A Novomix 30 Fleexpen Novo Nordisk injekciós toll a cukorbetegség kezelésére szolgál (5 fa x 3 ml)

Gyógyszerforma 5 db fa x 3 ml-es doboz
Specifikáció Oldott aszpart inzulin, protaminnal kristályosodott aszpart inzulin

Összetevő

Thành phần cho 3ml

Összetételi információk	Tartalom
Az aszpart inzulin feloldódott	30%
Az aszpart inzulin protaminnal kristályosodik	70%

Felhasználások

jelezve

A Novomix 30 Fleexpen injekciós toll olyan betegek kezelésére javallott, cukorbetegség inzulinnal kell kezelni.

Farmakokikus

Az aszpart inzulin vércukorszintjét csökkentő hatása annak köszönhető, hogy az izomreceptorok fokozott glükóz-felszívódását és az inzulin termelést, valamint a sejtekhez való kötődést gátolják. a máj glükóztermelése.

Ha a Novomix 30-at a bőr alá fecskendezik, a gyógyszer az injekció beadása után 10-20 percen belül fejti ki hatását. A csúcs körülbelül 1-4 órával az injekció beadása után jelentkezik. A hatás időtartama legfeljebb 24 óra.

Egy 3 hónapos klinikai vizsgálatban a Novomix 30 és az inzulin 30 2-fázisú, reggeli és vacsora előtti hatásának összehasonlítása 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, ami azt eredményezte, hogy a Novomix 30 szignifikánsan csökkentette a vércukorszintet mindkét étkezés (reggeli és vacsora) elfogyasztása után.

A cukorbetegeknél végzett bruttó klinikai elemzés azt mutatja, hogy a 9-es típusú diabéteszes betegeknél a 2-es típusú diabéteszes klinikai vizsgálatokat összehasonlították 30 fázisú hatású inzulin, Novomix 30 kezelés reggeli és vacsora előtt az étkezés utáni jobb vércukorszint-szabályozás érdekében (átlagosan emelkedett vércukorszint reggeli, ebéd és vacsora alatt). Míg a vércukorszint magasabb, mint a Novomix 30-nal kezelt betegeknél, a hemoglobin-glikozilát (HBA1C) mérésével elért általános vércukorszint-szabályozó hatás hasonló.

Egy vizsgálatban 341, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget választottak ki véletlenszerű kezelésre az egyetlen Novomix 30 injekciós tollal vagy metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával kombinálva. 16 hetes HBA1C-kezelés után nincs különbség a Novomix 30-at metforminnal kombinációban szedő betegek, illetve a metformint és szulfonilureát szedő betegek között. Ebben a vizsgálatban a betegek 57%-ánál a HBA1C kezdetben >9% volt; A Novomix 30 és Metformin kombinációval kezelt betegeknél a HBA1C szignifikánsan csökkent a Metformin és a szulfonilurea kombinációjához képest.

Egy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a vércukorszint szabályozása nem elegendő az egyszeri italos cukorbetegség kezelésére, véletlenszerűen kiválasztott Novomix 30 2 x 2x/nap vagy Insulin (napi 617 beteg) glasin (117 beteg) kezelésre. 28 hetes Novomix 30-kezelést követően az ajánlott dózisban a HBA1C átlagos csökkenése 2,8% volt (a kezdeti átlag = 9,7%). A Novomix 30-zal a betegek 66%-a, illetve 42%-a éri el a HBalc-értéket

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a bruttó elemzés az éjszakai hipoglikémia és a súlyos hipoglikémia kockázatát mutatja, ha a Novomix 30-zal együtt alkalmazzák, összehasonlítva a 2-fázisú humán inzulinnal (vegyes/vegyes keverék). A nappali hipoglikémia kockázata a Novomix 30-zal kezelt betegeknél.

A Children's Humanity: Egy 16 hetes klinikai vizsgálat a Novomix 30 étkezés utáni vércukorszint-szabályozását (étkezéshez kapcsolódó vércukorszint) hasonlítja össze a humán inzulinnal/inzulinnal 30 2 fázisú (vegyes/vegyes) és az NPH inzulinnal, amikor 16 éves és 16 éves lefekvésnél 110 éves korig. Az átlagos HBA1C továbbra is hasonló a vizsgálat kezdetéhez mindkét fenti kezelési csoportban, és nincs különbség a Novomix 30 vagy a 2 fázisú humán inzulin (vegyes/előkevert) 30 hipoglikémia arányában.

Egy kisebb csoportban (54 beteg) és fiatalabb csoportokban (6 és 12 éves kor között) kezelés kettős, keresztvizsgálaton (12 hét mindegyik vizsgálatban) A hipoglikémia és az étkezés utáni hiperglikémia aránya a Novomix 30 esetében lényegesen alacsonyabb, mint a 2 fázisú humán inzulin (vegyes/előkevert). A HBA1C befejezi a kutatást a 2-fázisú humán inzulinnal (vegyes/vegyes) 30-as kezelési csoportban, ami lényegesen alacsonyabb, mint a Novomix 30-cal kezelt csoport.

Idős betegek: A Novomix 30 farmakológiai tulajdonságait idős betegeken nem vizsgálták. Azonban a PK/PD összehasonlító kutatását véletlenszerűen, az aszpart inzulin és az inzulin inzulin (humán hatású inzulin) átlójában végzik 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél (19 beteg 65-83 év között, átlagéletkor 70 év). Az aszpart inzulin és az inzulin (humán inzulin gyorsan ható) farmakológiai tulajdonságaiban (GIRMAX, AUCGIR 0-120 perc) viszonyított különbség idős betegeknél hasonló az egészséges emberekéhez és a fiatalabb cukorbetegekhez.

Dinamikus farmakokinetika

Az aszpart inzulinban a prolin aminosav aszparaginsavval való helyettesítése a B28 pozícióban csökkenti a hajlamot 6 molekula (Hexamer) létrehozására a humán inzulin oldhatóságában. Az aszpart inzulin a Novomix 30 oldott (gyors fázisú) fázisában a teljes inzulin 30%-át teszi ki; Ez a rész gyorsabban szívódik fel a bőr alatti szövetből, mint a 2-fázisú humán inzulin (vegyes/vegyes) oldható inzulin összetevője 30. A kristályok formájában megmaradt 70% aszpart-protamin inzulin, ennek a formának az NPH humán inzulinhoz hasonló hosszú felszívódási diagramja van.

A Novomix 30 átlagos, maximális szérum inzulinkoncentrációja 50%-kal magasabb, mint a 2 fázisú inzuliné. Átlagosan a koncentráció maximális ideje 1/2 a 30 fázisú hatáshoz képest.

Egészséges önkéntesekben a maximális maximális szérumkoncentráció 140 ± 32 PMOL/l, ami körülbelül 60 perccel 1 adag 0,20 E/ttkg beadása után éri el. A Novomix 30 átlagos felezési ideje (T1/2) a protamin rögzítő részének körülbelül 8-9 órás felszívódási sebességét tükrözi. A szérum inzulinkoncentrációja a szubkután injekció beadása után 15-18 órával visszatér a normál szintre. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a maximális koncentráció körülbelül 95 perccel az injekció beadása után éri el, és a mérési koncentráció még mindig nagyobb, mint 0, legalább 14 órás injekció beadása után.

Idős betegek csoportja

Az Insulin Novomix 30 injekciós toll farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták idős betegeken. Az aszpart inzulin farmakokinetikai tulajdonságainak relatív különbsége azonban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegekben (65-83 évesek, átlagosan 70 évesek) hasonló az egészséges és a fiatalabb cukorbetegeknél. Csökkenti az időseknél megfigyelhető abszorpciós képességet, ami 82 perces TMAX-időt eredményez (körülbelül 60-120 perc), míg a CMAX hasonló a fiatalabb, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és valamivel alacsonyabb, mint az 1-es típusú cukorbetegeknél.

Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek

A Novomix injekciók farmakokinetikáját nem vizsgálták máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Gyermekgyógyászati betegek

A Novomix 30 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekeken és serdülőkön. Az oldható aszpart inzulin farmakokinetikai és farmakokinetikai jellemzőit azonban 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeken (6-12 éves) és serdülőkön (13-17 évesek) vizsgálták. Az Aspart inzulin mindkét betegben gyorsan felszívódik, és a TMAX-idő hasonló a felnőttekhez. A CMAX azonban korcsoportok között különbséget mutat, ami egyénenként hangsúlyozza az inzulin fontosságát.

Szedés előtt A Novomix 30 Fleexpen Novo Nordisk injekciós toll a cukorbetegség kezelésére szolgál (5 fa x 3 ml)

Hogyan kell használni

A Novomix 30 diabéteszes tollat csak a bőr alá kell beadni.

A Novomix 30 nem intravénás, mert túlzott hipoglikémiát okozhat. Az injekció beadását kerülni kell. A Novomix 30 nem használható inzulin transzmissziós pumpákban.

