Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy điều trị tăng huyết áp (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Telmisartan, amlodipin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Telmisartan	40mg
Amlodipin	5mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Stamlo-T được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp vô căn ở người lớn:

Điều trị bổ sung: Viên nén kết hợp với liều Telmisartan + Amlodipine (viết tắt là “Telmisartan + Amlodipine FDC”) được chỉ định ở người lớn bị huyết áp không được kiểm soát hoàn toàn bằng amlodipine. Telmisartan + Amlodipine FDC có hàm lượng và thành phần tương tự.

Mã ATC: C09DB04.

Cơ chế hoạt động

Telmisartan Amlodipine chứa sự kết hợp của hai hoạt chất chống tăng huyết áp với cơ chế bổ sung để kiểm soát huyết áp ở bệnh nhân tăng huyết áp vô căn: một chất đối kháng thụ thể Angiotensin II, Telmisartan và một kênh Calci dihydropyridinic, amlodipine.

Sự kết hợp của các hoạt chất này có tác dụng chống tăng huyết áp, giảm huyết áp ở mức độ mạnh hơn các hoạt chất.

Telmisartan/amlodipine dùng ngày một lần để giảm huyết áp và có hiệu quả thích hợp 24 giờ khi dùng ở liều điều trị.

telmisartan

Telmisartan là thuốc uống, đối kháng có tác dụng Angiotensin II (ATL). Telmisartan chiếm vị trí Angiotensin II với ái lực rất cao ở vị trí liên kết với thụ thể AT1 là vị trí chịu trách nhiệm về tác dụng đã biết của Angiotensin II. Telmisartan không biểu hiện bất kỳ hoạt động đồng nào ở thụ thể AT1.

Telmisartan được chọn lọc với thụ thể AT1. Sự gắn kết này được mở rộng. Telmisartan không có ái lực với các thụ thể khác, kể cả AT2 và các thụ thể AT khác ít được biết đến hơn. Chức năng của các thụ thể này cũng như tác dụng của chúng vẫn chưa được biết rõ khi chúng bị kích thích quá mức do angiotensin II, một chất có nồng độ tăng cao do telmisartan. Nồng độ aldosterone trong huyết tương bị giảm bởi Telmisartan. Telmisartan không ức chế renin huyết tương ở người hoặc thuốc chẹn kênh ion. Telmisartan không ức chế enzym Angiotensin (Kinase II), đây là enzym có tác dụng dạy Bradykinin. Vì vậy, thuốc ít gây tác dụng phụ qua trung gian Bradykinin.

Ở người, liều 80 mg Telmisartan có tác dụng ức chế gần như hoàn toàn chứng tăng huyết áp do Angiotensin II. Tác dụng ức chế này được duy trì trong 24 giờ và tới 48 giờ vẫn được ghi nhận.

Sau liều Telmisartan đầu tiên, tác dụng chống tăng huyết áp tăng dần trong vòng 3 giờ. Mức giảm huyết áp tối đa thường đạt được sau 4 đến 8 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị và duy trì khi điều trị lâu dài.

Tác dụng chống tăng huyết áp liên tục kéo dài 24 giờ sau khi uống thuốc và 4 giờ trước khi máy đo huyết áp ghi lại liều tiếp theo khi đi du lịch. Điều này được khẳng định bằng tỷ lệ đạt đỉnh ổn định trên 80% sau khi dùng liều 40 và 80 mg Telmisartan trong các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng tại chỗ. Có một xu hướng rõ ràng về mối quan hệ liễu và thời gian để phục hồi huyết áp ly tâm về mức cơ bản. Về vấn đề này, dữ liệu liên quan đến huyết áp tâm trương không nhất quán.

Ở bệnh nhân tăng huyết áp, Telmisartan làm giảm cả huyết áp tâm thu và tâm trương mà không ảnh hưởng đến nhịp tim. Sự đóng góp của tác dụng lợi tiểu và kích thích bài tiết natri qua nước tiểu của thuốc đến tác dụng hạ huyết áp của thuốc chưa được xác định. Tác dụng điện áp thấp của Telmisartan có thể được so sánh với các chất đại diện cho các thuốc hạ huyết áp khác (đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng so sánh Telmisartan với amlodipine, Atenolol, Enalapril, Hydrochlorothiazide và Lisinopril).

Sau khi ngừng điều trị Telmisartan đột ngột, huyết áp dần trở lại giá trị như trước khi điều trị trong vài ngày mà không có dấu hiệu tăng huyết áp trở lại.

Tỷ lệ ho khan giảm đáng kể ở bệnh nhân điều trị Telmisartan so với thuốc ức chế men chuyển angiotensin trong các thử nghiệm lâm sàng khi so sánh trực tiếp hai phương pháp điều trị chống tăng huyết áp.

amlodipin

Amlodipine là thuốc ức chế ion canxi xâm nhập vào tế bào, thuộc nhóm dihydropyridine (thuốc chẹn kênh chậm hoặc ion canxi) và ức chế canxi qua màng thấm vào cơ tim và cơ trơn mạch máu. Cơ chế tác dụng chống tăng huyết áp của amlodipin là do tác dụng làm giãn trực tiếp cơ trơn mạch máu dẫn đến giảm sức cản ngoại biên và làm giảm huyết áp. Dữ liệu thử nghiệm cho thấy amlodipine được liên kết với cả hai vị trí để kết nối dihydropyridine chứ không phải dihydropyridine. Amlodipin tương đối chọn lọc trên mạch, tác dụng lên tế bào cơ mạch máu mạnh hơn so với tế bào cơ tim.

Ở bệnh nhân tăng huyết áp, liều một lần mỗi ngày làm giảm đáng kể huyết áp lâm sàng ở cả tư thế nằm ngửa và tư thế đứng trong 24 giờ. Do khởi phát chậm nên huyết áp thấp cấp tính không phải là vấn đề khi sử dụng amlodipine.

Ở những bệnh nhân tăng huyết áp chức năng thận bình thường, mức liều điều trị của amlodipine làm giảm sức cản mạch máu và độ lọc cầu thận, đồng thời tăng lưu lượng tưới máu thận một cách hiệu quả mà không làm thay đổi bộ lọc cầu thận hoặc protein niệu.

Amlodipine không liên quan đến bất kỳ tác dụng phụ nào lên quá trình chuyển hóa hay thay đổi lipid huyết tương và thích hợp sử dụng cho bệnh nhân hen suyễn, tiểu đường và bệnh gút.

dược động học dược động học

Tỷ lệ telmisartan/amlodipine và mức độ hấp thu tương đương với sinh khả dụng của telmisartan và amlodipine khi dùng ở dạng viên riêng biệt.

sự hấp thụ

Telmisartan được hấp thu nhanh chóng, mặc dù số lượng hấp thu thay đổi. Sinh khả dụng trung bình tuyệt đối của Telmisartan là khoảng 50%. Khi Telmisartan được dùng cùng với thức ăn, mức giảm diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương theo thời gian (AUC0 -∞) của Telmisartan thay đổi khoảng 6% (liều 40 mg) đến khoảng 19% (liều 160 mg). Sau khi uống thuốc 3 giờ, nồng độ trong huyết tương tương tự khi Telmisartan lúc đói hoặc khi ăn.

Sau khi dùng amlodipin liều đơn, nồng độ đỉnh trong huyết tương của amlodipin đạt được trong vòng 6-12 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối được xác định ở khoảng 64% và 80%. Sinh khả dụng của Amlodipine không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

phân phối

Telmisartan chủ yếu liên kết với protein huyết tương (> 99,5%), chủ yếu với albumin và axit alpha-1 Glycoprotein. Thể tích phân phối trung bình ở trạng thái ổn định (VDSS) là khoảng 500 l.

Thể tích phân bố của Amlodipin khoảng 21 l/kg. Các nghiên cứu in vitro với amlodipine cho thấy khoảng 97,5% thuốc lưu hành có liên quan đến protein huyết tương ở bệnh nhân tăng huyết áp.

Trao đổi chất sinh học

Telmisartan được biến đổi theo con đường liên kết glucuronid với phân tử mẹ. Những liên kết này không thể hiện tác dụng dược lý.

amlodipine được chuyển hóa (khoảng 90%) qua gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính.

Loại bỏ

Telmisartan có đặc tính dược động học theo chức năng lũy thừa kép với thời gian bán ra trên 20 giờ. Nồng độ tối đa trong huyết tương (cmax) và ở khoảng hẹp hơn, diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc lá trong huyết tương - thời gian (AUC) tăng không tương xứng với liều dùng. Không có bằng chứng về hiện tượng tích lũy Telmisartan có ý nghĩa lâm sàng. Nồng độ thuốc trong huyết tương ở phụ nữ cao hơn nam giới, không ảnh hưởng đến hiệu quả.

Sau khi uống (và tiêm tĩnh mạch), Telmisartan gần như được đào thải qua phân, chủ yếu ở dạng không đổi. Sự bài tiết tích lũy qua nước tiểu là

Amlodipine được thải trừ khỏi huyết tương theo hai giai đoạn, khi kết thúc thời gian bán từ 30 giờ đến 50 giờ theo liều mỗi ngày một lần. Nồng độ trong huyết tương ở trạng thái ổn định đạt được sau khi dùng thuốc liên tục trong 7-8 ngày. 10% amlodipine ban đầu và 60% amlodipine ở dạng chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu.

tuyến tính/phi tuyến tính

Khả năng giảm nhẹ AUC của Telmisartan không làm giảm hiệu quả điều trị. Không có mối quan hệ tuyến tính giữa liều lượng và nồng độ trong huyết tương. Khoảng CMAX và AUC thấp hơn tăng một cách không cân bằng khi dùng liều trên 40 mg.

Amlodipine cho thấy dược động học tuyến tính.

dược động học ở các chuyên đề

Trẻ em (dưới 18 tuổi)

Không có dữ liệu dược động học ở nhóm bệnh nhân này.

Ảnh hưởng của giới tính

Quan sát thấy sự khác biệt về giới tính trong nồng độ Telmisartan trong huyết tương, với CMAX và AUC cao hơn 3 và 2 lần tương ứng ở phụ nữ so với nam giới mà không có ảnh hưởng liên quan đến hiệu quả.

Bệnh nhân cao tuổi

Dược động học của Telmisartan không khác nhau ở bệnh nhân trẻ và người già.

Thời gian đạt nồng độ đỉnh của amlodipin trong huyết tương ở người già và người trẻ là tương tự nhau. Ở bệnh nhân cao tuổi, độ thanh thải Amlodipine có xu hướng giảm khi tăng AUC và thời gian bán.

Bệnh nhân suy thận

Ở bệnh nhân suy thận nhẹ và nặng, nồng độ Telmisartan trong huyết tương tăng gấp đôi. Tuy nhiên, nồng độ trong huyết tương thấp hơn được quan sát thấy ở bệnh nhân suy thận. Telmisartan liên kết cao với protein huyết tương ở bệnh nhân suy thận và không thể loại bỏ bằng lọc máu.

Thời gian bán thuốc không thay đổi ở bệnh nhân suy thận. Dược động học của amlodipine không bị ảnh hưởng đáng kể ở những bệnh nhân suy nhược cơ thể.

Bệnh nhân suy gan

Các nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan cho thấy sinh khả dụng tuyệt đối của Telmisartan tăng gần 100%. Thời gian bán thải của Telmisartan không thay đổi ở bệnh nhân suy gan. Độ thanh thải của amlodipin ở bệnh nhân suy gan dẫn đến tăng AUC từ 40 - 60%.

Trước khi dùng Stamlo-T 40mg/5mg Dr. R.Deddy điều trị tăng huyết áp (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Telmisartan + Amlodipine FDC có thể dùng cùng thức ăn hoặc không cùng thức ăn. Nên sử dụng Telmisartan+Amlodipine FDC với một số chất lỏng.

Liều dùng

Liều Telmisartan + Amlodipine FDC được khuyến cáo là một viên mỗi ngày.

Liều tối đa được khuyến cáo là Telmisartan +Amlodipine FDC 80 mg/10 mg, một viên mỗi ngày. Telmisartan+Amlodipine FDC được chỉ định để điều trị lâu dài.

Không dùng amlodipin cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi vì sinh khả dụng có thể tăng ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp.

điều trị bổ sung

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/10 mg có thể được sử dụng ở bệnh nhân huyết áp không kiểm soát được hoàn toàn với telmisartan + amlodipine FDC 40 mg/10 mg hoặc telmisartan + amlodipine FDC80mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 80 mg/5 mg có thể được sử dụng ở bệnh nhân không kiểm soát huyết áp hoàn toàn bằng telmisartan + amlodipine FDC 40 mg/5 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40mg/10 mg có thể được sử dụng ở những bệnh nhân huyết áp không được kiểm soát hoàn toàn bằng amlodipine 10 mg.

Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg có thể được sử dụng ở những bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp hoàn toàn bằng amlodipine 5 mg monome.

Cần có liều riêng cho từng thành phần (tức là amlodipine và telmisartan) trước khi thay đổi liều kết hợp với dạng phối hợp cố định. Khi phù hợp về mặt lâm sàng, có thể xem xét chuyển trực tiếp từ điều trị đơn lẻ sang điều trị kết hợp cố định.

Bệnh nhân đã dùng amlodipine 10 mg nhưng có nhiều tác dụng phụ như phù nề, có thể chuyển sang Telmisartan + Amlodipine FDC 40 mg/5 mg một lần/ngày, đồng thời giảm liều amlodipine mà không làm giảm tác dụng hạ huyết áp như mong đợi.

phương pháp điều trị thay thế

Bệnh nhân đang sử dụng viên riêng lẻ Telmisartan và Amlodipine có thể được sử dụng thay vì Telmisartan + Amlodipine FDC có chứa kết hợp với hàm lượng và thành phần trong một viên mỗi ngày một lần, chẳng hạn để tăng sự thuận tiện hoặc tuân thủ.

Nhóm mục tiêu đặc biệt

Bệnh nhân cao tuổi

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân cao tuổi. Rất ít thông tin có sẵn ở bệnh nhân cao tuổi.

Bệnh nhân suy thận

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Có kinh nghiệm ở bệnh nhân suy thận nặng hoặc xuất huyết. Hãy cẩn thận khi sử dụng Telmisartan +Amlodipine FDC ở những bệnh nhân đó vì không thể tách rời Amlodipine và Telmisartan.

Bệnh nhân bị suy gan

Nên thận trọng khi sử dụng Telmisartan + Amlodipine FDC ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Liều Telmisartan không được vượt quá 40 mg, 1 lần/ngày. Telmisartan+Amlodipine FDC chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhi

Độ an toàn và hiệu quả của Telmisartan +Amlodipine FDC ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định. Không có dữ liệu.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

triệu chứng

Các dấu hiệu và triệu chứng quá liều có thể liên quan đến việc tăng tác dụng dược lý. Biểu hiện điển hình nhất của quá liều Telmisartan là huyết áp thấp và nhịp tim nhanh; Nhịp tim chậm, chóng mặt, tăng creatinine huyết thanh và suy thận cấp cũng đã được báo cáo.

Quá liều amlodipin có thể dẫn đến giãn ngoại biên quá mức và có khả năng phản ánh nhịp tim nhanh. Huyết áp thấp của cơ thể đáng chú ý và có thể kéo dài đến mức sốc kèm theo tử vong.

Cách xử lý

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Quá trình xử lý phụ thuộc vào thời gian sau khi dùng thuốc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng.

Các biện pháp đề xuất bao gồm nôn mửa và/hoặc rửa dạ dày. Than hoạt tính có thể hữu ích trong việc điều trị quá liều cả telmisartan và amlodipine.

Nên thường xuyên theo dõi điện giải trong huyết thanh và creatinine. Nếu xảy ra tụt huyết áp, nên đặt người bệnh ở tư thế nằm ngửa, nhấc chân lên và chườm nước muối nhanh chóng.

Vui lòng xem thêm thông tin về thuốc ở phần hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

When using Stamlo-T medicine, you may experience unwanted effects (ADR). Safety records The most common adverse reaction includes dizziness and peripheral edema. Heavy fainting rarely occur (less than 1 case over 1,000 patients). Safety and tolerance of Telmisartan/Amlodipine have been assessed in 5 controlled clinical studies with more than 3500 patients, over 2500 people used Telmisartan in combination with Amlodipine. List of unwanted effects The adverse reaction has been grouped according to the frequency according to the following convention: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Chống chỉ định Stamlo-T trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất, dẫn xuất dihydropyridine hoặc bất kỳ thành phần nào trong tá dược. cao).

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

mang thai

Không bắt đầu điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II trong thời kỳ mang thai. Trừ khi việc tiếp tục sử dụng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II được coi là cần thiết, bệnh nhân dự định mang thai nên chuyển sang các liệu pháp chống tăng huyết áp thay thế có dữ liệu an toàn đã được chứng minh là có thể sử dụng trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán có thai, ngay lập tức điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và nếu thích hợp, nên bắt đầu bằng liệu pháp thay thế.

suy gan

Telmisartan được thải trừ chủ yếu qua mật. Nó có thể được dự kiến sẽ giảm ở những bệnh nhân bị tắc nghẽn mật hoặc suy gan. Hơn nữa, giống như thuốc đối kháng canxi, thời gian thải thuốc của Amlodipine kéo dài ở bệnh nhân suy gan và chưa có khuyến cáo nào dành cho bệnh nhân này. Vì vậy, Telmisartan/Amlodipine nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân này.

Tăng huyết áp do động mạch thận

Khả năng làm tăng nguy cơ hạ huyết áp nặng và chức năng thận khi bệnh nhân bị hẹp thận hai bên hoặc hẹp thận hư đến thận duy nhất vẫn là chức năng được điều trị bằng thuốc tác động lên hệ thống renin-anidensin-aldosterone (RAAS).

suy thận và ghép thận

Khuyến cáo nên theo dõi nồng độ kali và creatinin huyết thanh khi sử dụng telmisartan/ amlodipin ở bệnh nhân suy thận. Chưa có kinh nghiệm sử dụng telmisartan/amlodipine ở bệnh nhân mới ghép thận. Telmisartan và Amlodipine không được tách rời.

Giảm âm lượng bên trong

Huyết áp thấp có triệu chứng, đặc biệt là sau liều đầu tiên, có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị giảm thể tích và/hoặc giảm natri, ví dụ, do điều trị bằng thuốc lợi tiểu quá mức, quá nhiều muối, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Những tình trạng như vậy cần được điều trị trước khi sử dụng telmisartan/amlodipine. Nếu hạ huyết áp xảy ra với Telmisartan/Amlodipine, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa và nếu cần, tiêm tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý thông thường. Có thể tiếp tục điều trị khi huyết áp đã ổn định.

Dual-Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS)

Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (kể cả suy thận cấp). Không nên sử dụng kiểu đóng gió kép RAAS thông qua sự kết hợp của thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren.

Nếu liệu pháp phong kép được coi là thực sự cần thiết thì chỉ nên áp dụng dưới sự giám sát của chuyên gia và phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận, điện giải và huyết áp.

Không sử dụng đồng thời thuốc ức chế ACE và thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II ở bệnh nhân mắc bệnh thận tiểu đường.

Các bệnh khác kích thích hệ thống renin-ankiotensin-aldosterone

Ở những bệnh nhân có trương lực mạch máu và chức năng thận phụ thuộc chủ yếu vào hoạt động của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ bệnh nhân suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh thận kèm theo, bao gồm hẹp động mạch thận), việc điều trị bằng thuốc ảnh hưởng đến hệ thống này liên quan đến hạ huyết áp cấp tính, tăng trương lực cơ, suy thận cấp mức độ nhẹ hoặc ít.

Tăng aldosterone tăng

Bệnh nhân có lượng aldosterone nguyên phát tăng nói chung sẽ không đáp ứng với các thuốc hạ huyết áp hoạt động bằng cách ức chế hệ thống renin-angiotensin. Vì vậy không nên sử dụng Telmisartan.

Hẹp động mạch chủ và van tim, phì đại cơ tim

Giống như các thuốc giãn mạch khác, cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá, hoặc sung huyết phì đại.

đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim cấp tính

Không có dữ liệu hỗ trợ việc sử dụng telmisartan/amlodipine ở bệnh nhân đau thắt ngực không ổn định và trong vòng một tháng sau nhồi máu cơ tim.

suy tim

Ở vị trí kiểm soát lâu dài gây tử vong (khen ngợi-2) của amlodipine ở bệnh nhân suy tim NYHA III và thiếu máu cục bộ IV, Amlodipine có liên quan đến việc gia tăng các báo cáo về phù phổi mặc dù không có sự khác biệt đáng kể về tần suất cơn đau tim trở thành giả dược.

Bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng insulin hoặc thuốc hạ huyết áp

Ở những bệnh nhân này, hạ đường huyết có thể xảy ra khi điều trị bằng Telmisartan. Vì vậy, ở những bệnh nhân này nên cân nhắc việc theo dõi đường huyết thích hợp; Liều lượng insulin hoặc thuốc chống đái tháo đường nên được điều chỉnh khi được chỉ định.

Hyaras hyperka

Việc sử dụng các thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-anidensin-aldosterone có thể gây tăng kali máu. Hyperbysical hyperpasses có thể gây tử vong ở người cao tuổi, bệnh nhân suy thận, bệnh nhân tiểu đường, bệnh nhân điều trị đồng thời với các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali và/hoặc ở bệnh nhân gặp biến cố Gia Phát.

Trước khi xem xét sử dụng thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-ankiotensin-aldosterone, nên đánh giá tỷ lệ giữa rủi ro và lợi ích.

Các yếu tố nguy cơ chính dẫn đến tăng kali máu được xem xét:

Đái tháo đường, suy thận, tuổi (70 tuổi). Các sản phẩm thuốc hoặc lớp điều trị của các sản phẩm thuốc có thể gây tăng kali máu là các chất chứa muối chứa kali, thuốc lợi tiểu kali, thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II, thuốc chống viêm không steroid (NSAID, bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2), Heparin, thuốc ức chế miễn dịch (cyclosporin hoặc tacrolimus), và và Tacrolimus) Trimethoprim.

Nên theo dõi chặt chẽ nồng độ kali trong máu ở những bệnh nhân này.

Khác

Giống như bất kỳ loại thuốc chống tăng huyết áp nào, hạ đường huyết quá mức ở bệnh nhân thiếu máu cục bộ cơ tim hoặc bệnh tim mạch do thiếu máu có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Tác dụng của thuốc đối với khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc này có tác dụng trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nên khuyến cáo rằng bệnh nhân có thể gặp các phản ứng bất lợi như ngất xỉu, ngủ, chóng mặt hoặc choáng váng trong quá trình điều trị. Vì vậy, cần phải thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc. Nếu bệnh nhân gặp phải những tác dụng phụ này thì hãy tránh những tác động nguy hiểm như lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng telmisartan/amlodipine ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu độc tính sinh sản ở động vật bằng Telmisartan/Amlodipine chưa được thực hiện.

telmisartan

Không khuyến cáo sử dụng thuốc thụ thể angiotensin II trong ba tháng đầu của thai kỳ. Chống chỉ định sử dụng thụ thể Angiotensin II trong 3 tháng và 3 tháng cuối của thai kỳ.

Các nghiên cứu về Telmisartan trên động vật đã cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản.

Chưa có kết luận bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quái thai sau khi tiếp xúc với thuốc ức chế ACE trong ba tháng đầu của thai kỳ; Tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng rủi ro tăng lên một chút. Mặc dù không có dữ liệu dịch tễ học được kiểm soát về nguy cơ đối với thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II, nhưng có thể có những rủi ro tương tự đối với loại thuốc này. Trừ khi việc tiếp tục sử dụng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II được coi là cần thiết, bệnh nhân dự định mang thai nên chuyển sang các liệu pháp chống tăng huyết áp thay thế đã có dữ liệu an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Khi được chẩn đoán có thai, ngay lập tức ngừng điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II và nếu thích hợp nên bắt đầu bằng liệu pháp thay thế.

Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong ba tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ gây độc cho thai nhi ở người (suy giảm chức năng thận, lượng nước ối thấp, chậm phát triển hộp sọ) và gây độc cho trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu).

Nếu sử dụng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II từ tháng thứ 3 của thai kỳ thì nên siêu âm để kiểm tra chức năng thận và hộp sọ.

Những đứa trẻ có mẹ điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II nên được theo dõi chặt chẽ để phát hiện huyết áp thấp.

amlodipin

Dữ liệu từ một số ít phụ nữ mang thai sử dụng thuốc không cho thấy Amlodipine hoặc các thuốc kháng thụ thể canxi khác có ảnh hưởng đến sức khỏe của thai nhi. Tuy nhiên, có thể có nguy cơ lao động kéo dài.

Thời kỳ cho con bú

Do không có thông tin về việc sử dụng telmisartan và/hoặc amlodipine trong thời gian cho con bú nên không nên sử dụng Telmisartan/Amlodipine và các liệu pháp thay thế có dữ liệu an toàn đã được xác lập tốt hơn khi việc cho con bú sẽ phù hợp hơn, đặc biệt là khi cho con bú hoặc trẻ sinh non.

khả năng sinh sản

Không có sẵn dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng có đối chứng với dạng liều lượng cố định hoặc từng thành phần.

Chưa có nghiên cứu nào về độc tính trên khả năng sinh sản khi sử dụng phối hợp telmisartan và amlodipine.

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, không có quan sát nào về tác động của Telmisartan lên khả năng sinh sản ở cả nam và nữ. Tương tự, amlodipine không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở cả nam và nữ.

Sự thay đổi khả năng phục hồi tinh trùng ở đầu tinh trùng có thể làm giảm khả năng thụ tinh đã được quan sát thấy đối với thuốc ức chế kênh canxi trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và in vitro. Không có sự tham gia lâm sàng.

Tương tác thuốc

không quan sát thấy sự tương tác giữa hai thành phần của dạng phối hợp liều cố định trong các thử nghiệm lâm sàng.

Các tương tác phổ biến của dạng kết hợp

Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc này.

Lưu ý khi sử dụng đồng thời

Các loại thuốc điều trị tăng huyết áp khác

Tác dụng hạ huyết áp của telmisartan/amlodipine có thể tăng lên do sử dụng đồng thời với các thuốc chống tăng huyết áp khác.

Các loại thuốc có khả năng hạ huyết áp

Dựa trên các đặc tính dược lý, người ta cho rằng một số loại thuốc sau đây có khả năng làm tăng hiệu quả hạ huyết áp của tất cả các loại thuốc chống tăng huyết áp bao gồm cả thuốc này, ví dụ như Baclofen, amifostine, thuốc thần kinh hoặc thuốc chống trầm cảm. Ngoài ra, huyết áp thấp theo chiều dọc có thể trầm trọng hơn do sử dụng rượu.

thuốc corticosteroid.

Giảm tác dụng chống tăng huyết áp.

tương tác liên quan đến telmisartan

Không sử dụng đồng thời

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali hoặc bổ sung kali: Thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II như Telmisartan, thuốc lợi tiểu gây lợi tiểu giảm kali. Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali như spironolactone, eplerenone, triamterene hoặc amiloride, bổ sung kali hoặc muối chứa kali có thể làm tăng kali huyết thanh. Nếu có chỉ định sử dụng đồng thời vì hạ kali máu, cần thận trọng và theo dõi thường xuyên nồng độ kali huyết thanh.

Lithium: Đã có báo cáo về sự nghịch đảo giữa nồng độ lithium trong huyết thanh và nồng độ lithium độc hại khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc ức chế chuyển hóa angiotensin và thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, bao gồm cả telmisartan. Nếu cần thiết phải kết hợp, nên theo dõi cẩn thận nồng độ lithium trong huyết thanh.

Các loại thuốc chống điện áp khác có tác dụng trên Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS): Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy việc đóng kép Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS) thông qua việc sử dụng thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren có liên quan đến tần suất phản ứng phụ cao hơn huyết áp, tăng huyết áp và tăng huyết áp, cận thị huyết (kể cả suy thận cấp) so với việc sử dụng một yếu tố.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời

Thuốc chống viêm không steroid: NSAID (axit Acetylsalicylic ở liều chống viêm, thuốc ức chế COX-2 và NSAID không chọn lọc) có thể làm giảm tác dụng chống huyết áp của thuốc hạ huyết áp thụ thể Angiotensin II.

Ở một số bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận (ví dụ bệnh nhân bị mất nước hoặc bệnh nhân cao tuổi bị suy giảm chức năng thận), việc sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II và thuốc ức chế cyclo-oxygenase có thể làm suy giảm chức năng thận, có thể bao gồm cả suy thận cấp có thể phục hồi được. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng phối hợp, đặc biệt ở người cao tuổi. Người bệnh cần uống đủ nước và cần cân nhắc theo dõi chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị kết hợp và định kỳ.

Ramipril: Trong một nghiên cứu đồng thời giữa Telmisartan và Ramipril, nó dẫn đến tăng 2,5 lần AUC0-24 và CMAX của Ramipril và Ramiprilat. Ý nghĩa lâm sàng của phát hiện này vẫn chưa được biết.

Lưu ý khi sử dụng đồng thời

Digoxin: Quan sát thấy hiện tượng tăng nồng độ trung bình trong huyết tương (49%) và nồng độ trung bình ở đáy (20%) của digoxin khi sử dụng đồng thời với digoxin.

Khi bắt đầu, điều chỉnh và ngừng sử dụng Telmisartan, hãy theo dõi nồng độ digoxin để duy trì nồng độ digoxin trong quá trình điều trị.

Tương tác liên quan đến amlodipin

Thận trọng khi sử dụng đồng thời

Thuốc ức chế CYP3A4: Khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế erythromycin CYP3A4 ở bệnh nhân trẻ tuổi và diltiazem ở bệnh nhân cao tuổi, nồng độ amlodipine trong huyết tương tăng lần lượt là 22% và 50%. Tuy nhiên, sự liên quan lâm sàng của phát hiện này là không chắc chắn. CYP3A4 (Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) không thể sử dụng cẩn thận amlodipin với các chất ức chế CYP3A4. Tuy nhiên, không có bất lợi vì sự tương tác này được báo cáo.

Thuốc cảm ứng CYP3A4: Không có dữ liệu về tác dụng của thuốc cảm ứng CYP3A4 đối với amlodipine. Việc sử dụng đồng thời các thuốc cảm ứng CYP3A4 (ví dụ Rifampicin, Hypericum Perforatum) có thể dẫn đến nồng độ amlodipine trong huyết tương thấp hơn.

Nước ép bưởi và bưởi: Sử dụng đồng thời 240 ml nước ép bưởi với liều duy nhất 10 mg amlodipine trên 20 tình nguyện viên khỏe mạnh mà không thấy đặc tính dược động học của Amlodipine đáng kể. Không nên sử dụng đồng thời amlodipin với bưởi hoặc nước ép bưởi ở người bệnh vì sinh khả dụng của amlodipin có thể tăng và có thể dẫn đến tăng huyết áp.

Lưu ý khi sử dụng đồng thời

tacrolimus: Có nguy cơ tăng nồng độ tacrolimus trong máu khi dùng đồng thời với amlodipin nhưng cơ chế dược động học của tương tác này chưa được hiểu đầy đủ. Để tránh độc tính của Tacrolimus, nên sử dụng Amlodipine ở người bệnh sử dụng Tacrolimus để theo dõi nồng độ Tacrolimus trong máu và điều chỉnh liều lượng Tacrolimus khi phù hợp.

Cyclosporine: Chưa có nghiên cứu tương tác y tế nào được thực hiện giữa cyclosporine và amlodipine ở người tình nguyện khỏe mạnh hoặc các nhóm đối tượng khác, ngoại trừ bệnh nhân được cấy ghép thận, có sự gia tăng nồng độ bazơ của biến đổi cyclosporine (trung bình 0% - 40%). Cân nhắc theo dõi nồng độ cyclosporine ở bệnh nhân ghép thận khi dùng amlodipine và nên giảm liều cyclosporine nếu cần.

Việc kết hợp liều amlodipin với simvastatin 80 mg làm tăng mức độ tiếp xúc với simvastatin lên 77% so với dùng simvastatin đơn lẻ. Vì vậy, liều simvastatin ở bệnh nhân sử dụng amlodipin nên giới hạn ở mức 20 mg mỗi ngày.

Các thuốc khác: Amlodipine đã được sử dụng an toàn với digoxin, warfarin, Atorvastatin, Sildenafil, thuốc kháng acid (Aluminum Hydroxide, Magiê hydroxit, simeticone), cimetidine, kháng sinh và thuốc hạ đường huyết đường uống. Khi sử dụng Amlodipine và Sildenafil, mỗi tác nhân độc lập đều có tác dụng khử riêng.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.