ยาหยอดตา Taflotan Santen ลดความดันตาสูง (2.5ml)

รูปแบบยา กล่อง X 2.5ml
ข้อมูลจำเพาะ ทาฟลูพรอสต์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ทาฟลูพรอสต์	0.0015%

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Taflotan® ระบุไว้ในกรณีของการลดความดันที่มีป้ายกำกับสูงในผู้ป่วยโรคต้อหินมุมเปิดหรือโรคต้อหิน

เภสัชวิทยา

กลไกการออกฤทธิ์: Tafluprost acid ซึ่งเป็นยาพรอสตาแกลนดินเป็นค่า FP แบบเลือกสรรของ Prustenoidal Translation ซึ่งกล่าวกันว่าช่วยลดความดันในลูกตาโดยการเพิ่มการไหลของของเหลว ยังไม่ทราบกลไกการทำงานที่แน่นอนในขณะนี้

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

ความเข้มข้นในพลาสมาเมื่อใช้สารละลาย Tafluprost ความเข้มข้น 0.0025% หรือ 0.005% 1 หยดวันละครั้งเป็นเวลา 7 วันในดวงตาทั้งสองข้างสำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 7 คน ความเข้มข้นในพลาสมาของ Tafluorost และการเปลี่ยนแปลงที่ใช้งานอยู่คือกรด Tafluorost ภายใต้ระดับของปริมาณของปริมาณ 0.2 ng/mL, Tafluprost acid: 0.1 ng/ml) ตลอดเวลา ยกเว้นอาสาสมัครในกลุ่มที่ใช้ความเข้มข้น 0.0025% หลังเข้าตา 15 นาทีในวันแรก โดยความเข้มข้นของ Talluprost acid เท่ากับ 0.144 ng/mL (หมายเหตุ: ความเข้มข้นของยานี้คือ 0.0015%)

ก่อนรับประทาน ยาหยอดตา Taflotan Santen ลดความดันตาสูง (2.5ml)

วิธีใช้

มีได้ไม่เกินวันละครั้ง เพราะบ่อยครั้งสามารถลดผลกระทบของการลดแรงกดดันภายใน (IOP)

ประมาณ 2 ชั่วโมงถึง 4 ชั่วโมงหลังจากให้ยาตัวแรก ความดันภายในจะเริ่มลดลง โดยจะให้ผลสูงสุดหลังจาก 12 ชั่วโมง

Taflotan® สามารถใช้ร่วมกับยารักษาโรคตาอื่นๆ เพื่อลดความดันภายในได้ หากคุณจำเป็นต้องใช้ยาหยอดตามากกว่าหนึ่งหยด ยาแต่ละชนิดจะอยู่ห่างกันอย่างน้อย 5 นาที

เมื่อใช้:

(1) ระวังอย่าให้ขวดโหลเข้าตาโดยตรงเพื่อหลีกเลี่ยงยาเม็ด

(2) เช็ดหรือล้างหน้าทันทีที่มียาส่วนเกินไหลเข้าสู่ผิวหนังรอบดวงตา

(3) เมื่อใช้ยาหยอดตามากกว่าหนึ่งหยด ให้เว้นระยะห่างจากการใช้ยาหยอดตาอย่างน้อย 5 นาที

(4) ต้องถอดคอนแทคเลนส์ก่อนที่ยาจะมีขนาดเล็ก เพราะเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ในยาสามารถเปลี่ยนสีของเลนส์ได้ ต้องรออย่างน้อย 15 นาทีก่อนนำคอนแทคเลนส์กลับมา

ขนาดยา

หยอดตา วันละครั้งในตอนเย็น

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การให้ยาเกินขนาดจะไม่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยาเพื่อทำให้ดวงตาหดตัว หากให้ยาเกินขนาด ให้รักษาตามอาการ

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา?

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Taflotan® คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ในการวิจัยทางคลินิก มีผู้ป่วยทั้งหมด 483 รายที่เข้าร่วมในการวิจัยทางคลินิกได้ดำเนินการก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่น มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของยา (รวมถึงการเปลี่ยนแปลงค่าการทดสอบที่ผิดปกติ) ในผู้ป่วย 326 รายจาก 483 ราย (67.5%) รายละเอียดมีดังนี้:

ทั่วไป, ADR> 1/100

ความผิดปกติทางระบบประสาท: ปวดศีรษะ

ความผิดปกติของดวงตา: เยื่อบุตาแดง, ขนตาผิดปกติ (เพิ่มความยาว, ความหนาและจำนวนขนตา เป็นต้น), คันตา, ระคายเคืองตา, ระคายเคืองตา, รู้สึกแปลก ๆ ในดวงตา, เซลล์เปลือกตาอักเสบ, กระจกตาผิดปกติ รวมถึงกระจกตาอักเสบ, จุดตื้น, ความรู้สึกผิดปกติในดวงตา (เปลือกตาไม่สบาย, ความรู้สึก ฯลฯ ภู, วี, วี ...), การหลั่งของดวงตา, กลัวแสง, รู้สึกหนักตา ตา, น้ำตาไหล, มองเห็นไม่ชัด, เยื่อบุตา.

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: เพิ่มการเจริญเติบโตของเส้นผมในเปลือกตา, เกิดผื่นแดง

การทดสอบ: การเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในซีรั่ม การทดสอบโปรตีนในปัสสาวะเชิงบวก การเพิ่มความเข้มข้นของ AST (GOT)

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ความผิดปกติของดวงตา: มีเลือดออกใต้เยื่อบุตา, เยื่อบุตาอักเสบ, ม่านตาอักเสบ, เยื่อบุตาอักเสบ, คันขนตาอักเสบ (เปลือกตาแดง, ปกปิด ฯลฯ), ตาอักเสบ - กระจกตาแห้ง, ระคายเคืองตา, ปวดตา, ความรู้สึกผิดปกติในดวงตา (รู้สึกไม่สบาย, รู้สึกแห้ง ฯลฯ) ข้างต้น

การทดสอบ การทดสอบ: การเพิ่ม ALT (GPT) อีโอซิโนฟิเลียชอบ EOSIN ลดจำนวนเม็ดเลือดขาว เพิ่มความเข้มข้นของแกมม่า-จีพี ระบบทางเดินปัสสาวะเป็นบวก เพิ่มกรดยูริก

หลังจากยาวางตลาด (ในการปรับปรุงรายงานความปลอดภัยของยาเป็นระยะ ๆ ครั้งที่ 5) ผู้ป่วยทั้งหมด 3,260 รายเข้าร่วมในการวิเคราะห์ชั่วคราวหลังจากยาดังกล่าวเปิดตัวในญี่ปุ่นในการอัปเดตรายงานความปลอดภัยของยาเป็นระยะ ๆ ครั้งที่ 5 มีรายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยาในผู้ป่วย 396 รายจาก 3,260 ราย (12.1%) รายละเอียดมีดังนี้:

ทั่วไป, ADR> 1/100

ความผิดปกติของดวงตา: ผิวคล้ำของเปลือกตา อาการตาแดงติดขัด ความผิดปกติของกระจกตา ได้แก่ การพังทลายของกระจกตา ขนตาผิดปกติ (ความยาว ความหนาและปริมาณของขนตาเพิ่มขึ้น ฯลฯ) การผ่าตัดม่านตาออก

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: การเจริญเติบโตของเปลือกตาเพิ่มขึ้น

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ความผิดปกติทางระบบประสาท: ปวดศีรษะ

ความผิดปกติของดวงตา: เยื่อบุตาอักเสบ, คันตา, ขนตาอักเสบ (เปลือกตาแดง, การปกปิด ฯลฯ), สรุป - กระจกตาแห้ง, ระคายเคืองตา, ปวดตา, ความรู้สึกผิดปกติในดวงตา (รู้สึกไม่สบาย, รู้สึกเหนียว, รู้สึกแห้ง ฯลฯ

หายาก, 1/10000

ความผิดปกติทางระบบประสาท: เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของดวงตา: รู้สึกถึงวัตถุแปลก ๆ ในดวงตา การมองเห็นไม่ชัด มีเลือดออกใต้เยื่อบุตา ผิวหนังอักเสบของเปลือกตา กลัวแสง ร่องเปลือกตาลึก สารสกัดตา อาการบวมน้ำที่เยื่อบุตา การหลั่งของตา เยื่อบุตา

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ยา Taflotan® ในกรณีที่ผู้ป่วยมีประวัติแพ้ส่วนประกอบใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

เมื่อใช้ยาหยอดตา Taflotan® คุณควรสังเกตสิ่งต่อไปนี้:

1. การติดเชื้อจากสวรรค์

มีรายงานว่ายาหยอดตา Taflotan สามารถเปลี่ยนเนื้อเยื่อเม็ดสีได้ การเปลี่ยนแปลงที่มักรายงาน ได้แก่ ม่านตาที่เพิ่มขึ้น เนื้อเยื่อที่สะดุดตา (เปลือกตา) และขนตา คิดว่าเม็ดสีจะเพิ่มขึ้นในการใช้การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสีtaflotan® เนื่องจากปริมาณเมลามีนในเซลล์ผิวหนังชั้นนอกเพิ่มขึ้นเพื่อสร้างมะเร็งผิวหนัง แทนที่จะเพิ่มจำนวนเซลล์ผิวหนังชั้นนอกเพื่อสร้างเม็ดสีเข้ม หลังจากหยุด Taflotan® เม็ดสีของม่านตามีแนวโน้มที่จะไม่เปลี่ยนแปลง ในขณะที่การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสีรอบดวงตา (เปลือกตา) และขนตาหายดีและมีรายงานในผู้ป่วยหลายราย

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยทาโฟลแทนจะต้องได้รับการแจ้งเกี่ยวกับการเกิดรอยดำ ไม่สามารถระบุผลกระทบระยะยาวของการเกิดรอยดำได้ การเปลี่ยนแปลงสีของม่านตาอาจไม่สังเกตเห็นได้ชัดเจนในช่วงหลายเดือนถึงหลายปี โดยทั่วไปแล้ว เม็ดสีน้ำตาลที่อยู่รอบๆ รูม่านตาจะกระจายเข้มข้นไปยังส่วนปลายของม่านตา และม่านตาทั้งหมดหรือส่วนหนึ่งของม่านตาจะกลายเป็นสีน้ำตาลมากขึ้น หากไม่มีเม็ดสี ก็จะไม่มีจุดเม็ดสีของม่านตาเพียงพอเนื่องจากการรักษา ในระหว่างการรักษา สามารถใช้Taflotan® ต่อไปในผู้ป่วยที่มีรอยดำม่านตาแบบก้าวหน้า โดยผู้ป่วยเหล่านี้จะได้รับการตรวจอย่างสม่ำเสมอ

2. การเปลี่ยนแปลงของขนตา

Taflotan® อาจค่อยๆ เปลี่ยนขนตาและขนปุยในการรักษาดวงตา การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้รวมถึงการเพิ่มความยาว สี ความหนาแน่น รูปร่าง และปริมาณของขนตา การเปลี่ยนแปลงของขนตามักจะหายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากหยุดยา

3. การอักเสบ

Taflotan® ถูกใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ติดเชื้อในลูกตา (เช่น irocyllitis, uveitis) เนื่องจากการอักเสบอาจรุนแรงมากขึ้น

4. Phu Hoang Diem

มีรายงาน Royal Switch รวมถึงจุดที่มีรูปร่างคล้ายฟอลลิเคิลขณะรักษาด้วย Prostaglandin F2A Taflotan® ใช้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ไม่มีเลนส์, เลนส์ปลอมที่มีอาการขาดดังต่อไปนี้ หรือผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของ Phu Hoang Diem

ห้ามใช้ taiulost สำหรับเด็กเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการมีรอยดำหลังการใช้ในระยะยาว

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

อาการของการมองเห็นไม่ชัดชั่วคราวอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยานี้ จำเป็นต้องแนะนำผู้ป่วยให้หยุดกิจกรรมต่างๆ เช่น การขับรถหรือการใช้เครื่องจักรจนกว่าอาการนี้จะหายไป

การตั้งครรภ์

จ่ายยานี้ให้กับสตรีมีครรภ์เท่านั้นหรือมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์ หากคิดว่าประโยชน์การรักษาโดยประมาณมีมากกว่าความเสี่ยงเมื่อรับประทานยา [ความปลอดภัยของยานี้เมื่อใช้ระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิจารณา] ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง เมื่อใช้สารละลาย Tafluorost ทางหลอดเลือดดำสำหรับหนูตั้งครรภ์ในขนาด 30 มก./กก./วัน (2,000 เท่าของขนาดทางคลินิก ") อัตราการเฝ้าติดตามและการตายของตัวอ่อนหลังการตั้งครรภ์จะเพิ่มขึ้น ที่ 10 มก./กก./วัน (670 เท่าของขนาดทางคลินิกของขนาดทางคลินิก*) สังเกตผลข้างเคียงต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์) 0.1 มก./กก./วัน (ประมาณ 6.7 เท่าของขนาดทางคลินิก) ปริมาณ*) อัตราการเสียชีวิตและการแท้งบุตรหลังการติดเชื้อเพิ่มขึ้น ร่างกาย และอัตราการตั้งครรภ์ลดลง ที่ขนาด 0.03 ไมโครกรัม/กก./วัน (2 เท่าของปริมาณการใช้ทางคลินิก*) มีสัตว์ประหลาด

ในการศึกษาการฉีดเข้าเส้นเลือดดำสำหรับหนูที่ตั้งครรภ์หรือแม่ให้นมในขนาด 1 มก./กก./วัน (ประมาณ 67 เท่าของขนาดทางคลินิก ") แม่หนูให้นมลูกได้ไม่ดีและอัตราการรอดชีวิตหลังจาก 4 วัน ลดลง ในทางกลับกัน ในการศึกษาเกี่ยวกับท่อระบายน้ำของท่อระบายน้ำที่แยกออกมา โดยสังเกตมดลูกที่ความเข้มข้นประมาณ 3.3 เท่าของความเข้มข้นของ Tafluorost ไม่เกาะกันในพลาสมา (

* ปริมาณ (0.015 มก./กก./วัน) เมื่อหยด (30 อัล) ยานี้เข้าตาทั้งสองข้าง หนึ่งครั้งสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก 60 กก.

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

หลีกเลี่ยงสำหรับสตรีที่ให้นมบุตร หากเห็นว่าจำเป็นต้องใช้ยาก็จำเป็นต้องแนะนำผู้ป่วยให้หยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษา [การศึกษาในหนูพบว่า Tafluprost เข้าสู่น้ำนมแม่หลังจากตาเล็ก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ไม่มีปฏิกิริยาใดที่คาดการณ์ได้ในมนุษย์ เมื่อความเข้มข้นของทาฟลูพรอสต์ในร่างกายต่ำมากหลังจากที่ตาเล็ก ดังนั้นจึงยังไม่มีการศึกษาพิเศษเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่าง Tafluorost กับยาอื่น ๆ ในการศึกษาทางคลินิก ไม่มีปฏิกิริยาโต้ตอบที่ชัดเจนเลยเมื่อใช้ทาฟลูพรอสต์พร้อมกับทิโมลอล

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30°C โดยปิดฝาขวด ยกเลิกยาหลังจากผ่านไป 1 เดือน

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