Thuốc Tafsafe 25mg ATA điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Tenofovir alafenamide

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir alafenamide	25mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Tafsafe 25mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Chỉ định điều trị virus viêm gan B mãn tính (HBV) ở người lớn mà không cần bồi thường.

Ở những bệnh nhân dương tính với HBeAg mà không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBE (mất HBeAg và Mất DNA HBV khi phát hiện kháng HBE) hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBS hoặc cho đến khi mất âm tính. Hiệu quả. Sau khi vào cơ thể nó được vận chuyển hoặc khuếch tán thụ động vào tế bào gan. Sau đó Taf được thủy phân thành tenofovir, sau đó phosphoryl chuyển thành dạng hoạt động là tenofovir diphosphate.

Tenofovir diphosphate ức chế sự sao chép của HBV (vi rút viêm gan B) thông qua việc ức chế các enzyme sao chép ngược HBV polymerase dẫn đến sự kết thúc chuỗi DNA của vi rút.

Dược động học động học

Sau khi dùng Tenofovir Alafenamide trong tình trạng nhịn ăn ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh viêm gan B mãn tính, nồng độ đỉnh trong huyết tương của Tenofovir Alafenamide được quan sát thấy sau khoảng 0,48 giờ. So với việc nhịn ăn, việc sử dụng một liều Tenofovir Alafenamide với bữa ăn nhiều chất béo làm tăng 65% Tenofovir Alafenamide tiếp xúc với cơ thể.

Sự gắn kết của Tenofovir Alafenamide với protein huyết tương trong các mẫu được thu thập trong các nghiên cứu lâm sàng là khoảng 80%. Liên kết của tenofovir với protein huyết tương nhỏ hơn 0,7%.

Chuyển hóa là con đường thải trừ chính của tenofovir alafenamide ở người, chiếm >80% liều uống. Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng Tenofovir Alafenamide được chuyển đổi thành Tenofovir (chất chuyển hóa chính) bởi carboxy aconem trong tế bào gan; và bởi cathepsin A trong các đơn bào ngoại vi (PBMC) và đại thực bào.

Sự bài tiết Tenofovir alafenamide không đáng kể với

Trước khi dùng Thuốc Tafsafe 25mg ATA điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Cách sử dụng

Thuốc uống Tafsafe 25mg.

Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày, nên uống thuốc cùng với thức ăn.

Nếu bệnh nhân nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống Tafsafe, bệnh nhân nên uống một viên khác. Nếu bệnh nhân nôn hơn 1 giờ sau khi uống Tafsafe, bệnh nhân không cần uống viên khác.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên với cân nặng ≥ 35 kg): 1 viên/lần x 1 lần/ngày.

Ở những bệnh nhân dương tính với HBeAg và không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi biến đổi huyết thanh HBE (mất HBeAg và mất DNA HBV khi phát hiện kháng HBE) hoặc cho đến khi chuyển hóa huyết thanh HBS hoặc cho đến khi mất.

Nên đánh giá lại thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện virus tái phát.

Ở những bệnh nhân âm tính với HBeAg mà không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBS hoặc cho đến khi có bằng chứng mất hiệu quả.

Với hơn 2 năm điều trị, nên đánh giá lại thường xuyên để xác nhận rằng việc tiếp tục điều trị vẫn phù hợp với bệnh nhân.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều tafsafe ở người lớn hoặc thanh thiếu niên (ít nhất 12 tuổi và nặng ít nhất 35 kg trọng lượng cơ thể) có độ thanh thải creatinin ước tính (CrCl) ≥ 15 ml/phút hoặc ở bệnh nhân có CrCl

Không thể đưa ra khuyến cáo về liều lượng cho bệnh nhân có CrCl

Suy gan: Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của trẻ em dưới 12 tuổi hoặc nặng

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Tofovir được loại bỏ hiệu quả bằng phương pháp lọc máu với hệ số chiết khoảng 54%. Người ta không biết liệu Tenofovir có thể được loại bỏ bằng phân bón phúc mạc hay không.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu quên một liều và chưa đầy 18 giờ sau khi sử dụng bình thường. Bệnh nhân nên dùng Tafsafe càng sớm càng tốt và sau đó tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình bình thường.

Nếu đã hơn 18 giờ kể từ khi sử dụng bình thường. Người bệnh không nên dùng liều đã quên mà chỉ nên tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình bình thường.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Tafsafe 25mg ATA có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Tiêu hóa: tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.

Gan: Tăng ALT.

Da và mô dưới da: ngứa, phát ban.

cơ xương: đau cơ.

Cơ thể: mệt mỏi.

ít phổ biến hơn, 1

Da và mô dưới da: Evana, mày đay.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định Tafsafe 25mg ATA trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Nhiễm HBV

Bệnh nhân phải được thông báo rằng viên Tenofovir Alafenamide không ngăn ngừa nguy cơ lây truyền HBV sang người khác qua đường tình dục hoặc đường huyết. Phải tiếp tục sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp.

