Symbicort Rapihaler Astrazeneca xịt điều trị hen suyễn (120 liều)

Dạng bào chế Hộp
Quy cách Budesonide, formoterolum

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Budesonid	160mg
Formoterolum	4,5mcg

Công dụng

Chỉ định

Điều trị hen suyễn (hen suyễn) khi kết hợp (corticosteroid dạng hít và beta-shipping chủ - 2 tác dụng thích hợp ở người lớn và thanh thiếu niên.

bao gồm:

Bệnh nhân vẫn còn triệu chứng khi sử dụng liệu pháp corticosteroid dạng hít.

Bệnh nhân được điều trị thường xuyên bằng liệu pháp beta-2 kéo dài và corticosteroid dạng hít.

Symbicort Rapihaler không được sử dụng để điều trị duy trì và giảm các triệu chứng hen suyễn (Thông minh: Liệu pháp duy trì và cắt cơn bằng Symbicort).

Dược lý

Symbicort Rapihaler chứa Budesonid và Formoterol, hai chất này có cơ chế tác động khác nhau và có tác dụng phối hợp làm giảm cơn hen và bệnh COPD. Đặc tính chuyên biệt của BudesonID và Formoterol cho thấy sản phẩm kết hợp có thể dùng làm liệu pháp duy trì thường xuyên và điều trị triệu chứng hen suyễn, triệu chứng cho bệnh nhân COPD từ trung bình đến nặng.

budesonid

Budesonid là một glucocorticosteroid có tác dụng chống viêm tại chỗ mạnh. Budesonid cho thấy tác dụng chống viêm và chống viêm trong các nghiên cứu kích thích ở động vật và người, biểu hiện bằng việc giảm tắc nghẽn phế quản ngay lập tức cũng như giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng. Budesonid cũng cho thấy làm giảm phản ứng đường hô hấp với các kích thích trực tiếp (histamine, methacholin) và gián tiếp (tập thể dục) trên bệnh nhân quá mẫn.

Budesonid sử dụng các dòng hít có tác dụng chống viêm nhanh trong vài giờ và tùy theo liều lượng, giảm triệu chứng và ít phát. Đường hít Budesonid có ít tác dụng phụ hơn so với sử dụng corticosteroid toàn thân. Cơ chế chính xác về tác dụng chống viêm của glucocoticorsteroid vẫn chưa được biết rõ.

formoterol

Formoterol là Beta-2 Adrenegic được chọn lọc chọn lọc, có tác dụng làm giãn cơ trơn phế quản. Vì vậy, thuốc có tác dụng giãn phế quản ở bệnh nhân tắc nghẽn hô hấp có thể hồi phục và ở bệnh nhân co thắt phế quản do kích thích trực tiếp (methacholin) và gián tiếp (tập thể dục). Tác dụng của thuốc giãn phế quản phụ thuộc vào liều lượng với thời gian khởi phát trong vòng 1-3 phút sau khi hít vào. Thời gian tác động kéo dài ít nhất 12 giờ sau khi dùng liều duy nhất.

dược động học

budesonid

sự hấp thụ

Budesonid hít vào được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong vòng 30 phút sau khi hít vào.

Phân phối

Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của Budesonid là khoảng 90% và tỷ lệ phân bố là 3L/kg.

Trao đổi chất

Budesonid được chuyển hóa mạnh (khoảng 90%) khi lần đầu qua gan để tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính thấp. Hoạt tính glucocorticosteroid của các chất chuyển hóa chính, 6β-hydroxy-budesonid và 16α-hydroxy-Prednisolon, thấp hơn 1% so với hoạt tính của Budesonid.

