Tarceva 100มก. Roche สนับสนุนการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์, มะเร็งตับอ่อน (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เออร์โลตินิบ

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เออร์โลตินิบ	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

มีการระบุยา Tarceva 100 มก. สำหรับการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

มะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก: Tarceva ได้รับการระบุไว้สำหรับการรักษาแบบบำรุงรักษาในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ดำเนินไปในตำแหน่งหรือแพร่กระจายไปสู่การกลายพันธุ์ที่กระตุ้นการทำงานของ EGFR Tarceva ได้รับการระบุให้รักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กทันทีหรือเกิดการแพร่กระจายของเนื้อร้ายหลังความล้มเหลวด้วยเคมีบำบัดก่อนหน้านี้อย่างน้อยหนึ่งครั้ง ประโยชน์ในการดำรงชีวิตอื่นๆ และผลข้างเคียงทางคลินิกอื่นๆ ไม่ได้รับการพิสูจน์ในโรคนี้ หากไม่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ที่เนื้องอก HER1/EGFR, ฟอสโฟริลในเซลล์ของ HER1/EGFR, Her1/EGFR ถูกเปิดเผยบนพื้นผิวของเซลล์ปกติและเซลล์มะเร็ง ในแบบจำลองที่ไม่ใช่ทางคลินิก การยับยั้ง EGFR ฟอสเฟอร์โมซีนทำให้เกิดการยับยั้งและ/หรือการตายของเซลล์

เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ความเข้มข้นของเลือด:

หลังจากรับประทานยา Tarceva ในขนาด 150 มก. ในสภาวะคงที่ เวลามัธยฐานจนกว่าจะถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาที่ประมาณ 4 ชั่วโมง โดยค่ามัธยฐานของความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาคือ 1995 ng/mL ที่ 24 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาครั้งถัดไป ความเข้มข้นในพลาสมาขั้นต่ำคือ 1238 ng/ml ค่ามัธยฐาน AUC เกิดขึ้นในช่วงเวลาระหว่างขนานยาในสถานะคงที่ที่ 41300 ไมโครกรัม*ชั่วโมง/มิลลิลิตร

การดูดซึม

Erlotinib ถูกดูดซึมได้ดีและมีระยะดูดเข้าไป โดยจะถึงจุดสูงสุดในพลาสมาโดยเฉลี่ยหลังจากผ่านไป 4 ชั่วโมง การศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีตามปกติแสดงให้เห็นว่าการดูดซึมประมาณ 59% ความเข้มข้นหลังดื่มสามารถเพิ่มขึ้นได้ด้วยอาหาร

หลังการดูดซึม Erlotinib จะมีค่าในเลือดสูง ประมาณ 95% เกี่ยวข้องกับส่วนประกอบของเลือด โดยส่วนใหญ่มีโปรตีนในพลาสมา (เช่น อัลบูมินและอัลฟา-1 ไกลโคโปรตีน [AAG]) โดยประมาณ 5% อยู่ในรูปแบบอิสระ

การกระจาย

Erlotinib มีการกระจายโดยเฉลี่ย 232 ลิตร และกระจายไปยังเนื้อเยื่อเนื้องอกของมนุษย์ ในการศึกษาผู้ป่วย 4 ราย (ผู้ป่วย 3 รายที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) และผู้ป่วยมะเร็งกล่องเสียง) Tarceva รับประทาน Tarva ขนาดรายวันคือ 150 มก. ตัวอย่างเนื้องอกจากการผ่าตัดที่ถูกเอาออกในวันที่การรักษาที่ 9 แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของ Erlotinib ในเนื้องอกถึงค่าเฉลี่ย 1,185 ng/g

ค่านี้สอดคล้องกับค่าเฉลี่ยทั่วไปที่ 63% ของความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาที่บันทึกไว้ในสภาวะคงที่ สารออกฤทธิ์หลักที่มีอยู่ในเนื้องอกที่ความเข้มข้นเฉลี่ย 160 นาโนกรัม/กรัม ซึ่งสอดคล้องกับค่าทั่วไปที่ 113% ของความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาในสภาวะคงที่

