Tenifo Atra gyógyszerek HIV-1 fertőzés, hepatitis B kezelésére (1 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 1 buborékfólia x 10 tabletta
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil-fumarát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-dizoproxil-fumarát	300 mg

Felhasználások

Javallatok

Tenifo gyógyszer a következő esetekben javallt:

Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva a HIV-1 fertőzés kezelésére 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegeknél

A tenifo hatékonysága korábban soha nem kezelt betegek kutatási eredményein alapul, beleértve a nagy mennyiségű vírusos betegeket (> 100 000 kópia/ml), valamint olyan vizsgálatokon, amelyekben a Tenifo-t az alapkezeléshez adták (főleg 3 gyógyszeres kombinált terápia olyan betegeknél, akik korábban retrovírus-ellenes kezelésben részesültek, de sikertelen volt BHepatitisben,0/000ml)

A Tenifo a hepatitis B kezelésére javallt felnőtteknél, ahol a májműködés károsodott, a vírus emberi aktivitására utaló jelek, az alanin-amino-trasferáz (ALT) koncentrációja folyamatosan növekszik, és az aktív vagy fibrózis szövettani bizonyítéka van. Ez a javallat főként szövettani, vírusos, biokémiai és szerinist adatokon alapul olyan felnőtt betegeknél, akiket nem kezeltek nukleoziddal krónikus hepatitis B HBeAg pozitív és negatív HBeAg esetén, egyértelmű májfunkcióval.

Farmakokikus

A tenofovir-dizoproxil-fumarát az adenozin-monofoszfáthoz hasonló aciklikus nukleozid-foszfonát-diészter. Kezdetben a tenofovir-dizoproxil-fumarátnak hidrolízisre van szüksége ahhoz, hogy tenofovirrá alakuljon, majd a sejtek enzimek általi foszforilációját kell tenofovir-difoszfáttá alakítani. A tenofovir-difoszfát a dezoxiadenozin 5' természetes szubsztrátjának helyettesítésével gátolja a HIV-1 reverz másolásához szükséges enzimaktivitást, és a DNS összeolvadása után befejezi a DNS-láncot. A tenofovir-difoszfát gyengén gátolja az α, β DNS polimerázokat emlősökben és a DNS polimeráz γ mitokondriumokban.

Farmakokinetikai

felszívódást

A Tenifo vízben a tenofovir-dizoproxil-fumarát hatóanyag diészter formáját képezi. A Tenofovir Disoproxil Fumarate éhségérzete és szájüregi biológiája körülbelül 25%. HIV-1-fertőzött betegek éhgyomorra történő 300 mg-os Tenifo dózisának bevétele után a szérum csúcskoncentrációja körülbelül 1 ± 0,4 óra elteltével érhető el. A CMAX és az AUC sorrendben 296 ± 90 ng/ml és 2287 ± 685 ng/ml/óra.

A tenofovir-dizoproxil-fumarát farmakológiai tulajdonságai a tenifo dózisban körülbelül 75-600 mg-mal nagyobbak, és ismételt adagban nem fejtik ki hatásukat.

Elosztás

In vitro tesztelés során a tenofovir-dizoproxil-fumarát szérum- vagy plazmafehérjével való kohéziója kisebb, mint 0,7 és 7,2%, így a tenofovir-dizoproxil-fumarát szintje 0,01 és 25 µg/ml között változik. Az eloszlási térfogat a csúcskoncentrációnál 1,3 ± 0,6 l/kg és 1,2 ± 0,4 l/kg, a tenofovir-dizoproxil-fumarát intravénás alkalmazása esetén pedig 1,0 mg/kg és 3,0 mg/kg.

Metabolizmus és elimináció

Az in vitro teszt azt mutatja, hogy a tenofovir-dizoproxil és a tenofovir sem a CYP450 enzim szubsztrátja.

A Tenofovir intravénás injekció beadása után az adag 70-80%-a változatlan tenofovir-dizoproxil-fumarát formájában 72 órán belül megtalálható a vizeletben. A Tenifo adagok bevétele után a Tenofovir Disoproxil Fumarate körülbelül 17 óra. A Tenifo többadagos 300 mg-os napi egyszeri bevétele után (teljes körülmények között) az adag 32 ± 10%-a több mint 24 órán keresztül található a vizeletben. A tenofovir glomeruláris szűrés kombinációjával ürül, és a vesetubulusokon keresztül választódik ki. Emiatt verseny alakulhat ki az eliminációban a vesén keresztül is kiválasztódó anyagokkal.

