ยา Tenoqkay 25 มก. รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังแบบตะวันออก (3 แผล x 10 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์
ส่วนประกอบ
| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์ | 25มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งชี้
ยา Tenoqkay ถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:
Pharmacokinus
รหัส ATC: J05AF13 กลุ่มเภสัชวิทยา: ต้านไวรัส
กลไกการออกฤทธิ์: ทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์เป็นสารตั้งต้นของทีโนโฟเวียร์ ฟอสโฟนามิดาเฟ (อะนาล็อก 2'-dosoxyadenosine monoฟอสเฟต) Tenofovir Alafenamide แทรกซึมเซลล์ตับปฐมภูมิโดยการแพร่กระจายแบบพาสซีฟและโดยการดูดซึมโปรตีนในตับ เช่น OATP1B1 และ OATP1B3
เทโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ส่วนใหญ่จะถูกไฮโดรไลซ์ไปเป็นฟีโนโฟเวียร์ เนื่องจากคาร์บอกซีเลสเฟอเรส 1 ในเซลล์ตับปฐมภูมิ จากนั้นเทโนโฟเวียร์ในเซลล์จะถูกเปลี่ยนเป็นฟอสโฟรีลเป็นสารเมตาบอไลต์ของเทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต ยับยั้งการเพิ่มจำนวนไวรัสตับอักเสบบีผ่านการรวม DNA ของไวรัสเข้ากับเอนไซม์รีเวิร์สคัดลอกของไวรัสตับอักเสบบี ซึ่งนำไปสู่จุดสิ้นสุดของสายโซ่ DNA Tenofovir มีฤทธิ์จำเพาะสำหรับไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV-1 และ HIV-2) Tenofovir Diphosphate เป็นสารออสเตรเลียที่อ่อนแอของเอนไซม์ DNA polymerase ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม รวมถึง DNA polymerase Y FI fi และไม่มี Ti หลักฐานที่เป็นพิษในหลอดทดลอง รวมถึงการวิเคราะห์ DNA
ฤทธิ์ต้านไวรัส: ฤทธิ์ต้านไวรัสของ Fenofovir Alanamide ได้รับการประเมินในเซลล์ HEPG2 สำหรับการแยก HBV ทางคลินิกซึ่งเป็นตัวแทนของ A-H จีโนไทป์ ความเข้มข้น EC50 (50% ของความเข้มข้นมีประสิทธิผล) สำหรับทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์อยู่ในช่วง 34.7 ถึง 134.4 Nm โดยมีค่าเฉลี่ย EC50 อยู่ที่ 86.6 Nm CC50 (ความเข้มข้นของพิษต่อเซลล์ 50%) ในเซลล์ HEPG2 คือ> 44400Nm.
การดื้อยา: ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่ใช้ยา การวิเคราะห์ลำดับได้ดำเนินการในเชื้อ HBV สายพันธุ์ดั้งเดิมที่แยกได้ และกำลังได้รับการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการระบาดของไวรัส (การสัมผัส HBV DNA อย่างต่อเนื่อง 2 ครั้ง> 69 IU/ mL หลังจาก HBV DNA 69 IU / ml ในช่วงต้นหรือ 24 สัปดาห์ ไม่มีการทดแทนกรดอะมิโนที่เกี่ยวข้องกับการดื้อยา Fenofovir Alafenamide ใน 20 คู่ของการแยกตัว
การดื้อยาในแนวทแยง: ฤทธิ์ต้านไวรัสของ Fenofovir Alafenamide ได้รับการประเมินบนกระดานแยกที่มีการกลายพันธุ์ที่ยับยั้งนิวเคลียสเคลือบฟันแบบย้อนกลับ (F) IDE ในเซลล์ HEPG2 สายพันธุ์ HBV กำลังจะเป็นตัวแทนส่วนทดแทนของ RV173L, HL180M และ RM204V/ I เกี่ยวข้องกับการดื้อยาลามิวูดีนที่ไวต่อเฟโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ (
สายพันธุ์ HBV กำลังจะเป็นตัวแทนของกลุ่มทดแทน RL180M, HM204V บวกกับ RT184G, HS202G หรือ RMM50V ส่วนทดแทนที่เกี่ยวข้องกับความต้านทานต่อ Enfecavir ที่ไวต่อ Fenofovir Alafenamide สายพันธุ์ HBV ที่แยกได้แสดงการแทนที่ HA181T, HA181V หรือ HN236T เท่านั้นที่เกี่ยวข้องกับการดื้อต่อ adefovir ที่ไวต่อ Fenofovir Alafenamide; อย่างไรก็ตาม HBV แยกการแสดงออกของ 181V ด้วย HN236T ซึ่งแสดงความไวต่อฟีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ที่ลดลง (3.7 เท่าของ EC50 ที่เปลี่ยนแปลง) ยังไม่ทราบความเกี่ยวข้องทางคลินิกของทางเลือกเหล่านี้
เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก
การดูดซึม
หลังจากรับประทาน Tenofovir Alafenamide ในภาวะอดอาหารในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคตับอักเสบบี จะพบว่าความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาของ Fenofovir Alafenamide ประมาณ 0.48 ชั่วโมงหลังรับประทานยา จากการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วย CHB ระยะที่ 3 ค่า AUC0-24 โดยเฉลี่ยในสถานะคงที่ของฟีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ (n = 698) คือ 0.22 PG*ชั่วโมง/มล. และฟีโนโฟเวียร์ (n = 856) คือ 0.32 PG/ชม./มล. ในส่วนของสภาวะการถือศีลอดนั้น การดูดซึม Fenofovir Alafenamide ครั้งเดียวพร้อมกับอาหารที่มีไขมันสูง ส่งผลให้สัมผัสกับ Fenofovir Alafenamide เพิ่มขึ้น 65%
การกระจาย
พันธะของฟีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์กับโปรตีนพลาสมาในมนุษย์ในตัวอย่างที่เก็บรวบรวมในการทดลองทางคลินิกมีค่าประมาณ 80% พันธะของฟีโนโฟเวียร์กับโปรตีนในพลาสมาในมนุษย์มีค่าน้อยกว่า 0.7% และไม่ขึ้นกับความเข้มข้น 0.01 - 25 PG/มล.
การเปลี่ยนแปลง
เมแทบอลิซึมเป็นกระบวนการหลักในการกำจัดเฟโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ในมนุษย์ โดยพิจารณาจากปริมาณ > 80% ของขนาดยาที่รับประทาน การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า fenofovir alafenamide จะถูกเปลี่ยนเป็น fenofovir (สารหลัก) โดยเอนไซม์ carboxyxyxy-chesting ในเซลล์ตับปฐมภูมิ และโดย Cathepsin A ในเซลล์ PBMC และแมคโครฟาจ ในการศึกษา In Vivo นั้น Fenofovir Alafenamide ถูกไฮโดรไลซ์ในเซลล์เพื่อสร้างฟีโนโฟเวียร์ (สารเมตาบอไลต์หลัก) จากนั้นฟอสโฟรีลก็กลายเป็นสารออกฤทธิ์ ฟีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต
ในการศึกษาในหลอดทดลอง Fenofovir Alafenamide ไม่ได้รับการเผาผลาญโดยเอนไซม์ CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 หรือ CYP2D6 Tenofovir Alafenamide ถูกเผาผลาญน้อยลงโดย CYP3A4
การกำจัด
การขับถ่ายของฟีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์โดยสมบูรณ์เป็นกระบวนการพิเศษที่มี
Tenofovir Alafenamide และ Fenofovir มีเวลาเฉลี่ยในการขายการปล่อยพลาสม่าที่ 0.51 และ 32.37 ชั่วโมง เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกจากร่างกายผ่านทางไตโดยมีการกรองไตและการขับถ่ายออกทางท่อไต
เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น
ทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์มีอัตราส่วนที่สอดคล้องกันในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 8 ถึง 125 มก.