Bệnh nhân mắc bệnh gan mất đi

Không có dữ liệu an toàn và hiệu quả về viên Tenofovir Alafenamide ở bệnh nhân nhiễm HBV bị mất bệnh gan và trẻ em Pugh Turcotte (CPTP9 (có nghĩa là CPTP9). Những bệnh nhân này có nguy cơ cao gặp các tác dụng không mong muốn trên gan và thận. Vì vậy, các thông số về gan và thận cần được theo dõi chặt chẽ ở nhóm bệnh nhân này.

Viêm gan càng nghiêm trọng

Các đợt bùng phát trong điều trị:

Sự gia tăng tự phát của bệnh viêm gan B mạn tính là tương đối phổ biến và được đặc trưng bởi sự gia tăng rõ ràng của alanine aminotransferase (ALT) trong huyết thanh. Sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus, nồng độ alt trong huyết thanh có thể tăng ở một số bệnh nhân.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan bù, sự gia tăng nồng độ alt huyết thanh nói chung không đi kèm với việc tăng nồng độ bilirubin huyết thanh hoặc mất gan. Bệnh nhân xơ gan có nguy cơ mất gan cao hơn sau khi viêm gan nặng hơn, do đó cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị.

Bùng phát sau khi ngừng điều trị:

Diễn biến cấp tính của viêm gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị viêm gan B, thường liên quan đến sự gia tăng nồng độ HBV DNA trong huyết tương. Hầu hết các trường hợp đều tự giới hạn nhưng các biến chứng nghiêm trọng, kể cả tử vong, có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị viêm gan b.

Chức năng gan phải được theo dõi để lặp lại lâm sàng và xét nghiệm ít nhất 6 tháng sau khi điều trị viêm gan B. Nếu thích hợp, việc tiếp tục điều trị viêm gan B có thể được đảm bảo.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, không nên ngừng điều trị vì sau khi điều trị viêm gan nặng có thể dẫn đến mất gan. Sự bùng phát ở gan đặc biệt nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong ở những bệnh nhân mắc bệnh gan.

suy thận

Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin

Việc sử dụng viên Tenofovir Alafenamide tại một thời điểm ở những bệnh nhân có CrCl2 15 ml/phút nhưng

Không khuyến cáo sử dụng viên Tenofovir Alafenamide ở bệnh nhân có CrCl

Độc thân

Không thể loại trừ nguy cơ tiềm ẩn khi tiếp xúc lâu dài với nồng độ tenofovir thấp do sử dụng Tenofovir Alafenamide.

Bệnh nhân nhiễm đồng thời HBV và viêm gan C hoặc D

Chưa có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của viên Tenofovir Alafenamide ở bệnh nhân nhiễm đồng thời viêm gan C hoặc D. Nên theo dõi hướng dẫn sử dụng để điều trị viêm.

Viêm gan B và đồng thời HIV

Nên đề xuất kháng thể HIV cho tất cả bệnh nhân nhiễm HBV ở những người nhiễm HIV-1 chưa rõ trước khi bắt đầu điều trị bằng viên nén Tenofovir Alafenamide. Ở những bệnh nhân nhiễm đồng thời HBV và HIV, nên sử dụng đồng thời viên Tenofovir Alafenamide với các thuốc kháng Tetrovirus khác để đảm bảo bệnh nhân nhận được phác đồ điều trị HIV thích hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được thông báo rằng chóng mặt đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng Tenofovir Alafenamide.

mang thai

không có hoặc có rất ít dữ liệu (dưới 300 kết quả) về việc sử dụng tenofovir alafenamide ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, một lượng lớn dữ liệu về phụ nữ mang thai (hơn 1.000 trường hợp phơi nhiễm) cho thấy không có dị tật và độc tính đối với thai nhi/trẻ sơ sinh liên quan đến việc sử dụng Tenofovir disoproxil.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến độc tính sinh sản.

Việc sử dụng Tenofovir Alafenamide có thể được cân nhắc trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Không biết Tenofovir Alafenamide có tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật cho thấy Tenofovir được tiết vào sữa. Không có đủ thông tin về tác dụng của tenofovir ở trẻ sơ sinh/trẻ em.

Không thể loại trừ rủi ro đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ; Vì vậy không nên sử dụng Tenofovir Alafenamide trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Acyclovir - Valacyclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ...: Tenofovir có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương.

Carbamazepine, Fosphenytoin - Phenytoin, Orlistat, Oxcarbazepine Phenobarbital, Primidone, Rifabutin, Rifampin, Rifapentine, Tipranavir...: Giảm nồng độ Tenofovir Alafenamide trong huyết tương.

Cladribine: Tenofovir alafenamide làm giảm tác dụng điều trị của Cladribine.

Steroid chống viêm (NSAID): tăng cường tác dụng giải độc thận của Tenofovir Alafenamide.

Bảo quản

Bảo quản không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.