Bút tiêm Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk điều trị tiểu đường (5 cây x 3ml)

Dạng bào chế Hộp 5 cây x 3ml
Quy cách Insulin aspart hòa tan, insulin aspart kết tinh với protamine

Thành phần

Thành phần cho 3ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Insulin aspart hòa tan	30%
Insulin Aspart kết tinh với protamine	70%

Công dụng

chỉ định

Bút tiêm Novomix 30 Flexpen được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân tiểu đường cần điều trị bằng insulin.

Dược lý

Tác dụng làm giảm lượng đường trong máu của insulin aspart là do tăng hấp thu glucose bằng cách gắn insulin vào các thụ thể trên cơ và tế bào mỡ, đồng thời ức chế sản xuất glucose từ gan.

Khi tiêm Novomix 30 dưới da, thuốc sẽ phát huy tác dụng trong vòng 10 đến 20 phút sau khi tiêm. Đỉnh điểm là khoảng 1 đến 4 giờ sau khi tiêm. Thời gian tác dụng kéo dài tới 24 giờ.

Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 3 tháng, so sánh giữa Novomix 30 và insulin 30 30 tác dụng 2 giai đoạn được sử dụng trước bữa sáng và bữa tối ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và tiểu đường loại 2, dẫn đến Novomix 30 làm giảm đáng kể lượng đường trong máu sau khi ăn cả hai bữa ăn (bữa sáng và bữa tối).

Một phân tích tổng thể bao gồm 9 nghiên cứu lâm sàng ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và tiểu đường loại 2 cho thấy rằng so với insulin tác dụng 30 pha, Novomix Điều trị 30 trước bữa sáng và bữa tối để có kết quả tốt hơn trong việc kiểm soát lượng đường trong máu sau khi ăn (đường huyết tăng trung bình trong bữa sáng, bữa trưa và bữa tối). Mặc dù lượng đường huyết cao hơn so với những bệnh nhân được điều trị bằng Novomix 30 nhưng hiệu quả kiểm soát lượng đường trong máu tổng thể bằng cách đo hemoglobin glycosylate (HBA1C) là tương tự.

Trong một nghiên cứu, 341 bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 được chọn điều trị ngẫu nhiên bằng bút tiêm Novomix 30 duy nhất hoặc kết hợp với metformin , hoặc kết hợp với Metformin và Sulfonylurea. Sau 16 tuần điều trị bằng HBA1C, không có sự khác biệt giữa bệnh nhân dùng Novomix 30 phối hợp với Metformin và bệnh nhân dùng Metformin và Sulfonylurea. Trong nghiên cứu này, 57% bệnh nhân có HBA1C ban đầu > 9%; Ở bệnh nhân điều trị Novomix 30 phối hợp Metformin, HBA1C giảm đáng kể so với Metformin phối hợp sulfonylurea.

Trong một nghiên cứu trên bệnh nhân đái tháo đường týp 2, tác dụng kiểm soát đường huyết chưa đủ khi dùng thuốc điều trị đái tháo đường uống một lần, được chọn ngẫu nhiên để điều trị bằng Novomix 30 2 lần/ngày (117 bệnh nhân) hoặc Insulin Glargine ngày 1 lần (116 bệnh nhân). Sau 28 tuần điều trị bằng Novomix 30 với liều khuyến cáo, mức giảm HBA1C trung bình là 2,8% (trung bình ban đầu = 9,7%). Với Novomix 30, lần lượt 66% và 42% bệnh nhân đạt HBalc

Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, phân tích tổng thể cho thấy nguy cơ hạ đường huyết ban đêm và hạ đường huyết nặng khi sử dụng Novomix 30 so với insulin người 2 pha (hỗn hợp/hỗn hợp). Nguy cơ hạ đường huyết ban ngày ở bệnh nhân điều trị bằng Novomix 30.

