ยาป้องกันและรักษา HIV-1 Tefostad T300 Stella (3 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต	300มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Tefostad T300 จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

Tenofovir Disoproxil Fumarate ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส Retrovirus อื่นๆ (แต่ไม่ควรใช้แยกกัน) ในการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 (HIV-1) ในผู้ใหญ่

เภสัชวิทยา

Tenofovir disoproxil fumarate เป็นนิวคลีโอไซด์ฟอสโฟเนตไดเอสเทอร์ที่มีโครงสร้างเกลียวคล้ายกันของอะดีโนซิน โมโนฟอสเฟต และมีโครงสร้างโมเลกุลใกล้เคียงกับอะดีโฟเวียร์ ไดปิโวซิล เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตจำเป็นต้องผ่านการไฮโดรไลซิสเบื้องต้นเพื่อเปลี่ยนเป็นเทโนโฟเวียร์ และตามด้วยฟอสโฟรีเลชั่นด้วยเอนไซม์ในเซลล์เพื่อสร้างเทโนโฟเวียร์ไดฟอสเฟต

ทีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ในการคัดลอก HIV-1 โดยแข่งขันกับสารตั้งต้นตามธรรมชาติ Deoxyadenosin 5'-ไตรฟอสเฟต และหลังจากรวมเข้ากับ DNA จุดสิ้นสุดของสาย DNA นอกจากนี้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ยังยับยั้ง DNA polymerase ของไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่จำเป็นสำหรับไวรัสในเซลล์ตับ

Tenofovir Diฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอและ DNA polymerase ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมและเอนไซม์ DNA polymerase CD Dev DNA polymerase ในไมโตคอนเดรีย

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากดื่ม Tenofovir Disoproxil Fumarate จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเปลี่ยนเป็น Tenofovir โดยจะมีค่าสูงสุดในพลาสมาหลังจากผ่านไป 1 ถึง 2 ชั่วโมง

การเกิดยาในผู้ป่วยที่มีความหิวโหยคือประมาณ 25% แต่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง

การกระจาย

เทโนโฟเวียร์แพร่กระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อ โดยเฉพาะในไตและตับ

การทำงานร่วมกันกับโปรตีนในพลาสมาน้อยกว่า 1% และมีโปรตีนในซีรัมประมาณ 7%

การเผาผลาญอาหาร

ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตเป็นเอสเทอร์ที่ละลายน้ำได้ในน้ำ ซึ่งจะเปลี่ยนในร่างกายอย่างรวดเร็วให้เป็นเทโนโฟเวียร์และฟอร์มาลดีไฮด์

เทโนโฟเวียร์จะถูกแปลงในเซลล์เป็นเทโนโฟเวียร์โมโนฟอสเฟต และสารด้วยเทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต

การกำจัด

เวลาเสียสุดท้ายของ Tenofovir คือ 12 ถึง 18 ชั่วโมง

เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลักในทั้งสองวิธี: การขับถ่ายออกฤทธิ์ผ่านทางท่อไตและการกรองไต ส่วนเทโนโฟเวียร์จะถูกแยกออกโดยภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

ก่อนรับประทาน ยาป้องกันและรักษา HIV-1 Tefostad T300 Stella (3 แผง x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาเม็ด Tefostad T300 ใช้รับประทานวันละครั้ง ไม่ได้รับผลกระทบจากมื้ออาหาร

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

การรักษาการติดเชื้อ HIV: 1 เม็ด x 1 ครั้งต่อวัน ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ

การป้องกันการติดเชื้อ HIV -การปนเปื้อนหลังการสัมผัสเนื่องจากสาเหตุจากการทำงาน: 1 เม็ด x 1 ครั้งต่อวัน ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ (โดยปกติจะใช้ร่วมกับลามิวูดินหรือเอ็มทริซิตาบีน) การป้องกันควรเริ่มโดยเร็วที่สุดหลังจากการติดต่อเนื่องจากเหตุผลด้านอาชีพ (ควรภายในไม่กี่ชั่วโมงกว่าสองสามวัน) และดำเนินการต่อไปอีก 4 สัปดาห์หากยอมรับได้

การป้องกันการติดเชื้อ HIV ไม่ได้เกิดจากเหตุผลด้านอาชีพ: 1 เม็ด x 1 ครั้งต่อวัน ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ อย่างน้อย 2 ชนิด การป้องกันควรเริ่มโดยเร็วที่สุดหลังจากการติดต่อโดยไม่มีเหตุผลด้านอาชีพ (ควรภายใน 72 ชั่วโมง) และการติดต่อภายใน 28 วัน

การรักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง: ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 48 สัปดาห์

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ควรเปลี่ยนขนาดยา Tenofovir Disoproxil Fumarate โดยการปรับระยะเวลาการให้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต โดยพิจารณาจากระยะห่างของผู้ป่วย (CLCR) ของผู้ป่วย:

CLCR> 50 มล./นาที: ใช้ยาในขนาดปกติ 1 ครั้งต่อวัน

CLCR 30 ถึง 49 มล./นาที: ใช้ทุกๆ 48 ชั่วโมง

CLCR 10 ถึง 29 มล./นาที: ใช้ครั้งละ 72 ถึง 96 ชั่วโมง

ผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตก: รับประทานยาทุกๆ 7 วันหรือหลังจากผ่านไป 12 ชั่วโมง

เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิผลของขนาดยาเหล่านี้ที่ไม่ได้รับการประเมินด้วยการวิจัยทางคลินิก จึงมีการติดตามการตอบสนองทางคลินิกของการบำบัดและการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดมากขึ้น

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ ไม่จำเป็นต้องใช้ขนาดยา

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค หากต้องการใช้ยาในปริมาณที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

หากเกิดยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องได้รับการตรวจสอบสัญญาณของการเป็นพิษ โดยจำเป็นต้องใช้การรักษาแบบประคับประคองมาตรฐาน

เทโนโฟเวียร์ถูกกำจัดอย่างมีประสิทธิภาพโดยภาวะเม็ดเลือดแดงแตกโดยมีค่าสัมประสิทธิ์การแยกประมาณ 54% เมื่อรับประทานยาครั้งเดียวที่ 300 มก. จะไม่รวมยาเทโนโฟเวียร์ประมาณ 10% ในการทำภาวะเม็ดเลือดแดงแตกเป็นเวลา 4 ชั่วโมง

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ อย่าใช้ยาเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Tefostad T300 คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สุด (1/100

ความเข้มข้นของอะไมเลสในเลือดอาจเพิ่มขึ้นและตับอ่อนอักเสบ

การตกเลือดก็ลดลงเช่นกัน

คุณยังสามารถพบกันได้

โรคระบบประสาทส่วนปลาย ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ นอนไม่หลับ ซึมเศร้า อ่อนแรง เหงื่อออก และปวดกล้ามเนื้อ

เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ไตรกลีเซอไรด์ในเลือดเพิ่มขึ้น ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น และภาวะนิวโทรพีเนีย

ไตวาย ไตวายเฉียบพลัน และผลกระทบต่อท่อปิด รวมถึงกลุ่มอาการแฟนโคนี

การติดเชื้อกรดแลกติก มักรวมกับตับอย่างรุนแรงและตับไขมัน เป็นเรื่องปกติเมื่อรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่คัดลอกนิวคลีโอไซด์ 2 ตัว

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ Tefostad T300 ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อ Tenofovir Disoproxil Fumarate หรือส่วนผสมใดๆ ของยา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

เมื่อใช้ Tenofovir เช่นเดียวกับสารยับยั้งการคัดลอกแบบย้อนกลับ เดี่ยวๆ หรือแบบประสานงาน มีผู้ป่วยที่มีกรดแลคติค - ผู้ป่วยที่มีการปนเปื้อน ตับอย่างรุนแรง และไขมัน (อาจถึงตายได้)

Adiperatoma: การกระจายตัวหรือการสะสมของไขมันในร่างกายรวมถึงไขมันในช่องท้อง ภาวะไขมันเกินบริเวณด้านหน้าและลำคอ (หลังค่อมควาย) เส้นประสาทส่วนปลาย ใบหน้า เต้านมโตเกิน มีรายงานกลุ่มอาการคุชชิงเมื่อใช้ยาต้านไวรัสเรโทรไวรัส

ผลต่อกระดูก: เมื่อใช้ทีโนโฟเวียร์ร่วมกับลามิวูดินและในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกสันหลังส่วนเอวลดลง ความเข้มข้นของปัจจัยการเผาผลาญของกระดูก 4 ชนิดเพิ่มขึ้น ส่งผลให้ระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในเลือดเพิ่มขึ้น

จำเป็นต้องติดตามกระดูกอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งมีประวัติกระดูกหักทางพยาธิวิทยา หรือมีความเสี่ยงสูงต่อการขาดกระดูก แม้ว่าจะไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับประสิทธิผลของการเสริมแคลเซียมและวิตามินดี แต่การเติมดังกล่าวอาจเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้

เมื่อกระดูกผิดปกติต้องปรึกษาแพทย์

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับก่อนหน้านี้ รวมถึงโรคตับอักเสบเรื้อรังที่ลุกลามจะเพิ่มความผิดปกติของการทำงานของตับอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการใช้ยาต้านไวรัสร่วมกัน และควรได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการมาตรฐาน หากมีหลักฐานของโรคตับที่แย่กว่าผู้ป่วยเหล่านี้ ให้หยุดชั่วคราวหรือหยุดการรักษา มีรายงานการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV หลังจากหยุดการรักษา Tenofovir การทำงานของตับทางคลินิกและการทดลองควรได้รับการตรวจสอบเป็นเวลาอย่างน้อยสองสามเดือนหลังจากการหยุดยา Tenofovir ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อในเวลาเดียวกันกับ HBV และ HIV หากเหมาะสมควรเริ่มรักษา HBV

ฤทธิ์ทางคลินิกของ Tenofovir Disoproxil ไม่ได้ถูกกำหนดไว้ในการต่อต้านไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ในมนุษย์ ไม่ทราบว่าการรักษาในผู้ป่วย HIV-1 และ HBV นำไปสู่การลุกลามของการดื้อยา Tenofovir Disoproxil Fumarate และยาอื่นๆ พร้อมกันหรือไม่

กลุ่มอาการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน:

ในผู้ป่วย HIV ที่ติดเชื้อภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นรุนแรงในช่วงเริ่มต้นของการใช้ยาต้านไวรัสรีโทรไวรัส (Cart) ร่วมกัน อาจมีปฏิกิริยาการอักเสบที่ไม่มีอาการหรือการติดเชื้อฉวยโอกาส และทำให้เกิดโรคทางคลินิกที่ร้ายแรงหรือทางคลินิกที่รุนแรง โดยปกติแล้ว ปฏิกิริยาเหล่านี้จะเกิดขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์หรือสองสามเดือนแรกเมื่อเริ่มใช้รถเข็น

ตัวอย่างเช่น cytomegalovirus retinitis การติดเชื้อแบคทีเรียในร่างกายและ/หรือเฉพาะที่หรือเฉพาะที่ และโรคปอดบวมที่เกิดจากโรคปอดบวม carinii

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ไม่มีงานวิจัยใดที่แสดงให้เห็นว่าผลของยาส่งผลต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับแจ้งถึงความสามารถในการทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะเมื่อรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในระหว่างตั้งครรภ์

ควรใช้ Tenofovir disoproxil fumarate เมื่อผลประโยชน์สูงกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์เท่านั้น อย่างไรก็ตาม เนื่องจากไม่ทราบความเสี่ยงต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ การใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในสตรีวัยเจริญพันธุ์จึงควรใช้ร่วมกับการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผล

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่า Tenofovir Disoproxil Fumarate ถูกขับออกมาในนมมะขามหรือไม่ แนะนำว่าสตรีที่กำลังรับการรักษาด้วย Tenofovir disoproxil fumarate ไม่ควรให้นมบุตร ตามกฎทั่วไป ผู้หญิงที่ติดเชื้อ HIV ไม่ควรให้นมบุตรเพื่อหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อ HIV ไปยังทารก

ยาแบบโต้ตอบ

ยาที่ได้รับผลกระทบหรือถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ในตับ:

ไม่ทราบปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Tenofovir กับสารยับยั้งหรือสารตั้งต้นของเอนไซม์ที่มีขนาดเล็กมากในตับ

ทีโนโฟเวียร์และสารตั้งต้นที่ไม่ใช่ 50 เป็นสารตั้งต้นของไอโซเอนไซม์ CYP450 ซึ่งไม่ได้ยับยั้งไอโซเมอร์ 3A4, 2D6, 2C9 หรือ 2E1 แต่ยับยั้งมากกว่า 1A เล็กน้อย

ยาได้รับอิทธิพลหรือถูกกำจัดออกทางไต:

เทโนโฟเวียร์ทำปฏิกิริยากับยาที่ลดการทำงานของไตหรือแข่งขันกับการขับถ่ายของเทโนโฟเวียร์ผ่านทางท่อไต (เช่น อะไซโคลเวียร์, ซิโดโฟเวียร์, แกนซิโคลเวียร์, วาลาไซโคลเวียร์, วัลแกนซิโคลเวียร์) เพิ่มความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์ในพลาสมาหรือยาที่ใช้ร่วมกัน

สารยับยั้งโปรตีเอสของเอชไอวี: รวมกันหรือทำงานร่วมกันระหว่างเทโนโฟเวียร์และตัวยับยั้งโปรตีเอสของเอชไอวี เช่น แอมเพรนาเวียร์ อตาซานาเวียร์, อินดินาเวียร์, เนลฟินาเวียร์, ริโทนาเวียร์, ซาควินาเวียร์

สารยับยั้งเอนไซม์ที่คัดลอกแบบไม่มีนิวคลีโอซิด: การทำงานร่วมกันหรือแบบร่วมระหว่างทีโนโฟเวียร์และตัวยับยั้งเอนไซม์ที่คัดลอกแบบไม่มีนิวคลีโอซิด เช่น Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin

สารยับยั้งเอนไซม์สำเนาย้อนกลับของนิวคลีโอซิด: การทำงานร่วมกันหรือการทำงานร่วมกันร่วมกันระหว่างเทโนโฟเวียร์และสารยับยั้งเอนไซม์คัดลอกนิวคลีโอซิด เช่น Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin

adefovir: ห้ามใช้ยา tenofovir ร่วมกับ adefovir

ดิดาโนซิน: เทโนโฟเวียร์เพิ่มความเข้มข้นของไดดาโนซินในพลาสมา ดังนั้น อย่าใช้ยาทั้งสองชนิดนี้ร่วมกัน

ยาคุมกำเนิด: ปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยาที่ไม่ทราบสาเหตุกับยาคุมกำเนิดที่มีเอทินิลเอสตราไดออลและนอร์เจสติแมต

การเก็บรักษา

เก็บในบรรจุภัณฑ์ปิด สถานที่แห้ง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