A Temivir Meyer - BPC támogatja a HIV-I fertőzés vagy a krónikus hepatitis B kezelését (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil-fumarát, lamivudin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-dizoproxil-fumarát	300 mg
Lamivudin	100 mg

Felhasználások

javallatok

A Temivir gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A HBV fertőzésben szenvedő betegek kezelése sikertelen volt a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal vagy az egyszeri lamivudinnal. kg).

Terápia farmakológiai csoportja: vírusellenes szerek.

ATC kód: J05AF07.

A tenofovir egy visszafelé ható enzimet gátló nukleotid, amelyet más retrovírus-ellenes anti-retrovírus gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak a HIV-fertőzés 1 kezelésére felnőtteknél. Orálisan alkalmazott gyógyszerek dizoproxil-fumarát-észter formájában. A Tenofovir Disoproxil Fumarat a gyógyszerészeti előtti tenofovir-dizoproxil sója, amely gyorsan felszívódik, és a sejtekben tenofovirrá, majd tenofovir-difoszfáttá alakul. Ez az anyag gátolja a HIV-1 vírus fordított kódú enzimét, a természetes szubsztrátokkal, a dezoxiadenozin 5'-trifoszfáttal való viták miatt, és a DNS-hez való kapcsolódás után a DNS-láncig terjed.

HIV esetén In vitro a Tenofovir koncentráció 50%-os (CE50) vad törzsek gátlásához szükséges HIV -1 -1/laboratóriumban mikromolllcylites. A tenofovir a HIV-2 ellen is működik in vitro, MT4 sejtekben 4,9 mikromol/liter 50%-os inhibitorral. A Tenofovir Disoproxil Fumaratra érzékeny HIV-1 törzsek in vitro termelődhetnek, és a klinikai kezelés során is megtalálhatók, ha ezzel a gyógyszerrel kezelik őket.

Ezek a törzsek mindegyike rendelkezik K65R mutánssal. A tenofovir rezisztens lehet más reverz transzkripciós enzim gátlókkal szemben

* A lamivudinhoz kapcsolódóan:

Farmakológiai csoport: retrovírusellenes és vírusellenes szerek.

ATC kód: J05AF05.

A nukleozid csoportba tartozó lamivudin (2', 3'-didezoxitiaktidin) gátolja a háttérenzimet. A lamivudin szerkezete megegyezik a zalcitabinéval. A lamivudint a sejtekben lévő enzimek alakítják át aktív származékokká, mint lamivudin-5'-trifoszfát (3TC-TP). A Deoxyctidin Triphosphate hasonló szerkezete miatt a reverz transzkripciós enzimek természetes szubsztrátja, a 3TC-TP verseng a természetes dezoxiktidin-trifoszfáttal, és a vírus DNS-ének összefoglalása korán véget ér. A lamivudin nagyon alacsony toxicitású a sejtekre.

A lamivudin hatással van a HIV-re és a 2-es vírusra (HIV-1, HIV-2), valamint krónikus betegeknél a hepatitis B vírust is gátolja. Bár a lamivudin jól tolerálható, de nem használják, a lamivudin önmagában van, mert könnyen rezisztenciát vált ki. Ez az enzimmutáció miatt kialakuló gyógyszerrezisztencia reverz transzkripció, több mint 100-szor csökkenti az érzékenységet, és elveszíti a betegek vírusellenes hatását. A lamivudin-rezisztens HIV-törzsek az enzim M184i törzsei (a 184-es kodonban metionint helyettesítő izoleucin) és az M184V (valin helyettesítő metionin a 184-es kodonban).

A krónikus hepatitis B kezelése lamivudinnal egy ideig, az anti-drug mutáns enzim a polimeráz törzsön jelenik meg. A lamivudin anti-anti-Lamivudin törzsek az M552V (valin helyettesítő metionin az 552-es kodonban) és az M552i (izoleucin a metionin helyett). Az anti-HBE antitestek megjelenése ellenére a DNS-HBV nőtt a lamivudin abbahagyása után, és az ALT megnövekedett, visszatérő betegség. A lamivudin rezisztencia aránya 1 éves kezelés után 24%, 2 év után 38%, 3 év után 50%. A Lamivudin és Zidovudin kombinációs terápia olyan betegeknél, akiket korábban nem kezeltek, körülbelül 10-szeresére csökkenti a plazma vírussűrűségét, több mint 1 évig tart, a visszafelé mutató enzim mutációi ellenére is. A tenofovirhoz kapcsolódóan:

A Tenofovir Disoproxil Fumarat-ot szedő HIV-fertőzöttek beadása után a gyógyszer gyorsan felszívódik és tenofovirrá alakul. A tenofovir csúcskoncentrációja a plazmában 296 ± 90 nanogam/ml 300 mg bevétele után 1-2 óra. A plazmafehérjékhez kötődő gyógyszerek százalékos aránya kevesebb, mint 1%, a szérumfehérjékhez kötődő gyógyszerek aránya körülbelül 7%. Az értékesítés ideje 12-18 óra. A Hematopopare eltávolítja a gyógyszert a vérből.

* Lamivudinnal kapcsolatos:

Itatás után a Lamivudin gyorsan felszívódik, és a szérum csúcskoncentrációja elérte a körülbelül 1 órát (éhség esetén), 3,2 órát (teljes ivás). Az étel lelassítja, de nem csökkenti a gyógyszer felszívódását. A HIV-fertőzött felnőttek születési aránya körülbelül 80-87%; Az 5 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeknél a HIV-fertőzöttség 66%. Az eloszlási térfogat 1,3 liter/kg, függetlenül az adagtól, és nincs összefüggésben a testtömeggel. Az agyvelőoldat/szérumkoncentráció koncentrációaránya 0,12. A gyógyszer a májban metabolizálódik, és főként a vesén keresztül ürül változatlan formában. A limfociták eladási ideje a perifériás vérben 10-19 óra. Az egyszeri adag bevételét követő eladási idő felnőtteknél 5-7 óra; 4 hónapos és 14 éves kor közötti gyermekeknél 2 óra.

Szedés előtt A Temivir Meyer - BPC támogatja a HIV-I fertőzés vagy a krónikus hepatitis B kezelését (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

orális tablettákat. A tablettát étkezés közben, vagy anélkül vegye be egy pohár vízzel.

Kivételes esetekben rendkívül nehéz nyelés esetén a Tenofovir/Lamivudin tabletta legalább 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében történő szétesése után használható.

Adagolás

Adagolás A kezelés javasolt adagja:

A kezelés javasolt adagja:

a Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg fix dózisával (1 tabletta) naponta egyszer, szájon át, étkezés közben. A Tenofovir legjobb felszívódása érdekében a fix dózisú Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg tablettát étkezés közben kell bevenni. Tenofovir-dizoproxil-fumarát és egyetlen lamivudin. Az a szokás, hogy a kábítószert a szokásos ütemterv szerint idővel szedik. Ha a beteg több mint 12 óra elteltével elfelejti bevenni a Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg fix adagját, és már majdnem ideje bevenni a következő adagot, abba kell hagyni, és a szokásos ütemterv szerint kell folytatni a gyógyszer szedését. Mg, vegyen kombinációt. Ha a beteg a Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg fix dózisával kombinált tabletta bevétele után 1 óra elteltével hány, nincs szükség a tabletta újravételére.

A tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó tabletták nem javasoltak gyermekek számára.
Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján ajánlásokat lehetne adni 65 év feletti betegek számára.
Veseelégtelenség

Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg csapatok (nem ajánlott közepes 5-ös üregkiürülésű betegeknek). ml/perc). Használat.

A tabletta adagjának módosítása a Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg fix dózisával kombinálva nem szükséges közepes vagy súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha azt veseelégtelenség kíséri.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Nincs megfelelő adat a túladagolásról. Ha a túladagolás gyanúja merül fel, el kell menni az antitoxikus központba. Figyelembe véve a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait, a peritoneális diagnózis vagy a hemolízis növelheti a tenofovir elimináció sebességét. Nem világos, hogy ez a módszer megváltoztatja-e a gyógyszer túladagolásának klinikai betegségét. Ügyeljen az öngyilkos betegek pszichológiai segítségére.
Nagyon kevés információ áll rendelkezésre a túladagolásról. Nincs specifikus ellenszer. A hematomopia vagy a hashártya vizsgálat 4 óra elteltével csak elhanyagolható mennyiséget vesz el. Súlyos mérgezés (hasnyálmirigy-gyulladás, perifériás neuropátia, zsírmáj, akut veseelégtelenség, acidózis) fordul elő a kezelést követően anélkül, hogy közvetlenül a túladagolás után következne be. A hosszú távú használat mérgező lehet a mitokondriumokra, ami tejsavas acidózishoz vezethet, vagy mikroidális zsír nélkül a májban. mg/ttkg/nap 3-ra oszlik, minden 2 órás átvitel a betegek esetében nem értékeli vagy folyamatosan továbbítja a 100 mg/ttkg/napot a székletben lévő betegek esetében); stimuláló gyógyszerek alkalmazása granulociták létrehozására (ha granulocitózissal fertőzött); használjon érszűkületet okozó gyógyszereket, ha sok zsiger van; szorosan figyelemmel kíséri a klinikai tüneteket, az elektrolitokat, a májenzimeket, találhat fertőzéseket a betegekben, különösen ha neutropenia van.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? A Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg filmtablettát a lehető leghamarabb étkezés közben kell bevenni, és a szokásos ütemterv szerint folytatni kell a gyógyszer szedését. Ha a beteg több mint 12 óra elteltével elfelejti bevenni a Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg/lamivudin 100 mg fix adagját, és már majdnem ideje bevenni a következő adagot, akkor az elfelejtett adagot el kell hagyni, és idővel folytatni kell a gyógyszer szedését.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során gyakran vannak olyan nemkívánatos hatások (ADR), mint például:

tenofovirt tartalmaz

Gyakori, 1/100 ≤ ADR Test: Izomfáradtság, fejfájás A vizelet. Gyors, kényelmetlen test, izomfájdalom vagy görcsök, hányinger, álmosság). Akut veseelégtelenség, proteinuria, fanconi szindróma, vese nekrózis.

Hasnyálmirigy-gyulladás.

Az alábbi mellékhatások aránya olyan felnőttekre vonatkozik, akiket HIV-vel vagy HBV-vel kezeltek lamivudinnal és más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinálva.

Nagyon gyakori, ADR ≥ 1/10:

Központi idegrendszer: fejfájás, álmatlanság, kellemetlen érzés, fáradtság. Izom-, perifériás neuropátia, izom- csontfájdalom. > Bőr: Kiütések. 1/1000 ≤ ADR Neurológiai - izom: Érzékelés, myasthenia, izomolvadás, perifériás neuropátia, görcsök, rendellenes viselkedés. Bilirubin hepatitis B hepatitis B hozzáadva, lép megnagyobbodás. > Utasítások az ADR kezelésére:

Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a gyógyszer alkalmazása során észlelt káros reakciókat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Temivir gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, lamivudinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni érzékenység esetén.

Legyen elővigyázatos a gyógyszer használatakor

a következő esetekben nagyon óvatosnak kell lennie a gyógyszer szedésekor:

* A tenofovirral kapcsolatos:

A tenofovir-dizoproxil-fumarát-kezelést fel kell függeszteni, ha az aminotranszferáz szint gyorsan emelkedik, a máj fokozatosan vagy elzsírosodik, vagy metabolikus acidózis vagy ismeretlen okból tejsav lép fel. Nagyon óvatosnak kell lennie, ha a tenofovirt súlyos májbetegségben vagy más májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák. Különösen óvatos az alfa-interferont és ribavirint használó további hepatitis C-ben szenvedő betegek esetében. Ha a betegnek több hepatitis B-je van, és amikor a tenofovir leáll, fennáll a súlyos hepatitis veszélye. Ennél a betegnél a májfunkciót legalább néhány hónapig szorosan ellenőrizni kell. A veseműködést és a szérum foszfátszintet a kezelés megkezdése előtt, a kezelés első évében 4 hetente, majd vesekárosodásban szenvedő betegeknél 3 havonta ellenőrizni kell. Ha a szérum foszfátkoncentrációja nagymértékben lecsökken, vagy egyértelműen 50 ml/perc alá ürül, 1 héten belül meg kell vizsgálni a vesefunkciót, és módosítani kell az adagolási távolságot, vagy le kell állítani a gyógyszer szedését.

* A lamivudinnal kapcsolatban:

Le kell állítani a gyógyszeres kezelést olyan betegeknél, akiknél hasi fájdalom, hányinger vagy hányás jelentkezik, vagy kóros biokémiai eredmények vannak, akiknél hasnyálmirigy-gyulladás gyanúja merül fel. Csak a hasnyálmirigy-gyulladás megszüntetésekor használja a gyógyszert. Az ADR megviselte a májat. Ezeknél az embereknél ellenőrizni kell a májműködést. A lamivudin hepatitis B kezelésére történő alkalmazása előtt a betegnek nem szabad egyidejűleg HIV-fertőzése is, mivel az alacsony dózisú lamivudin hepatitis kezelésére lamivudin-rezisztens HIV-törzsek kialakulásához vezet. A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, amint hasnyálmirigy-gyulladásra utaló klinikai tünetek vagy vizsgálati eredmények jelennek meg. HIV-fertőzött gyermekek vagy gyermekek gondozása vagy hasnyálmirigy-tünetek. A betegeket továbbra is folyamatosan ellenőrizni kell és be kell venni. Világosan mondja el a betegnek, hogy a Lamivudin nem csökkenti a HIV-fertőzés kockázatát, és óvszert kell használnia partnereik védelmében.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A járművezetőknek és a gépek kezeléséhez szükséges óvatosságnak kell lenniük a gyógyszer alkalmazása során, mert a gyógyszer szédülést és álmosságot okozhat.

Gyógyszerek használata nőknek terhesség alatt

terhesség

A Tenofovir nem alkalmas terhes nők számára.

Legyen óvatos, amikor a lamivudint terhes nőknél alkalmazza, figyelembe véve az anya előnyeit és a magzatra gyakorolt kockázatot. Ne alkalmazza a lamivudint a terhesség első 3 hónapjában és középső 3 hónapjában, mert fennáll a magzat születési rendellenességeinek kockázata. A lamivudin csecsemőknél 1 hét alatt történő alkalmazása hatékony lehet, mint a zidovudin alkalmazása a HIV anyáról gyermekre történő átvitelének megelőzésében (hosszú távú alkalmazása a Zidovudin anyák és gyermekek számára a leghatékonyabb intézkedés az anyáról gyermekre történő átvitel megelőzésére, de egyben a legdrágább intézkedés is).

Szoptatási időszak

Nem világos, hogy a Tenofovir bekerül-e a tejbe. Az anya azonban a Tenofovirt a HIV kezelésére használja, nem szoptatás céljából a fertőzés megelőzésére.

A lamivudin kiválasztódik az anyatejbe. A HIV-fertőzött nők nem szoptatnak. HIV-fertőzött anya szoptatás nélkül szed lamivudint.

Gyógyszerkölcsönhatás

* Tenofovirral kapcsolatos:

A tenofovirt nem alkalmazzák az Adefovir Dipivoxil-lal együtt. A tenofovir csökkenti az akanavir-szulfát koncentrációját a plazmában. Ha a Didanosinnal egyidejűleg alkalmazzák, a Tenofovirt a Didanosin 2 órás bevétele előtt vagy 1 órás Didanosin bevétele után kell bevenni. > Tenofovir lopinavirrel és ritonavirral egyidejűleg alkalmazva: Növeli a tenofovir szintjét a plazmában, csökkenti a lopinavir koncentrációt és a ritonavir csúcskoncentrációját a plazmában. A tenofovir vagy más gyógyszer szérumkoncentrációjának növelése a cukor eliminációja miatt.

* A lamivudinhoz kapcsolódóan:

Anti-invazív gyógyszerek a HIV-vírus sejtjébe és antimembránjába (Enfuvirtid, Maravioc): Szinergikus hatást fejtenek ki a HIV-1 rezisztens lamivudinnal. (Amprenavir/Fosamprenavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Tipranavir): Lamivudinnal (in vitro) rézhatást fejt ki. Nincs bizonyíték a lamivudin és az atazanavir vagy a darunavir közötti antagonizmusra. Nem világos, hogy a ritonavir és a lamivudin fokozza-e a darunavir közötti farmakokinetikai kölcsönhatást. Nem világos, hogy van-e farmakokinetikai kölcsönhatás a lopinavirrel és ritonavirrel kombinált készítmény, valamint a lamivudin egyidejű alkalmazása között. A LAMIVUDIN plazma és AUC csúcskoncentrációja nő, ha nelfinavirrel egyidejűleg alkalmazzák; Ennek azonban nincs klinikai jelentősége, és nem szükséges módosítani az adagot. A tipanavir egyidejű alkalmazását a ritonavir fokozza, amely nem befolyásolja a lamivudin farmakokinetikáját. Az efavirenz és a lamivudin egyidejű alkalmazása esetén nincs szükség az adag módosítására. A lamivudin és a rilpivirin egyidejű alkalmazása esetén nincs farmakokinetikai kölcsönhatás. Egyidejű használat esetén. Az abakavir, szatavudin csökkenti a lamivudin AUC értékét, de nincs klinikai jelentősége. A tenofovir 24%-kal csökkenti a lamivudin plazmakoncentrációját. Ne alkalmazza egyszerre a lamivudint és az emtricitabint (az emtricitabin ugyanaz, mint a lamivudin, egyidejűleg haszontalanul alkalmazzák, mivel a két gyógyszer egyformán rezisztens, és nem erősíti egymást). Ne alkalmazza egyidejűleg a lamivudint és a zalcitabint, mert a lamivudin erősen gátolja a zalcitabin sejten belüli foszforilációját. A májelégtelenség végzetes. A betegeket szorosan ellenőrizni kell, hogy egyidejűleg alkalmazzák a lamivudint és az alfa-interferont (vagy alfa-peginterferont) ribavirinnel vagy anélkül toxicitás, különösen májelégtelenség esetén, és szükség esetén abba kell hagyni a gyógyszer szedését. Ha az állapot rosszabb (például májelégtelenség a Child-Pugh létra 6. szintjén), szükség lehet az interferon alfa (vagy peginterferon) és/vagy ribavirin adagjának leállítására vagy csökkentésére. Retrovírus és Interferon alfa (vagy Peginterferon alfa) alatt ribavirinnel vagy anélkül. Egyidejű használat esetén nincs szükség az adag módosítására. Egyidejű használat esetén nincs szükség adagolásra.

* A drog lovassága:

A gyógyszer korrelációjára vonatkozó tanulmányok hiánya miatt ezt a gyógyszert nem keverik más gyógyszerekkel.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.