Thuốc nhỏ mắt Taflotan Santen giảm cao huyết áp (2.5ml)

Dạng bào chế Hộp X 2.5ml
Quy cách Tafluprost

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tafluprost	0,0015%

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Taflotan® được chỉ định trong trường hợp giảm nhãn áp cao ở bệnh nhân tăng nhãn áp góc mở hoặc tăng nhãn áp.

Dược lý

Cơ chế hoạt động: Axit Tafluprost, một đồng tiền prostaglandin là một FP chọn lọc của Dịch Prustenoidal, được cho là làm giảm áp lực nội nhãn bằng cách tăng lưu lượng dòng chất lỏng. Cơ chế hoạt động chính xác vẫn chưa được biết vào thời điểm này.

dược động học dược động học

nồng độ trong huyết tương khi sử dụng dung dịch Tafluprost nồng độ 0,0025% hoặc 0,005% 1 giọt mỗi ngày một lần trong 7 ngày trên cả hai mắt đối với 7 tình nguyện viên khỏe mạnh, nồng độ tafluorost trong huyết tương và sự chuyển hóa hoạt động của nó là axit Tafluorost, dưới mức lượng. 0,2 ng/mL, axit Tafluprost: 0,1 ng/ml) Vào bất kỳ thời điểm nào, ngoại trừ người tình nguyện trong nhóm sử dụng nồng độ 0,0025% sau khi quan sát mắt 15 phút vào ngày đầu tiên, với nồng độ axit Talluprost là 0,144 ng/mL. (Lưu ý: Nồng độ của thuốc này là 0,0015%).

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Taflotan Santen giảm cao huyết áp (2.5ml)

Cách sử dụng

Không quá một lần một ngày, vì thường xuyên hơn có thể làm giảm tác dụng hạ áp suất bên trong (IOP).

khoảng 2 giờ đến 4 giờ sau lần dùng thuốc đầu tiên, áp suất bên trong bắt đầu giảm, đạt hiệu quả tối đa sau 12 giờ.

Taflotan® có thể được sử dụng cùng với các loại thuốc mắt khác để làm giảm áp lực bên trong. Nếu bạn cần sử dụng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, mỗi loại thuốc sẽ cách nhau ít nhất 5 phút.

Khi sử dụng:

(1) Cẩn thận không để lọ chạm trực tiếp vào mắt để tránh bị vón cục.

(2) Lau hoặc rửa mặt ngay khi thuốc dư thừa tràn vào vùng da quanh mắt.

(3) Khi dùng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, cách thời điểm sử dụng thuốc nhỏ mắt ít nhất 5 phút.

(4) phải tháo kính áp tròng trước khi dùng thuốc nhỏ vì chất benzalkonium chloride trong thuốc có thể làm thay đổi màu của thủy tinh thể. Phải đợi ít nhất 15 phút mới được mang kính áp tròng về.

Liều dùng

Nhỏ một giọt vào mắt, mỗi ngày một lần vào buổi tối.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Quá liều không xảy ra khi sử dụng thuốc để thu nhỏ mắt. Nếu quá liều xảy ra, điều trị triệu chứng.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao?

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Taflotan®, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Trong nghiên cứu lâm sàng, tổng cộng có 483 bệnh nhân tham gia nghiên cứu lâm sàng được tiến hành trước khi sản phẩm được phê duyệt tại Nhật Bản. Tác dụng không mong muốn của thuốc (bao gồm những thay đổi bất thường về giá trị xét nghiệm) đã được báo cáo ở 326 trên 483 bệnh nhân (67,5%). Chi tiết như sau:

Phổ biến, ADR> 1/100

Rối loạn thần kinh: nhức đầu.

Rối loạn về mắt: kết mạc, lông mi bất thường (tăng chiều dài, độ dày và số lượng lông mi, v.v.), ngứa mắt, kích ứng mắt, kích ứng mống mắt, cảm giác lạ ở mắt, nhiễm trùng tế bào mí mắt, rối loạn giác mạc bao gồm viêm giác mạc, chấm nông, cảm giác bất thường ở mắt (mí mắt khó chịu, cảm giác, v.v. Phú, V, V ...), tiết nước mắt, sợ ánh sáng, cảm giác nặng nề trong mắt, chảy nước mắt, mờ mắt, kết mạc.

Rối loạn da và mô dưới da: Tăng mọc lông ở mí mắt, ban đỏ.

Xét nghiệm: Tăng nồng độ kali huyết thanh, xét nghiệm protein niệu dương tính, tăng nồng độ AST (GOT).

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn về mắt: chảy máu dưới kết mạc, viêm kết mạc, viêm mống mắt, viêm kết mạc, viêm lông mi ngứa (mí mắt đỏ, che phủ…), viêm mắt – Khô giác mạc, kích ứng mắt, đau mắt, cảm giác bất thường ở mắt (cảm giác khó chịu, khô rát…) nói trên.

Xét nghiệm, xét nghiệm: Tăng ALT (GPT), bạch cầu ái toan ưa EOSIN, giảm số lượng bạch cầu, tăng nồng độ gamma-giP, đường tiết niệu dương tính, tăng acid uric.

Sau khi thuốc được đưa ra thị trường (tại bản cập nhật lần thứ 5 của báo cáo định kỳ về an toàn thuốc). Tổng cộng có 3.260 bệnh nhân đã tham gia phân tích tạm thời sau khi thuốc được tung ra thị trường Nhật Bản trong bản cập nhật lần thứ 5 của báo cáo định kỳ về an toàn thuốc. Tác dụng không mong muốn của thuốc đã được báo cáo ở 396 trên 3.260 bệnh nhân (12,1%). Chi tiết như sau:

Phổ biến, ADR> 1/100

Rối loạn về mắt: sắc tố mí mắt, xung huyết kết mạc, rối loạn giác mạc bao gồm xói mòn giác mạc, lông mi bất thường (tăng chiều dài, độ dày và số lượng lông mi, v.v.), cắt mống mắt.

Rối loạn da và mô dưới da: Tăng trưởng mí mắt.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn thần kinh: nhức đầu

Rối loạn về mắt: viêm kết mạc, ngứa mắt, viêm lông mi (mí mắt đỏ, che phủ, v.v.), Kết luận - khô giác mạc, kích ứng mắt, đau mắt, cảm giác bất thường ở mắt (khó chịu, cảm giác dính, cảm giác khô, v.v.

Hiếm, 1/10000

Rối loạn thần kinh: Chóng mặt.

Rối loạn về mắt: Cảm giác có vật lạ trong mắt, nhìn mờ, chảy máu dưới kết mạc, viêm da mí mắt, sợ ánh sáng, rãnh mí sâu, chiết mí mắt, phù kết mạc, tiết dịch ở mắt, kết mạc.

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Taflotan® chống chỉ định trong trường hợp bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Khi sử dụng thuốc nhỏ mắt Taflotan®, bạn cần lưu ý những điều sau:

1. Sự lây nhiễm thần thánh

Thuốc nhỏ mắt Taflotan đã được báo cáo là làm thay đổi mô sắc tố. Những thay đổi thường được báo cáo là mống mắt tăng lên, mô bắt mắt (mí mắt) và lông mi. Sắc tố được cho là tăng lên khi sử dụng taflotan®, thay đổi sắc tố do lượng melamine trong tế bào biểu bì tăng lên để hình thành khối u ác tính thay vì tăng số lượng tế bào biểu bì để hình thành sắc tố sẫm màu. Sau khi ngừng Taflotan®, sắc tố của mống mắt dường như không thay đổi, trong khi sắc tố thay đổi quanh mắt (mí mắt) và lông mi đã được phục hồi và được báo cáo ở một số bệnh nhân.

Bệnh nhân được điều trị bằng taflotan phải được thông báo về tình trạng tăng sắc tố. Những ảnh hưởng lâu dài của chứng tăng sắc tố chưa được xác định. Sự thay đổi màu sắc của mống mắt có thể không đáng chú ý trong vài tháng đến vài năm. Thông thường, sắc tố màu nâu xung quanh đồng tử lan rộng tập trung về phía ngoại vi của mống mắt và toàn bộ hoặc một phần mống mắt trở nên nâu hơn. Nếu không có sắc tố thì sẽ không có đủ điểm sắc tố trên mống mắt do điều trị. Trong quá trình điều trị, Taflotan® có thể tiếp tục được sử dụng ở những bệnh nhân tăng sắc tố mống mắt tiến triển, những bệnh nhân này sẽ được kiểm tra thường xuyên.

2. Những thay đổi của lông mi

Taflotan® có thể làm thay đổi dần lông mi và lông tơ trong quá trình điều trị mắt. Những thay đổi này bao gồm tăng độ dài, màu sắc, độ dày, hình dạng và số lượng lông mi. Những thay đổi ở lông mi thường biến mất hoàn toàn sau khi ngừng thuốc.

3. Viêm

Taflotan® được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nội nhãn (như viêm bàng quang, viêm màng bồ đào) vì tình trạng viêm có thể trở nên nghiêm trọng hơn.

4. Phú Hoàng Diễm

Hiện tượng chuyển đổi hoàng gia, bao gồm cả điểm hình nang, đã được báo cáo khi điều trị bằng Prostaglandin F2A. Taflotan® được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân thiếu thủy tinh thể, thủy tinh thể giả bị rách ở phần sau hoặc bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mắc bệnh Phú Hoàng Diễm.

Không sử dụng taiulost cho trẻ em vì lo ngại về độ an toàn liên quan đến tình trạng tăng sắc tố sau khi sử dụng lâu dài.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các triệu chứng mờ mắt tạm thời có thể xảy ra sau khi dùng thuốc này. Cần hướng dẫn người bệnh dừng các hoạt động như lái xe, vận hành máy móc cho đến khi hết triệu chứng này.

Mang thai

Chỉ kê đơn thuốc này cho phụ nữ mang thai hoặc có khả năng mang thai nếu lợi ích điều trị ước tính được cho là lớn hơn nguy cơ khi dùng thuốc. [Độ an toàn của thuốc này khi sử dụng trong thời kỳ mang thai chưa được xác định]. Trong các nghiên cứu trên động vật, khi sử dụng dung dịch Tafluorost, tiêm tĩnh mạch cho chuột cống mang thai với liều 30mg/kg/ngày (gấp 2000 lần liều lâm sàng”), tỷ lệ theo dõi và chết phôi sau khi mang thai tăng lên; ở liều 10mg/kg/ngày (gấp 670 lần liều lâm sàng của liều lâm sàng*), quan sát thấy tác dụng phụ lên sự phát triển của bào thai). tăng lên, cơ thể và tỷ lệ mang thai giảm; ở liều 0,03 µg/kg/ngày (gấp 2 lần liều sử dụng trên lâm sàng*), có một con quái vật.

Trong một nghiên cứu tiêm tĩnh mạch cho chuột cống mang thai hoặc cho con bú với liều 1mg/kg/ngày (gấp khoảng 67 lần liều dùng trên lâm sàng”), chuột mẹ bú kém và tỷ lệ sống sót sau 4 ngày giảm xuống. Mặt khác, trong một nghiên cứu trên cống của các cống phân lập, quan sát tử cung ở nồng độ khoảng 3,3 lần nồng độ Tafluorost không kết dính trong huyết tương (

* Liều dùng (0,015 mg/kg/ngày) khi nhỏ thuốc này (30 Al) vào cả hai mắt một lần đối với bệnh nhân nặng 60 kg.

thời kỳ cho con bú

Tránh dùng cho phụ nữ đang cho con bú. Nếu xét thấy cần thiết phải dùng thuốc thì cần hướng dẫn người bệnh ngừng cho con bú trong thời gian điều trị. [Một nghiên cứu trên chuột cho thấy Tafluprost đã đi vào sữa mẹ sau khi mắt nhỏ.

Tương tác thuốc

Không có tương tác nào được dự đoán ở người, khi nồng độ tafluprost trong cơ thể rất thấp sau khi nhỏ mắt. Vì vậy, các nghiên cứu đặc biệt về tương tác của Tafluorost với các thuốc khác chưa được thực hiện. Trong các nghiên cứu lâm sàng, không có tương tác rõ ràng nào khi sử dụng đồng thời tafluprost với Timolol.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C trong chai đậy kín. Hủy thuốc sau 1 tháng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.