Szedés előtt Tenifo Atra gyógyszerek HIV-1 fertőzés, hepatitis B kezelésére (1 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszereket. Ha a beteget nem nyelte le, akkor legalább 100 ml vízben, narancslében vagy préselt szőlőben feloldott tabletták formájában alkalmazható.

Adagolás

A terápiát a HIV-fertőzött betegek kezelésében tapasztalt orvos végezheti.

Felnőttek

Az ajánlott adag 300 mg (1 kapszula) naponta egyszer étkezés közben.

Gyermekek

A Tenifo nem javasolt 18 éven aluli gyermekek számára, mert nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozóan.

Idősek

A 65 év feletti betegekre vonatkozóan nincsenek adagolási adatok.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A tenofovir a vesén keresztül választódik ki, és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél felhalmozódik a tenofovirban. Az adagolási távolságot módosítani kell azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance

Kreatinin-clearance (ml/perc) *

30 - 49 10 - 29 üveg. Nincs javaslat olyan betegek kezelésére, akiknek kreatinin-clearance-e Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A tenofovir képes eltávolítani a vért, a tenofovir átlagos clearance-e a vérzés értékelése során körülbelül 134 ml/perc. A tenofovir peritoneális elválasztással történő eliminációját nem vizsgálták.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Tenifo gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A káros reakciók értékelése Marketing tanulmányok és 2 vizsgálat alapján 653 olyan betegen, akik korábban tenofovir-dizoproxil-fumarátot (N = 443) vagy placebót (N = 210) kaptak a legális terápiában Retrovírus anti-antacidokkal kombinálva 24 hétig, valamint egy példátlan, tenofovir-dizoproxil-fumarátban szenvedő betegen 300 mg (n = 299) vagy sztavudin (n = 301) lamivudin és efavirenz kombinációjában 144 héten keresztül.

A betegek körülbelül 1/3-ánál jelentkeznek mellékhatások a Tenofovir Disoproxil Fumarate Retrovirus antacidákkal kombinált kezelés során. Ezek az ellenreakciók gyakran enyhe vagy közepes emésztési reakciók. A mellékhatások továbbra is gyanúsak (az abszolút arányos csoport alapján az alább felsorolt kezeléshez kapcsolódhatnak. A nem kívánt hatást minden csoportnál fokozatosan csökkenő sorrendben mutatjuk be: Nagyon gyakori arány (> 1/10), rendszeres (> 1/100, 1/1000, Anyagcsere és táplálkozás

Nagyon gyakori: csökkenti a vér foszfáttartalmát.

Ritkán: Tejsavfertőzés.

Központi idegrendszer

Nagyon gyakran: szédülés.

Légzőrendszer, mellkas, mediastinum

Nagyon ritka: légzési nehézség.

emésztőrendszer

Nagyon gyakori: hasmenés, hányinger, hányás.

rendszeresen: puffadás.

ritkán: hasnyálmirigy-gyulladás.

máj

ritkán: a transzamináz emelkedése.

Nagyon ritkán: hepatitis.

Bőrön és szubkután

ritkán: Vörös kiütés.

mozgásszervi

Ismeretlen: izombetegség, csontpüré (mindkettő közel vesetubuláris betegséghez kapcsolódik).

Vese és húgyutak

ritkán: veseelégtelenség , akut veseelégtelenség, közeli vesetubuláris betegség (beleértve a fanconi-szindrómát), emelkedett kreatinin.

Nagyon ritka: akut veseelhalás.

Ismeretlen: nephritis (beleértve az intersticiális nephritist is), vese által okozott cukorbetegség.

Általános rendellenességek

Nagyon ritka: gyengeség.

A Tenofovir Disoproxil Fumarate-kezelésben részesülő betegek körülbelül 1%-ának le kell állítania a kezelést gyomor-bélrendszeri mellékhatások miatt. A kombinált terápia kombinált vírusellenes szerek olyan anyagcsere-rendellenességekkel kapcsolatosak, mint a hiperglicerid vér, a hiperkoleszterinémia, az inzulinrezisztencia, a vércukorszint és a hyperlorm vér. A Retrovirus antacidumainak kombinációja a HIV-fertőzött betegek testzsíreloszlásával (lipid dysplasia) kapcsolatos, beleértve a bőr alatti és perifériás zsírszövetet, a hasi és a belső szervek zsírnövekedését, az emlőmirigy hipertrófiáját és a zsír felhalmozódását a hátban (hátdaganat).

Egy 144 hetes kontrollvizsgálatban olyan betegeknél, akik korábban soha nem kezeltek Retrovirus anti-retrovirus-t, és összehasonlították a tenofovir-dizoproxil-fumarátot a sztavudinnal, lamivudinnal és efavirenzzel kombinációban, a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kezelt betegek lipid-diszpláziája alacsonyabb volt, mint a sztavudin-csoportban. A tenofovir-disoproxil-fumarát gyors triglicerideket és átlagos összkoleszterint is okoz, mint a sztavudine.

HIV-fertőzött immunhiányban szenvedő betegek esetében a vírusellenes gyógyszerkombináció (Cart) kialakításakor a válaszadónak lehetősége vagy lehetősége van az esetlegesen felmerülő lehetőségekre. Csontnekrózis eseteiről számoltak be a Retrovirus (Cart) kombinációjának létrehozása során, különösen olyan betegeknél, akik ismerték a HIV progresszióját vagy a gyógyszer elhúzódó felhalmozódását okozó kockázatokat. Ennek az esetnek az aránya nem ismert.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse orvosát a gyógyszer szedése során tapasztalt nem kívánt hatásokról.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Tenifo gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Betegek, akiknél a gyógyszer hatóanyaga vagy bármely összetevője van.

Legyen óvatos a használat során

A Tenifo-t nem alkalmazzák semmilyen más tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó gyógyszerrel.

A tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem vizsgálták 18 év alatti betegeken.

A tenofovir-dizoproxil-fumarátot főként a vesék szabályozzák. A tenofovir felhalmozódása fokozódhat közepes és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

A vesekárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhat hipoglikémia, amelyet a Tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazása során jelentettek.

A Tenifo bevétele előtt, a kezelés első 1 évében 4 hetente, később pedig 3 havonta ellenőrizni kell a veseműködést (kreatinin-clearance és szérumfoszfát). A veszélyeztetett vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél meg kell fontolni a szorosabb monitorozást. Ha a szérum foszfátkoncentrációja vagy a szérum foszfát szintje

A tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem vizsgálták klinikailag azoknál a betegeknél, akik ugyanazon szállítási faktoron (Hota1 – szerves anion 1-es eleme) szedik a vesén keresztül kiválasztódó gyógyszert (mint például az Adefovir Dipivoxil, a Cidofovir ismert, a vesére toxikus faktorok). Ez a szállítási faktor (Hoat1) felelős lehet a Tenofovir, Adefovir és Cidofovir vesetubulusokon keresztül történő kiválasztásáért, valamint a vesén keresztüli kiválasztódás egy részéért. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a farmakokinetikája megváltozhat, ha egyidejűleg használják őket.

Egészséges önkénteseknél az Adefovir Dipivoxil egyszeri adagja Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együtt nem okoz jelentős kölcsönhatást a farmakokinetikával. Mindazonáltal a klinikai biztonság magában foglalja a vesékre gyakorolt hatást, ha adefovir-dipivoxil-lal és tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kombinálják. Hacsak nem igazán szükséges, ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja nem javasolt, de ha ez elkerülhetetlen, akkor a heti vesefunkció ellenőrzése szükséges.

Egy 144 hetes kontrollos vizsgálatban a tenofovir-dizoproxil-fumarátot a lamivudin és efavirenz kombinációjában lévő stavudinnal hasonlították össze a nem retrovírus-rezisztens betegek kezelésében, két kezelési csoportban enyhén csökkentette a csípő és a gerinc csontsűrűségét. Egy 144 hetes vizsgálatban a gerinc ásványianyag-sűrűségének csökkenése és a csont csontszerkezetének megváltoztatása jelentősen megnő a tenofovir-dizoproxil-fumarátot szedő betegek csoportjában. A csípőcsont ásványianyag-sűrűségének csökkenése szignifikánsan nőtt ebben a betegcsoportban 96 hét alatt. 144 hét után azonban nem áll fenn a törés kockázata, vagy nincs klinikai kóros bizonyíték. Ha csontrendellenességre gyanakszik, forduljon tapasztalt orvoshoz.

A tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazása kerülendő olyan betegeknél, akik a K65R mutáns rejtett törzzsel szemben rezisztens retrovírust kezeltek.

A tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem vizsgálták 65 év feletti idős betegeken. Idősebb betegek gyakran veseelégtelenségben szenvednek, ezért legyen óvatos, ha tenofovir-dizoproxil-fumarátot használ erre a célra.