การศึกษาการกระจายตัวของเนื้อเยื่อ Mo ใช้ไอโซโทปวิทยุทั่วร่างกายหลังจากรับประทาน Erlotinib ที่ 14C ในหนูที่ไม่มีต่อมไทมัสด้วยการปลูกถ่ายสายพันธุ์ HN5 แสดงให้เห็นการกระจายของเนื้อเยื่อที่กว้างและรวดเร็วพร้อมการเกษตรสูงสุดของยากัมมันตภาพรังสี (ประมาณ 73% ของพลาสมา ความเข้มข้น) สังเกตหลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง

เมแทบอลิซึม

Erlotinib ถูกเผาผลาญในตับโดยเอนไซม์ cytochrome P450 ในตับ ส่วนใหญ่โดย CYP3A4 และถูกเผาผลาญน้อยลงโดย CYP1A2 เมแทบอลิซึมภายนอกโดย CYP3A4 ในลำไส้, CYP1A1 ในปอด และ CYP1B1 ในเนื้อเยื่อเนื้องอกที่มีส่วนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลง Erlotinib

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าประมาณ 80 - 95% ของ erlotinib ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP3A4 มีการกำหนดเส้นทางเมแทบอลิซึมหลักสามเส้นทาง:

รีดิวซ์โอเมทิลของแต่ละสายหรือทั้งสองอย่าง จากนั้นออกซิไดซ์เป็นกรดคาร์บอกซิลิก การลดลงของ O-เมทิลในแต่ละลำดับจะมีผลเทียบเท่ากับ Erlotinib ในการทดลองนอกร่างกายพรีคลินิกและแบบจำลองเนื้อเยื่อ Vivo มีอยู่ในพลาสมาที่มีความเข้มข้น การกำจัดสารและปริมาณที่น้อยมากของ Erlotinib จะถูกขับออกทางอุจจาระเป็นหลัก (> 90%) โดยที่การขับถ่ายในไตจะใช้ในปริมาณที่น้อยมากในช่องปาก

ก่อนรับประทาน Tarceva 100มก. Roche สนับสนุนการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์, มะเร็งตับอ่อน (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาเม็ดรับประทาน หยิบแท็บเล็ตพร้อมน้ำหนึ่งแก้ว

ขนาดยา

ขนาดยามาตรฐาน

มะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก: ต้องทำการทดสอบการกลายพันธุ์ของ EGFR ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Tarceva ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ณ จุดนั้น หรือใช้เคมีบำบัดระยะแพร่กระจายที่ไม่ได้ใช้ ปริมาณรายวันที่แนะนำโดย Tarceva คือ 150 มก. ใช้อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสองชั่วโมงหลังรับประทานอาหาร

มะเร็งตับอ่อน: ปริมาณที่แนะนำในแต่ละวันของ Tarceva คือ 100 มก. รับประทานอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสองชั่วโมงหลังรับประทานอาหาร ร่วมกับยาเจมซิตาบิน (ดูคำแนะนำของเจมซิตาบิน สำหรับการบ่งชี้มะเร็งตับอ่อน)

คำแนะนำในการให้ยาพิเศษ

อาจต้องปรับขนาดยาเมื่อใช้กับซับสเตรตและควบคุมสารสำหรับระบบ CYP3A4

เมื่อคุณต้องการปรับขนาดยา ควรลดลงครั้งละ 50 มก.

ตับวาย

erlotinib ถูกกำจัดโดยการเผาผลาญในตับและการขับถ่ายน้ำดี แม้ว่าความเข้มข้นของ Erlotinib จะเท่ากันในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับโดยเฉลี่ย (Child-Pugh 7-9) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติ ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อรับประทาน Tarceva สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย ควรพิจารณาลดขนาดยาหรือหยุดยา Tarceva หากอาการไม่พึงประสงค์รุนแรง

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Tarceva ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่ตับวายอย่างรุนแรง

ไตวาย

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Tarceva ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยไตวาย

ใช้สำหรับเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Tarceva ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี

ผู้สูบบุหรี่

การสูบบุหรี่อาจทำให้การกระจายตัวของ Erlotinib ลดลงได้ 50-60% ขนาดยา Tarceva สูงสุดสามารถทนได้ในผู้ป่วยโรคมะเร็ง ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก และการสูบบุหรี่คือ 300 มก. ขอแนะนำให้ใช้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในระยะยาวด้วยขนาดยาที่สูงกว่า โดยที่รายงานนี้ไม่ได้ถูกกำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยที่ยังคงสูบบุหรี่ต่อไป

