Suntopirol 25 Sun Pharma điều trị bệnh động kinh (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách topiramat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
topiramat	25mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Suntopirol được chỉ định trong các trường hợp sau:

Động kinh đơn độc: Suntopirol được chỉ định điều trị ban đầu cho bệnh nhân từ 10 tuổi trở lên bị co giật cục bộ hoặc co thắt – Sốc toàn thân.

Điều trị hỗ trợ động kinh: Suntopirol được chỉ định trong điều trị hỗ trợ ở người lớn và trẻ em (từ 2 - 16 tuổi) bị co giật cục bộ hoặc co thắt - rung toàn thân.

Chứng đau nửa đầu: Suntopirol được chỉ định để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ở người lớn. Các nghiên cứu sinh hóa và sinh lý trên tế bào thần kinh được nuôi cấy xác định 3 đặc điểm có thể góp phần vào tác dụng chống động kinh của Topiramat.

Hoạt động này được lặp lại bằng cách làm giảm kéo dài tế bào thần kinh bị Topiramat phong tỏa theo kiểu phụ thuộc vào thời gian, dẫn đến chất ức chế kênh natri phụ thuộc vào trạng thái. Topiramat làm tăng tần suất các thụ thể Gabaa được kích hoạt bởi G - Aminobutyry (GABA), đồng thời tăng khả năng tạo dòng ion clorua đến tế bào thần kinh của GABAA, cho thấy Topiramat làm tăng hoạt động của các chất trung gian thần kinh bị ức chế.

Tác dụng này không bị ức chế bởi Flumazenil, chất đối kháng với benzodiazepin và Topiramat cũng như không làm tăng thời gian mở kênh, điểm khác biệt giữa Topiramate và Barbiturat là điều chỉnh thụ thể GABAA.

Do đặc tính chống động kinh của Topiramat hoàn toàn khác với đặc tính của benzodiazepin nên Topiramat có thể được điều chỉnh như một nhóm phụ trợ của thụ thể Gabaa ít nhạy cảm hơn với benzodiazepin.

Ngoài ra, Topiramat còn ức chế một số isenzym của carbon dioxide. Tác dụng dược lý này của Topiramat yếu hơn nhiều so với tác dụng của acetazolamid, là một chất ức chế carbon dioxide quen thuộc và không được coi là cơ chế chính trong hoạt động chống động kinh của Topiramat.

Nghiên cứu trên động vật, Topiramat có tác dụng chống co giật ở chuột cống và chuột cống trong các thử nghiệm sốc điện tối đa (MSE) và có hiệu quả ở loài gặm nhấm mắc bệnh động kinh, bao gồm cả động kinh và không có cơ trong bệnh động kinh tự phát (Ser) và co giật do thuốc bổ và các dòng vô tính ở chuột nhắt. do sự kích thích của các hạch bạch huyết và tình trạng thiếu máu nếp. Topiramat chỉ có tác dụng yếu trong việc ức chế co giật do tác động của chất đối kháng thụ thể Gabaa là pentyleneterrazol.

Nghiên cứu trên chuột sử dụng đồng thời Topiramat và Carbamazepin hoặc Phenobarbital cho thấy thuốc chống co giật có tác dụng bao bọc, còn khi kết hợp với phenytoin chỉ cho thấy thuốc chống co giật có tác dụng cộng thêm. Trong các thử nghiệm lâm sàng, sử dụng Topiramat làm chất hỗ trợ kiểm soát, không có mối tương quan giữa nồng độ Topiramat trong huyết tương và tác dụng lâm sàng của thuốc này. Không có bằng chứng nào về sự khoan dung của con người.

Dược động học

Sau khi uống thuốc, Topiramat được hấp thu nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 2 giờ với liều 400 mg. Sinh khả dụng tương đối của thuốc khoảng 80% và thuốc không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Thuốc liên kết với protein khoảng 13 - 17% và phân bố thuốc là 0,55 - 0,80 l/kg cho liều duy nhất 1200 mg. Có sự ảnh hưởng của giới tính đến sự phân bổ, ở phụ nữ với tỷ lệ phân bổ toàn diện khoảng 50% so với nam giới. Nguyên nhân là do tỷ lệ béo phì ở bệnh nhân nữ cao hơn.

Topiramat không được chuyển hóa mạnh (khoảng 20%) ở người tình nguyện khỏe mạnh. Khoảng 70% liều dùng được đào thải qua thận dưới dạng không đổi. Topiramat được chuyển hóa tới 50% ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời với các thuốc chống động kinh gây cảm ứng enzym chuyển hóa thuốc. Sáu chất chuyển hóa, được hình thành thông qua quá trình hydroxyl hóa, thủy phân và phức hợp phân lập glucuro, không có chất chuyển hóa nào lớn hơn liều dùng 5%.

Thời gian thải bỏ thuốc là 21 giờ sau khi dùng một liều hoặc dùng nhiều liều. Trạng thái nồng độ ổn định đạt được sau 4-8 ngày ở bệnh nhân trưởng thành có chức năng thận bình thường.

Độ thanh thải trong huyết tương và thận giảm ở bệnh nhân có chức năng thận (CLCR 60 ml/phút) và độ thanh thải trong huyết tương giảm ở cuối giai đoạn suy thận. Thời gian đạt trạng thái cân bằng của thuốc tăng lên 10-15 ngày ở bệnh nhân suy thận vừa và nặng.

Độ thanh thải của thuốc trong huyết tương không đổi ở người cao tuổi trong trường hợp không mắc bệnh thận.

Độ thanh thải của thuốc trong huyết tương giảm ở bệnh nhân suy gan vừa và nặng.

Trước khi dùng Suntopirol 25 Sun Pharma điều trị bệnh động kinh (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống. Vì thuốc có vị đắng nên không được phép bẻ viên.

Liều lượng

khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp sau đó chuẩn hóa hiệu quả đến liều hiệu quả dựa trên đáp ứng lâm sàng.

Người lớn (từ 17 tuổi)

Liều khởi đầu của Suntopirol là 50 mg/ngày/ngày, trước khi đi ngủ trong tuần đầu tiên và tăng dần 50 hoặc 100 mg sau các tuần cho đến khi đạt hiệu quả, liều thường trong khoảng 200 - 400 mg/ngày, chia làm 2 lần uống nhỏ. Nhiều bệnh nhân có thể đáp ứng tốt khi chỉ sử dụng 1 liều mỗi ngày. Một số bệnh nhân đặc biệt dùng liều cao hơn 1600 mg/ngày.

Thức ăn không ảnh hưởng đến Suntopirol.

Không cần theo dõi nồng độ topiramat trong huyết tương để tối ưu hóa việc điều trị bằng Suntopirol. Đôi khi, việc sử dụng Suntopirol với Phenytoin có thể cần phải điều chỉnh liều Phenytoin để đạt được kết quả lâm sàng tối ưu. Việc thêm hoặc giảm phenytoin và/hoặc carbamazepin trong quá trình điều trị kết hợp với Suntopirol có thể cần phải điều chỉnh liều Suntopirol. Liều khuyến cáo được áp dụng cho tất cả người lớn, kể cả người cao tuổi, trong trường hợp không có bệnh thận.

Vì Suntopirol bị phân hủy trong huyết tương do xuất huyết nên nên dùng thêm một liều Suntopirol tương đương với khoảng một nửa liều hàng ngày vào ngày xuất huyết. Liều bổ sung nên được sử dụng vào lúc bắt đầu và khi hoàn tất quá trình xuất huyết. Liều bổ sung có thể khác nhau, dựa trên các công cụ được sử dụng để tách máu.

Có thể cần giảm liều ban đầu, tăng liều nhỏ hơn hoặc tăng liều lâu hơn nếu bệnh nhân không thể dung nạp thuốc theo chế độ trên.

Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan, liều khuyến cáo bằng một nửa liều bình thường của người lớn.

Bệnh nhân là trẻ em (2 - 16 tuổi)

liều ban đầu được khuyến cáo là 25 mg vào buổi tối trong tuần đầu tiên. Liều sẽ được tăng dần sau mỗi 1 đến 2 tuần cho đến khi đạt liều 1-3 mg/kg/ngày (chia làm 2 lần sử dụng), để đạt được đáp ứng lâm sàng tốt nhất.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Cần sử dụng các biện pháp điều trị hỗ trợ phù hợp. Xuất huyết có hiệu quả rõ rệt trong việc loại bỏ Topiramat khỏi cơ thể, nhưng trong trường hợp ngộ độc cấp tính với liều cao hơn 20 g ở bệnh nhân thì việc xuất huyết là không cần thiết.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến thời điểm dùng liều tiếp theo thì hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Suntopirol, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

thường xuyên

Mất điều hòa, trầm cảm, tập trung, lú lẫn, chóng mặt, mệt mỏi, bất thường, buồn ngủ và khó nhớ hoặc khó ghi nhớ.

Các tác dụng phụ khác

Đau bụng, chán ăn, suy nhược, nhìn đôi, giảm bạch cầu, buồn nôn, rung nhãn cầu, chậm phát triển trí tuệ, rối loạn ngôn ngữ, thay đổi vị giác, rối loạn thị giác và sụt cân. Nguy cơ sỏi thận tăng cao, đặc biệt ở người bệnh.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Suntopirol chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc (tá dược: Lactose Monohydrate, Cellulose Micro, Povidone (K - 30), Talc, Magnesi Stearat, Colloidal Anhydrous Silica, Natri Starch Glycolate (pH 5.5 - 7.5), Hypromellose 2910 (E - 5 PREMIM), Microgol (6000), 6000), 6000) (dạng vảy), titan dioxid (anatase), oxit sắt (màu đỏ)).

Trẻ em dưới 2 tuổi không được dùng thuốc này.

Thận trọng khi sử dụng

cũng như các thuốc điều trị động kinh khác, việc ngừng điều trị bằng topiramat hoặc chuyển sang điều trị bằng các thuốc chống động kinh khác nên thực hiện từ từ, tránh thay đổi đột ngột sẽ làm tăng tần suất động kinh. Theo khuyến cáo, nên giảm liều 100 mg/ngày sau mỗi tuần. Ở một số bệnh nhân, việc đình chỉ hoặc thay đổi được thực hiện nhanh chóng mà không gặp bất kỳ khó khăn nào.

Bệnh nhân suy thận trung bình và nặng có thể cần 10-15 ngày để đạt được nồng độ ổn định trong huyết tương so với 4-8 ngày ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường.

Nên thận trọng khi sử dụng Topiramat ở những bệnh nhân bị suy gan hoặc thận, có nguy cơ hình thành sỏi thận, đặc biệt ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng bởi sỏi thận. Uống đủ nước để giảm nguy cơ này.

Yếu tố nguy hiểm gây sỏi thận bao gồm tiền sử sỏi thận, gia đình có tiền sử sỏi thận hoặc tăng canxi.

Dùng Topiramat có thể gây buồn ngủ, mệt mỏi, chóng mặt và khó tập trung, đặc biệt trong tháng đầu điều trị. Nên khuyên bệnh nhân sử dụng cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc hoặc làm các công việc khác đòi hỏi sự tỉnh táo cho đến khi nhận ra tác dụng phụ của Topiramat ảnh hưởng đến trí thông minh và/hoặc lái xe.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Topiramat tác động lên hệ thần kinh trung ương và có thể gây buồn ngủ, chóng mặt hoặc các triệu chứng tương tự. Nó có thể gây rối loạn thị giác và/hoặc mờ mắt. Những tác dụng phụ này có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân khi lái xe và vận hành máy móc.

Chưa có nghiên cứu chính thức nào về tác dụng của ma túy đối với việc lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

giống như các loại thuốc chống động kinh khác, sự phát triển độc tính chọn lọc ở động vật bao gồm các khuyết tật trên khuôn mặt và các khuyết tật ở các chi được thấy trong quá trình tổ chức cơ quan. Do không có đủ bằng chứng và nghiên cứu được kiểm soát tốt về Topiramat ở phụ nữ mang thai, Topiramat chỉ được sử dụng cho phụ nữ mang thai nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi.

thời kỳ cho con bú

Topiramat nên được sử dụng thận trọng ở phụ nữ đang cho con bú. Thuốc bài tiết qua sữa khi nghiên cứu trên chuột và cản trở sự phát triển cơ thể chuột. Người ta không biết liệu thuốc có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Quyết định cho con bú trong thời gian dùng thuốc cần cân nhắc cẩn thận những nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ.

Tương tác thuốc

Có nhiều tương tác phức tạp giữa Topiramate và các thuốc chống động kinh khác và có thể làm tăng độc tính mà không làm tăng tác dụng chống động kinh. Những tương tác này có thể thay đổi và không thể đoán trước được, do đó nên thường xuyên theo dõi nồng độ thuốc trong huyết tương trong quá trình điều trị phối hợp.

Ví dụ, ở một số bệnh nhân sử dụng Phenytoin cùng với Topiramat, nồng độ phenytoin trong huyết tương tăng 25% và nồng độ Topiramat trong huyết tương giảm 48%. Những bệnh nhân này sử dụng phenytoin 2 lần/ngày. Những bệnh nhân khác có sự thay đổi nồng độ phenytoin trong huyết tương.

Khi sử dụng đồng thời axit Valproic và Topiramat, nồng độ axit Valproic trong huyết tương tăng 11% và nồng độ Topiramat trong huyết tương giảm 14%.

Nồng độ digoxin trong huyết thanh có thể bị ảnh hưởng khi sử dụng Digoxin và Topiramat.

Topiramat có thể ức chế hệ thần kinh trung ương cũng như các tác dụng phụ khác lên nhận thức và tâm trí - thần kinh. Các chất ức chế hệ thần kinh trung ương có thể xảy ra khi dùng cùng với rượu hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương khác như benzodiazepin, barbiturat, đồng opiat, thuốc giãn cơ - cơ, thuốc chống trầm cảm 3 vòng và một số thuốc H1.

Topiramat có thể làm tăng độ thanh thải Ethinyl estradiol và làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống hoặc liệu pháp thay thế hormone.

Topiramat là chất ức chế yếu men anhydrase carbonic. Sử dụng đồng thời Topiramate với các chất ức chế carbonic anhydrase khác như acetazolamid, methazolamid, dichlorphenamid có thể tạo môi trường sinh lý làm tăng nguy cơ sỏi thận.

Bảo quản

Tránh ánh sáng, bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo. Để thuốc xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.