Tegretol 200 Novartis epilepszia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma Dobozban 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció karbamazepin
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| karbamazepin | 200 mg |
Felhasználások
Javallat
Tegretol a következő esetekben javasolt:
A karbamazepin – a Tegretol hatóanyaga – hatásmechanizmusa csak részben van megmagyarázva. A karbamazepin stabilizálja a túl irritált ideghártyát, gátolja az idegsejtek ismétlődő kisülését, és csökkenti a túlzott impulzusok szinapokon keresztüli terjedését. Úgy gondolják, hogy az idegsejtekben a nátrium-függőség lehetőségének megismétlődésének megakadályozása a nátriumcsatorna-blokkolók révén csökkenthető a felhasználástól függően, és a feszültség lehet a gyógyszer fő hatásmechanizmusa.
Míg a glutamát felszabadulás csökkenése és az idegsejt membrán stabilitása elsősorban az epilepszia elleni hatásokkal magyarázható, a karbamazepin antiepilepszia tulajdonságai a dopamin és a noradrenalin rotációját csökkentő hatásnak tulajdoníthatók.
Epilepszia elleni gyógyszerként a hatásspektruma a következőket tartalmazza: Helyi rohamok (egyszerű és összetett), akár a teljes másodlagos, akár kifejlődő görcsrohamok, spasztikus görcsroham-rázkódás, valamint az epilepszia ezen típusainak kombinációja.
A klinikai vizsgálatok során a Tegretolt egyetlen terápia formájában alkalmazták epilepsziás betegeknél – különösen gyermekeknél és tinédzsereknél – mentálisan orientált, beleértve a szorongásos és depressziós tünetekre gyakorolt pozitív hatást, valamint csökkenti az ingerlékenységet és az agressziót.
Egyes tanulmányokban a hatások bizonytalanok, vagy nincs hatással a tudatosságra és a mentális megnyilvánulásokra, a bejelentett dózistól függően. Más tanulmányokban a figyelemre, az észlelésre/memóriára gyakorolt jótékony hatást figyelték meg.
Mentális gyógyszerként a Tegretol klinikai hatást fejt ki bizonyos neurológiai rendellenességek esetén, például megelőzi a drámai fájdalmat spontán és másodlagos idegfájdalmak esetén. Ezenkívül a gyógyszert különféle állapotok neurológiai fájdalmainak enyhítésére is használják, beleértve a tabet-betegséget, a sérülés utáni rendellenességeket és a herpeszfertőzést követő idegfájdalmat.
Alkoholos szindrómában a gyógyszerek csökkentik a görcsrohamokat és javítják az alkohol okozta tüneteket (például túlzott izgatottság, remegés, gyenge járás). A központi sápadt cukorbetegségben a Tegretol csökkenti a vizelet mennyiségét és csökkenti a szomjúságot.
Mentális gyógyszerként a Tegretol klinikai hatását bizonyította érzelmi zavarok, azaz akut mániás rohamok, valamint bipoláris érzelmi zavarok (érzelmi-szimpatikus) kezelésében, ha egyetlen terápiában vagy nyugtatókkal, antidepresszánsokkal vagy lítiummal kombinálva, izületi gyulladást serkentő és egyéb stimuláló gyógyszerekben, valamint a gyors ciklust serkentő szerek relapszusában, illetve a savasodás más stádiumaiban alkalmazzák.
Farmakokinetika
felszívódás
A karbamazepin tabletta szinte teljesen, de viszonylag lassan szívódik fel. A hagyományos tabletták plazmakoncentrációja nem változik 12 órán belül és 6 órán belül az orális adagok bevételét követően, a megfelelő megfelelő módon. Körülbelül a hatóanyag felszívódik, nincs klinikai különbség az orális adagolási formák között. Egyszeri 400 mg-os karbamazepin (tabletták) bevétele után a karbamazepin csúcskoncentrációja a plazmában nem változik körülbelül 4,5 mikrogramm/ml.
A karbamazepin plazmakoncentrációja stabil állapotban 1-2 héten belül érhető el, a karbamazepin indukciójától függően minden egyénben és a gyógyszeres kezelés előtti állapottól függően, illetve a kezelés előtti állapottól függően. adagolás és kezelési idő.
A karbamazepin plazmakoncentrációja a plazmában stabil állapotban "kezelési koncentrációnak" minősül, amely jelentősen változik a betegek között. A legtöbb beteg esetében a 4-12 mikrogramm/ml koncentráció 17-50 mikromol/liternek felel meg. Karbamazepin-10, 11-Epoxid koncentrációja (farmakológiai metabolitok): a karbamazepin-koncentráció körülbelül 30%-a.
Az élelmiszerek használata nem befolyásolja jelentősen a felszívódás sebességét és szintjét, függetlenül a Tegretol készítményétől.
Elosztás
A karbamazepin átjut a placentán.
A karbamazepin 70-80%-ban kapcsolódik a szérumfehérjéhez. Az anyag koncentrációja nem változik a cerebrospinális folyadékban, és a nyál tükrözi a plazma fehérjével való egyesülését (20-30%). Az anyatejben lévő koncentráció a plazma megfelelő koncentrációjának 25-60%-ának felel meg.
