Surotadina 10mg Adamed ยารักษาโรคไขมันในเลือดสูง (14 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 14 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โรสุวาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โรสุวาสแตติน	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Surotadina 10 มก. Adamed 14x7 ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาคอเลสเตอรอลสูง

ใช้เป็นยาที่สนับสนุนอาหารในการรักษาคอเลสเตอรอลในเลือดปฐมภูมิ (ประเภทหรือ IIA หรือความผิดปกติของไขมันในเลือดผสม (ประเภท IIB) เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองอย่างน่าพึงพอใจกับการรับประทานอาหารหรือการรักษาที่ไม่ใช่ยาอื่นๆ (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก)

ใช้เป็นยาสนับสนุนอาหารและมาตรการลดไขมัน (เช่น การแยก LDL) ในการรักษากลุ่มคอเลสเตอรอลในเลือดสูงเมื่อการรักษาเหล่านี้ไม่เหมาะสม

ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ

การป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยถือว่ามีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนของหัวใจและหลอดเลือด โดยเป็นยาสนับสนุนในการปรับปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์

Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งการแข่งขันแบบเลือกสรร HMG - COA Reductase ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่จำกัดความเร็วการเผาผลาญ 3 - ไฮดรอกซี - 3 - เมทิลกลูทารีโคเอ็นไซม์ A เข้าสู่ Mevabonate ซึ่งเป็นการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในระยะเริ่มต้น

ผลกระทบหลักของโรสุวาสแตตินอยู่ที่ตับ ซึ่งเป็นอวัยวะเป้าหมายในการลดคอเลสเตอรอล โรซูวาสแตตินจะเพิ่มจำนวนตัวรับ LDL ในตับบนพื้นผิวเซลล์ เพิ่มการดูดซึมและแคแทบอลิซึมของ LDL และยับยั้งการสังเคราะห์ VLDL ในตับ ซึ่งช่วยลดจำนวนปุ๋ย VLDL และ LDL ทั้งหมด

ผลทางเภสัชวิทยา

โรซูวาสแตตินช่วยลด LDL - โคเลสเตอรอล, โคเลสเตอรอลรวม, ไตรกลีเซอไรด์ และเพิ่ม HDLCHolesterol โรซูวาสแตตินยังลด APOB, NonHDL - C, VLDL - C, VLDL - TG และเพิ่ม APOA - I. RosuVastatin ลด LDL - C/HDL - C, GUYS, HDLC และ NONHDL - C/CL - C รวมทั้ง APOB/APOA - I.

ผลการรักษาจะเกิดขึ้นภายใน 1 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา และ 90% ของการตอบสนองสูงสุดจะเกิดขึ้นเป็นเวลา 2 สัปดาห์ โดยปกติแล้วการตอบสนองสูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจาก 4 สัปดาห์

ประสิทธิผลทางคลินิก

โรซูวาสแตตินมีประสิทธิผลเมื่อใช้สำหรับผู้ใหญ่ที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูง ไม่ว่าจะไม่มีภาวะไขมันในเลือดสูงหรือไม่ก็ตาม โดยไม่คำนึงถึงเชื้อชาติ เพศ หรืออายุ และในผู้ป่วยพิเศษ เช่น ผู้ป่วยโรคเบาหวาน หรือผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดในครอบครัว

ข้อมูลโดยรวมจากการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่า RosuVastatin มีประสิทธิผลในการรักษาผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูง IIA และ IIB (ความเข้มข้นของ LDL - C เฉลี่ยเริ่มต้นประมาณ 4.8 มิลลิโมล/ลิตร) ประมาณ 80% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยขนาด 10 มก. Rosuvastatin ที่มีความเข้มข้นของ LDL -C ตามคำแนะนำของสมาคมพลาสติกแห่งยุโรป (EAS) - C ( ในการศึกษาการตรวจหาขนาดยาแบบบังคับ ผู้ป่วย 42 รายที่มีภาวะคอเลสเตอรอลสูงเกินได้รับการประเมินว่าตอบสนองต่อยา Rosuvastatin ในขนาด 20 - 40 มก. ในกลุ่มวิจัยทั้งหมด อัตราการลดโดยเฉลี่ยของ LDL - C คือ 22%

ในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยจำนวนจำกัด RosuVastatin มีผลเสริมฤทธิ์กันในการลดไตรกลีเซอไรด์เมื่อใช้ร่วมกับฟีโนไฟเบรต และเพิ่ม HDL -Hom เมื่อใช้ร่วมกับไนอาซิน

โรซูวาสแตตินไม่ได้แสดงเพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องของความผิดปกติของไขมัน เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจ เนื่องจากการวิจัยเกี่ยวกับอัตราการเสียชีวิตและอุบัติการณ์เมื่อใช้โรซูวาสแตตินยังไม่เสร็จสมบูรณ์

ในการศึกษาทางคลินิก ปกปิดทั้งสองด้าน (การวิจัยของ Meteor) ผู้ป่วย 984 รายที่มีอายุระหว่าง 45 ถึง 70 ปี มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจตีบต่ำ (หมายถึงความเสี่ยงของขนาด Framingham

