Teravir-AF NATCO kezelés krónikus hepatitis B kezelésére (30 tabletta)

Gyógyszerforma 30 tablettát tartalmazó doboz
Specifikáció Tenofovir-alafenamid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-alafenamid	25 mg

Felhasználások

Javallatok

A Teravir - AF 25 mg krónikus hepatitis B kezelése esetén javallott felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól, testtömegük legalább 35 kg).

Farmakológiai

A tenofovir-alafenamid a tenofovir-foszfonamidát prekurzora (hasonló a 2'-dezoxiadenozin-monofoszfáthoz). A tenofovir-alafenamid behatol az elsődleges májsejtekbe az OatP1B1 és OATP1B3 transzportcsatornákon keresztüli passzív diffúzió és a májban történő felszívódása miatt.

A tenofovir-alafenamidot főként hidrolizálják, és a primer májsejtekben karboxi-alakú karboxi-csoportokkal tenofovirt képeznek. Az intracelluláris tenofovir ezután foszforil metabolitokká alakult, farmakológiai aktivitással tenofovir-difoszfáttá. A tenofovir-difoszfát a DNS-vírus kombinációján keresztül gátolja a HBV szaporodását azáltal, hogy a HBV-t visszafelé másolja, ami a DNS-lánc végét eredményezi.

A tenofovir specifikus aktivitást fejt ki a hepatitis B és az emberi immunhiányt okozó vírusok (HIV - 1 és HIV - 2) ellen. A tenofovir-difoszfát az emlősök polimeráz DNS-ének inhibitora, beleértve a DNS-polimeráz γ mitokondriumokat, és in vitro nincs bizonyítéka a mitokondriumok toxicitására.

farmakokinetikai

felszívódás

A Tenofovir éhgyomorra történő bevétele után felnőtt hepatitis B-ben szenvedő betegeknél a gyógyszer 0,48 óra elteltével éri el a csúcskoncentrációt. A tenofovir-alafenamid átlagos stabilitási AUC0-24 értéke 0,22 μg. A rizs/ml és a tenofovir 0,32 μg. A Tenofovir Alafenamide és Tenofovir CMAX stabil állapota 0,18 és 0,02 μg. Ha a tablettákat zsírban gazdag étkezés közben vették be, a tenofovir-alafenamid érintkezés 65%-kal nőtt.

Elosztás

A tenofovir-alafenamid körülbelül 80%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A tenofovir kapcsolata kisebb, mint 0,7%, és független a 0,01-25 μg/ml koncentrációtól.

Anyagcsere

A tenofovir-alafenamid fő kiválasztási útvonala a szervezetben az anyagcsere, amely az orális adag több mint 80%-át teszi ki. In vitro a tenofovir-alafenamid főként tenofovirrá alakul át a májsejtekben a karboxi-carok 1 által, a pbmcs-ben és a makrofágokban a katepszin A. In vivo a tenofovir-alafenamid a sejtekben hidrolizálva tenofovirt képez, majd a foszforil tenofovir-difoszfát formájában aktív metabolikus anyaggá alakul.

In vitro a tenofovir-alafenamidot nem metabolizálja a CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. A tenofovir-alafenamidot a CYP3A4 minimalizálja.

Megszüntetés

a tenofovir-alafenamid kevesebb mint 1%-a ürül ki a vesén keresztül (vizelet). A tenofovir-alafenamid és a tenofovir átlagos eladási ideje plazmában 0,51, illetve 32,37 óra. A tenofovir a vesén keresztül távozik glomeruláris szűréssel és a vesetubulusokban történő kiválasztódással.

Szedés előtt Teravir-AF NATCO kezelés krónikus hepatitis B kezelésére (30 tabletta)

Hogyan kell használni

A gyógyszert ugyanabban az étkezésben kell bevenni.

Adagolás

Felnőttek és serdülők (12 éves kortól, legalább 35 kg súlyú):

Vegyünk 1 kapszulát naponta.

veseelégtelenség:

Nincs dózismódosítás azoknál a felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól, testtömegük legalább 35 kg), akiknél a CrCl ≥ 15 ml/perc, vagy a dializált betegeknél, akiknél CrCL

Nem javasolt olyan betegeknél, akiknél a CrCl

Májelégtelenség:

Nincs dózismódosítás.

Gyermekek:

12 év alatti vagy 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára nem ajánlott.

A kezelés leállítása akkor jöhet szóba, ha:

Azoknál a betegeknél, akiknél HBeAg-pozitív, cirrhosis nélkül, tehát a HBE szérumeredmények (HBeAg és HBV DNS HBE kimutatással) konverziója után legalább 6-12 hónapig tartó kezelés megerősítést nyer, vagy a HBS szérumtranszformációjáig vagy hatástalanságáig. A kezelés leállítása után rendszeresen értékelni kell a vírus kiújulásának kimutatása érdekében.

Negatív HBeAg-ben szenvedő betegeknél, cirrhosis nélkül, ezért a kezelést legalább a szérumeredmények konverziójáig vagy a veszteség jeleinek hatástalanságáig kell tartani. Több mint 2 éves kezelés esetén rendszeresen újra kell értékelni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a terápia folytatása továbbra is megfelelő-e a betegek számára.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Hogyan kell kezelni: Az általános kiegészítő intézkedések közé tartozik az életjelek és a beteg klinikai állapotának megfigyelése.

