A Taflotan Santen szemcsepp csökkenti a magas szemnyomást (2,5 ml)

Gyógyszerforma X doboz 2,5 ml
Specifikáció Tafluprost

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tafluprost	0,0015%

Felhasználások

Javallatok

A Taflotan® gyógyszerek nyitott zugú glaukómában vagy glaukómában szenvedő betegek magas nyomásának csökkentésére javasoltak.

Farmakológiai

Hatásmechanizmus: A tafluprost sav, egy prosztaglandin érme a Prustenoidal Translation szelektív FP-je, amely állítólag csökkenti a szemnyomást a folyadékáramlás növelésével. A pontos hatásmechanizmus jelenleg nem ismert.

Farmakokinetikai farmakokinetika

plazmakoncentrációk Tafluprost oldat alkalmazásakor 0,0025% vagy 0,005% 1 csepp naponta egyszer 7 napon keresztül mindkét szemre 7 egészséges önkéntesnél, a tafluoroszt plazmakoncentrációja és aktív savmennyisége a tafluorost szint alatt van. 0,2 ng/ml, Tafluprost sav: 0,1 ng/ml) Bármikor, kivéve a csoportban lévő önkéntest, aki 0,0025%-os koncentrációt használ az első napon 15 perccel történő szemezés után, a talluprosztsav koncentrációja 0,144 ng/ml. (Megjegyzés: ennek a gyógyszernek a koncentrációja 0,0015%).

Szedés előtt A Taflotan Santen szemcsepp csökkenti a magas szemnyomást (2,5 ml)

Használata

Naponta nem lehet többször, mert gyakrabban csökkenthető a belső nyomás (IOP) csökkentése.

az első gyógyszer bevétele után körülbelül 2-4 órával a belső nyomás csökkenni kezd, a maximális hatás 12 óra elteltével érhető el.

A Taflotan® más szemészeti gyógyszerekkel együtt is használható a belső nyomás csökkentésére. Ha egynél több szemcseppet kell alkalmaznia, minden gyógyszeres kezelés között legalább 5 perc kell eltelnie.

Használatkor:

(1) Ügyeljen arra, hogy az üveget ne érintse közvetlenül a szemébe, hogy elkerülje a tabletták bejutását.

(2) Törölje le vagy mossa meg az arcát, amint a szem körüli bőrbe kerül a felesleges gyógyszer.

(3) Ha egynél több szemcseppet szed, legalább 5 perccel a szemcsepp alkalmazásától számítva.

(4) el kell távolítania a kontaktlencséket, mielőtt a gyógyszer kicsi, mert a gyógyszerben lévő benzalkónium-klorid megváltoztathatja a lencse színét. Várnia kell legalább 15 percet, mielőtt visszavinné kontaktlencséit.

Adagolás

Cseppentsen egy cseppet a szemébe, naponta egyszer este.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Túladagolás nem fordul elő, ha a gyógyszert a szem összehúzására használják. Túladagolás esetén tüneti kezelés.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Mellékhatások

A Taflotan® használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A klinikai kutatás során összesen 483 beteg vett részt klinikai kutatásban, mielőtt a terméket Japánban jóváhagyták. A gyógyszer nemkívánatos hatásait (beleértve a vizsgálati értékek kóros változásait) 483 betegből 326-nál (67,5%) jelentették. A részletek a következők:

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai betegségek: fejfájás.

Szembetegségek: kötőhártya kötőhártya, rendellenes szempillák (a szempillák hosszának, vastagságának és számának növekedése stb.), szemviszketés, szemirritáció, iridális irid, furcsa érzés a szemben, szemhéjsejt-fertőzés, szaruhártya-rendellenességek, beleértve a szaruhártya gyulladását, sekély pöttyök, szemhéjak normális megjelenése érzés, stb. Phu, V, V ...), szemváladék, fénytől való félelem, nehéz érzés a szemben, könnyező szem, homályos látás, kötőhártya.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: fokozódó szőrnövekedés a szemhéjakban, bőrpír.

Tesztelés: A szérum káliumkoncentrációjának növelése, pozitív proteinuria teszt, az AST (GOT) koncentráció növelése.

Nem gyakori, 1/1000

Szembetegségek: kötőhártya alatti vérzés, kötőhártya-gyulladás, iritis, kötőhártya-gyulladás, viszkető szempilla-gyulladás (vörös szemhéj, fedettség stb.), Szemgyulladás - Száraz szaruhártya, szemirritáció, szemfájdalom, kóros érzés a szemben (kényelmetlen, száraz érzés stb.) fent.

Tesztelés, tesztelés: Növeli az ALT-t (GPT), az eozinofília szereti az EOSIN-t, csökkenti a fehérvérsejtek számát, növeli a gamma-giP koncentrációt, pozitív húgyúti, növeli a húgysavszintet.

A gyógyszer forgalomba hozatala után (a gyógyszerbiztonsági időszakos jelentés 5. frissítésénél). Összesen 3260 beteg vett részt az ideiglenes elemzésben, miután a gyógyszert Japánban a gyógyszerbiztonságról szóló időszakos jelentés 5. frissítésekor elindították. A gyógyszer nemkívánatos hatásait 3260 betegből 396-nál (12,1%) jelentették. A részletek a következők:

Gyakori, ADR> 1/100

Szembetegségek: szemhéj-pigmentáció, kötőhártya pangás, szaruhártya-rendellenességek közé tartozik a szaruhártya eróziója, rendellenes szempillák (növekvő hossz, vastagság és szempillák mennyisége stb.), irisectomia.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: fokozott szemhéjnövekedés.

Nem gyakori, 1/1000

Neurológiai rendellenességek: fejfájás

Szembetegségek: kötőhártya-gyulladás, szemviszketés, szempillagyulladás (vörös szemhéjak, fedettség stb.), Befejezés - szaruhártya kiszáradása, szemirritáció, szemfájdalom, rendellenes érzés a szemben (kényelmetlenség, ragacsos érzés, száraz érzés stb.

R00

Neurológiai rendellenességek: szédülés.

Szembetegségek: furcsa tárgyak érzése a szemben, homályos látás, kötőhártya alatti vérzés, szemhéj dermatitisz, fényfélelem, mély szemhéjbarázda, szemkivonat, kötőhártya ödéma, szemváladék, kötőhártya.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Taflotan® gyógyszerek ellenjavallt olyan esetekben, amikor a betegek kórelőzményében túlérzékenyek voltak a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Legyen óvatos a

A Taflotan® szemcseppek alkalmazásakor vegye figyelembe a következőket:

1. Isteni fertőzés

A Taflotan szemcseppekről beszámoltak arról, hogy megváltoztatják a pigmentszövetet. A gyakran jelentett változások a fokozott írisz, a szemet gyönyörködtető szövet (szemhéj) és a szempillák. Úgy gondolják, hogy a pigment fokozza a taflotan® pigmentációs változásait az epidermális sejtekben lévő melanin mennyiségének növekedése miatt, melanómát hozva létre, nem pedig az epidermális sejtek számát, amelyek sötét pigmenteket képeznek. A Taflotan® abbahagyása után az írisz pigmentje valószínűleg változatlan marad, míg a szem (szemhéj) és a szempillák körüli pigmentváltozások helyreálltak, és több betegnél is beszámoltak róla.

A taflotánnal kezelt betegeket tájékoztatni kell a hiperpigmentációról. A hiperpigmentáció hosszú távú hatásait nem azonosították. Előfordulhat, hogy az írisz színváltozása hónapok vagy évek múlva nem lesz észrevehető. Jellemzően a pupilla körüli barna pigment az írisz perifériája felé koncentráltan terjed, és az egész írisz vagy annak egy része barnábbá válik. Pigment nélkül a kezelés miatt nincs elegendő pigmentfolt az íriszből. A kezelés alatt a Taflotan® továbbra is alkalmazható progresszív írisz hiperpigmentációban szenvedő betegeknél, ezeket a betegeket rendszeresen kivizsgálják.

2. A szempillák elváltozásai

A Taflotan® fokozatosan megváltoztathatja a szempillákat és a szöszöket a szemkezelés során. Ezek a változások magukban foglalják a szempillák hosszának, színének, sűrűségének, alakjának és mennyiségének növelését. A szempillák elváltozásai gyakran teljesen eltűnnek a gyógyszer abbahagyása után.

3. Gyulladás

A Taflotan®-t óvatosan alkalmazzák intraokuláris fertőzésben (például irocyllitis, uveitis) szenvedő betegeknél, mert a gyulladás súlyosabbá válhat.

4. Phu Hoang Diem

Prostaglandin F2A-val végzett kezelés során jelentették a királyi váltást, beleértve a tüsző alakú pontot is. A Taflotan®-t óvatosan alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a lencse hiánya, hamis lencsével az alábbiak szakadtak meg, vagy olyan betegeknél, akiknél a Phu Hoang Diem kockázati tényezői vannak.

Ne használja a taiulostot gyermekeknél, mert fennáll a hosszú távú használat utáni hiperpigmentációval kapcsolatos biztonsági aggályok.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer bevétele után átmeneti homályos látás tünetei jelentkezhetnek. A betegeket arra kell irányítani, hogy hagyják abba az olyan tevékenységeket, mint a vezetés vagy a gépek kezelése, amíg ez a tünet el nem tűnik.

Terhesség

Csak akkor írja fel ezt a gyógyszert terhes nőknek, vagy valószínűleg terhes nőknek, ha a kezelés becsült előnyei meghaladják a gyógyszer szedésének kockázatát. [A gyógyszer biztonságosságát terhesség alatt történő alkalmazás esetén nem határozták meg]. Állatkísérletekben a Tafluorost oldat intravénás alkalmazásakor vemhes patkányok patkányainak 30 mg/ttkg/nap dózisban (a klinikai dózis 2000-szerese") a megfigyelés és az embrióelhullás aránya nő a vemhesség után; 10 mg/kg/nap (a klinikai dózisok klinikai dózisának 670-szerese*) mellékhatást figyeltek meg a magzat fejlődésére gyakorolt mellékhatásként. klinikai dózis*), a fertőzés utáni halálozás és vetélés aránya nőtt, a testek és a vemhesség aránya 0,03 µg/ttkg/nap dózisnál (a klinikai alkalmazás dózisának kétszerese*) szörnyeteg volt.

Egy vemhes vagy szoptató anyák intravénás injekciójának vizsgálata során 1 mg/kg/nap dózisú, szoptatós anyáknál a klinikai adag 6-szor nagyobb volt a túlélési arány 4 nap után csökken. Másrészt, az izolált csatornák csatornáin végzett vizsgálat során a méhet a koncentráció körülbelül 3,3-szorosának megfelelő koncentrációban figyelték meg, a Tafluorost nem kohéziós a plazmában (

* Adagolás (0,015 mg/ttkg/nap), ha ezt a gyógyszert egyszer mindkét szemébe csepegteti (30 Al) egy 60 kg-os beteg esetében.

szoptatási időszak

Szoptató nőknél kerülendő. Ha a gyógyszert szükségesnek ítélik, a beteget arra kell irányítani, hogy hagyja abba a szoptatást a kezelés alatt. [Egy patkányokon végzett vizsgálat kimutatta, hogy a tafluprost kis szemek után az anyatejbe került.

Gyógyszerkölcsönhatás

Nincs olyan kölcsönhatás, amelyet embereknél jósolnak, amikor a tafluproszt koncentrációja a szervezetben nagyon alacsony a szem után. Ezért nem végeztek speciális vizsgálatokat a Tafluorost más gyógyszerekkel való interakciójáról. A klinikai vizsgálatok során egyáltalán nem volt egyértelmű kölcsönhatás, amikor a tafluprosztot timolollal egyidejűleg alkalmazták.

Tárolás

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, lezárt palackban. 1 hónap elteltével törölje a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.