย Stalevo

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาอื่น ๆ สำหรับโรคพาร์กินสัน

จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีคำเตือนเกี่ยวกับการมีปฏิกิริยาใดๆ ซึ่งจำเป็นต้องขจัดการใช้วิธีรักษาโรคพาร์กินสันแบบมาตรฐานกับการบำบัดแบบ stalevo ปริมาณ Entacapone ในปริมาณสูงอาจส่งผลต่อการดูดซึมของ Carbidopa อย่างไรก็ตาม ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างคาร์บิโดปากับแผนการรักษาที่แนะนำ (เอนทาคาโปน 200 มก. มากถึง 10 ครั้งต่อวัน) ปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Entacapone และ Selegiline ได้รับการศึกษาในการทดสอบปริมาณซ้ำในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง Levodopa/DDC และไม่สังเกตปฏิกิริยาดังกล่าว เมื่อใช้ร่วมกับ Stalevo ปริมาณ Selegiline รายวันไม่ควรเกิน 10 มก.

เนื่องจาก Stalevo มี Entacapone จึงไม่ควรใช้พร้อมกันกับ Comtan (Entacapone)

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ต่อไปนี้ร่วมกับการรักษาด้วยเลโวโดปาพร้อมกัน

ยารักษาโรคความดันโลหิตสูง

ภาวะความดันโลหิตต่ำโดยแสดงอาการอาจเกิดขึ้นเมื่อเริ่มใช้ยา Levodopa ในผู้ป่วยที่กำลังรับประทานยาเพื่อรักษาความดันโลหิตสูง อาจต้องปรับขนาดยาความดันโลหิตสูง

ยาแก้ซึมเศร้า

ปฏิกิริยาที่พบไม่บ่อย ได้แก่ ความผิดปกติของความดันโลหิตสูงและการเคลื่อนไหวที่ได้รับการรายงานเมื่อใช้ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบและ Levodopa/Carbidopa ปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Entacapone และ Imipramine และระหว่าง Entacapone และ Moclobemide ได้รับการศึกษาในการทดสอบแบบครั้งเดียวในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไม่มีการสังเกตปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยา ผู้ป่วยโรคพาร์กินสันจำนวนมากได้รับการรักษาร่วมกับ Levodopa, Carbidopa และ Entacapone ด้วยส่วนผสมออกฤทธิ์บางชนิด เช่น สารยับยั้ง Mao - A, ยาแก้ซึมเศร้า 3 รอบ, สารยับยั้งการดูดซึม Noradrenaline เช่น Desipramine, Moprotiline, Venlafaxine และยาที่เปลี่ยนรูปโดย comt (เช่น Catechol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: ริมิเทอรอล: ริมิเทอรอล ไอโซพรีนาลีน, อะดรีนาลีน, นอราดรีนาลีน, โดปามีน, โดบูตามีน, อัลฟ่า - เมทิลโดปา, อะโปมอร์ฟีน และพารอกซีทีน) ไม่พบปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยา อย่างไรก็ตาม ควรระมัดระวังในการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Stalevo (ดูข้อห้ามและคำเตือน)

ส่วนผสมออกฤทธิ์อื่นๆ

คู่อริของตัวรับโดปามีน (เช่น ยาต้านโรคจิตและยาแก้อาเจียนบางชนิด) ฟีนิโทอินและปาปาเวอรีนสามารถลดผลการรักษาของเลโวโดปาได้ ผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Stalevo จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบหากสูญเสียการรักษา

เนื่องจากความสัมพันธ์ของเอนทาคาโปนกับไซโตโครม P450 2C9 ในหลอดทดลอง (ดูเภสัชจลนศาสตร์) Stalevo จึงมีความสามารถในการป้องกันสารออกฤทธิ์ที่เมแทบอลิซึมขึ้นอยู่กับไอโซเอนไซม์นี้ เช่น S - Warfarin อย่างไรก็ตาม ในการทดสอบปฏิสัมพันธ์กับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี Entacapone จะไม่เปลี่ยนความเข้มข้นของ S - Warfarin ในพลาสมา ในขณะที่พื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) สำหรับ S - Warfarin เพิ่มขึ้นเฉลี่ย 18% [CI 90 11 - 26% ช่วงที่เชื่อถือได้] อัตราส่วนอัตราส่วนมาตรฐานสากล (INR) เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 13% [CI 90 6 - 19% ช่วงความน่าเชื่อถือ] ดังนั้น ข้อแนะนำในการควบคุม Inr เมื่อเริ่มใช้ Stalevo ในผู้ป่วยที่ใช้วาร์ฟาริน

การโต้ตอบประเภทอื่น ๆ

เนื่องจาก Levodopa แข่งขันกับกรดอะมิโนบางชนิด การดูดซึมของ Stalevo อาจลดลงในผู้ป่วยบางรายที่รับประทานอาหารที่มีโปรตีนสูง

Levodopa และ Entacapone สามารถสร้างคีเลตกับธาตุเหล็กในระบบทางเดินอาหารได้ ดังนั้น ควรใช้ยา Stalevo และธาตุเหล็กห่างกันอย่างน้อย 2-3 ชั่วโมง

Stalevo สามารถใช้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันได้โดยใช้การเตรียมวิตามินที่มีไพริดอกซิ ไฮโดรคลอไรด์ (วิตามินบี 6)

ข้อมูลภายนอกร่างกาย

เอนทาคาโปนเกาะติดกับตำแหน่งหมายเลข II กับอัลบูมินซึ่งเป็นตำแหน่งที่เกี่ยวข้องกับยาอื่นๆ บางชนิด รวมถึงยากล่อมประสาทและ ไอบูโพรเฟน ตามการศึกษาในหลอดทดลอง คาดว่าไม่คาดว่าจะมีปริมาณความเข้มข้นของการรักษาที่มีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นของยาเหล่านี้ จนถึงขณะนี้ยังไม่มีคำเตือนเกี่ยวกับการโต้ตอบดังกล่าว

การเก็บรักษา

ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