Teravir-AF NATCO điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Tenofovir alafenamide

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir alafenamide	25mg

Công dụng

Chỉ định

Teravir - AF 25 mg được chỉ định trong trường hợp điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi, nặng ít nhất 35 kg).

Dược lý

Tenofovir alafenamide là tiền chất của tenofovir phosphonamidate (tương tự 2' - Deoxyadenosine monophosphate). Tenofovir Alafenamide xâm nhập vào tế bào gan nguyên phát do khuếch tán và hấp thụ thụ động ở gan bởi các kênh vận chuyển OatP1B1 và OATP1B3.

Tenofovir Alafenamide chủ yếu được thủy phân để tạo thành Tenofovir với các ô carboxyxic trong tế bào gan nguyên phát. Tenofovir nội bào sau đó được phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính dược lý Tenofovir diphosphate. Tenofovir Diphosphate ức chế sự nhân lên của HBV thông qua sự kết hợp của virus DNA bằng cách sao chép ngược HBV, dẫn đến kết thúc chuỗi DNA.

Tenofovir có hoạt tính đặc hiệu đối với bệnh viêm gan B và các virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV - 1 và HIV - 2). Tenofovir Diphosphate là chất ức chế DNA polymerase của động vật có vú bao gồm DNA polymerase γ ty thể và không có bằng chứng về độc tính đối với ty thể trong ống nghiệm.

dược động học

hấp thu

Sau khi dùng Tenofovir khi bụng đói ở bệnh nhân viêm gan B người lớn, thuốc đạt nồng độ cao nhất sau khi uống 0,48 giờ. Độ ổn định trung bình AUC0-24 của Tenofovir Alafenamide là 0,22 μg. Gạo/ml và Tenofovir là 0,32 µg. Trạng thái ổn định CMAX của Tenofovir Alafenamide và Tenofovir lần lượt là 0,18 và 0,02 μg. Khi uống thuốc trong bữa ăn giàu chất béo, khả năng tiếp xúc với Tenofovir Alafenamide tăng 65%.

Phân phối

Tenofovir Alafenamide liên kết với protein huyết tương khoảng 80%. Kết nối của Tenofovir thấp hơn 0,7% và không phụ thuộc vào nồng độ 0,01 - 25 μg/ml.

Trao đổi chất

Chuyển hóa là con đường thải trừ chính của Tenofovir Alafenamide trong cơ thể, chiếm trên 80% liều uống. Trong ống nghiệm, Tenofovir Alafenamide chuyển hóa chủ yếu thành tenofovir nhờ các ô carboxyxic 1 trong tế bào gan và bởi cathepsin A trong pbmcs và đại thực bào. Ở Vivo, Tenofovir Alafenamide bị thủy phân trong tế bào để tạo thành Tenofovir và sau đó phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa hoạt động dưới dạng tenofovir diphosphate.

In vitro, Tenofovir Alafenamide không được chuyển hóa bởi CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6. Tenofovir Alafenamide được giảm thiểu bởi CYP3A4.

Loại bỏ

dưới 1% Tenofovir Alafenamide được bài tiết nguyên vẹn qua thận (nước tiểu). Tenofovir Alafenamide và Tenofovir có thời gian bán hàng trung bình trong huyết tương lần lượt là 0,51 và 32,37 giờ. Tenofovir được thải qua thận bằng cách lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận.

Trước khi dùng Teravir-AF NATCO điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Cách sử dụng

Nên uống thuốc trong cùng bữa ăn.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi, nặng ít nhất 35 kg):

Uống 1 viên/ngày.

suy thận:

Không điều chỉnh liều ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi, nặng ít nhất 35 kg) có CrCl ≥ 15 ml/phút hoặc bệnh nhân chạy thận nhân tạo có CrCL

Không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân có CrCl

Suy gan:

Không điều chỉnh liều lượng.

Trẻ em:

Không khuyên dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi hoặc nặng dưới 35 kg.

Có thể cân nhắc ngừng điều trị khi:

Ở những bệnh nhân dương tính với HBeAg mà không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi kết quả huyết thanh HBE (HBeAg và HBV DNA có phát hiện HBE) được xác nhận hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBS hoặc cho đến khi không còn hiệu quả. Cần đánh giá thường xuyên sau khi ngừng điều trị để phát hiện virus tái phát.

Ở những bệnh nhân âm tính với HBeAg mà không bị xơ gan, nên điều trị ít nhất cho đến khi chuyển đổi kết quả huyết thanh hoặc cho đến khi dấu hiệu mất mát không còn hiệu quả. Với thời gian điều trị hơn 2 năm, cần đánh giá lại thường xuyên để khẳng định việc tiếp tục lựa chọn liệu pháp điều trị vẫn phù hợp với người bệnh.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Cách xử lý: Các biện pháp phụ trợ chung bao gồm theo dõi dấu hiệu sinh tồn, quan sát tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Tenofovir được loại bỏ bằng thẩm tách với hệ số chiết khoảng 54%. Chưa rõ thuốc có thể được loại bỏ bằng phân bón phúc mạc hay không.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Nếu sau khi uống thuốc quá 18 giờ, người bệnh bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo như lịch trình bình thường.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Teravir - AF 25 mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến, ADR> 1/10

Thần kinh: nhức đầu.

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, chướng bụng, đầy hơi.

toàn thân: mệt mỏi. Thần kinh: chóng mặt.

Gan: Tăng ALT.

cơ xương: đau khớp.

Không phổ biến, 1/1000

Da: Evana, nổi mề đay.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Teravir - AF 25 mg chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Tenofovir không ngăn ngừa nguy cơ lây truyền HBV sang người khác qua đường tình dục hoặc đường huyết. Phải tiếp tục sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp.

Chưa có dữ liệu an toàn và hiệu quả khi dùng thuốc ở bệnh nhân nhiễm HBV mắc bệnh gan còn bù và Child Pugh Turcotte > 9 (độ C). Những bệnh nhân này có nguy cơ cao bị tác dụng phụ trên gan và thận cần được theo dõi chặt chẽ.

Khi điều trị bằng thuốc kháng virus, nồng độ alt trong huyết thanh có thể tăng lên ở một số bệnh nhân. Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan, sự gia tăng alt huyết thanh không đi kèm với sự gia tăng nồng độ bilirubin trong huyết thanh hoặc mất gan. Bệnh nhân xơ gan có nguy cơ mất gan cao hơn khi viêm gan nặng hơn, cần theo dõi chặt chẽ đối tượng này.

Diễn biến cấp tính của viêm gan đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã ngừng điều trị viêm gan B, thường do tăng HBV DNA trong huyết tương. Theo dõi chức năng gan định kỳ bằng nghiên cứu và xét nghiệm lâm sàng trong ít nhất 6 tháng sau khi ngừng thuốc. Nếu cần thiết có thể tiếp tục điều trị viêm gan b.

Ở những bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc xơ gan, không nên ngừng điều trị vì sau khi điều trị viêm gan nặng có thể dẫn đến sự bù đắp cho gan, đặc biệt là các đợt bùng phát nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong.

Không thể loại trừ nguy cơ nhiễm độc thận do phơi nhiễm mãn tính ở nồng độ tenofovir thấp.

Nên kiểm tra kháng thể HIV ở bệnh nhân nhiễm HBV và HIV -1 và kết hợp với thuốc kháng Retrovirus kháng -Retrovirus theo phác đồ điều trị HIV.

Không dùng chung Teravir - AF với các thuốc chứa Tenofovir Alafenamide, Tenofovir Disoproxil Fumarate, Adenovir Dipivoxil.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Người bệnh cần thận trọng nếu bị chóng mặt khi dùng thuốc.

Mang thai

Dữ liệu hạn chế về sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, một lượng lớn dữ liệu trên phụ nữ mang thai cho thấy không có biểu hiện dị tật và độc tính ở trẻ sơ sinh khi dùng thuốc. Ở Vivo, không có tác động trực tiếp và gián tiếp đến khả năng sinh sản.

Có thể cân nhắc sử dụng tenofovir khi mang thai nếu cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Người ta không biết liệu Tenofovir có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Ở Vivo, thuốc có thể là sữa mẹ. Không có đủ thông tin về tác dụng của thuốc đối với trẻ sơ sinh. Không thể loại trừ nguy cơ khi cho con bú nên không dùng thuốc khi đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Tenofovir Alafenamide là cơ chất của P - Glycoprotein (P - GP) và BCRP. Thuốc cảm ứng P - GP có tác dụng làm giảm hấp thu và làm giảm nồng độ Tenofovir trong máu. Các chất ức chế hoạt tính P - GP và BCRP làm tăng nồng độ tenofovir trong máu.

Không nên dùng đồng thời tenofovir với các thuốc chống động kinh (carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin), thuốc kháng vi-rút (rifampicin, rifapentine, rifabutin), ST. John’s Wort do có khả năng làm giảm nồng độ tenofovir trong máu, làm giảm hiệu quả điều trị.

Không nên dùng đồng thời Tenofovir với các thuốc ức chế mạnh P - GP như thuốc kháng nấm (Itraconazole, ketoconazole) do có khả năng làm tăng nồng độ Tenofovir trong máu, tăng độc tính.

Tenofovir được thải trừ chủ yếu qua thận (qua lọc ở cầu thận và thải trừ tích cực ở ống thận). Dùng phối hợp với các thuốc làm giảm hoạt động của thận hoặc cạnh tranh bài tiết tích cực ở ống thận (Acyclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir, Aminoglycoside, NSAID liều cao...) có thể làm tăng nồng độ tenofovir trong máu, dẫn đến tăng độc tính.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì gốc, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.