Teravir-AF NATCO รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องละ 30 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์	25มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

Teravir - AF 25 มก. ระบุในกรณีของการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุตั้งแต่ 12 ปี และมีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กก.)

เภสัชวิทยา

Tenofovir alafenamide เป็นสารตั้งต้นของ tenofovir phosphonamidate (คล้ายกับ 2 ' - Deoxyadenosine monophosphate) Tenofovir Alafenamide แทรกซึมเข้าไปในเซลล์ตับปฐมภูมิเนื่องจากการแพร่กระจายและการดูดซึมแบบพาสซีฟในตับโดยช่องทางการขนส่ง OatP1B1 และ OATP1B3

Tenofovir Alafenamide ส่วนใหญ่จะถูกไฮโดรไลซ์เพื่อสร้าง Tenofovir ด้วยคาร์บอกซีซิกในเซลล์ตับปฐมภูมิ จากนั้นเทโนโฟเวียร์ในเซลล์จะถูกเปลี่ยนเป็นฟอสโฟรีลเป็นสารที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา เทโนโฟเวียร์ไดฟอสเฟต เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต ยับยั้งการเพิ่มจำนวนของ HBV ผ่านการรวมกันของไวรัส DNA โดยการคัดลอก HBV ไปข้างหลัง ส่งผลให้สิ้นสุดสายโซ่ DNA

เทโนโฟเวียร์มีฤทธิ์เฉพาะสำหรับไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสที่ทำให้เกิดภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องในมนุษย์ (HIV - 1 และ HIV - 2) เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้ง DNA โพลีเมอเรสของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม รวมถึง DNA polymerase γ ไมโตคอนเดรีย และไม่มีหลักฐานของความเป็นพิษต่อไมโตคอนเดรีย ในหลอดทดลอง

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากรับประทาน Tenofovir ในขณะท้องว่างในผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีในผู้ใหญ่ ยาจะถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดหลังจากรับประทานไป 0.48 ชั่วโมง ความคงตัวโดยเฉลี่ย AUC0-24 ของ Tenofovir Alafenamide คือ 0.22 ไมโครกรัม ข้าว/มล. และเทโนโฟเวียร์ เท่ากับ 0.32 ไมโครกรัม สถานะเสถียรของ CMAX ของ Tenofovir Alafenamide และ Tenofovir คือ 0.18 และ 0.02 μg ตามลำดับ เมื่อรับประทานยาเม็ดพร้อมกับอาหารที่มีไขมันสูง การสัมผัสของเทโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์เพิ่มขึ้น 65%

การกระจาย

ทีโนโฟเวียร์ อะลาเฟนาไมด์จับกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 80% การเชื่อมต่อของเทโนโฟเวียร์ต่ำกว่า 0.7% และไม่ขึ้นกับความเข้มข้น 0.01 - 25 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร

การเผาผลาญอาหาร

กระบวนการเผาผลาญเป็นช่องทางหลักในการขับถ่ายของ Tenofovir Alafenamide ในร่างกาย ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 80% ของขนาดยาที่รับประทาน ในหลอดทดลอง Tenofovir Alafenamide ส่วนใหญ่จะแปลงเป็น tenofovir โดย carboxyxic cars 1 ในเซลล์ตับ และโดย cathepsin A ใน pbmcs และ macrophages ใน Vivo นั้น Tenofovir Alafenamide จะถูกไฮโดรไลซ์ในเซลล์เพื่อสร้าง Tenofovir จากนั้นฟอสโฟรีลก็กลายเป็นสารออกฤทธิ์ในการเผาผลาญเป็น tenofovir diphosphate

ในหลอดทดลอง Tenofovir Alafenamide จะไม่ถูกเผาผลาญโดย CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 Tenofovir Alafenamide จะลดลงด้วย CYP3A4

การกำจัด

น้อยกว่า 1% ของ Tenofovir Alafenamide ที่สมบูรณ์ถูกขับออกทางไต (ปัสสาวะ) Tenofovir Alafenamide และ Tenofovir มีระยะเวลาขายเฉลี่ยในพลาสมา 0.51 และ 32.37 ชั่วโมง ตามลำดับ เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางไตทั้งโดยการกรองไตและการขับถ่ายออกในท่อไต

ก่อนรับประทาน Teravir-AF NATCO รักษาโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง (30 เม็ด)

วิธีใช้

ควรรับประทานยาพร้อมกับมื้ออาหาร

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (ตั้งแต่อายุ 12 ปี น้ำหนักอย่างน้อย 35 กก.):

รับประทาน 1 แคปซูล/วัน

ไตวาย:

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (ตั้งแต่อายุ 12 ปี และมีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กก.) มี CrCl ≥ 15 มล./นาที หรือผู้ป่วยที่มีการฟอกไตด้วย CrCL

ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มี CrCl

ตับวาย:

ไม่มีการปรับขนาดยา

เด็ก:

ไม่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี หรือมีน้ำหนักไม่เกิน 35 กก.

การหยุดการรักษาอาจได้รับการพิจารณาเมื่อ:

ในผู้ป่วยที่มีผลบวกต่อ HBeAg โดยไม่มีโรคตับแข็ง ดังนั้นการรักษาอย่างน้อย 6-12 เดือนหลังจากการแปลงผลลัพธ์ของซีรั่ม HBE (HBeAg และ HBV DNA ที่มีการตรวจพบ HBE) จะได้รับการยืนยัน หรือจนกว่าการเปลี่ยนแปลงในซีรัมของ HBS หรือจนกว่าจะไม่ได้ผล จำเป็นต้องประเมินอย่างสม่ำเสมอหลังหยุดการรักษาเพื่อตรวจหาการกลับเป็นซ้ำของไวรัส

ในผู้ป่วยที่เป็นลบที่มี HBeAg โดยไม่มีโรคตับแข็ง ดังนั้น อย่างน้อยการรักษาควรดำเนินต่อไปจนกระทั่งการเปลี่ยนแปลงของผลลัพธ์ในซีรั่ม หรือจนกว่าสัญญาณของการสูญเสียจะไม่ได้ผล ด้วยการรักษามาเกิน 2 ปี จำเป็นต้องประเมินซ้ำอย่างสม่ำเสมอเพื่อยืนยันว่าการเลือกวิธีการรักษาอย่างต่อเนื่องยังคงเหมาะสมกับผู้ป่วย

หมายเหตุ: ปริมาณข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ต้องทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

วิธีจัดการ: มาตรการเสริมทั่วไป ได้แก่ การติดตามสัญญาณชีพ การสังเกตสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย

เทโนโฟเวียร์จะถูกกำจัดออกโดยการฟอกไตโดยมีค่าสัมประสิทธิ์สารสกัดประมาณ 54% ไม่ทราบว่ายาสามารถกำจัดออกได้ด้วยปุ๋ยทางช่องท้องหรือไม่

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? หากเกิน 18 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา ผู้ป่วยจะข้ามขนาดยาที่ลืมไปและรับประทานยาครั้งถัดไปตามปกติ

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Teravir - AF 25 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

พบบ่อยมาก ADR> 1/10

ระบบประสาท: ปวดศีรษะ

ทั่วไป, ADR> 1/100

ระบบทางเดินอาหาร: ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องอืด, ท้องอืด.

ทั้งร่างกาย: เหนื่อย. ระบบประสาท: เวียนศีรษะ

ตับ: เพิ่ม ALT

กล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดข้อ.

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ผิวหนัง: Evana, ลมพิษ

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Teravir - AF 25 มก. มีข้อห้ามในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

Tenofovir ไม่ได้ป้องกันความเสี่ยงของการแพร่เชื้อ HBV ไปยังผู้อื่นผ่านทางเพศหรือน้ำตาลในเลือด ต้องใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมต่อไป

ไม่มีข้อมูลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อรับประทานยาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV โดยมีโรคตับที่ได้รับการชดเชยและ Child Pugh Turcotte> 9 (เกรด C) ผู้ป่วยเหล่านี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดผลข้างเคียงต่อตับ และควรติดตามไตอย่างใกล้ชิด

เมื่อรักษาด้วยยาต้านไวรัส อาจเพิ่มระดับซีรั่มในผู้ป่วยบางราย ในผู้ป่วยโรคตับ การเพิ่มขึ้นของค่า alt ในซีรั่มไม่ได้มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่มหรือการสูญเสียตับ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งมีความเสี่ยงสูงต่อการสูญเสียตับเมื่อโรคตับอักเสบแย่ลง โดยจะติดตามวัตถุนี้อย่างใกล้ชิด

มีรายงานการเกิดดราม่าเฉียบพลันของโรคไวรัสตับอักเสบในผู้ป่วยที่หยุดการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี ซึ่งมักเกิดจากการเพิ่ม HBV ในพลาสมาของ DNA ในพลาสมา การติดตามการทำงานของตับเป็นระยะด้วยการวิจัยทางคลินิกและการทดสอบเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากหยุดยา หากจำเป็น จำเป็นต้องรักษาโรคตับอักเสบบีต่อไป

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ลุกลามหรือโรคตับแข็ง ไม่แนะนำให้หยุดการรักษา เนื่องจากหลังจากการรักษาที่รุนแรงของโรคตับอักเสบอาจนำไปสู่การชดเชยของตับ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการระบาดที่รุนแรงและอาจทำให้เสียชีวิตได้

ไม่สามารถตัดความเสี่ยงของภาวะเป็นพิษต่อไตได้เนื่องจากการได้รับสารเทโนโฟเวียร์ต่ำแบบเรื้อรัง

ควรตรวจสอบแอนติบอดีต่อ HIV ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HBV และ HIV -1 และใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส retrovirus ที่ดื้อต่อยาตามแผนการรักษา HIV

ห้ามแบ่งปัน Teravir - AF ร่วมกับยาที่ประกอบด้วย Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Dipivoxil

ความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

ยาไม่ส่งผลกระทบต่อ หรือส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร ผู้ป่วยควรระมัดระวังหากมีอาการวิงเวียนศีรษะเมื่อรับประทานยา

การตั้งครรภ์

ข้อมูลที่ถูกจำกัดเกี่ยวกับการใช้ยาสำหรับสตรีมีครรภ์ อย่างไรก็ตามข้อมูลจำนวนมากเกี่ยวกับหญิงตั้งครรภ์ไม่แสดงอาการผิดปกติและความเป็นพิษในทารกแรกเกิดเมื่อรับประทานยา ใน Vivo ไม่มีผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการสืบพันธุ์

สามารถพิจารณาใช้ยาเทโนโฟเวียร์เมื่อตั้งครรภ์ได้ หากจำเป็น

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าเทโนโฟเวียร์จะขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่ ใน Vivo ยาอาจเป็นนมแม่ได้ ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับผลของยาต่อทารก ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงในการให้นมบุตรได้ ดังนั้น ไม่ควรรับประทานยาขณะให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Tenofovir Alafenamide เป็นสารตั้งต้นของ P - Glycoprotein (P - GP) และ BCRP ยาเหนี่ยวนําการทำงานของ P-GP ช่วยลดการดูดซึมและลดความเข้มข้นของ Tenofovir ในเลือด สารยับยั้งการออกฤทธิ์ P - GP และ BCRP จะเพิ่มความเข้มข้นของทีโนโฟเวียร์ในเลือด

ไม่แนะนำให้ใช้ทีโนโฟเวียร์ร่วมกับยาต้านโรคลมชัก (คาร์บามาซีพีน, อ็อกซ์คาร์บาเซพีน, ฟีโนบาร์บาร์บิทัล, ฟีนิโทอิน), ยาต้านไวรัส (ไรแฟมพิซิน, ไรฟาเพนทีน, ไรฟาบูติน), ST. John's Wort เนื่องจากความสามารถในการลดระดับของ tenofovir ในเลือดทำให้ประสิทธิภาพของการรักษาลดลง

ไม่แนะนำให้ใช้ Tenofovir ร่วมกับสารยับยั้งที่รุนแรง P - GP เช่น ยาต้านเชื้อรา (Itraconazole, ketoconazole) พร้อมกัน เนื่องจากความสามารถในการเพิ่มระดับของ Tenofovir ในเลือด และเพิ่มความเป็นพิษ

เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก (ผ่านการกรองไตและการขับถ่ายเชิงบวกในท่อไต) เมื่อใช้ร่วมกับยาที่ลดการทำงานของไตหรือการแข่งขันการขับถ่ายเชิงบวกในท่อไต (อะไซโคลเวียร์, ซิโดโฟเวียร์, แกนซิโคลเวียร์, วาลาไซโคลเวียร์, วัลแกนซิโคลเวียร์, อะมิโนไกลโคไซด์ ปริมาณ NSAIDs ในปริมาณสูง ...) สามารถเพิ่มระดับของเทโนโฟเวียร์ในเลือด นำไปสู่ความเป็นพิษเพิ่มขึ้น

การเก็บรักษา

เก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