Anyagcsere
A karbamazepin a májban metabolizálódik, ahol az epoxid biológiai változások jelentik a legfontosabb cukrot, így 10,11-transzdiol jön létre, és a glükuronid származékok a fő metabolitok. A citokróm P4503A4-et a karbamazepinből farmakológiai aktivitással rendelkező karbamazepin-10.11 epoxid képződéséért felelős homogenitás fő formájaként azonosították. A 9-hidroxi-metil-10-kabamoil-akridán egy kis metabolikus anyag, amely ehhez a vonalhoz kapcsolódik.
A karbamazepin egyszeri adagjának bevétele után a gyógyszer körülbelül 30%-a az Epoxidon keresztül végtermékek formájában jelenik meg a vizeletben. A karbamazepin egyéb fontos biológiai változásai különböző típusú monohidroxilező vegyületekhez, valamint az UGT2B7 által létrehozott karbamazepin n-glükuronidokhoz vezetnek.
Elimináció
A karbamazepin pazarlási ideje átlagosan körülbelül 36 órával az egyszeri adag bevétele után állandó. Míg ismételt, átlagosan csak 16-24 óra (a mono-oxigenáz rendszer indukciója a májban), a gyógyszerhasználat időpontjától függően. Más májenzim-indukciós gyógyszerekkel (például fenitoin, fenobarbiton) egyidejűleg kezelt betegeknél a veszteségidő átlagos eladási ideje 9-10 óra.
A 10, 11-epoxid metabolitok átlagos eladási ideje a plazmában körülbelül 6 óra az orális adag bevétele után.
A karbamazepin egyszeri, 400 mg-os adagjának bevétele után az adag 72%-a a vizelettel, 28%-a a széklettel ürül. A vizeletben ennek a dózisnak körülbelül 2%-a visszanyerődik változatlan gyógyszerek formájában, és körülbelül 1%-a metabolikus 10,11-epoxid farmakológiai aktivitású.
Szedés előtt Tegretol 200 Novartis epilepszia kezelésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Hogyan kell használni
a tablettákat étkezés közben, étkezés után vagy étkezések között is beveheti. A tablettákat bizonyos italokhoz kell használni, a rágótabletta többi részét pedig néhány itallal kell lenyelni.
Adagolás
Ha lehetséges, a Tegretol-t egyszeri kezelésben kell felírni. A kezelést minden nap alacsony dózissal kell kezdeni, lassan növelve az optimális hatás eléréséig.
A karbamazepin adagját az egyes betegek szükségletei szerint kell módosítani a görcsrohamok teljes ellenőrzése érdekében. A plazmakoncentráció meghatározása segíthet az optimális dózis meghatározásában. Az epilepszia kezelésében a karbamazepin dózisa általában körülbelül 4-12 mikrogramm/ml (17-50 mikromol/liter) plazma teljes karbamazepinszintet igényel.
Ha a Tegretolt az epilepszia elleni kezeléshez adják, a karbantartás során lassan kell megtenni, vagy ha szükséges, módosítani kell más antiepileptikumok adagját.
Felnőttek
epilepszia
Kezdve 100 mg-tól 200 mg-ig, naponta egyszer vagy kétszer. Az adagot lassan kell növelni - általában 400 mg-mal, napi 2-3 alkalommal, amíg a fémválasz el nem éri. Egyes betegeknél 1600 mg vagy akár 2000 mg/nap adag is megfelelő lehet.
A bipoláris érzelmi zavarok akut és fenntartható újraélesztése és kezelése
A dózisszint: kb. 400-1600 mg/nap, a szokásos adag 400-600 mg/nap, 2-3 alkalomra elosztva. Az akut mánia idején célszerű az adagot meglehetősen gyorsan emelni, míg a bipoláris zavarok kezelésében minden kis adag emelése az optimális tolerancia érdekében.
Idegfájdalom
A 200-400 mg-os kezdő adagot naponta lassan emelni kell, amíg a fájdalom elmúlik (általában 200 mg, naponta 3-4 alkalommal). Ezután fokozatosan csökkentse az adagot a lehető legalacsonyabb fenntartó adagra. A maximális ajánlott adag 1200 mg/nap. Amikor elérte a fájdalomcsillapítást, próbálja fokozatosan abbahagyni a kezelést, amíg újabb fájdalom nem jelentkezik.
veseelégtelenség/májelégtelenség
Jelenleg nem állnak rendelkezésre karbamazepin farmakokinetikai adatok máj- vagy vesefunkciójú betegeknél.
Gyermekek/gyermekek és tinédzserek
epilepszia
4 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára a kezdő adag 20-60 mg/nap, 20-60 mg-ra emelve, 2 naponta. A 4 évesnél idősebb gyermekek napi 100 mg-mal kezdhetik a kezelést, hetente 100 mg-ra növelve.
Fenntartó adag: 10-20 mg/ttkg/nap, több részre osztva, például:
Idegfájdalom
A különböző epilepsziás szerek és farmakokinetika miatt óvatosnak kell lenni a Tegretol adagjának kiválasztásakor idős betegek számára.
Idős betegeknél a kezdő adag 100 mg, naponta kétszer javasolt. A napi 2-szer 100 mg-os kezdő adagot naponta lassan emelni kell, amíg a fájdalom el nem múlik (általában 200 mg, naponta 3-4 alkalommal). Ezt követően az adagot fokozatosan a lehető legalacsonyabb fenntartó adagra kell csökkenteni. A maximális ajánlott adag 1200 mg/nap. Amikor elérte a fájdalomcsillapítást, próbálja fokozatosan abbahagyni a kezelést, amíg újabb fájdalom nem jelentkezik.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Központi idegrendszer
Központi idegrendszeri depresszió, tájékozódási zavar, eszméletvesztés, álmosság, izgatottság, hallucinációk, kóma, homályos látás, dadogás, beszéd, szemgolyó vibrációja, légkondicionálás elvesztése, mozgászavarok, kezdeti reflexek, majd reflexek csökkentése, görcsrohamok, mentális zavarok, izomrezgés, testhőmérséklet csökkenése, izomrezgés, testhőmérséklet csökkentése, om.
Légzőrendszer
Légzési elégtelenség, tüdőödéma.
szív- és érrendszer
Tachycardia, hipotenzió, alkalmankénti magas vérnyomás, transzmissziós zavarok széles QRS-komplexummal, ájulás szívleállással.
emésztőrendszer
hányás, lassú üres gyomor, csökkenti a bélmozgást.
Izomrendszer
A karbamazepin-mérgezéssel kapcsolatos izommintázatok néhány esetéről számoltak be.
Veseműködés
A karbamazepin vizeletürítést gátló hormonja (ADH) okozta vizeletretenció, vizelet- vagy vizelet-, folyadék- és vízmérgezés.
Vizsgálati eredmények
Hipoglikatrológiai, lehet metabolikus, hiperglikémiás, hipertreatin-foszfokinázos lehet.
Kezelés
Nincs specifikus ellenszer.
Szükséges a beteg klinikai állapotának kezelése; kórházba került. Mérje meg a gyógyszer koncentrációját a plazmában a karbamazepin-mérgezés megerősítéséhez és a túladagolás mértékének ellenőrzéséhez.
Gasztrointesztinális öblítés és aktív szén. A gyomormosás késése késleltetheti a felszívódást, ami kiújulásához vezethet a mérgezésből való felépülés során. Orvosi ellátástámogatások az aktív kezelőegységeken, szívműködés monitorozása és az elektrolit egyensúlyhiány gondos korrekciója.
Különleges ajánlások
A vérből a méreganyagok aktív szénnel történő eltávolítása javasolt. A hemolízis a karbamazepin túladagolás hatékony kezelése.
Előre kell jelezni a tünetek kiújulását és súlyosbodását a túladagolás utáni 2. és 3. napon a késleltetett felszívódás miatt.
Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
Gyakori, ADR> 1/100
Endokrin rendszer: ödéma, folyadékfolyadék, súlygyarapodás, hipoglikémia és véráteresztőképesség-csökkenés az antiurinary hormon (ADH) miatt, ami vízmérgezést okoz, alvás, hányás, fejfájás, zavartság, neurológiai rendellenességek.
Emésztőrendszer: Hányinger, hányás, szájszárazság, végbél stimuláció. A bőr és a bőr alatti szövetek: csalánkiütés, allergiás bőrgyulladás . Nem gyakori, 1/1000 Ritka ADR Az immunrendszer: több szervet érintő záródási zavarok lázzal, bőrkiütéssel, érgyulladással, limfómával, ízületi fájdalommal, lép megnagyobbodással, kóros májfunkciós tesztekkel, epevezeték szindróma eltűnésével; Anafilaxiás reakció, angioödéma, csökkenti a vér gamma vérét. Idegrendszer: mozgászavarok, szemmozgászavarok, kiejtés, tánc, perifériás neuropátia, kóros, enyhe bénulás, elmegyógyszerek okozta rosszindulatú szindróma, steril agyhártyagyulladás izomvibrációval, ízérzékelési zavarok. Szív- és érrendszeri betegségek: szívbetegségek, szívritmuszavarok, atrioventrikuláris blokk, lassú szívverés, koszorúér-betegség; Növeli vagy csökkenti a vérnyomást, keringést, embóliát. Emésztőrendszer: hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, tongitis, szájgyulladás. Epe májrendszer: cholestaticus hepatitis, sárgaság, májelégtelenség, szemcsés májbetegség. Bőr és bőr alatti szövetek: Lupus erythematosus, viszketés, Stevens-Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis, fényérzékenység, bőrpír, pigmentfoltok, akne, hajhullás, csípő. Izomrendszer: izomgyengeség, csontanyagcsere zavarok, csontpüré, ízületi fájdalom, izomfájdalom, izomgörcs. Reprodukciós rendszer: Szexuális diszfunkció, merevedési zavar, spermium-rendellenességek. Tesztelés: fokozott szemnyomás, hiperkoleszterinémia, lipoprotein, hipermágikus hormon, prolaktin. Nincs meghatározva gyakorisága Egyéb: A herpes 6 vírus aktiválása emberben. Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
ellenjavallt
Tegretol gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:
Legyen elővigyázatos a
alkalmazásakor a Tegretol-t csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni. A Tegretolt csak az előnyök és kockázatok felmérése után szabad felírni, és olyan betegek gondos monitorozása mellett, akiknek a kórtörténetében szív-, máj- vagy vesekárosodás fordult elő, más gyógyszerekkel kapcsolatban mellékhematológiai reakciók léptek fel, vagy a Tegretol-kezelés megszakadt.
Hematológiai hatások
Vérsejtveszteség és vérszegénység társul a Tegretol-hoz, de ezen állapotok alacsony aránya miatt nehéz megbecsülni a Tegretol jelentőségének kockázatát. A kezeletlen betegek körében általában 4,7/1 000 000/év a gabonaleukémia és 2 fő/1 000 000/év a proliferációs vérszegénység kockázata.
Csökkentse a vérlemezkék vagy az átmeneti vagy hosszan tartó fehérvérsejtek számát az alkalmankéntiról a gyakorira a Tegretol használatával kapcsolatban. Azonban a legtöbb esetben ezek a hatások átmenetiek, és nem feltétlenül anaemia onstrumental anaemia vagy gabonaleukémia jelei. A kezelés előtt azonban meg kell számolni a vérsejtek teljes mennyiségét, beleértve a vérlemezkék számát (és lehet, hogy a vörösvértesteket és a szérum vasat is) először és rendszeresen.
Ha a fehérvérsejtek vagy vérlemezkék száma egyértelmű vagy egyértelműen csökken a kezelési időszak alatt, a beteg gondosan figyelemmel kíséri és megszámolja a teljes vérsejtet. A Tegretol alkalmazását le kell állítani, ha csontvelő-elégtelenség jelei vannak.
A betegeket értesíteni kell az esetlegesen előforduló hematológiai problémák korai jeleiről és tüneteiről, valamint a bőrreakciók vagy májreakciók tüneteiről. Ha olyan reakciók lépnek fel, mint például láz, torokfájás, kiütés, szájfekély, könnyen zúzódások, vérzéses foltok vagy vérzés, a betegeknek azonnal orvoshoz kell fordulniuk.
Súlyos bőrreakció
Súlyos bőrreakciókat, köztük mérgezett epidermális nekrózist (tíz, más néven Lyell-szindrómát) és Stevens-Johnson-szindrómát (SJS) jelentettek a Tegretol alkalmazása során. A súlyos bőrreakciókban szenvedő betegek kórházba kerülhetnek, mivel ezek az állapotok életveszélyesek lehetnek, és halált is okozhatnak.
A Stevens-Johnson-szindróma/mérgező epidermális nekrózis (SJS/Ten) legtöbb esete a Tegretol-kezelés első néhány hónapjában jelentkezik. Ezek a reakciók a becslések szerint 1-6/10 000 új felhasználónál fordulnak elő a legnépesebb országokban. Ha a jelek és tünetek súlyos bőrreakciókra utalnak (például Stevens-Johnson-szindróma, lyell-szindróma/mérgezett epidermális szindróma), a Tegretol-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell fontolni az alternatív kezelés lehetőségét.
Farmakogenomika
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a fehérvérsejt-antigén (HLA) különböző alléljainak szerepére vonatkozóan, amelyek érzékenyebbé teszik a betegeket a káros immunreakciókra.
A HLA-B*1502-vel kapcsolatos
A HLA-B*1502 alléllel rendelkező személyek meghatározása és a karbamazepin-kezelés elkerülése ezeknél az embereknél kimutatták, hogy csökkenti a karbamazepin által okozott Stevens-Johnson szindróma/mérgezett epidermális nekrózis arányát.
A HLA-A*3101-hez kapcsolódik
Figyelembe kell venni a HLA-A*3101 allél jelenlétét azoknál a betegeknél, akiknek felmenői a genetikai populációcsoportokban vannak (például japánok és fehérek, őslakos amerikai lakosságcsoportok, spanyol és portugál lakosságcsoportok, dél-indiaiak és arabok, mielőtt elkezdené a tegretol használatát (orvosi információkért tekintse meg itt).
Kerülje a Tegretol alkalmazását a HLA-A*3101 pozitív kimutatására, kivéve, ha az előnyök jelentősen meghaladják a kockázatot. Általában nem ajánlott azoknak, akik jelenleg Tegretol-t szednek, mivel a Stevens-Johnson-szindróma/mérgezéses epidermális nekrózis kockázata a kezelés első néhány hónapjára korlátozódik, függetlenül a HLA-A*3101-től.
Információ az egészségügyi személyzet számára
Ha tesztelték a HLA-B*1502 allél jelenlétét, akkor nagy felbontású "HLA-B*1502 genotípus meghatározása" javasolt. A teszt pozitív, ha egy vagy két HLA-B*1502 allél, és a teszt negatív, ha nem fedezték fel HLA-B*1502 allélt.
Hasonlóképpen, ha a tesztet a HLA-A*3101 allél jelenlétére vonatkozóan végzik el, akkor ajánlott „meghatározni a HLA-A*3101 genotípust” a megfelelő nagy felbontással. A teszt pozitív, ha egy vagy két HLA-A*3101 allél, a teszt pedig negatív, ha a HLA-A*3101 allél nem észlelhető.
Egyéb bőrreakciók
Enyhe bőrreakciók, mint például szétszórt bőrkiütés vagy égő bőr, szintén lehetségesek, ezek többsége átmeneti és nem veszélyes. Ezek a reakciók néhány napon vagy héten belül, vagy folyamatos kezelés alatt vagy csökkentett dózis után megszűnnek. Mivel azonban nehéz lehet megkülönböztetni a bőrreakciók korai jeleit az enyhe reakcióktól, a betegeket szorosan ellenőrizni kell, és fontolóra kell venni a gyógyszer azonnali leállítását, ha a reakció a gyógyszer szedésének folytatásakor rosszabbodik.
A HLA-A*3101 allél kevésbé súlyos mellékhatásokkal jár a karbamazepin alkalmazása során, és előre jelezheti e karbamazepin okozta reakciók kockázatát, mint például a görcsoldók okozta túlérzékenységi szindróma vagy a nem súlyos bőrkiütések (csomós kiütések). A HLA-B*1502 allél azonban nem található meg a fenti bőrreakciók kockázata miatt.
túlérzékenység
A Tegretol túlérzékenységi reakciókat okozhat, beleértve az eozin gyógyszerek okozta kiütéseket és az általános tüneteket (ruha), lázzal járó dysertiás rendellenességeket, bőrkiütést, érgyulladást, nyirokcsomó-betegséget, limfómát, ízületi gyulladást, leukopéniát, eozin hipertermóniás hypercasses-t, májnagyobbodást, kóros májműködést és epeutak elvesztését. a gyógyszerek sokféle kombinációjában. Más szervek is érintettek lehetnek (például tüdő, vese, hasnyálmirigy, szívizom, vastagbél) (lásd a nem kívánt hatást).
A HLA-A*3101 allélt a túlérzékenységi szindróma megjelenésével összefüggésben találták, beleértve a csomós bőrkiütést is.
A karbamazepinnel szembeni túlérzékenységi reakcióban szenvedő betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezeknek a betegeknek körülbelül 25-30%-ánál előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók az oxkarbazepinnel (trileptál) szemben. Kereszt-túlérzékenység léphet fel a karbamazepin és az epilepszia elleni szerek (például fenitoin, primidon és fenobarbitál) között.
Általában véve, ha a jelek és tünetek túlérzékenységi reakcióra utalnak, azonnal le kell állítani a towerolt.
epilepszia
Legyen óvatos, amikor a Tegretol-t olyan betegeknél szedi, akiknél vegyes görcsrohamok, ideértve az eszméletvesztést, tipikus vagy nem jellemző. Ebben a helyzetben a Tegretol súlyosbíthatja a rohamokat. Súlyos görcsrohamok esetén a Tegretol alkalmazását le kell állítani.
Növekedhet az epilepszia gyakorisága, miközben szájon át szedhető tápszerről lőszerre váltunk.
Májfunkció
A kezelés kezdetén és a Tegretol-kezelés alatt időszakonként májfunkciós értékelést kell végezni, különösen olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel, illetve idős betegeknél. Súlyosabb májműködési zavar vagy progresszív májbetegség esetén abba kell hagyni a gyógyszer szedését.
Veseműködés
Javaslat a teljes vizelet elemzésére és a vér karbamid-nitrogén tesztjére (zsemle) a kezelés kezdetén és időszakonként.
Vérzéscsökkentés
A karbamazepin vérzéscsillapító hatású. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban alacsony nátriumszinttel járó vesebetegségben szenvedtek, vagy olyan betegeknél, akiket egyidejűleg nátriumcsökkentő gyógyszerekkel kezeltek (például diuretikumok, vizeletürítés-ellenes hormonokhoz (ADH) társuló gyógyszerek nem megfelelőek), a nátriumkoncentrációt a karbamazepin-kezelés megkezdése előtt meg kell mérni. Ezt követően kb. 2 hét elteltével nátriumkoncentrációt kell mérni, majd a kúra első 3 hónapjában minden hónap távolságban, vagy klinikai igény szerint. Ezek a kockázati tényezők különösen idős betegeknél fordulhatnak elő. Ha a nátrium vérében csökken a megfigyelések száma, a víz korlátozása fontos intézkedés, ha klinikailag indokolt.
pajzsmirigy-működési zavarok
A karbamazepin enzimindukció révén csökkentheti a pajzsmirigyhormonok szérumszintjét, ami miatt szükség lehet a pajzsmirigyhormon-pótló terápia adagjának növelésére pajzsmirigy-fogyatékos betegeknél. Ezért a javasolt pajzsmirigyfunkció monitorozása a pajzsmirigyhormonpótló terápia adagjának módosítása érdekében.
antikolinerg hatás
A Tegretol enyhe anti-antikolinerg aktivitást mutat. Ezért a megnövekedett intraokuláris nyomású és vizelet-visszatartású betegeket a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.
Mentális hatások
Meg kell jegyezni, hogy a potenciális mentális zavarok aktiválásának képessége az idős betegeknél zavart és izgatott.
öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés
Egyes indikációkban epilepszia elleni gyógyszerekkel kezelt betegek öngyilkossági gondolatairól és öngyilkos viselkedéséről számoltak be. Az epilepszia elleni szerek placebójával ellenőrzött véletlenszerű tesztek átfogó elemzése az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés kockázatának enyhe növekedését mutatta ki. Ennek a kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Ezért szükséges az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés jeleinek megfigyelése a betegeknél, és mérlegelni kell a megfelelő kezelést. Tanácsolja a betegeket (és a betegellátást), hogy öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkos viselkedés esetén forduljanak orvoshoz.