A Novomix 30 injekciós tollat a comb vagy a hasfal alatt kell használni. Ha kényelmes, a fenékizmok vagy a deltaizmok is beadhatók. Meg kell változtatni az injekció beadási helyét ugyanazon az injekciós területen, hogy csökkentse a zsírbetegségek kockázatát. Mint minden inzulinkészítményhez, az injekció beadási ideje az adagtól, az injekció helyétől, a véráramlástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitás szintjétől függ.

A Novomix 30 gyorsabban fellép a kétfázisú inzulin (vegyes/vegyes), és gyakran közvetlenül étkezés előtt használják. Szükség esetén a Novomix 30 közvetlenül étkezés után is felhasználható.

Útmutató a betegek számára.

Ne használja a Novomix 30-at, ha

Ha allergiás (túl érzékeny) az aszpart inzulinra vagy a Novomix 30 bármely összetevőjére.

Ha hipoglikémiára (alacsony vércukorszintre) gyanakszik.

Az inzulin transzmissziós pumpákban.

Ha Inzulin injekciós toll A Novomix Fleexpen leesik, megsérül vagy eltörik.

Ha a toll nincs megőrizve vagy lefagyasztva.

Ha a gyógyszer nem egyenletesen átlátszatlan fehér rázáskor.

Ha a keverés után kemény, fehér zsámoly tapad a cső falára vagy aljára.

A Novomix 30 diabetes, Novomix 30 használata előtt

Ellenőrizze a címkét, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a megfelelő típusú inzulint használja.

Mindig használjon új tűt minden injekcióhoz a fertőzés megelőzése érdekében.

Ne használja ugyanazt a tűt és a Novomix 30 Fleexpen-t.

A Novomix 30 szubkután injekcióhoz (szubkután injekció) használható. Soha nem adják be közvetlenül a vénába (intravénás) vagy intramuszkulárisan (izomba fecskendezve).

Minden injekciónál változtassa meg az injekció beadási helyét ugyanazon a bőrterületen. Ez segít csökkenteni a bőrdaganatok és a gödrösödés kockázatát. A legjobb injekció beadásának helye: az öv elülső része (has); csikk; A comb elülső része vagy a kar felett. Ez az inzulin gyorsabban hat, ha a has köré fecskendezik be. Rendszeresen meg kell mérnie a vércukorszintjét.

Hogyan kell kezelni a Novomix 30 Fleexpen-t?

Használat előtt figyelmesen olvassa el a Novomix 30 Fleexpen használati útmutatóját. Ha nem követi figyelmesen az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.

A Novomix 30 Fleexpen egy előre pumpált inzulin injekciós toll.

1 egység növelésével forgatással határozhatja meg az adagot 1 és 60 egység között.

A Novomix Fleexpen injekciós tollat 8 mm hosszú Novotwisttel való használatra tervezték.

Mindig legyen magánál inzulin flexpen, ha elveszne vagy megsérülne.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

Homogén inzulin 1.

a. Ellenőrizze az injekciós toll nevét és címkéjének színét, hogy megbizonyosodjon a megfelelő típusú inzulinról. Ez különösen fontos, ha egynél több típusú inzulint használ. Ha nem megfelelő inzulint használ, a vércukorszint túl magas vagy túl alacsony lehet.

Minden alkalommal, amikor új tollat használ.

Használat előtt melegítse az inzulint szobahőmérsékletre. Ez megkönnyíti a keverést.

Nyissa fel a toll kupakját.

b. Az első Fleexpen injekció beadása előtt azonosítania kell az inzulint:

A tollat a tenyerek között 10-szer megforgatni – Fontos, hogy a tollat vízszintesen tartsa (vízszintesen a talajjal).

c. Ezután 10-szer mozgassa a tollat a két pozíció között felfelé és lefelé (C ábra), hogy a kis golyó a toll egyik végéről a másik végére mozogjon.

Ismételje meg a görgetési folyamatot, és mozgassa addig, amíg a tollban lévő oldat egyenletes fehér lesz.

Minden injekcióhoz.

Mozgassa az injekciós tollat a két pozíció között legalább 10-szer, amíg az injekciós toll oldata egyenletes fehér lesz.

Minden injekció előtt mindig győződjön meg arról, hogy homológ inzulinnal rendelkezik. Ez csökkenti a túl magas vércukorszint vagy túl kevés inzulin kockázatát, és azonnal megteszi a szükséges lépéseket.

2. Csatlakoztassa Kimet

d. Vegyünk egy új tűt, és tépjük el a papírt. Fordítsa el és húzza meg a tűt Fleexpenbe.

e. Távolítsa el a nagy külső fedelet, és tartsa meg később.

f. Távolítsa el a kis belsejét, és dobja ki. Soha ne próbálja meg letakarni a tűt a tű hegyéig. A kezedbe lehet szúrni.

3. Inzulináramlási teszt

Normál használat során minden injekció előtt kis mennyiségű levegő kerülhet a tű hegyére és a csőre. A levegő befecskendezésének elkerülése és a pontos adagolás biztosítása érdekében.

g. Az adagológomb elforgatásával válassza ki a 2 egységet.

h. Helyezze a Novomix tollat tűvel a tetejére, és ujjával ütögesse meg néhányszor, hogy a légbuborékok a gyógyszeres tubus tetejére kerüljenek.

i. Tartsa a tűt felfelé, nyomja meg a gombot, hogy a gyógyszer a lehető legteljesebb legyen. Válassza ki az injekció adagoló gombját vissza 0-ra.

Egy csepp inzulin jelenik meg a tű hegyén. Ha nem, cserélje ki a tűt, és ismételje meg ezt a folyamatot legfeljebb 6 alkalommal.

Ha egy csepp inzulin nem jelenik meg, az injekciós toll sérült, új tollat kell használnia.

4. Az adag befecskendezése

Ellenőrizze az adagoló adagoló gombot a 0 pozícióban.

j. Rotate the risk button to the number of units to be injected.

Az injekciós adag növelhető vagy csökkenthető a fel és le adagológomb forgatásával, amíg a kurzor a pontot meg nem jelzi. Az adag beállításakor ügyeljen arra, hogy ne nyomja meg az adagoló gombot, mert az inzulin kiszivároghat.

Nem készíthet nagyobb adagot, mint a tollban maradt gyógyszerek.

5. Injekció

Szúrja át a tűt a bőrön. Az injekciós technikákat orvos vagy nővér végzi.

k. Fecskendezze be a gyógyszert a gomb megnyomásával, hogy a gyógyszert a legteljesebb mértékben fecskendezze be, amíg a pont 0-ra nem kerül a kurzorral. Ügyeljen arra, hogy az injekció beadásakor csak a pumpa gombot nyomja meg.

l. Ha nem adott be inzulint, forgassa el az adagológombot.

Tartsa lefelé a gyógyszergombot, és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az összes gyógyszert beadta.

Vegye ki a tűt a bőrből, majd ejtse le az injekciós gombot.

Mindig győződjön meg arról, hogy a gomb opciói visszatérnek a 0 pontra az injekció beadása után. Ha a stop gomb leáll, mielőtt visszatérne a 0 ponthoz, az adag nem érkezik meg teljesen, ez túl magas vércukorszinthez vezet.

m. Vezesse be a tűt a külső nagy tűfedélbe anélkül, hogy megérintené. Amikor a tű teljesen szorosan bezárult, óvatosan nyomja le teljesen a nagy tűfedelet, és fordítsa vissza a tűt.

Óvatosan dobja ki a tűt, és fedje le az toll fedelét.

Megjegyzés a

használatakor

Mindig ellenőrizze legalább 12 maradék inzulinegységet a pipában, hogy fel tudja rázni a gyógyszert. Ha kevesebb, mint 12 egység, használjon új flexpen tollat. A gyógyszer mennyiségi létrán 12 egység van jelölve. Tekintse meg a nagy képet az oktatóanyag elején.

Ne használjon tollat, ha az inzulin keverés után heterogenitás és átlátszatlan fejjel keveredik ebben az oktatóanyagban.

Mindig használjon új tűt minden injekcióhoz. Ez csökkenti a fertőzések, a bakteriális fertőzések, az inzulinszivárgás, a fémelzáródás és a helytelen adagolás kockázatát.

Ügyeljen arra, hogy használat előtt ne hajlítsa meg vagy ne sértse meg a tűt.

Az injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy egy csepp inzulin megjelenik a tű hegyén. Ez biztosan nem eldugult inzulin injekciós toll. Ha az inzulincsepp nem jelenik meg, ne fecskendezze be az inzulint, még akkor sem, ha az adagológomb még mozog. Ez túl magas vércukorszinthez vezet.

Mindig használja az adagológombot és a tűgombot, hogy megtudja, hány egységet választott az inzulin beadása előtt.

Ne számolja a toll tollat. Ha nem a megfelelő adagot választja és adja be, vércukorszintje túl magas vagy túl alacsony lehet. Ne használja a gyógyszeres létrát, ez csak azt jelzi, hogy körülbelül mennyi inzulin van a tollban.

Mindig szüntesse meg a tűt minden injekció után, és őrizze meg a Novomix flexpen inzulin injekciós tollat tű nélkül. Ez csökkenti a fertőzések, a bakteriális fertőzések, az inzulinszivárgás, a fémelzáródások és a helytelen adagolás kockázatát.

További fontos információk

A gondozóknak nagyon óvatosnak kell lenniük a tűk kezelésekor, hogy elkerüljék a tű- és keresztbakteriális fertőzéseket.

A törlési törlést körültekintően használták, nem rögzítették a tűkre.

Soha ne használja ugyanazt a tollat vagy tűt másokkal. Kereszt-bakteriális fertőzésekhez vezethet.

Soha ne használja ugyanazt a tollat másokkal, mert a gyógyszere káros az egészségükre.

Mindig tartsa az injekciós tollat és a tűket mások, különösen a gyermekek számára elérhető helyen.

A toll gondozása

A Novomix Fleexpen diabetikus tollat óvatosan kell használni. Ha leesik, megsérül vagy eltörik, fennáll az inzulinszivárgás veszélye. Ez helytelen adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.

A Fleexpen külsejét orvosi gézzel törölheti le. Ne áztassa, mossa vagy kenje be, mert károsíthatja a tollat.

Ne pumpáljon inzulint a flexpen injekciós tollba.

Adagolás

A Novomix 30 adagját a betegtől függően határozzák meg, és elhatározzák, hogy a beteg igényeinek megfelelően adagolják. A vércukorszint ellenőrzése és az inzulin adagjának módosítása javasolt az optimális hatás érdekében a vércukorszint szabályozásában.

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Novomix 30 injekciós toll egyszer is használható. A Novomix 30 kombinálható szájon át szedhető cukorbetegség tablettákkal is, ha a vércukorszintet a tiszta orális cukorbetegség kezelésére szolgáló tablettákkal nem lehet szabályozni.

Howlin felbukkan?

Inzulint nem alkalmazó betegek:

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára a Novomix 30 javasolt kezdő adagja 6 egység reggeli és 6 egység vacsora (vacsora) alkalmával. Használható azonban napi 1 alkalommal is 12 egységnyi adagban vacsoránál (vacsoránál).

Hogyan lehet konvertálni?

Amikor a betegeket kétfázisú humán inzulinról (vegyes/vegyes) Novomix 30-ra állítják át, ugyanazzal az adaggal és móddal kezdve. Ezután állítsa be az adagot az egyes betegek igényei szerint. Mint minden inzulinkészítménynél, az átalakulás során és az első hetekben is gondosan ellenőrizze a vércukorszintet.

Hogyan kezeljük?

A Novomix 30 fokozott kezelésre naponta 1-2 alkalommal használható. A Novomix 30 napos injekciós toll használatakor az adag 30 u volt, gyakran javasolt napi 2-szeres kezelésre váltani úgy, hogy ugyanazt az adagot elosztjuk reggelire és vacsorára (50/50).

30 napos Novomix-tól 2-3 alkalommal: A reggeli adag reggel és ebédidőre osztható (napi 3 alkalommal).

Hogyan állítsuk be az adagot?

A Novomix 30 adagjának beállítása a vércukorszint alapján történik, az előző 3 nap legalacsonyabb étkezése előtt.

Mindig korábban állítsa be az adagot a vércukorszinttel étkezés előtt.

Az adag módosítása hetente egyszer elvégezhető a HBA1C-célok eléréséig.

Ne növelje az adagot, ha ezekben a napokban hipoglikémia lép fel.

Az adagmódosításra akkor is szükség lehet, ha a beteg fokozza a fizikai aktivitást vagy megváltoztatja a napi étrendet, vagy valamilyen kísérő betegsége van.

Az adagolás módosításához ajánlott az adagolás módosítása:

Cukorszint étkezés előtt állítsa be a Novomix 30 Flexpen adagját

mmol/l

80-110 mg/dl 0 t>4U 10 mmol/l

Mint minden inzulinkészítményhez, speciális betegeknél is fokozni kell a vércukorszint-ellenőrzést, és az aszpart inzulin adagját a beteg szükségletei szerint kell módosítani.

Idősek

A Novomix 30 idős betegeknél alkalmazható; Mindazonáltal kevés tapasztalat áll rendelkezésre a Novomix 30 orális cukorbetegség tablettákkal történő kombinációjával kapcsolatban 75 év feletti embereknél.

Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek

Csökkentheti a máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek inzulinszükségletét.

Gyermekek

A Novomix 30 injekciós toll 10 éves korig használható gyermekek és tinédzserek számára, ha alkalmas 2 fázisú (vegyes/vegyes) inzulin beadására. Kevés klinikai adat áll rendelkezésre 6 és 9 év közötti gyermekekre vonatkozóan (lásd a Farmakológiai tulajdonságokat).

Nincs adat a Novomix 30-ról 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Hipoglikémia azonban a következő szakaszokban fordulhat elő, ha a dózis túl magas a beteg szükségleteihez képest:

Enyhe hipoglikémia, orális glükóz- vagy cukortermékekkel kezelhető. Ezért a cukorbetegek mindig hordnak maguknál cukros termékeket.

A súlyos hipoglikémia, amikor a beteg eszméletlen, kezelhető intramuszkuláris vagy szubkután glukagon injekcióval (0,5-1 mg) egy képzett személy által, vagy glükóz átvitele intravénás vezetékeken keresztül az egészségügyi személyzet által. Intravénás glükózt kell továbbítani, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra. Amikor a beteg felébred, szénhidrátot tartalmazó ételeket eszik, hogy elkerülje a kómát.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Novomix 30 gyógyszerek használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A biztonság összefoglalása

Nem kívánt hatások figyelhetők meg a Novomixet szedő betegeknél, elsősorban az inzulin farmakológiai hatásai miatt.

A kezelési folyamat során a leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia. A hipoglikémia gyakorisága eltérő a betegektől, az adagolási rendtől és a vércukorszint szabályozásától függően (lásd a C részt alább).

Az inzulinkezelés megkezdésekor fénytörés, ödéma és reakció az injekció beadásának helyén (beleértve a fájdalmat, bőrpírt, csalánkiütést, gyulladást, véraláfutást, duzzanatot és viszketést). Ezek a reakciók gyakran átmenetiek. A vércukorszint szabályozásának gyors javulása összefüggésbe hozható a heveny neurológiai fájdalommal, amely helyreállítható. A hirtelen vércukorszint-javulással járó aktív inzulinkezelés összefüggésbe hozható a cukorbetegség átmeneti romlása miatti retinopátiával, miközben a vércukorszabályozás hosszú ideje javult, csökkentve a diabéteszes retinopátia progressziójának kockázatát.

A reakciók megértése

Nagyon gyakori, ADR> 1/10

Anyagcsere- és tápanyagcserezavarok: hipoglikémia.

Nem gyakori, 1/1000

immunrendszeri betegségek: kiütés csalánkiütés , ban, bőrkiütés.

Szembetegségek: fénytörési rendellenességek, diabéteszes retinopátia.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Lipidbetegségek (lipidek), reakciók az injekció beadásának helyén, ödéma.

Ritka, 1/10000 ≤ ADR

Idegrendszeri betegségek: perifériás neuropátia (neuropathia).

Nagyon ritka, ADR

immunrendszeri betegségek: anafilaxia.

Ismertesse a szelektív mellékhatásokat

Anafilaxiás reakció

A túlérzékenységi tünetek (beleértve a testkiütést, viszketést, izzadást, kellemetlen érzést a gyomorban, ideges-lelki ödémát, légszomjat, mellkasi ödémát és alacsonyabb vérnyomást ) nagyon ritkák, de életveszélyesek lehetnek.

Hipoglikémia

A leggyakoribb mellékhatást a hipoglikémia jelentette. Ez akkor fordulhat elő, ha az inzulin adagja túl magas az inzulin használatának szükségességéhez képest. A hipoglikémia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agyi elégtelenséghez vagy akár halálhoz is vezethet. A hipoglikémia tünetei általában hirtelen jelentkeznek. Ide tartozik a hideg verejték, sápadt bőr, fáradtság, nyugtalanság, remegés, szorongás, fáradtság vagy rendellenes gyengeség, zavartság, koncentrációs nehézség, álmosság, túlzott éhség, ami megváltoztatja a látást, fejfájás , hányinger és mellkasi dobfájás.

A klinikai vizsgálatok során a hipoglikémia gyakorisága az egyes betegeknél, az adagolási rendben és a vércukorszint szabályozásában eltérő. A klinikai vizsgálatok során a hipoglikémia aránya általában nem mutat különbséget az aszpart inzulinnal és a humán inzulinnal kezelt betegek között.

Zsírbetegség

Zsírosodási rendellenességek (beleértve a túlzott zsírszövet hipertrófiát vagy zsírsorvadást) előfordulhatnak az injekció beadásának helyén. Az injekció beadásának helyének folyamatos változtatása ugyanazon az injekciós területen csökkenti ezen reakciók kialakulásának kockázatát.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Novomix 30 Ellenjavallatok az aszpart inzulinnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, használat előtt figyelmesen olvassa el a használati útmutatót. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához.

Ezt a gyógyszert csak az orvos által előírt módon alkalmazza.

Mielőtt különböző földrajzi területekre költözne, a betegeknek konzultálniuk kell orvosával, mert ez azt jelenti, hogy a betegek étkezés közben különböző időpontokban használnak inzulint.

Hiperglikémia (magas vércukorszint)

A nem megfelelő vagy nem folyamatos kezelés, különösen az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, hiperglikémiához és diabéteszes metonikus acidózishoz vezethet. A hiperglikémia első tünetei általában fokozatosan, néhány óra vagy nap alatt jelentkeznek. A tünetek közé tartozik a szomjúság, gyakoribb vizelés, hányinger, hányás, álmosság, száraz bőr, szájszárazság, étvágytalanság és cetonszag. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a kezeletlen hiperglikémia cukorbetegség okozta metonikus acidózishoz vezethet.

Hipoglikémia (alacsony vércukorszint)

Felejts el egy stresszes étkezést vagy edzést, nincs olyan terv, amely hipoglikémiához vezethet. Hipoglikémia fordulhat elő, ha az inzulinadag túl magas az inzulinszükséglethez képest (lásd: Nemkívánatos és túladagolási hatás).

A 2-fázisú humán inzulinnal (vegyes/vegyes) összehasonlítva a Novomix 30 erősebb hipoglikémiás hatást fejthet ki, akár 6 órával az injekció beadása után. Előfordulhat, hogy ezt minden egyes betegnél egyénileg módosítani kell az inzulin adagjának és/vagy az étel mennyiségének módosításával.

A vércukorszint-szabályozással rendelkező betegek nagymértékben javultak, például a pozitív inzulinterápia következtében megváltozhatnak a korábbi tünetek, amelyek általában hipoglikémia, és orvoshoz kell fordulni. A hosszan tartó cukorbetegségben szenvedő betegeknél gyakran elveszhetnek a figyelmeztető tünetek.

A vércukorszint szigorú szabályozása növelheti a hipoglikémiát, és ezért különös figyelmet igényel az adagolási szakaszban leírtak szerint az adag növelése során.

A Novomix 30 diabéteszes tollat közvetlenül az étkezéssel összefüggésben kell használni. Emiatt figyelembe kell venni a hatások megjelenését azoknál a betegeknél, akiknél a patológiás állapot a táplálék felszívódását lassítja, vagy ha a gyógyszert olyan gyógyszerekkel együtt szedik, amelyek lassítják a táplálék felszívódását.

A kísérő patológiák, különösen a fertőzések, a láz, gyakran növelik a beteg inzulinigényét. Vese-, máj- vagy mellékvese-, agyalapi mirigy- és pajzsmirigybetegségek esetén szükség lehet az inzulinadag módosítására.

Amikor a beteg különböző típusú inzulinokra vált át, a hipoglikémia korai jelei megváltozhatnak, vagy kevésbé lehetnek, mint a korábban alkalmazott inzuliné.

Átállás más inzulinkészítményekről

A betegek inzulin használatára váltanak át, vagy új inzulinmárkákat kell alkalmazni az egészségügyi dolgozók szoros felügyelete mellett. A tartalom, a márka (gyártó), a típus, a típus (humán inzulin, inzulinanalóg és/vagy gyártási folyamat) változásai dózismódosítást igényelhetnek.

Azoknál a betegeknél, akik más inzulinról Novomix 30-ra váltanak, szükség lehet a napi injekciók számának növelésére vagy az adag módosítására a korábban alkalmazott inzulinhoz képest. Ha a módosításra van szükség, azt meg lehet tenni az első adagnál vagy az első néhány hétben vagy az első néhány hónapban.

Reakció az injekció beadásának helyén

Mint minden inzulinterápia, az injekció beadásának helyén felléphet fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés. Az injekció beadásának helyének egy bizonyos területen történő megváltoztatása segít csökkenteni ezeknek a reakcióknak a kockázatát. Ezek a reakciók néhány naptól néhány hétig eltűnnek. Adományozás esetén előfordulhat, hogy az injekció beadásának helyén fellépő reakció miatt le kell állítani a Novomix 30 alkalmazását.

A tiazolidindionok kombinálása inzulintermékekkel

Pangásos szívelégtelenség eseteiről számoltak be, ha tiazolidindionnal és inzulinnal kombinációban alkalmazták, különösen olyan betegeknél, akiknél a pangásos szívelégtelenség kockázati tényezői vannak. Ezt figyelembe kell venni, ha tiazolidindionokkal és inzulin gyógyszerekkel kombinálják. Kombinált alkalmazás esetén a betegeknél figyelni kell a pangásos szívelégtelenség, az ödéma és a súlygyarapodás jeleit és tüneteit. A tiazolidindionok szedését abba kell hagyni, ha szívelégtelenség bármilyen tünete jelentkezik.

Inzulin antitestek

Az inzulinkezelés során megjelenhetnek az inzulin elleni antitestek.

Ritka esetekben az inzulin antitestek jelenléte miatt szükség lehet a megfelelő inzulinadag módosítására a növekedés vagy a hipoglikémia elkerülése érdekében.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A hipoglikémia következtében a beteg koncentrációja és reakciókészsége károsodhat. Ez veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezek a lehetőségek különösen fontosak (például vezetés vagy gépek kezelése).

A betegeknek óvatosnak kell lenniük, hogy elkerüljék a hipoglikémiát vezetés vagy gépek kezelése közben. Ez nagyon fontos azoknál a betegeknél, akiknél nehéz beazonosítani, hogy felismerik-e a hipoglikémia figyelmeztető jeleit, vagy olyan betegeknél, akiknél gyakran van hipoglikémia. Ilyen esetekben mérlegelni kell a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.

Terhesség

Néhány klinikai vizsgálat a Novomix 30 inzulin injekciós toll terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. A Novomix 30-at terhes nőkön nem vizsgálták.

Azonban két ellenőrzött véletlenszerű klinikai vizsgálatból származó adatok (157, illetve 14 terhes nő, akiket aszpart inzulinnal kezeltek a háttérben – gyorsan) nem utalnak az aszpart inzulin nemkívánatos hatásaira a terhes nőkben vagy a magzati egészségben/csecsemőkben a humán inzulinnal összehasonlítva.

Általánosságban elmondható, hogy a vércukorszint pozitív kontrollja és a cukorbeteg terhes nők monitorozása javasolt a terhesség alatt és a teherbe eséskor. Az inzulinigény általában csökken a terhesség első 3 hónapjában, és fokozatosan növekszik a terhesség középső 3 hónapjában és az utolsó 3 hónapban. A születés után az inzulinigény gyorsan visszatér a terhesség szintjére.

szoptatási időszak

A szoptatás ideje alatt a Novomix 30-nal történő kezelésre nincs korlátozás. A szoptatás alatti anyák inzulinkezelése nem veszélyezteti a gyermekeket. Azonban talán a Novomix 30 adagja.

Gyógyszerkölcsönhatás

Egyes gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a glükóz metabolizmusával. A következő gyógyszerek csökkenthetik a beteg inzulinigényét: orális cukorbetegség kezelése, monoamin-oxidáz (Maois) gátlása, béta-blokkolók, enzimek (ACE), szalicilátok, szteroid asszimiláció és szulfonamidok gátlása.

A következő gyógyszerek növelhetik a beteg inzulinigényét: orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, szimpatikus hatáserősségek, növekedési hormonok és danazol .

A béta-blokkolók fedezhetik a hipoglikémia tüneteit.

oktreotid /Lanreotid növelheti vagy csökkentheti az inzulinigényt.

Az alkohol fokozhatja vagy csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Tárolás

Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Maradjon távol a hűtőegységtől. Ne fagyassza le.

A lejárati dátum a csomagoláson van nyomtatva.

Miután bevitte az Insulin Novomix 30 Fleexpen injekciós tollat a hűtőszekrénybe, ajánlatos szobahőmérsékletre melegíteni, mielőtt az első használathoz (homogén) inzulint összekeverne az utasításoknak megfelelően.

Használatkor és biztonsági mentéskor tárolandó: A Novomix 30 Fleexpen megelőző megelőző készítményt használ vagy hord a hűtőszekrényben. Szobahőmérsékleten (30 °C alatt) 4 hétig eltartható.

A fény elkerülése érdekében zárja le a flexpen injekciós tollat.

A Novomix 30 injekciós tollat óvni kell a túlzott fénytől és hőtől.

Használati, kezelési és lemondási utasítás

tűk és a Novomix 30 Fleexpen nincsenek megosztva, a cső nincs újratöltve. A Novomix® 30 nem használható, ha a keverék nem egyenletesen fehér. A Novomix 30 Fleexpen keverék homogenitásának szükségességét közvetlenül az injekció beadása előtt hangsúlyozni kell a betegnek.

Ne használja. A Novomix 30 lefagyott.

A betegeknek továbbra is meg kell szüntetniük a tűket minden injekció után.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.