Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực ổn định mãn tính (2 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Amlodipin
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Amlodipin | 5mg |
Công dụng
Chỉ định
Stamlo - 5 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:
Đau thắt ngực ổn định nửa mãn tính; ion canxi) và ức chế ion canxi qua màng tế bào vào tế bào cơ tim và cơ trơn mạch máu.
Cơ chế hạ huyết áp của Amlodipine là do tác dụng làm giãn trực tiếp các cơ mạch máu. Cơ chế chính xác của Amlodipine làm giảm đau thắt ngực chưa được xác định đầy đủ, nhưng Amlodipine làm giảm gánh nặng thiếu máu tổng thể nhờ hai tác dụng sau:
Cơ chế hoạt động của amlodipine cũng có thể bao gồm việc làm giãn các động mạch vành chính và động mạch vành, cả trong trường hợp thiếu máu và ở vùng bình thường. Sự giãn mạch này làm tăng việc cung cấp oxy cho cơ tim ở bệnh nhân bị co thắt động mạch vành (đau thắt ngực Prinzmetal hoặc các cơn đau thắt ngực) và làm giảm co thắt mạch vành do hút thuốc.
Ở bệnh nhân tăng huyết áp, mỗi ngày một lần làm giảm đáng kể huyết áp lâm sàng ở cả tư thế nằm và đứng trong 24 giờ. Do đặc tính khởi đầu chậm nên amlodipin tránh được hiện tượng tụt huyết áp khi sử dụng.
Ở bệnh nhân đau thắt ngực, một lần/ngày, amlodipine làm tăng thời gian gắng sức tổng thể, thời gian bắt đầu đau thắt ngực và thời gian đoạn ST lên 1 mm, làm giảm tần suất đau thắt ngực và giảm lượng nitroglycerin cần sử dụng.
Amlodipin không liên quan đến bất kỳ tác dụng phụ nào lên quá trình trao đổi chất hay thay đổi lipid và thích hợp sử dụng cho bệnh nhân hen suyễn, tiểu đường và bệnh gút (bệnh gút).
dược động học dược động học
hấp thu và phân phối
Sau khi dùng liều điều trị, Amlodipin được hấp thu tốt với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 6 đến 12 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối ước tính khoảng 64 - 80%. Thể tích phân bố xấp xỉ 21 l/kg. Sự hấp thu amlodipin không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Các nghiên cứu in vitro cho thấy khoảng 97,5% amlodipine trong tuần hoàn được gắn vào protein huyết tương.
Khai thác bài tiết
Thời gian bán thải trong huyết tương của Amlodipin là từ 35 đến 50 giờ và phù hợp với liều dùng hàng ngày. Nồng độ ở trạng thái hằng định trong huyết tương đạt được sau 7 đến 8 ngày dùng thuốc liên tục.
Amlodipin được chuyển hóa chủ yếu ở gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính, với 10% chất ban đầu và 60% chất chuyển hóa được thải trừ qua nước tiểu.
Dùng ở người cao tuổi
Thời gian đạt nồng độ đỉnh của amlodipin trong huyết tương là như nhau giữa người già và người trẻ. Tuy nhiên, độ thanh thải của Amlodipine có xu hướng giảm khi tăng diện tích dưới đường cong (AUC) và thời gian bán thuốc ở bệnh nhân cao tuổi.
Diện tích dưới đường cong và thời gian bán cũng tăng ở bệnh nhân suy tim sung huyết (CHF).
Sử dụng ở trẻ em
Trong một nghiên cứu tiếp cận lâm sàng thường xuyên, 73 bệnh nhân từ 12 tháng tuổi đến nhỏ hơn hoặc 17 tuổi bị tăng huyết áp sử dụng amlodipine trung bình mỗi ngày là 0,17 mg/kg. Độ thanh lọc của những trẻ có cân nặng trung bình 45 kg này lần lượt là 23,7 l/giờ và 17,6 l/giờ đối với nam và nữ. Độ thanh thải này cũng nằm trong giới hạn tương tự như đánh giá được công bố ở người trưởng thành nặng 70 kg là 24,8 l/giờ. Sự phân bố trung bình là 1130 l (25,11 l/kg) ở bệnh nhân nặng 45 kg. Hiệu quả của việc duy trì huyết áp trong khoảng thời gian 24 giờ giữa các liều quan sát có rất ít sự khác biệt về dao động tối đa và tối thiểu. Khi so sánh với dược động học ở người lớn, các thông số trong nghiên cứu này cho thấy liều dùng một lần mỗi ngày là phù hợp.
Dữ liệu an toàn lâm sàng
Khả năng gây ung thư: Không có dấu hiệu ung thư ở chuột cống và chuột cống dùng amlodipine trong chế độ ăn trong 2 năm, với nồng độ được tính toán sao cho mức liều hàng ngày là 0,5; 1,25 và 2,5 mg/kg/ngày. Liều cao nhất (ở chuột và tương tự như chuột nhắt là gấp đôi* Liều lâm sàng tối đa là 10 mg trên một đơn vị Mg/m) gần với tổng liều dung nạp ở chuột nhắt, nhưng không ở chuột cống.
Khả năng gây đột biến: Các nghiên cứu về khả năng đột biến cho thấy thuốc không ảnh hưởng đến bộ gen hoặc nhiễm sắc thể.
Suy giảm sức mạnh: Không ảnh hưởng đến chức năng sinh sản của chuột sử dụng amlodipin (chuột đực sử dụng 64 ngày và chuột cái sử dụng 14 ngày trước khi giao phối) với liều lên tới 10 mg/kg/ngày (8 lần* Liều tối đa chỉ định cho người, 10 mg trên một đơn vị mg/m2).
*Dựa trên bệnh nhân có cân nặng 50 kg.
Trước khi dùng Stamlo 5 Dr. Dr. Reddy điều trị tăng huyết áp, đau thắt ngực ổn định mãn tính (2 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
stamlo - 5 mg uống.
Liều dùng
Đối với Tăng huyết áp và đau thắt ngực , liều khởi đầu bình thường là 5 mg x 1 lần/ngày, có thể tăng đến liều tối đa 10 mg x 1 lần/ngày tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.
Ở những bệnh nhân tăng huyết áp, amlodipin đã được sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc chẹn alpha, thuốc chẹn beta và thuốc ức chế men angiotensin. Đối với chứng đau thắt ngực, amlodipine có thể được sử dụng dưới dạng monome hoặc đồng thời với các thuốc chống đau thắt ngực khác ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực kháng các dẫn xuất nitrat và/hoặc thuốc chẹn beta thích hợp.
Không cần điều chỉnh liều khi sử dụng amlodipine đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc chẹn alpha, thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế men chuyển angiotensin.
Đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi:
Khả năng dung nạp của bệnh nhân lớn tuổi và trẻ tuổi là như nhau khi sử dụng cùng một liều amlodipin. Liều thông thường được khuyến cáo cho người cao tuổi và cần thận trọng khi tăng liều (xem kỹ thời điểm sử dụng và dược động học).
Bệnh nhân suy gan:
Chưa xác định liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình: Do đó, hãy cẩn thận khi chọn liều và bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có hiệu quả (xem mục thận trong quá trình sử dụng và dược động học). Tính chất dược lý của amlodipine chưa được nghiên cứu trong trường hợp suy gan nặng. Cần bắt đầu sử dụng amlodipin ở liều thấp nhất và tăng dần ở bệnh nhân suy gan nặng.Bệnh nhân suy thận:
Sự thay đổi nồng độ amlodipin trong huyết tương không tương quan với mức độ suy thận. Vì vậy, khuyến cáo liều lượng thông thường. Amlodipin không thể tách rời.
Trẻ em và thanh thiếu niên:
Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi bị tăng huyết áp: Liều khởi đầu khuyến cáo dùng đường uống để điều trị tăng huyết áp ở trẻ từ 6 đến 17 tuổi là 2,5 mg x 1 lần/ngày và có thể tăng lên 5 mg/ngày mà không đạt được huyết áp mong muốn sau 4 tuần. Liều lớn hơn 5 mg/ngày chưa được nghiên cứu ở trẻ em (xem phần dược động học và dược động học).
Trẻ em dưới 6 tuổi: Không có dữ liệu.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Có báo cáo về tình trạng tụt huyết áp, có thể kéo dài và có cả sốc tử vong.
Sự hấp thu amlodipin giảm đáng kể khi cho dùng than hoạt tính vào thời điểm đó hoặc trong vòng 2 giờ sau khi uống Amlodipin 10 mg ở người tình nguyện khỏe mạnh. Trong một số trường hợp, dạ dày có thể cần. Trong trường hợp hạ huyết áp nặng do sử dụng quá liều amlodipin, cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ tim mạch tích cực, bao gồm theo dõi thường xuyên chức năng tim mạch, hô hấp, cao tay và chú ý đến lượng tuần hoàn và nước tiểu.
Có thể dùng thuốc co mạch để phục hồi trương lực mạch máu và huyết áp, miễn là bệnh nhân không có chống chỉ định dùng thuốc. Tiêm tĩnh mạch canxi gluconate có thể đảo ngược tác dụng của thuốc chẹn kênh canxi. Vì amlodipine liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên vết thâm do chạy thận không mang lại kết quả trong trường hợp này.
Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng thuốc Stamlo-5mg , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).
Phổ biến, ADR> 1/100
Nhi khoa (6 - 17 tuổi)
Amlodipin dung nạp tốt ở trẻ em. Những tác dụng không mong muốn này tương tự như những tác dụng không mong muốn gặp ở người lớn.
Phổ biến, ADR> 1/100
Hướng dẫn cách xử lý ADR:
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Stamlo - 5 mg Chống chỉ định ở bệnh nhân:
Suy tim huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.
Thận trọng khi sử dụng
Sử dụng ở bệnh nhân suy tim:
Trong một nghiên cứu dài hạn về việc sử dụng amlodipin đã được xác minh bằng giả dược (nghiên cứu Praise-2) ở bệnh nhân suy tim do thiếu máu, III và IV theo Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA), Amlodipin được báo cáo là có liên quan đến sự gia tăng phù phổi. Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân suy tim nặng ở nhóm amlodipine so với nhóm giả dược (xem phần dược lý).
Sử dụng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan:
Giống như các thuốc chẹn kênh canxi khác, thời gian lãng phí của Amlodipine kéo dài ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và liều khuyến cáo cho những bệnh nhân này chưa được thiết lập. Vì vậy, Amlodipin cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.
Dùng cho bệnh nhân lớn tuổi:
Nên thận trọng khi tăng liều.
Dùng cho bệnh nhân suy thận:
Amlodipin có thể được sử dụng ở những bệnh nhân này với liều bình thường. Sự thay đổi nồng độ amlodipin trong huyết tương không tương quan với mức độ suy thận. Amlodipin không thể được thụ tinh.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Amlodipine có thể có tác động nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu người bệnh dùng amlodipin bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn có thể làm giảm phản xạ. Cần phải cẩn thận đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.
Mang thai
Sự an toàn của Amlodipin ở phụ nữ mang thai chưa được thiết lập. Amlodipine không gây độc trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, ngoại trừ tác dụng làm chậm quá trình chuyển dạ và kéo dài thời gian tồn tại ở chuột với liều cao gấp 50 lần liều khuyến cáo để sử dụng tối đa ở người.
Vì vậy, chỉ nên sử dụng amlodipin trong thời kỳ mang thai khi không có biện pháp thay thế an toàn hơn và khi bản thân bệnh có nguy cơ cao hơn cho mẹ và phôi. Không có tác động nào đến khả năng sinh sản của chuột được điều trị bằng amlodipine (xem phần dữ liệu an toàn tiền lâm sàng).
Thời kỳ cho con bú
Độ an toàn của amlodipin ở phụ nữ cho con bú chưa được thiết lập. Kinh nghiệm sử dụng trên người cho thấy Amlodipin qua được sữa mẹ. Tỷ lệ nồng độ trung bình của amlodipine trong sữa/huyết tương ở 31 phụ nữ đang cho con bú bị tăng huyết áp do mang thai là 0,85 sau khi sử dụng amlodipine với liều khởi đầu 5 mg/lần/ngày và được điều chỉnh nếu cần thiết (liều trung bình hàng ngày và liều hàng ngày tính theo cân nặng là 6 mg và 98,7 mcg/kg). Liều Amlodipin ước tính hàng ngày mà trẻ nhận được qua sữa mẹ là 4,17 mcg/kg.
Tương tác thuốc
amlodipin đã được chứng minh là an toàn khi sử dụng với thuốc lợi tiểu thiazide, thuốc ức chế thụ thể alpha, thuốc ức chế thụ thể beta, thuốc ức chế men chuyển angiotensin, nitrat kéo dài, nitroglycerin dưới lưỡi, thuốc chống viêm, kháng sinh
Dữ liệu in vitro từ các nghiên cứu về huyết tương cho thấy amlodipine không ảnh hưởng đến sự gắn kết protein huyết tương của các thuốc nghiên cứu (digoxin, phenytoin, warfarin hoặc indomethacin).
Simvastatin: Dùng nhiều liều amlodipin 10 mg đồng thời với 80 mg simvastatin làm tăng 77% tỷ lệ phơi nhiễm với simvastatin so với chỉ dùng simvastatin. Đối với bệnh nhân dùng amlodipin, giới hạn simvastatin là 20 mg/ngày.
Nước bưởi: Dùng đồng thời 240 ml nước bưởi với một liều duy nhất 10 mg amlodipine ở 20 người yêu Nguyễn khỏe mạnh không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của amlodipine. Nghiên cứu này không cho phép thử nghiệm tác dụng đa hình di truyền của CYP3A4, enzyme chính chịu trách nhiệm chuyển hóa amlodipine; Vì vậy, không nên dùng amlodipin cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi vì sinh khả dụng có thể tăng ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng huyết áp.
Chất ức chế CYP3A4:
Clarithromycin: Clarithromycin là chất ức chế CYP3A4. Nguy cơ tăng huyết áp ở bệnh nhân sử dụng clarithromycin cùng với amlodipin. Nên theo dõi chặt chẽ người bệnh khi sử dụng đồng thời amlodipine với clarithromycin.
Các chất cảm ứng CYP3A4: Hiện tại không có dữ liệu về tác dụng của các chất cảm ứng CYP3A4 đối với Amlodipin. Sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 (như rifampicin, hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ amlodipine trong máu. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipin cùng với các chất gây cảm ứng CYP3A4. Trong các nghiên cứu sau đây, không có thay đổi đáng kể nào về dược động học của amlodipine hoặc các thuốc khác trong nghiên cứu khi sử dụng phối hợp.
Nghiên cứu đặc biệt: Tác dụng của các thuốc khác lên amlodipin
cimetidine: sử dụng đồng thời amlodipine và cimetidine không làm thay đổi dược động học của amlodipin.
Muối nhôm/Magiesi (thuốc kháng axit): sử dụng đồng thời thuốc kháng axit là muối nhôm và muối magiê với một liều duy nhất amlodipine không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của amlodipine.
Sildenafil: Sử dụng liều duy nhất 100 mg Sildenafil ở đối tượng tăng huyết áp vô căn không ảnh hưởng đến các thông số dược động học của amlodipine. Khi sử dụng phối hợp Amlodipine và Sildenafil, mỗi loại thuốc đều có tác dụng hạ huyết áp riêng.
Nghiên cứu đặc biệt: Tác dụng của amlodipin đối với các thuốc khác
Atorvastatin: sử dụng đồng thời 10 mg amlodipin với 80 mg atorvastatin không làm thay đổi đáng kể các thông số động học của Atorvastatin ở trạng thái nồng độ trong huyết tương ổn định.
Digoxin: sử dụng đồng thời amlodipin với digoxin không làm thay đổi nồng độ digoxin trong huyết tương hoặc độ thanh thải của digoxin ở thận ở người tình nguyện khỏe mạnh.
Ethanol (rượu): Dùng đơn liều hoặc đa liều 10 mg amlodipine không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của ethanol.
warfarin: dùng đồng thời Amlodipin với warfarin không làm thay đổi thời gian dùng thuốc ức chế protrombin của warfarin.
cyclosporin: Chưa có nghiên cứu về tương tác giữa cyclosporin và amlodipine ở người tình nguyện khỏe mạnh hoặc các nhóm đối tượng khác, ngoại trừ bệnh nhân ghép thận. Các nghiên cứu khác nhau ở bệnh nhân ghép thận cho thấy việc sử dụng đồng thời amlodipine với cyclosporin ảnh hưởng đến nồng độ đáy của cyclosporin từ không đổi đến tăng trung bình 40%. Cân nhắc theo dõi nồng độ cyclosporin ở bệnh nhân ghép thận sử dụng amlodipine.
tacrolimus: Có nguy cơ tăng nồng độ trong máu khi dùng đồng thời với amlodipin. Để tránh độc tính của tacrolimus, khi sử dụng amlodipine cho bệnh nhân đang điều trị bằng tacrolimus, cần theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu và điều chỉnh liều Tacrolimus khi thích hợp.
Mục tiêu cơ học của thuốc ức chế Rapanycin (MTOR): Thuốc ức chế MTOR, như syrolimus, temsirolimus và Everolimus là cơ chất của CYP3A. Amlodipin là chất ức chế CYP3A yếu. Khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế MTor, Amlodipine có thể làm tăng nồng độ của thuốc ức chế MTOR.
Tương tác giữa thuốc và xét nghiệm sinh hóa: chưa rõ.
Bảo quản
Bảo quản dưới 30°C. Tránh ánh sáng và ẩm.
Các loại thuốc khác
- BETAHISTINE 16 MG TABLETS
- DIAMICRON MR 30MG TABLETS
- LOZANOC 50 MG HARD CAPSULES
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- Sifrol
- VIRGAN EYE GEL
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions