Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy magas vérnyomás, krónikus stabil angina kezelése (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Amlodipin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Amlodipin	5 mg

Felhasználások

Javallatok

Stamlo - 5 mg a következő esetekben javasolt:

Hipertónia;

Félkrónikus stabil angina; kalciumionok) és gátolják a kalciumionokat a sejtmembránokon keresztül a szívizomsejtekbe és az erek simaizomzatába.

Az amlodipin vérnyomáscsökkentő mechanizmusa az érizmok közvetlen relaxációjának köszönhető. Az amlodipin anginát csökkentő pontos mechanizmusa nem teljesen tisztázott, de az amlodipin csökkenti az általános vérszegénységi terhet a következő két hatás miatt:

Az amlodipin ellazítja a perifériás artériákat, és ezáltal csökkenti a szív teljes perifériás ellenállását (csökkenti a terhelést). Mivel a pulzusszám nem változik, ez a terhelés csökkenti a szívet, hogy csökkentse a szívizom energiafogyasztását és oxigénszükségletét.

Az amlodipin hatásmechanizmusa magában foglalhatja a fő koszorúerek és koszorúerek relaxációját is, mind vérszegénységben, mind normál területeken. Ez az értágulat növeli a szívizom oxigénellátását koszorúér-görcsben szenvedő betegeknél (Prinzmetal angina vagy angina változók), és csökkenti a dohányzás koszorúér-görcsjét.

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a napi egyszeri adag jelentősen csökkenti a klinikai vérnyomást fekve és állva 24 órán keresztül. A lassú indítási karakterisztikája miatt az amlodipin alkalmazása során elkerüli a vérnyomásesést.

Anginás betegeknél naponta egyszer az amlodipin 1 mm-re növeli a teljes terhelési időt, az angina kezdeti idejét és az ST szegmens idejét, csökkentve az angina gyakoriságát és csökkenti a felhasználandó nitroglicerin mennyiségét.

Az amlodipin nem befolyásolja az anyagcserét vagy a lipidek változását, és asztmában, cukorbetegségben és köszvényben (köszvényben) szenvedő betegeknél alkalmazható.

Farmakokinetikai farmakokinetika

Felszívódás és eloszlás

A kezelési dózisok bevétele után az amlodipin jól felszívódik, a plazma csúcskoncentrációja körülbelül 6-12 órával az ivás után éri el. Az abszolút biohasznosulást 64-80%-ra becsülik. Az eloszlási térfogat körülbelül 21 l/kg. Az amlodipin felszívódását a táplálék nem befolyásolja. In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a keringésben lévő amlodipin körülbelül 97,5%-a plazmafehérjékhez kötődik.

Kiválasztás kinyerése

Az Amlodipin plazma félig kisülési ideje 35-50 óra, és napi napi adagolásra alkalmas. Az állandó állapotú plazmakoncentráció 7-8 napos folyamatos gyógyszeres kezelés után érhető el.

Az amlodipin főként a májban metabolizálódik nem aktív metabolitokká, a kiindulási anyag 10%-a és a metabolikus anyagok 60%-a a vizelettel ürül.

Időseknél alkalmazzák

Az amlodipin plazma csúcskoncentrációjának eléréséig eltelt idő azonos idősek és fiatalok esetében. Az amlodipin clearance-e azonban hajlamos csökkenni a görbe alatti terület (AUC) és az értékesítési idő növekedésével idős betegeknél.

A görbe alatti terület és az eladási idő szintén nő a pangásos szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegeknél.

Használata gyermekeknél

Egy rendszeres közeledő klinikai vizsgálatban 73, 12 hónapos kortól kisebb vagy 17 éves korig magas vérnyomásban szenvedő beteg vett részt az amlodipin átlagos napi adagjában 0,17 mg/ttkg. Ezeknek a 45 kg-os átlagos súlyú gyermekeknek a clearance-e férfiaknál 23,7 l/óra, nőknél 17,6 l/óra. Ez a clearance is ugyanazon a határon belül van, mint a 70 kg-os felnőtteknél meghirdetett értékelés 24,8 l/óra. Az átlagos megoszlási eloszlás 1130 l (25,11 l/kg) egy 45 kg-os betegnél. A megfigyelt dózisok közötti 24 órás időszak alatti vérnyomás fenntartásának hatása nagyon csekély eltérést mutat a maximális és minimális ingadozások között. Összehasonlítva a felnőttek farmakokinetikájával, a vizsgálat paraméterei azt mutatják, hogy a napi egyszeri adag megfelelő.

Klinikai biztonsági adatok

Rákképesség: Nincs jele rákbetegségnek azoknál a patkányoknál, akik 2 éven keresztül amlodipint alkalmaztak étrendben, olyan számított koncentrációban, hogy a napi dózisszint 0,5; 1,25 és 2,5 mg/kg/nap. A legmagasabb dózis (egereknél és hasonló az egerekhez kétszeres* A maximális klinikai dózis 10 mg Mg/m egységre vonatkoztatva), közel a teljes toleranciadózishoz egereknél, de nem patkányoknál.

A mutációkat okozó képesség: A mutáns lehetőségekkel kapcsolatos vizsgálatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a genomot vagy a kromoszómákat.

Teljesítménycsökkenés: Nincs hatással az egerek szaporodási funkciójára, ha amlodipint alkalmaznak (a hím egereket 64 nappal, a nőstény egereket 14 nappal a párzás előtt alkalmazzák) legfeljebb 10 mg/kg/nap dózisban (8-szor* Maximális adag ember számára, 10 mg mg/m2 egységenként).

*50 kg súlyú betegek alapján.

Szedés előtt Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy magas vérnyomás, krónikus stabil angina kezelése (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

stamlo - 5 mg szájon át.

Adagolás

Hipertónia és Angina esetén a normál kezdő adag napi 5 mg x 1 alkalom, amely az egyes betegek válaszától függően a maximális napi 10 mg-os adagig emelkedhet.

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél az amlodipint egyidejűleg alkalmazták tiazid diuretikumokkal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval és angiotenzin enzim-gátlókkal. Angina kezelésére az amlodipin monomerek formájában vagy más angina-ellenes gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazható olyan betegeknél, akik anginával rezisztensek nitrátszármazékokkal és/vagy megfelelő béta-blokkolóval szemben.

Nincs szükség az adag módosítására, ha az amlodipint tiazid-diuretikumokkal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy angiotenzin transzfer enzim-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák.

Speciális témák

Idősek:

Az idős és fiatal betegek tolerálhatósága azonos, ha ugyanazt az amlodipin dózist alkalmazzák. Idősek számára a szokásos adag javasolt, és óvatosan kell eljárni az adag növelésekor (lásd óvatosan a felhasználást és a farmakokinetikát).

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

Az ajánlott adagot nem határozták meg enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek számára: ezért legyen körültekintő az adag kiválasztásakor, és a kezelést a legalacsonyabb adaggal hatékonyan kezdje meg (lásd a vese pontot a használat során és a farmakokinetikát). Az amlodipin farmakológiai tulajdonságait súlyos májelégtelenség esetén nem vizsgálták. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin alkalmazását a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és lassan növelni kell.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Az amlodipin plazmakoncentrációjának változása nem korrelál a veseelégtelenség mértékével. Ezért a szokásos adagolási ajánlásokat. Az amlodipin nem választható szét.

Gyermekek és tinédzserek:

6 és 17 év közötti magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők: A javasolt kezdő adag a magas vérnyomás orális kezelésére 6 és 17 év közötti gyermekeknél 2,5 mg x 1 alkalommal/nap, és négy hét elteltével a kívánt vérnyomás nélkül 5 mg/napra emelhető. A napi 5 mg-nál nagyobb adagot nem vizsgálták gyermekeknél (lásd a Farmakokinetika és farmakokinetikai részt).

6 év alatti gyermekek: Nincs adat.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Jelentés érkezett a vérnyomásesésről, amely elhúzódó lehet, beleértve a halálos sokkot is.

Egészséges önkénteseknél az amlodipin felszívódása jelentősen csökken, ha aktív szenet jeleznek abban az időben, vagy 2 órán belül az Amlodipin 10 mg bevétele után. Egyes esetekben a gyomornak szüksége lehet. Az amlodipin túladagolás miatti súlyos hipotenzió esetén pozitív szív- és érrendszeri támogató intézkedéseket kell hozni, beleértve a szív- és érrendszeri és légzésfunkciók, a magas végtagok rendszeres ellenőrzését, valamint a keringés és a vizelet mennyiségének figyelését.

Használhat érszűkítőt az erek tónusának és vérnyomásának helyreállítására, mindaddig, amíg a betegnek nincs ellenjavallata a gyógyszer alkalmazására. A kalcium-glükonát intravénás injekció visszafordítható a kalciumcsatorna-blokkolók hatásának megfordítására. Mivel az amlodipin erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a dialízis zúzódások ebben az esetben nem hoznak eredményt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Stamlo-5mg gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fejfájás, szédülés, alvó csirke.

áramkör: kipirult felület.

Test és a helyszínen: ödéma, fáradtság, gyengeség.

Vér- és nyirokrendszer: leukémia, thrombocytopenia.

Az immunrendszer: allergiás reakciók

Neurológia: Izomtónus fokozása, tapintási/paresztézia csökkentése, perifériás neuropátia, eszméletvesztés, ízérzési zavarok, remegés, pagoda zavarai.

hallás és belső fül: fülzúgás.

érrendszeri: alacsonyabb vérnyomás, érgyulladás.

emésztőrendszer: szájszárazság, emésztési zavarok (beleértve a gyomorhurutot is), hyperllying, hasnyálmirigy-gyulladás Egyébként éjszaka vizelni.

Reproduktív és emlőrendszer: nagy mell délen, merevedési zavar .

Testre és helyileg: kellemetlen érzés, fájdalom, mellkasi fájdalom.

Immunrendszer: az allergiás reakciók közé tartozik a viszketés, bőrkiütés, angioödéma és különféle rózsák

máj: sárgaságról és megnövekedett májenzim-szintről is beszámoltak nagyon kis gyakorisággal (főleg epeelzáródás kíséretében).

Szív- és érrendszeri: szívizominfarktus , aritmia (beleértve a lassú ritmust, tachycardiát kamrai és pitvarfibrilláció esetén) és mellkasi fájdalom.

Gyermekek (6-17 évesek)

Az amlodipin jól tolerálható gyermekeknél. Ezek a nem kívánt hatások hasonlóak a felnőtteknél tapasztalható nem kívánt hatásokhoz.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fejfájás, szédülés.

értágulat.

Test és a helyszínen: gyengeség.

Útmutató az ADR kezeléséhez:

Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során fellépő nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Stamlo - 5 mg Ellenjavallt betegeknél:

Érzékeny a dihidropiridin származékaira, az amlodipinre vagy a gyógyszer bármely segédanyagára.

Súlyos hipotenzió.

MEGOSZTÁS (beleértve a szívsokkot is).

A bal kamra kimenetének következtetése (például: súlyos aorta szűkület).

Instabil hemodinamikai szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Alkalmazás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél:

A New York Heart Association (NYHA) szerint III. és IV. vérszegénység miatti szívelégtelenségben szenvedő betegeknél végzett, placebóval igazolt (Praise-2 kutatás) amlodipinnel végzett hosszú távú vizsgálatban az amlodipin a jelentések szerint összefüggésben áll a tüdőödéma növekedésével. Nincs azonban szignifikáns különbség a súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek arányában az amlodipin-csoportban a placebo-csoporthoz képest (lásd a farmakológiai részt).

Alkalmazása károsodott májfunkciójú betegeknél:

Más kalciumcsatorna-blokkolókhoz hasonlóan az amlodipin kiürülési ideje meghosszabbodik a károsodott májműködésű betegeknél, és ezeknek a betegeknek nem határozták meg az ajánlott adagokat. Ezért ezeknél a betegeknél az Amlodipin-t óvatosan kell alkalmazni.

Idős betegeknél alkalmazzák:

Az adag növelésekor óvatosnak kell lennie.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák:

Az amlodipin normál adagokban alkalmazható ezeknél a betegeknél. Az amlodipin plazmakoncentrációjának változása nem korrelál a veseelégtelenség mértékével. Az amlodipint nem lehet megtermékenyíteni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az amlodipin enyhe vagy közepesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a beteg amlodipint alkalmaz szédülés, fejfájás, fáradtság vagy hányinger esetén, ez csökkentheti a reflexeket. Legyen óvatos, különösen a kezelés megkezdésekor.

Terhesség

Az amlodipin biztonságosságát terhes nőknél nem igazolták. Az amlodipin nem toxikus az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban, kivéve a vajúdás lelassítását és az egerekben való tartózkodási idő meghosszabbítását, amikor az adag 50-szer nagyobb, mint az emberben javasolt maximális adag.

Ezért az amlodipint csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha nincs biztonságosabb helyettesítő intézkedés, és ha maga a betegség nagyobb kockázatot jelent az anyákra és az embriókra nézve. Nincs hatással az amlodipinnel kezelt egerek termékenységére (lásd a preklinikai biztonságossági adatok szakaszát).

Szoptatási időszak

Az amlodipin biztonságosságát szoptató nőknél nem határozták meg. Az embereken alkalmazott tapasztalatok azt mutatják, hogy az amlodipin átjut az anyatejbe. Az amlodipin medián koncentráció-aránya a tejben/plazmában 31, terhesség miatt magas vérnyomásban szenvedő szoptató nőnél 0,85 az amlodipin 5 mg/idő/nap kezdő adagjának alkalmazása után, és szükség esetén módosítják (az átlagos napi adag és a napi dózis súly szerint 6 mg és 98,7 mcg/kg). Az amlodipin becsült napi adagja, amelyet a csecsemők az anyatejjel kapnak, 4,17 mcg/kg.

Gyógyszerkölcsönhatás

Kimutatták, hogy az amlodipin biztonságosan használható tiazid diuretikumokkal, alfa-receptor-gátlókkal, béta-receptor-gátlókkal, angiotenzin transzfer enzim-gátlókkal, hosszan tartó nitráttal, nyelv alatti nitroglicerinnel, gyulladáscsökkentő szerekkel, antibiotikumokkal.

Plazmavizsgálatokból származó in vitro adatok azt mutatták, hogy az amlodipin nem befolyásolja a kutatási gyógyszerek (digoxin, fenitoin, warfarin vagy indometacin) plazmafehérjéinek kohézióját.

Szimvasztatin: 10 mg amlodipin és 80 mg szimvasztatin egyidejű alkalmazása 77%-kal növeli a szimvasztatin expozíciós arányát, összehasonlítva a szimvasztatinnal. Amlodipinben szenvedő betegeknél a szimvasztatin határértéke 20 mg/nap.

Grapefruitlé: 240 ml grapefruitlé és 10 mg amlodipin egyidejű alkalmazása 20 egészséges Nguyen-kedvelőnél nem befolyásolja jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját. Ez a kutatás nem teszi lehetővé a CYP3A4 genetikai polimorf hatásának vizsgálatát, a fő enzim felelős az amlodipin átalakításáért; Ezért nem szabad az amlodipint grapefruittal vagy grapefruitlével együtt alkalmazni, mert egyes betegeknél a biohasznosulás fokozódhat, ami fokozott hipotenzióhoz vezethet.

CYP3A4 inhibitorok:

Napi 180 mg diliazem és 5 mg amlodipin egyidejű alkalmazása magas vérnyomásban szenvedő idősek (69-87 évesek) esetében az amlodipinnel végzett rendszerexpozíciós arány 57%-ával nő. Egészséges önkénteseken (18-43 évesek) az eritromicinnel történő egyidejű alkalmazás nem változtatja meg jelentősen az amlodipin rendszerszintű expozíciós arányát (22%-kal nőtt a vérben lévő gyógyszerek vérkoncentrációjának görbe alatti görbe alatt az idő múlásával [AUC]). Bár nem biztos, hogy klinikailag összefügg ezekkel a vizsgálatokkal, a farmakokinetikai változások inkább idős betegeknél észlelhetők. Óvatosan kell eljárni, ha az amlodipint CYP3A4-gátlókkal együtt alkalmazzák.

Klaritromicin: A klaritromicin egy CYP3A4 inhibitor. A hypotonia fokozott kockázata a klaritromicint amlodipinnel együtt szedő betegeknél. Az amlodipin és klaritromicin egyidejű alkalmazásakor a betegeket szorosan ellenőrizni kell.

CYP3A4-indukciós anyagok: Jelenleg nincs adat a CYP3A4-indukciót okozó anyagok amlodipinre gyakorolt hatásairól. A CYP3A4 indukciós szerekkel (például rifampicin, hypericum perforatum) történő egyidejű alkalmazás csökkentheti az amlodipin koncentrációját a vérben. Óvatosnak kell lenni, ha az amlodipint CYP3A4-indukciós anyagokkal együtt alkalmazzák. A következő vizsgálatokban nem történt jelentős változás az amlodipin vagy a vizsgálatban szereplő egyéb gyógyszerek farmakokinetikájában, ha kombinációban alkalmazzák őket.

Speciális vizsgálatok: Más gyógyszerek hatása az amlodipinre

cimetidin: az amlodipin egyidejű alkalmazása és a cimetidin nem változtatja meg az amlodipin farmakokinetikáját.

Alumínium/Magnézi-só (antacidok): a savlekötők egyidejű alkalmazása alumínium és magnéziumsó egyetlen adag amlodipinnel nem befolyásolja szignifikánsan az amlodipin kinetikáját.

Szildenafil: Egyszeri 100 mg-os szildenafil alkalmazása idiopátiás hipertóniában szenvedő tárgyakban nem befolyásolja az amlodipin-paramétereket. Amlodipin és Sildenafil kombináció alkalmazása esetén mindegyik gyógyszernek megvan a maga vérnyomáscsökkentő hatása.

Speciális vizsgálatok: Az amlodipin hatása más gyógyszerekre

Atorvasztatin: 10 mg amlodipin és 80 mg atorvasztatin egyidejű alkalmazása nem változtatja meg szignifikánsan az atorvasztatin kinetikai paramétereit stabil plazmakoncentráció esetén.

Digoxin: az amlodipin és a digoxin egyidejű alkalmazása nem változtatja meg a digoxin plazmakoncentrációját a plazmában, illetve az egészséges vese clearance-ét.

Etanol (alkohol): egyszeri vagy többadagos amlodipin alkalmazása 10 mg amlodipin nem befolyásolja jelentősen az etanol farmakokinetikáját.

warfarin: az Amlodipin és a warfarin egyidejű alkalmazása nem változtatja meg a warfarin protrombin-gátlóinak idejét.

Ciklosporin: Nincsenek tanulmányok a ciklosporin és az amlodipin közötti kölcsönhatásról egészséges önkénteseken vagy más csoportokban, kivéve a veseátültetett betegeket. Vesetranszplantált betegeken végzett különböző vizsgálatok azt mutatják, hogy az amlodipin és a ciklosporin egyidejű alkalmazása a ciklosporin alsó koncentrációját változatlanul, átlagosan 40%-os növekedésig befolyásolja. Fontolja meg a ciklosporinszint monitorozását amlodipint alkalmazó vesetranszplantált betegeknél.

takrolimusz: Az amlodipinnel történő egyidejű alkalmazás esetén fennáll a veszélye a vérkoncentráció növekedésének a vérben. A takrolimusz toxicitásának elkerülése érdekében, amikor amlodipint takrolimusz-kezelésben részesülő betegeknél alkalmaznak, a vér takrolimusz-koncentrációját ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell a Tacrinus adagját.

A rapanicin-gátlók (MTOR) mechanikai céljai: Az MTOR-gátlók, mint például a szirolimusz, a temszirolimusz és az everolimusz a CYP3A szubsztrátjai. Az amlodipin gyenge CYP3A inhibitor. Ha MTor-gátlókkal egyidejűleg alkalmazzák, az amlodipin növelheti az MTOR-gátlók expozícióját.

Kölcsönhatások a gyógyszerek és a biokémiai tesztek között: ismeretlen.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt. Kerülje a fényt és a nedvességet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.