Tenofovir Stada 300 mg HIV-1 fertőzés, hepatitis B kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil-fumarát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-dizoproxil-fumarát	300 mg

Felhasználások

Javallatok

Tenofovir 300 mg stada a következő esetekben javasolt:

A Tenofovir Disoproxil Fumarat más vírusellenes gyógyszerekkel kombinálva (de nem alkalmazható külön-külön) a HIV-TYP 1 fertőzés (HIV-1) kezelésére felnőtteknél. Foglalkozás) Vírusfertőzés veszélyének kitett személyeknél. Az Adefovirhoz hasonlóan a Tenofovir a lamivudinnal szembeni rezisztenciát mutáló HBV vírus ellen is hatásos. ADefovir Dipivoxil.

A tenofovir-disoproxil-fumarátnak a hidrolizált anyag kezdeti hidrolízisén kell átesnie, hogy tenofovirré alakuljon, majd foszforiláción kell átesnie a HIV-1 reverz másoló enzimeknek köszönhetően, versenyezve a természetes szubsztrátokkal, a dezoxiadenozin-5'-trifoszfáttal, és a DNS összeolvadása után a DNS-láncot is leállítja.

A hepatitis B vírus (HBV) polimeráza, a májsejtekben másolódó vírus nélkülözhetetlen enzimje.

A tenofovir-difoszfát gyenge inhibitora az emlősök α és β DNS polimerázának, valamint a mitokondriumokban a γ DNS polimeráz enzimeknek.

farmakokinetikai

felszívódás

Orális beadás után a Tenofovir Disoproxil Fumarat gyorsan felszívódik, és Tenofovirrá alakul, a plazma csúcskoncentrációja 1-2 óra elteltével alakul ki. A betegek körülbelül 25%-a gyógyszerrel született, de a Tenofovir Disoproxil Fumarat zsírban gazdag étkezés mellett történő alkalmazása esetén ez nő.

Megoszlás

A tenofovir széles körben eloszlik a szövetekben, különösen a vesében és a májban. A kohézió a plazmafehérjével kevesebb, mint 1%, a szérumfehérjével pedig körülbelül 7%.

Anyagcsere

A tenofovir-dizoproxil-fumarát egy vízben oldódó észter, amely in vitro gyorsan tenofovirrá és formaldehiddé alakul. A tenofovir intracellulárisan tenofovir-monofoszfáttá és tenofovir-difoszfát aktivitású anyaggá alakul.

Megszüntetés

A Tenofovir végső pazarlási ideje 12-18 óra. A tenofovir mindkét módon főként a vizelettel ürül. Aktív kiválasztódás a vesetubulusokon és glomeruláris szűrésen keresztül. A tenofovir antivirális gyógyszereket hemolízis kizárja.

Szedés előtt Tenofovir Stada 300 mg HIV-1 fertőzés, hepatitis B kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

Tenofovir Stada 300 mg -ot naponta egyszer szájon át kell alkalmazni, az étkezés nem befolyásolja.

Adagolás

HIV-fertőzés kezelése

Naponta egyszer 1 kapszulát vegyen be, más savlekötőkkel kombinálva.

HIV-fertőzöttek megelőzése foglalkozási okok miatti érintkezést követően

Naponta egyszer 1 tablettát használjon más vírusellenes gyógyszerekkel (általában lamivudinnal vagy emtricitabinnal) kombinálva. A megelőzést a karrier okok miatti kapcsolatfelvétel után a lehető leghamarabb el kell kezdeni (lehetőleg néhány órán belül, mint néhány napon belül), és a következő 4 hétig kell folytatni, ha tolerálják.

A HIV-fertőzés megelőzése az érintkezést követően nem foglalkozási okokból áll

Take 1 capsule 1 time/day in combination with at least 2 other antiviral drugs. A megelőzést a karrier okok nélküli kapcsolatfelvétel után a lehető leghamarabb el kell kezdeni (lehetőleg 72 órán belül), és 28 napon belül folytatni kell.

Krónikus hepatitis B kezelésére

az ajánlott adag 1 tabletta naponta egyszer 48 héten keresztül.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Meg kell változtatni a Tenofovir Disoproxil Fumarat adagját a gyógyszeres kezelés időtartamának módosításával vesekárosodásban szenvedő betegeknél a beteg kreatinin-clearance-e (CLCR) alapján:

CLCR ≥ 50 ml/perc: Naponta egyszer használja a szokásos adagokat. Ezen dózisok biztonságosságát és hatásosságát, amelyeket klinikai vizsgálatokban nem értékeltek, szorosan figyelemmel kell kísérni a terápia klinikai válaszát és a veseműködést.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs szükség az adag módosítására.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás esetén a betegeket szokásos támogató kezelések alkalmazásával figyelni kell a mérgezés tüneteire.

A tenofovir hatékonyan eliminálódik hemolízissel, körülbelül 54%-os elválasztási együtthatóval. Egyszeri 300 mg-os adag esetén a Tenofovir adagjának körülbelül 10%-a kizárt egy 4 órás hemolízis során.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Tenofovir 300 mg Stada használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

emésztési zavarok: hasmenés, hányás és hányinger, hasi fájdalom, puffadás, emésztési zavarok és étvágytalanság. Számolja ki.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Tenofovir 300 mg stada ellenjavallt Tenofovir Disoproxil Fumarattal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Óvatosan kell eljárni a

A Tenofovir (valamint a fordított másolat gátlók (egyszeri vagy koordinált) alkalmazásakor) előfordult, hogy egy beteg tejsavfertőzött, súlyos máj- és zsírbeteg (meghalhat).

A zsírszövet alkalmazkodása

A zsír újraeloszlása vagy felhalmozódása a testben, beleértve a hasi zsírt, az elülső és szegélyezett termékenység ("bivalypúpos"), pusztító perifériás idegek, arc, emlőhipertrófia, gyakran megjelent a Cushing-szindróma a Retrovírus savkötők szedése során.

Hatás a csontokra

Ha a Tenofovirt lamivudinnal és efavirenzzel egyidejűleg alkalmazzák HIV-fertőzött betegeknél, az ágyéki gerinc ásványianyag-sűrűsége csökken, nő a csontanyagcsere koncentrációja, és megnövekszik a szérum mellékpajzsmirigyhormonok szintje.

A csontok szoros monitorozása szükséges azoknál a HIV-fertőzött betegeknél, akiknek anamnézisében kóros csonttörések előfordultak, vagy akiknél magas a csonttörés kockázata. Bár nincs kutatás a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatékonyságáról, a kiegészítés hasznos lehet ezeknek a betegeknek. Ha csontrendellenesség esetén orvoshoz kell fordulni.

Azoknál a betegeknél, akiknek korábban májműködési zavara volt, beleértve a krónikus progresszív hepatitist, a vírusellenes gyógyszerek kombinációja során rendszeresen megemelkedett a májműködési rendellenesség, ezért standard módszerekkel ellenőrizni kell őket. Ha ezeknél a betegeknél súlyosabb májbetegségre utaló jelek vannak, átmenetileg állítsa le vagy hagyja abba a kezelést. Súlyos HBV fertőzést jelentettek HIV-fertőzött betegeknél a Tenofovir-kezelés leállítása után. A klinikai és kísérleti májfunkciót a Tenofovir kezelés leállítása után legalább néhány hónapig ellenőrizni kell fertőzött betegeknél, egyidejűleg a HBV és a HIV-vírussal is. Ha szükséges, el kell kezdeni a HBV kezelését.

A Tenofovir Disoproxil klinikai aktivitását a hepatitis B (HBV) vírussal szemben emberben nem határozták meg. Nem ismert, hogy a HIV-1-ben és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek kezelése a HBV tenofovir-disoproxil-fumarat és más gyógyszerekkel szembeni rezisztenciájának progressziójához vezet.

Immunaktivációs szindróma

Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegeknél a retrovírus-ellenes (Cart) gyógyszerek kombinációjának kezdetén tünetmentes gyulladásos reakciók vagy opportunista fertőzések léphetnek fel, amelyek súlyos vagy súlyos klinikai betegségeket vagy súlyos tüneteket okozhatnak.

Ezek a reakciók általában néhány héten belül vagy a kosár indításakor az első néhány hónapon belül észlelhetők. Például citomegalovírus retinitis, test- és/vagy lokális vagy lokális bodybacterium fertőzés, valamint Pneumocystis Carinii által okozott tüdőgyulladás. A gyulladás bármely tünetét ki kell értékelni, és szükség esetén el kell kezdeni a kezelést.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy Tenofovir Disoproxil Fumarat-kezelés esetén szédülést okozhat.

Terhesség

A Tenofovir Disoproxll Fumarat csak akkor alkalmazható, ha az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt kockázatot. A magzat fejlődésének ismeretlen kockázata miatt azonban a Tenofovir Disoproxil Fumarat reproduktív korú nőknél történő alkalmazását hatékony fogamzásgátlásnak kell kísérnie.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a Tenofovir Disoproxil Fumarat kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Tenofovir-dizoproxil-fumaráttal kezelt nőknek nem szabad szoptatniuk. Az általános szabály szerint a HIV-fertőzött és nem szoptató nőknek ajánlott elkerülni a HIV gyermekekre való átadását.

Gyógyszerkölcsönhatás

A májban lévő mitokondriális enzimek által befolyásolt vagy általuk metabolizált gyógyszerek

A tenofovir farmakokinetikai kölcsönhatása gátolt gyógyszerekkel vagy a májban található mikroszkopikus enzimek szubsztrátjaival nem ismert. A tenofovir és prekurzora nem a CYP450 izoenzim szubsztrátja, nem gátolja a 3A4, 2D6, 2C9 vagy 2E1 izomereket, de enyhén gátolja az 1A-nál.

A tenofovir kölcsönhatásba lép olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a veseműködést, vagy versengenek a tenofovir aktív kiválasztódásával a vesetubulusokon keresztül (például: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), növelve a tenofovir koncentrációját a plazmában vagy a közös gyógyszerekben.

HIV proteáz inhibitorok, mint HIV proteáz inhibitorok, mint például a HIV proteáz inhibitorok, a tenopreáz vírus kollektív vagy kooperációi. Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Nukleozid-mentes másolat-kópia enzim-inhibitorok: A tenofovir és a nukleozid-mentes másolat-enzim-gátlók, például a Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin kollektív vagy kooperációi.

Nukleozid reverz kópia enzimgátlók: A tenofovir és a nukleozid kópia enzim-gátlók, például az abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, zalcitabin, zidovudin kombinációja vagy együttműködő kölcsönhatása.

adefovir: A tenofovirt ne vegyen együtt adefovirral.

Didanozin: A tenofovir növeli a didanozin koncentrációját a plazmában, ezért ne kombinálja ezt a két gyógyszert.

Orális fogamzásgátlók: Ismeretlen farmakológiai kölcsönhatás etinilösztradiolt és norgestimátot tartalmazó orális fogamzásgátlókkal.

Tárolás

Zárt csomagolásban. A hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.