Loại bỏ

Budesonid được thải trừ bằng cách chuyển hóa chủ yếu qua CYP3A4. Các chất chuyển hóa Budesonid được bài tiết qua nước tiểu ở dạng tự do hoặc dạng kết hợp. Chỉ có một lượng Budesonid không đổi được tìm thấy trong nước tiểu. Budesonid có độ thanh thải cơ thể cao (khoảng 1,2L/phút) và thời gian bán thải trong huyết tương sau khi tiêm tĩnh mạch trung bình là 4 giờ.

formoterol

sự hấp thụ

Formoterol hít vào được hấp thu nhanh chóng và nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 10 phút sau khi hít vào.

Phân phối

Sự gắn kết protein huyết tương là khoảng 50% đối với formoterol và tích phân phân bố là khoảng 4l/kg.

Trao đổi chất

Formoterol bị bất hoạt bởi các phản ứng liên hợp (các chất khử o-methyl và formyl được kích hoạt nhưng chúng chủ yếu được tìm thấy ở dạng kết hợp không hoạt động).

Loại bỏ

Phần lớn formoterol được đào thải qua quá trình chuyển hóa qua gan và sau đó bài tiết qua thận. Sau khi hít formoterol qua Turbuhaler, 8% - 13% liều phóng thích formoterol được bài tiết dưới dạng không chuyển hóa vào nước tiểu. Formoterol có độ thanh thải cơ thể cao (khoảng 1,4L/phút) và thời gian bán giai đoạn cuối trung bình là 17 giờ.

Trước khi dùng Symbicort Rapihaler Astrazeneca xịt điều trị hen suyễn (120 liều)

Cách sử dụng

Hướng dẫn sử dụng RapiHaler đúng cách.

Trong mỗi lần xịt Symbicort Rapihaler, một lượng thuốc được giải phóng từ máy phun tốc độ cao. Khi bệnh nhân hít đầu tip cùng lúc với bình xịt, thuốc sẽ theo luồng khí đi vào.

Lưu ý: hướng dẫn quan trọng cho người bệnh:

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trong tờ "Thông tin Thống kê" được cung cấp trong mỗi hộp Symbicort Rapihaler.

Lắc cẩn thận chai xịt trước mỗi lần sử dụng để hỗn hợp được trộn đều.

Khởi động bình xịt bằng cách phun 2 lần vào không khí để có bình xịt mới hoặc không được sử dụng bình xịt quá một tuần hoặc nếu bình xịt bị rơi.

Đưa đầu vào miệng. Hít vào từ từ và sâu rồi ấn chai xịt để giải phóng thuốc. Tiếp tục thở và nín thở trong khoảng 10 giây hoặc cho đến khi bạn cảm thấy thoải mái. Lắc lại chai xịt và lặp lại bước này cho lần hít thứ hai.

Súc miệng bằng nước sau khi sử dụng liều duy trì để giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng Tam - họng.

thường xuyên vệ sinh bình xịt, ít nhất mỗi tuần một lần bằng vải khô sạch. Không đặt bình xịt vào nước.

Nên sử dụng Symbicort Rapihaler kèm buồng đệm cho những bệnh nhân gặp khó khăn trong việc kết hợp hít và xịt, trẻ em hoặc người già để mang lại hiệu quả điều trị tốt hơn.

Lưu ý điều này đặc biệt quan trọng để hướng dẫn bệnh nhân:

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trong tờ hướng dẫn sử dụng trong buồng đệm. Buồng hít trống rỗng sau hai hơi thở chậm và sâu. Trẻ nhỏ có thể cần thở từ 5 đến 10 lần trong lần bú đầu tiên. Với lần phun tiếp theo, quá trình này được lặp lại. Khẩu trang phù hợp với từng đối tượng bệnh nhân và cần chú ý đảm bảo phù hợp.

Symbicort Rapihaler được sử dụng như liệu pháp duy trì thường xuyên, cùng với thuốc giãn phế quản để giảm nhanh các triệu chứng. Bệnh nhân được khuyên nên luôn dùng thuốc giãn phế quản nhanh chóng để giảm triệu chứng.

Việc tăng cường sử dụng thuốc giãn phế quản để giảm triệu chứng cho thấy hen suyễn ngày càng nặng và cần đánh giá lại việc điều trị hen suyễn. Liều lượng của Symbicort Rapihaler nên được điều chỉnh tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh. Khi đã kiểm soát được bệnh hen suyễn, cần điều chỉnh liều xuống mức thấp nhất mà hiệu quả kiểm soát vẫn được duy trì.

Người lớn và thanh thiếu niên (>12 tuổi)

2 Xịt Symbicort Rapihaler (100/6), 2 lần/ngày.

Liều duy trì hàng ngày lên tới 4 lần xịt (2 lần xịt, 2 lần/ngày tương đương 400μg Budesonid/24μg Formoterol).

Thông tin chung

Để có hiệu quả tốt nhất bệnh nhân nên sử dụng Symbicort Rapihaler ngay cả khi không có triệu chứng.

Người già

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi.

Trẻ em

Symbicort Rapihaler không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 12 tuổi vì không có đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn.

Bệnh nhân suy gan/thận

Không có dữ liệu về việc sử dụng Symbicort Rapihaler ở bệnh nhân suy gan hoặc thận. Tuy nhiên, do Budesonid và Formoterol chủ yếu được thải trừ qua chuyển hóa ở gan nên cơ thể có thể tăng cao ở những bệnh nhân suy gan nặng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Kiểm soát nồng độ kali huyết thanh có thể được khuyến khích. Hạ huyết áp, nhiễm toan chuyển hóa, hạ kali máu, tăng đường huyết có thể xảy ra. Hỗ trợ hỗ trợ và điều trị có thể được chỉ định. Thuốc chẹn beta nên thận trọng khi sử dụng vì có thể gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân nhạy cảm. Liều chuẩn 120μg dùng trong 3 giờ ở bệnh nhân tắc nghẽn phế quản cấp tính không gây lo ngại về an toàn.

Quá liều Budesonid, ngay cả khi sử dụng liều quá cao, không phải là vấn đề lâm sàng. Tuy nhiên, nồng độ cortisol trong huyết tương sẽ giảm và số lượng, tỷ lệ giảm bạch cầu trung tính sẽ tăng lên. Số lượng và tỷ lệ tế bào lympho và bạch cầu ái toan sẽ đồng thời giảm. Khi sử dụng quá liều trong thời gian dài, tác dụng của glucocorticosteroid toàn thân có thể xảy ra như năng lượng tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận.

Việc ngừng sử dụng Symbicort Rapihaler hoặc giảm liều Budesonid sẽ loại bỏ tác dụng này, mặc dù cơ chế ức chế trục HPA có thể diễn ra chậm hơn.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ tim: Xoa ngực.

Hệ hô hấp, ngực và trung thất: Nhiễm nấm Candida ở họng, viêm phổi ở bệnh nhân COPD, kích ứng nhẹ ở họng, ho, khô âm thanh.

Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, run rẩy.

Không phổ biến, 1/1000

Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh.

Hệ tiêu hóa: Buồn nôn, tiêu chảy.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng cân.

Hệ cơ và mô liên kết: chuột rút (chuột rút).

Hệ thần kinh trung ương: chóng mặt, kém vị giác, khát nước, mệt mỏi.

Hệ tâm thần: kích động, bồn chồn, nóng bức, rối loạn giấc ngủ.

mắt: nhìn mờ.

ADR hiếm

Hệ miễn dịch: phản ứng quá mẫn tức thời hoặc chậm như viêm da, phát ban bên ngoài, nổi mề đay, ngứa, phù mạch và phản ứng phản vệ.

Hệ tim mạch: rối loạn nhịp tim như rung nhĩ, nhịp nhanh thất, ngoại tâm thu, đau thắt ngực, kéo dài khoảng QT, hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm tăng trưởng, giảm mật độ khoáng chất trong xương, dao động huyết áp.

Hệ hô hấp, ngực và trung thất: co thắt phế quản.