ยาโรซูวาสแตตินชะลอความเร็วของการลุกลามของเยื่อบุหัวใจของหลอดเลือดแดงคาโรติดอย่างมีนัยสำคัญที่ตำแหน่งที่แตกต่างกัน 12 ตำแหน่งในหลอดเลือดแดงคาโรติดเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ที่ความเร็วช้าลง - 0.0145 มม./ปี [ความน่าเชื่อถือ 95% คือ - 0.0196, - 0.0095; ป

ระดับของการเปลี่ยนแปลงเมื่อเทียบกับค่าเดิมคือ - 0.0014 มิลลิเมตร/ปี ( - 0.12%/ปี (ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ)) ในกลุ่มที่ได้รับยาโรสวาสแตติน เมื่อเทียบกับการเพิ่มขึ้น + 0.0131 มิลลิเมตร/ปี (1.12%/ปี (P

ไม่มีการพิสูจน์ถึงความเชื่อมโยงโดยตรงระหว่างการลดลงของความหนาของหลอดเลือดแดงส่วนปลายและความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ประชากรผู้ป่วยในการวิจัยของ Meteor มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจตีบต่ำ และไม่ได้เป็นตัวแทนของประชากรเป้าหมายที่ใช้ Rosuvastatin 40 มก. ขนาดยา 40 มก. กำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดรุนแรงซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจเท่านั้น

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม: ความเข้มข้นสูงสุดของ rosuvastatin ในพลาสมาคือประมาณ 5 ชั่วโมงหลังการใช้ การดูดซึมสัมบูรณ์ของยาคือเกือบ 20%

การแพร่กระจาย: Rosuvastatin ถูกดูดซึมโดยตับ ซึ่งเป็นอวัยวะหลักของคอเลสเตอรอลและ LDL - C ความชื่นชอบในการกระจายของ Rosuvastatin คือประมาณ 134 ลิตร เกือบ 90% ของ rosuvastatin เกาะติดกับโปรตีนในพลาสมา ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน

การเผาผลาญ: Rosuvastatin ถูกเผาผลาญน้อยลง (ประมาณ 10%) การศึกษาการเผาผลาญในหลอดทดลองที่ใช้เซลล์ตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าโรสุวาสแตตินเป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอของกระบวนการเผาผลาญเนื่องจาก Cytochrome P450 CYP2C9 เป็นไอเอ็นไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญของ rosuvastatin นอกเหนือจาก 2C19, 3A4 และ 2D6 แต่อยู่ในระดับน้อยกว่า N -Desmethyl metabolites มีน้อยกว่า RosuVastatin 50% ในขณะที่แลคตันถือว่าไม่มีกิจกรรมทางคลินิก โรสุวาสแตตินมีสัดส่วนมากกว่า 90% ของสารยับยั้ง HGM - CoA Reductase ในการไหลเวียน

การกำจัด: ประมาณ 90% ของขนาดยา rosuvastatin จะถูกขับออกมาทางอุจจาระอย่างสมบูรณ์ (รวมถึงสารออกฤทธิ์และไม่ถูกดูดซึม) ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะ เกือบ 5% ถูกขับออกมาทางปัสสาวะเหมือนเดิม ระยะเวลาการขายยาในพลาสมาคือประมาณ 19 ชั่วโมง เวลาขายไม่คงอยู่เมื่อเพิ่มขนาดยา อัตราการกวาดล้างพลาสมาเฉลี่ยประมาณ 50 ลิตรต่อชั่วโมง (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปร 21.7%) เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ RosuVastatin จะถูกดูดซึมเข้าสู่ตับโดยการขนส่ง Oatp - C สารนี้มีบทบาทสำคัญในการกำจัด rosuvastatin ผ่านทางตับ

เชิงเส้น: อัตราส่วน Rosuvastatin ถูกสัมผัสกับร่างกายตามสัดส่วนกับขนาดยา ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อใช้ยารายวัน

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

อายุและเพศ: อายุและเพศไม่ส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโรซูวาสแตติน

เชื้อชาติ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าค่า AUC และ CMAX เฉลี่ยของ Rosuvastatin ในผู้ป่วยชาวเอเชีย (ญี่ปุ่น จีน ฟิลิปปินส์ เวียดนาม และเกาหลีใต้) สูงกว่าคนผิวขาวประมาณ 2 เท่า AUC และ CMAX ในผู้ป่วยชาวอินเดียเพิ่มขึ้น 1.3 เท่าเมื่อเทียบกับคนผิวขาว การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรไม่พบความแตกต่างทางคลินิกของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างคนผิวขาวและคนผิวดำ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีระดับภาวะไตวายต่างกัน ตั้งแต่ระดับเล็กน้อยไปจนถึงปานกลาง ไม่มีผลกระทบของภาวะไตวายต่อความเข้มข้นของโรสุวาสแตติน หรือเมแทบอลิซึมของ N - Desmethyl ในพลาสมา ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การกวาดล้าง Creatinine

