Tenofovir Stada 300mg điều trị nhiễm HIV-1, viêm gan B (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Tenofovir disoproxil fumarat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Công dụng

Chỉ định

Tenofovir 300 mg stada được chỉ định trong các trường hợp sau:

Tenofovir Disoproxil Fumarat được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác (nhưng không nên sử dụng riêng lẻ) trong điều trị nhiễm HIV-TYP 1 (HIV-1) ở người lớn. Nghề nghiệp) Ở những người có nguy cơ nhiễm virus. Giống như Adefovir, Tenofovir cũng có hoạt tính chống lại virus HBV làm biến đổi khả năng kháng lamivudin. ADefovir Dipivoxil.

Tenofovir Disoproxil Fumarat cần trải qua quá trình thủy phân ban đầu phần thủy phân để chuyển thành Tenofovir và sau đó là quá trình phosphoryl hóa nhờ enzyme sao chép ngược HIV-1 bằng cách cạnh tranh với cơ chất tự nhiên Deoxyadenosin-5'-triphosphate và sau khi hợp nhất DNA, kết thúc chuỗi DNA.

Ngoài ra, Tenofovir Disoproxil Fumarat còn ức chế DNA polymerase của virus viêm gan B (HBV), một enzyme thiết yếu cho virus sao chép trong gan. tế bào.

Tenofovir diphosphate là chất ức chế yếu α và β DNA polymerase của động vật có vú và enzyme γ DNA polymerase trong ty thể.

dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Tenofovir Disoproxil Fumarat được hấp thu nhanh chóng và chuyển hóa thành Tenofovir với nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 đến 2 giờ. Tỷ lệ bệnh nhân sử dụng thuốc sinh ra khoảng 25% nhưng tăng lên khi dùng Tenofovir Disoproxil Fumarat với bữa ăn giàu chất béo.

Phân bố

Tenofovir phân bố rộng rãi vào các mô, đặc biệt ở thận và gan. Sự gắn kết với protein huyết tương là dưới 1% và với protein huyết thanh là khoảng 7%.

Trao đổi chất

Tenofovir disoproxil fumarat là một este hòa tan trong nước được chuyển đổi nhanh chóng trong ống nghiệm thành tenofovir và formaldehyde. Tenofovir được chuyển đổi nội bào thành Tenofovir Monophosphate và chất có hoạt tính Tenofovir Diphosphate.

Loại bỏ

Thời gian lãng phí cuối cùng của Tenofovir là từ 12 đến 18 giờ. Tenofovir được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu theo cả hai cách. Bài tiết tích cực qua ống thận và lọc cầu thận. Thuốc kháng virus Tenofovir bị loại trừ do tan máu.

Trước khi dùng Tenofovir Stada 300mg điều trị nhiễm HIV-1, viêm gan B (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Tenofovir Stada 300 mg được dùng uống mỗi ngày một lần, không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn.

Liều dùng

Điều trị nhiễm HIV

Uống 1 viên 1 lần/ngày, kết hợp với các thuốc kháng axit khác.

Phòng ngừa lây nhiễm HIV sau tiếp xúc do nguyên nhân nghề nghiệp

Dùng 1 viên 1 lần/ngày kết hợp với các thuốc kháng virus khác (thường kết hợp với lamivudin hoặc emtricitabin). Việc phòng ngừa nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc vì lý do nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng vài giờ thay vì vài ngày) và tiếp tục trong 4 tuần tiếp theo nếu dung nạp được.

Phòng ngừa lây nhiễm HIV sau tiếp xúc không phải vì lý do nghề nghiệp

Uống 1 viên 1 lần/ngày kết hợp với ít nhất 2 loại thuốc kháng virus khác. Việc phòng ngừa nên bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc mà không có lý do nghề nghiệp (tốt nhất là trong vòng 72 giờ) và tiếp tục sau 28 ngày.

Điều trị viêm gan B mãn tính

liều khuyến cáo là 1 viên 1 lần/ngày trong 48 tuần.

Bệnh nhân suy thận

Nên thay đổi liều Tenofovir Disoproxil Fumarat bằng cách điều chỉnh thời gian dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận dựa trên độ thanh thải creatinine (CLCR) của bệnh nhân:

CLCR ≥ 50 ml/phút: Dùng liều thông thường 1 lần/ngày. Tính an toàn và hiệu quả của những liều này chưa được đánh giá trong các nghiên cứu lâm sàng, cần theo dõi chặt chẽ đáp ứng lâm sàng của điều trị và chức năng thận.

Bệnh nhân suy gan

Không cần điều chỉnh liều lượng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu ngộ độc, sử dụng các phương pháp điều trị hỗ trợ tiêu chuẩn.

Tenofovir được đào thải hiệu quả bằng phương pháp tán huyết với hệ số tách khoảng 54%. Với một liều duy nhất 300 mg, khoảng 10% liều Tenofovir bị loại trừ trong tình trạng tan máu trong 4 giờ.

Phải làm gì khi quên 1 liều? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Tenofovir 300 mg Stada, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: tiêu chảy, nôn mửa và buồn nôn, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu và chán ăn. Tính toán.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Tenofovir 300 mg stada chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với Tenofovir Disoproxil Fumarat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Khi sử dụng Tenofovir (cũng như các thuốc ức chế sao chép ngược (đơn chất hoặc phối hợp)) đã có trường hợp bệnh nhân nhiễm acid lactic, gan nhiễm mỡ nặng (có thể tử vong).

Sự tích tụ của mô mỡ

Việc tái phân bổ hoặc tích tụ mỡ trong cơ thể, bao gồm mỡ bụng, phì đại trước và sau ("gù lưng trâu"), tàn phá dây thần kinh ngoại biên, mặt, phì đại vú, thường xuất hiện hội chứng Cushing khi dùng thuốc kháng acid của Retrovirus.

Tác dụng lên xương

Khi dùng Tenofovir đồng thời với lamivudin và efavirenz ở bệnh nhân nhiễm HIV có hiện tượng giảm mật độ khoáng ở cột sống thắt lưng, làm tăng nồng độ chuyển hóa xương 4 và tăng hormone tuyến cận giáp trong huyết thanh.

Cần theo dõi chặt chẽ xương ở bệnh nhân nhiễm HIV có tiền sử gãy xương bệnh lý, hoặc có nguy cơ thiếu xương cao. Mặc dù chưa có nghiên cứu về hiệu quả của việc bổ sung canxi và vitamin D nhưng việc bổ sung này có thể hữu ích cho những bệnh nhân này. Khi có bất thường về xương cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Những bệnh nhân đã có rối loạn chức năng gan trước đó bao gồm viêm gan tiến triển mạn tính thường xuyên gia tăng các bất thường về chức năng gan trong quá trình kết hợp thuốc kháng vi-rút và cần được theo dõi bằng các phương pháp tiêu chuẩn. Nếu có bằng chứng về bệnh gan nặng hơn ở những bệnh nhân này, hãy tạm dừng hoặc ngừng điều trị. Nhiễm HBV nặng đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhiễm HIV sau khi ngừng điều trị Tenofovir. Cần theo dõi chức năng gan lâm sàng và thực nghiệm ít nhất vài tháng sau khi ngừng Tenofovir ở những bệnh nhân nhiễm đồng thời HBV và HIV. Nếu phù hợp nên bắt đầu điều trị HBV.

Hoạt tính lâm sàng của Tenofovir Disoproxil chống lại virus viêm gan B (HBV) ở người chưa được xác định. Người ta chưa biết rằng việc điều trị đồng thời ở bệnh nhân nhiễm HIV-1 và HBV sẽ dẫn đến tiến triển kháng thuốc của HBV đối với Tenofovir Disoproxil Fumarat và các thuốc khác.

Hội chứng kích hoạt miễn dịch

Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nặng khi bắt đầu kết hợp thuốc kháng Retrovirus (Cart), có thể xảy ra phản ứng viêm không triệu chứng hoặc nhiễm trùng cơ hội và gây ra các bệnh lâm sàng nghiêm trọng hoặc nghiêm trọng hoặc các triệu chứng nghiêm trọng.

Thông thường, những phản ứng này sẽ xuất hiện trong vòng vài tuần hoặc vài tháng đầu khi khởi động xe. Ví dụ, viêm võng mạc do cytomegalovirus, nhiễm vi khuẩn cơ thể và/hoặc cục bộ hoặc cục bộ và viêm phổi do Pneumocystis Carinii gây ra. Bất kỳ triệu chứng viêm nào cũng cần được đánh giá và bắt đầu điều trị khi cần thiết.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các loại thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, bệnh nhân cần được thông báo về khả năng gây chóng mặt khi điều trị bằng Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Phụ nữ mang thai

chỉ nên sử dụng Tenofovir Disoproxll Fumarat khi lợi ích mang lại cao hơn nguy cơ cho thai nhi. Tuy nhiên, do chưa rõ nguy cơ đối với sự phát triển của thai nhi nên việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarat ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải kèm theo biện pháp tránh thai hiệu quả.

Thời kỳ cho con bú

Không biết Tenofovir Disoproxil Fumarat có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Khuyến cáo những phụ nữ đang điều trị bằng Tenofovir disoproxil fumarat không nên cho con bú. Theo nguyên tắc chung, khuyến cáo phụ nữ nhiễm HIV không cho con bú để tránh lây truyền HIV sang con.

Tương tác thuốc

thuốc bị ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi các enzyme ty thể trong gan

Tương tác dược động học của Tenofovir với các thuốc bị ức chế hoặc cơ chất của các enzym cực nhỏ trong gan vẫn chưa được biết rõ. Tenofovir và tiền chất của nó không phải là cơ chất của isoenzym CYP450, không ức chế các đồng phân 3A4, 2D6, 2C9 hoặc 2E1 nhưng bị ức chế nhẹ trên 1A.

Tenofovir tương tác với các thuốc làm suy giảm chức năng thận hoặc cạnh tranh với sự bài tiết có hoạt tính của Tenofovir qua ống thận (ví dụ: Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir), làm tăng nồng độ Tenofovir trong huyết tương hoặc các thuốc dùng chung.

Thuốc ức chế HIV Protease: Hợp tác tập thể hoặc hợp tác giữa Tenofovir và các thuốc ức chế HIV Protease như Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir.

Thuốc ức chế enzyme sao chép không chứa nucleosid: Hợp tác tập thể hoặc hợp tác giữa tenofovir và thuốc ức chế men sao chép không chứa nucleosid như Delavirdin, Efavirenz, Nevirapin.

Thuốc ức chế men sao chép ngược nucleosid: Sự tương tác kết hợp hoặc phối hợp giữa Tenofovir và các thuốc ức chế men sao chép nucleosid như Abacavir, Didanosin, Emtricitabin, Lamivudin, Stavudin, Zalcitabin, Zidovudin.

adefovir: Không dùng chung tenofovir với adefovir.

Didanosin: Tenofovir làm tăng nồng độ didanosin trong huyết tương, do đó không nên kết hợp 2 loại thuốc này.

Thuốc tránh thai đường uống: Tương tác dược lý chưa được biết rõ với thuốc tránh thai đường uống có chứa ethinyl estradiol và norgestimat.

Bảo quản

Đóng gói kín. Nhiệt độ không vượt quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.