Da và mô dưới da: Da có vết bầm tím.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ huyết áp, tăng đường huyết.

Hệ tâm thần: suy nhược, rối loạn hành vi (chủ yếu ở trẻ em).

Mắt: đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Nhiễm nấm Candida là do sự lắng đọng của thuốc. Người bệnh nên súc miệng bằng nước sau mỗi lần dùng thuốc sẽ giảm thiểu nguy cơ. Nhiễm nấm Candida thường đáp ứng với điều trị kháng nấm tại chỗ mà không cần phải ngừng sử dụng corticosteroid dạng hít.

Tác dụng toàn thân của corticosteroid dạng hít có thể xảy ra khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra hơn so với corticosteroid đường uống. Các tác dụng toàn thân có thể bao gồm hội chứng Cushing, đặc điểm Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và trẻ vị thành niên, giảm mật độ khoáng trong xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp. Tăng độ nhạy cảm với nhiễm trùng và suy giảm khả năng thích ứng với căng thẳng cũng có thể xảy ra. Hiệu quả có thể phụ thuộc vào liều lượng, thời gian tiếp xúc với steroid, sử dụng steroid đồng thời và trước đó và độ nhạy cảm của mỗi cá nhân.

Cũng như các loại thuốc hít khác, co thắt phế quản nghịch đảo có thể xảy ra trong những trường hợp rất hiếm.

Điều trị bằng thuốc tăng cường giao cảm beta có thể làm tăng insulin máu, axit béo tự do, glycerol và ceton máu.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Thuốc Symbicort Rapihaler chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với Budesonid, Formoterol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Khi ngừng thuốc sau thời gian dài điều trị nên giảm liều dần dần và không nên ngừng thuốc đột ngột.

Khả năng kiểm soát hen suyễn xấu đi đột ngột hoặc liên tục hoặc COPD có khả năng đe dọa tính mạng và bệnh nhân cần được tiến hành đánh giá y tế khẩn cấp. Trong tình huống này, nên cân nhắc tăng cường điều trị bằng corticosteroid (như corticosteroid đường uống) hoặc điều trị bằng kháng sinh nếu có nhiễm trùng. Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu việc điều trị không hiệu quả hoặc đã dùng Symbicort Rapihaler vượt quá liều lượng kê đơn.

Bệnh nhân phải luôn có ống hít để giảm triệu chứng. Không nên sử dụng Symbicort Rapihaler như liệu pháp khởi đầu để điều trị gà mái nặng.

Cũng như các loại đường hít khác, co thắt phế quản thường có thể xảy ra với triệu chứng thở khò khè đột ngột và khó thở sau khi hít vào. Nếu bệnh nhân bị co thắt phế quản nghịch, phải dừng dùng symbicort ngay lập tức, bệnh nhân cần được đánh giá và thay thế bằng liệu pháp khác nếu cần thiết. Co thắt phế quản nghịch đảo thường đáp ứng với thuốc giãn phế quản dạng hít nhanh và cần được điều trị ngay lập tức.

Dùng corticosteroid đường uống

Không nên sử dụng Symbicort Rapihaler để bắt đầu dùng steroid dạng hít ở những bệnh nhân chuyển từ dùng steroid đường uống. Nên thận trọng khi bắt đầu điều trị bằng Symbicort Rapihaler, đặc biệt nếu có bất kỳ lý do nào nghi ngờ chức năng tuyến thượng thận do hệ thống điều trị bằng steroid trước đó.

Tác dụng toàn thân có thể xảy ra khi sử dụng corticosteroid dạng hít

Steroid dạng hít được thiết kế để đưa glucocorticoid trực tiếp vào phổi nhằm giảm mức độ tiếp xúc glucocorticoid toàn thân và tác dụng phụ. Tuy nhiên, ở liều cao hơn liều khuyến cáo, steroid dạng hít có thể gây tác dụng phụ, tác dụng lên cơ thể có thể xảy ra khi sử dụng steroid dạng hít bao gồm thuốc ức chế trục HPA, giảm mật độ xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp, chậm lớn ở trẻ em.

Ở những bệnh nhân phụ thuộc steroid, việc sử dụng steroid toàn thân sớm hơn có thể là một yếu tố góp phần nhưng những tác dụng này cũng có thể xảy ra ở những bệnh nhân sử dụng steroid dạng hít thường xuyên.

Thuốc ức chế trục HPA và suy thượng thận

Thuốc ức chế trục HPA phụ thuộc vào liều lượng (biểu hiện qua nước tiểu 24 giờ hoặc AUC của cortisol trong huyết tương) được ghi nhận khi dùng budesonid dạng hít, mặc dù nhịp sinh lý của cortisol trong huyết tương vẫn được duy trì.

Điều này cho thấy sự ức chế trục HPA là biểu hiện của phản ứng sinh lý đối với budesonid dạng hít, không nhất thiết là do suy tuyến thượng thận. Liều thấp nhất vẫn chưa được thiết lập, dẫn đến các triệu chứng lâm sàng. Rất hiếm khi xảy ra rối loạn chức năng tuyến thượng thận với các biểu hiện lâm sàng đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng budesonid dạng hít với liều khuyến cáo.

Các rối loạn lâm sàng nghiêm trọng của trục HPA hoặc suy thượng thận do căng thẳng nghiêm trọng (như chấn thương, phẫu thuật, nhiễm khuẩn, đặc biệt là viêm dạ dày hoặc các tình trạng nghiêm trọng do mất điện nghiêm trọng) có thể liên quan đến budesonid dạng hít ở những bệnh nhân đặc biệt. Đây là những bệnh nhân chuyển từ dùng corticosteroid đường uống (xem corticosteroid đường uống) và những bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc chuyển hóa bằng enzyme CYP3A4 (xem tương tác).

Nên theo dõi các dấu hiệu rối loạn chức năng tuyến thượng thận ở những bệnh nhân này. Đối với những bệnh nhân này, cũng nên cân nhắc sử dụng glucocorticoid toàn thân khi bị căng thẳng, lên cơn hen nặng hoặc phẫu thuật khẩn cấp.

Mật độ xương

Mặc dù liều cao corticosteroid có thể ảnh hưởng đến trọng lượng xương, nhưng các nghiên cứu theo dõi dài hạn (3-6 năm) về điều trị Budesonid ở người lớn với liều khuyến cáo, cũng như nghiên cứu trên bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cao không chứng minh được tác dụng phụ trên mật độ xương so với giả dược. Liều thấp nhất vẫn chưa xác định được liều thấp nhất ảnh hưởng đến mật độ xương.

Các chỉ số về mật độ xương ở trẻ em cần được phân tích kỹ càng vì sự tăng trưởng diện tích xương ở trẻ đang trong quá trình phát triển có thể phản ánh sự gia tăng về khối lượng xương.

tăng trưởng

Các nghiên cứu dài hạn cho thấy trẻ em được điều trị bằng Budesonid dạng hít cuối cùng cũng đạt được chiều cao mục tiêu khi trưởng thành. Tuy nhiên, hiện tượng giảm tăng trưởng lúc đầu (khoảng 1cm) đã được ghi nhận và thường xảy ra trong năm đầu điều trị. Nhân viên y tế nên theo dõi chặt chẽ sự phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên sử dụng corticosteroid lâu dài.

Để giảm thiểu tác dụng toàn thân của corticosteroid dạng hít, liều thấp nhất sẽ có hiệu quả đối với mỗi bệnh nhân.

Không ngừng thuốc đột ngột khi điều trị bằng steroid toàn thân.

Trong quá trình chuyển từ uống sang Symbicort sẽ có tác dụng steroid ở phần dưới cơ thể có thể dẫn đến các triệu chứng dị ứng hoặc viêm khớp như viêm mũi, chàm và đau cơ, khớp. Cần bắt đầu điều trị cụ thể cho những triệu chứng này. Trong một số trường hợp hiếm hoi, tác dụng của glucocorticosteroid có thể bị nghi ngờ nếu có các triệu chứng như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn và nôn. Trong những trường hợp này, đôi khi cần dùng liều glucocorticosteroid đường uống tạm thời.

Nên tránh điều trị đồng thời với iTraconazol, ritonavir hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh. Nếu không thể tránh khỏi thì khoảng cách giữa các lần sử dụng thuốc nên tương tác với nhau càng lâu càng tốt.

Nên sử dụng Symbicort cẩn thận cho những bệnh nhân bị ngộ độc tuyến giáp, u tế bào crom, tiểu đường, kali kali không được điều trị, bệnh tim phì đại tắc nghẽn, hẹp động mạch chủ không gốc, tăng huyết áp nặng, phình động mạch hoặc các rối loạn tim mạch nghiêm trọng khác như bệnh tim thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh, suy tim nặng và những bệnh nhân nhạy cảm nhạy cảm với cường giáp không được kiểm soát.

Thận trọng khi điều trị ở những bệnh nhân có QTC thời gian dài. Bản thân Formoterol có thể kéo dài thời gian QTC.

Bệnh nhân bị nhiễm trùng và bệnh lao

glucocorticosteroid liều cao có thể che dấu các dấu hiệu nhiễm trùng và nhiễm trùng có thể xảy ra khi dùng thuốc. Điều quan trọng là phải đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân mắc bệnh lao hoặc nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc virus đường hô hấp tiến triển hoặc ẩn náu.

Rối loạn tim mạch

Thuốc chủ vận Beta-2 có nguy cơ rối loạn tâm thất phải nên cần cân nhắc trước khi bắt đầu co thắt phế quản.

Các nghiên cứu về độc tính cấp tính cũng như độc tính mãn tính cho thấy tác dụng của formoterol đối với hệ tim mạch là chính bao gồm sung huyết, nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim và tổn thương cơ tim. Những biểu hiện dược lý được quan sát thấy sau khi sử dụng liều cao Beta-2 Adrenegic vận may.

Bệnh nhân có vấn đề về tim mạch trước đó có thể tăng nguy cơ tác dụng phụ lên tim khi sử dụng thạch beta-2 Adrenegic. Cần thận trọng với formoterol đối với những bệnh nhân có vấn đề nghiêm trọng về tim mạch như thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh hoặc suy tim nặng.

Hạ đường huyết

Chủ sở hữu beta-2 liều cao có thể làm giảm kali huyết thanh do tái phân phối kali từ khoang ngoại bào vào khoang nội bào thông qua việc kích thích Na+/k+-Aatpase trong tế bào cơ.

Hạ kali máu nghiêm trọng có thể xảy ra. Cần phải đặc biệt thận trọng khi chơi vì những rủi ro khác có thể tăng lên do tình trạng thiếu oxy. Tác động của tình trạng hạ huyết áp có thể được che giấu bằng các phương pháp điều trị kết hợp. Bệnh nhân sử dụng digoxin đặc biệt nhạy cảm với tiểu máu. Cần theo dõi nồng độ kali huyết thanh trong trường hợp này.

bệnh tiểu đường

Do tác dụng làm tăng lượng đường trong máu của chất kích thích beta-2 nên việc tăng cường lượng đường trong máu được khuyến khích ngay khi bệnh nhân tiểu đường bắt đầu điều trị bằng formoterol.

rối loạn thị giác

Rối loạn thị giác có thể được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như mờ mắt hoặc rối loạn thị giác khác, bệnh nhân nên được cân nhắc chuyển đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh võng mạc trung tâm (CSCR), loại bệnh đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid tổng quát.

Suy gan và suy thận

Tác động của việc giảm chức năng gan và thận lên dược động học của formoterol và budesonid chưa được biết rõ. Tuy nhiên, do Budesonid và Formoterol chủ yếu được đào thải qua chuyển hóa ở gan nên nồng độ thuốc có thể xảy ra ở những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng.

viêm phổi

Phân tích lâm sàng và tổng thể đã chỉ ra rằng điều trị COPD bằng corticosteroid dạng hít có thể làm tăng nguy cơ viêm phổi. Tuy nhiên, nguy cơ tuyệt đối của Budesonid là thấp.

Khả năng gây ung thư

Nguy cơ ung thư của sự kết hợp Budesonid/Formoterol chưa được thấy trong các nghiên cứu trên động vật.

độc tính trên gen

Độc tính riêng lẻ, budesonid và formoterol trên gen trong một loạt đột biến gen (ngoại trừ sự tăng nhẹ tần số đảo ngược của Salmonella Typhimurium ở nồng độ formoterol cao), nhiễm sắc thể và sửa chữa DNA. Sự kết hợp giữa budesonid và formoterol chưa được xác minh trong các thử nghiệm độc tính gen.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Người lái xe và vận hành máy móc nên thận trọng khi sử dụng Symbicort Rapihaler cho đến khi xác định được tác động của Symbicort Rapihaler trên cá nhân. Symbicort Rapihaler hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Budesonid và Formoterol ở phụ nữ mang thai.

Chỉ nên sử dụng Symbicort Rapihaler trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại tốt hơn nhiều so với nguy cơ đối với thai nhi. Symbicort Rapihaler chỉ được sử dụng trong 3 tháng đầu của thai kỳ và thời gian ngắn trước khi sinh sau khi đã cân nhắc kỹ lưỡng.

Vì những người sử dụng beta, kể cả formoterol, có khả năng cản trở co thắt tử cung do tác dụng làm căng cơ trơn tử cung nên Symbicort Rapihaler chỉ được sử dụng trong thời kỳ sinh nở khi lợi ích mang lại tốt hơn nhiều so với nguy cơ.

budesonid

Kết quả từ một nghiên cứu lớn về dịch tễ học và kinh nghiệm lưu hành thuốc trên toàn thế giới cho thấy sử dụng budesonid dạng hít khi mang thai không gây tác dụng phụ cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.

Nếu việc điều trị bằng glucocorticosteroid trong thời kỳ mang thai là không thể tránh khỏi thì corticosteroid dạng hít như budesonid có thể được xem xét do tác dụng trên cơ thể thấp. Nên sử dụng liều thấp nhất của budesonid để duy trì kiểm soát hen suyễn.

formoterol

Không có tác dụng quái ác nào được tìm thấy ở chuột sử dụng Formoterol Fumarat ở liều uống 60mg/kg/ngày hoặc liều hít 1,2mg/kg/ngày.

Dị tật tim mạch ở thai nhi được tìm thấy trong một nghiên cứu trong đó thỏ mang thai được sử dụng với liều uống 125mg hoặc 500mg/kg/ngày trong quá trình hình thành hệ cơ quan, nhưng kết quả tương tự không được ghi nhận ở một nghiên cứu khác với cùng mức liều. Trong nghiên cứu thứ ba, sự gia tăng tỷ lệ u nang dưới gan được quan sát thấy ở bào thai thỏ sử dụng liều uống 60mg/kg/ngày.

Giảm cân khi sinh và tăng trưởng/sau khi sinh được quan sát thấy khi chuột được sử dụng Formoterol Fumarat với liều uống 0,2mg/kg/ngày hoặc cao hơn trong giai đoạn cuối của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Budesonid được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, do liều lượng sử dụng trong ống hít tương đối thấp nên nếu thuốc có vào sữa mẹ thì nồng độ cũng thấp.

Người ta vẫn chưa biết formoterol có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Trên chuột, formoterol bài tiết vào sữa mẹ. Không có nghiên cứu nào trên động vật đang cho con bú sử dụng kết hợp Budesonid/Formoterol. Tỷ lệ tử vong sau sinh ở liều uống formoterol dùng cho bà mẹ tăng lên là 0,2 mg/kg/ngày hoặc hơn, và sự tăng trưởng chậm ở trẻ em khi dùng liều uống 15 mg/kg/ngày đã được quan sát thấy trong một nghiên cứu trên chuột.

Không có nghiên cứu tốt nào trên phụ nữ cho con bú sử dụng Symbicort Rapihaler. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ nên cân nhắc sử dụng Symbicort Rapihaler cho phụ nữ đang cho con bú nếu lợi ích mang lại cho người mẹ lớn hơn nguy cơ cho con.

Tương tác thuốc

tương tác dược động học

Quá trình chuyển hóa của Budesonid chủ yếu được thực hiện trung gian nhờ enzym CYP3A4. Các chất ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazol, otraconazol, voriconazol, posaconazol, clarithromycin, telithromycin, nefazodon và thuốc ức chế protease HIV) có thể làm tăng đáng kể nồng độ budesonide trong huyết tương và nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc này. Nếu không, khoảng thời gian giữa việc sử dụng thuốc ức chế và Budesonid nên càng xa càng tốt.

Điều này ít có ý nghĩa lâm sàng khi điều trị ngắn hạn (1-2 tuần) bằng ketoconazol, nhưng cần cân nhắc khi điều trị lâu dài bằng ketoconazol hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác.

Tương tác dược lý

Thuốc chẹn thụ thể beta

Thuốc chẹn thụ thể beta, đặc biệt là các loại không chọn lọc, có thể ức chế một phần hoặc toàn bộ tác dụng của thạch beta-2. Các loại thuốc này còn có thể làm tăng sức cản đường thở nên không khuyến cáo sử dụng các loại thuốc này cho bệnh nhân hen suyễn.

Các thuốc giao cảm khác

Không nên sử dụng đồng thời các chất kích thích β-commenergic hoặc các amin giao cảm như ephedrin với formoterol vì tác dụng tích lũy. Những bệnh nhân đã dùng liều cao amino giao cảm không nên dùng Formoterol.

Xanthin, Mineralocorticosteroid và thuốc lợi tiểu

Giảm hemoto có thể xảy ra do sử dụng chất chủ vận beta-2 và có thể tăng lên nếu điều trị kết hợp với Xanthin, dẫn xuất Mineralocorticosteroid và thuốc lợi tiểu.

Thuốc ức chế monoamine, thuốc chống trầm cảm ba vòng, quinidin, disopyramid, processianamid, phenothiazine và thuốc kháng histamine

Tác dụng phụ trên tim của formoterol có thể nghiêm trọng hơn do sử dụng đồng thời với các thuốc kéo dài khoảng QT và tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất. Vì những lý do này, cần sử dụng formoterol cho những bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế monoamine, thuốc chống trầm cảm ba vòng, quinidin, disopyramid, processiaamid, phenothiazine hoặc histamine liên quan đến kéo dài QT (Terfenadin, Astemizol).

Hơn nữa, L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin và rượu có thể ảnh hưởng đến khả năng dung nạp của tim đối với thuốc giao cảm Beta-2.

Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế monoamin oxyd bao gồm các chất có đặc điểm tương tự furazolidon và processbazin có thể thúc đẩy phản ứng tăng huyết áp.

Tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân được gây mê bằng hydrocarbon halogen hóa. Tập trung với các thuốc giao cảm beta khác hoặc thuốc chống cholinergic có thể có tác dụng giãn phế quản mạnh hơn. Bệnh về máu có thể làm tăng xu hướng rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân được điều trị bằng digitalis glycosid.

Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C. Bảo quản bình xịt có đầu.

Đậy nắp sau khi sử dụng Symbicort Rapihaler.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.