SWISS PHARMA A SWISS PHARMA gyógyszer a gastrooesophagealis reflux, a nyelőcső, a gyomorfekély kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Ezomeprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ezomeprazol	40 mg

Felhasználások

indikációk

A Sotig 40 gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Gastrooesophagealis reflux:

Kezelés és reflux oesophagitis.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek okozta gyomor-nyombélfekély megelőzése és kezelése.

Zollinger-Ellison-szindróma.

Farmakológia

Az esomeprazol az omeprazol izomorf formája, amelyet az omeprazolhoz hasonlóan alkalmaznak gyomorfekély - nyombélfekély és gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére.

Az ezomeprazol a H+/K+ -ATPSE-hez (más néven protonpumpához) kapcsolódik a gyomorfal sejtjében, gátolva ezt az enzimrendszert, megakadályozva a savas gyomorba történő szekréció utolsó lépését. Az Esomeprazol tehát gátolja a bázikus savszekréciót, még akkor is, ha bármilyen szer stimulálja.

Dinamikus farmakokinetika

Az ezomeprazol ivás után gyorsan felszívódik, és most 1-2
után éri el a legmagasabb plazmakoncentrációt. Az ezomeprazol biohasznosulása az adagtól függően növekszik, és ha emlékeztetik rá, körülbelül 68%-ot ér el 20 mg-os adag bevétele után és 89%-ot 40 mg-os adag bevétele esetén. Az étkezés lelassítja és csökkenti az Esomeprazol felszívódását, a görbe alatti területet (AUC), miután egyszeri adag 40 mg Esomeprazolt bevett étkezés közben, ahhoz képest, amikor az éhségérzet 33%-ról 53%-ra csökken. Ezért az Esomeprazolt étkezés előtt legalább 1 órával vegye be.

Az ezomeprazol körülbelül 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A megoszlási térfogat egészséges önkénteseknél 16 liter, ha a gyógyszer koncentrációja stabil. A gyógyszer főként a májban metabolizálódik a CYP2C19 izenzimnek, a citokróm P450 enzimrendszernek köszönhetően, hidroxil- és dezmetil-metabolitokká, amelyek már nem aktívak. A maradék az ISOENZYM CYP3A4-en keresztül Esomeprazol Sulfonná alakul. Ismételt alkalmazás esetén kezdetben a májon keresztül metabolizálódik, és a gyógyszer clearance-e csökken, valószínűleg a CYP2C19 gátolt izoenzim miatt.

Napi egyszeri használat esetén azonban nem tapasztalható a gyógyszerek felhalmozódása. Néhány embernél a CYP2C19 genetikai okokból eredő hiánya miatt (az ázsiaiak 15-20%-a) le kell lassítaniuk az Esomeprazol metabolizmusát, ami az AUC-érték körülbelül kétszeresét eredményezi, mint az elegendő enzimmel rendelkező embereknél. A plazmából történő eliminációs felezési idő 1-1,5 óra. Az orális adagok körülbelül 80%-a nem aktív metabolitok formájában ürül a vizelettel, a többi a széklettel. Az anya kevesebb mint 1%-a ürül ki a vizelettel. Súlyos májelégtelenségben szenvedőknél az AUC-érték 2-3-szor magasabb, mint a normál májfunkciójúaké, ezért az Esomeprazol-t csökkentik a betegeknél, az adag nem haladja meg a napi 20 mg-ot.

Szedés előtt SWISS PHARMA A SWISS PHARMA gyógyszer a gastrooesophagealis reflux, a nyelőcső, a gyomorfekély kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Sotig 40 gyógyszert étkezés előtt legalább 1 órával kell használni. Az egész tablettát le kell nyelni, a gyógyszer bevétele közben nem szabad rágni vagy összetörni.

Adagolás

Adagolás felnőtteknek:

Gastrooesophagealis reflux betegség kezelése – súlyos nyelőcsőgyulladás:

Vegyen be 1 alkalommal 20 mg-40 mg-ot 4-8 hétig, további 4-8 hétig is eltarthat, ha továbbra is fennállnak a laparoszkópos gyulladás tünetei vagy megnyilvánulásai.

Fenntartó kezelés ínygyulladás után:

Vegyen be egyszer 20 mg-ot, legfeljebb 6 hónapig tarthat.