เภสัชจลนศาสตร์สำหรับประชากรพิเศษ
อายุ เพศ ชาติพันธุ์
ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ตามอายุหรือเชื้อชาติ ความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์ตามเพศไม่ถือว่ามีความเกี่ยวข้องทางคลินิก
ตับวาย
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ผลรวมของ Fenofovir Alafenamide และ Fenofovir จะต่ำกว่าผู้ที่มีการทำงานของตับตามปกติ เมื่อแก้ไขโปรตีนที่เกาะติดกันแล้ว ซีรั่มของ Tenofovir Alafenamide และ Fenofovir จะไม่ทำงานร่วมกันในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายและมีการทำงานของตับเป็นปกติเหมือนกัน
ความเข้มข้นของซีรั่ม Fenofovir alafenamide ในซีรั่มไม่ลดลงและการทำงานของตับปกติจะใกล้เคียงกัน
ไตวาย
ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ระหว่าง Fenofovir Alafenamide และ Fenofovir ที่สังเกตได้ระหว่างผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงและผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (ค่า CrCL โดยประมาณ> 15 มล./นาที แต่
เด็ก
เภสัชจลนศาสตร์ของ Fenofovir Alafenamide และ Fenofovir ได้รับการประเมินในกลุ่มวัยรุ่นที่ติดเชื้อ HIV-1 ที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วย Fenofovir Alafenamide (10 มก.) ร่วมกับ Elvitegravir, Cobicistal และ Emtricitabine ในขนาดยารวมกัน (E/C/F/TAF; ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกกับเภสัชจลนศาสตร์ของ Fenofovir Alafenamide และ Fenofovir ที่สังเกตได้ระหว่างวัยรุ่นและผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV-1.การศึกษาทางคลินิก
การวิจัยทางคลินิกในผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังและโรคตับแข็งยังคงได้รับการชดเชย
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Fenofovir Alafenamide ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังยังได้รับการประเมินในการศึกษาแบบสุ่มที่มีการควบคุมแบบปกปิดสองทางเป็นเวลา 48 สัปดาห์ ซึ่งก็คือ 108 (n = 425) และ 110 (n = 873) ผู้ป่วยในการวิจัยผู้ป่วยถูกนำมาใช้นอกเหนือจากยาที่ได้รับการประเมินว่าเป็นนิวคลีโอไซด์ นิวคลีโอไทด์ หรือยาอินเตอร์เฟอรอน
ในการศึกษา 108 รายการ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอักเสบที่ไม่ได้รับการรักษาหรือล้มเหลวในการรักษาด้วยไวรัสตับอักเสบชนิดลบ Fenofovir Disproxil Fumarate 300 มก. (n = 140) 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 48 สัปดาห์ อายุเฉลี่ยคือ 46, ผู้ชาย 61%, เอเชีย 72%, คนผิวขาว 25%, คนผิวดำ 2% และกลุ่มอื่นๆ 1% 24% Genotype B, 38% Genotype C และ 31% Genotype D. 21% ไม่ได้รับการรักษา (ก่อนหน้านี้รักษาด้วยยาต้านไวรัสชนิดรับประทาน, Entecavir (n = 41), ลามิวูดีน (n = 42) fenofovir disoproxil fumarate (n = 21), ยาอื่นๆ (n = 18)) ในระดับเริ่มต้น ความเข้มข้นเฉลี่ยของ HBV ในพลาสมา HBV คือ 5.8 log IU/ml ซีรั่มเฉลี่ยคือ 94 U/L และ 9% มีประวัติเป็นโรคตับแข็ง ในการศึกษาผู้ป่วย HBeAg จำนวน 110 ราย ที่ยังไม่ได้รับการรักษาหรือล้มเหลว สุ่มแบ่งในอัตราส่วน 2:1 ในกลุ่มที่ใช้ fenofovir alafenamide (n = 581) 25 มก./ 1 ครั้ง/ วัน หรือ fenofovir disoproxil fumarate 300 มก. (n = 292) 1 ครั้งต่อวัน เป็นเวลา 48 สัปดาห์ อายุเฉลี่ย ผู้ชาย 38.64% เอเชีย 82% ผิวขาว 17% ผิวดำ 1% หรือกลุ่มอื่นๆ 17% Genotype B, 52% Genotype C, 23% Genotype D. 26% ไม่ได้รับการรักษา (ด้วยยาต้านไวรัสในช่องปาก ADefovir N = 42), Entecavir (N = 117), Lamivudine (N = 84) เทลบิวูดีน (n = 25), ฟีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต (n = 70) หรือยาอื่นๆ (n = 17)) ในระยะเริ่มต้น DNA HBV ในพลาสมาเฉลี่ยอยู่ที่ 7.6 Log10 IU/ml ซีรั่มโดยเฉลี่ยคือ 120 U/L และ 7% มีประวัติเป็นโรคตับแข็ง
ก่อนที่จะสุ่มแบ่งผู้ป่วยจะถูกแบ่งชั้นตามประวัติการรักษา ระดับ HBV เริ่มต้นของ DNA ( 7 ถึง 8 log10 IU/ มล. ในการศึกษา 108 และ 8 log10 IU/ มล. ในการศึกษา 110) ผลประสิทธิผลของการศึกษาขึ้นอยู่กับสัดส่วนของผู้ป่วยที่มี DNA HBV ในพลาสมา 29 IU/ml ที่ 4% สัปดาห์ สารประเมินอื่นๆ รวมถึงอัตราส่วนรวมถึงการฟื้นตัวของ ALT, HBsAg และ HBeAg ในการวิจัย 110
โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาในคำแนะนำในการใช้ยาที่แนบมาด้วย
ก่อนรับประทาน ยา Tenoqkay 25 มก. รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรังแบบตะวันออก (3 แผล x 10 เม็ด)
วิธีใช้
ยาเม็ดรับประทาน ใช้กับอาหาร ขนาดรับประทาน
ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่มีน้ำหนักตัวอย่างน้อย 35 กก.:
หยุดการรักษา:
ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป
ไตวาย:
เด็ก: ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หรือมีน้ำหนัก
หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? หากเกิน 18 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งก่อน ผู้ป่วยไม่ควรใช้ยาที่ลืม และควรรับประทานยาตามตารางปกติเท่านั้น
ผลข้างเคียง
เมื่อใช้ Tenoqkay คุณจะพบกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ADR):
ความถี่ที่ไม่ต้องการ: ทั่วไป, ADR> 1/100, น้อยมาก, 1/1000 ความผิดปกติของระบบประสาท ความผิดปกติทั่วไป คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR: แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ห้ามใช้
ยา Tenoqkay มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:
ระมัดระวังในการใช้
ต้องระมัดระวังให้มากเมื่อรับประทานยาสำหรับผู้ป่วยในกรณีต่อไปนี้:
การแพร่เชื้อไวรัสตับอักเสบบี
ผู้ป่วยต้องได้รับแจ้งว่ายาไม่ได้ป้องกันความเสี่ยงของการแพร่เชื้อ HBV ไปยังผู้อื่นผ่านการมีเพศสัมพันธ์หรือการสัมผัสทางเลือด ต้องใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสม
ผู้ป่วยโรคตับหายไป: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV ที่เป็นโรคตับ และมี PUGH Turcoffe (CPT)> 9 (เช่น C) ผู้ป่วยเหล่านี้อาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อตับหรือไต ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามพารามิเตอร์ของตับและไตสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้อย่างใกล้ชิด
โรคตับอักเสบรุนแรง
ระยะที่เกิดขึ้นเองอย่างรุนแรงในโรคตับอักเสบบีเรื้อรังนั้นค่อนข้างพบได้บ่อย และมีลักษณะเฉพาะคือการเพิ่มขึ้นของซีรั่มอะลานีน อะมิโนฟรานสเฟอเรส (ALD) แบบเปิด หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ค่า Alt ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย ในผู้ป่วยโรคตับ การเพิ่มขึ้นของ ALT ในซีรั่มมักไม่ได้มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของระดับบิลิรูบินหรือการสูญเสียตับ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งอาจมีความเสี่ยงสูงต่อการสูญเสียตับเมื่อเป็นโรคตับอักเสบชนิดรุนแรง ดังนั้นควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา
มีรายงานโรคตับอักเสบเฉียบพลันในผู้ป่วยที่หยุดรักษาโรคตับอักเสบบี ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความเข้มข้นของ DNA ของ HBV ในพลาสมา กรณีส่วนใหญ่ปรับได้เองแต่อาจร้ายแรงถึงขั้นเสียชีวิตได้หลังหยุดการรักษาด้วยโรคตับอักเสบบี ควรติดตามการทำงานของตับรวมทั้งทางคลินิกและทดสอบเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากหยุดใช้ยาตับอักเสบบี
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับลุกลามหรือโรคตับแข็ง ไม่แนะนำให้หยุดการรักษา เพราะหลังโรคตับอักเสบหลังการรักษาอาจทำให้สูญเสียตับได้ โรคตับมีความร้ายแรงเป็นพิเศษและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในผู้ป่วยโรคตับ
ไตวาย
ผู้ป่วยที่มี Creatinine Clearance 30 มล./นาที:
ผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซีหรือดีพร้อมกัน: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อและไวรัสตับอักเสบซีหรือดี จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในการประสานงานในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี
ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและเอชไอวีพร้อมกัน: ควรทำแอนติบอดีต่อเอชไอวีกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีทุกรายที่ติดเชื้อ HIV-1 ก่อนเริ่มการรักษา ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV และ HIV ควรใช้ยานี้ร่วมกับยาลดกรดอื่นๆ เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยได้รับการรักษาที่เหมาะสมสำหรับการรักษา HIV
ประสานงานกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ
ไม่ควรใช้ยานี้กับผลิตภัณฑ์ยาที่ประกอบด้วย fenofovir alafenamid, fenofovir disoproxil หรือ adefovir dipivoxil การรักษาด้วยยาร่วมกับยาป้องกันการชักบางชนิด (เช่น carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital และ phenytoin), ยาต้านแบคทีเรีย (เช่น rifampicin, rifabutin และ rifapentin) หรือ ST ไม่แนะนำให้ลดระดับฟีโนโฟเวียร์ อลาเฟนามิด
การใช้ยาร่วมกับสารยับยั้ง P-GP ที่รุนแรง (เช่น ifraconazole และ ketoconazole) อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ Fenofovir Alafenamid ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสมนี้
การแพ้แลคโฟส: ยานี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากในการทนต่อกาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตส ไม่ควรใช้ยานี้
ผู้พัน: ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อเม็ด ซึ่งโดยพื้นฐานแล้ว "ไม่มีโซเดียม"
ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
ยาไม่มีหรือมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่ามีรายงานอาการวิงเวียนศีรษะในระหว่างการรักษาด้วย Tenofovir Alafenamid
ใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีหรือจำกัดข้อมูลจากการใช้ Fenofovir Alafenamid ในหญิงตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจำนวนมากเกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ (ผลลัพธ์มากกว่า 1,000 รายการ) แสดงให้เห็นว่าไม่มีความเป็นพิษจากข้อบกพร่องที่เกี่ยวข้องกับการใช้ฟีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล
การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงผลกระทบที่เป็นอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ อาจพิจารณาใช้ยาฟีโนโฟเวียร์ อลาเฟนามิดในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็น
ระยะเวลาให้นมบุตร
ยังไม่ชัดเจนว่าฟีโนโฟเวียร์จะอยู่ในนมหรือไม่ อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่าฟีโนโฟเวียร์ถูกหลั่งออกมาเป็นน้ำนม
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลของฟีโนโฟเวียร์ในทารก ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ฟีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์ในระหว่างการให้นมบุตร
ปฏิกิริยาระหว่างยา
การวิจัยเชิงโต้ตอบทำได้เฉพาะในผู้ใหญ่เท่านั้น
ยาไม่ควรใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่มีฟีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล, ทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนามิด หรืออะดีโฟเวียร์ ดิพิโวซิล
ผลิตภัณฑ์อาจส่งผลต่อฟีโนโฟเวียร์ อลาเฟนามิด
Tenofovir Alafenamid ถูกขนส่งโดย P-GP และโปรตีนมะเร็งเต้านม (BCRP) ผลิตภัณฑ์ยาที่มีการเหนี่ยวนำ P-GP (เช่น Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin Phenobarbifal หรือ St. John's Wort) คาดว่าจะลดความเข้มข้นของ fenofovir alafenamid ในพลาสมา ซึ่งอาจส่งผลให้สูญเสียผลการรักษาของยาได้ อย่าใช้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ร่วมกับทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนามิดพร้อมกัน
การรวม Fenofovir Alafenamid เข้ากับสารยับยั้ง P-GP และ BCRP สามารถเพิ่มระดับของ Fenofovir Alafenamid ในพลาสมาได้ อย่าใช้สารยับยั้ง P-GP ที่รุนแรงร่วมกับฟีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนามิดพร้อมกัน
Tenofovir Alafenamid เป็นสารตั้งต้นของ OATP1B1 และ OATP1B3 ในหลอดทดลอง
การกระจายตัวของ Fenofovir alafenamid ในร่างกายอาจได้รับผลกระทบจากการทำงานของ OATP1B1 และ/หรือ OatP1B3
ผลของ fenofovir alafenamide ต่อผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ
Tenofovir Alafenamid ไม่ใช่สารยับยั้ง CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 หรือ CYP2D6 ในหลอดทดลอง ไม่ใช่สารยับยั้งหรือ CYP3A ในร่างกาย Tenofovir alafenamid ไม่ใช่สารยับยั้ง uridine diphosphate glucuronosylfrransferase (UGT) 1A1 ในหลอดทดลอง ยังไม่ทราบว่า Fenofovir Alafenamid เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ UGT อื่นๆ หรือไม่
โปรดดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาในคำแนะนำในการใช้ยาที่แนบมาด้วย
การเก็บรักษา
ทิ้งไว้ในที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C
หากต้องการเก็บให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดก่อนใช้งาน
ยาอื่นๆ
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- DUSPATALIN 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
- GLICLAZIDE 60 MG MR TABLETS
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- ROWACHOL CAPSULES
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions