Thuốc Tefostad T300 Stella và phòng ngừa và điều trị HIV-1 (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Tenofovir disoproxil fumarat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Công dụng

chỉ định

Tefostad T300 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Tenofovir Disoproxil Fumarate được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng Retrovirus Retrovirus khác (nhưng không nên sử dụng riêng lẻ) trong điều trị nhiễm HIV-1 (HIV-1) ở người lớn.

Dược lý

Tenofovir disoproxil fumarate là một diester nucleoside phosphonate có cấu trúc xoắn ốc tương tự adenosin monophosphate và có cấu trúc phân tử gần với Adefovir Dipivoxil. Tenofovir Disoproxil Fumarate cần trải qua quá trình thủy phân ban đầu để chuyển thành Tenofovir và sau đó là quá trình phosphoryl hóa bởi các enzyme trong tế bào để tạo thành Tenofovir Diphosphate.

Tenofovir Diphosphate ức chế hoạt động của enzyme sao chép HIV-1 bằng cách cạnh tranh với chất nền tự nhiên Deoxyadenosin 5'-triphosphate và sau khi sáp nhập vào DNA. Kết thúc chuỗi DNA. Ngoài ra, Tenofovir Disoproxil Fumarate còn ức chế DNA polymerase của virus viêm gan B (HBV), một enzyme cần thiết cho virus trong tế bào gan.

Tenofovir Diphosphate là chất ức chế yếu và DNA polymerase của động vật có vú và enzyme DNA polymerase CD Dev DNA polymerase trong ty thể.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Tenofovir Disoproxil Fumarate nhanh chóng được hấp thu và chuyển hóa thành Tenofovir, đạt đỉnh trong huyết tương sau 1 đến 2 giờ.

Tỷ lệ sinh thuốc ở bệnh nhân đói khoảng 25% nhưng tăng lên khi dùng Tenofovir Disoproxil Fumarate cùng bữa ăn giàu chất béo.

Phân phối

Tenofovir được phân bố rộng rãi vào các mô, đặc biệt là ở thận và gan.

Sự gắn kết với protein huyết tương là dưới 1% và với protein huyết thanh là khoảng 7%.

Trao đổi chất

Tenofovir disoproxil fumarate là một este hòa tan trong nước và được chuyển hóa nhanh chóng trong cơ thể thành tenofovir và formaldehyde.

Tenofovir được chuyển đổi nội bào thành tenofovir monophosphate và chất có tenofovir diphosphate.

Đào thải

Thời gian lãng phí cuối cùng của Tenofovir là từ 12 đến 18 giờ.

Tenofovir được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu theo cả hai cách: thải trừ chủ động qua ống thận và lọc ở cầu thận, Tenofovir bị loại trừ bằng tan máu.

Trước khi dùng Thuốc Tefostad T300 Stella và phòng ngừa và điều trị HIV-1 (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Viên nén Tefostad T300 dùng đường uống ngày 1 lần, không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn

Điều trị nhiễm HIV: 1 viên x 1 lần/ngày, kết hợp với các thuốc kháng virus khác.

Phòng ngừa nhiễm HIV sau tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với các thuốc kháng virus khác (thường kết hợp với lamivudin hoặc emtricitabine). Việc phòng ngừa nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc vì lý do nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng vài giờ thay vì vài ngày) và tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp được.

Dự phòng lây nhiễm HIV không vì lý do nghề nghiệp: 1 viên x 1 lần/ngày kết hợp với ít nhất 2 loại thuốc kháng virus khác. Việc phòng ngừa nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc không vì lý do nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng 72 giờ) và tiếp xúc trong vòng 28 ngày.

Điều trị viêm gan B mãn tính: Liều khuyến cáo là 1 viên 1 lần/ngày trong 48 tuần.

Bệnh nhân suy thận

Nên thay đổi liều Tenofovir Disoproxil Fumarate bằng cách điều chỉnh thời gian dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận dựa trên độ thanh thải bệnh nhân (CLCR) của bệnh nhân:

CLCR> 50 ml/phút: Dùng liều thông thường 1 lần/ngày.

CLCR 30 đến 49 ml/phút: sử dụng mỗi 48 giờ.

CLCR 10 đến 29 ml/phút: Sử dụng mỗi lần 72 đến 96 giờ.

Bệnh nhân tan máu: uống 1 liều cách nhau 7 ngày hoặc cách nhau 12 giờ.

Do tính an toàn và hiệu quả của những liều này chưa được đánh giá bằng nghiên cứu lâm sàng nên việc theo dõi chặt chẽ hơn phản ứng lâm sàng của trị liệu và chức năng thận sẽ gần hơn.

Bệnh nhân suy gan

Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan thì không cần dùng liều.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Nếu quá liều xảy ra, người bệnh cần được theo dõi các dấu hiệu ngộ độc, cần áp dụng các phương pháp điều trị hỗ trợ tiêu chuẩn.

Tenofovir được đào thải hiệu quả bằng phương pháp tán huyết với hệ số tách khoảng 54%. Với một liều duy nhất 300 mg, khoảng 10% liều Tenofovir bị loại trừ trong tình trạng tan máu trong 4 giờ.

Phải làm gì khi quên một liều? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Tefostad T300, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng không mong muốn nhất (1/100

Nồng độ amylase huyết thanh có thể tăng và viêm tụy.

Giảm xuất huyết cũng xảy ra.

Bạn cũng có thể gặp nhau.

Bệnh thần kinh ngoại biên, nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm, suy nhược, đổ mồ hôi và đau cơ.

Tăng men gan, tăng triglycerid máu, tăng đường huyết và giảm bạch cầu trung tính.

Suy thận, suy thận cấp và ảnh hưởng đến ống đóng, trong đó có hội chứng fanconi.

Nhiễm acid lactic thường kết hợp với gan nặng và gan nhiễm mỡ thường gặp khi điều trị bằng thuốc ức chế men sao chép 2 nucleoside.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Tefostad T300 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với Tenofovir Disoproxil Fumarate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Khi sử dụng Tenofovir, cũng như các thuốc ức chế sao chép ngược, đơn độc hoặc phối hợp, có những bệnh nhân bị nhiễm axit lactic, gan nặng và nhiễm mỡ (có thể tử vong).

Adiperatoma: Sự tái phân bổ hoặc tích tụ mỡ trong cơ thể bao gồm mỡ bụng, phì đại vùng trán và cổ (gù lưng trâu), dây thần kinh ngoại biên, mặt, phì đại vú, hội chứng Cushing đã được báo cáo khi sử dụng thuốc kháng Retrovirus Retrovirus.

Tác dụng trên xương: Khi sử dụng đồng thời Tenofovir với lamivudin và ở bệnh nhân nhiễm HIV có hiện tượng giảm mật độ khoáng ở cột sống thắt lưng, làm tăng nồng độ 4 yếu tố chuyển hóa của xương, làm tăng nồng độ hormone tuyến cận giáp trong huyết thanh.

Cần theo dõi chặt chẽ xương ở bệnh nhân nhiễm HIV có tiền sử gãy xương bệnh lý, hoặc có nguy cơ cao bị thiếu xương. Mặc dù chưa có nghiên cứu nào về hiệu quả của việc bổ sung canxi và vitamin D nhưng việc bổ sung có thể hữu ích cho những bệnh nhân này.

Khi có bất thường về xương cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Những bệnh nhân đã có rối loạn chức năng gan trước đó bao gồm viêm gan tiến triển mạn tính thường xuyên gia tăng các bất thường về chức năng gan trong quá trình kết hợp thuốc kháng vi-rút và cần được theo dõi bằng các phương pháp tiêu chuẩn. Nếu có bằng chứng về bệnh gan nặng hơn những bệnh nhân này, hãy tạm dừng hoặc ngừng điều trị. Nhiễm HBV nặng đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhiễm HIV sau khi ngừng điều trị Tenofovir. Cần theo dõi chức năng gan lâm sàng và thực nghiệm ít nhất vài tháng sau khi ngừng Tenofovir ở những bệnh nhân nhiễm đồng thời HBV và HIV. Nếu phù hợp nên bắt đầu điều trị HBV.

Hoạt tính lâm sàng của Tenofovir Disoproxil chống lại virus viêm gan B (HBV) ở người chưa được xác định. Không rõ liệu việc điều trị ở bệnh nhân nhiễm HIV-1 và HBV có đồng thời dẫn đến tiến triển kháng thuốc của HBV đối với Tenofovir Disoproxil Fumarate và các thuốc khác hay không.

Hội chứng kích hoạt miễn dịch:

Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nặng khi bắt đầu kết hợp thuốc kháng Retrovirus (Cart), có thể xảy ra phản ứng viêm không triệu chứng hoặc nhiễm trùng cơ hội và gây ra các bệnh lâm sàng nặng hoặc nặng. Thông thường, những phản ứng này sẽ xuất hiện trong vòng vài tuần hoặc vài tháng đầu khi khởi động xe.

Ví dụ: viêm võng mạc do cytomegalovirus, nhiễm trùng bodybacteria toàn cơ thể và/hoặc cục bộ hoặc cục bộ và viêm phổi do pneumocystis carinii gây ra.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu nào cho thấy tác dụng của thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân cần được thông báo về khả năng gây chóng mặt khi điều trị bằng Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Mang thai

Không có thông tin lâm sàng nào về việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate trong thời kỳ mang thai.

chỉ nên sử dụng Tenofovir disoproxil fumarate khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ cho thai nhi. Tuy nhiên, do chưa rõ nguy cơ đối với sự phát triển của thai nhi, việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải kèm theo biện pháp tránh thai hiệu quả.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ Tenofovir Disoproxil Fumarate có bài tiết qua sữa me hay không. Khuyến cáo những phụ nữ đang điều trị bằng Tenofovir disoproxil fumarate không nên cho con bú. Theo nguyên tắc chung, khuyến cáo phụ nữ có thai nhi nhiễm HIV không được cho con bú để tránh lây truyền HIV sang con.

Thuốc tương tác

thuốc bị ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi enzyme ở gan:

Tương tác dược động học của Tenofovir với các chất ức chế hoặc cơ chất của các enzym cực nhỏ trong gan vẫn chưa được biết rõ.

Tenofovir và tiền chất của nó không phải 50 là cơ chất của isoenzym CYP450, không ức chế các đồng phân 3A4, 2D6, 2C9 hoặc 2E1 nhưng bị ức chế nhẹ trên 1A.

Thuốc bị ảnh hưởng hoặc đào thải qua thận:

Tenofovir tương tác với các thuốc làm giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh với sự bài tiết có hoạt tính của Tenofovir qua ống thận (ví dụ: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), làm tăng nồng độ Tenofovir trong huyết tương hoặc các thuốc dùng chung.

Thuốc ức chế HIV Protease: kết hợp hoặc phối hợp giữa Tenofovir và thuốc ức chế HIV Protease như Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Thuốc ức chế enzyme sao chép không chứa nucleosid: Hợp tác tập thể hoặc hợp tác giữa tenofovir và thuốc ức chế men sao chép không chứa nucleosid như Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Thuốc ức chế men sao chép ngược nucleosid: Sự tương tác kết hợp hoặc phối hợp giữa Tenofovir và các thuốc ức chế men sao chép nucleosid như Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Không dùng chung tenofovir với adefovir.

Didanosin: Tenofovir làm tăng nồng độ didanosin trong huyết tương, do đó không nên kết hợp 2 loại thuốc này.

Thuốc tránh thai đường uống: Tương tác dược lý chưa rõ với thuốc tránh thai đường uống có chứa ethinyl estradiol và norgestimat.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.