Trong Children's Humanity: Một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 16 tuần so sánh việc kiểm soát lượng đường trong máu sau khi ăn (đường huyết liên quan đến bữa ăn) của Novomix 30 với insulin người/insulin 30 2 pha (hỗn hợp/hỗn hợp) và insulin NPH khi đi ngủ đã được thực hiện ở 167 bệnh nhân từ 10 đến 18 tuổi. HBA1C trung bình vẫn tương tự như lúc đầu trong quá trình nghiên cứu ở cả hai nhóm điều trị trên và không có sự khác biệt về tỷ lệ hạ đường huyết của Novomix 30 hoặc insulin người 2 pha (hỗn hợp/hỗn hợp trước) 30.

Ở nhóm nhỏ hơn (54 bệnh nhân) và nhóm trẻ hơn (từ 6 đến 12 tuổi), điều trị trong nghiên cứu kép, nghiên cứu chéo (12 tuần cho mỗi nghiên cứu) Tỷ lệ hạ đường huyết và tăng đường huyết sau ăn của Novomix 30 thấp hơn đáng kể so với insulin người 2 pha (hỗn hợp/hỗn hợp trước). HBA1C kết thúc nghiên cứu ở nhóm điều trị bằng insulin người 2 pha (hỗn hợp) 30 thấp hơn đáng kể so với nhóm điều trị bằng Novomix 30.

Bệnh nhân cao tuổi: Các đặc tính dược lý của Novomix 30 chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân cao tuổi. Tuy nhiên, nghiên cứu so sánh ngẫu nhiên PK/PD, đường chéo của insulin aspart với insulin insulin (Insulin tác dụng ở người) được thực hiện ở bệnh nhân cao tuổi mắc bệnh đái tháo đường týp 2 (19 bệnh nhân từ 65 đến 83 tuổi, tuổi trung bình 70 tuổi). Sự khác biệt tương đối về đặc tính dược lý (GIRMAX, AUCGIR 0-120 phút) của insulin aspart và insulin insulin (insulin người tác dụng nhanh) ở bệnh nhân cao tuổi cũng tương tự như ở người khỏe mạnh và bệnh nhân trẻ tuổi mắc bệnh tiểu đường.

Dược động học động học

Trong insulin aspart , việc thay thế axit amin proline bằng axit aspartic ở vị trí B28 làm giảm xu hướng tạo ra 6 phân tử (Hexamer) trong khả năng hòa tan của insulin người. Insulin aspart ở pha hòa tan (pha nhanh) của Novomix 30 bao gồm 30% tổng lượng insulin; Phần này được hấp thu qua mô dưới da nhanh hơn thành phần insulin hòa tan của insulin người 2 pha (mixed/mixed) 30. 70% còn lại ở dạng tinh thể là insulin aspart protamine, dạng này có biểu đồ hấp thu dài tương tự như insulin người NPH.

Nồng độ insulin tối đa trung bình trong huyết thanh của Novomix 30 cao hơn 50% so với insulin 2 pha. Trung bình, thời gian nồng độ tối đa bằng 1/2 so với tác dụng 30 pha.

Ở người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ tối đa trong huyết thanh là 140 ± 32 PMOL/l đạt khoảng 60 phút sau 1 liều 0,20 U/kg thể trọng. Thời gian bán hủy trung bình (T1/2) của Novomix 30 phản ánh tốc độ hấp thu của phần gắn protamine khoảng 8 - 9 giờ. Nồng độ insulin trong huyết thanh trở lại mức bình thường sau 15 - 18 giờ sau khi tiêm dưới da. Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, nồng độ tối đa đạt khoảng 95 phút sau khi tiêm và nồng độ đo được vẫn lớn hơn 0 với thời gian tiêm không dưới 14 giờ.

Nhóm bệnh nhân lớn tuổi

Các đặc tính dược động học của bút tiêm Insulin Novomix 30 chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân cao tuổi. Tuy nhiên, sự khác biệt tương đối về đặc tính dược động học của insulin aspart và insulin người hòa tan ở bệnh nhân cao tuổi (từ 65 đến 83 tuổi, trung bình là 70 tuổi) mắc bệnh tiểu đường tuýp 2 đều giống nhau về sức khỏe và bệnh nhân tiểu đường trẻ tuổi hơn. Khả năng hấp thu giảm ở người cao tuổi, dẫn đến thời gian TMAX là 82 phút (dao động trong khoảng 60 đến 120 phút) trong khi CMAX tương tự ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2 trẻ tuổi và thấp hơn một chút so với bệnh nhân tiểu đường tuýp 1.

Bệnh nhân suy gan thận

Dược động học của Thuốc tiêm Novomix chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan và thận.

Bệnh nhi

Dược động học của Novomix 30 chưa được nghiên cứu ở trẻ em hoặc thanh thiếu niên. Tuy nhiên, các đặc tính dược động học và dược động học của aspart insulin hòa tan đã được nghiên cứu ở trẻ em (6 đến 12 tuổi) và thanh thiếu niên (13 đến 17 tuổi) mắc bệnh tiểu đường tuýp 1. Insulin Aspart được hấp thu nhanh ở cả hai bệnh nhân và thời gian TMAX tương tự như ở người lớn. Tuy nhiên, CMAX có sự khác biệt giữa các nhóm tuổi, trong đó nhấn mạnh tầm quan trọng của insulin tùy theo từng cá nhân.

Trước khi dùng Bút tiêm Novomix 30 Flexpen Novo Nordisk điều trị tiểu đường (5 cây x 3ml)

Cách sử dụng

Bút trị tiểu đường Novomix 30 chỉ được tiêm dưới da.

Novomix 30 không được tiêm tĩnh mạch vì có thể gây hạ đường huyết quá mức. Nên tránh tiêm. Novomix 30 không được sử dụng trong máy bơm truyền insulin.

Bút tiêm Novomix 30 được sử dụng dưới vùng đùi hoặc thành bụng. Nếu thuận tiện có thể tiêm cơ mông hoặc cơ Delta. Nên thay đổi vị trí tiêm ở cùng vùng tiêm để giảm nguy cơ rối loạn mỡ. Giống như tất cả các chế phẩm insulin, thời gian tiêm phụ thuộc vào liều lượng, vị trí tiêm, lưu lượng máu, nhiệt độ và mức độ hoạt động thể chất.

Novomix 30 có tác dụng tác dụng insulin 2 pha (hỗn hợp/hỗn hợp) nhanh hơn và thường được sử dụng ngay trước bữa ăn. Khi cần thiết có thể sử dụng Novomix 30 ngay sau bữa ăn.

Hướng dẫn cho bệnh nhân.

Không sử dụng Novomix 30 nếu

Nếu bạn bị dị ứng (quá nhạy cảm) với insulin aspart hoặc với bất kỳ thành phần nào của Novomix 30.

Nếu bạn bắt đầu nghi ngờ bị hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp).

Trong máy bơm truyền insulin.

Nếu Bút tiêm insulin Novomix Flexpen bị rơi, hư hỏng hoặc gãy.

Nếu bút không được bảo quản hoặc đông lạnh.

Nếu lắc thuốc không có màu trắng đục đồng nhất.

Nếu sau khi trộn có phân trắng cứng dính vào thành hoặc đáy ống.

Trước khi sử dụng thuốc tiểu đường Novomix 30, Novomix 30

Kiểm tra nhãn để đảm bảo sử dụng đúng loại insulin.

Luôn sử dụng kim mới cho mỗi lần tiêm để tránh nhiễm trùng.

Không sử dụng chung kim và Novomix 30 Flexpen.

Novomix 30 được dùng dạng tiêm dưới da (tiêm dưới da). Nó không bao giờ được tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch) hoặc tiêm bắp (tiêm vào cơ).

Mỗi lần tiêm, thay đổi vị trí tiêm trên cùng một vùng da. Điều này giúp giảm nguy cơ hình thành khối u và rỗ da. Vị trí tiêm tốt nhất là: mặt trước đai (bụng); mông; Phía trước đùi hoặc phía trên cánh tay. Loại insulin này sẽ tác động nhanh hơn nếu được tiêm quanh vùng bụng. Bạn nên đo lượng đường trong máu thường xuyên.

Xử lý Novomix 30 Flexpen như thế nào?

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng Novomix 30 Flexpen trước khi sử dụng. Nếu không cẩn thận làm theo hướng dẫn, bạn có thể nhận quá ít hoặc quá nhiều insulin, điều này có thể dẫn đến lượng đường trong máu quá cao hoặc quá thấp.

Novomix 30 Flexpen là bút tiêm insulin được bơm sẵn.

Bạn có thể xoay để xác định liều lượng từ 1 đến 60 đơn vị bằng cách tăng 1 đơn vị.

Bút tiêm Novomix Flexpen được thiết kế để sử dụng với Novotwist dài 8 mm.

luôn mang theo insulin flexpen phòng trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.

Novomix 100iuml

Novomi 100iumL 1

1. Insulin đồng nhất

một. Kiểm tra tên và màu nhãn của bút để đảm bảo đúng loại insulin. Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn sử dụng nhiều loại insulin. Nếu bạn sử dụng sai insulin, lượng đường trong máu có thể quá cao hoặc quá thấp.

Mỗi lần bạn sử dụng một cây bút mới.

Đưa insulin về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng. Điều này giúp trộn dễ dàng hơn.

Mở nắp bút.

b. Trước khi tiêm mũi Flexpen đầu tiên, bạn phải xác định insulin:

Lăn bút giữa hai lòng bàn tay 10 lần - Quan trọng là cầm bút theo chiều ngang (ngang với mặt đất).

c. Sau đó, di chuyển bút lên xuống giữa 2 vị trí như hình (Hình C) 10 lần để viên bi nhỏ di chuyển từ đầu này sang đầu kia của bút.

Lặp lại quá trình lăn và di chuyển cho đến khi dung dịch trong bút trở thành màu trắng đồng nhất.

Cho mỗi lần tiêm.

Di chuyển bút qua lại giữa hai vị trí ít nhất 10 lần cho đến khi dung dịch bút trong bút trở nên trắng đồng nhất.

Luôn đảm bảo rằng bạn có insulin tương đồng trước mỗi lần tiêm. Điều này làm giảm nguy cơ lượng đường trong máu quá cao hoặc quá ít insulin, hãy thực hiện các bước ngay lập tức.

2. Đính kèm Kim

d. Lấy một cây kim mới và xé tờ giấy. Xoay và siết chặt kim vào Flexpen.

e. Tháo nắp lớn bên ngoài và giữ lại sau.

f. Loại bỏ phần nhỏ bên trong và vứt nó đi. Đừng bao giờ cố gắng che kim trở lại đầu kim. Bạn có thể bị đâm vào tay.

3. Kiểm tra lưu lượng insulin

Trước mỗi lần tiêm có thể có một lượng không khí nhỏ ở đầu kim và ống trong quá trình sử dụng bình thường. Để tránh phun khí và đảm bảo liều lượng chính xác.

g. Xoay nút liều lượng để chọn 2 đơn vị.

h. Đặt bút Novomix có kim lên trên rồi dùng ngón tay gõ nhẹ vài lần cho bọt khí di chuyển lên trên đầu ống thuốc.

tôi. Giữ kim hướng lên trên, nhấn nút để lấy thuốc đầy đủ nhất. Chọn nút liều tiêm quay lại 0.

Một giọt insulin xuất hiện ở đầu kim. Nếu không, hãy thay kim và lặp lại quá trình này không quá 6 lần.

Nếu không xuất hiện một giọt insulin, bút bị hỏng thì phải dùng bút mới.

4. Liều tiêm

Kiểm tra nút tiêm liều ở vị trí 0.

j. Xoay nút rủi ro theo số lượng đơn vị được tiêm.

Có thể điều chỉnh liều tiêm để tăng hoặc giảm bằng cách xoay nút tăng và giảm liều cho đến khi điểm được chỉ định bằng con trỏ. Khi điều chỉnh liều lượng, lưu ý không nhấn nút tiêm khiến insulin thoát ra ngoài.

Bạn không thể thực hiện liều lượng lớn hơn số thuốc còn lại trong bút.

5. Tiêm

Đâm kim xuyên qua da. Kỹ thuật tiêm được thực hiện bởi bác sĩ hoặc y tá.

k. Tiêm thuốc bằng cách nhấn nút để tiêm thuốc hết cỡ cho đến khi điểm chỉ thẳng bằng 0 bằng con trỏ. Lưu ý chỉ nhấn nút bơm khi tiêm.

l. Xoay nút liều nếu chưa tiêm insulin.

Giữ nút thuốc ở vị trí hướng xuống và để kim dưới da ít nhất 6 giây để đảm bảo tiêm hết thuốc.

Rút kim ra khỏi da, sau đó thả nút tiêm xuống.

Luôn đảm bảo các tùy chọn nút quay về điểm 0 sau khi tiêm. Nếu nút dừng dừng trước khi quay về điểm 0 thì liều thuốc sẽ không được tiếp nhận đầy đủ, dẫn đến lượng đường trong máu quá cao.

m. Dẫn kim vào nắp kim lớn bên ngoài mà không chạm vào. Khi kim đã đóng chặt hoàn toàn, cẩn thận đẩy nắp kim lớn hoàn toàn và xoay kim trở lại.

Vứt bỏ kim cẩn thận và đậy nắp bút lại.

Lưu ý khi sử dụng

Luôn kiểm tra ít nhất 12 đơn vị insulin còn lại trong ống để có thể lắc được thuốc. Nếu có ít hơn 12 đơn vị, hãy sử dụng bút flexpen mới. 12 đơn vị được đánh dấu trên thang số lượng thuốc. Xem một bức tranh lớn ở phần đầu của hướng dẫn này.

Không sử dụng bút nếu insulin sau khi trộn trộn không đồng nhất và đầu đục của hướng dẫn này.

Luôn sử dụng kim mới cho mỗi lần tiêm. Điều này làm giảm nguy cơ nhiễm trùng, nhiễm khuẩn, rò rỉ insulin, tắc nghẽn kim loại và dùng sai liều lượng.

Cẩn thận không làm cong hoặc làm hỏng kim trước khi sử dụng.

Luôn đảm bảo có một giọt insulin xuất hiện ở đầu kim trước khi tiêm. Đây chắc chắn không phải là bút tiêm insulin bị tắc. Nếu giọt insulin không xuất hiện, bạn không nên tiêm insulin dù nút liều vẫn đang chuyển động. Điều này dẫn đến lượng đường trong máu quá cao.

Luôn sử dụng nút liều và kim để biết bạn chọn bao nhiêu đơn vị trước khi tiêm insulin.

Không đếm bút mực. Nếu bạn chọn và tiêm sai liều lượng, lượng đường trong máu của bạn có thể quá cao hoặc quá thấp. Không sử dụng thang đo thuốc, nó chỉ cho biết xấp xỉ lượng insulin trong bút.

Luôn hủy kim sau mỗi lần tiêm và bảo quản bút tiêm insulin Novomix flexpen không có kim. Điều này làm giảm nguy cơ nhiễm trùng, nhiễm khuẩn, rò rỉ insulin, tắc nghẽn kim loại và dùng sai liều lượng.

Thông tin quan trọng hơn

Người chăm sóc phải hết sức cẩn thận khi xử lý kim khi sử dụng để tránh nhiễm trùng kim và vi khuẩn chéo.

Hủy hủy đã được sử dụng cẩn thận, không dính vào kim tiêm.

Không bao giờ sử dụng chung bút hoặc kim với người khác. Có thể dẫn đến nhiễm khuẩn chéo.

Đừng bao giờ dùng chung bút với người khác, thuốc của bạn có hại cho sức khỏe của họ.

Luôn để bút và kim tiêm trong tầm nhìn và tầm tay của người khác, đặc biệt là trẻ em.