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด? ให้ทำซ้ำขนาดยา 200 มก. วันละสองครั้งในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีโดยที่ผู้ป่วยไม่ทนต่อยาหลังจากใช้ยาเพียงไม่กี่วัน จากข้อมูลจากการศึกษาเหล่านี้ อาจเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง เช่น อาการท้องร่วง ผื่น และเอนไซม์ตับทรานซามิเนสที่เพิ่มขึ้นในขนาดที่แนะนำ ในกรณีที่สงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด Tarveva แนะนำให้หยุดใช้และรักษาตามอาการ

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรติดต่อศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีอนามัยในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาการล่วงประเวณีต่อไปนี้บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ Tarceva 150 มก. และ Tarceva 100 มก. หรือ 150 มก. ร่วมกับ Gemcitabin

คำศัพท์ต่อไปนี้ใช้เพื่อจัดการกับผลข้างเคียงตามความถี่ของการเกิดขึ้น: พบบ่อยมาก (> 1/10); ทั่วไป (> 1/100, 1/1000, 1 1/10000,

ผลข้างเคียงที่ได้รับความนิยมอย่างมาก เช่น:

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ภาวะทางเดินอาหารทะลุไม่เป็นเรื่องปกติ (โดยมีผู้ป่วยน้อยกว่า 1%) เมื่อใช้ Tarceva ซึ่งในบางกรณีอาจทำให้เสียชีวิตได้

กรณีของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารได้รับการบันทึกไว้เป็นประจำ (รวมถึงการเสียชีวิตด้วย) ในการทดลองโดยโดดเดี่ยว ในบางกรณีใช้กับ warfarin และในบางกรณีใช้กับ NSAIDs

ความผิดปกติของตับ

การทดสอบการทำงานของตับ (รวมถึง Alt, AST, บิลิรูบิน) ได้รับการสังเกตเป็นประจำในการทดลองทางคลินิกของ Tarceva ในการศึกษา PA3 ความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยมาก ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง โปร่งสบาย หรือมีการแพร่กระจายในตับร่วมด้วย มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยเกี่ยวกับภาวะตับวาย (เสียชีวิต) ขณะใช้ยา Tarceva ปัจจัยรบกวน ได้แก่ โรคตับก่อนหรือการใช้ยาพิษกับตับไปพร้อมๆ กัน

ความผิดปกติของดวงตา

มีรายงานว่ามีแผลในกระเพาะอาหารหรือกระจกตาทะลุ แม้ว่าจะพบได้น้อยมากในผู้ป่วยที่ได้รับยา Tarceva เชื้อราและเยื่อบุตาอักเสบมักถูกรายงานไปยัง Tarceva เช่นกัน การเจริญเติบโตของขนตาที่ผิดปกติรวมถึงขนตาที่งอกด้านใน มีรายงานว่าขนตาจำนวนมากที่ยาวและหนาแน่น

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และปานกลาง

มีรายงานที่ไม่สม่ำเสมอเกี่ยวกับโรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้าอย่างรุนแรง (ถึงแก่ความตาย) ในผู้ป่วยที่ใช้ Tarveva เพื่อรักษา NSCLC หรือเนื้องอกอื่นๆ

กรณีของเลือดกำเดาไหลมักรายงานในการทดลองทางคลินิกของ NSCLC และมะเร็งตับอ่อน

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ

ผื่นมักพบรายงานในผู้ป่วยที่ใช้ Tarceva และโดยทั่วไป จะปรากฏเป็นผื่นและมีหนองขนาดไม่รุนแรงหรือปานกลาง ซึ่งอาจเกิดขึ้นหรือแย่ลงในบริเวณที่โดนแสงแดด ผู้ป่วยสามารถแนะนำให้สัมผัสกับแสงแดดเพื่อใช้ชุดป้องกันและ/หรือใช้ครีมกันแดด (เช่น ชนิดที่มีแร่ธาตุ) สิว โรคผิวหนังอักเสบคล้ายสิว และรูขุมขนอักเสบ ได้รับการบันทึกว่าเป็นเรื่องปกติ มีอาการเล็กน้อยหรือปานกลาง และไม่ร้ายแรง มีรายงานว่ารอยแตกของผิวหนังส่วนใหญ่ไม่รุนแรง และในกรณีส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับผื่นและผิวแห้ง มีการรายงานปฏิกิริยาที่ไม่รุนแรง เช่น การมีรอยดำหลายจุด แต่พบไม่บ่อยนัก (จากผู้ป่วยน้อยกว่า 1%)

มีรายงานก้อนน้ำ ตุ่มพอง และการลอกของผิวหนัง ซึ่งรวมถึงกรณีน้อยมากที่แนะนำให้วินิจฉัยโรค Stevens-Johnson syndrome/เนื้อร้ายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตด้วย

มีรายงานการเปลี่ยนแปลงของเส้นผมและเล็บซึ่งส่วนใหญ่ไม่ร้ายแรงในการทดลองทางคลินิก เช่น การอักเสบบริเวณเล็บและพุ่มไม้ ขนตา/คิ้ว และเล็บเปราะที่หักหรือลอก แต่ไม่ค่อยพบ

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Tarceva 100 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

Tarceva มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่แพ้อย่างรุนแรงต่อ erlotinib หรือส่วนประกอบใดๆ ของ Tarceva

ข้อควรระวังเมื่อใช้

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า

บางครั้งมีรายงานกรณีของโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD) ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ใช้ Tarceva เพื่อรักษามะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) มะเร็งตับอ่อน หรือเนื้องอกอื่นๆ

ในการศึกษาสาขา 21 ที่สำคัญใน NSCLC อัตราของเหตุการณ์คล้าย ILD คือ 0.8% ในกลุ่มยาหลอกและกลุ่ม Tarceva ในการศึกษามะเร็งตับอ่อนร่วมกับเจมซิตาบิน อัตราส่วนเหตุการณ์คล้าย ILD คือ 2.5% ในกลุ่ม Tarceva ร่วมกับเจมซิตาบิน เทียบกับ 0.4% ในกลุ่มปลอมเมื่อใช้ร่วมกับเจมซิตาบิน

อัตราส่วนทั่วไปในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tarceva จากการศึกษาทั้งหมด (รวมถึงการศึกษาแบบไม่ควบคุมและการศึกษาที่ใช้เคมีบำบัดพร้อมกัน) อยู่ที่ประมาณ 0.6%

การวินิจฉัยจะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นโรค ILD รวมถึงการประสานงาน ปอดบวมเนื่องจากการฉายรังสี ภาวะภูมิไวเกิน ปอดอักเสบจากสิ่งของในปอด โรคปอด หลอดลมอักเสบอุดกั้น พังผืดในปอด กลุ่มอาการหายใจไม่เพียงพอเฉียบพลัน การติดเชื้อในปอด และถุงลม

เหตุการณ์ที่คล้ายกับ ILD เหล่านี้เริ่มต้นไม่กี่วันถึงสองสามเดือนหลังจากเริ่มการรักษาด้วย Tarceva กรณีส่วนใหญ่มาพร้อมกับปัจจัยรบกวนหรือปัจจัยที่เอื้ออำนวย เช่น เคมีบำบัดพร้อมกันหรือก่อนหน้านั้น การฉายรังสีครั้งก่อน โรคเนื้อเยื่อปอดก่อนหน้า โรคแนวทแยงระยะลุกลาม หรือการติดเชื้อในปอด

ในผู้ป่วยที่มีอาการเฉียบพลันและ//หรือไม่สามารถอธิบายได้ใหม่และรุนแรงขึ้น เช่น หายใจลำบาก ไอ และมีไข้ ควรหยุดการรักษาด้วย Tarceva ในขณะที่รอการประเมินการวินิจฉัย หากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ILD ควรหยุดใช้ยา Tarceva และให้การรักษาที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับสถานการณ์

ท้องเสีย ขาดน้ำ จากนั้นอิเล็กโทรไลต์และไตวาย

ผู้ป่วยที่ใช้ยา Tarceva มีอาการท้องร่วง และอาการท้องร่วงโดยเฉลี่ยและรุนแรงควรได้รับการรักษาด้วย Loperamide ในบางกรณี ควรลดขนาดยาลง

ในกรณีที่มีอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่องยาวนาน คลื่นไส้ เบื่ออาหาร หรืออาเจียน ทำให้เกิดภาวะขาดน้ำ แนะนำให้หยุดใช้ Tarceva และใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อรักษาอาการขาดน้ำ ภาวะโลหิตจางและไตวายเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก (รวมถึงการเสียชีวิตด้วย) ภาวะไตวายบางกรณีเกิดจากการขาดน้ำอย่างรุนแรงเนื่องจากอาการท้องเสีย อาเจียน และ/หรืออาการเบื่ออาหาร ในขณะที่กรณีอื่นๆ อาจรบกวนการรักษาด้วยเคมีบำบัดไปพร้อมๆ กัน

ในกรณีที่มีอาการท้องเสียอย่างรุนแรงหรือเป็นเวลานาน ผู้ป่วยจะขาดน้ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อการเจ็บป่วยที่รุนแรง (ใช้ยาอื่นในเวลาเดียวกัน อาการ หรือโรค หรือการเลื่อนขั้น รวมถึงอายุที่สูง) Tarceva ควรถูกระงับชั่วคราว และใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อกระตุ้นการใช้น้ำเพื่อชดเชยผู้ป่วยอย่างแข็งขันโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ นอกจากนี้ ควรตรวจสอบการทำงานของไตและอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมรวมถึงโพแทสเซียมในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะขาดน้ำ

โรคตับอักเสบ, ตับวาย

มีรายงานกรณีของภาวะตับวาย (อาจถึงแก่ชีวิต) ซึ่งพบไม่บ่อยนักในขณะที่ใช้ยา Tarceva ปัจจัยรบกวน ได้แก่ โรคตับก่อน หรือการใช้ยาพิษกับตับไปพร้อมๆ กัน ดังนั้นควรมีการทดสอบการทำงานของตับเป็นระยะสำหรับผู้ป่วยดังกล่าว ควรหยุดยา Tarceva หากการทำงานของตับเปลี่ยนแปลงไปมาก

การเจาะระบบทางเดินอาหาร

ผู้ป่วยที่ใช้ Tarceva มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะลำไส้ทะลุ แม้ว่าจะไม่ค่อยสังเกตพบ (รวมถึงบางกรณีที่อาจทำให้เสียชีวิตได้) ผู้ป่วยที่รักษาพร้อมกันด้วยยาต้านหลอดเลือด คอร์ติโคสเตอรอยด์ ยากลุ่ม Nsaid และ/หรือเคมีบำบัดของ Taxane หรือผู้ที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือผู้ป่วยที่มีถุงน้ำมากเกินไป ซึ่งเป็นผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง

ควรหยุดยา Tarceva โดยเด็ดขาดในผู้ป่วยที่มีภาวะลำไส้ทะลุ

ลูกน้ำ ผิวลอก และความผิดปกติของผิวหนัง

มีรายงานก้อนน้ำ ตุ่มพอง และลอกของผิวหนัง ซึ่งมีกรณีของ stevens-johnson syndrome/epidermal necrosis ของหนังกำพร้าน้อยมาก ซึ่งในบางกรณีก็เสียชีวิตแล้ว ควรระงับหรือหยุดการรักษาด้วย Tarceva หากผู้ป่วยมีก้อนน้ำอย่างรุนแรง พุพอง หรือผิวหนังลอก

ความผิดปกติของดวงตา

มีรายงานกรณีของแผลในกระเพาะอาหารหรือกระจกตาทะลุที่เกิดขึ้นน้อยมากในระหว่างการใช้ยา Tarceva ความผิดปกติอื่นๆ ได้แก่ การเจริญเติบโตของเปลือกตาผิดปกติ เยื่อบุตาอักเสบแบบมีเขา หรือกระจกตาอักเสบ ที่พบในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Tarceva ซึ่งเป็นปัจจัยเสี่ยงของการเจาะทะลุ/แผลที่กระจกตาด้วย ควรระงับหรือหยุดยา Tarceva โดยสิ้นเชิง หากผู้ป่วยแสดงความผิดปกติของดวงตาที่รุนแรงหรือรุนแรง เช่น อาการปวดตา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Tarceva มีศักยภาพในการทำปฏิกิริยาระหว่างยาโดยมีความสำคัญทางคลินิก

ผลของยาต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม Erlotinib ไม่ได้ลดสติปัญญา

ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ไม่มีการควบคุมที่เหมาะสมหรือดีในหญิงตั้งครรภ์ที่ใช้ Tarceva การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์บางประการ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับบุคคลที่ไม่รู้จัก

ผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์ต้องได้รับคำแนะนำให้หลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์เมื่อใช้ Tarceva ควรใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสมระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา การรักษาควรดำเนินต่อไปในสตรีมีครรภ์หากประโยชน์ที่ได้รับทำให้มารดามีมากกว่าความเสี่ยงในการตั้งครรภ์

สตรีให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Erlotinib หลั่งออกมาทางน้ำนมหรือไม่ เนื่องจากอาจเป็นอันตรายต่อเด็ก มารดาจึงไม่ควรให้นมบุตรขณะใช้ยา Tarceva

ปฏิกิริยาระหว่างยา

erlotinib ถูกเผาผลาญในตับโดยระบบไซโตโครมของตับในมนุษย์ ส่วนใหญ่โดย CYP3A4 และน้อยกว่าโดย CYP1A2 และ CYP1A1 ISOCORM ความสามารถในการโต้ตอบสามารถเกิดขึ้นได้กับยาที่ผ่านไปหรือสารยับยั้งหรือกระตุ้นเอนไซม์เหล่านี้

สารยับยั้งการออกฤทธิ์ที่แข็งแกร่ง CYP3A4 ช่วยลดการเผาผลาญของ Erlotinib และเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ Erlotinib Ketoconazole ยับยั้งการเผาผลาญของ CYP3A4 (200 มก. รับประทานวันละสองครั้งใน 5 วัน) เพิ่มความเข้มข้นของ erlotinib (ความเข้มข้นของการกระจายมัธยฐานของ Ellotinib [AUC] เพิ่มขึ้น 86%) และ CMAX เพิ่มขึ้น 69% เมื่อเทียบกับการใช้ Erlotinib

เมื่อใช้ Tarceva ร่วมกับ Ciprofloxacin ยาจะยับยั้งทั้ง CYP3A4 และ CYP1A1 ระดับของการกระจาย Erlotinib [AUC] และความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) เพิ่มขึ้น 39% และ 17% ตามลำดับ ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ Tarceva ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงหรือสารยับยั้ง CYP3A4/CYP1A1 ในกรณีเหล่านี้ Tarceva ควรลดลงเมื่อบันทึกว่าเป็นพิษ สารกระตุ้นที่แข็งแกร่งของกิจกรรม CYP3A4 เพิ่มเคมีผ่าน Erlotinib และลดระดับพลาสมาของ Erlotinib อย่างมีนัยสำคัญ Rifampicin กระตุ้นการเผาผลาญของ CYP3A4 (รับประทาน 600 มก. ทุกวันเป็นเวลา 7 วัน) เนื่องจากค่ามัธยฐานของ AUC ของ Erlotinib ลดลง 69% หลังจากใช้ Tarceva ในขนาด 150 มก. เทียบกับ tarceva แบบง่าย

การรักษาก่อนหน้านี้หรือการใช้ Rifampicin พร้อมกันกับ Tarceva ขนาด 450 มก. ครั้งเดียว เนื่องจาก AUC ร่วมกับ Erlotinib ลดลงเหลือ 57.5% เมื่อเทียบกับค่าเมื่อใช้ Tarva ขนาด 150 มก. ครั้งเดียวโดยไม่ใช้ rifampicin หากเป็นไปได้ ให้พิจารณากฎเกณฑ์การเปลี่ยนทดแทนเพื่อไม่ให้ใช้สารกระตุ้น CYP3A4 ที่รุนแรง สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการรักษา Tarceva ร่วมกับยากระตุ้น CYP3A4 ที่รุนแรง เช่น ไรแฟมพิซิน แนะนำให้พิจารณาเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. พร้อมกับติดตามความปลอดภัยอย่างใกล้ชิด และหากความอดทนดีเป็นเวลานานกว่า 2 สัปดาห์ ก็สามารถเพิ่มเป็น 450 มก. และติดตามความปลอดภัยอย่างใกล้ชิด ในกรณีนี้ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับขนาดยาที่สูงกว่า

การรักษาก่อนหน้าหรือการใช้งานพร้อมกันกับ Tarceva จะไม่เปลี่ยนการกวาดล้างของซับสเตรตทั่วไปของ CYP3A4, Midazolam และ Erythromycin ดังนั้นจึงมีโอกาสน้อยที่จะเกิดปฏิกิริยากับยาสำคัญกับสารตั้งต้นอื่นของ CYP3A4 ดูเหมือนว่าผู้ใช้หลังจากรับประทานมิดาโซแลมจะลดลงถึง 24% แต่ไม่ใช่เนื่องจากผลกระทบต่อกิจกรรมของ CYP3A4

ความสามารถในการละลายของ Erlotinib ขึ้นอยู่กับ pH ความสามารถในการละลายของ Erlotinib จะลดลงเมื่อ pH เพิ่มขึ้น ยาที่เปลี่ยนค่า pH ของระบบทางเดินอาหารข้างต้นอาจเปลี่ยนความสามารถในการละลายของเออร์โลตินิบ และส่งผลต่อการดูดซึมของยาได้

การใช้ Tarceva ร่วมกับ Omeprazole ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มพร้อมกัน จะช่วยลดความเข้มข้นของ Erlotinib (AUC) และความเข้มข้นสูงสุดคือ 46% และ 61% ตามลำดับ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงใน Tmax หรือเวลาการขาย การใช้ยา Tarceva พร้อมกันกับ Ranitidine 300 มก. ซึ่งเป็นตัวรับ H2 ซึ่งช่วยลดระดับ Erlotinib [AUC] และความเข้มข้นสูงสุดคือ 33% และ 54% ตามลำดับ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยาลดกรดในกระเพาะอาหารร่วมกับ Tarceva หากเป็นไปได้

การเพิ่มขนาดยา Tarceva เมื่อใช้ควบคู่กับยาดังกล่าวเป็นการยากที่จะชดเชยกับความเข้มข้นที่ลดลง อย่างไรก็ตาม เมื่อ Tarceva ถูกเซ 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 10 ชั่วโมงหลังจากใช้ Ranitidine 150 มก. ระดับ Erlotinib [AUC] และ CMAX จะลดลงเพียง 15% และ 17% ตามลำดับ

หากผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยาดังกล่าว จะต้องพิจารณาและใช้ยาปฏิชีวนะตัวรับ H2 เช่น Ranitidine ในลักษณะที่เซ ผู้ป่วยต้องรับประทานยา Tarceva อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 10 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาปฏิปักษ์ตัวรับ H2

มีรายงานผู้ป่วยที่ใช้ Tarceva เกี่ยวกับสถานะการโต้ตอบกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ Coumarin ซึ่งรวมถึง warfarin ซึ่งนำไปสู่ ​​​​Inr (International Normalized Ratio - อัตราส่วนเวลาของการเกิด Prothrombin ของผู้ป่วยในช่วงระยะเวลาของการเกิด prothrombin ระหว่างประเทศ) และเหตุการณ์เลือดออกซึ่งในบางกรณีอาจทำให้เสียชีวิตได้

ควรติดตามผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดของกลุ่ม Coumarin เป็นประจำเพื่อดูการเปลี่ยนแปลงของ prothrombin หรือ INR

Tarceva ใช้ร่วมกับกลุ่มสแตตินที่เพิ่มความเสี่ยงต่อคุณสมบัติของกล้ามเนื้อ รวมถึงการนำกล้ามเนื้อไปด้วย นี่เป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก

ผู้สูบบุหรี่ควรได้รับการแนะนำให้เลิกสูบบุหรี่เนื่องจากควันบุหรี่ ซึ่งไปกระตุ้น CYP1A1 และ CYP1A2 ซึ่งได้รับการวิจัยแสดงให้เห็นว่าการลดความเข้มข้นของการกระจายตัวของ Erlotinib อยู่ที่ประมาณ 50 - 60%

ในการศึกษาระยะ IB ไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญของเจมซิตาบินต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Erlotinib ตลอดจนไม่มีผลกระทบที่มีนัยสำคัญของ Erlotinib ต่อเภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิกของเจมซิตาบิน

การเก็บรักษา

ห้ามใช้ tarceva หลังจากวันหมดอายุ (exp) บนกล่อง

ห้ามเก็บยาไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C

ยาอื่นๆ

• ATOZET 10 MG/40 MG FILM-COATED TABLETS
• Avamys
• COLDREX TABLETS
• CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
• DIANE 35 TABLETS
• OLMETEC 20MG TABLETS

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions