Synvetri levetiracetam sirô điều trị động kinh cục bộ và trẻ em (100ml) (100ml)

Dạng bào chế Cái chai
Quy cách Levetiracetam

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Levetiracetam

Công dụng

chỉ định

Thuốc Synvetri được chỉ định trong các trường hợp sau:

Levetiracetam được sử dụng như một liệu pháp bổ sung trong điều trị bệnh động kinh cục bộ ở người lớn và trẻ em từ 4 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh.

Levetiracetam ngăn chặn sự chọn lọc của các tế bào thần kinh hưng phấn cao dẫn đến bệnh động kinh và ngăn ngừa sự lây lan của bệnh động kinh.

Dược động học

hấp thu và phân phối:

levetiracetam hap nhanh chóng, với nồng độ đỉnh trong huyết tương xuất hiện khoảng một giờ sau đó với thức ăn ít béo (thức ăn chay). Sinh khả dụng đường uống của Levetiracetam là 100%, viên nén và dung dịch uống tương đương với tốc độ và mức độ hấp thu. Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của levetiracetam nhưng làm giảm 20% cmax và làm chậm TMAX xuống còn 1,5 giờ.

chuyển đổi:

levetiracetam không chuyển hóa nhiều trong cơ thể con người. Con đường chuyển hóa là quá trình thủy phân nhóm acetamid với enzyme, tạo ra chất chuyển hóa là axit cacboxylic, UCB L057 (liều 24%) và không phụ thuộc vào bất kỳ hệ thống Cytochrom P450 nào của gan.

bài tiết:

Thời gian bán phóng điện của Levetiracetam trong huyết tương người trưởng thành là 7 ± 1 giờ và không bị ảnh hưởng bởi liều lượng cũng như việc sử dụng nhiều lần. Levetiracetam được đào thải khỏi hệ tuần hoàn bằng cách bài tiết qua thận dưới dạng không đổi. Hệ số thanh thải cơ thể là 0,96 ml/phút/kg và thận là 0,6 ml/phút/kg. Cơ chế bài tiết là lọc ở cầu thận và tái hoạt hóa một phần ở ống thận.

Trước khi dùng Synvetri levetiracetam sirô điều trị động kinh cục bộ và trẻ em (100ml) (100ml)

Cách sử dụng

Dùng nắp liều lượng để uống levetiracetam.

Liều dùng

16 tuổi trở lên:

Liều khởi đầu: 1000 mg mỗi ngày với viên uống hoặc tiêm tĩnh mạch, liều: 500 mg hai lần mỗi ngày. Có thể tăng liều bổ sung (tăng 1000 mg/ngày sau mỗi 2 tuần) đến liều cao nhất theo khuyến cáo là 3000 mg/ngày. Không có bằng chứng nào cho thấy liều lớn hơn 3000 mg/ngày mang lại lợi ích bổ sung.

Liều thông thường ở trẻ bị co giật:

Động kinh cơ học:

Truyền miệng

Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Ban đầu: 500 mg x 2 lần/ngày; Có thể tăng dần mỗi 2 tuần 500 mg/liều đến liều khuyến cáo cao nhất là 1500 mg x 2 lần/ngày. Tác dụng của liều lớn hơn 3000 mg/ngày chưa được xác minh.

Động kinh cục bộ:

Truyền miệng

Trẻ 1 tháng hoặc dưới 6 tháng tuổi: 7 mg/kg/liều 2 lần mỗi ngày (14 mg/kg/ngày), có thể tăng 14 mg/kg mỗi 2 tuần đến liều khuyến cáo hàng ngày là 42 mg/kg.

Trẻ từ 6 tháng đến dưới 4 tuổi: 10 mg/kg/liều x 2 lần/ngày (20 mg/kg/ngày), có thể tăng dần 20 mg/kg mỗi 2 tuần đến mức khuyến cáo sử dụng hàng ngày là 50 mg/kg (25 mg/kg x 2 lần/ngày). Liều hàng ngày 50 mg/kg có thể giảm ở những bệnh nhân không thể chịu được liều này.

Trẻ em từ 4 tuổi đến dưới 16 tuổi: 10 mg/kg/liều 2 lần/ngày, có thể tăng dần 10 liều/mg/kg mỗi 2 tuần đến liều khuyến cáo 30 mg/kg/liều 2 lần/ngày (60 mg/kg/ngày). Liều hàng ngày 60 mg/kg có thể giảm ở những bệnh nhân không thể tăng liều này.

Trẻ em từ 16 tuổi trở lên: Tham khảo liều người lớn.

Liều tối đa: 3000 mg/ngày.

Có thể điều chỉnh liều khi suy thận:

Nên giảm liều đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Dành cho người lớn:

Kiểu nhả nhanh:

Độ thanh thải creatinin: lớn hơn 80 mg/phút, liều từ 500 đến 1500 mg mỗi 12 giờ. 30 mg/phút, liều từ 250 đến 500 mg mỗi 12 giờ.

Dành cho trẻ em:

Độ thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút/1,73 m2: Dùng liều 50%.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Ngoài tình trạng buồn ngủ, một số trường hợp quá liều đã được biết đến trong các thử nghiệm lâm sàng không có tác dụng phụ. Trong trường hợp buồn ngủ, kích động, hung hăng, giảm mức độ nhận thức, suy hô hấp và hôn mê được theo dõi quá liều levetiracetam trong các báo cáo lưu hành thuốc.

kiểm soát quá liều

Không có thuốc giải độc đặc hiệu khi dùng quá liều levetiracetam. Nếu được chỉ định, cố gắng loại bỏ thuốc không được hấp thu bằng cách gây nôn hoặc rửa dạ dày. Cần tuân thủ các biện pháp phòng ngừa thông thường để duy trì đường thở. Hỗ trợ chung cho bệnh nhân được chỉ định bệnh nhân bao gồm theo dõi các dấu hiệu quan trọng và quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Nên liên hệ với trung tâm kiểm soát chất độc đáng tin cậy để cập nhật thông tin về việc sử dụng quá liều levetiracetam.

Chảy máu

Việc sử dụng phương pháp phân hủy máu tăng đáng kể với levetiracetam (khoảng 50% trong 4 giờ) và cần cân nhắc trong trường hợp quá liều. Mặc dù quá trình phân hủy máu chưa được thực hiện trong một số trường hợp quá liều. Nó có thể được chỉ định tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân hoặc với bệnh nhân bị suy thận nặng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc Synvetri thường có tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Levetiracetam đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng. Trong nghiên cứu này, các tác dụng phụ thường gặp nhất của levetiracetam bao gồm:

Ngủ - lên tới 23%. 13%.

ho - lên tới 11%. , táo bón, viêm kết mạc, mất trí nhớ, cảm giác bất thường: như nóng rát, ngứa ran hoặc tê, nhiễm trùng xoang, nhìn đôi, hen suyễn, thay đổi màu da, mỏi mắt, đau tai.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Synvetri chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong các trường hợp sau:

Dùng ở bệnh nhân suy thận:

Độ thanh thải Levetiracetam giảm ở bệnh nhân suy thận và tương quan với mức độ creatinine. Khuyến cáo điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận và nên dùng liều bổ sung sau khi bệnh nhân chạy thận nhân tạo.

Đối với người cao tuổi:

Bệnh nhân cao tuổi dễ bị suy giảm chức năng thận, cần chú ý lựa chọn liều lượng và có thể giúp theo dõi chức năng thận.

dành cho trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả của levetiracetam trong việc hỗ trợ hỗ trợ co giật cục bộ ở trẻ từ 1 tháng đến 16 tuổi bị động kinh, điều trị co giật cơ ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên bị co giật cơ ở tuổi thiếu niên, điều trị động kinh đều đã được xác lập.

Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

không có tác dụng an thần, tác dụng có thể ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc, được biết khi sử dụng levetiracetam.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Nồng độ Levetiracetam có thể giảm trong thời kỳ mang thai.

Thuốc có c:

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, có bằng chứng liên quan đến việc sử dụng levetiracetam làm tăng độc tính, bao gồm cả tác dụng gây quái thai, với cùng liều hoặc lớn hơn liều điều trị ở người.

levetiracetam chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi có lợi ích tiềm tàng lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi.

Trường hợp vắt sữa bằng sữa:

levetiracetam được bài tiết qua sữa mẹ. Do khả năng đáp ứng nghiêm trọng với việc cho con bú từ levetiracetam, quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tư vấn về tầm quan trọng của người mẹ.

Thuốc tương tác

Không có tương tác đáng kể về dược động học được theo dõi giữa levetiracetam hoặc con đường chuyển hóa chính của nó với các thuốc đồng thời thông qua hệ thống enzyme CYP450 ở gan người, enzyme Epoxide hydrolase, UDP-glucuronidation, p-glycoprotein hoặc bài tiết qua thận.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.