Thuốc Stalevo Novartis điều trị bệnh Parkinson (100 viên)

Dạng bào chế Hộp 100 viên
Quy cách Levodopa, Carbidopa, Entacapona

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Levodopa	150mg
Carbidopa	37,5 mg
Entacapona	200mg

Công dụng

Chỉ định

Stalevo® được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh nhân Parkinson và có biến động vận động khi kết thúc liều, không ổn định khi điều trị bằng levodopa /thuốc ức chế Dopa decarboxylase (DDC).

Dược lý

Theo hiểu biết hiện nay, các triệu chứng của bệnh Parkinson có liên quan đến việc giảm dopamine ở dạng mẫu. Dopamine không đi qua hàng rào máu não. Levodopa - tiền chất của dopamine, đi qua hàng rào máu và làm giảm các triệu chứng của bệnh. Bởi vì Levodopa được chuyển hóa mạnh ở ngoại vi nên chỉ một liều nhỏ đến hệ thần kinh trung ương khi sử dụng Levodopa mà không có chất ức chế enzyme chuyển hóa.

Carbidopa và Benserazide là những chất ức chế DDC ngoại biên làm giảm sự chuyển đổi levodopa thành dopamine ở ngoại vi, dẫn đến tăng lượng levodopa trong não. Khi khả năng khử carboxyl của Levodopa giảm khi sử dụng kết hợp với thuốc ức chế DDC, liều LEVODOPA có thể được sử dụng thấp hơn và tỷ lệ phản ứng bất lợi như giảm buồn nôn.

Do bị ức chế khử carboxyl bởi chất ức chế DDC nên Comt trở thành chất xúc tác trong đường chuyển hóa chính cho quá trình chuyển hóa Levodopa thành 3 - O - Methyldopa (3 - OMD) là chất chuyển hóa có hại. Entacapone là chất ức chế comt chính tác động ở ngoại vi, đặc hiệu, có khả năng đảo ngược, được thiết kế để sử dụng kết hợp với Levodopa. Entacapone làm chậm quá trình thanh thải Levodopa ra khỏi máu dẫn đến tăng diện tích dưới đường cong (AUC) trong biểu đồ dược động học của Levodopa. Kết quả là đáp ứng lâm sàng với mỗi liều levodopa tăng lên và kéo dài.

Bằng chứng về hiệu quả điều trị của Stalevo dựa trên hai nghiên cứu về bệnh mù đôi Giai đoạn III, trong đó 376 bệnh nhân mắc bệnh Parkinson có biến động về vận động khi kết thúc liều dùng Entacapone hoặc giả dược với mỗi liều thuốc ức chế Levodopa/DDC. Thời điểm “xoay chuyển” hàng ngày có sử dụng Entacapone hay không đã được ghi vào sổ theo dõi của bệnh nhân. Trong nghiên cứu đầu tiên, Entacapone đã tăng thời gian hàng ngày "hàng ngày" lên 1 giờ 20 phút (1 giờ 56 phút, phạm vi tin cậy CI 95% 45 phút) so với mức ban đầu. Điều này tương ứng với mức tăng 8,3% trong tỷ lệ thời gian "hàng ngày". Tương ứng, mức giảm “đi tắt” hàng ngày là 24% ở nhóm Entacapone và 0% ở nhóm giả dược. Trong nghiên cứu thứ hai, tỷ lệ thời gian "quay" trung bình hàng ngày tăng 4,5% (7,97%, khoảng tin cậy CI 95% là 0,93%) so với mức ban đầu. Đây được coi là mức tăng trung bình 35 phút theo thời gian "hàng ngày". Tương ứng, thời gian “quay đầu” hàng ngày giảm 18% đối với Entacapone và 5% đối với giả dược. Vì tác dụng của viên Stalevo tương đương với viên Entacapone 200 mg được dùng kết hợp với các chế phẩm carbidopa/levodopa trên thị trường với liều lượng tương ứng nên những kết quả này cũng có thể được áp dụng để mô tả hiệu quả của Stalevo.

