Thuốc Statinagi 20 Agimexpharm điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Atorvastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Atorvastatin	20mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Statinagi® 20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Chỉ định điều trị tăng cholesterol:

Atorvastatin được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn kiêng làm giảm cholesterol toàn phần (một phần), cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C), apolipoprotein B và triglycerid ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát bao gồm tăng lipid máu cao (tương ứng với loại IIA và IIB theo phân loại của Fredrickson), khi bệnh nhân đáp ứng không đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác.

Atorvastatin cũng được chỉ định để làm giảm một phần và LDL-C ở bệnh nhân trưởng thành bị tăng huyết áp tăng cholesterol máu như một liệu pháp hỗ trợ cho các phương pháp điều trị lipid khác (ví dụ: cholesterol LDL trong máu) hoặc nếu các phương pháp điều trị đó không có sẵn.

Phòng ngừa tim mạch:

Phòng ngừa biến chứng tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành được coi là có nguy cơ cao gặp biến chứng tim mạch giai đoạn đầu, là thuốc hỗ trợ điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.

Dược lý học

Atorvastatin là chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh khử enzym HMG-CoA, quyết định ức chế chuyển hóa 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A thành Meovalonate, tiền chất của sterol, trong đó có cholesterol.

Dược động học

Atorvastatin được hấp thu nhanh sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 đến 2 giờ. Mức độ hấp thu và nồng độ Atorvastatin trong huyết tương tăng tỷ lệ thuận với liều Atorvastatin. Sau khi uống viên nén màng Atorvastatin cho sinh khả dụng đạt khoảng 95% đến 99% dạng dung dịch.

Sự phân bố trung bình của Atorvastatin là khoảng 381 lít. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của Atorvastatin ≥ 98%.

Atorvastatin được cytochrom P450 3A4 chuyển hóa thành dẫn xuất hydroxyl hóa ở vị trí Ortho và Para và các sản phẩm của quá trình oxy hóa ở beta. Ngoài ra còn có những sản phẩm có chứa glucuronid.

Atorvastatin và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết chủ yếu qua mật sau khi được chuyển hóa ở gan và/hoặc bên ngoài gan; Tuy nhiên, thuốc dường như không có chu kỳ tái tuần hoàn trong ruột. Thời gian bán trung bình trong huyết tương của Atorvastatin là khoảng 14 giờ, nhưng thời gian bán tác dụng ức chế enzym khử HMG -CAA là 20-30 giờ do có sự tham gia của các chất chuyển hóa có hoạt tính.

Trước khi dùng Thuốc Statinagi 20 Agimexpharm điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Statinagi® 20 dùng bằng đường uống. Có thể uống liều duy nhất vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, trong bữa ăn hoặc khi đói.

Liều dùng

Bệnh nhân nên tuân theo chế độ ăn kiêng tiêu chuẩn giảm cholesterol trong quá trình trước và trong khi điều trị bằng Atorvastatin. Liều dùng cho mỗi bệnh nhân tùy thuộc vào mức LDL-C ban đầu, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân. Liều thông thường ban đầu là 10 mg mỗi ngày một lần. Việc điều chỉnh liều lượng nên được thực hiện trong khoảng 4 tuần trở lên. Liều tối đa là 80mg mỗi ngày một lần.

Tăng cholesterol và mỡ máu cao (hỗn hợp): Hầu hết bệnh nhân được kiểm soát bằng liều atorvastatin 10mg một lần/ngày. Việc điều trị đáp ứng rõ ràng trong vòng 2 tuần và phản ứng tối đa thường đạt được trong vòng 4 tuần. Phản ứng này được duy trì trong quá trình điều trị lâu dài.

Tăng đường huyết Tăng lipid máu: Bệnh nhân nên bắt đầu với Atorvastatin 10mg mỗi ngày. Liều dùng nên được cá nhân hóa và điều chỉnh mỗi 4 đến 40 mg/ngày. Sau đó có thể tăng liều tối đa lên 80 mg/ngày hoặc dùng kết hợp cô lập axit mật với 40 mg atorvastatin 1 lần/ngày.

Tăng cholesterol vệ sinh trong máu: Dữ liệu về đối tượng bệnh nhân này hiện còn hạn chế. Liều Atorvastatin ở nhóm bệnh nhân này là 10 mg đến 80 mg/ngày. Nên sử dụng kết hợp với các liệu pháp điều trị lipid máu khác hoặc sử dụng khi không còn liệu pháp nào khác.

Phòng ngừa bệnh tim mạch: Trong thử nghiệm phòng ngừa ban đầu, liều là 10 mg/ngày. Có thể cần dùng liều cao hơn để đạt được mức cholesterol (LDL-C) theo hướng dẫn hiện hành.

Suy thận: Không điều chỉnh liều.

Suy gan: Thận trọng khi sử dụng Atorvastatin ở bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định sử dụng Atorvastatin ở bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển.

Người cao tuổi: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân trên 70 tuổi được khuyến cáo tương tự như nhóm thông thường.

Trẻ em: Tăng cholesterol. Việc sử dụng cho trẻ em chỉ nên được thực hiện bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị trẻ em bị mỡ máu cao và bệnh nhân cần được đánh giá lại thường xuyên để theo dõi tiến triển.

Đối với những bệnh nhân thuộc họ dị hợp tử ưu trương tăng cholesterol từ 10 tuổi trở lên, liều Atorvastatin khuyến cáo ban đầu là 10 mg/ngày.

Liều có thể tăng lên 80 mg/ngày tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp. Liều lượng nên được cá nhân hóa tùy thuộc vào mục tiêu điều trị được đề nghị. Việc điều chỉnh liều lượng nên được thực hiện trong khoảng 4 tuần trở lên. Dữ liệu nghiên cứu ở người lớn và dữ liệu lâm sàng còn hạn chế từ các nghiên cứu trên trẻ em bị tăng huyết áp ưu trương hỗ trợ điều chỉnh liều điều chỉnh lên tới 80 mg/ngày.

Có rất ít dữ liệu an toàn và hiệu quả ở trẻ em bị tăng huyết áp cholesterol trong máu gia đình từ 6 đến 10 tuổi từ các nghiên cứu mở. Atorvastatin không được chỉ định trong điều trị bệnh nhân dưới 10 tuổi. Một số loại thuốc khác có thể phù hợp hơn với đối tượng này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Nếu quá liều, điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ cần thiết, cần phải theo dõi chức năng gan và nồng độ trong huyết tương.

Vì Atorvastatin liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên việc lọc máu rất khó khăn và có khả năng làm tăng đáng kể độ thanh thải Atorvastatin.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Statinagi® 20, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100:

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: viêm mũi - họng.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: viêm họng - thanh quản, chảy máu cam.

Rối loạn tiêu hóa: táo bón, đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, tiêu chảy.

Rối loạn mô cơ và mô liên kết: đau cơ, đau khớp, đau chân tay, co thắt cơ, sưng khớp, đau lưng.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: hạ đường huyết, tăng cân, chán ăn.

Rối loạn tâm thần: ác mộng, mất ngủ.

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, mất cảm giác, buồn ngủ, rối loạn tâm thần, mất trí nhớ.

rối loạn về mắt: mờ mắt.

Rối loạn tai và mê cung: Ù tai.

Rối loạn tiêu hóa: đau bụng trên và dưới, ợ hơi, viêm tụy.

Viêm gan: Viêm gan.

Rối loạn da và mô dưới da: nổi mề đay, phát ban da, ngứa, rụng tóc.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau cổ, mỏi cơ.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ: khó chịu, suy nhược, đau ngực, phù ngoại biên, mệt mỏi, sốt máu.

Hiếm, 1/10.000 ADR

Máu và rối loạn hệ bạch huyết: tiểu cầu.

Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh lý thần kinh ngoại biên.

rối loạn mắt: rối loạn thị giác.

Rối loạn mật: ứ mật.

Rối loạn da và mô dưới da: phù thượng vị, viêm da mũi bao gồm các loại hoa hồng, hội chứng stevens-johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: bệnh cơ, viêm cơ, bệnh cơ, bệnh gân, đôi khi trở nên phức tạp do đứt mô.

Rất hiếm, ADR

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ.

Rối loạn tai và mê cung: mất thính lực.

Rối loạn gan: Suy gan.

Hệ thống chăn nuôi và rối loạn vú: Vú to ở nam giới.

Tần suất không xác định, ADR:

Rối loạn mô xương và liên kết: bệnh hoại tử miễn dịch qua trung gian, giải cơ, đau lưng.

Xét nghiệm: chức năng gan bất thường, máu hyperka kinase. Bệnh bạch cầu trong nước tiểu dương tính.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Statinagi® 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Atorvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh gan tiến triển hoặc transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường mà không thể giải thích được.

Khi mang thai hoặc cho con bú và ở những phụ nữ có khả năng sinh con do không sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp.

Thận trọng khi sử dụng

cần kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Người bệnh phát hiện bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào cho thấy gan bị tổn thương cần xét nghiệm chức năng gan. Bệnh nhân phát hiện nồng độ transaminase tăng nên được theo dõi cho đến khi giải quyết được các bất thường. Nếu transaminase tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN), hãy giảm liều hoặc ngừng atorvastatin.

Nên sử dụng Atorvastatin thận trọng ở những bệnh nhân uống nhiều rượu, bia và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

Đối với những bệnh nhân bị đột quỵ hoặc đột quỵ xuất huyết sớm, sự cân bằng giữa rủi ro và lợi ích của Atorvastatin 80mg là không chắc chắn và nguy cơ đột quỵ xuất huyết cần được xem xét cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị.

Atorvastatin, giống như các chất ức chế men khử HMG-COA khác, hiếm khi có thể ảnh hưởng đến cơ xương và gây đau cơ, viêm cơ và bệnh cơ có thể tiến triển thành bệnh cơ, tình trạng đe dọa tính mạng được đặc trưng bởi mức creatin kinase (CK) cao (> 10 lần ULN), chảy máu và Myoglobin có thể dẫn đến suy thận.

Các trường hợp đặc biệt về bệnh phổi kẽ đã được báo cáo đối với một số statin, đặc biệt là điều trị lâu dài.

Một số bằng chứng cho thấy statin làm tăng lượng đường trong máu và ở một số bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tiểu đường cao hơn trong tương lai, có thể làm tăng lượng đường trong máu, vì vậy việc chăm sóc bệnh tiểu đường là thích hợp.

Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Galactose, Lapp Lapp Lactase hoặc Glucose-Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Atorvastatin có ảnh hưởng đó là chưa kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chống chỉ định khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định dùng Atorvastatin trong thời kỳ cho con bú.

Tương tác thuốc

Atorvastatin được chuyển hóa bởi CG CGTOCHROM P450 3A4 (CYP3A4) và chất nền để vận chuyển protein, chẳng hạn như chất hấp thụ gan OatP1B1. Sử dụng tập trung các chất ức chế CYP3A4 hoặc protein vận chuyển có thể dẫn đến tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương và tăng nguy cơ mắc bệnh cơ.

Không nên sử dụng các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ: Ciclosporin, Telithromycin, Clarithromycin, Delavirdin, Stiripentol, Ketoconazole, Voriconazole, Itraconazol, Posaconazol và các chất ức chế HIV Protase như Ritonavir, Lopinavir, AtazanAr, AtazanAr, AtazanAr, Atazana Indinavir, Darunavir, v.v.).

Thuốc cảm ứng CYP3A4: dùng đồng thời Atorvastatin với các chất gây cảm ứng cytochrom P450 3A (ví dụ Efavirenz, Rifampin, World St. John's) có thể dẫn đến giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương.

Thuốc ức chế protein vận chuyển: Thuốc ức chế protein vận chuyển (ví dụ ciclosporin) có thể làm tăng sinh khả dụng của Atorvastatin.

Dẫn xuất Gemfibrozil/axit Fibric: Việc sử dụng fibrat riêng lẻ đôi khi liên quan đến cơ, bao gồm cả cơ bắp.

Ezetimib: Việc sử dụng từng ezetimib có liên quan đến cơ, bao gồm cả mô cơ.

Colestipol: Nồng độ atorvastatin trong huyết tương và các chất chuyển hóa thấp hơn (tỷ lệ nồng độ atorvastatin: 0,74) khi cô đặc với Colestipol.

Axit Fusidic: Nguy cơ mắc bệnh cơ bao gồm cả mô cơ có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời axit fusidic với statin.

Colchicin: Mặc dù các nghiên cứu tương tác giữa Atorvastatin và Colchicin chưa được tiến hành, nhưng các trường hợp mắc bệnh cơ đã được báo cáo khi sử dụng Atorvastatin đồng thời với Colchicin, vì vậy hãy thận trọng khi chỉ định atorvastatin cùng với colchicin.

Digoxin: Khi sử dụng đồng thời liều Digoxin và Atorvastatin 10 mg, nồng độ digoxin trong huyết tương ở trạng thái có xu hướng tăng nhẹ. Những bệnh nhân đang sử dụng digoxin cần được theo dõi đúng cách.

Thuốc tránh thai đường uống: sử dụng đồng thời Atorvastatin với thuốc tránh thai đường uống có chứa norethindron và ethinyl estradiol làm tăng nồng độ norethindron và ethinyl estradiol trong huyết tương.

warfarin: Trong một nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân dùng warfarin kéo dài, sử dụng đồng thời Atorvastatin 80 mg/ngày với warfarin làm giảm khoảng 1,7 giây thời gian protrombin trong 4 ngày đầu sau khi dùng thuốc và trở lại bình thường trong vòng 15 ngày sau khi điều trị bằng Atorvastatin.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.