Tegrucil-1 Davi Pharm gyógyszer az eltömődött trombózis megelőzésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Acenocoumarol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Acenocoumarol	1 mg

Felhasználások

javallatok

A Tegrucil 1 gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Eltömődött szívbetegség: pitvarfibrilláció, mitrális billentyű, műbillentyű miatti eltömődött trombózis megelőzése.

Szívinfarktus: az eltömődött vér eltömődésének megelőzése szívinfarktus szövődményeinél, mint például a szív trombózisa, súlyos bal kamrai diszfunkció, eltömődést okozó bal kamrai rendellenesség, ha heparin helyett kezelik; A szívizominfarktus kiújulásának megelőzése, ha aszpirin nem alkalmazható.

Vénás vér trombózis, tüdőembólia csípőműtétnél.

Vércsorog a katéterben.

Farmakológia

Az acenokumarol egy K-vitamin-rezisztens kumarin vezető. Ezek a gyógyszerek gátolják a K-vitamin epoxid-reduktáz enzimet, ami a glutaminsavat a II., VII., IXX. véralvadási faktorok prekurzor fehérjéjének gamma-karboxglutaminsavává alakítja át. Így a K-vitamin-rezisztens kumarin vezetők közvetett antikoaguláns hatást fejtenek ki azáltal, hogy megakadályozzák a fenti (II, VII, IX, X) alvadási faktorok aktivitásának szintézisét.

Az acenokumarol bevétele után a prolongrombin időre gyakorolt hatás általában 24-48 órán belül maximális, az adagtól függően. A gyógyszer szedésének leállítása után 48 órával a protrombin idő visszaáll a gyógyszer bevétele előtt. Ivás után a K-vitamin-rezisztens kumarinszármazékok általában 36-72 órán belül vérprotrombint okoznak. A K-vitamin antacidákkal történő kiegyensúlyozása sok napot igényel.

A gyógyszer abbahagyása után az antikoaguláns hatás 2-3 napig tarthat. A gyógyszer korlátozhatja a meglévő trombózis kialakulását és megelőzheti a trombózis másodlagos tüneteit, bár nincs közvetlen trombózisos hatása, mert nem fordítja vissza az ischaemiás szövet károsodását.

A warfarinhoz és a fenprokumonhoz képest az acenokumarol előnye, hogy rövidebb hatásidőt mutat.

Dinamikus farmakokinetika

Az acenokumarol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktuson keresztül. Az orális biohasznosulás eléri a 60%-ot. A gyógyszer koncentrációja a plazmában az egyedek közötti változásban nem lehet összefüggésben a dózisszinttel, a gyógyszer plazmakoncentrációjával a protrombinon keresztül kimutatható farmakológiai hatásokkal.

Az izomorf s (-) -acenokumarol jelentős része a májban történő kezdeti metabolizmuson keresztül, míg az R (+) -acenocoumarol izomerek biohasznosulása 100%. A gyógyszer erősen kötődik a plazmafehérjékhez (99%). A hatóanyag csúcskoncentrációja a plazmában 1-3 órán belül érhető el. Eloszlási térfogat 0,16 - 0,34 liter/kg. Acenocoumarol a méhlepényen keresztül és egy kis része kimutatható az anyatejben.

Az acenokumarolt a májban a citokróm P450 enzimrendszer metabolizálja (szenzime CYP2C9 izomer S-izomer, az r-izomert néhány más izomer metabolizálja) nem aktív amino- és acetamid metabolitokká. Néhány más metabolit, például a diasztereoizometrikus alkohol és a hidroxil metabolitok aktívak lehetnek. Az acenokumarol hulladék értékesítési ideje körülbelül 8-11 óra. A gyógyszer főként a vizelettel választódik ki (60% körülbelül 1 hét alatt), metabolizmus formájában és részben a széklettel (29% körülbelül 1 hét alatt).

Szedés előtt Tegrucil-1 Davi Pharm gyógyszer az eltömődött trombózis megelőzésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Igyon meg egy egész tablettát egy csésze vízzel.

Adagolás

felnőttek

Az adagolást úgy kell módosítani, hogy a véralvadási mechanizmus megakadályozása, azaz a trombózis elkerülése, de a spontán vérzés elkerülése megvalósuljon. Az adagolás az egyes személyek reakciójától függ.

Vegye be a szokásos adagot

Az első nap 4 mg/nap, a 2. nap 4-8 mg/nap. A fenntartó adag 1-8 mg/nap a biológiai választól függően. A beállítás általában minden lépést 1 mg-os adaggal hajt végre. Az Acenocoumarolt általában egyszer kell bevenni egy időben.

Biológiai megfigyelés és dózismódosítás

A megfelelő biológiai teszt a protrombin (PT) idő mérése, amelyet az Inr nemzetközi szabványos aránya jelez. A protrombin idő lehetővé teszi a II-es, VII-es és X-es faktorok feltárását, melyeket a K-vitamin anti-K-vitamin csökkent.

Az INR a vizsgálathoz használt reagens (tromboplasztin) érzékenységének idejét jelzi, így csökkentenie kell a vajúdások közötti ingadozó változásokat. Ha nem szed anti-K-vitamint, az Inr normál emberben 1. A gyógyszer alkalmazásakor az alábbi helyzetekben a legtöbb esetben az INR célértékének 2,5-nek kell lennie, 2 és 3 tartományban ingadozva, az Inr 2 alatti értéke az antikoagulánsok alkalmazása nem elegendő. A 3. feletti Inr a felesleges gyógyszer használatára vonatkozik. 5 feletti Inr esetén fennáll a vérzés veszélye.

Biológiai vizsgálati arány

Az első tesztet 48 órával + 12 órával az első K-vitamin anti-vitamin bevétele után végezték el az egyén érzékenységének kimutatására. Ha az INR 2 felett van, a jelzés túladagol, ha egyensúlyban van, ezért az adagot csökkenteni kell. A következő teszteket naponta vagy Japánban végzik el, amíg az INR stabilizálódik, majd fokozatosan távolodnak el a választól, a leghosszabb 12 hetente.

A kezelés egyensúlya néha csak hetek múlva éri el. Minden dózismódosítás után ellenőrizze az Inr-t 1-2 nappal később, és ismételje meg, amíg stabilizálódik. Összességében az Inr 2-3 ajánlott a vénás trombózis megelőzésére vagy kezelésére, beleértve a tüdőembóliát, a pitvarfibrillációt, a szívbillentyűket vagy a biológiai billentyűket. Szívinfarktus, mechanikus billentyűs betegek, illetve egyes trombózisban vagy foszfolipid rezisztencia szindrómában szenvedő betegeknél magasabb Inr javasolt visszatérő embólia esetén.

Hagyja abba a gyógyszert

Általában a gyógyszer abbahagyása után nem áll fenn a fokozott vérrögképződés veszélye, így nincs szükség az adag lassú csökkentésére. Néhány különösen ritka esetben azonban egyes betegek nagy kockázatnak vannak kitéve (például szívroham után), ezért lassan kell abbahagyni a gyógyszer szedését.

Adagolás időseknél

A kezdő adagnak alacsonyabbnak kell lennie, mint a felnőtt adag. Az átlagos kiegyenlítő dózis a kezelés során általában csak a felnőtt adagok 1/2-3/4-e.

Heparin sorozatos kezelés

A K-vitamin anti-vitamin gyógyszerek lassú véralvadásgátló hatása miatt a heparint állandó dózisokkal kell fenntartani a szükséges ideig, azaz addig, amíg az INR 2 egymást követő napon keresztül a kívánt értéket nem éri el. Heparin vérlemezkék esetén a K-vitamint nem szabad röviddel a heparin kezelés abbahagyása után adni, mert fennáll a korai protein S (antikoaguláns) miatti hiperkoaguláció veszélye. Csak K-vitamin rezisztencia trombin gyógyszerek (Danaparoid vagy Hirudine) beadása után.

A műtét előtt 5 nappal abba kell hagyni az antikoaguláns kezelést. Ha a műtét előtti napon Inr> 1,5, 1-5 mg K-vitamint kell beadni. Ha a vérzés jó, a gyógyszer (acenokumarol) normál fenntartó adaggal újra felhasználható a műtét napján vagy másnap reggel.