Gastrooesophagealis reflux betegség kezelése – tünetek, de nem nyelőcsőgyulladás:

Vegyen be 1 alkalommal 20 mg-ot naponta 4 héten keresztül, és további 4 hétig is eltarthat, ha a tünetek nem gyógyulnak teljesen.

Gyomorfekély kezelése – leírások Helicobacter pylori-val:

Az ezomeprazol a kezelési rend összetevője az antibiotikumokkal, például 3 gyógyszerrel együtt
(az amoxicillinnel és a klaritromicinnel együtt). Vegyen be mindegyik Esomeprazol-t és 20 mg-ot naponta kétszer 7 napig, vagy 40 mg-ot naponta egyszer 10 napig. (Amoxicilin naponta 1,0 g, naponta kétszer és Clarithromycin minden alkalommal 500 mg, naponta kétszer 7 vagy 10 napon keresztül).

Megelőző gyomorfekély megelőzés olyan embereknél, akiknél magas a gyomor-nyombélrendszeri gasztrointesztinális változók kockázata, de folyamatos nem szteroid gyulladáscsökkentő kezelést igényelnek:

Vegyen be 20 mg-ot minden nap.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek okozta gyomorfekély kezelése:

Vegyen be naponta egyszer 20 mg-ot 4-8 héten keresztül.

Zollinger-Ellison szindróma kezelése:

Egyéntől és a gyomornedv savszekréciójának mértékétől függően a napi adag más esetekben naponta magasabb, egyszeri felhasználással vagy napi 2 alkalomra osztva. Ha a tünetek kontrollálva vannak, műtéttel lehet vágni a daganatokat. Ha a daganatot nem távolítják el teljesen, a gyógyszert hosszú ideig kell alkalmazni.

Hepatogén anyagok:

Enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. Súlyos májelégtelenség esetén megfontolandó
20 mg naponta.

Veseelégtelenségben szenvedők:

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot, de óvatosan kell eljárni súlyos veseelégtelenségben szenvedőknél, mivel az ilyen betegeknél korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.

Egyéb objektumok:

Időseknél nem szükséges csökkenteni az adagot.

A 12 éves gyermekek a felnőttekhez hasonlóan használhatják az adagot.

Az orális esomeprazol biztonságosságát és hatásosságát a gastrooesophagealis reflux betegség - nyelőcső - kezelésére 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy más esetekben nem igazolták.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

Az Esomeprazol-ra nincs specifikus ellenszer. Főleg a tünetek kezelésére és támogatására szolgál. A vérzés nem fokozza a gyógyszerek eliminációját, mivel a gyógyszer erősen kötődik a fehérjéhez.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

Összességében az Esomeprazol jól tolerálható, még akkor is, ha rövid vagy hosszú ideig használják.

Gyakori, ADR> 1/100

Szisztémás: fejfájás, szédülés, bőrkiütés.

Test: fáradtság, álmatlanság, álmosság, bőrkiütés, viszketés. látászavarok.

Ritka, ADR> 1/1000

Test: láz, izzadás, perifériás ödéma, fényérzékenység, túlérzékenységi reakciók (beleértve a csalánkiütést, angioödémát, hörgőgörcsöt, anafilaxiás sokkot). Hepatitis, hepatitis, sárgaság, májfunkció. A proton növelheti a bakteriális fertőzések kockázatát a gyomor-bél traktusban.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Le kell állítani a gyógyszer szedését, ha nem kívánt hatás jelentkezik.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

Sotig 40 ellenjavallatok a következő esetekben:

Protonpumpa-gátlókkal szembeni túlérzékenység vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos a használat során

A protonpumpa-gátlók szedése előtt szükséges a gyomorrák megszüntetése, mert a gyógyszer fedezheti a tüneteket, lassítja a rák diagnózisát. Legyen óvatos, ha májbetegségben szenvedőknél, terhes vagy szoptató nőknél alkalmazza.

A hosszan tartó

Az Esomeprazol alkalmazása gyomorhurutot vagy a bakteriális fertőzések (például a közösségben elkapott gyulladások
) kockázatának növekedését okozhatja. Gyomor-bélrendszeri fertőzések: A protonpumpa-gátlók növelhetik a gyomor-bélrendszeri fertőzések, például a Salmonella és a Campylobacter kockázatát, növelve a Clostridium difficile által okozott hasmenés kockázatát.

A B12-vitamin felszívódásának csökkentése: Az ezomeprazol csökkentheti a B12-vitamin felszívódását (a cianokobalaminsav szekréciójának csökkenése miatt). Figyelembe kell venni az Esomeprazollal hosszú ideig tartó betegeket.

Az ezomeprazol dinamikus farmakokinetikával kölcsönhatásba lép speciális gyógyszerekkel a citokróm P450 enzimrendszer, a CYP2C19 izenzim a májban (lásd a gyógyszerkölcsönhatást).

Protonpumpa-gátlók alkalmazása, különösen nagy és hosszan tartó adagok (1 év) alkalmazása esetén növelheti a csontritkulás miatti medence-, csukló- vagy gerinctörések kockázatát. Ennek a jelenségnek a mechanizmusát nem magyarázták meg, de feltehetően a gyomor pH-növekedése miatti kalciummentes felszívódás csökkenése miatt.

A legalacsonyabb adagolási ajánlás a lehető legrövidebb idő alatt hat, megfelel a klinikai állapotnak.

Azoknak a betegeknek, akiknél fennáll a csontritkulás miatti csonttörés kockázata, elegendő kalciumot és D-vitamint kell használniuk, értékelniük kell a csontok állapotát, és az utasításoknak megfelelően kell kezelniük a kezelést.

Hipotenzió (tünetmentes vagy tünetmentes) ritkán fordul elő hosszan tartó protonpumpa-gátlókat szedő betegeknél (legalább 3 hónapig, vagy a legtöbb esetben 1 évnél tovább).

Szacharóz: Olyan ritka genetikai problémákkal küzdő betegek, mint a fruktóz intolerancia, a gőzölés csökkentése.
Glükóz-galaktóz vagy szacharóz-izomaltáz hiányos betegek nem szedhetők.

Hatások a vizsgálati eredményekre: A kromogranin A (CGA) növekedése akadályozhatja az idegdaganatok kimutatását. A beavatkozás elkerülése érdekében az Esomeprazol-kezelést legalább 5 nappal a CGA előtt le kell állítani.

Lupus erythematosus: Lupus erythematosusról számoltak be olyan betegeknél, akik protonpumpát használnak, beleértve az Esomeprazolt. Általában a kezelés megkezdése után néhány napon belül jelentkezik mindkét betegnél, a gyermekektől az idősekig. A gyakori tünetek a kiütések, de ízületi fájdalomról és vérsejtszám-csökkenésről is beszámoltak.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

alkalmazható gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez, de ezt figyelembe kell venni, mert a gyógyszer szédülést, fejfájást okozhat.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség alatt és szoptató anyák számára

Nincs megfelelő vizsgálat az Esomeprazol Actavis terheseknél történő alkalmazására vonatkozóan. Állatokon fehér patkányoknál a napi 280 mg/ttkg Esomeprazol dózis (a testfelület alapján számított emberi dózis 57-szerese) és a nyulak 86 mg/ttkg/nap orális adagja (a testfelület alapján számított humán dózis 35-szöröse) nem észlelt reproduktív vagy toxikus magzati magzatot az Esomeprazol hatására.

Az Esomeprazolt azonban csak akkor használja, ha valóban szükséges a terhesség alatt.

Nem ismert, hogy az ezomeprazol kiválasztódik-e az anyatejbe. Azonban az omeprazol
koncentrációját a női anyatejben mérték 20 mg omeprazol bevétele után. Az Esomeprazol képes súlyos nemkívánatos hatásokat okozni a szoptatás során, ezért a szoptatás vagy a gyógyszer abbahagyása mellett kell dönteni, attól függően, hogy a gyógyszer mennyire fontos az anya számára

Gyógyszerkölcsönhatás

A savkiválasztás gátlása miatt az Esomeprazol növeli a gyomor pH-ját, ami befolyásolja a pH-tól függő gyógyszerek biohasznosulását: ketokonazol, vassó, digoxin.

Az ezomeprazol dinamikus farmakokinetikával kölcsönhatásba lép speciális gyógyszerekkel a citokróm P450 enzimrendszer,
a máj CYP2C19 izoenzimje által.

Az Esomeprazol cilostazollal történő egyidejű alkalmazása növeli a cilostazol és aktív metabolitjainak szintjét, figyelembe véve a Cilostazol adagjának csökkentését.

Az Esomeprazol és a vorikonazol egyidejű alkalmazása több mint kétszeresére növelheti az Esomeprazol expozíciót
, fontolja meg a nagy dózisú (240 mg/nap) Esomeprazolt szedő betegeknél, mint például a Zollinger-Ellison szindróma.

Az Esomeprazol CYP2C19 és CYP3 A4 indukciós gyógyszerekkel, például rifampinnal együtt történő alkalmazása csökkenti az ezomeprazol szintjét, elkerülve az egyidejű alkalmazást.

növelheti a hipoglikémia kockázatát, ha ekomeprazolt és olyan gyógyszereket szed, amelyek szintén hipoglikémiát okoznak, mint például a tiazid diuretikumok vagy vízhajtók. Ellenőrizze a Magnesi koncentrációt a protonpumpa-gátlók használatának megkezdése előtt, majd rendszeresen.

Atazanavir: megváltoztathatja a felszívódást az Atazanavir szedése közben, csökkentve a gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami csökkentheti a vírusellenes hatásokat. Ne gátolja egyidejűleg a Proton és az Atazanavir inhibitorokat.

Klopidogrel: ugyanazokat a protonpumpa-gátlókat használja, amelyek csökkentik a klopidogrél aktív metabolitjainak plazmakoncentrációját, csökkentve ezzel a thrombocyta-rezisztenciát.

Digoxin: Lowering blood magnesia due to prolonged use of proton pump inhibitors that cause heart muscle to increase sensitivity to digoxin, which can increase the risk of toxicity to Digoxin's heart. Azoknál a betegeknél, akik digoxint szednek, ellenőrizze a magnéziumkoncentrációt a protonpumpa-gátlók alkalmazásának megkezdése előtt, és később rendszeresen.

A szukralfát gátolja a protonpumpa-gátlók felszívódását és csökkenti a biohasznosulását. Használjon protonpumpa-gátlókat legalább 30 perccel a szukralfat alkalmazása előtt.

takrolimusz: A takrolimusz megnövekedett szérumkoncentrációja.

Warfarin: Az Inrang és a protrombin idő a warfarin és a protonpumpa-gátlók egyidejű alkalmazásakor kóros vérzést és halált okozhat. Kövesse nyomon az Inr-t és a protrombin-időt az Esomeprazol és a Warfarin egyidejű alkalmazásakor.

Az Esomeprazol és a Clarithromycin egyidejű alkalmazása növeli az ekomeprazol és a 14-hidroxi-klaritromicin koncentrációját a vérben.

Az Esomeprazol és a Diazepam egyidejű alkalmazása csökkenti a diazepam metabolizmusát és növeli a plazma diazepam koncentrációját.

Proteázgátló: Az ezomeprazolról beszámoltak bizonyos proteázgátlókkal való kölcsönhatásról.

Az Esomeprazol-kezelés során csökkent gyomor pH-érték megváltoztathatja a proteázgátlók felszívódását. Más lehetséges interaktív mechanizmusok is fellépnek a CYP 2C19 gátlása miatt. Az atazanavir és a nelfinavir esetében a szérumkoncentráció csökkenéséről számoltak be, ha ekomeprazollal kombinációban alkalmazták. Ezért az ajánlások nem kombinálhatók.

A Saquinavir (Ritonavirrel kombinálva) esetében a szérumszintek növekedéséről (80-100%) számoltak be az Esomeprazol (40 mg/nap) kezelési időszaka alatt.

Metotrexát: PPI-vel együtt alkalmazva egyes betegeknél metotrexátszintet regisztráltak. Nagy dózisú metotrexát-kezelés esetén átmenetileg hagyja abba az Esomeprazol alkalmazását.

Fenitoin: 40 mg Esomeprazol egyidejű alkalmazása epilepsziás betegeknél 13%-ra emeli a plazma fenitoin szintjét
. Az
esomeprazollal történő kezelés során ellenőrizni kell a fenitoin koncentrációját a plazmában.

Cizaprid: az Esomeprazol 40 mg egyidejű alkalmazása 32%-kal növeli a görbe alatti területet (AUC) és
meghosszabbítja az értékesítési időt, de nem növeli jelentősen a cisaprid plazmacsúcsának koncentrációját. A QTC távolsága kis ideig tart, ha a cisapridot külön alkalmazzák, nem tart tovább, ha a Cisapridot Esomeprazollal kombinálják.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a 30 ⁰C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.