A terhes nők és a nők képesek szaporodni
A karbamazepin magzati károsodáshoz vezethet, ha terhes nőknél alkalmazzák. A Tegretol terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előnyök a lehetségesnél magasabbak.
Minden terhes és szaporodásra képes nőt teljes körűen tájékoztatnia kell a terhes nőkkel kapcsolatos kockázatokról a teratogén magzat kockázata miatt.
A szaporodási képességgel rendelkező nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a karbamazepin-kezelés alatt és két héttel a kezelés utolsó adagja után.
Hormonális hatások
A ciklusok közötti vérzésről számoltak be azoknál a nőknél, akik Tegretol-t szedtek hormonális fogamzásgátlók szedése közben. A Tegretol hátrányosan befolyásolhatja a hormonális fogamzásgátlók megbízhatóságát. Terhes nőknek javasolni kell, hogy fontolják meg más fogamzásgátlási formák alkalmazását a Tegretol alkalmazása során.
A plazmakoncentráció monitorozása
Bár a dózis és a karbamazepin plazmaszintje között, valamint a plazmakoncentráció és a klinikai hatások vagy tolerancia között csekély a korreláció, a plazmakoncentráció monitorozása hasznos lehet a következő esetekben: Az epilepszia gyakoriságának hirtelen emelkedése/a páciens együttműködésének ellenőrzése terhesség alatt; Gyermekek vagy tinédzserek kezelésekor; felszívódási zavarok gyanúja; Mérgezés gyanúja egynél több gyógyszer szedése esetén.
Az adag csökkentésére és a gyógyszer abbahagyására gyakorolt hatások
A Tegretol hirtelen leállítása elindíthatja a rohamot, ezért a gyógyszer szedését 6 hónapig fokozatosan kell leállítani. Ha hirtelen le kell állítania a Tegretol alkalmazását epilepsziás betegeknél, akkor egy új epilepszia elleni készítményre kell váltani egy megfelelő gyógyszerrel.
Kábítószer-kölcsönhatás
Koncentrikus használat A CYP3A4 inhibitorok vagy az epoxid-hidroláz inhibitorok karbamazepinnel mellékhatásokat okozhatnak (a karbamazepin koncentrációjának vagy a karbamazepin-10.11 epoxid plazma ennek megfelelő értelemben vett növekedése). A Tegretol adagját ennek megfelelően módosítani kell, és/vagy követni kell a plazmakoncentrációt. A CYP3A4 indukciós szerek és a karbamazepin koncentrált alkalmazása csökkentheti a karbamazepin plazmaszintjét és kezelési hatását, míg a CYP3A4 indukciós gyógyszerek alkalmazásának abbahagyása növelheti a karbamazepin plazmaszintjét. A Tegretol adagja módosítható. A karbamazepin egy erős CYP3A4 indukciós gyógyszer és más és II. fázis II enzimrendszerek a májban. Ezért csökkentheti azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyeket egyidejűleg főként a CYP3A4 metabolizál, azáltal, hogy érzékeli e gyógyszerek metabolizmusát.
fogamzásgátló
A reprodukciós képességgel rendelkező nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Tegretol-kezelés alatt és két héttel az utolsó adag alkalmazása után. Az enzimindukció miatt a Tegretol az ösztrogént és/vagy progeszteront tartalmazó orális fogamzásgátlók kezelési hatásának elvesztéséhez vezethet. Ezért a nőknek javasolniuk kell, hogy a terhes nők más fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak a Tegretol-kezelés alatt.
Meddőség
Nagyon ritka esetekről számoltak be férfiak termékenységi károsodásáról és/vagy kóros spermiumokról.
elesik
A Tegretol-kezelés álmatlansággal, szédüléssel, álmossággal, hipotenzióval, depresszióval, szedációval jár, amely eleséshez vezethet, és ezáltal töréseket vagy egyéb sérüléseket okozhat. Azoknál a betegeknél, akik betegek, gyenge egészségi állapotúak vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek ronthatják ezeket a hatásokat, rendszeres időközönként mérlegelniük kell a megfelelő esések kockázatát a hosszan tartó Tegretol-kezelésben részesülő betegeknél
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A beteg reakcióképessége csökkenhet a görcsrohamokhoz és mellékhatásokhoz vezető állapot miatt, beleértve a szédülést, álmosságot, a légkondicionálás elvesztését, de csökkent szabályozást és homályos látást, amelyet a Tegretol esetében jelentettek, különösen a kezelés kezdetén vagy az adagolással kapcsolatban. Ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Terhesség
Az epilepsziás anyák gyermekeiről ismertek kialakuló rendellenességek, köztük deformitások. Annak ellenére, hogy a karbamazepin-kezeléssel végzett ellenőrzött vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre döntő bizonyítékok, a Tegretol használatával kapcsolatban jelentettek fejlődési és deformitási jelenségeket, beleértve a csigolya repedéseit és más születési rendellenességeket, például az arckoponya-rendellenességeket, a szív- és érrendszeri rendellenességeket, az alacsony húgyúti rendellenességeket és a különböző szervrendszereket is magában foglaló rendellenességeket.