A gyógyszert műtét előtt szedő betegek nagy kockázatúnak minősülnek, ezért szükségük lehet egy kis molekulatömegű heparinra (a kezelési dózisra), amelyet a műtét előtt legalább 24 órával le kell állítani. Ha a műtétnél nagy a vérzés kockázata, ne használja fel újra az alacsony molekulájú heparint a műtét után legalább 48 órán belül.

Gyógyszert (acenokumarol) szedő betegek sürgős műtétet igényelnek, ami kb. 6-12 órával lelassul, intravénásan 5 mg K-vitamin adható a véralvadásgátló hatás visszafordítására. Ha a halasztás nem lehetséges, mind a K-vitamin, mind a száraz protrombin keverék (például 25 egység/kg), és a műtét előtt meg kell vizsgálni az Inr-t.

Gyermekek

A véralvadásgátló szerek gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban korlátozottak a tapasztalatok, ezért ne javasolja a gyermekeknek szánt gyógyszerek alkalmazását.

veseelégtelenség

Az acenocoumarol kontroll súlyos és óvatos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

májelégtelenség

Az Acenocoumarol ellenjavallt súlyos és óvatos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, ha enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Ha abbahagyta az antikoagulánsok szedését, de nem használ K-vitamint, 2-3 nappal később újra meg kell vizsgálnia az Inr-t, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az INR csökkent.

INR

Inr> 8, nincs vérzés: hagyja abba az acenocoumarolt, igyon 1-5 mg fitomenadiolt (K1-vitamint) (injekciós formát használjon orális helyett). 24 óra elteltével, ha az INR továbbra is magas, ismételje meg a kezelést K-vitaminnal. Csak akkor használjon acenokumarolt, ha az Inr

Inr> 8, enyhe vérzés: állítsa le a gyógyszert, használjon 1-3 mg K-vitamint lassú intravénás injekcióban. 24 óra elteltével, ha az INR továbbra is magas, a K-vitamin dózisa magas.

Súlyos vérzés vagy súlyos túladagolás jelei esetén (pl. Inr> 20): A gyógyszer leállítása, 5 mg K-vitamin lassú intravénás injekciója, száraz protrombin keverék esetén (II, VII, IX és X faktor) 25-50 egység/kg száraz protrombin, ha nincs protrombin 5 egység/kg ml/kg, de a hatás rosszabb lesz). Vészhelyzetben ne használja a VIIA faktort az antikoaguláns hatások visszafordításához.

Baleset okozta mérgezés esetén az INR alapján is értékelni kell, és vérzéses szövődmények jelentkeznek. Az INR-t sok nappal később (2-5 napig) kell megmérni, figyelembe véve az antikoaguláns gyógyszerek fél hosszú élettartamát. Használjon K-vitamint a véralvadásgátló gyógyszerek hatásának beállításához.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha a beteg elfelejti időben bevenni a gyógyszert, a lehető leghamarabb, még aznap vegye be a gyógyszert. Ne duplázza meg a napi adagot az elfelejtett adag pótlására, és forduljon orvoshoz a megfigyelés érdekében.

Mellékhatások

A Tegrucil 1 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A vérzés leggyakoribb szövődményei, amelyek az egész testben előfordulhatnak: a központi idegrendszer, a végtagok, a szervek, a has, a szemgolyó megnyilvánulása, mint például: fogínyvérzés (íny), orrvérzés, vér a vizeletben, vérhagyma, vérömleny ... egyéni ízületi fájdalom.

Ritkán előfordul: hajhullás, lokalizált bőrelhalás, oka lehet genetikailag hiányos C protein C vagy homogén faktor az S fehérje; Allergiás bőr.

Vénás vasculitis, májkárosodás.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Tegrucil 1 a következő esetekben ellenjavallt:

A kumarin-származékokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Határozza meg a C-vitamint, a baktériumok által okozott szívburokgyulladást, a vér diszpláziáját vagy bármely olyan vérbetegséget, amely növeli a vérzés kockázatát.

Hipertónia (súlyos).

Súlyos májelégtelenség, különösen, ha elhúzódó protrombin.

A vérzés veszélye, új neurológiai és szemműtéti beavatkozás vagy műtét lehetősége.

Stroke (kivéve máshol esett).

Súlyos veseelégtelenség (CLCR

Visszér.

A gyomor-nyombélfekély előrehalad.

Ne kombinálja nagy dózisú aszpirinnel, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, pirazollal, mikonazollal, szisztémás, vagina; fenilbutazon, kloramfenikol, diflunisál.

Ellenjavallt terhes nők számára. Ne alkalmazza az acenocomarolt a születést követő 48 órán belül.

Legyen elővigyázatos a

A kezelés során ügyelni kell a páciens kognitív képességeire (a rossz gyógyszeres kezelés veszélye). Gondos útmutatás a pontos jelzések betartásához, megértve a kezelés kockázatát és hozzáállását, különösen az idősek esetében.

Gyerekek véralvadásgátló szerek alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak, gyermekeknek nem ajánlott gyógyszerek alkalmazása.

Egyszerre kell hangsúlyozni a napi gyógyszeres kezelést.

A nemzetközi szabványosított arány (INR) tesztelését ugyanazon a helyen kell elvégezni. Sebészeti beavatkozás esetén minden esetben mérlegelni kell a véralvadásgátló gyógyszerek kiigazítását vagy felfüggesztését, a beteg trombózisának kockázata és az egyes műtéttípusokhoz kapcsolódó vérzés kockázata alapján.

Májelégtelenségben, veseelégtelenségben vagy alacsony vérfehérjeszintben szenvedő betegeknél gondosan figyelje és állítsa be az adagot.

A vérzéses szövődmények a kezelés első hónapjaiban hajlamosak, ezért szoros megfigyelés szükséges, különösen akkor, ha a beteg hazamegy, hogy hazatérjen. Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését.

A készítmények laktóz-monohidrátot tartalmaznak. Ne alkalmazza a Tegrucil-t olyan betegeknél, akiknek genetikai adottságai, lapp-laktáz enzimhiánya vagy a glükóz, galaktóz felszívódásának károsodása miatt galaktóz intoleranciában szenvednek.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nem számoltak be arról, hogy a gyógyszer milyen hatással lenne gépjárművezetésre és gépek kezelésére. A betegeknek azonban óvatosnak kell lenniük, mivel az antikoagulánsok használatakor fennáll a sérülés miatti vérzés veszélye.

Terhesség

A statisztikák szerint a magzati deformitás körülbelül 4%-a volt, amikor az anya ezt a gyógyszert szedte a terhesség első negyedében. A következő negyedévekben továbbra is fennáll a kockázat (beleértve a vetélést is). Tehát az acenokumarol alkalmazása terhes nők számára ellenjavallt. A reproduktív korú nőknek ajánlott hatékony fogamzásgátlást alkalmazni az acenokumarol-kezelés során.

Szoptatási időszak

A gyógyszer átjut az anyatejjel. Kerülje a szoptatást. Ha szoptatnia kell, a K-vitamint a gyermek napi adagjával kell beszámítani.

Interaktív gyógyszer

Sok gyógyszer kölcsönhatásba léphet a K-vitamin antivitamin gyógyszerekkel, ezért a kombinált gyógyszerek hozzáadása vagy eltávolítása után 3-4 nappal monitorozniuk kell a betegeket.

Ellenjavallatok a koordinációhoz

Az aszpirin (különösen nagy dózisok > 3 g/nap) fokozza az antikoaguláns hatást, és a vérlemezke-aggregáció miatti vérzés kockázatát gátolja és az antikoaguláns szájfolyadékok átvitelét a plazmafehérjékhez fűződő kötésekből.

Mikonazol: A váratlan vérzés súlyos lehet a megnövekedett vérszint és a K-vitamin-ellenes gyógyszerek metabolizmusának gátlása miatt.

Fenilbutazon: fokozza az antikoaguláns hatást a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának irritációjával kombinálva.

Nem szteroid gyulladáscsökkentők, pirazolcsoportok: A vérlemezke-gátlás és a gyomor-bél traktus nyálkahártya irritációja miatt megnövekedett vérzésveszély.

Nem egyeztethető

Aszpirin

Klóramfenikol: Növeli a véralvadásgátló orális gyógyszerek hatását, mivel csökkenti a gyógyszer metabolizmusát a májban. Ha nem lehetséges elkerülni a koordinációt, gyakrabban kell ellenőrizni az Inr-t, módosítani kell az adagot, és 8 nappal a kloramfenikol abbahagyása után.

diflunisal: Növeli az antikoaguláns orális gyógyszerek hatását a plazmafehérjékkel kapcsolatos versengés miatt. Más fájdalomcsillapítót kell alkalmazni, például paracetamolt.

Óvintézkedések a koordináció során

A gyógyszer fokozhatja az acenokumarol véralvadásgátló hatását: Allopurinol; benzbromaron; Anabolikus szteroidok; androgén; antiaritmiák (például amiodaron, kinidin, propafenon); Antibiotikumok (széles spektrumú antibiotikumok, például amoxicillin, ko-amoxiclav; makrolidok, például eritromicin, klaritromicin); II. és III. generációs cefalosporin; metronidazol; kinolonok (például ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin); tetraciklin; neomicin.

Imidazol-származékok, beleértve a helyi gyógyszereket (például Econazol, Fluconazol, Ketokonazol); szulfonamidok (beleértve a Co-trimoxazolt); Fibrátok (például klofibrinsav), származékok és hasonló szerkezetű anyagok fibrát (például fenofibrát, gemfibrozil); diszulfiram; etakrinsav; glukagon; Orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például glibenklamid); szulfonilurea (például tolbutamid és klórpropamid); H2 antagonisták (például cimetidin); paracetamol.

Pajzsmirigyhormonok (beleértve a dextrotiroxint); sztatinok (például atorvastatin, fluvastatin, szimvasztatin); a szerotonin reabszorpció szelektív inhibitorai (például citalopram, fluoxetin, sertralin, paroxetin); tamoxifen; 5 - Fluorouracil és hasonló anyagok; tramadol; protonpumpa-gátlók (például omeprazol); plazminogén aktiválás (például urokináz, sztreptokináz és altepláz); trombin inhibitorok (például argatroben); pentoxifilin; orlisztát; Perhancer fokozott gyógyszerek (például cisaprid); savkötők (például Magnesi Hydroxyd); viloxazin. A CYP2C9 gátlók fokozhatják az acenokumarol véralvadásgátló hatását.

A gyógyszer csökkentheti az acenokumarol véralvadásgátló hatását: aminoglutetimid; boszentán; szukralfát, rákellenes szerek (például azatioprin, merkaptopurin, tamoxifen, raloxifen); Barbiturátok (például fenobarbitál); karbamazepin; kolesztiramin; Griseofulvin; Orális fogamzásgátló tabletták; rifampicin; HIV proteáz inhibitorok (például ritonavir, nelfinavir); tiazid diuretikumok; Szent János világa/Hypericum Perforatum.

A CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP3A4 érintő anyagok csökkenthetik az acenocomarol véralvadásgátló hatását. Az E-vitamin és a kortikoszteroidok (például metilprednizolon, Prednison) csökkenthetik a kumarinszármazékok véralvadásgátló hatását.

a gyógyszerek megjósolhatatlan hatást fejtenek ki (mind fokozzák, mind csökkentik) az antidinamikus hatásokra: Proteázgátlók (például indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakinavir, lopinavir); Nevirapin, Efavirenz.

Az acenokumarol hatása más gyógyszerekre

Hitantoin-származékok (például fenitoin): A hytantoin szérum szérumszintjének emelkedése.

Szulfonilurea-származékok (például glibenklamid, glimepirir): fokozzák a hipoglikémiát.

Az élelmiszer hatása

Az alkohol befolyásolhatja a gyógyszer hatását, ezért a kábítószer használata során nem szabad alkoholt fogyasztani.

Kerülje az áfonya gyümölcséből készült ételek vagy italok fogyasztását a fokozott véralvadásgátló hatás kockázata miatt.

Tárolás

Száraz helyen, kerülje a fényt, a hőmérséklet nem haladja meg a 30⁰C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.