A Suntopirol 25 Sun Pharma az epilepszia kezelésére szolgál (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Topiramát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Topiramát	25 mg

Felhasználások

javallatok

A Suntopirol gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Egyszeri epilepszia: A Suntopirol 10 évesnél idősebb betegek kezdeti kezelésére javallt részleges görcsökben vagy görcsökben – az egész testet megrázó.

Epilepszia-támogatás kezelése: A Suntopirol felnőttek és gyermekek (2-16 éves korig) támogató kezelésében javallt részleges görcsök vagy görcsök esetén - az egész testet érintő vibráció.

Migrén: A Suntopirol a migrén megelőzésére javallt felnőtteknél. A tenyésztett neuronokon végzett biokémiai és fiziológiai vizsgálatok 3 olyan tulajdonságot azonosítanak, amelyek hozzájárulhatnak a Topiramat epilepszia elleni hatásához.

Az aktivitás megismétlődik a Topiramat által blokkolt idegsejtek időfüggő típusának kiterjesztett redukciójával, ami állapotfüggő nátriumcsatorna-blokkolót eredményez. A Topiramat növeli a Gabaa receptorok G-Aminobutyry (GABA) általi aktiválásának gyakoriságát, és növeli a GABAA azon képességét, hogy kloridion-áramot hozzon létre a neuronok felé, ami azt mutatja, hogy a Topiramat növeli a gátolt neurológiai mediátorok aktivitását.

Ezt a hatást a Flumazenil, a benzodiazepin és a topiramat antagonistája nem gátolja, és nem növeli a csatorna megnyitásának idejét, a topiramát és a barbiturátok közötti különbség a GABAA receptor beállításában rejlik.

Mivel a Topiramat epilepszia elleni tulajdonságai teljesen eltérnek a benzodiazepin tulajdonságaitól, a Topiramat beállítható a Gabaa receptor segédcsoportjaként, amely kevésbé érzékeny a benzodiazepinre.

Ezenkívül a Topiramat gátolja a szén-dioxid néhány izenzimét. A Topiramat ezen farmakológiai hatása sokkal gyengébb, mint az acetazolamid hatása, ismert szén-dioxid-gátló, és nem tekinthető a Topiramat epilepszia elleni hatásának fő mechanizmusának.

Állatokon végzett kutatások szerint a Topiramat görcsoldó hatású patkányokon és patkányokon a maximális elektromos sokk tesztben (MSE) és hatékony az epilepsziás izom-epilepsziás és epilepsziás rágcsálók esetében. (Ser) és tónusos rohamok és klónok egerekben a nimfacsomók irritációja és a nyálkás vérszegénység miatt. A topiramátnak csak gyenge hatása van a klónos görcsrohamban, a Gabaa receptor antagonista anyagának, a pentilén-terrazolnak a hatása miatt.

A Topiramat és a Carbamazepin vagy Phenobarbital egyidejűleg alkalmazott egérkutatása azt mutatja, hogy a görcsoldó szerek bevonatot jelentenek, míg a fenitoinnal kombinálva csak a plusz görcsoldó hatást. Klinikai vizsgálatok során, amikor a Topiramat-ot kontroll segédeszközként használták, nincs összefüggés a Topiramat plazmakoncentrációja és a gyógyszer klinikai hatása között. Nincs bizonyíték az emberi toleranciára.

Dinamikus farmakokinetika

A gyógyszer bevétele után a Topiramat gyorsan felszívódik, és 400 mg-os adagban körülbelül 2 óra elteltével érte el a plazma csúcskoncentrációját. A gyógyszer relatív biohasznosulása körülbelül 80%, és a táplálék nem befolyásolja a gyógyszert. A gyógyszer körülbelül 13-17%-ban kötődik fehérjéhez, és a gyógyszer megoszlása 0,55-0,80 l/kg egyszeri 1200 mg-os dózis esetén. A nem befolyásolja az eloszlást, a nőknél az integrál körülbelül 50%-kal oszlik meg a férfiakhoz képest. Ennek az az oka, hogy a nőbetegeknél magasabb az elhízás aránya.

A topiramát nem metabolizálódik erősen (körülbelül 20%) egészséges önkéntesekben. Az adag körülbelül 70%-a változatlan formában ürül a veséken keresztül. A topiramát akár 50%-ban is metabolizálódik azokban a betegekben, akik egyidejűleg gyógyszermetabolikus enzimeket indukáló epilepszia elleni szerekkel szednek. Hat metabolit, hidroxiláció, hidrolízis és glükuro-izolált komplex révén keletkezik, egyik metabolit sem haladja meg a dózist 5%-kal.

A gyógyszer ártalmatlanítási ideje az adagolás vagy többszöri adag alkalmazása után 21 óra. Normál veseműködésű felnőtt betegeknél 4-8 nap elteltével stabil koncentrációs állapot érhető el.

A plazma és a vese clearance-e csökken vesefunkciós betegeknél (CLCR ≤ 60 ml/perc), és a plazma clearance csökken a vesekárosodás végén. Közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer egyensúlyi állapotának eléréséhez szükséges idő 10-15 napra nő.

A gyógyszer clearance-e a plazmában állandó az időseknél, ha nincs vesebetegség.

Közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszerek plazma clearance-e csökken.

Szedés előtt A Suntopirol 25 Sun Pharma az epilepszia kezelésére szolgál (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert. Mivel a drognak keserű íze van, a tablettákat nem szabad széttörni.

Adagolás

Javaslatok a kezelés alacsony dózisokkal történő megkezdéséhez, majd a klinikai válasz alapján hatékonyan a hatékony dózishoz.

Felnőttek (17 éves kortól)

A Suntopirol kezdeti adagja 50 mg/nap/nap, lefekvés előtt az első héten, majd hetek múlva 50 vagy 100 mg-mal növelve, amíg a dózis hatásos nem lesz, az adag általában 200-400 mg/nap, 2 kis adagra osztva iváshoz. Sok beteg jól tud megfelelni, ha csak napi 1 adagot használ. Egyes speciális betegek napi 1600 mg feletti adagokat kapnak.

Az élelmiszer nem befolyásolja a Suntopirolt.

Nincs szükség a topiramát plazmakoncentrációjának monitorozására a Suntopirol-kezelés optimalizálása érdekében. Alkalmanként a Suntopirol fenitoinnal történő alkalmazásakor szükség lehet a fenitoin adagjának módosítására az optimális klinikai eredmények elérése érdekében. A fenitoin és/vagy karbamazepin hozzáadása vagy csökkentése a Suntopirollal kombinált kezelés során szükségessé teheti a Suntopirol adagjának módosítását. Az ajánlott adag minden felnőttre vonatkozik, beleértve az időseket is, ha nincs vesebetegsége.

Mivel a vérzés hatására a plazma a Suntopirolt visszafordítja, a Suntopirol további adagja a napi adag körülbelül felével egyenértékű a vérzés napján. A kiegészítő adagot a vérzési folyamat elején és befejezésekor kell alkalmazni. A további adagok a vérleválasztáshoz használt eszközöktől függően eltérőek lehetnek.

Alacsonyabb kezdő adag, kisebb emelt dózis vagy hosszabb adagemelés válhat szükségessé, ha a beteg nem tolerálja a fenti séma szerinti gyógyszert.

Veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott adag a felnőttek normál adagjának fele.

A betegek gyermekek (2-16 évesek)

kezdeti adag ajánlott 25 mg este az első héten. Az adagot 1-2 hetente emelik az 1-3 mg/ttkg/nap dózisig (2 felhasználásra osztva), a legjobb klinikai válasz elérése érdekében.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A támogató kezelési intézkedéseket megfelelően kell alkalmazni. A vérzés jelentősen hatékonyan eltávolítja a Topiramatot a szervezetből, de 20 g-nál nagyobb dózisú akut mérgezés esetén a vérzés nem szükséges.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adagolási időpont, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Suntopirol használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

rendszeresen

A légkondicionálás elvesztése, depresszió, koncentráció, zavartság, szédülés, fáradtság, rendellenességek, álmosság és memória- vagy memóriazavar.

Egyéb mellékhatások

Hasi fájdalom, étvágytalanság, gyengeség, kettős látás, leukopenia, hányinger, szemgolyó vibrációja, mentális retardáció, beszédzavarok, ízérzékelési zavarok, látászavarok és fogyás. A vesekő kialakulásának kockázata nő, különösen a betegeknél.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Suntopirol gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer bármely összetevőjére érzékeny személyek (segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrocellulóz, povidon (K - 30), talkum, magnézisztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát (pH 5,5 - 7,5), hipromellóz 2910 (IME0), mikrogol 2910 (IME0) 6000) (pelyhek formájában), titán-dioxid (anatáz), vas-oxid (vörös)).

2 évesnél fiatalabb gyermekek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Legyen elővigyázatos a

és más epilepszia elleni gyógyszerek alkalmazásakor, a topiramat-kezelés abbahagyása vagy a kezelés más antiepileptikumokkal történő megváltoztatása lassan történjen, a hirtelen változtatások elkerülése növeli az epilepszia gyakoriságát. Az ajánlásnak megfelelően az adagot minden hét után napi 100 mg-mal kell csökkenteni. Egyes betegeknél a felfüggesztés vagy csere minden nehézség nélkül gyorsan megtörténik.

Közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek 10-15 napra lehet szükségük a stabil plazmakoncentráció eléréséhez, szemben a normál veseműködésű betegek 4-8 napjával.

A topiramatot óvatosan kell alkalmazni olyan máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a vesekőképződés veszélye, különösen azoknál a betegeknél, akiknél vesekő alakult ki. Igyon elegendő vizet a kockázat csökkentése érdekében.

A vesekő kialakulásának veszélyes tényezője a korábbi vesekövek, a családban előfordult vesekő vagy hiperkalcium.

Használata A Topiramat álmosságot, fáradtságot, szédülést és fókuszálási nehézségeket okozhat, különösen a kezelés első hónapjában. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy vezetés közben és gépek kezelésekor, illetve egyéb, éberséget igénylő munkák során óvatosan használják, amíg fel nem ismerik a Topiramat intelligenciát és/vagy vezetést befolyásoló mellékhatásait.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A topiramat a központi idegrendszerre hat, és álmosságot, szédülést vagy hasonló tüneteket okozhat. Látászavarokat és/vagy homályos látást okozhat. Ezek a mellékhatások veszélyeztethetik a betegeket vezetés és gépek kezelése közben.

Nem végeztek hivatalos kutatást a kábítószerek gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatásairól.

Terhesség

A többi epilepszia elleni gyógyszerhez hasonlóan az állatoknál a szelektív toxicitás kialakulása magában foglalja az arc és a végtagok hibáit, amelyek a szerv megszervezésének folyamatában észlelhetők. Mivel nincs elegendő bizonyíték és jól kontrollált vizsgálatok a Topiramat alkalmazására terhes nőkön, a Topiramat terhes nőknél csak akkor alkalmazható, ha az előnyök nagyobbak, mint a magzatra gyakorolt kockázat.

Szoptatási időszak

A Topiramat-ot óvatosan kell alkalmazni szoptató nőknél. Az egereken végzett vizsgálatok során a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és gátolja az egér testének fejlődését. Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejjel. A gyógyszeres kezelés alatti szoptatás melletti döntés során alaposan mérlegelni kell a gyermekeket érintő lehetséges kockázatokat.

Gyógyszerkölcsönhatás

A topiramát és más epilepszia elleni szerek között sok összetett kölcsönhatás van, amelyek fokozhatják a toxicitást az epilepszia elleni hatás fokozása nélkül. Ezek a kölcsönhatások megváltoztathatók és előre nem láthatók, ezért a kombinált kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a plazma gyógyszerkoncentrációját.

Például egyes betegeknél, akik a fenitoint topiramáttal együtt alkalmazták, a fenitoin plazmakoncentrációja 25%-kal nőtt, a topiramát plazmakoncentrációja pedig 48%-kal csökkent. Ezek a betegek naponta kétszer alkalmaznak fenitoint. Más betegeknél megváltozik a fenitoin plazmakoncentrációja.

A valproinsav és a topiramat egyidejű alkalmazásakor a valproinsav plazmakoncentrációja 11%-kal nőtt, a topiramat plazmakoncentrációja pedig 14%-kal csökkent.

A Digoxin és a Topiramat alkalmazásakor a szérum digoxin koncentrációja megváltozhat.

A topiramat gátolhatja a központi idegrendszert, valamint egyéb, a tudatosságot és az elmét érintő mellékhatásokat – idegeket. A központi idegrendszer gátlói alkohollal vagy más központi idegrendszeri gátlókkal, például benzodiazepinnel, barbituráttal, ópiát tartalmazó rézzel, izomrelaxánsokkal, 3 körös antidepresszánsokkal és néhány H1-gyel együtt alkalmazva fordulhatnak elő.

A topiramat növelheti az etinilösztradiol clearance-ét és csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. zománc. A topiramát más anhidráz-karbonsav-gátlókkal, például acetazolamiddal, metazolamiddal, diklórfenamiddal egyidejűleg olyan élettani környezetet hozhat létre, amely növeli a vesekő kialakulásának kockázatát.

Tárolás

Kerülje a fényt, tárolja 30 °C alatti hőmérsékleten, száraz helyen. A kábítószert ne lássa el és ne férhessen hozzá gyermekekhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.