Tafsafe 25mg ATA รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องละ 30 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์	25มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Tafsafe 25 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

ข้อบ่งชี้ในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (HBV) ในผู้ใหญ่โดยไม่ได้รับค่าตอบแทน

ในผู้ป่วยที่ให้ผลบวกต่อ HBeAg โดยไม่มีโรคตับแข็ง ดังนั้นให้รักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 6-12 เดือนหลังจากการเปลี่ยนแปลงในซีรั่ม HBE (การสูญเสีย HBeAg และการสูญเสีย DNA HBV เมื่อตรวจพบความต้านทานต่อ HBE) หรือจนกระทั่งการเปลี่ยนแปลงในซีรั่ม HBS หรือจนกระทั่งการสูญเสียในเชิงลบ ประสิทธิผล. หลังจากเข้าสู่ร่างกายแล้ว สารดังกล่าวจะถูกขนส่งหรือแพร่กระจายเข้าสู่เซลล์ตับแบบพาสซีฟ จากนั้นทาฟจะถูกไฮโดรไลซ์เป็นเทโนโฟเวียร์ จากนั้นฟอสโฟรีลจะกลายเป็นรูปแบบกิจกรรมเป็นเทโนโฟเวียร์ไดฟอสเฟต

ทีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตยับยั้งการคัดลอกของ HBV (ไวรัสตับอักเสบบี) ผ่านการยับยั้งเอนไซม์ HBV polymerase Reverse Copy ที่นำไปสู่การสิ้นสุดสายโซ่ DNA ของไวรัส

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

หลังจากรับประทาน Tenofovir Alafenamide ในภาวะอดอาหารในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง จะสังเกตเห็นความเข้มข้นสูงสุดของ Tenofovir Alafenamide ในพลาสมาหลังจากผ่านไปประมาณ 0.48 ชั่วโมง เมื่อเทียบกับการอดอาหาร การใช้ Tenofovir Alafenamide ครั้งเดียวกับอาหารที่มีไขมันสูงจะเพิ่ม 65% ของ Tenofovir Alafenamide เมื่อสัมผัสกับร่างกาย

การทำงานร่วมกันของ Tenofovir Alafenamide กับโปรตีนในพลาสมาในตัวอย่างที่เก็บรวบรวมในการศึกษาทางคลินิกคือประมาณ 80% การเชื่อมโยงของทีโนโฟเวียร์กับโปรตีนในพลาสมามีค่าน้อยกว่า 0.7%

เมแทบอลิซึมเป็นเส้นทางการขับถ่ายหลักของทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ในมนุษย์ คิดเป็น> 80% ของขนาดยาที่รับประทาน การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Tenofovir Alafenamide จะถูกแปลงเป็น Tenofovir (สารหลัก) โดย carboxy aconem ในเซลล์ตับ และโดย cathepsin A ในโมโนเนรีส่วนปลาย (PBMC) และมาโครฟาจ

การขับถ่ายของเทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ไม่มีนัยสำคัญโดย

ก่อนรับประทาน Tafsafe 25mg ATA รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทานทาฟเซฟ 25มก.

ควรรับประทานยาพร้อมๆ กันในระหว่างวัน ควรรับประทานยาพร้อมกับอาหาร

หากผู้ป่วยอาเจียนภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานทาฟเซฟ ผู้ป่วยควรรับประทานยาเม็ดอื่น หากผู้ป่วยอาเจียนเกิน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานทาฟเซฟ ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องรับประทานยาเม็ดอื่น

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนัก ≥ 35 กก.): 1 แคปซูล/ครั้ง x 1 ครั้งต่อวัน

ในผู้ป่วยที่มีผลบวกต่อ HBeAg โดยไม่มีโรคตับแข็ง ดังนั้นให้รักษาอย่างน้อย 6-12 เดือนหลังจากการเปลี่ยนแปลงในซีรั่ม HBE (การสูญเสีย HBeAg และการสูญเสีย DNA HBV เมื่อตรวจพบการดื้อต่อ HBE) หรือจนกระทั่งการเปลี่ยนแปลงในซีรั่ม HBS หรือจนกว่าจะสูญเสีย

