Thuốc Stemvir Incepta hỗ trợ điều trị nhiễm HIV-1 (3 vỉ x 4 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 4 viên
Quy cách Tenofovir disoprosil fumarat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir disoprosil fumarat	300mg

Công dụng

Chỉ định

Stemvir 300 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị người nhiễm HIV - 1. Sử dụng thuốc ưu tiên dự phòng.

Bệnh gan tích hợp, có bằng chứng về sự nhân lên của virus, nồng độ alanine của aminotransferase (ALT) trong huyết thanh dai dẳng và có bằng chứng về thôi miên của tình trạng viêm và/hoặc xơ gan .

Có bằng chứng về thuốc chống viêm gan B lamivudine .

Bệnh gan mất đi.

Tenofovir được chỉ định để điều trị viêm gan B mãn tính ở thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi:

Bệnh gan tổng hợp và bằng chứng về bệnh miễn dịch, chẳng hạn như sự nhân lên của virus, nồng độ alt trong huyết thanh tăng liên tục và có bằng chứng về mô học của tình trạng viêm và/hoặc xơ gan.

Dược phẩm

Nhóm dược lý: Sử dụng thuốc kháng vi-rút, thuốc ức chế nucleoside và nucleotid, ATC: J05AF07.

Tenofovir disoproxil fumarat có cấu trúc acylic nucleosid phosphonate tương tự như adenosine monophosphate. Thuốc thủy phân thành tenofovir và phản ứng phosphoryl hóa nhờ enzyme của tế bào chuyển thành dạng Tenofovir Diphosphate nhằm ngăn chặn hoạt động của enzyme sao chép ngược HIV -1 và enzyme polymerase của HBV bằng cách cạnh tranh trực tiếp với cơ chất Deoxyribonucleotide trong virus và kết thúc chuỗi DNA sau khi gắn chuỗi DNA của virus.

dược động học

hấp thu

Tenofovir disoproxil fumarat hòa tan trong nước, sinh khả dụng đường uống khoảng 25%. Liều uống 300mg Tenofovir cho bệnh nhân nhiễm HIV-1 để đạt nồng độ tối đa trong huyết thanh trong vòng 1 ± 0,4 giờ.

Phân phối

Sự gắn kết của Tenofovir với huyết tương và protein cho các giá trị thấp hơn 0,7 và 7,2%. Điện áp phân phối ở trạng thái ổn định là 1,3 ± 0,6 l/kg và 1,2 ± 0,4 l/kg sau khi dùng liều Tenofovir 1,0 mg/kg và 3,0 mg/kg.

Trao đổi chất và bài tiết

Khoảng 70 - 80% Tenofovir được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi sau 72 giờ. Sau khi uống một liều Tenofovir 300 mg, thời gian bán thuốc khoảng 12 - 18 giờ. Sau khi uống liên tiếp 300 mg liều, khoảng 32 ± 10% liều uống được bài tiết qua nước tiểu sau 24 giờ.

Trước khi dùng Thuốc Stemvir Incepta hỗ trợ điều trị nhiễm HIV-1 (3 vỉ x 4 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Stemvir được dùng bằng đường uống, sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ chuyên khoa.

uống khi no.

Liều dùng

Người lớn:

Liều khuyến cáo thông thường là 300 mg (1 viên) x 1 lần/ngày.

Điều trị viêm gan B mãn tính:

Không có thời gian điều trị tối ưu. Việc đình chỉ điều trị có thể được xem xét như sau:

Bệnh nhân có HBeAg dương tính, không bị xơ gan nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển huyết thanh HBE (mất HBEAG, HBV DNA mất do Anti - HBE) hoặc huyết thanh chuyển HBS hoặc không còn hiệu lực. Cần theo dõi nồng độ ALT và HBV DNA thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện virus tái phát muộn.

Bệnh nhân HBeAg âm tính, không bị xơ gan nên điều trị ít nhất cho đến khi HBS chuyển đảo huyết thanh hoặc không còn giá trị. Với thời gian điều trị kéo dài trên 2 năm, nên thường xuyên xem xét lại để lựa chọn liệu pháp duy trì phù hợp với người bệnh.

Điều trị HIV: Điều trị theo hướng dẫn của Chương trình phòng chống HIV của Bộ Y tế.

Trẻ em:

Điều trị HIV - 1: Đối với thanh thiếu niên từ 12 - 18 tuổi và nặng từ 35 kg trở lên, liều khuyến cáo là 300 mg (1 viên) x 1 lần/ngày.

Đối với trẻ từ 2 - 12 tuổi: Tham khảo các hình thức pha chế khác.

Độ an toàn và hiệu quả của tenofovir ở bệnh nhân nhiễm HIV-1 dưới 2 tuổi chưa được thiết lập.

Viên gan B mãn tính: Đối với thanh thiếu niên từ 12 - 18 tuổi và nặng từ 35 kg trở lên, liều khuyến cáo là 300 mg (1 viên) x 1 lần/ngày. Thời gian điều trị tối ưu chưa rõ ràng.

Độ an toàn và hiệu quả của tenofovir ở bệnh nhân từ 2 đến 12 tuổi bị viêm gan B mạn tính hoặc dưới 35kg chưa được xác định.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Có thể dùng huyết học để gõ tenofovir.

Phải làm gì khi quên một liều?

Nếu bệnh nhân quên uống liều 12 giờ thì không cần uống liều đã quên mà chỉ cần uống liều tiếp theo như liệu trình thông thường.

Nếu bệnh nhân bị nôn trong vòng 1 giờ sau khi dùng thuốc thì nên dùng thêm một liều nữa. Nếu bệnh nhân nôn quá 1 giờ sau khi dùng thuốc thì không cần bổ sung liều.

Môn học đặc biệt

suy thận : Chỉ nên xem xét lợi ích vượt xa nguy cơ.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Stemvir , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng phosphat máu.

Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, choáng váng.

Rối loạn hệ tiêu hóa: tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn.

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban.

Các rối loạn thường gặp và các tác dụng phụ khác: suy nhược, mệt mỏi, triệu chứng suy giảm miễn dịch.

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.

Rối loạn hệ tiêu hóa: đau bụng, khó tiêu, đầy hơi.

Rối loạn gan: tăng transaminase, tăng men gan.

Không phổ biến, 1/1000 ≤ ADR

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tiểu máu, tăng đường huyết.

Rối loạn tiêu hóa: viêm tụy.

rối loạn cơ xương và mô liên kết: giảm mật độ khoáng của xương, mô cơ, yếu cơ.

Rối loạn thận và tiết niệu: tăng creatin.

Hiếm, 1/10000 ≤ ADR

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm toan lactic, tăng đường huyết.

Rối loạn gan: Phù gan nặng do nhiễm mỡ, viêm gan nặng sau điều trị.

Rối loạn da và mô dưới da: Đánh giá.

rối loạn cơ xương và mô liên kết: loãng xương (gây đau xương, mô cơ, yếu cơ).

rối loạn thận và tiết niệu: suy thận cấp, suy thận, hoại tử thận cấp, bệnh ống thận cấp tính (bao gồm hội chứng fanconi), viêm thận (bao gồm viêm kẽ cấp tính), tiểu đường.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Stemvir 300 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Tenofovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh nhân bị acid lactic và phù gan nặng do mỡ béo: có thể dẫn đến tử vong.

Viêm gan nặng sau điều trị.

Tenofovir khi sử dụng các thuốc gây độc thận (như amphotericin B, foscarnet, NSAIDs...) sẽ làm tăng triệu chứng suy thận.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Vì thuốc có thể gây tác dụng không mong muốn như đau đầu, chóng mặt, mất ngủ nên cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Vì vậy chỉ sử dụng khi thực sự cần thiết trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Tương tác thuốc

không nên sử dụng đồng thời:

Không sử dụng đồng thời với các dược phẩm khác có chứa tenofovir disoproxil fumarat hoặc tenofovir alafenamid. Didanosin đáng kể, dẫn đến tăng nguy cơ tác dụng phụ như viêm tụy, viêm đa dây thần kinh. Tenofovir và/hoặc sử dụng đồng thời.

Tacrolimus có thể ảnh hưởng đến chức năng thận, cần theo dõi chặt chẽ khi dùng đồng thời với Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.