Sumiko 20mg Medochemie Điều trị trầm cảm (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách Paroxetin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Paroxetin	20mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Sumiko được chỉ định trong các trường hợp sau:

Trầm cảm nặng.

Các loại rối loạn lo âu như lo âu xã hội (còn gọi là ám ảnh xã hội) hoặc rối loạn lo âu thông thường.

Từ bỏ nỗi ám ảnh .

Hoảng loạn vì thiệt thòi có hoặc không có nỗi ám ảnh về nỗi sợ không gian.

Rối loạn căng thẳng sau chấn thương.

Cấu trúc hóa học của Paroxetin không liên quan đến cấu trúc của thuốc chống trầm cảm 3 vòng, 4 vòng và hầu hết các thuốc chống trầm cảm hiện có.

dược động học

hấp thu

Paroxetin được dung nạp tốt sau khi dùng đường uống và được chuyển hóa lần đầu qua gan. Do chuyển hóa lần đầu nên nồng độ paroxetin có trong hệ tuần hoàn chung thấp hơn nồng độ thuốc hấp thu qua đường uống. Nồng độ ổn định đạt được sau 7-14 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị và dược động học không thay đổi trong suốt thời gian điều trị.

Phân phối

paroxetin được phân bố rộng khắp các mô và các chỉ số dược động học cho thấy lượng paroxetin phân bố trong huyết tương chỉ chiếm 1% tổng lượng paroxetin trong cơ thể.

Paroxetin liên kết khoảng 95% protein huyết tương ở nồng độ điều trị. Không có mối tương quan giữa nồng độ paroxetin trong huyết tương và tác dụng lâm sàng.

Thuốc được phân bố vào sữa mẹ và bào thai của động vật thử nghiệm với lượng nhỏ.

Trao đổi chất

Các chất chuyển hóa chính của Paroxetin bị phân cực, là sản phẩm kết hợp của quá trình oxy hóa và methyl hóa và dễ dàng bị loại bỏ. Vì vậy, chúng hầu như không góp phần vào tác dụng điều trị của paroxetin.

Quá trình trao đổi chất không làm giảm tác dụng chọn lọc của paroxetin đối với sự phục hồi của 5 - HT.

Loại bỏ

Sự bài tiết qua nước tiểu của paroxetin là không đổi, thường thấp hơn 2% liều dùng, trong khi các chất chuyển hóa là khoảng 64% liều dùng. Khoảng 36% liều dùng được bài tiết qua phân, trong đó paroxetin không liên tục thấp hơn 1% liều dùng. Vì vậy paroxetin được đào thải gần như hoàn toàn qua quá trình trao đổi chất.

Quá trình bài tiết các chất chuyển hóa trải qua hai giai đoạn, giai đoạn đầu là kết quả của quá trình chuyển hóa lần đầu tiên qua gan và tiếp theo được kiểm soát bằng cách giải phóng paroxetin ra khỏi cơ thể.

Thời gian bán hàng lãng phí rất khác nhau nhưng nhìn chung là khoảng 1 ngày.

Môn học đặc biệt

Người cao tuổi và bệnh nhân suy gan - thận: nồng độ paroxetin huyết tương ở người cao tuổi và suy thận hoặc suy gan nặng.

Trước khi dùng Sumiko 20mg Medochemie Điều trị trầm cảm (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

chỉ dùng miệng. Nên uống thuốc trong viên với một lượng nước vừa đủ, không được nhai. Paroxetin nên được sử dụng mỗi ngày một lần vào buổi sáng cùng với thức ăn.

Liều dùng

Khuyến cáo chung phải đủ dài để đảm bảo không còn triệu chứng nữa, thường là vài tháng đối với trầm cảm và có thể lâu hơn đối với các trường hợp giết người và rối loạn hoảng sợ.

Trầm cảm:

Liều khuyến cáo là 20 mg mỗi ngày, liều có thể tăng dần sau mỗi 10 mg đến 50 mg mỗi ngày tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Lo lắng xã hội/ám ảnh xã hội và các rối loạn lo âu phổ biến:

Liều lượng khuyến cáo là 20 mg mỗi ngày. Nếu sau vài tuần dùng liều khuyến cáo mà không đáp ứng với thuốc, có thể tăng dần liều mỗi 10 mg lên tối đa 50 mg/ngày. Sử dụng lâu dài cần được đánh giá thường xuyên.

Rối loạn từ chức:

Liều khuyến cáo 40 mg mỗi ngày nên bắt đầu ở liều 20 mg và có thể tăng dần sau mỗi 10 mg đến liều khuyến cáo. Một số bệnh nhân đạt được lợi ích điều trị ở liều tối đa 60 mg/ngày.

Rối loạn hoảng sợ:

Liều khuyến cáo 40 mg mỗi ngày nên bắt đầu ở liều 10 mg và có thể tăng dần sau mỗi 10 mg đến liều khuyến cáo tùy theo đáp ứng của bệnh nhân. Một số bệnh nhân đạt được lợi ích điều trị ở liều tối đa 60 mg/ngày. Hồ sơ chung cho thấy khả năng triệu chứng hoảng loạn trở nên nặng hơn trong giai đoạn đầu điều trị nên nên sử dụng liều khởi đầu thấp.

Rối loạn căng thẳng sau chấn thương:

Liều khởi đầu khuyến cáo là 20 mg/ngày và thường mang lại đáp ứng tốt cho hầu hết bệnh nhân. Nếu đáp ứng không đủ ở liều này, một số bệnh nhân có thể đạt được lợi ích điều trị sau khi tăng liều mỗi 10 mg tùy theo đáp ứng lâm sàng. Liều tối đa hàng ngày là 50 mg. Điều trị lâu dài cần được đánh giá thường xuyên.

Suy gan hoặc suy thận:

Tăng nồng độ paroxetin trong huyết tương ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine Người già:

Tăng nồng độ paroxetin ở người cao tuổi. Liều nên bắt đầu ở mức 20 mg/ngày và tăng dần sau mỗi 10 mg đến liều tối đa 40 mg/ngày tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Trẻ em:

Không nên sử dụng paroxetin cho trẻ em do tính an toàn và hiệu quả của việc điều trị bằng thuốc ở trẻ em chưa được xác định,

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Ngoài các phản ứng nêu ở phần tác dụng không mong muốn của thuốc, các triệu chứng quá liều bao gồm nôn mửa, sốt và co thắt cơ trơn. Thông thường bệnh nhân hồi phục không để lại di chứng nghiêm trọng ngay cả khi dùng liều 2000 mg. Các trường hợp hôn mê hoặc thay đổi điện tâm đồ đôi khi được báo cáo và rất hiếm gặp với hậu quả chết người, nhưng thường chỉ gặp khi dùng chung paroxetin với các thuốc ảnh hưởng tâm thần khác hoặc không uống rượu.

Xử lý

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Chỉ nên áp dụng biện pháp điều trị thông thường khi điều trị quá liều do bất kỳ loại thuốc chống trầm cảm nào. Nếu thích hợp nên làm rỗng dạ dày hoặc bằng cách gây nôn, rửa dạ dày hoặc cả hai. Sau khi làm rỗng dạ dày, uống 20 - 30 g than hoạt tính mỗi 4 - 6 giờ trong 24 giờ đầu sau khi dùng thuốc quá liều. Bệnh nhân cần được hỗ trợ bằng cách kiểm tra cuộc sống thường xuyên và theo dõi chặt chẽ.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Không dùng gấp đôi liều vào lần tiếp theo để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Sumiko , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến, ADR> 1/10

Tiêu hóa: Buồn nôn.

Thông thường, 1/100

Trao đổi chất và dinh dưỡng: Tăng mức cholesterol, giảm cảm giác thèm ăn.

Tâm thần: Ngủ, mất ngủ, kích động.

Thần kinh: chóng mặt, run, nhức đầu .

Mắt: rối loạn thị giác.

Hô hấp: Ngáp phản xạ.

Tiêu hóa: táo bón, tiêu chảy, khô miệng.

Da: mồ hôi.

Vú và hệ sinh sản: Rối loạn sinh dục.

Cơ thể: suy nhược, tăng cân.

Không phổ biến, 1/1000

Máu và hệ bạch huyết: chảy máu bất thường, chủ yếu ở da và niêm mạc.

Tâm thần: lú lẫn, ảo giác.

Thần kinh: Rối loạn định kỳ.

Mắt: Đồng tử giãn.

tim: nhịp tim nhanh xoang.

mạch máu: huyết áp tăng hoặc giảm, hạ huyết áp tư thế.

Da: Da nổi mẩn, ngứa.

Đường tiết niệu: nhịn tiểu, tiểu không tự chủ.

Hiếm, 1/10000

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm xuất huyết, được báo cáo chủ yếu ở bệnh nhân lớn tuổi và đôi khi do hội chứng tiết ADH không thích hợp (SIADH).

Tâm thần: Phản ứng kích thích quá mức, lo lắng, nhăn nheo, hoảng sợ, ngồi không yên.

Thần kinh: co giật.

Tim: Nhịp tim chậm.

gan - mật: tăng men gan.

Da: Phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.

Vú và hệ sinh sản: tăng prolactin trong máu/tăng tiết sữa.

cơ - xương: đau khớp, đau cơ.

Rất hiếm, ADR

Hệ máu và bạch huyết: tiểu cầu.

Hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng (bao gồm nổi mề đay và phù mạch).

Hệ nội tiết: Hội chứng tiết ADH (SIADH).

Thần kinh: Hội chứng serotonin (các triệu chứng có thể bao gồm kích động, lú lẫn, đổ mồ hôi, ảo giác, tăng phản xạ, co thắt cơ, nhịp tim nhanh, run).

Mắt: Cấp độ tăng nhãn áp.

Tiêu hóa: xuất huyết dạ dày.

gan - mật: các biến cố về gan (chẳng hạn như viêm gan, đôi khi kèm theo vàng da và/hoặc suy gan).

Vú và hệ sinh sản: Dương vật.

Cơ thể: Phù ngoại biên.

Tần suất không xác định

Tâm thần: suy nghĩ và hành vi.

tai: ù tai.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Ngừng sử dụng và báo ngay cho bác sĩ nếu tác dụng phụ trở nên nặng hơn hoặc có bất kỳ phản ứng nào khác xảy ra ngoài các tác dụng trên.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Sumiko chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân được biết là quá mẫn cảm với paroxetin hoặc bất kỳ thành phần nào trong viên thuốc.

Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế Monoamin oxydase (IMAO).

Dùng phối hợp với thioridazin hoặc pimozid.

Thận trọng khi sử dụng

Không dùng chung paroxetin với imao hoặc trong vòng 2 tuần sau khi kết thúc điều trị bằng imao. Vì vậy, việc điều trị nên được bắt đầu một cách cẩn thận và tăng liều từ từ cho đến khi đạt được đáp ứng mong muốn. Tương tự, không sử dụng imao trong vòng 2 tuần kể từ ngày ngừng điều trị bằng paroxetin.

Triệu chứng thiếu thuốc sau khi ngừng điều trị bằng paroxetin

Nguy cơ xuất hiện triệu chứng thiếu thuốc có thể phụ thuộc vào thời gian điều trị và liều điều trị cũng như mức độ giảm liều.

Một số thiếu sót của thuốc đã được báo cáo bao gồm chóng mặt, rối loạn cảm giác (như độc lập, điện giật và ù tai), rối loạn giấc ngủ, kích thích hoặc lo lắng, buồn nôn, run, lú lẫn, đổ mồ hôi, nhức đầu, tiêu chảy, trống ngực... Từ từ trong vòng vài tuần hoặc vài tháng tùy theo nhu cầu của người bệnh.

, giống như các thuốc chống trầm cảm khác, nên được sử dụng cẩn thận trong Paroxetin ở những bệnh nhân bị ám ảnh.

Ngoài ra, nên sử dụng paroxetin cẩn thận trong các trường hợp sau:

Tim mạch:

Paroxetin không gây ra những thay đổi đáng kể về huyết áp, nhịp tim và điện tâm đồ. Tuy nhiên, đối với tất cả các loại thuốc tác động lên tâm thần, nên thận trọng khi điều trị ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch.

chứng động kinh:

Giống như các thuốc chống trầm cảm khác, nên thận trọng khi sử dụng Paroxetin ở bệnh nhân động kinh.

co giật:

Toàn bộ tỷ lệ cơn động kinh dưới 0,1% xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng paroxetin, do đó cần phải ngừng điều trị bằng paroxetin ở bệnh nhân bị động kinh.

Liệu pháp sốc điện (EC):

Có rất ít kinh nghiệm khi sử dụng paroxetin với liệu pháp sốc điện.

Hội chứng serotonin/hội chứng ác tính do dùng thuốc an thần

Trong một số rất ít trường hợp, hội chứng serotonin hoặc hội chứng ác tính do thuốc an thần gây ra có liên quan đến việc sử dụng paroxetin, đặc biệt khi phối hợp với serotonin và/hoặc các thuốc an thần khác. Sốt cao, co cứng, co giật cơ, khó chịu, hưng phấn quá mức...) và nên bắt đầu điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Điều trị bằng paroxetin không cho thấy ảnh hưởng đến kỹ năng tâm thần hoặc vận động, tuy nhiên, giống như tất cả các loại thuốc có ảnh hưởng đến trí thông minh, người bệnh cần lưu ý về khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mặc dù paroxetin không làm tăng sự suy yếu các kỹ năng vận động và tinh thần, nhưng không khuyến khích dùng chung paroxetin với rượu.

Mang thai

mặc dù các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác hại gây quái thai hoặc độc hại nào đối với phôi thai, nhưng tính an toàn của paroxetin ở phụ nữ mang thai vẫn chưa được thiết lập. Vì vậy, không nên sử dụng paroxetin cho phụ nữ mang thai trừ khi lợi ích mang lại cao hơn tác hại có thể xảy ra.

thời kỳ cho con bú

khuyến cáo không sử dụng paroxetin cho phụ nữ đang nuôi con để bù lại lợi ích điều trị cao hơn tác hại có thể xảy ra.

Tương tác thuốc

Tiết serotonin:

Như các SSRI khác, dùng đồng thời với các thuốc tiết serotonin có thể dẫn đến hội chứng serotonin. Bệnh nhân cần được khuyến cáo chăm sóc thuốc và theo dõi chặt chẽ lâm sàng khi sử dụng các thuốc tiết serotonin (như L-tryptophan, Triptan, Tramadol, Linezolid, SSRI, Lithi) cùng với paroxetin. Kiểm soát tập trung paroxetin bằng Maoi do nguy cơ mắc hội chứng serotonin.

pimozid:

Nồng độ pimozid tăng 2,5 lần trong một nghiên cứu với pimozid liều thấp (2 mg) kết hợp với 60 mg paroxetin. Chống chỉ định Pimozid với paroxetin.

MÔ HÌNH CÁC PHƯƠNG PHÁP:

Sự chuyển hóa và đặc tính dược động học của Paroxetin có thể bị ảnh hưởng do cảm ứng hoặc ức chế các enzyme chuyển hóa thuốc. Khi sử dụng paroxetin cùng với thuốc ức chế men chuyển hóa, nên sử dụng paroxetin ở liều thấp nhất trong khoảng liều khuyến cáo. Không cần điều chỉnh liều khi dùng chung paroxetin với các thuốc cảm ứng enzym chuyển hóa (như carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin) hoặc với fosamprenavir/ritonavir.

Procyclidin:

Việc sử dụng paroxetin hàng ngày làm tăng đáng kể mức độ quá trình trong huyết tương. Nên giảm procyclidin nếu có tác dụng chống tiết.

Thuốc được chuyển hóa bởi enzym CYP2D6:

Paroxetin ức chế enzyme CYP2D6 của hệ thống enzyme cytochrom P450 ở gan. Chất ức chế này có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc kết hợp được chuyển hóa bởi enzym này. Các loại thuốc này bao gồm một số thuốc chống trầm cảm 3 vòng (như Clomipramin, Nortriptylin, Desipramin), thuốc an thần Phenothiazin (như perphenazin và thioridazin), Risperidon, Atomoxetin, một số thuốc chống loạn nhịp typ 1C (như Propafenon và Flecainid) và methoprololol.

Thuốc chống đông đường uống:

Sử dụng đồng thời Paroxetin với thuốc chống đông máu đường uống có thể làm tăng tác dụng chống đông máu và tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), axit acetylsalicylic và các thuốc chống bán phá giá tiểu cầu khác:

Dùng chung paroxetin với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc axit acetylsalicylic có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Thuốc tác dụng lên pH dạ dày:

Các thuốc ảnh hưởng đến pH dạ dày (như thuốc kháng axit, thuốc ức chế bơm proton hoặc bơm đối kháng hypamine) có thể ảnh hưởng đến nồng độ paroxetin trong huyết tương ở bệnh nhân sử dụng hỗn hợp đường uống.

rượu:

Nên tránh uống rượu trong thời gian sử dụng paroxetin.

Bảo quản

Trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.