Tefostad T300 Stella gyógyszer és HIV-1 megelőzés és kezelés (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil-fumarát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-dizoproxil-fumarát	300 mg

Felhasználások

jelzések

A Tefostad T300 a következő esetekben javasolt:

A tenofovir-dizoproxil-fumarátot más retrovírus-ellenes retrovírus-ellenes szerekkel együtt alkalmazzák (de külön-külön nem alkalmazható) a HIV-1 fertőzés (HIV-1) kezelésére felnőtteknél.

Farmakológia

A tenofovir-dizoproxil-fumarát egy nukleozid-foszfonát-diészter, hasonló spirális szerkezetű adenozin-monofoszfáttal, és molekulaszerkezete közel áll az Adefovir Dipivoxilhoz. A tenofovir-dizoproxil-fumarátnak kezdeti hidrolízisen kell átesnie ahhoz, hogy tenofovirrá alakuljon, majd ezt követően a sejtekben lévő enzimek foszforilálják a tenofovir-difoszfátot.

A tenofovir-difoszfát gátolja a HIV-1-et másoló enzim aktivitását azáltal, hogy verseng a természetes dezoxiadenozin-5'-trifoszfát szubsztráttal, és miután beolvadt a DNS-be. A DNS-lánc vége. Ezenkívül a tenofovir-dizoproxil-fumarát a hepatitis B vírus (HBV) DNS-polimerázát is gátolja, amely a májsejtekben a vírushoz nélkülözhetetlen enzim.

A tenofovir-difoszfát gyenge inhibitora és DNS-polimeráza az emlősök és a DNS polimeráz enzim CD Dev DNS polimerázának a mitokondriumban.

Farmakokinetika

hb3

Ivás után a tenofovir-dizoproxil-fumarát gyorsan felszívódik, és tenofovirrá alakul, a plazmában 1-2 óra elteltével éri el a csúcsot.

Az éhező betegeknél a gyógyszerek születése körülbelül 25%, de a Tenofovir-dizoproxil-fumarát zsírban gazdag étkezése esetén ez megnövekszik.

Elosztás

A tenofovir széles körben eloszlik a szövetekben, különösen a vesében és a májban.

A plazmafehérjékkel való kohézió kevesebb, mint 1%, a szérumfehérjével pedig körülbelül 7%.

Anyagcsere

A tenofovir-dizoproxil-fumarát egy vízben oldódó észter, amely in vivo gyorsan átalakul tenofovirrá és formaldehiddé.

A tenofovir intracellulárisan tenofovir-monofoszfáttá és tenofovir-difoszfáttal anyaggá alakul.

Elimináció

A Tenofovir végső pazarlási ideje 12-18 óra.

A tenofovir főként a vizelettel választódik ki mindkét módon: aktív kiválasztódás a vesetubulusokon és glomeruláris filtráción keresztül, a tenofovir hemolízissel kizárt.

Szedés előtt Tefostad T300 Stella gyógyszer és HIV-1 megelőzés és kezelés (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

Tefostad T300 tabletta, naponta egyszer szájon át, étkezéstől függetlenül.

Adagolás

Felnőttek

HIV-fertőzés kezelése: 1 tabletta x 1 alkalommal/nap, más vírusellenes szerekkel kombinálva.

Foglalkozási okok miatti érintkezést követően HIV-fertőzött fertőzés megelőzése: 1 tabletta 1x/nap más vírusellenes szerekkel (általában lamivudinnal vagy emtricitabinnal) kombinálva. A megelőzést a karrier okok miatti kapcsolatfelvétel után a lehető leghamarabb el kell kezdeni (lehetőleg néhány órán belül, mint néhány napon belül), és a következő 4 hétig kell folytatni, ha tolerálják.

A HIV-fertőzés megelőzése nem foglalkozási okokra vezethető vissza: 1 tabletta 1x/nap legalább 2 egyéb vírusellenes szerrel kombinálva. A megelőzést a karrier okok nélküli kapcsolatfelvételt követően a lehető leghamarabb meg kell kezdeni (lehetőleg 72 órán belül), és 28 napon belül a kapcsolatfelvételt.

Krónikus hepatitis B kezelése: Az ajánlott adag 1 tabletta naponta egyszer 48 héten keresztül.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A tenofovir-dizoproxil-fumarát adagját úgy kell módosítani, hogy a vesekárosodásban szenvedő betegeknél módosítani kell a kezelés időtartamát a beteg clearance-e (CLCR) alapján:

CLCR> 50 ml/perc: Normál adagok használata naponta 1 alkalommal.

CLCR 30-49 ml/perc: használja 48 óránként.

CLCR 10–29 ml/perc: 72–96 óránként használja.

Hemolízisben szenvedő betegek: vegyen be egy adagot 7 naponta vagy 12 óra hozzáadásával.

Ezen dózisok klinikai kutatásokkal nem értékelt biztonságossága és hatékonysága miatt közelebb kerül a terápia klinikai válaszának és a veseműködésnek a szoros monitorozása.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Károsodott májműködésű betegeknél az adag nem szükséges.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás esetén a betegeknél figyelni kell a mérgezés jeleit, ami a szokásos támogató kezelések alkalmazásához szükséges.

A tenofovir hatékonyan eliminálódik hemolízissel, körülbelül 54%-os elválasztási együtthatóval. Egyszeri 300 mg-os adag esetén a Tenofovir adagjának körülbelül 10%-a kizárt egy 4 órás hemolízis során.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne alkalmazza az előírt adag kétszeresét.

Mellékhatások

A Tefostad T300 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A Tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazása során a leginkább nemkívánatos hatás (1/100

A szérum amilázkoncentrációja megemelkedhet és hasnyálmirigy-gyulladást okozhat.

Vérzéscsökkenés is előfordul.

Találkozhatsz is.

Perifériás neuropátia, fejfájás, szédülés, álmatlanság, depresszió, gyengeség, izzadás és izomfájdalom.

Emelkedett májenzim, emelkedett trigliceridszint, vércukorszint hiperémia és neutropenia.

Veseelégtelenség, akut veseelégtelenség és a csőre gyakorolt hatások, beleértve a fanconi-szindrómát.

A tejsavfertőzés, amely gyakran súlyos májjal és zsírmájjal társul, gyakori, ha 2 nukleozidot másoló enzimgátlókkal kezelik.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Tefostad T300 a következő esetekben ellenjavallt:

Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékeny betegek.

Legyen elővigyázatos a

A Tenofovir, valamint a fordított, magányos vagy koordinált másolásgátlók alkalmazásakor, vannak olyan betegek, akiknek tejsavval szennyezett, súlyos máj- és elhízott állapotuk van.

Adiperatoma: A zsír újraeloszlása vagy felhalmozódása a szervezetben magában foglalja a hasi zsírt, az elülső és a nyak hipertrófiáját (bivalypúpos), a perifériás idegeket, az arcot, az emlőhipertrófiát, Cushing-szindrómát jelentettek Retrovírus anti-retrovírus gyógyszerek alkalmazásakor.

Csontokra gyakorolt hatások: Ha a Tenofovirt lamivudinnal és HIV-fertőzött betegeknél egyidejűleg alkalmazzák, az ágyéki gerinc ásványianyag-sűrűsége csökken, megnő a 4 csontanyagcsere-faktor koncentrációja, nő a szérum mellékpajzsmirigyhormon szintje.

Gondosan ellenőrizni kell a csontállományt azoknál a HIV-fertőzött betegeknél, akiknek az anamnézisében kóros törések szerepelnek, vagy akiknél magas a csonthiány kockázata. Bár a kalcium- és D-vitamin-kiegészítés hatékonyságát nem vizsgálták, a kiegészítés hasznos lehet ezeknek a betegeknek.

Ha csontrendellenesség esetén orvoshoz kell fordulni.

Azoknál a betegeknél, akiknek korábban májműködési zavara volt, beleértve a krónikus progresszív hepatitist, a vírusellenes gyógyszerek kombinációja során rendszeresen megemelkedett a májműködési rendellenesség, ezért standard módszerekkel ellenőrizni kell őket. Ha a májbetegség rosszabb, mint ezeknél a betegeknél, átmenetileg állítsa le vagy hagyja abba a kezelést. Súlyos HBV-fertőzést jelentettek HIV-fertőzött betegeknél a Tenofovir-kezelés leállítása után. A klinikai és kísérleti májfunkciót a Tenofovir kezelés leállítása után legalább néhány hónapig ellenőrizni kell fertőzött betegeknél, egyidejűleg a HBV és a HIV-vírussal is. Ha szükséges, el kell kezdeni a HBV kezelését.

A Tenofovir Disoproxil klinikai aktivitását emberben nem határozták meg a hepatitis B (HBV) vírussal szemben. Nem ismert, hogy a HIV-1-ben és HBV-ben szenvedő betegek kezelése egyidejűleg a HBV tenofovir-dizoproxil-fumaráttal és más gyógyszerekkel szembeni rezisztenciájának progressziójához vezet-e.

Immunaktivációs szindróma:

Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegeknél az anti-retrovírus (Cart) gyógyszerek kombinációjának kezdetén tünetmentes gyulladásos reakciók vagy opportunista fertőzések léphetnek fel, és súlyos klinikai vagy súlyos klinikai betegségeket okozhatnak. Ezek a reakciók jellemzően néhány héten belül vagy a kosár indításakor az első néhány hónapban észlelhetők.

Például citomegalovírusos retinitis, test- és/vagy lokális vagy lokális bodybacterium fertőzés, valamint pneumocystis carinii által okozott tüdőgyulladás.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Egyetlen kutatás sem igazolja, hogy a gyógyszer hatása befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal történő kezelés esetén szédülést okozhat.

Terhesség

Nincs klinikai információ a Tenofovir-dizoproxil-fumarát terhesség alatti alkalmazásáról.

A Tenofovir-dizoproxil-fumarátot csak akkor szabad alkalmazni, ha az előny/magzat aránya magasabb. A magzat fejlődésének ismeretlen kockázata miatt azonban a tenofovir-dizoproxil-fumarát reproduktív korú nőknél történő alkalmazását hatékony fogamzásgátlásnak kell kísérnie.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a tenofovir-dizoproxil-fumarát kiválasztódik-e a tamarindtejbe. Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kezelt nőknek nem szabad szoptatniuk. Az általános szabály szerint a HIV-fertőzött nőknek nem ajánlott szoptatni, hogy elkerüljék a HIV csecsemőkre való átterjedését.

Interaktív gyógyszer

a máj enzimjei által befolyásolt vagy metabolizált gyógyszerek:

A tenofovir farmakokinetikai kölcsönhatása a májban található mikroszkopikus enzimek inhibitoraival vagy szubsztrátjaival nem ismert.

A tenofovir és prekurzora nem 50 a CYP450 izoenzim szubsztrátja, nem gátolja a 3A4, 2D6, 2C9 vagy 2E1 izomereket, de enyhén gátolja az 1A-nál.

A gyógyszereket a vesén keresztül befolyásolják, illetve azok eliminálódnak:

A tenofovir kölcsönhatásba lép olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a veseműködést, vagy versengenek a tenofovir aktív kiválasztódásával a vesetubulusokon keresztül (például: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), növelve a tenofovir koncentrációját a plazmában vagy a megosztott gyógyszerekben.

HIV proteáz inhibitorok: kombinált vagy kooperatív HIV-gátlók, mint a Pro Tenteasefovirnavir Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Nukleozid-mentes másolat-kópia enzim-inhibitorok: A tenofovir és a nukleozid-mentes másolat-enzim-inhibitorok, például a Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin együttes vagy együttműködése.

Nukleozid reverz kópia enzimgátlók: A tenofovir és a nukleozid kópia enzim-gátlók, például az abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin kombinációja vagy együttműködő kölcsönhatása.

adefovir: A tenofovirt ne vegyen együtt adefovirral.

Didanozin: A tenofovir növeli a didanozin koncentrációját a plazmában, ezért ne kombinálja ezt a két gyógyszert.

Orális fogamzásgátlók: Ismeretlen farmakológiai kölcsönhatás etinilösztradiolt és norgestimátot tartalmazó orális fogamzásgátlókkal.

Tárolás

Zárt csomagolásban, száraz helyen tárolandó. A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.