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ในการศึกษาผู้ป่วยที่มีระดับตับวายต่างกัน ไม่มีสัญญาณว่าระดับการสัมผัสยา Rosuvastatin เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเด็ก - Pugh คือ 7 หรือต่ำกว่า อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีคะแนน Child - Pugh ทั้งสองรายคือ 8 และ 9 โดยมีระดับการสัมผัสยา Rosuvastatin ในร่างกาย เพิ่มขึ้นอย่างน้อย 2 เท่า เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีคะแนน Child - PUGH ต่ำกว่า ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกสำหรับผู้ป่วยที่มีคะแนนเด็ก - พัคห์มากกว่า 9

ก่อนรับประทาน Surotadina 10mg Adamed ยารักษาโรคไขมันในเลือดสูง (14 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน สามารถรับประทานยาได้ตลอดเวลาในระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร

ขนาดยา

ก่อนเริ่มการรักษาด้วยโรสุวาสแตติน ผู้ป่วยจำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานอาหารลดคอเลสเตอรอลเพื่อรักษาอาหารนี้ต่อไปในระหว่างการรักษา ขนาดยาต้องได้รับการกำหนดเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ขึ้นอยู่กับเป้าหมายของการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วยตามคำแนะนำในปัจจุบัน

การรักษาคอเลสเตอรอลสูง:

ขนาดยาเริ่มต้นคือ 5 หรือ 10 มก. รับประทานวันละครั้งในผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้ยากลุ่มสแตติน และผู้ป่วยที่ได้รับการถ่ายโอนจากสารยับยั้ง HMG - CoA Reductase เพื่อใช้ Rosuvastatin การเลือกขนาดยาเริ่มต้นควรขึ้นอยู่กับระดับคอเลสเตอรอลของผู้ป่วยแต่ละราย และความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจในอนาคต ตลอดจนความเป็นไปได้ของอาการไม่พึงประสงค์ (ดูหัวข้อผลข้างเคียง)

หากจำเป็น สามารถปรับขนาดยาเป็นระดับถัดไปได้หลังจาก 4 สัปดาห์ เนื่องจากอัตราอาการไม่พึงประสงค์ที่บันทึกไว้เมื่อใช้ยาในขนาด 40 มก. เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับเมื่อใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่า ขนาดยาควรสูงถึง 40 มก. ในผู้ป่วยที่มีภาวะคอเลสเตอรอลในเลือดสูงอย่างรุนแรง ซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ (โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีโคเลสเตอรอลในเลือดสูง) ไม่บรรลุเป้าหมายการรักษาเมื่อรับประทานยาในขนาด 20 มก. และในผู้ป่วยที่มีการตรวจติดตามบ่อยครั้งในภายหลัง ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อเริ่มใช้ยาขนาด 40 มก.

เมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอส (อะตาซานาเวียร์, อตาซานาเวียร์ + ริโทนาเวียร์, โลปินาเวียร์ + ริโทนาเวียร์) แนะนำให้ใช้ขนาดยาสูงสุดที่ 10 มก. x 1 ครั้งต่อวัน

ป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ: ในการศึกษาเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ขนาดที่ใช้คือ 10 มก. ต่อวัน

ใช้สำหรับผู้ป่วยเด็ก: ใช้สำหรับผู้ป่วยเด็กควรทำโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น เด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี: ประสบการณ์ในเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี จำกัดเฉพาะเด็กไม่กี่คน (อายุ 8 ถึง 10 ปี) ที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Surotadina 10 mg Adamed 14x7 สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 10 ปี

ใช้สำหรับผู้ป่วยสูงอายุ: ควรใช้ขนาดเริ่มต้น 5 มก. สำหรับอายุ 5 70 ปี ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามอายุในผู้ป่วยกลุ่มนี้

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะไตวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลางถึงปานกลาง ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับภาวะไตวายปานกลาง (อัตราการล้างครีเอตินีน

ขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย:

ไม่มีการเพิ่มขึ้นของการสัมผัสยา Rosuvastatin ในคนไข้ที่มีคะแนน Child - PUGH ตั้งแต่ 7 หรือน้อยกว่า อย่างไรก็ตาม การเพิ่มขึ้นของการสัมผัสยา Rosuvastatin ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยเด็ก - PUGH คะแนน 8 และ 9 ในผู้ป่วยเหล่านี้ จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไต ไม่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยที่มีคะแนน Child - PUGH มากกว่า 9 มีข้อห้ามใช้ Surotadina 10 มก. Adamed 14x7 สำหรับผู้ป่วยโรคตับ

เชื้อชาติ:

มีการบันทึกปรากฏการณ์การสัมผัสยา Rosuvastatin มากขึ้นในผู้ป่วยชาวเอเชีย ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยชาวเอเชียคือ 5 มก. ห้ามใช้ยา 40 มก. สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้

ปริมาณสำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง:

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อคือ 5 มก. ห้ามใช้ยา 40 มก. สำหรับผู้ป่วยบางรายในกลุ่มนี้

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? เมื่อใช้ยาเกินขนาดเกิดขึ้น ให้รักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของตับและความเข้มข้นของซีเค ภาวะเม็ดเลือดแดงมักจะไม่ค่อยมีประสิทธิผลในการไหลเวียนของยา

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Surotadina 10 มก. Adamed 14x7 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

อาการไม่พึงประสงค์ที่บันทึกโดยการใช้โรสุวาสแตติน มักจะไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุม ผู้ป่วยน้อยกว่า 4% ที่ได้รับการรักษาด้วย RosuVastatin จะต้องหยุดยาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์

จากข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกและประสบการณ์หลังการตลาด อาการไม่พึงประสงค์ของ Rosuvastatin มีดังนี้ อาการไม่พึงประสงค์จะถูกแยกตามความถี่และอวัยวะ

ทั่วไป (1/100

ต่อมไร้ท่อ: เบาหวานในตับอ่อน ความถี่ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงหรือไม่ (ความเข้มข้นของกลูโคสเมื่อหิว> 5.6 มิลลิโมล/ลิตร, BMI> 30 กก./ลบ.ม., ไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง)

ระบบประสาท: ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ เวียนศีรษะ

การย่อยอาหาร: ท้องผูก อาเจียน ปวดท้อง

กล้ามเนื้อและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดกล้ามเนื้อ

ระบบ: ความอ่อนแอ

ไม่ธรรมดา (1/1000

ผิวหนัง: คัน, เกิดผื่นแดง.

หายาก (1/10000

เลือด: เกล็ดเลือด

ระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิแพ้รวมถึงเทวดาด้วย การย่อยอาหาร: ตับอ่อนอักเสบ ตับ: เพิ่มเอนไซม์ตับ

กระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: โรคของกล้ามเนื้อ (รวมถึงกล้ามเนื้อพริกไทย) รูปแบบของกล้ามเนื้อ

หายากมาก (ADR

ระบบประสาท: โรคเส้นประสาทหลายจุด, ความบกพร่องทางสติปัญญา (ความจำเสื่อม, สับสน ...)

ตับ: โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบ

กล้ามเนื้อและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: อาการปวดข้อ

ไตและปัสสาวะ: เม็ดเลือดแดง

อวัยวะเพศและต่อมน้ำนม: ต่อมน้ำนมเพศหญิงในผู้ชาย

ความถี่ที่ไม่รู้จัก

จิตใจ: ซึมเศร้า

ระบบประสาท: ความผิดปกติของการนอนหลับรวมถึงการนอนไม่หลับและฝันร้าย

ระบบทางเดินหายใจ: ไอ, หายใจถี่.

การย่อยอาหาร: ท้องร่วง

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม

ระบบ: อาการบวมน้ำ

เช่นเดียวกับ IMG - สารยับยั้ง Coa Reductase อื่นๆ ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์มีแนวโน้มที่จะขึ้นอยู่กับขนาดยา

ผลต่อไต:

ภาวะโปรตีนในปัสสาวะ ตรวจพบในปัสสาวะและท่อไตที่สมบูรณ์ซึ่งบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rosuvastatin เปลี่ยนผลการทดสอบโปรตีนในปัสสาวะจากเครื่องหมายลบหรือ ++ หรือสูงกว่าที่ได้รับการบันทึกไว้ใน

โปรตีนในปัสสาวะเพิ่มขึ้นเล็กน้อยหรือเปลี่ยนจากค่าลบหรือ + + ที่สังเกตได้ 20 มก. ในกรณีส่วนใหญ่ โปรตีนในปัสสาวะจะลดลงหรือหายไปด้วยการรักษาด้วยตนเอง ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกและการติดตามหลังการขายจนถึงขณะนี้ไม่ได้แสดงให้เห็นว่าความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างโปรตีนในปัสสาวะและโรคไตเฉียบพลันหรือความคืบหน้า มีการบันทึกภาวะปัสสาวะเป็นเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย rosuvastatin ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าความถี่ของภาวะปัสสาวะเป็นเลือดต่ำ

ผลกระทบของกล้ามเนื้อ:

ผลกระทบของกล้ามเนื้อและกระดูก เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ) และไม่ค่อยพบหรือไม่มีภาวะไตวายเฉียบพลันร่วมด้วยที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโรสุวาสแตตินในทุกระดับขนาดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีขนาด> 20 มก.

การเพิ่มขึ้นของ CK ขึ้นอยู่กับปริมาณยาที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ rosuvastatin; กรณีส่วนใหญ่จะไม่รุนแรงเท่านั้น ไม่มีอาการ และเป็นเพียงชั่วคราว หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้น (> 5 x ULN) จำเป็นต้องหยุดยา

ผลต่อตับ: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ สถานะของการเพิ่มขึ้นของทรานซามิเนสขึ้นอยู่กับปริมาณยาที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยจำนวนเล็กน้อยที่ใช้โรซูวาสแตติน กรณีส่วนใหญ่ไม่รุนแรงเท่านั้น ไม่มีอาการและเป็นเพียงชั่วคราว

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม: ระดับน้ำตาลในเลือดสูง, HBA1C

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้กับยากลุ่มสแตตินบางชนิด:

ความผิดปกติทางเพศ

ข้อยกเว้นบางประการที่ทำให้เกิดโรคปอดคั่นระหว่างหน้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการรักษาเป็นเวลานาน

ภาวะโทษทัณฑ์ เหตุการณ์หนักในไตและตับ (เพิ่มทรานอะมิเนสของตับเป็นหลัก) จะพบได้บ่อยกว่าเมื่อใช้ขนาด 40 มก.

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Surotadina 10 มก. Adamed ข้อห้าม 14x7 ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้ยา rosuvastatin หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ รวมถึงซีรั่มทรานซามิเนสแบบถาวร สาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ และซีรั่มทรานส์อะมิเนสเพิ่มขึ้นมากกว่าขีดจำกัดปกติ 3 เท่า

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

ผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อ

ผู้ป่วยที่ใช้ Ciclosporin พร้อมกัน

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรตลอดจนในสตรีวัยเจริญพันธุ์โดยไม่ต้องใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสม

ปริมาณที่ห้ามใช้ 40 มก. สำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ/รูปแบบของกล้ามเนื้อ ปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ได้แก่:

ไตวายปานกลาง (การกวาดล้าง Creatinine

เกราะ

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อส่วนบุคคลหรือประวัติทางพันธุกรรมของครอบครัว

มีประวัติของภาวะกล้ามเนื้อเป็นพิษเนื่องจากการใช้สารยับยั้ง HMG - Coa Reductase หรือ Fibrat อื่นๆ

การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด

อาจเกิดกรณีที่ความเข้มข้นของยาเพิ่มขึ้นในซีรัม

ผู้ป่วยชาวเอเชีย

ใช้พร้อมกันกับ fibrat, ไนอาซินในปริมาณสูง (> 1 กรัม/วัน), โคลชิซิน, เจมไฟโบรซิล

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ผลต่อไต: มีโปรตีนในปัสสาวะ ตรวจพบโดยปัสสาวะที่สมบูรณ์และท่อไตซึ่งได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดสูง rosuvastatin โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในขนาด 40 มก. ภาวะนี้มักเกิดขึ้นชั่วคราวและหยุดชะงักในผู้ป่วยส่วนใหญ่ โปรตีนในปัสสาวะเป็นสัญญาณของการทำนายโรคไตแบบเฉียบพลันหรือแบบก้าวหน้า สัดส่วนของข้อเสียร้ายแรงต่อไตเพิ่มขึ้นตามรายงานหลังคลอดเมื่อใช้ 40 มก. จำเป็นต้องประเมินการทำงานของไตในระหว่างการติดตามในผู้ป่วยที่ได้รับขนาดยา 40 มก.

ผลกระทบของกล้ามเนื้อ

ผลกระทบต่อโครงกระดูก เช่น อาการปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ และไม่ค่อยเกิดอาการกล้ามเนื้อพริกไทย ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาโรสุวาสแตตินในทุกขนาดยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดยา> 20 มก. ไม่ค่อยมีรายงานกรณีของรูปแบบของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ร่วมกับ Ezetimibe ร่วมกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase เป็นไปไม่ได้ที่จะกำจัดปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างยาทั้งสองชนิดนี้และจำเป็นต้องระมัดระวังในการรวมยาทั้งสองเข้าด้วยกัน เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ อัตราส่วนของรูปแบบของกล้ามเนื้อจะถูกรายงานต่อการตลาดหลังคลอดเมื่อใช้ขนาดยา Rosuvastatin 40 มก.

เมื่อใช้โรซูวาสแตตินพร้อมกันกับเจมไฟโบรซิล ยาไฟบราตในเลือดชนิดอื่น ไนอาซินขนาดสูง (> 1 กรัม/วัน) สารยับยั้งโคลชิซีนและโปรตีเอสในการรักษาเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี (อะตาซานาเวียร์, อตาซานาเวียร์ + ริโทนาเวียร์, โลปินาเวียร์ + ริโทนาเวียร์) จะเพิ่มความเสี่ยงของการมีโครงกระดูกส่วนเกิน การรวมกันของสารยับยั้งโปรติเอส (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir) และ Rosuvastatin ในกรณีที่ร้ายแรงที่สุดที่อาจนำไปสู่รูปแบบของกล้ามเนื้อ ไตถูกทำลาย นำไปสู่ภาวะไตวายและเสียชีวิต ดังนั้น ขนาดยาสูงสุดเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสคือ 10 มก./1 วัน/1 วัน

การหาปริมาณครีเอตินินไคเนส: ห้ามดำเนินการครีเอตินินไคเนสเชิงปริมาณ (CK) หลังจากพยายามออกกำลังกายหรือเมื่อมีสาเหตุอื่นที่ทำให้ CK เพิ่มขึ้น ซึ่งส่งผลต่อผลการทดสอบ หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับค่าปกติ (> 5 เท่าของค่าปกติ) จำเป็นต้องทำการทดสอบเพื่อยืนยันใน 5-7 วัน หากทำการทดสอบซ้ำ แต่ CK ยังคง> 5 เท่า ULN อย่าเริ่มใช้ RosuVastatin

ก่อนการรักษา

เช่นเดียวกับยายับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อสั่งยา Surotadina 10 mg Adamed 14x7 สำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ/โรคของกล้ามเนื้อ ปัจจัยเหล่านี้ได้แก่:

ภาวะไตวาย

เกราะ

มีประวัติเป็นพิษต่อกล้ามเนื้อเนื่องจากการใช้สารยับยั้ง HMG ตัวอื่น - Coa Reductase หรือ Fibrat

โรคตับและหรือการใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด

อายุมากกว่า 70 ปี มีปัจจัยเสี่ยงในการสร้างกล้ามเนื้อและการกำจัด

กรณีนี้อาจเพิ่มความเข้มข้นของยาในพลาสมา

ใช้พร้อมกันกับไฟบราตและยาที่อาจก่อให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างกัน

ในผู้ป่วยเหล่านี้ สิ่งสำคัญคือต้องใส่ใจกับความเสี่ยงของการรับประทานยา นอกเหนือจากประโยชน์ของยา และจำเป็นต้องตรวจสอบ Creatinin Kinase ในทางคลินิก หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับปกติ (> 5 x ULN) อย่าเริ่มการรักษาด้วยโรซูวาสแตติน

ระหว่างการรักษา

จำเป็นต้องขอให้ผู้ป่วยแจ้งความเจ็บปวด กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือตะคริวโดยไม่ทราบสาเหตุโดยทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการไม่สบายหรือมีไข้ร่วมด้วย จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้มข้นของ CK ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรหยุดรับประทานยาหากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 x ULN) หรือหากอาการรุนแรงจนทำให้รู้สึกไม่สบายตัวในแต่ละวัน (แม้ว่าความเข้มข้นของ CK

ในการทดลองทางคลินิก ไม่มีสัญญาณของผลกระทบที่เพิ่มขึ้นต่อกล้ามเนื้อโครงร่างในผู้ป่วยจำนวนไม่มากที่ใช้ Surotadina 10 มก. Adamed 14x7 และยาที่รับประทานพร้อมกัน อย่างไรก็ตาม อุบัติการณ์ของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้ออักเสบเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ ร่วมกับอนุพันธ์ของกรดไฟบริก เช่น gemfibrozil, ciclosporin, กรดนิโคตินิก, ยาต้านเชื้อรา, สารยับยั้งโปรตีเอส และยาปฏิชีวนะ Macrolid เจมไฟโบรซิลเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้ควบคู่กับสารยับยั้ง HMG - COA Reductase

ดังนั้น จึงไม่แนะนำให้ใช้โรซูวาสแตตินร่วมกับเจมไฟโบรซิล จำเป็นต้องพิจารณาอย่างรอบคอบถึงประโยชน์ของการลดระดับไขมันโดยการรวม rosuvastatin เข้ากับ fibrat หรือ niacin โดยอาจมีความเสี่ยงต่อการทำงานร่วมกันของยา ปริมาณ Rosuvastatin ที่ห้ามใช้ร่วมกันคือ 40 มก. ร่วมกับ fibrat ไม่ควรใช้ Surotadina 10 มก. Adamed 14x7 สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลัน ร้ายแรง หรือทุติยภูมิ หรือการลุกลามของโรคของกล้ามเนื้อ (เช่น การติดเชื้อในเลือด ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัดขนาดใหญ่ การบาดเจ็บ ความผิดปกติของระบบเผาผลาญ ความผิดปกติของฮอร์โมน และอิเล็กโทรไลต์ หรือโรคลมบ้าหมูที่ไม่สามารถควบคุมได้)

อิทธิพลต่อตับ

เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Surotadina 10 mg Adamed 14x7 สำหรับผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมากและ/หรือมีประวัติโรคตับ

มีความจำเป็นต้องทำการทดสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษาด้วยโรซัสทาติน และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการทดสอบในภายหลัง ควรหยุด Surotadina 10 มก. adamed 14x7 หรือลดขนาดยาลงหากความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มสูงกว่าขีดจำกัดปกติมากกว่า 3 เท่า อัตราการเกิดเหตุการณ์ร้ายแรงในตับ (รวมถึงการเพิ่มขึ้นของทรานสอะมิเนสในตับเป็นหลัก) จะเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานขนาด 40 มก. ในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินในระดับคอเลสเตอรอลเนื่องจากต่อมไทรอยด์อ่อนแอหรือกลุ่มอาการไต จำเป็นต้องรักษาโรคเหล่านี้ก่อนเริ่มใช้ Surotadina 10 มก. Adamed 14x7

เชื้อชาติ: การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าระดับการสัมผัสยาในผู้ป่วยชาวเอเชียเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับคนผิวขาว

สารยับยั้งโปรตีเอส: ไม่แนะนำให้ใช้สารยับยั้งโปรตีเอสร่วมกับ rosuvastatin

การแพ้แลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส ไม่ควรใช้

โรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า: บางกรณีที่พบไม่บ่อยของโรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้าจะรายงานไปยังยากลุ่มสแตตินบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับการรักษาเป็นเวลานาน ลักษณะการแสดงออกบางประการ ได้แก่ หายใจลำบาก ไอโดยไม่มีเสมหะ และสุขภาพโดยรวมลดลง (เช่น เหนื่อยล้า น้ำหนักลด มีไข้) หากสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยสแตติน

โรคเบาหวาน

หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าสแตตินเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด และในผู้ป่วยบางรายที่มีความเสี่ยงต่อโรคเบาหวาน สามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดได้ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างเป็นทางการสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน อย่างไรก็ตาม ผลของการลดความเสี่ยงของการใช้หลอดเลือดจะดีกว่าความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ดังนั้นความเสี่ยงนี้จึงไม่สามารถเป็นเหตุผลในการหยุดการรักษาด้วยสแตตินได้ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (น้ำตาลในเลือดเมื่อหิว 5.6 - 6.9 มิลลิโมล/ลิตร, BMI> 30 กิโลกรัม/ตารางเมตร, ไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตสูง) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในการตอบสนองทางคลินิกและการทดสอบทางชีวเคมีตามคำแนะนำในแต่ละประเทศ

ในการศึกษาของ Jupiter ความถี่ทั่วไปที่รายงานเกี่ยวกับโรคเบาหวานในตับอ่อนคือ 2.8% สำหรับยากลุ่มสแตติน และ 2.3% สำหรับยาหลอก โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่มีน้ำตาลในเลือดเมื่อหิวระหว่าง 5.6 ถึง 6.9 มิลลิโมล/ลิตร)

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ยังไม่ได้ดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการบังคับเบ็ด อย่างไรก็ตาม จากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของยา ดูเหมือนว่า Rosuvastatin จะไม่ส่งผลต่อความสามารถนี้ เมื่อขับรถหรือใช้เครื่องจักรควรสังเกตเพราะระหว่างการรักษาด้วยยาอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะได้

การตั้งครรภ์

ห้ามใช้ยา Surotadina 10 มก. Adamed 14x7 ในระหว่างตั้งครรภ์

ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสม

เนื่องจากคอเลสเตอรอลและผลิตภัณฑ์ของการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลที่จำเป็นสำหรับการพัฒนาของทารกในครรภ์ ความเสี่ยงจากการใช้สารยับยั้ง HMG - CoA Reductase จึงเหนือกว่าประโยชน์ของยาเมื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองเพียงแต่ให้หลักฐานเกี่ยวกับขีดจำกัดความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์เท่านั้น หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะรับประทานยา จำเป็นต้องหยุดรับประทานยาทันที

ระยะเวลาให้นมบุตร

ห้ามใช้ยา Surotadina 10 มก. Adamed 14x7 ระหว่างให้นมบุตร

Rosuvastatin ถูกหลั่งออกมาเป็นนมของหนู ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการกำจัดยาเข้าสู่น้ำนมแม่

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ciclosporin: เมื่อใช้ rosvastatin ร่วมกับ ciclosporin ค่า AUC ของ rosuvastatin จะสูงกว่าในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีถึง 7 เท่า การใช้ยา 2 ชนิดนี้พร้อมกันไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในพลาสมา

ยาต้านวิตามินเค: เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ การเริ่มใช้หรือเพิ่มขนาดยาของโรซูวาสแตตินในผู้ป่วยที่รักษาพร้อมกันกับยาต้านวิตามินเค (เช่น วาร์ฟารินหรือสารตกตะกอนอื่นๆ) สามารถเพิ่มอัตราส่วนมาตรฐานสากล (INR) การหยุดยาหรือลดขนาดยาโรสุวาสแตตินอาจลด INR ได้ ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องติดตาม INR

เจมไฟโบรซิลและสารยับยั้งไขมันอื่นๆ: ใช้โรซูวาสแตตินและเจมไฟโบรซิลพร้อมกันเพื่อเพิ่ม CMAX และ AUC ของโรซูวาซาตินประมาณ 2 เท่า

จากข้อมูลที่ได้รับจากการศึกษาเชิงโต้ตอบที่เฉพาะเจาะจง ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างโรซูวาสแตตินและฟีโนไฟเบรต อย่างไรก็ตาม ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาอาจปรากฏขึ้น Gemfibrozil, Fenofibrat, fibrats อื่นๆ และระดับไขมัน (> 1 กรัม/วัน) ของไนอาซิน (กรดนิโคตินิก) เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง HMGCOA Reductase อาจเป็นเพราะยาเหล่านี้เองก็ทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อเมื่อใช้เพียงอย่างเดียว Rosuvastatin 40 มก. ที่ห้ามใช้พร้อมกันกับ fibrate ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มขนาดยาเริ่มต้นที่ 5 มก.

Ezetimibe: การใช้ rosuvastatin พร้อมกันกับ Ezetimibe จะไม่เปลี่ยน AUC และ CMAX ของยาแต่ละตัว อย่างไรก็ตาม ไม่สามารถกำจัดปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาระหว่างยา 2 ชนิดที่แสดงออกมาผ่านผลข้างเคียงได้

โคลชิซิน: เมื่อใช้โรซูวาสแตตินและโคลชิซินพร้อมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อและกระดูก

สารยับยั้งโปรตีเอส: แม้ว่ากลไกที่แท้จริงของอันตรกิริยาระหว่าง rosuvastatin และ protease inhibitors ยังไม่เป็นที่เข้าใจกันดี แต่การใช้ยาทั้งสองชนิดนี้พร้อมกันอาจเพิ่มอัตราส่วนของการได้รับ Rosuvastatin และเพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อ แต่ที่ร้ายแรงที่สุดคือรูปแบบ ความเสียหายของไต นำไปสู่ภาวะไตวายและอาจทำให้เสียชีวิตได้ ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ ใช้ยา Rosuvastatin 20 มก. ร่วมกับสารยับยั้งโปรติเอส 2 ชนิดพร้อมกัน (Lopinavir 400 มก./Ritonavir 100 มก.) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี โดยเพิ่ม AUC (0 - 24 ชม.) และ CMAX ของ Rosuvastatin ในสภาวะคงที่ 2 ครั้งและ 5 ครั้ง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Rosuvastatin dynamic สำหรับผู้ป่วย HIV และไวรัสตับอักเสบซีที่รับการรักษาด้วย protease inhibitors (Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir)

ยาแก้ท้องเฟ้อ: ใช้โรสุวาสแตตินพร้อมกันกับอะลูมิเนียม อะลูมิเนียม และแมกเนซีไฮดรอกไซด์ ซึ่งมีความสับสนวุ่นวายซึ่งจะลดโรโซเฟอร์ในโรโซมพลาสมาประมาณ 50% ปฏิกิริยานี้จะลดลงเล็กน้อยเมื่อใช้ยาลดกรด 2 ชั่วโมงก่อนใช้ยาโรสุวาสแตติน ความสำคัญทางคลินิกของการโต้ตอบนี้ยังไม่ได้รับการศึกษา

erythromycin: ใช้ rosuvastatin ร่วมกับ erythromycin พร้อมกัน โดยลด AUC 20% (0 - T) และ rosuvastatin ลดลง 30% cmax ปฏิกิริยานี้อาจเกิดจากการเพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้เนื่องจากการใช้อีรีโธรมัยซิน

ยาคุมกำเนิด/การบำบัดทดแทนฮอร์โมนในช่องปาก: การใช้ rosuvastatin และยาคุมกำเนิดพร้อมกันซึ่งเพิ่มค่า AUC ของ Ethinyl Estradiol และ Norgestrel เป็น 26% และ 34% ตามลำดับ ควรสังเกตเงื่อนไขนี้เมื่อเลือกขนาดยาคุมกำเนิด ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับการใช้ rosuvastatin ร่วมกับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนพร้อมกัน ดังนั้นจึงไม่สามารถแยกปฏิกิริยาที่คล้ายกันได้ อย่างไรก็ตาม การประสานงานของยาเหล่านี้มีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับผู้หญิงในการทดลองทางคลินิกและยาที่ทนได้ดี

ยาอื่นๆ: จากข้อมูลที่ได้รับจากการศึกษาแบบโต้ตอบที่เฉพาะเจาะจง ไม่ได้บันทึกปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกระหว่างโรซูวาสแตตินและดิจอกซิน

เอนไซม์ Cytochrom P450: ผลลัพธ์จากการศึกษาในหลอดทดลองและในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า RosuVastatin อาจเป็นสารยับยั้งหรือการเหนี่ยวนำของไอโซเอนไซม์ของไซโตโครม P450 นอกจากนี้ Rosuvastatin ยังเป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอของไอเอ็นไซม์เหล่านี้ ไม่มีการบันทึกปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกระหว่าง rosuvastatin และ fluconazole (ตัวยับยั้ง CYP2C9 และ CYP3A4) หรือ Ketoconazole (ตัวยับยั้ง CYP2A6 และ CYP3A4) การใช้ otraconazole (CYP3A4 inhibitors) และ rosuvastatin พร้อมกันจะเพิ่ม AUC ของ rosuvastatin 28% การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก ดังนั้นปฏิกิริยาระหว่างยาเนื่องจากการเผาผลาญผ่านไซโตโครม P450 จึงไม่ใช่เรื่องรอ

การเก็บรักษา

เก็บในกล่องปิดที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C หลีกเลี่ยงแสงและความชื้น อยู่นอกเหนือการเข้าถึงและการสังเกตของเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