แนะนำให้ประเมินซ้ำเป็นประจำหลังจากหยุดการรักษาเพื่อตรวจหาการกลับเป็นซ้ำของไวรัส

ในผู้ป่วยที่ให้ผลลบกับ HBeAg โดยไม่มีโรคตับแข็ง ดังนั้นควรรักษาอย่างน้อยจนกระทั่งการเปลี่ยนแปลงของซีรั่ม HBS หรือจนกว่าจะมีหลักฐานการสูญเสียที่มีประสิทธิภาพ

ด้วยการรักษามานานกว่า 2 ปี ขอแนะนำให้ประเมินซ้ำเป็นประจำเพื่อยืนยันว่าการรักษาต่อเนื่องยังคงเหมาะสำหรับผู้ป่วย

ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาทาฟเซฟในผู้ใหญ่หรือวัยรุ่น (อายุอย่างน้อย 12 ปี และน้ำหนักตัวอย่างน้อย 35 กิโลกรัม) โดยมีการกวาดล้างครีเอตินีน (CrCl) โดยประมาณ ≥ 15 มล./นาที หรือในคนไข้ที่มี CrCl

ไม่สามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มี CrCl

ตับวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยตับวาย

เด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิผลของเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หรือน้ำหนัก

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

เทโนโฟเวียร์จะถูกกำจัดออกอย่างมีประสิทธิภาพโดยการฟอกไตโดยมีค่าสัมประสิทธิ์สารสกัดประมาณ 54% ไม่ทราบว่าเทโนโฟเวียร์สามารถกำจัดออกได้ด้วยปุ๋ยทางช่องท้องหรือไม่

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

หากพลาดขนาดยาและน้อยกว่า 18 ชั่วโมงหลังการใช้ยาตามปกติ ผู้ป่วยควรรับประทานทาฟเซฟโดยเร็วที่สุด จากนั้นจึงรับประทานยาตามปกติ

หากเกิน 18 ชั่วโมงนับตั้งแต่การใช้งานปกติ ผู้ป่วยไม่ควรใช้ยาที่ลืม และควรรับประทานยาตามตารางปกติเท่านั้น

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Tafsafe 25 มก. ATA คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

ประสาทวิทยา: ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ

ระบบย่อยอาหาร: ท้องร่วง อาเจียน คลื่นไส้ ปวดท้อง ท้องอืด ท้องอืด

ตับ: เพิ่ม ALT

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: มีอาการคัน ผื่น

กล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดกล้ามเนื้อ

ร่างกาย: เหนื่อย

พบน้อย, 1

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: อีวาน่า ลมพิษ

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

Tafsafe 25 มก. ATA ป้องกันข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

การติดเชื้อ HBV

ผู้ป่วยต้องได้รับแจ้งว่ายาเม็ด Tenofovir Alafenamide ไม่ได้ป้องกันความเสี่ยงของการแพร่เชื้อ HBV ไปยังผู้อื่นผ่านทางเพศหรือน้ำตาลในเลือด ต้องใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมต่อไป

ผู้ป่วยโรคตับจะสูญหาย

ไม่มีข้อมูลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของยาเม็ด Tenofovir Alafenamide ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่สูญเสียโรคตับและเด็ก Pugh Turcotte (CPTP9 (หมายถึง CPTP9) ผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดผลไม่พึงประสงค์ต่อตับและไต ดังนั้น ผู้ป่วยกลุ่มนี้จึงควรติดตามค่าพารามิเตอร์ของตับและไตอย่างใกล้ชิด

ยิ่งตับอักเสบมีความรุนแรงมากขึ้น

การระบาดในการรักษา:

การเพิ่มขึ้นที่เกิดขึ้นเองในโรคตับอักเสบบีเรื้อรังนั้นค่อนข้างพบได้บ่อย และมีลักษณะเฉพาะคือการเพิ่มขึ้นของอะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT) ในซีรั่มแบบเปิด หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ค่า Alt ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับชดเชย การเพิ่มขึ้นของ alt General ในซีรั่มไม่ได้มาพร้อมกับความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นหรือการสูญเสียตับ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งมีความเสี่ยงสูงต่อการสูญเสียตับหลังจากโรคตับอักเสบแย่ลง จึงควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา

การระบาดหลังจากหยุดการรักษา:

มีรายงานการเกิดโรคตับอักเสบเฉียบพลันในผู้ป่วยที่หยุดการรักษาโรคตับอักเสบบี ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ DNA ของ HBV ในพลาสมา กรณีส่วนใหญ่จะจำกัดตัวเองแต่อาจเกิดดราม่าร้ายแรง รวมถึงการเสียชีวิตได้หลังจากหยุดการรักษาโรคตับอักเสบบี

การทำงานของตับต้องได้รับการตรวจสอบซ้ำทางคลินิกและทดสอบเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี หากเหมาะสม สามารถรับประกันการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีอย่างต่อเนื่องได้หากเหมาะสม

ในผู้ป่วยโรคตับที่ลุกลามหรือโรคตับแข็ง ไม่แนะนำให้หยุดการรักษา เนื่องจากหลังจากการรักษาที่รุนแรงอาจทำให้ตับสูญเสียได้ การระบาดของตับจะรุนแรงเป็นพิเศษ และบางครั้งอาจทำให้เสียชีวิตได้ในผู้ป่วยโรคตับ

ไตวาย

ผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีน

การใช้แท็บเล็ต Tenofovir Alafenamide ในแต่ละครั้งในผู้ป่วยที่มี CrCl2 15 มล./นาที แต่

ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด Tenofovir Alafenamide ในผู้ป่วยที่มี CrCl

โสด

ไม่สามารถมองข้ามความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการสัมผัสแบบเรื้อรังครั้งเดียวด้วยปริมาณเทโนโฟเวียร์ต่ำเนื่องจากการใช้เทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์

ผู้ป่วยที่ติดเชื้อในเวลาเดียวกันกับ HBV และไวรัสตับอักเสบ C หรือ D

ไม่มีข้อมูลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของยาเม็ด Tenofovir Alafenamide ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อพร้อมกับโรคตับอักเสบ C หรือ D ควรติดตามคำแนะนำในการใช้เพื่อรักษาอาการอักเสบ

ไวรัสตับอักเสบบีและเอชไอวีในเวลาเดียวกัน

ควรเสนอแอนติบอดีต่อเอชไอวีให้กับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV ทุกคนในผู้ที่ติดเชื้อ HIV-1 โดยไม่ทราบสาเหตุ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยยาเม็ด Tenofovir Alafenamide ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อในเวลาเดียวกันกับไวรัสตับอักเสบบีและเอชไอวี ควรใช้ยาเม็ดทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์พร้อมกันกับยาต้านเตโตรไวรัสอื่นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับสูตรการรักษาที่เหมาะสมสำหรับการรักษาเอชไอวี

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

โดยไม่มีผลกระทบหรือแทบไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้เครื่องจักร ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่ามีรายงานอาการวิงเวียนศีรษะในระหว่างการรักษาด้วย Tenofovir Alafenamide

การตั้งครรภ์

โดยไม่มีหรือจำกัดจำนวนข้อมูล (น้อยกว่า 300 ผลลัพธ์) เกี่ยวกับการใช้ tenofovir alafenamide ในหญิงตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจำนวนมากเกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ (การสัมผัสมากกว่า 1,000 ครั้ง) แสดงให้เห็นว่าไม่มีข้อบกพร่องและความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์/ทารก ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Tenofovir disoproxil

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงอันตรายทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์

อาจพิจารณาใช้ยา Tenofovir Alafenamide ในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็น

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ยังไม่ทราบว่า Tenofovir Alafenamide จะถูกหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ อย่างไรก็ตาม จากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่าเทโนโฟเวียร์ถูกหลั่งออกมาเป็นน้ำนม ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับผลของทีโนโฟเวียร์ในทารก/เด็ก

ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงสำหรับทารก / ทารกที่ให้นมบุตรได้ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Tenofovir Alafenamide ในระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Acyclovir - Valacyclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovir สามารถเพิ่มความเข้มข้นของยาเหล่านี้ในพลาสมาได้

คาร์บามาซีพีน, ฟอสเฟนีโทอิน - ฟีนีโทอิน, ออร์ลิสแทต, อ็อกซ์คาร์บาเซพีน ฟีโนบาร์บาร์บิทอล, พริมิโดน, ไรฟาบูติน, ไรแฟมพิน, ไรฟาเพนไทน์, ทิปรานาเวียร์ ...: ลดความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ในพลาสมา

คลาดริไบน์: ทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ลดผลการรักษาของคลาดริบน์

สเตียรอยด์ต้านการอักเสบ (NSAID): เพิ่มประสิทธิภาพการล้างพิษในไตของทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