Májbetegség

A tenofovirt és a tenofovir-dizoproxil-fumarátot nem metabolizálják a májenzimek. Farmakokinetikai vizsgálatot végeztek nem HIV-fertőzött betegeken, akiknek különböző mértékű májelégtelensége volt. Ezeknél a betegeknél nem észleltek jelentős kinetikai változást.

A tenofovir-dizoproxil-fumarát biztonságossága és hatékonysága májműködési zavarban szenvedő betegekre korlátozódik. A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegeket vírusellenes gyógyszerek kombinációjával kezelik, hogy növeljék a hepatitis és a májhalál kockázatát. Ha vírusellenes gyógyszereket kombinálnak a hepatitis B vagy C kezelésére, gondosan át kell tekinteni az egyes gyógyszerekre vonatkozó információkat. Azoknál a betegeknél, akik korábban májműködési zavarban szenvedtek, beleértve a krónikus hepatitist is, a Retrovirus anti-retrovirus gyógyszerekkel kombinált kezelés során megnőtt a májműködési rendellenességek kockázata, ezért a szokásos eljárás során ellenőrizni kell őket. Ha bizonyíték van arra, hogy ezeknél a betegeknél súlyosbítja a májbetegséget, meg kell fontolni a kezelés leállítását.

Tejsavfertőzés

Tejsavfertőzésről számoltak be, amelyet gyakran zsírmájbetegséggel kombináltak, amikor hasonló nukleozid gyógyszereket alkalmaztak. Az előre látható és klinikai adatok a tejsavfertőzés kockázatát mutatják, amely a nukleozidokhoz hasonló gyógyszerek hatásának egy fajtája, amely a tenofovir-dizoproxil-fumarát mellett alacsony. Mivel azonban a Tenofovir szerkezete a nukleozid gyógyszerekhez kapcsolódik, ez a kockázat nem zárható ki. A korai tünetek (hiperlormiás tünetek) közé tartoznak az emésztési tünetek (hányinger, hányás és hasi fájdalom), értelmetlen kényelmetlenség, étvágytalanság, fogyás, légúti tünetek (gyors légzés vagy mély légzés) vagy neurológiai tünetek (beleértve a gépi kontrollt). A tejsavfertőzés magas halálozást okozhat, és hasnyálmirigy-gyulladással, májelégtelenséggel vagy veseelégtelenséggel járhat. A tejsavfertőzés általában néhány hónapos kezelés után jelentkezik.

A nukleozid gyógyszerekkel történő kezelést abba kell hagyni, ha a tejsavhiány és a metabolikus tejsavfertőzés, a máj progressziója vagy az aminotranszferáz-koncentráció gyors növekedése tapasztalható. Óvatosan kell eljárni, amikor hasonló gyógyszeres nukleozidokat kezelnek minden olyan betegnél (különösen az elhízott nőknél), akiknél nagy máj, hepatitis vagy májbetegség és zsírmájbetegség egyéb kockázati tényezői vannak (beleértve bizonyos gyógyszereket és alkoholt is).

A hepatitis C-vel fertőzött betegeket alfa-interferonnal kezelik, és a ribavirin speciális kockázatokkal járhat. Azokat a betegeket, akiknél valószínűleg megnő a kockázat, szorosan ellenőrizni kell. A retrovírus kombinált terápia a HIV-fertőzött betegek szervezetében a zsír újraeloszlásához (lipid dysplasia) kapcsolódik. Az ezekre az esetekre vonatkozó kutatások eredményei jelenleg nem ismertek. Ennek mechanizmusa sem tisztázott. Van egy hipotézis a zsigeri zsír felhalmozódása és a proteáz gátlása, valamint a zsír elimináció és a nukleozid fordított másolat gátlása között. A magas lipid-diszplázia kockázata számos speciális tényezővel, például időskorral és a gyógyszerekkel összefüggő tényezőkkel, például a Retrovírus elhúzódó kezelésével és az anyagcserezavarokkal kapcsolatos. A klinikai teszteknek tartalmazniuk kell a test zsír-újraeloszlásának fizikai jeleinek értékelését.

Fontolja meg a szérum és a vércukorszint lipidszintjének gyorstesztjét. A lipid rendellenességeket megfelelően kell kezelni a klinikai állapottól függően. A tenofovir a nukleozid gyógyszerekhez kapcsolódik, így a lipid rendellenességek kockázata nem zárható ki. A retrovírus-rezisztenciát nem alkalmazó betegeken végzett 144 hetes klinikai vizsgálat adatai azonban azt mutatják, hogy a tenofovir-dizoproxil-fumarát és a sztavudin együttes alkalmazása esetén lamivudinnal és efavirenzzel kombinálva fennáll a lipid rendellenességek kockázata.

A nukleozid és nukleotid gyógyszerekhez hasonlóan in vitro és in vivo is kimutatták, hogy különböző mértékben károsítják a mitokondriumokat. Beszámoltak mitokondriális rendellenességekről olyan gyermekeknél, akik nem HIV-fertőzöttek a méhben, vagy csecsemőknél a nukleozid gyógyszerek miatt. A káros hatások főként vérbetegségek (vérszegénység, neutropenia), anyagcserezavarok (hiperlaktémia, vér hiperlipszis) formájában jelentkeznek. Ezek a jelenségek gyakran átmenetiek. Néhány késői neurológiai rendellenességről számoltak be (növekvő tónus, görcsök, rendellenes viselkedés). Nem ismert, hogy ezek a rendellenességek átmenetiek vagy elhúzódóak lesznek-e.

Az anya méhében lévő magzat hasonló nukleozid gyógyszereket használ, még a magzat nem is fertőzött HIV-vel, klinikailag és tesztelve is ellenőrizni kell, valamint ellenőrizni kell a kromoszóma rendellenességek valószínűségét is, ha a tünetek és jelek összefüggenek. Ezek az eredmények jelenleg nem befolyásolják a Retrovírus-rezisztencia terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó ajánlásokat az anyáról gyermekre való terjedés megelőzésére.

Immunreakció-szindróma

A HIV-fertőzött immunhiányban szenvedő betegeknél a retrovírus (Cart) kombinált terápia megkezdésekor tünetmentes gyulladásos reakciók vagy opportunista kórokozók léphetnek fel, és súlyos klinikai állapotokat okozhatnak, vagy súlyosbodhatnak a tünetek. Az ilyen reakciók általában néhány héten vagy a kartondobozok összeállításának első néhány hónapjában jelentkeznek. A betegeknek tanácsos orvosi vizsgálatot végezni, ha ízületi fájdalomra, merevségre vagy mozgási nehézségekre utaló jeleket észlelnek.

A tenofovir-dizoproxil-fumarát és a didanozin kezelésének kombinálása a didanozin szervezetben történő felhalmozódásának 40-60%-át növeli, növelve a didanozinnal kapcsolatos káros hatások kockázatát. Ritkán hasnyálmirigy-gyulladás és tejsavfertőzés fordul elő, néha haláleset is előfordul. A didanozin adagjának csökkentését (250 mg-ig) a didanozin túlzott felhalmozódásának elkerülése érdekében tesztelték tenofovir-dizoproxil-fumaráttal való kombináció esetén, de ez összefügg a több kombinált terápiás teszt eredményeivel, amelyek a víruskezelés sikertelenségi arányát és nagyobb rezisztenciát mutattak a fejfázisban.

A tenofovir-dizoproxil-fumarát kezelésének kombinálása különösen nem ajánlott. nagyszámú vírussal és alacsony CD4 sejtszámmal rendelkező betegek számára. Ha a kombinált terápia valóban szükséges, a beteget gondosan ellenőrizni kell a Didanozin káros reakcióira. 3 nukleozid gyógyszer kombinációja: Beszámoltak arról, hogy a tenofovir-dizoproxil-fumarátot lamivudinnal és abakavirral kombinálják, valamint lamivudinnal és didanozinnal napi egyszeri adagban, nagy arányban sikertelen víruskezelést és gyors rezisztenciát mutatnak be. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az anti-retrovírus, beleértve a tenofovir-dizoproxil-fumarátot, nem akadályozza meg a HIV másokra való átvitelének lehetőségét (a nemi szervek közvetlen nyomai vagy vércukorszint-fertőzés). A gyógyszer alkalmazása során meg kell tenni a szükséges védekezési intézkedéseket. A Tenifo laktóz-monohidrátot tartalmaz. A lagl-laktáz-hiány miatt genetikailag galaktóz intoleranciában vagy a galaktóz-glükóz felszívódási zavarban szenvedő gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A kábítószerek gépjárművezetésre és gépek kezelésére gyakorolt hatásait nem vizsgálták. A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy a Tenofovir alkalmazása során szédülést észleltek.

Terhesség

Nincs klinikai információ a tenofovir-dizoproxil-fumarát terheseknél történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek sem közvetve, sem közvetve nem igazolják a tenofovir-dizoproxil-fumarát terhes nőkre, magzati fejlődésre, szülésre vagy csecsemők fejlődésére gyakorolt káros hatásait. A tenofovir-dizoproxil-fumarátot csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az előnyök nagyobb kockázatot jelentenek a magzatra nézve.

Az ismeretlen magzati kockázatok ellenére a Tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazását olyan személyeknél, akik valószínűleg terhesek, hatékony fogamzásgátlással kell kombinálni.

Szoptatási időszak

Állatkísérletek azt mutatják, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe. Nem ismert, hogy a tenofovir kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Tenofovir-t alkalmazó személyek nem szoptathatnak. Általános elv, hogy a HIV-fertőzött nők nem szoptathatnak, hogy elkerüljék a HIV átvitelét a gyermekre.

Gyógyszerkölcsönhatások

Gyógyszerekkel interaktív vizsgálatokat csak felnőtteken végeznek. Az in vitro kutatási eredmények és a Tenofovir ismert metabolikus útja alapján a CYP450-en keresztüli közvetett interakció a Tenofovirral és más gyógyszerekkel kapcsolatos. A tenofovir a vesén keresztül ürül ki, mind glomeruláris filtráción keresztül, mind pedig szerves aniontranszport faktorokon (Hoat1) keresztül. Tenofovir-dizoproxil-fumarát kombinálása más olyan gyógyszerekkel, amelyek szintén pozitívak a vesén keresztül, köszönhetően a Hoat1 faktornak (például a Cidofovirnak), amely növelheti a tenofovir-koncentrációt vagy a kombinált kezelést.

Más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva

Az emtricitabin, a lamivudin, az indinavir, az efavirenz, a nelfinavir és a szakvinavir (ritonavir-származékok) kombinálják a kezelést tenofovir-dizoproxil-fumaráttal, klinikai kölcsönhatások nélkül.

Ha a tenofovir-dizoproxil-fumarátot Lopinavir/Ritonavirrel kombinációban alkalmazzák, a lopinavir és a ritonavir farmakokinetikája nem változik. A tenofovir AUC-értéke körülbelül 30%-kal nőtt, ha a tenofovir-dizoproxil-fumarátot lopinavir-ritonavirrel kombinációban alkalmazták. A Tenofovir magasabb koncentrációja a Tenofovir káros hatásaihoz kapcsolódik, beleértve a vesebetegségeket is.

Ha a didanozinbélt 2 órával a tenofovir-dizoproxil-fumarát előtt vagy egy időben veszik be, a didanozin AUC-értéke átlagosan 48%-kal, illetve 60%-kal nő. A didanozin átlagos AUC-értéke 44%-kal nőtt, ha a Tenofovir 1 órája előtt alkalmazták. A Tenofovir farmakokinetikai paraméterei mindkét esetben megváltoztak. Ezért nem tanácsos a tenofovir-dizoproxil-fumarátot és a didanozint kombinálni. Ha a tenofovir-dizoproxil-fumarátot atazanavirral együtt alkalmazzák, az Atazanavir szintjének 25%-os, illetve 40%-os AUC- és 40%-os CMIN-csökkenése figyelhető meg 400 mg akanavirtartalom mellett.

Ha a ritonavirt Atazanavirrel kombinálják, a tenofovirnak nincs hatása az Atazanavirra, a CMIN enyhén csökken, míg az AUC a fenti esethez hasonlóan csökken (25% és 26% AUC és Cmin 300/100 mg dózisnál). Az atazanavir/ritonavir és a tenofovir-dizoproxil-fumarát kombinációja tenofovir-akkumulációt okoz. A Tenofovir magasabb koncentrációja a Tenofovir káros hatásaihoz kapcsolódik, beleértve a vesebetegségeket is. Az atazanavir/ritonavir kezelés tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kombinálását egy klinikai vizsgálat kimutatta.

Egyéb interakciók

Tenofovir-dizoproxil-fumarát, metazon, ribavirin, rifampicin, adefovir-dipivoxil vagy norgesztimát/etinil-ösztradiol tartalmú fogamzásgátló hormonok kombinációja nem okoz farmakokinetikai kölcsönhatást. A tenofovir-dizoproxil-fumarátot étkezés közben kell bevenni, a tenofovir biológiailag hasznosítható tápláléka miatt.

Tárolás

Tárolja hűvös, száraz helyen, 30 °C alatt. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.