dược động học

Đặc điểm chung của hoạt chất

hấp thụ/phân phối

Có sự thay đổi đáng kể ở từng bệnh nhân và giữa các bệnh nhân về khả năng hấp thu Levodopa, Carbidopa và Entacapone. Cả Levodopa và Entacapone đều được hấp thu và bài tiết nhanh chóng. Carbidopa được hấp thu và thải trừ chậm hơn Levodopa một chút. Khi dùng riêng lẻ không kèm 2 hoạt chất khác, sinh khả dụng của Levodopa là 15 - 33%, Carbidopa là 40 - 70% và Entacapone là 35% sau liều 200 mg. Hầu hết các bữa ăn có axit amin trung tính có thể làm chậm và giảm sự hấp thu Levodopa. Thức ăn không ảnh hưởng đáng kể đến sự hấp thu của Entacapone. Sự phân bố của cả Levodopa (ví dụ 0,36 - 1,6 lít/kg) và Entacapone (ví dụ 0,27 lít/kg) là khá thấp; Không có dữ liệu về carbidopa.

Levodopa gắn kết với protein huyết tương chỉ với một lượng nhỏ (khoảng 10 - 30%), trong khi Carbidopa gắn kết khoảng 36% và Entacapone gắn kết mạnh (khoảng 98%), chủ yếu với albumin huyết thanh. Ở nồng độ điều trị, Entacapone không thay thế vị trí của các hoạt chất mạnh khác (ví dụ warfarin , axit salicylic, phenylbutazone hoặc diazepam), cũng như không bị thay thế bởi bất kỳ mức độ đáng kể nào do bất kỳ chất nào trong số này ở nồng độ điều trị trở lên.

Chuyển hóa và đào thải

Levodopa được chuyển hóa mạnh thành các chất chuyển hóa khác nhau, khử carboxyl bằng dopa decarboxylase (ddc) và o - methyl hóa bằng catechol - O - methyltranferase (COMT) là những dòng quan trọng nhất.

Carbidopa được chuyển hóa thành 2 chất chuyển hóa chính thải trừ qua nước tiểu dưới dạng hợp chất glucuronide và dạng đơn chất. Carbidopa không phải lúc nào cũng chiếm 30% tổng lượng bài tiết qua nước tiểu.

Entacapone được chuyển hóa gần như hoàn toàn trước khi thải trừ qua nước tiểu (10 - 20%) và qua mật/phân bón (80 - 90%). Đường chuyển hóa chính là glucuronide hóa Entacapone và chất chuyển hóa có hoạt tính của nó là CIS - Đồng phân chiếm khoảng 5% tổng lượng huyết tương.

Độ thanh thải toàn phần của Levodopa ở mức 0,55 - 1,38 lít/giờ/giờ và Entacapone ở mức 0,70 lít/kg/giờ. Thời gian bán (T1/2) là 0,6 - 1,3 giờ đối với Levodopa, 2-3 giờ đối với Carbidopa và 0,4 - 0,7 giờ đối với Entacapone khi dùng riêng lẻ từng thuốc.

Do thời gian bán ngắn nên không có sự tích lũy thực sự của levodopa hoặc Entacapone khi sử dụng lặp lại.

Dữ liệu từ các nghiên cứu in vitro sử dụng các chế phẩm gan (nước tiểu) của gan cho thấy Entacapone ức chế Cytochrome P450 2C9 (IC50 ~ 4 μm). Entacapone cho thấy khả năng ức chế yếu hoặc không ức chế ISOENZE P450 khác (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A và CYP2C19).

Đặc điểm ở bệnh nhân

Người già

Ở bệnh nhân cao tuổi sử dụng Levodopa không có carbidopa và entacapone, hấp thu nhiều hơn và đào thải chậm hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi. Tuy nhiên, khi phối hợp với Carbidopa, sự hấp thu Levodopa như nhau ở cả bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi, mặc dù diện tích dưới đường cong (AUC) vẫn cao hơn 1,5 lần ở người cao tuổi do hoạt động DDC giảm và độ thanh thải thấp hơn do tuổi tác. Không có sự khác biệt đáng kể về AUC của Carbidopa hoặc Entacapone giữa người trẻ tuổi (45 - 64 tuổi) và người già (65 - 75 tuổi).

Giới tính

Sinh khả dụng của Levodopa ở phụ nữ cao hơn đáng kể so với nam giới. Trong các nghiên cứu dược động học của Stalevo, sinh khả dụng của Levodopa ở phụ nữ cao hơn nam giới, chủ yếu là do sự khác biệt về cân nặng, trong khi không có sự khác biệt về giới tính đối với Carbidopa và Entacapone.

Trước khi dùng Thuốc Stalevo Novartis điều trị bệnh Parkinson (100 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Stalevo được dùng bằng đường uống.

Mỗi viên thuốc được uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Mỗi viên chứa một liều thuốc điều trị và chỉ nên uống nguyên viên.

Liều dùng

Liều tối ưu hàng ngày phải được xác định cẩn thận bằng Levodopa tiêu chuẩn ở mỗi bệnh nhân.

Nên tối ưu hóa liều hàng ngày tốt nhất bằng cách sử dụng một trong bốn viên hiện có (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg, 150/37,5/200 mg hoặc 200/50/200 mg levodopa/carbidopone/entacapone).

Mỗi liều chỉ sử dụng một viên stalevo.

Bệnh nhân dùng carbidopa dưới 70 - 100 mg/ngày dễ bị buồn nôn và nôn hơn. Tuy chưa có nhiều kinh nghiệm với tổng liều trên 200 mg Carbidopa/ngày, liều tối đa được Entacapone khuyến cáo là 2000 mg/ngày và do đó liều stalevo tối đa đối với hàm lượng stalevo là 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg và 150/37,5/200 mg là 10 viên/ngày (tương đương 375 mg). Carbidopopa/ngày). Liều levodopa tối đa hàng ngày được sử dụng ở dạng Stalevo không vượt quá 1500 mg.

Bắt đầu điều trị bằng Stalevo

chuyển sang Stalevo ở những bệnh nhân hiện chưa được điều trị bằng Entacapone: ngừng các thuốc ức chế monoamine oxidase (Mao) không được chọn ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng stalevo. Stalevo có thể được sử dụng đồng thời với liều khuyến cáo của nhà sản xuất thuốc ức chế Mao chọn lọc cho Mao Loại B (ví dụ Selegiline HCl).

Bắt đầu dùng Stalevo với liều tương ứng với liều hiện tại ở một số bệnh nhân mắc bệnh Parkinson và có biến động vận động ở cuối liều, cuối liều nhưng không ổn định khi điều trị bằng Levodopa/thuốc ức chế DDC chuẩn phóng thích DDC. Không nên chuyển trực tiếp từ thuốc ức chế Levodopa/DDC sang Stalevo cho bệnh nhân bị rối loạn vận động hoặc sử dụng Levodopa liều trên 800 mg/ngày mà nên dùng như một loại thuốc riêng biệt và điều chỉnh liều Levodopa nếu cần thiết trước khi chuyển sang Stalevo.

Entacapone làm tăng tác dụng của Levodopa, giảm liều Levodopa 10 - 30% trong vòng vài ngày đến vài tuần đầu sau khi bắt đầu điều trị bằng Stalevo, đặc biệt ở bệnh nhân rối loạn vận động. Levodopa có thể được giảm hàng ngày bằng cách tăng khoảng cách liều và/hoặc giảm lượng levodopa mỗi liều tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Nếu sử dụng kết hợp với các sản phẩm Levodopa khác với viên nén Stalevo thì nên dùng liều tối đa theo khuyến cáo.

Nếu dừng sử dụng Stalevo (Levodopa/Carbidopone/Entacapone) và chuyển bệnh nhân sang điều trị Levodopa/thuốc ức chế DDC không có Entacapone thì cần điều chỉnh liều của các thuốc điều trị hội chứng Parkinson khác, đặc biệt là Levodopa, để đạt đủ nồng độ để kiểm soát các triệu chứng của hội chứng Parkinson.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Stalevo không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.

Người già

Không cần điều chỉnh liều Stalevo ở bệnh nhân cao tuổi.

Suy gan

Thận trọng khi dùng Stalevo cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Có thể cần phải giảm liều.

suy thận

suy thận không ảnh hưởng đến dược động học của Entacapone. Chưa có nghiên cứu cụ thể về dược động học của Levodopa và Carbidopa ở bệnh nhân suy thận, vì vậy cần thận trọng khi dùng Stalevo cho bệnh nhân suy thận nặng kể cả những người đang điều trị tan máu.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi sử dụng quá liều?

Triệu chứng

kích động, lú lẫn, hôn mê, nhịp tim chậm, nhịp nhanh thất, hô hấp kiểu cheyne, màu da, lưỡi, kết mạc và nước tiểu có màu sắc bất thường.

Xử lý

Bệnh nhân được nhập viện, rửa dạ dày và dùng liều than hoạt tính theo thời gian. Theo dõi cẩn thận hệ hô hấp, tuần hoàn và thận.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Stalevo , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Chung

Thiếu máu , sụt cân, thèm ăn.

trầm cảm , ảo giác, lú lẫn, mơ bất thường, lo âu, mất ngủ.

Chứng loạn sản Parkinson (ví dụ: cử động chậm), run rẩy và hiện tượng tắt máy, rối loạn cơ bắp, suy giảm tinh thần (như mất trí nhớ, mất trí nhớ), buồn ngủ, chóng mặt, mờ mắt.

Các thành viên của bệnh tim thiếu máu cục bộ không phải là nhồi máu cơ tim (ví dụ đau thắt ngực), rối loạn nhịp tim. Hạ đường huyết, tăng huyết áp, khó thở, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, khó tiêu, đau bụng, khó chịu, khô miệng, phát ban, tăng tiết mồ hôi.

đau cơ, cơ xương và mô liên kết, co thắt cơ, đau khớp, lợi tiểu, đau ngực, phù ngoại biên, té ngã, cơ thể thay đổi mất cân bằng, suy nhược, mệt mỏi.

Rối loạn kiểm soát mạch: cờ bạc bệnh lý, tăng ham muốn tình dục, hoạt động tình dục quá mức, chi tiêu hoặc mua sắm một cách bốc đồng, ăn quá nhiều trà và không kiểm soát được có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng đồng dopamine và/hoặc phương pháp điều trị bằng dopaminergic có chứa levodopa, bao gồm cả Stalodo. Liên quan đến một số trường hợp cá nhân buồn ngủ ban ngày quá mức và bắt đầu ngủ đột ngột.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Stalevo chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Biết quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy gan nặng.

Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp.

Tế bào nhiễm sắc thể.

Dùng đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (Mao - A và Mao - b) không chọn lọc.

Được gửi bởi Mao chọn lọc - Một chất ức chế và một chất ức chế Mao -B chọn lọc. Chất ức chế này phải được ngừng ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng Stalevo.

Tiền sử hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần (NMS) và/hoặc mô cơ không bị tổn thương.

Thận trọng khi sử dụng

Không nên sử dụng Stalevo để điều trị phản ứng dị ứng do thuốc gây ra

Hãy thận trọng khi điều trị stalevo cho bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh tim mạch hoặc bệnh phổi nặng, hen phế quản, bệnh thận, gan hoặc nội tiết tố, hoặc có tiền sử dạ dày hoặc co giật.

Ở những bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim với rối loạn nhịp nhĩ, rối loạn nhịp nhĩ hoặc rối loạn nhịp thất, cần theo dõi đặc biệt chức năng tim trong giai đoạn điều chỉnh liều ban đầu.

Cần theo dõi cẩn thận tất cả bệnh nhân được điều trị bằng Stalevo về biểu hiện thay đổi tâm thần (ví dụ ảo giác và rối loạn tâm thần), trầm cảm với xu hướng tự tử và hành vi không phù hợp với xã hội nghiêm túc. Hãy cẩn thận khi điều trị cho bệnh nhân trước đây hoặc bây giờ bị loạn thần.

Việc sử dụng đồng thời các thuốc chống loạn thần với thuốc ức chế thụ thể dopamine, đặc biệt là thuốc đối kháng thụ thể D2, phải được tiến hành cẩn thận và bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về tình trạng mất khả năng đề kháng của bệnh Parkinson hoặc các triệu chứng của hội chứng Parkinson.

Bệnh nhân mắc bệnh tăng nhãn áp góc rộng mãn tính có thể được điều trị bằng Stalevo một cách thận trọng, miễn là áp lực bên trong được kiểm soát tốt và bệnh nhân được theo dõi cẩn thận những thay đổi về áp lực bên trong.

Stalevo có thể gây hạ huyết áp. Vì vậy, cần thận trọng khi dùng Stalevo cho những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có thể gây hạ huyết áp.

Sự kết hợp giữa Entacapone và Levodopa có liên quan đến tình trạng buồn ngủ và khởi phát giấc ngủ đột ngột ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, vì vậy hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác dụng không mong muốn của dopaminergic như rối loạn chức năng phổ biến hơn ở những bệnh nhân đang sử dụng các chất đồng phân Entacapone và dopamine (như bromocriptine), Selegiline hoặc Amantadine so với những người dùng giả dược với sự kết hợp này. Liều của các thuốc khác có thể được điều chỉnh khi sử dụng Stalevo ở những bệnh nhân không được điều trị bằng entacapone.

Đã quan sát thấy mô hình thứ phát do rối loạn vận động nghiêm trọng hoặc hội chứng ác tính do thuốc an thần (NMS) gây ra ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. Riêng trường hợp Cố Văn Tiêu Vân đã được báo cáo khi điều trị bằng Entacapone. Hội chứng ác tính do thuốc an thần, bao gồm mô cơ và tăng thân nhiệt, đặc trưng bởi các triệu chứng vận động (cứng, rung cơ, run), thay đổi tâm thần (ví dụ: phấn khích, lú lẫn, hôn mê), tăng thân nhiệt, rối loạn hệ thần kinh tự động (nhịp tim nhanh, huyết áp không ổn định) và tăng creatine phosphokinase trong huyết thanh. Trong từng trường hợp riêng lẻ, chỉ một số triệu chứng và/hoặc dấu hiệu này là rõ ràng. Chẩn đoán sớm rất quan trọng để xử trí thích hợp hội chứng ác tính do thuốc an thần. Hội chứng ác tính của hội chứng ác tính bao gồm cứng cơ, tăng thân nhiệt, thay đổi tâm thần và tăng creatine phosphokase trong huyết thanh đã được ghi nhận khi ngừng thuốc điều trị bệnh Parkinson đột ngột. Các trường hợp đặc biệt mắc hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần đã được báo cáo, đặc biệt là sau khi giảm hoặc ngừng entacapone đột ngột.

Khi thấy cần thiết, Stalevo và các phương pháp điều trị bằng dopaminergic khác phải được tiến hành từ từ và nếu các dấu hiệu và/triệu chứng vẫn xảy ra chậm, mặc dù đã dừng lại từ từ thì Stalevo có thể cần phải tăng liều levodopa.

Các bác sĩ khuyến cáo thận trọng khi chuyển bệnh nhân từ Stalevo sang thuốc ức chế Levodopa/DDC không có Entacapone. Khi cần thiết, việc thay thế Stalevo bằng Levodopa/chất ức chế DDC không có Entacapone nên tiến hành từ từ và có thể cần tăng liều levodopa.

Nếu cần gây mê toàn thân thì cần tiếp tục điều trị bằng thuốc stalevo miễn là người bệnh được phép sử dụng đồ uống và thuốc bằng đường uống. Nếu việc điều trị tạm thời ngừng điều trị, Stalevo có thể được bắt đầu dùng thuốc uống càng sớm càng tốt với liều hàng ngày giống như liều trước đó.

Khuyến cáo về chức năng gan, hệ tạo máu, tim mạch & thận trọng trong thời gian dài điều trị bằng Stalevo

Đối với bệnh nhân bị tiêu chảy, nên theo dõi cân nặng để tránh sụt cân quá mức. Tiêu chảy kéo dài hoặc tiêu chảy dai dẳng liên quan đến Stalevo có thể là dấu hiệu của viêm đại tràng. Trong trường hợp tiêu chảy kéo dài hoặc tiêu chảy dai dẳng, phải ngừng thuốc và xem xét điều trị y tế phù hợp cũng như xét nghiệm phù hợp.

Đối với những bệnh nhân liên tục chán ăn, trầm cảm và sụt cân trong thời gian tương đối ngắn, cần xem xét đánh giá y tế tổng quát bao gồm chức năng gan.

Bệnh nhân phải được theo dõi thường xuyên về tiến triển của rối loạn kiểm soát mạch. Bệnh nhân và người chăm sóc cần lưu ý rằng các dấu hiệu của rối loạn kiểm soát nhịp tim bao gồm cờ bạc bệnh lý, tăng ham muốn tình dục, hoạt động tình dục quá mức, chi tiêu hoặc mua trà bốc đồng, quá mức và không kiểm soát được có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc thụ hưởng dopamine và/hoặc các phương pháp điều trị bằng thuốc Dopaminergic khác có chứa levodopopvo. Khuyến cáo xem xét lại cách điều trị nếu có các triệu chứng trên.

Levodopa/Carbidopa có thể gây dương tính giả khi sử dụng xét nghiệm nước tiểu và phản ứng này không thay đổi khi đun sôi nước tiểu. Việc sử dụng glucose oxidase có thể cho kết quả dương tính giả khi xét nghiệm trong nước tiểu.

Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp fructose, rối loạn chức năng - galactose hoặc thiếu sucrase - Isomaltase không nên sử dụng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Stalevo có thể có ảnh hưởng lớn khi lái xe và vận hành máy móc.

Bệnh nhân đang điều trị bằng Stalevo buồn ngủ và/hoặc bắt đầu ngủ đột ngột phải được đề xuất tránh lái xe hoặc tham gia các hoạt động mà sự thiếu tỉnh táo có thể khiến họ hoặc những người khác có nguy cơ bị tổn thương nghiêm trọng hoặc tử vong (ví dụ: vận hành máy móc) cho đến khi các cơn tái phát như vậy kết thúc.

Levodopa, Carbidopa và Entacapone đồng thời có thể gây chóng mặt và hạ huyết áp. Vì vậy hãy thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

không nên sử dụng Stalevo khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Phụ nữ không nên cho con bú khi điều trị bằng Stalevo.

Tương tác thuốc

Các thuốc điều trị hội chứng Parkinson khác

Cho đến nay, chưa có cảnh báo nào về tương tác, điều này phải loại bỏ việc sử dụng phương pháp điều trị hội chứng Parkinson tiêu chuẩn bằng liệu pháp stalevo. Entacapone liều cao có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của Carbidopa. Tuy nhiên, sự tương tác với Carbidopa chưa được quan sát thấy với phác đồ điều trị được khuyến cáo (200 mg Entacapone tối đa 10 lần/ngày). Sự tương tác giữa Entacapone và Selegiline đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm liều lặp lại ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson được điều trị bằng thuốc ức chế Levodopa/DDC và không quan sát thấy sự tương tác. Khi dùng chung với Stalevo, liều Selegiline hàng ngày không được vượt quá 10 mg.

Vì Stalevo có chứa Entacapone nên không nên sử dụng đồng thời với Comtan (Entacapone).

Hãy thận trọng khi sử dụng đồng thời các hoạt chất sau với liệu pháp Levodopa.

Thuốc tăng huyết áp

Hạ huyết áp với tư thế có triệu chứng có thể xảy ra khi bắt đầu dùng Levodopa ở những bệnh nhân đang dùng thuốc điều trị tăng huyết áp. Có thể cần điều chỉnh liều điều trị tăng huyết áp.

Thuốc chống trầm cảm

Các phản ứng hiếm gặp bao gồm tăng huyết áp và rối loạn vận động đã được báo cáo khi dùng kết hợp với thuốc chống trầm cảm 3 vòng và Levodopa/Carbidopa. Sự tương tác giữa Entacapone và Imipramine và giữa Entacapone và Moclobemide đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm liều đơn ở những người tình nguyện khỏe mạnh. Không có quan sát về tương tác dược lý đã được quan sát. Một số lượng đáng kể bệnh nhân mắc bệnh Parkinson đã được điều trị phối hợp Levodopa, Carbidopa và Entacapone với một số hoạt chất bao gồm thuốc ức chế Mao - A, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc ức chế tái hấp thu Noradrenaline như Desipramine, Moprotiline, Venlafaxine và các thuốc chuyển hóa bằng comt (ví dụ Catechol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol, Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol: Rimiterol Isoprenaline, Adrenaline, Noradrenaline, Dopamine, Dobutamine, Alpha - Methyldopa, Apomorphine và Paroxetine). Không quan sát thấy tương tác dược lý. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng các thuốc này cùng với Stalevo (xem phần chống chỉ định và cảnh báo).

Các hoạt chất khác

Thuốc đối kháng thụ thể Dopamine (ví dụ một số thuốc chống loạn thần và chống nôn), Phenytoin và Papaverine có thể làm giảm tác dụng điều trị của Levodopa. Những bệnh nhân đang dùng những loại thuốc này cùng với Stalevo phải được theo dõi cẩn thận về tình trạng mất điều trị.

Do Entacapone có ái lực với Cytochrome P450 2C9 in vitro (xem phần dược động học), Stalevo có khả năng ngăn cản các hoạt chất có sự chuyển hóa phụ thuộc vào isoenzym này, như S - Warfarin. Tuy nhiên, trong thử nghiệm tương tác thuốc trên người tình nguyện khỏe mạnh, Entacapone không làm thay đổi nồng độ S - Warfarin trong huyết tương, trong khi diện tích dưới đường cong (AUC) của S - Warfarin tăng trung bình 18% [khoảng tin cậy CI 90 11 - 26%). Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) tăng trung bình 13% [khoảng tin cậy CI 90 6 - 19%). Vì vậy, khuyến cáo kiểm soát Inr khi bắt đầu sử dụng Stalevo ở bệnh nhân sử dụng warfarin.

Các loại tương tác khác

Vì Levodopa cạnh tranh với một số axit amin nên sự hấp thu Stalevo có thể giảm ở một số bệnh nhân đang áp dụng chế độ ăn giàu protein.

Levodopa và Entacapone có thể tạo thành chelate với sắt trong đường tiêu hóa. Vì vậy, nên sử dụng chế phẩm Stalevo và sắt cách nhau ít nhất 2-3 giờ.

Stalevo có thể được sử dụng cho bệnh nhân mắc bệnh Parkinson sử dụng các chế phẩm vitamin có chứa pyridoxine hydrochloride (vitamine B6).

Dữ liệu in vitro

Entacapone gắn liền với vị trí số II cùng với albumin đồng thời là vị trí gắn liền với một số loại thuốc khác, trong đó có diazepam và ibuprofen. Theo các nghiên cứu in vitro, dự kiến không có tỷ lệ sử dụng đáng kể ở nồng độ điều trị của các loại thuốc này. Cho đến nay vẫn chưa có cảnh báo nào về những tương tác như vậy.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.