Tenoxil Heterero Điều trị viêm gan B mãn tính (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Tenofovir disoproxil fumarat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Công dụng

chỉ định

Tenoxil 300 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhiễm HIV-1 ở người lớn trên 18 tuổi: Phải phối hợp với các thuốc kháng virus khác. Thời gian tồn tại kéo dài, viêm gan đang hoạt động và/hoặc đã được tổ chức chứng minh đã bị xơ gan.

Thuốc được dùng qua đường uống dưới dạng Disoproxil Fumarat ester. 300 mg Tenofovir disoproxil fumarat tương đương với khoảng 245 mg tenofovir disoproxil hoặc khoảng 136 mg tenofovir.

Tenofovir Disoproxil Fumarat là muối của Tenofovir Disoproxil, được hấp thu nhanh chóng và chuyển đổi thành Tenofovir và sau đó là Tenofovir Diphosphate do quá trình phosphoryl hóa trong tế bào. Chất này có tác dụng ức chế enzyme mã hóa ngược của virus HIV-1 và ức chế enzyme polymerase của DNA virus viêm gan B, do tranh chấp với cơ chất tự nhiên là Deoxyadenosin 5’-Triphosphate và sau khi gắn vào DNA sẽ làm chấm dứt trình tự DNA.

Đối với HIV In vitro, nồng độ Tenofovir cần thiết để ức chế 50% (CE50) chủng hoang dại HIV-1 trong phòng thí nghiệm là từ 1 - 6 micromol/lít trong tế bào lympho. Tenofovir cũng có tác dụng với HIV-2 In vitro, với chất ức chế 50% là 4,9 micromol/lít trong tế bào MT4. Các chủng HIV-1 nhạy cảm với Tenofovir Disoproxil Fumarat có thể sinh sản in vitro và cũng được tìm thấy trong điều trị lâm sàng khi điều trị bằng thuốc này. Những chủng này có đột biến K65R. Tenofovir có thể kháng lại các chất ức chế enzyme sao chép ngược khác.

Đối với virus viêm gan B, hoạt tính kháng virus in vitro của Tenofovir đã được đánh giá trên tế bào HEPG 222.15. Nồng độ tenofovir cần thiết để ức chế 50% là 0,14 - 1,5 micromol/lít, độc tính tế bào 50% là > 100 microgam/lít.

Chưa có virus viêm gan B nào kháng Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Trong Tenofovir Diphosphate động vật có chất ức chế yếu và DNA polymerase alpha, beta và ty thể.

Dược động học

hấp thu

Sau khi cho người nhiễm HIV uống Tenofovir disoproxil fumarat, thuốc nhanh chóng được hấp thu và chuyển hóa thành Tenofovir. Nồng độ đỉnh của tenofovir trong huyết tương là 296 ± 90 nanogam/ml sau khi uống 300 mg trong 1-2 giờ. Sinh ra ở người đói là khoảng 25%, nhưng tăng lên nếu dùng Tenofovir Disoproxil Fumarat với bữa ăn nhiều chất béo.

Phân phối

Tenofovir được phân bố khắp các mô, đặc biệt ở gan và thận. Tỷ lệ thuốc gắn vào protein huyết tương dưới 1%, gắn vào protein huyết thanh khoảng 7%. Nửa đời đào thải là 12 - 18 giờ.

Loại bỏ

Tenofovir chủ yếu được thải trừ qua nước tiểu nhờ quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết dương tính ở ống thận. Hematoparoa ngừng loại bỏ thuốc khỏi máu.

Trước khi dùng Tenoxil Heterero Điều trị viêm gan B mãn tính (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Liều Tenofovir disoproxil fumarat được tính theo Tenofovir Dinatri Fumarat.

Điều trị nhiễm HIV:

Liều Tenofovir disoproxil fumarat cho người lớn là 300 mg, một lần/ngày. Kết hợp với các thuốc kháng axit khác.

Nhiễm HIV ở người lớn phơi nhiễm HIV-1:

Tenofovir phải được sử dụng kết hợp với các thuốc kháng virus khác. Phải sử dụng sớm, trong vòng vài giờ sau khi tiếp xúc.

Liều Tenofovir disoproxil fumarat là 300 mg/ngày và dùng trong 4 tuần nếu dung nạp tốt.

Lưu ý: Xem phác đồ điều trị nhiễm HIV. Chưa có dữ liệu về liều lượng, độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em dưới 18 tuổi và người già trên 65 tuổi.

Viêm gan B mãn tính:

Liều khuyến cáo: Uống Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg, 1 viên mỗi ngày. Thời gian ngừng thuốc tối ưu hiện nay vẫn chưa được biết. Có thể dừng được:

Ở bệnh nhân AGHBE (+), không xơ gan: Điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi xác định độ chuyển HBE trong huyết thanh (AGHBE (-), không có DNA DNA của virus viêm gan B và kháng HBE) hoặc cho đến khi huyết thanh chuyển đổi HBS hoặc khi thuốc không còn hoạt tính. Tỷ lệ huyết thanh và DNA của virus viêm gan B phải được kiểm tra thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện bất kỳ sự tái phát muộn nào.

Ở bệnh nhân mắc AGHBE (-), không bị xơ gan: Điều trị phải kéo dài cho đến khi huyết thanh chuyển đổi HBS hoặc cho đến khi thuốc không còn hiệu quả. Trong trường hợp điều trị kéo dài hơn 2 năm, cần đánh giá lại thường xuyên để xác định liệu việc theo đuổi đó có phù hợp với bệnh nhân hay không.

Nếu Tenofovir Disoproxil Fumarat dừng ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính và nhiễm HIV, hãy theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để phát hiện tất cả các dấu hiệu viêm gan nặng.

Việc điều trị phải do bác sĩ có kinh nghiệm thực hiện. Xét nghiệm phát hiện kháng thể kháng HIV cho bệnh nhân nhiễm virus viêm gan B trước khi bắt đầu điều trị bằng Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Thuốc chưa được nghiên cứu cho trẻ em dưới 18 tuổi và người già trên 65 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Nếu nghi ngờ quá liều, cần đến trung tâm chống độc. Xem xét các đặc tính dược động học của thuốc, chẩn đoán phúc mạc hoặc tan máu có thể làm tăng tốc độ loại bỏ Tenofovir. Hiện chưa rõ liệu phương pháp này có làm thay đổi bệnh lâm sàng của trường hợp dùng thuốc quá liều hay không.

Điều trị ngộ độc, quá liều Tenofovir là điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ. Tenofovir có thể được loại bỏ bằng cách xuất huyết. Chú ý hỗ trợ tâm lý cho người bệnh tự tử.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Tenoxil 300 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: mỏi cơ, nhức đầu.

tiêu hóa: tiêu chảy, chướng bụng, chán ăn, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó tiêu.

Huyết học: giảm bạch cầu trung tính, hạ huyết áp.

Hóa sinh: Tăng kết quả ALT, AST, Glucose niệu.

Không phổ biến, 1/1000

Đau bụng, gan nhiễm độc, thận nhiễm độc (đặc biệt khi dùng liều cao).

Hiếm, 1/10000

Gan bị nhiễm độc, nhiễm toan lactic (đau bụng, chán ăn, tiêu chảy, thở nhanh, cơ thể khó chịu, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn, buồn ngủ).

Suy thận cấp, protein niệu, hội chứng fanconi, hoại tử thận. viêm tụy.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Tenoxil 300 mg chống chỉ định trong trường hợp nhạy cảm với Tenofovir disoproxil fumarat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Phải ngừng dùng Tenofovir disoproxil fumarat khi nồng độ aminotransferase tăng nhanh, gan tăng dần hoặc gan nhiễm mỡ, nhiễm toan chuyển hóa hoặc axit lactic không rõ nguyên nhân. Phải hết sức thận trọng khi sử dụng tenofovir cho người mắc bệnh gan lớn, hoặc có nguy cơ mắc bệnh gan khác. Đặc biệt hết sức thận trọng với bệnh nhân bị viêm gan C bổ sung đang sử dụng interferon alpha và ribavirin. Nếu bệnh nhân bị viêm gan B nặng hơn, khi ngừng dùng tenofovir có thể có nguy cơ bị viêm gan nặng. Phải theo dõi chức năng gan ít nhất vài tháng ở bệnh nhân này.

Tenofovir phải được sử dụng thận trọng ở những người bị tổn thương thận và phải giảm liều. Chức năng thận và phosphat huyết thanh phải được theo dõi trước khi bắt đầu điều trị, xét nghiệm 4 tuần một lần trong năm đầu điều trị và sau đó cứ 3 tháng một lần đối với những người bị sỏi thận bị tổn thương. Nếu nồng độ phosphat huyết thanh giảm hoặc đào thải creatinine xuống dưới 50 ml/phút thì phải đánh giá chức năng thận trong vòng 1 tuần và phải điều chỉnh khoảng cách giữa các liều hoặc ngừng thuốc.

Phải theo dõi các bất thường về xương, vì tenofovir có thể làm giảm mật độ xương, theo dõi xương ở người bị gãy sỏi hoặc có nguy cơ loãng xương (giảm khối lượng xương).

Khi sử dụng chế phẩm chứa tenofovir và emtricitabin phải chú ý đến tác dụng phụ của từng thành phần riêng biệt.

Khi sử dụng chế phẩm chứa tenofovir, emtricitabin và efavirenz phải chú ý đến tác dụng phụ của từng thành phần riêng biệt.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu về tác động của thuốc đến khả năng vận hành máy móc và đào tạo lái xe. Tuy nhiên, bệnh nhân cần được thông báo tình trạng chóng mặt khi điều trị bằng Tenofovir Disoproxil Fumarat.

Mang thai

Dữ liệu nghiên cứu về việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarat trên phụ nữ mang thai (trên 1.000 phụ nữ mang thai) cho thấy không có dị tật hoặc độc tính đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật cũng không cho thấy dấu hiệu độc tính sinh sản. Việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarat có thể được cân nhắc trong thời kỳ mang thai nếu cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Không biết liệu tenofovir có qua sữa hay không. Tuy nhiên mẹ dùng Tenofovir điều trị HIV không cho con bú để tránh lây nhiễm.

Tương tác thuốc

tenofovir không dùng với adefovir digivoxil.

Tenofovir làm giảm nồng độ acanavir sulfate trong huyết tương.

Tenofovir làm tăng nồng độ didanosin trong huyết tương. Nếu dùng đồng thời với Didanosin thì phải uống Tenofovir trước khi dùng Didanosin 2 giờ hoặc sau 1 giờ dùng Didanosin.

Tenofovir làm giảm nồng độ lamivudine trong huyết tương.

Dùng đồng thời indinavir với tenofovir: làm tăng nồng độ tenofovir và giảm nồng độ indinavir trong huyết tương.

Tenofovir dùng đồng thời với Lopinavir và Ritonavir: Làm tăng nồng độ Tenofovir trong huyết tương, làm giảm nồng độ Lopinavir và nồng độ đỉnh ritonavir trong huyết tương.

Tenofovir dùng đồng thời với các thuốc thải trừ chủ yếu qua thận (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, ValacyClovir, Valganciclovir): có thể làm tăng nồng độ huyết thanh của thuốc Tenofovir hoặc Kia do tranh chấp đường thải trừ.

Thuốc làm giảm chức năng thận có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong huyết thanh.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.