Ügyeljen a következőkre:
Azoknál a nőknél, akiknél valószínű, hogy teherbe esnek, lehetőség szerint a Tegretol receptet egyszeri terápia formájában kell felírni, mert az epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinált kezelésben részesülő nők gyermekeinél magasabb a születési rendellenességek aránya, mint az egyszeri kezelésben részesülő nők gyermekeiben. A karbamazepin terápiás terápia formájában történő alkalmazása után a deformitások kockázata az alkalmazott specifikus gyógyszerektől függően változhat, és magasabb lehet a valproátot is magában foglaló multiterápiás kombináció formájában.
Monitoring és megelőzés
Terhesség alatt folsavhiány ismert. Beszámoltak arról, hogy az epilepszia elleni szerek súlyosbítják a folsavhiányt. Ez a hiány hozzájárulhat a születési rendellenességek arányának növekedéséhez a kezelt epilepsziás nők gyermekeinél. Ezért javasolt a folsav pótlása terhesség előtt és alatt is.
Újszülötteknél
A csecsemő vérzési rendellenességeinek megelőzése érdekében a terhesség utolsó heteiben az anyáknak, valamint a csecsemőknek is ajánlott a K1-vitamin alkalmazása.
Csecsemőknél több görcsroham és/vagy légzési elégtelenség fordult elő azzal kapcsolatban, hogy az anya Tegretolt és más epilepszia elleni szereket egyidejűleg szedett. Néhány újszülöttkori hányásról, hasmenésről és/vagy a szoptatás mértékének csökkentéséről is beszámoltak a Tegretol-t szedő anyával kapcsolatban. Ezek a reakciók csecsemőknél a gyógyszerszuszpenziós szindrómát jelenthetik.
szoptatási időszak
A karbamazepin bejut az anyatejbe (a plazmakoncentráció körülbelül 25-60%-a). Figyelembe kell venni a szoptatás előnyeit a gyermekekre gyakorolt negatív hatások lehetőségéhez képest. A Tegretolt szedő anyák szoptathatnak, feltéve, hogy figyelemmel kísérik az esetleges mellékhatásokat (például túlzott alvás, bőrallergiás reakciók).
Számos jelentés érkezett kolesztatikus hepatitisről olyan újszülötteknél, akik szülés előtt és/vagy szoptatás alatt karbamazepinnek voltak kitéve. Ezért a karbamazepinnel kezelt anyák szoptatott csecsemőit gondosan ellenőrizni kell a májra gyakorolt káros hatások miatt.
Gyógyszerkölcsönhatás
A citokróm P450 3A4 (CYP3A4) a fő enzim, amely katalizálja a karbamazepin-10,11-epoxid metabolitok képződését. A CYP3A4 gátlókkal való koncentrálás a plazma karbamazepinszintjének növekedéséhez vezethet, ami mellékhatásokat okozhat. A CYP3A4 indukciós gyógyszerekkel koncentrálva növelheti a karbamazepin metabolizmusának sebességét, ezáltal csökkentheti a karbamazepin szérumszintjét és csökkentheti a kezelés hatékonyságát. Hasonlóképpen, a CYP3A4-indukciós gyógyszerek szedésének abbahagyása csökkentheti a karbamazepin metabolizmusának sebességét, ami a karbamazepin plazmaszintjének növekedéséhez vezet.
A karbamazepin erős CYP3A4 indukciós gyógyszer, valamint más I-es és II-es enzimrendszer a májban, így csökkentheti az egyidejűleg alkalmazott, főként a CYP3A4 által metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációját metabolizmusuk miatt.
A Microsom Human epoxid-hidrolázát azonosították a karbamazepin-10,11 epoxidból 10,11-transzdiol-származék képzéséért felelős enzimként. Epoxid-hidroláz inhibitorokkal koncentrálva Microsom Humansban a karbamazepin-10.11 epoxid szintjének növekedéséhez vezethet a plazmában.
A kölcsönhatások ellenjavallatokhoz vezetnek
Ellenjavallt a Tegretol monoamin-oidáz inhibitorokkal (MA MAI) kombinációban történő alkalmazása. A Tegretol alkalmazása előtt le kell állítani a Mao-gátlók szedését legalább 2 hétig vagy tovább, ha a klinikai állapot lehetővé teszi.
A gyógyszerek növelhetik a karbamazepin szintjét a plazmában
Mivel a karbamazepin plazmakoncentrációja mellékhatásokhoz vezethet (például: szédülés, álmosság, légkondicionálás elvesztése, de ennek megfelelően módosítani kell a towerol adagját és/vagy ellenőrizni kell a plazmakoncentrációt, ha az alábbiakban leírt anyagokkal egyidejűleg használják):
A gyógyszerek növelhetik a karbamazepin-10.11-epoxid metabolikus metabolitjainak koncentrációját a plazmában.
Mivel a karbamazepin-10,11-epoxid növekedése a plazmában mellékhatásokhoz vezethet (például: szédülés, álmosság, légkondicionálás elvesztése, de a towerol adagjának módosítása a plazmakoncentrációnak megfelelő és/vagy a plazmakoncentráció monitorozása érdekében, ha a következő anyagokkal egyidejűleg használják: Loxapin, Quetiapin, Primidone, Progabide, Valnotam sav és Valc Progabide sav Valpromid.
A gyógyszerek csökkenthetik a plazma karbamazepin szintjét
Előfordulhat, hogy a Tegretol adagját módosítani kell, ha az alábbiakban leírt anyagokkal egyidejűleg használják:
A tegretol hatása a gyógyszerek egyidejű plazmakoncentrációjára
A karbamazepin csökkentheti a plazmakoncentrációt, vagy akár elveszítheti egyes gyógyszerek aktivitását. Szükség lehet a következő gyógyszerek adagjának módosítására a klinikai követelményeknek megfelelően:
Gyulladáscsökkentő, gyulladáscsökkentő: buprenorfin, metadon, paracetamol (a karbamazepin és a paracetamol (acetaminofen) hosszú távú alkalmazása májtoxicitással járhat), fenazon (antipipin), tramadol.
Antibiotikumok: doxiciklin, rifabutin.
Antikoagulánsok: Orális antikoagulánsok (például: Warfarin, Phenprokumon, Dicoumarol, Acenocoumarol, Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban, Edoxaban).
Antidepresszánsok: bupropion, citalopram, mianszerin, nefazodon, szertralin, trazodon, 3 körös antidepresszánsok (pl.
hányás elleni szerek: prepitant.
Antiepileptikus szerek: klobazám, klonazepam, etosuximid, felbamát, lamotrigin, eszlikarbazepin, oxkarbazepin, primidon, tiagabin, topiramát, valproinsav, zoniszamid. A fenitoinmérgezés és a kezelési szint alatti karbamazepinszint elkerülése érdekében javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának és 13 mikrogramm/ml-es módosítása, mielőtt több karbamazepint alkalmazna a kezeléshez. Ritkán számoltak be a plazma mefenitoinszintjének emelkedéséről.
gombaellenes szerek: Itrakonazol, Vorikonazol. Vorikonazollal vagy iTraconazollal kezelt betegeknél alternatív epilepszia elleni gyógyszerek is javasolhatók.
Férgek: Prazikvantel, Albendazol.
Tan Sinh daganatellenes szerek: Imatinib, ciklofoszfamid, lapatinib, temszirolimusz.
Antipszichotikus szerek: klozapin, haloperidol és bromperidol, olanzapin, kvetiapin, riszperidon, ziprasidon, aripiprazol, paliperidon.
Vírusellenes szerek: Proteázgátlók az emberi immunhiányt okozó vírusok (HIV) kezelésére (például: indinavir, ritonavir, szakinavir).
Szorongás elleni szerek: Alprazolam, Midazolam.
Hörgőtágítók vagy asztmakezelés: teofillin.
fogamzásgátló tabletták: hormonális fogamzásgátlók (a fogamzásgátlók helyettesítését fontolóra kell venni).
Szív- és érrendszeri kezelés: Kalciumcsatorna-blokkolók (dihidropiridin), például: Felodipin, digoxin, szimvasztatin, Atorvastatin, Lovastatin, Cerivastatin, Ivabradin.
Kortikoszteroid: kortikoszteroidok (például: prednizolon, dexametazon).
erekciós zavarok kezelésére használt gyógyszerek: Tadalafil.
Immunszuppresszív szerek: ciklosporin, everolimusz, takrolimusz, szirolimusz.
pajzsmirigy gyógyszer: levotiroxin.
Egyéb kölcsönhatások: ösztrogént és/vagy progeszteront tartalmazó termékek.
A kombinációkat figyelembe kell venni
Egyidejűleg beszámoltak arról, hogy a karbamazepin és a levetiracetám növeli a cartal toxicitást.
Karbamazepint és izoniazidot egyidejűleg alkalmaztak, ami az izoniazid miatt növeli a máj toxicitását.
Használja a karbamazepin lítiummal vagy metoklopramiddal kombinált kombinációját, és használja a karbamazepin és a nyugtató (haloperidol, tioridazin) kombinációját, amely fokozott neurológiai mellékhatásokhoz vezethet (a gyógyszerek kombinációja esetén akár csak „a kezelés szintjén lévő koncentrációt a plazmában”).
A Tegretol és egyes diuretikumok (hidroklorotiazid, furosemid) egyidejű alkalmazása tüneti nátriumvesztéshez vezethet.
A karbamazepin ellentétes lehet a nem redukáló izomrelaxánsok (pl. pancuronium) hatásával. Szükséges lehet ezeknek a gyógyszereknek a dózisának növelése, és a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy a vártnál gyorsabban felépüljenek az ideges záródásból.
A karbamazepin, más mentális aktivitást gátló gyógyszerekhez hasonlóan, csökkentheti az alkohol intoleranciát. Ezért tanácsos a betegeknek azt tanácsolni, hogy tartózkodjanak az alkoholtól.
A karbamazepin és a közvetlen orális antikoagulánsok (Rivaroxaban, Dabigatran, Apixaban és Edoxaban) egyidejű alkalmazása a közvetlenül ható orális antikoagulánsok plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet, ami véralvadás kockázatát okozhatja. Ezért, ha szükséges a gyógyszer egyidejű alkalmazása, ajánlott a véralvadás jeleinek és tüneteinek figyelemmel kísérése.
A szeral tesztek értelmezése
A beavatkozás miatt a karbamazepin hamis poszfenazin-koncentrációkat eredményezhet a nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) elemzés során.
A karbamazepin és a metabolikus 10.11-epoxid hamis 3 körös antidepresszáns koncentrációhoz vezethet a polarizált fluoreszcens immunteszt módszerében.
Tárolás
30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Egyéb gyógyszerek
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions