Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy magas vérnyomás kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Telmizartán, amlodipin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Telmizartán	40 mg
Amlodipin	5 mg

Felhasználások

javallatok

A Stamlo-T gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Az idiopátiás magas vérnyomás kezelése felnőtteknél:

Kiegészítő kezelés: A Telmisartan + Amlodipine adagokkal kombinált tabletták (rövidítve "Telmisartan + Amlodipine FDC") olyan felnőttek számára javasolt, akiknek a vérnyomása teljesen amlodipinnel nem kontrollált. A Telmisartan + Amlodipine FDC ugyanazt a tartalmat és összetevőket tartalmazza.

ATC kód: C09DB04.

Hatásmechanizmus

A Telmisartan Amlodipine két magas vérnyomás elleni hatóanyag kombinációját tartalmazza, amelyek további mechanizmusokkal szabályozzák a vérnyomást idiopátiás hipertóniában szenvedő betegeknél: egy angiotenzin II receptor antagonistát, a Telmisartan-t és egy Calci dihidropiridin csatornát, az amlodipint.

Ezeknek a hatóanyagoknak a kombinációja hatékonyabban csökkenti a vérnyomást, mint az erősebb aktív hatóanyagok>. A telmizartán/amlodipin naponta egyszer a vérnyomás hatékony és megfelelő csökkentése érdekében 24 órán keresztül, a kezelési dózisban alkalmazva.

telmizartán

A telmizartán egy orális és antagonista gyógyszer, amely hatékony angiotenzin II (ATL). A telmizartán nagyon nagy affinitással foglalja el az angiotenzin II pozíciót az AT1 receptorhoz kapcsolódó pozícióban, amely az angiotenzin II ismert hatásaiért felelős. A telmizartán nem mutat semmilyen rézaktivitást az AT1 receptoron.

A telmizartánt AT1 receptorral választják ki. Ez a kohézió kibővül. A telmizartán nem mutat affinitást más receptorokhoz, beleértve az AT2-t, és más AT receptorok kevésbé ismertek. Ezeknek a receptoroknak a funkciója nem ismert, valamint az angiotenzin II miatti túlzott stimuláció hatása, amely a telmizartán miatt megnövekedett koncentrációjú anyag. A telmizartán csökkenti a plazma aldoszteron koncentrációját. A telmizartán nem gátolja a plazma renint sem emberben, sem ioncsatorna-blokkolók. A telmizartán nem gátolja az angiotenzin (kináz II) enzimet, amely a bradikinint tanító enzim. Ezért a gyógyszer kisebb valószínűséggel okoz káros hatásokat a bradikinin közvetítőkön keresztül.

Emberben a 80 mg-os telmizartán szinte teljesen gátolta az angiotenzin II okozta magas vérnyomást. Ez a gátló hatás 24 órán át fennmarad, és legfeljebb 48 óráig tart a rögzítés.

Az első Telmizartán adag beadása után fokozatosan, 3 órán belül a vérnyomáscsökkentő hatást fejti ki. A vérnyomás maximális csökkenése általában a kezelés megkezdése után 4-8 hét elteltével érhető el, és hosszú távú kezelés esetén a fenntartást követően.

A vérnyomáscsökkentő hatás folyamatosan a gyógyszer bevétele után 24 óráig tart, és a következő adag bevétele előtt 4 órával a vérnyomásmérő utazáskor rögzíti. Ezt megerősíti a 40 és 80 mg-os telmizartán dózisok bevétele utáni konzisztens, több mint 80%-os csúcsarány klinikai vizsgálatokban placeborn kontrollcsoporttal. Egyértelmű tendencia mutatkozik a fűzfa kapcsolatra és a centrifugális vérnyomás alapszintre való visszaállítására. Ezzel kapcsolatban az adatok aggályosak az inkonzisztens diasztolés vérnyomás miatt.

Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Telmisartan Csökkenti mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást anélkül, hogy befolyásolná a pulzusszámot. A gyógyszer diuretikus hatásához és a vizeletben történő nátriumszekréció serkentéséhez való hozzájárulását a hipotenziós hatáshoz nem határozták meg. A telmizartán alacsony feszültségű hatása összehasonlítható más hipotenziós gyógyszereket képviselő anyagokkal (a telmizartánt amlodipinnel, atenolollal, enalapril-lal, hidroklorotiaziddal és lizinopril-lel összehasonlító klinikai vizsgálatokban igazolták).

A hirtelen Telmizartán-kezelés leállítása után a vérnyomás néhány napig fokozatosan visszatér a kezelés előtti értékre, anélkül, hogy ismét hipertónia jele lenne.

A száraz köhögés gyakorisága jelentősen csökkent a Telmisartan-kezelésben részesülő betegeknél az angiotenzin transzfer enzim-gátlókhoz képest a klinikai vizsgálatok során, ha két magas vérnyomás elleni kezelést közvetlenül összehasonlítunk.

amlodipin

Az amlodipin a sejtbe jutó kalciumion-gátló, amely a dihidropiridin-csoportba tartozik (lassú csatorna-blokkolók vagy kalciumionok), és gátolja a membránon keresztül a szívizomba és a vérerek simaizomzatába jutó kalciumot. Az amlodipin vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa a vérerek simaizomzatára gyakorolt közvetlen relaxációs hatásnak köszönhető, ami csökkenti a perifériás ellenállást és csökkenti a vérnyomást. A vizsgálati adatok azt mutatják, hogy az amlodipin mindkét helyen kapcsolódik a dihidropiridinhez, nem pedig a dihidropiridinhez. Az amlodipin viszonylag szelektív az ereken, erősebb hatással van az érizomsejtekre, mint a szívizomsejtekre.

A magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a napi egyszeri adag jelentősen csökkenti a klinikai vérnyomást mind a hanyatt fekve, mind a 24 órán keresztül álló helyzetben. Az amlodipin alkalmazásakor a lassú megjelenés miatt nem okoz problémát az akut alacsony vérnyomás.

Normális vesefunkciójú hipertóniában szenvedő betegeknél az amlodipin kezelési dózisszintjei csökkentik az anti-vérérrendszeri ellenállást és a glomeruláris filtrációt, és hatékonyan növelik a vese perfúziós áramlását anélkül, hogy a glomeruláris szűrő vagy proteinuria megváltozna.

Az amlodipin nem befolyásolja az anyagcserét vagy a plazma lipidek változását, és alkalmas asztmás betegek, cukorbetegség és köszvény kezelésére.

Farmakokinetikai farmakokinetika

A telmizartán/amlodipin arány és felszívódási szint megegyezik a telmizartán/amlodipin arány és felszívódási szintje a különálló telmisartan tabletta biohasznosulásával.

felszívódás

A telmizartán gyorsan felszívódik, bár a felszívódások száma változik. A Telmizartán abszolút átlagos biohasznosulása körülbelül 50%. Ha a Telmizartánt étkezés közben alkalmazzák, a Telmizartán plazmakoncentráció-görbe alatti területének időbeli csökkenése (AUC0 -∞) körülbelül 6% (40 mg-os dózis) és körülbelül 19% (160 mg-os adag) között változik. 3 órával a gyógyszer bevétele után a plazmakoncentráció hasonló, ha a Telmizartán éhes vagy étkezés közben.

Az amlodipin egyszeri adagjának bevételét követően az amlodipin plazma csúcskoncentrációja 6-12 órán belül alakul ki. Az abszolút biohasznosulást körülbelül 64%-ban és 80%-ban határozzák meg. Az amlodipin biohasznosulását a táplálék nem befolyásolja.

terjesztés

A telmizartán leginkább a plazmafehérjékhez kapcsolódik (> 99,5%), főként az albuminhoz és az alfa-1-savas glikoproteinhez. Az átlagos eloszlási térfogat stabil állapotban (VDSS) körülbelül 500 l.

Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg. Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a keringésben lévő gyógyszer körülbelül 97,5%-a kapcsolódik a plazmafehérjékhez hipertóniás betegekben.

Biológiai anyagcsere

A telmizartán a glükuronidhoz kapcsolódó útvonalon átalakul az anyamolekulákkal. Ezek a linkek nem mutatnak farmakológiai hatásokat.

Az amlodipin (körülbelül 90%) a májon keresztül nem aktív metabolitokká metabolizálódik.

Megszüntetés

A telmizartán dinamikus farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkezik a kettős exponációs függvénynek megfelelően, értékesítési ideje meghaladja a 20 órát. A maximális plazmakoncentráció (cmax) és szűkebb tartományban a cigarettakoncentráció-görbe alatti terület plazmaidőben (AUC) nem arányosan nő a dózissal. Nincs bizonyíték a telmizartán klinikai jelentőségű akkumulációs jelenségére. A plazma gyógyszerek koncentrációja a nőknél magasabb, mint a férfiaknál, nincs hatással a hatékonyságra.

Orális (és intravénás) után a telmizartán szinte a széklettel ürül, főként állandó formában. A vizelettel felhalmozódott kiválasztódás az adag

Az amlodipin a plazmából két fázisban eliminálódik, az értékesítési időszak vége 30 órától 50 óráig tart, az egyszeri napi adagnak megfelelően. A stabil állapotú plazmakoncentrációt a gyógyszer 7-8 napig történő alkalmazása után érik el. Az amlodipin kezdetben 10%-a, metabolizmus formájában pedig 60%-a a vizelettel választódik ki.

lineáris/nem lineáris

A telmizartán AUC mérséklése nem csökkenti a kezelés hatékonyságát. Nincs lineáris kapcsolat a dózis és a plazmakoncentráció között. A CMAX és az alacsonyabb AUC tartomány kiegyensúlyozatlan módon növekszik 40 mg feletti adag esetén.

Az amlodipin lineáris farmakokinetikát mutat.

farmakokinetika speciális alanyokban

Gyermekek (18 év alattiak)

Ebben a betegcsoportban nincsenek farmakokinetikai adatok.

Nemi befolyás

Megfigyelték a nemek közötti különbséget a telmizartán plazmakoncentrációjában, ahol a CMAX és az AUC 3-szor, illetve 2-szerese a nőkéhez képest, a hatékonysággal kapcsolatos hatások nélkül.

Idős betegek

A telmizartán farmakokinetikája nem különbözik fiatal és idős betegeknél.

Az amlodipin plazma csúcskoncentrációjának eléréséig eltelt idő hasonló időseknél és fiataloknál. Idős betegeknél az amlodipin clearance-e csökken az AUC növekedésével és az értékesítési idővel.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe és súlyos enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a telmizartán plazmakoncentrációja megkétszereződött. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél azonban alacsonyabb plazmakoncentrációt figyeltek meg. A telmizartán erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és nem távolítható el dialízissel.

A félig eladási idő nem változik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az amlodipin farmakokinetikája nem befolyásolja jelentősen a fizikai elégtelenségben szenvedő betegeket.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Májkárosodásban szenvedő betegeken végzett dinamikus vizsgálatok azt mutatják, hogy a telmizartán abszolút biohasznosulása közel 100%-kal nőtt. A telmizartán hulladékeladási ideje nem változik májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az amlodipin clearance-e májelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC 40-60%-os növekedéséhez vezet.

Szedés előtt Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy magas vérnyomás kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Telmisartan + Amlodipine FDC étellel együtt is használható, vagy nem. A Telmisartan+Amlodipine FDC-t bizonyos folyadékokkal együtt kell alkalmazni.

Adagolás

A Telmisartan + Amlodipine FDC adagja napi egy tabletta javasolt.

A maximális adag Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/10 mg, naponta egy tabletta javasolt. A Telmisartan+Amlodipine FDC hosszú távú kezelésre lett kijelölve.

Ne használja az amlodipint grapefruittal vagy grapefruitlével, mert egyes betegeknél a biohasznosulás fokozódhat, ami fokozott hipotenziós hatáshoz vezet.

kiegészítő kezelés

A Telmizartán + Amlodipin FDC 80 mg/10 mg nem kontrollált vérnyomású betegeknél alkalmazható telmizartán + amlodipin FDC 40 mg/10 mg vagy telmizartán + amlodipin FDC 80 mg/5 mg. A Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg.

A Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/10 mg nem kontrollált vérnyomású betegeknél alkalmazható teljes egészében 10 mg amlodipinnel.

A Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg nem teljesen beállított vérnyomású betegeknél alkalmazható -5 mg-os nem kontrollált vérnyomású betegeknél. monomerek.

Minden összetevőhöz (pl. amlodipinhez és telmizartánhoz) külön adagokat kell beadni, mielőtt az adagot fix kombinációval kombinálva módosítanák. Ha klinikailag megfelelő, megfontolható az egyszeri kezelésről közvetlenül a fix kombinációs terápiára való átállás.

Azok a betegek, akik 10 mg amlodipint alkalmaztak, de sok mellékhatásuk van, például ödéma, áttérhetnek a Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg-ra naponta egyszer, miközben csökkentik az amlodipin adagját anélkül, hogy a várt módon csökkentené a vérnyomáscsökkentő hatást.

alternatív kezelés

Azok a betegek, akik külön Telmisartan és Amlodipine tablettákat szednek, a Telmisartan + Amlodipine FDC tartalmúak helyett naponta egyszer alkalmazhatók egy tabletta tartalmával és összetevőivel kombinálva, például a kényelem vagy a megfelelőség növelése érdekében.

Speciális célcsoportok

Idős betegek

Idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Nagyon kevés információ áll rendelkezésre idős betegekről.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Súlyos veseelégtelenségben vagy vérzésben szenvedő betegeknél tapasztalták. Legyen óvatos a Telmisartan + Amlodipine FDC alkalmazásakor ezeknél a betegeknél, mert az amlodipin és a telmizartán nem választható el egymástól.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a Telmisartan + Amlodipine FDC-t. A telmizartán adagja nem haladhatja meg a 40 mg-ot naponta egyszer. A Telmisartan+Amlodipine FDC ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Gyermekgyógyászati betegek

A Telmisartan + Amlodipine FDC biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél nem határozták meg. Nincs adat.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

tünetek

A túladagolás jelei és tünetei összefüggésbe hozhatók a fokozott farmakológiai hatásokkal. A telmizartán túladagolás legjellemzőbb megnyilvánulásai az alacsony vérnyomás és a tachycardia; Lassú szívverésről, szédülésről, emelkedett szérum kreatininszintről és akut veseelégtelenségről is beszámoltak.

Az amlodipin túladagolása túlzott perifériás dilatációhoz vezethet, és tachycardiát tükrözhet. A test alacsony vérnyomása észrevehetően eltarthat a sokkig, amelyet halál kísér.

Hogyan kell kezelni

A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, tüneti kezelést és szupportív kezelést kell végezni. A feldolgozás a gyógyszer bevételét követő időtől és a tünetek súlyosságától függ.

A javasolt intézkedések közé tartozik a hányás és/vagy a gyomormosás. Az aktív szén hasznos lehet a telmizartán és az amlodipin túladagolásának kezelésében.

Rendszeresen ellenőrizni kell a szérum elektrolit- és kreatininszintjét. Ha hipotenzió lép fel, a beteget olyan helyzetbe kell helyezni, hogy hanyatt feküdjön, felemelje a lábát, és gyorsan öntse a sós vizet.

Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Stamlo-T elleni ellenjavallatok a következő esetekben:

Hatóanyagokkal, dihidropiridin-származékokkal vagy a segédanyag bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. magas).

Legyen elővigyázatos a

használatakor.

A következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

terhesség

Ne kezdje el az angiotenzin II receptor antagonistákkal történő kezelést terhesség alatt. Hacsak az angiotenzin II-receptor-antagonisták további alkalmazása nem elengedhetetlen, a terhesnek szánt betegeknek át kell állniuk olyan alternatív magasvérnyomás-csökkentő terápiákra, amelyek terhesség alatti alkalmazása bizonyítottan biztonságos. Terhesség diagnosztizálása esetén azonnali kezelést kell végezni angiotenzin II receptor antagonistákkal, és adott esetben alternatív kezeléssel kell kezdeni.

májelégtelenség

A telmizartán főként epével ürül. Az epepangásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél várhatóan csökkenni fog. Ezenkívül, a kalcium-antagonistákhoz hasonlóan, az amlodipin kiürülési ideje megnyúlik májelégtelenségben szenvedő betegeknél, és erre a betegre vonatkozóan nem határoztak meg ajánlásokat. Ezért ezeknél a betegeknél a Telmisartan/Amlodipine-t óvatosan kell alkalmazni.

Veseartéria okozta magas vérnyomás

A renin-anidenzin-aldoszteron rendszert (RAAS) befolyásoló gyógyszerekkel kezelt funkció továbbra is képes növelni a súlyos hipotenzió és a veseműködés kockázatát, ha a betegnél mindkét oldalon beszűkült a veseszűkület, vagy az egyetlen vese nephrosis szűkülete van.

veseelégtelenség és veseátültetés

Veseelégtelenségben szenvedő betegek telmizartán/amlodipin alkalmazásakor a kálium- és a szérum kreatinin-koncentráció monitorozása javasolt. Nincs tapasztalat a telmizartán/amlodipin alkalmazásáról új veseátültetett betegeknél. A telmizartán és az amlodipin nem válnak el egymástól.

A belső hangerő csökkentése

Tüneti alacsony vérnyomás, különösen az első adag után, olyan betegeknél fordulhat elő, akiknél csökkent térfogat és/vagy nátriumcsökkenés jelentkezik, például túlzott vizelethajtó kezelés, túl szigorú sóbevitel, hasmenés vagy hányás miatt. Az ilyen állapotokat a telmizartán/amlodipin alkalmazása előtt kezelni kell. Ha a Telmisartan/Amlodipine Teva-kezelés során hipotenzió lép fel, a beteget a hátába kell helyezni, és szükség esetén intravénásan kell beadni a normál fiziológiás sóoldatot. Folytatható a kezelés, ha a vérnyomás stabil.

Kettős-renin-anotenzin-aldoszteron (RAAS)

Bizonyíték van arra, hogy az ACE-gátlók, az angiotenzin II vagy az aliszkiren receptor blokkolók egyidejű alkalmazása növeli a hipotenzió, a hyperkalaemia és a vesefunkció csökkenése (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát. Nem javasolt a RAAS kettős záródású szellő stílus alkalmazása ACE-gátlók, angiotenzin II vagy aliszkiren receptor blokkolók kombinációján keresztül.

Ha a dual tank juharterápiát feltétlenül szükségesnek tartják, ezt csak szakértők felügyelete mellett szabad alkalmazni, és szorosan ellenőrizni kell a veseműködést, az elektrolitokat és a vérnyomást.

Ne alkalmazzon egyidejűleg ACE-gátlókat és angiotenzin II receptor blokkolókat diabéteszes vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Más betegségek stimulálják a renin-ankiotenzin-aldosteron rendszert

Azoknál a betegeknél, akiknél a vaszkuláris tónus és a vesefunkció főként a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (például súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél, beleértve a veseartéria szűkületet is), a gyógyszeres kezelések hatással vannak erre a rendszerre akut hipotenzióval, tongeline-emelkedéssel, kis vagy kevésbé akut nephrosis elégtelenséggel kapcsolatban.

Az aldoszteron növekedése növekszik

Azok a betegek, akiknél a nyers primer aldoszteronszint általában megemelkedett, nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásával ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre. Ezért a Telmisartan-t nem szabad alkalmazni.

Aorta szűkület és szívbillentyű, szívizom hipertrófia

Más értágítókhoz hasonlóan különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknek aorta szűkülete vagy mitralis szűkülete vagy hipertrófiás pangása van.

instabil angina, akut szívinfarktus

Nincsenek olyan adatok, amelyek alátámasztják a telmizartán/amlodipin alkalmazását instabil anginában és átlátszóban, illetve szívinfarktus után egy hónapon belül.

szívelégtelenség

A NYHA III-as szívelégtelenségben és IV ischaemiás betegeknél az amlodipin hosszú távú fatális kontrollja (2. dicséret) az amlodipin a tüdőödéma megnövekedett gyakoriságához kapcsolódik, bár a szívinfarktus gyakoriságában nincs szignifikáns különbség, és placebóvá válik.

A cukorbetegeket inzulinnal vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik

Ezeknél a betegeknél hipoglikémia léphet fel Telmisartan-kezelés során. Ezért ezeknél a betegeknél mérlegelni kell a vércukorszint megfelelő ellenőrzését; Az inzulin vagy a cukorbetegség elleni szerek adagját szükség szerint módosítani kell.

Hyarass hiperka

A renin-anidenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása hyperkalaemiát okozhat. A hyperbysical hyperpasses időseknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, cukorbetegeknél, más, káliumszintet növelő gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél és/vagy Gia Phat eseményekben szenvedő betegeknél halálos kimenetelű lehet.

A renin-ankiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazásának mérlegelése előtt célszerű felmérni a kockázatok és az előnyök arányát.

A hyperkalaemiához vezető fő kockázati tényezők a következők:

Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (70 éves). A hiperkalémiát okozó gyógyszerek vagy gyógyszerkészítmények terápiás rétegei a káliumot tartalmazó sótartalmú anyagok, kálium-diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor-gátlók, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k, beleértve a szelektív COX-2-gátlókat), heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin és tacrohoprimusl), valamint.

Ezeknél a betegeknél szorosan ellenőrizni kell a vér káliumszintjét.

Egyéb

Mint minden magas vérnyomás elleni gyógyszerhez, szívizom-ischaemiában vagy vérszegénység miatti szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél a túlzott hipoglikémia szívinfarktust vagy stroke-ot okozhat.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer átlagosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Javasolni kell, hogy a kezelés során a betegeknek olyan mellékhatásai lehetnek, mint az ájulás, alvás, szédülés vagy szédülés. Ezért a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése során elővigyázatosnak kell lenni. Ha a betegek ezeket a mellékhatásokat tapasztalják, kerülje a veszélyes hatásokat, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Kevés adat áll rendelkezésre a telmizartán/amlodipin terhes nőkön történő alkalmazásáról. A Telmisartan/Amlodipine reprodukciós toxicitásának kutatását állatokon nem végezték.

telmizartán

Ne javasolja az angiotenzin II receptor receptorok szedését a terhesség első három hónapjában. Az angiotenzin II receptor alkalmazása ellenjavallt a terhesség három hónapjában és az utolsó három hónapban.

A telmizartán állatokon végzett vizsgálatok fertilitásra gyakorolt toxicitást mutattak ki.

A terhesség első három hónapjában az ACE-gátlóknak való expozíció utáni teratogén hatás kockázatára vonatkozó epidemiológiai bizonyítékok nem zárultak le; Nem zárható ki azonban a kockázat kismértékű növekedése. Bár nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok az angiotenzin II receptor antagonisták kockázatára vonatkozóan, ennek a gyógyszernek hasonló kockázatai lehetnek. Hacsak az angiotenzin II-receptor antagonisták további alkalmazása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeknek át kell állniuk olyan alternatív magas vérnyomás elleni terápiákra, amelyek terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan biztonságos adatokkal rendelkeznek. Ha terhességet diagnosztizálnak, azonnal hagyja abba az angiotenzin II receptor antagonistákkal végzett kezelést, és adott esetben helyettesítő terápiát kell kezdeni.

Angiotenzin II-receptor antagonista gyógyszerek a terhesség második és harmadik három hónapjában, amelyek emberben magzati toxicitást (károsodott veseműködés, alacsony magzatvíz, a koponya növekedésének retardációja) és csecsemőknél (veseelégtelenség, hipotenzió, hyperkalaemia) okoznak.

Ha a terhesség három hónapja óta angiotenzin II-receptor antagonista gyógyszert alkalmaznak, ajánlott az ultrahanggal ellenőrizni a veseműködést és a koponyát.

Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin II-receptor ellenanyagot kezelt, szorosan ellenőrizni kell az alacsony vérnyomás kimutatása érdekében.

amlodipin

Kis számú, gyógyszert szedő terhes nő adatai nem mutatnak az amlodipint vagy más kalciumreceptor-anti-receptorokat, amelyek hatással vannak a magzat egészségére. Előfordulhat azonban elhúzódó munkaveszély.

Szoptatási időszak

Mivel a telmizartán és/vagy amlodipin szoptatás alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ, nem javasolt a Telmisartan/Amlodipine alkalmazása és a biztonságosabb adatokkal rendelkező helyettesítő terápiák alkalmazása, amelyek jobban megalapozottak, amikor a szoptatás megfelelőbb, különösen szoptatás vagy koraszülött csecsemők esetén.

termékenység

Nem állnak rendelkezésre adatok olyan klinikai vizsgálatokból, amelyekben kontrollokat rögzítettek rögzített adagolási formával vagy egyes összetevőkkel.

Nem végeztek kutatást a telmizartán és amlodipin kombinációjának termékenységre gyakorolt toxicitására vonatkozóan.

A preklinikai vizsgálatok során nem figyelték meg a telmizartánnak a termékenységre gyakorolt hatását sem férfiak, sem nők esetében. Hasonlóképpen, az amlodipinnek nincs hatása a termékenységre sem férfiaknál, sem nőknél.

A spermiumok csúcsán bekövetkező spermium-visszanyerési változások csökkenthetik a kalciumcsatorna-gátlóknál a preklinikai és in vitro vizsgálatok során megfigyelt megtermékenyítést. Nincs klinikai érintettség.

Gyógyszerkölcsönhatás

nem figyeli meg a kölcsönhatást a fix dózisú kombináció két összetevője között a klinikai vizsgálatok során.

A kombinációs forma gyakori kölcsönhatásai

Nincsenek tanulmányok erről a gyógyszerkölcsönhatásról.

Megjegyzés, ha egyidejűleg használja

Egyéb magas vérnyomás elleni szerek

A telmizartán/amlodipin vérnyomáscsökkentő hatása fokozódhat, ha más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

A gyógyszerek képesek csökkenteni a vérnyomást

A farmakológiai tulajdonságok alapján úgy gondolják, hogy az alábbi gyógyszerek némelyike valószínűleg növeli az összes magas vérnyomás elleni gyógyszer, beleértve ezt a gyógyszert is, csökkenti a hatékonyságát, például a baklofen, az amifosztin, a neurológiai vagy antidepresszánsok. Ezenkívül a vertikális alacsony vérnyomás rosszabb lehet az alkoholfogyasztás miatt.

kortikoszteroidok.

Csökkenti a magas vérnyomás elleni hatást.

a telmizartánnal kapcsolatos interakciók

Ne használja egyszerre

Kálium-megtakarító vízhajtók vagy kálium-kiegészítők: Angiotenzin II receptor antagonisták, mint például a telmizartán, olyan vízhajtók, amelyek kálium-csökkentő vízhajtókat okoznak. A káliummegtakarító diuretikumok, például a spironolakton, az eplerenon, a triamterén vagy az amilorid, a kálium-kiegészítők vagy a káliumtartalmú só növelhetik a szérum káliumszintjét. Ha a hypokalemia miatt egyidejű alkalmazás javasolt, óvatosan kell eljárni és a szérum káliumszintjét rendszeresen ellenőrizni.

Lítium: A lítium angiotenzin transzfer gátlókkal és angiotenzin II receptor antagonistákkal, köztük a telmizartánnal történő egyidejű alkalmazása során beszámoltak a szérum és a toxikus lítium koncentrációjának fordítottjáról. Ha a kombináció szükséges, gondosan ellenőrizni kell a szérum lítiumkoncentrációját.

Egyéb feszültségcsökkentő gyógyszerek, amelyek a renin-anotenzin-aldoszteronon (RAAS) hatnak: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatják, hogy a renin-anotenzin-aldoszteron (RAAS) kettős záródása ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren alkalmazásával összefügg a mellékreakciók gyakoriságával, mint például akutnél magasabb akut vérnyomással (beleértve a vérnyomást és a hyperopianális elégtelenséget), a megnövekedett vérnyomást és a hyperopianal. tényező használata.

Legyen óvatos, ha egyidejűleg használja

Nem szteroid gyulladáscsökkentők: Az NSAID-ok (acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő dózisban, COX-2 gátlók és nem szelektív NSAID-ok) csökkenthetik az angiotenzin II receptor vérnyomáscsökkentő hatását.

Egyes károsodott veseműködésű betegeknél (például kiszáradásban szenvedő betegeknél vagy károsodott veseműködésű idős betegeknél) az angiotenzin II receptor antagonisták és a ciklooxigenáz gátlók egyidejű alkalmazása károsíthatja a veseműködést, és helyrehozható akut veseelégtelenséget okozhat. Ezért legyen óvatos, ha kombinációt alkalmaz, különösen időseknél. A betegeknek elegendő vizet kell inniuk, és fontolóra kell venniük a veseműködés ellenőrzését a kombinált és időszakos kezelés megkezdése után.

Ramipril: A telmizartán és a ramipril egyidejű vizsgálata során a ramipril és a ramiprilát AUC0-24 és CMAX értékének 2,5-szeresére emelkedett. Ennek a leletnek a klinikai jelentősége nem ismert.

Megjegyzés, ha egyidejűleg használja

Digoxin: Megfigyelték azt a jelenséget, amikor a digoxinnal egyidejűleg alkalmazták a digoxin átlagos plazmakoncentrációját (49%) és a medián alsó koncentrációját (20%).

A Telmisartan-kezelés megkezdésekor, módosításakor és leállításakor figyelje a digoxinszintet a digoxinszint fenntartása érdekében a kezelésen belül.

Az amlodipinnel kapcsolatos kölcsönhatások

Legyen óvatos, ha egyidejűleg használja

CYP3A4 gátlók: Fiatal betegeknél CYP3A4 eritromicin gátlókkal és idős betegek diltiazemével történő egyidejű alkalmazáskor az amlodipin plazmakoncentrációja 22%-kal, illetve 50%-kal nő. Ennek a megállapításnak a klinikai szerepe azonban bizonytalan. A CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) nem alkalmazhatja óvatosan az amlodipint CYP3A4 gátlókkal. Ennek azonban nincs hátránya, mivel ezt a kölcsönhatást jelentették.

CYP3A4 indukciós szerek: Nincs adat a CYP3A4 indukciós szerek amlodipinre gyakorolt hatásairól. A CYP3A4 indukciós szerek (pl. Rifampicin, Hypericum Perforatum) egyidejű alkalmazása a plazma amlodipin-koncentrációjának csökkenéséhez vezethet.

Grapefruit és grapefruitlé: Egyidejűleg használjon 240 ml grapefruitlevet egyetlen adag 10 mg önkéntes amlodipinnel, szignifikánsan egészséges pharmaco tulajdonságok nélkül. Amlodipin. Nem javasolt az amlodipin egyidejű alkalmazása grépfrúttal vagy grapefruitlével betegeknél, mert az amlodipin biohasznosulása megnövekedhet, és magas vérnyomáshoz vezethet.

Megjegyzés az egyidejű alkalmazáskor

takrolimusz: Fennáll a veszélye a takrolimusz vérszintjének emelkedésére, ha amlodipinnel egyidejűleg alkalmazzák, de ennek a kölcsönhatásnak a farmakokinetikai mechanizmusa nem teljesen ismert. A takrolimusz toxicitásának elkerülése érdekében a takrolimusz-kezelésben részesülő betegeknél alkalmazza az amlodipint a takrolimusz vérkoncentrációjának ellenőrzésére, és adott esetben módosítsa a takrolimusz adagját.

Ciklosporin: Nincs olyan orvosi interaktív kutatás, amelyet ciklosporinnal és amlodipinnel végeztek egészséges önkénteseken vagy más tárgycsoportokon, kivéve a veseimplantátummal rendelkező betegeket, a ciklosporin változó alapkoncentrációja nő (átlagosan 0% - 40%). Fontolja meg a ciklosporinszint monitorozását veseimplantátummal rendelkező betegeknél, amikor amlodipint szednek, és szükség szerint csökkenteni kell a ciklosporin adagját.

Az amlodipin adagok és 80 mg szimvasztatin kombinációja 77%-kal növeli a szimvasztatin expozíció szintjét az egyszeri szimvasztatinhoz képest. Ezért az amlodipint szedő betegek szimvasztatin adagját napi 20 mg-ra kell korlátozni.

Egyéb gyógyszerek: Az amlodipint biztonságosan alkalmazták digoxinnal, warfarinnal, atorvasztatinnal, szildenafillal, antacidokkal (alumínium-hidroxid, magnézium-hidroxid, szimetikon), cimetidinnel, antibiotikumokkal és orális hipoglikémiás gyógyszerekkel. Amlodipin és Sildenafil alkalmazásakor mindegyik független szernek megvan a maga redukáló hatása.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

A gyermekektől elzárva tartandó, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.