A tenofovirt dialízissel távolítják el, körülbelül 54%-os kivonatkoefficienssel. Nem ismert, hogy a gyógyszer eltávolítható-e peritoneális műtrágyával.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha a gyógyszer bevétele után több mint 18 óra telt el, a beteg kihagyja az elfelejtett adagot, és a szokásos adagolási rend szerint vegye be a következő adagot.

Mellékhatások

A Teravir - AF 25 mg alkalmazásakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nagyon gyakori, ADR> 1/10

Neurológiai: fejfájás.

Gyakori, ADR> 1/100

Emésztőrendszer: hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, puffadás.

egész test: fáradt. Neurológiai: szédülés.

Máj: Az ALT növelése.

mozgásszervi: ízületi fájdalom.

Nem gyakori, 1/1000

Bőr: Evana, csalánkiütés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Teravir - AF 25 mg ellenjavallt a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Óvintézkedések a használat során

A tenofovir nem gátolja meg a HBV nemi úton vagy vércukorszinttel történő átvitelének kockázatát. Továbbra is alkalmaznia kell a megfelelő megelőző intézkedéseket.

Nincsenek biztonságos és hatékony adatok a kompenzált májbetegségben szenvedő és Child Pugh Turcotte> 9-es (C fokozatú) HBV-fertőzött betegek gyógyszerszedésére vonatkozóan. Ezeknél a betegeknél nagy a májat érintő mellékhatások kockázata, és a veséket szorosan ellenőrizni kell.

Vírusellenes gyógyszerekkel történő kezelés esetén egyes betegeknél a szérum alt emelkedhet. Májbetegségben szenvedő betegeknél a szérum alt emelkedését nem kíséri a szérum bilirubin koncentrációjának növekedése vagy májvesztés. A májzsugorodásban szenvedő betegeknél nagyobb a májvesztés kockázata, ha a hepatitis rosszabb, ezért szorosan figyelik ezt a tárgyat.

A hepatitis akut drámájáról számoltak be olyan betegeknél, akik abbahagyták a hepatitis B kezelését, gyakran a plazma DNS megnövekedett plazma HBV-értéke miatt. A májfunkció időszakos monitorozása klinikai kutatásokkal és tesztekkel a gyógyszer abbahagyása után legalább 6 hónapig. Szükség esetén a hepatitis b kezelésének folytatása szükséges.

Progresszív májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél nem ajánlott abbahagyni a kezelést, mert a hepatitis drámai kezelését követően májkompenzációhoz, különösen súlyos és esetenként végzetes kitörésekhez vezethet.

Nem zárható ki a vesetoxicitás kockázata az alacsony tenofovir melletti krónikus expozíció miatt.

Ellenőriznie kell a HIV-antitesteket HBV-vel és HIV-1-fertőzött betegeknél, valamint rezisztens retrovírus-ellenes retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinálva a HIV-sémának megfelelően.

Ne ossza meg a Teravir-AF-t tenofovir-alafenamidot, tenofovir-dizoproxil-fumarátot, adenovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel. Gépvezetési képesség

A gyógyszer nem befolyásolja vagy negatívan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha a gyógyszer szedése közben szédülnek.

Terhesség

Korlátozott adatok a terhes nők kábítószer-használatáról. A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat azonban azt mutatja, hogy a gyógyszer szedése során újszülötteknél nem jelentkeznek rendellenességek és toxicitás. In Vivo nincs közvetlen és közvetett hatása a szaporodásra.

Szükség esetén fontolóra veheti a tenofovir alkalmazását, ha terhes.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a Tenofovir kiválasztódik-e az anyatejbe. In vivo a gyógyszer lehet anyatej. Nincs elegendő információ a gyógyszer csecsemőkre gyakorolt hatásáról. Nem zárható ki a szoptatás kockázata, ezért ne szedje a gyógyszert szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

A tenofovir-alafenamid a P-glikoprotein (P-GP) és a BCRP szubsztrátja. A P - GP indukciós gyógyszerei csökkentik a Tenofovir felszívódását és koncentrációját a vérben. Az aktív inhibitorok P - GP és BCRP növelik a tenofovir koncentrációját a vérben.

Nem javasolt a tenofovir egyidejű alkalmazása epilepszia elleni gyógyszerekkel (karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin), vírusellenes szerekkel (rifampicin, rifapentin, rifabutin), ST. orbáncfű, mivel képes csökkenteni a tenofovir szintjét a vérben, csökkenti a kezelés hatékonyságát.

Nem javasolt a Tenofovir egyidejű alkalmazása erős P-GP gátlókkal, például gombaellenes szerekkel (itrakonazol, ketokonazol), mivel növeli a tenofovir szintjét a vérben, és fokozza a toxicitást.

A tenofovir főként a vesén keresztül ürül (glomeruláris filtráción és a vesetubulusokban történő pozitív kiválasztódáson keresztül). Olyan gyógyszerekkel kombinálva, amelyek csökkentik a vese aktivitását vagy a vesetubulusokban a pozitív kiválasztási versengést (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir, Aminoglikozid, nagy dózisú NSAID-ok...) növelhetik a tenofovir szintjét a vérben, ami fokozott toxicitáshoz vezet.

Tárolás

Tárolás az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 °C.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.