Chăm sóc cây bút của bạn

Bút tiểu đường Novomix Flexpen phải được sử dụng thận trọng. Nếu bị rơi, hư hỏng hoặc vỡ có nguy cơ rò rỉ insulin. Điều này có thể gây ra liều lượng không chính xác, có thể dẫn đến lượng đường trong máu quá cao hoặc quá thấp.

Bạn có thể làm sạch bên ngoài Flexpen bằng cách lau sạch bằng gạc y tế. Không ngâm, rửa hoặc bôi trơn vì có thể làm hỏng bút.

Không bơm insulin vào bút tiêm flexpen.

Liều dùng

Liều lượng Novomix 30 tùy theo từng bệnh nhân và được xác định làm liều lượng theo nhu cầu của bệnh nhân. Nên theo dõi lượng đường trong máu và điều chỉnh liều insulin để đạt hiệu quả tối ưu trong việc kiểm soát lượng đường trong máu.

Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, bút tiêm Novomix 30 có thể dùng đơn lẻ. Novomix 30 cũng có thể kết hợp với thuốc trị tiểu đường đường uống khi không thể kiểm soát được đường huyết bằng thuốc điều trị tiểu đường đường uống đơn thuần.

Howlin phát sinh?

Bệnh nhân chưa sử dụng insulin:

Đối với bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, liều khởi đầu khuyến cáo của Novomix 30 là 6 đơn vị vào bữa sáng và 6 đơn vị vào bữa tối (bữa tối). Tuy nhiên cũng có thể dùng 1 lần/ngày với liều 12 đơn vị vào bữa tối (dinner).

Chuyển đổi như thế nào?

Khi chuyển bệnh nhân từ insulin người 2 pha (hỗn hợp/hỗn hợp) sang Novomix 30, bắt đầu với cùng liều lượng và chế độ. Sau đó điều chỉnh liều lượng tùy theo nhu cầu của từng bệnh nhân. Giống như tất cả các chế phẩm insulin, hãy theo dõi chặt chẽ lượng đường trong máu trong quá trình chuyển đổi và những tuần đầu tiên.

Điều trị thế nào?

Có thể sử dụng Novomix 30 để tăng cường điều trị 1 lần/ngày đến 2 lần/ngày. Khi sử dụng bút tiêm Novomix 30 ngày liều đã lên tới 30u, thường nên chuyển sang điều trị chia làm 2 lần/ngày bằng cách chia liều như nhau vào bữa sáng và bữa tối (50/50).

Từ Novomix 30 ngày 2 đến 3 lần: Liều buổi sáng có thể chia làm thời gian sáng và trưa (dùng 3 lần/ngày).

Điều chỉnh liều lượng như thế nào?

Điều chỉnh liều Novomix 30 dựa trên lượng đường trong máu trước bữa ăn thấp nhất trong 3 ngày trước đó.

Luôn điều chỉnh liều lượng sớm hơn theo lượng đường trong máu trước bữa ăn.

Có thể điều chỉnh liều mỗi tuần một lần cho đến khi đạt được mục tiêu HBA1C.

Không tăng liều nếu xảy ra hạ đường huyết trong những ngày này.

Việc điều chỉnh liều cũng có thể cần thiết nếu bệnh nhân tăng cường hoạt động thể chất hoặc thay đổi chế độ ăn uống hàng ngày hoặc mắc bệnh kèm theo.

Khuyến cáo nên điều chỉnh liều theo hướng dẫn để điều chỉnh liều:

Lượng đường trước bữa ăn điều chỉnh liều Novomix 30 Flexpen

mmol/l

80-110 mg/dl 0 4U 10 mmol/l

Giống như tất cả các chế phẩm insulin, ở những bệnh nhân đặc biệt, cần tăng cường theo dõi lượng đường trong máu và điều chỉnh liều insulin aspart dựa trên nhu cầu của bệnh nhân.

Người già

Novomix 30 có thể sử dụng cho bệnh nhân cao tuổi; Tuy nhiên, có rất ít kinh nghiệm sử dụng kết hợp Novomix 30 với thuốc trị tiểu đường đường uống ở người trên 75 tuổi.

Bệnh nhân suy gan thận

Có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân suy gan và thận.

Trẻ em

Bút tiêm Novomix 30 có thể sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên từ 10 tuổi trở lên nếu phù hợp với insulin 2 pha (pha/pha). Ít dữ liệu lâm sàng cho trẻ em từ 6 đến 9 tuổi (xem phần đặc tính dược lý).

Không có dữ liệu về Novomix 30 ở trẻ em dưới 6 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Tuy nhiên, hạ đường huyết có thể xảy ra qua các giai đoạn sau nếu dùng liều quá cao so với nhu cầu của người bệnh:

Hạ đường huyết nhẹ, có thể điều trị bằng đường uống hoặc các sản phẩm có đường. Vì vậy, bệnh nhân tiểu đường luôn mang trong người những sản phẩm có đường.

Hạ đường huyết nặng, khi bệnh nhân bất tỉnh, có thể điều trị bằng tiêm bắp hoặc tiêm dưới da Glucagon (0,5 đến 1 mg) do người đã được huấn luyện, hoặc truyền glucose bằng đường truyền tĩnh mạch của nhân viên y tế. Phải truyền glucose tĩnh mạch nếu bệnh nhân không đáp ứng với glucagon trong vòng 10-15 phút. Khi tỉnh lại, bệnh nhân ăn thức ăn có chứa carbohydrate để tránh hôn mê trở lại.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Thuốc Novomix 30 , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Tóm tắt về an toàn

Tác dụng không mong muốn được quan sát thấy ở bệnh nhân sử dụng Novomix chủ yếu là do tác dụng dược lý của insulin.

Phản ứng bất lợi thường gặp nhất trong quá trình điều trị được báo cáo là hạ đường huyết. Tần suất hạ đường huyết ở mỗi bệnh nhân, chế độ liều lượng và mức độ kiểm soát đường huyết là khác nhau (xem phần C bên dưới).

Khi bắt đầu điều trị bằng insulin, tình trạng khúc xạ, phù nề và phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm đau, đỏ, nổi mề đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa). Những phản ứng này thường thoáng qua. Sự cải thiện nhanh chóng trong việc kiểm soát lượng đường trong máu có thể liên quan đến chứng đau thần kinh cấp tính, có thể phục hồi được. Việc điều trị bằng insulin tích cực với sự cải thiện đột ngột lượng đường trong máu có thể liên quan đến bệnh võng mạc do bệnh tiểu đường tạm thời xấu đi, trong khi việc kiểm soát lượng đường trong máu đã được cải thiện trong thời gian dài, làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh võng mạc tiểu đường.

Hiểu phản ứng

Rất phổ biến, ADR> 1/10

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết.

Không phổ biến, 1/1000

rối loạn hệ thống miễn dịch: phát ban nổi mề đay , ban, phát ban.

Rối loạn về mắt: tật khúc xạ, bệnh võng mạc tiểu đường.

Rối loạn da và mô dưới da: Rối loạn lipid (lipid), phản ứng tại chỗ tiêm, phù nề.

Hiếm, 1/10000 ≤ ADR

Rối loạn hệ thần kinh: bệnh lý thần kinh ngoại biên (bệnh thần kinh).

Rất hiếm, ADR

rối loạn hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ.

Mô tả các phản ứng bất lợi có chọn lọc

Phản ứng phản vệ

Các triệu chứng quá mẫn (bao gồm phát ban trên cơ thể, ngứa, đổ mồ hôi, khó chịu ở dạ dày, phù nề thần kinh, khó thở, trống ngực và huyết áp thấp ) rất hiếm gặp nhưng có thể đe dọa tính mạng.

Hạ đường huyết

Phản ứng bất lợi thường gặp nhất được báo cáo là hạ đường huyết. Nó có thể xảy ra khi liều insulin quá cao so với nhu cầu sử dụng insulin. Hạ đường huyết có thể dẫn đến bất tỉnh và/hoặc co giật và có thể dẫn đến suy não tạm thời hoặc vĩnh viễn hoặc thậm chí tử vong. Các triệu chứng hạ đường huyết thường xảy ra đột ngột. Chúng bao gồm mồ hôi lạnh, da nhợt nhạt, mệt mỏi, bồn chồn, run rẩy, lo lắng, mệt mỏi hoặc suy nhược bất thường, nhầm lẫn, khó tập trung, buồn ngủ, thay đổi thị lực do đói quá mức, nhức đầu , buồn nôn và trống ngực.

Trong các nghiên cứu lâm sàng, tần suất hạ đường huyết là khác nhau ở từng đối tượng bệnh nhân, chế độ liều lượng và mức độ kiểm soát đường huyết. Trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ hạ đường huyết nhìn chung không có sự khác biệt giữa bệnh nhân điều trị bằng insulin aspart và insulin người.

Rối loạn béo

Rối loạn mỡ (bao gồm phì đại mô mỡ hoặc teo mỡ) có thể xảy ra ở vị trí tiêm. Những thay đổi liên tục về vị trí tiêm trong cùng một vùng tiêm làm giảm nguy cơ phát triển các phản ứng này.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Novomix 30 chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với insulin aspart hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thuốc này chỉ được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ.

Trước khi di chuyển đến các khu vực địa lý khác nhau, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ vì điều này có nghĩa là bệnh nhân sử dụng insulin trong bữa ăn vào các thời điểm khác nhau.

Tăng đường huyết (lượng đường trong máu cao)

Điều trị không đầy đủ hoặc không liên tục, đặc biệt ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, có thể dẫn đến tăng đường huyết và nhiễm toan meton do tiểu đường. Thông thường các triệu chứng đầu tiên của tăng đường huyết xuất hiện dần dần trong khoảng thời gian vài giờ hoặc vài ngày. Các triệu chứng bao gồm khát nước, đi tiểu nhiều, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, khô da, khô miệng, chán ăn và có mùi ceton. Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 1, tăng đường huyết không được điều trị có thể dẫn đến nhiễm toan meton do bệnh tiểu đường.

Hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp)

Hãy quên đi bữa ăn hay tập luyện căng thẳng, không có kế hoạch nào có thể dẫn đến hạ đường huyết. Hạ đường huyết có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin (xem tác dụng không mong muốn và quá liều).

So với insulin người 2 pha (hỗn hợp/hỗn hợp), Novomix 30 có thể có tác dụng hạ đường huyết mạnh hơn tới 6 giờ sau khi tiêm. Điều này có thể phải được điều chỉnh cho từng cá nhân bệnh nhân bằng cách điều chỉnh liều insulin và/hoặc lượng thức ăn.

Những bệnh nhân được kiểm soát lượng đường trong máu đã được cải thiện rất nhiều, ví dụ, nhờ liệu pháp insulin tích cực, có thể xảy ra những thay đổi trong các triệu chứng trước đó thường là hạ đường huyết và cần được bác sĩ tư vấn. Các triệu chứng cảnh báo thường có thể bị mất ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường lâu dài.

Kiểm soát chặt chẽ lượng đường trong máu có thể làm tăng lượng đường trong máu và do đó cần đặc biệt chú ý trong quá trình tăng liều như đã nêu trong phần liều lượng.

Nên sử dụng bút tiểu đường Novomix 30 ngay liên quan đến bữa ăn. Vì vậy, việc bắt đầu tác dụng phải được xem xét ở những bệnh nhân có bệnh lý đi kèm hoặc dùng thuốc cùng với các thuốc làm chậm quá trình hấp thu thức ăn.

Các bệnh lý đi kèm, đặc biệt là nhiễm trùng, sốt thường làm tăng nhu cầu insulin của người bệnh. Trong trường hợp mắc các bệnh về thận, gan hoặc tuyến thượng thận, tuyến yên và tuyến giáp có thể cần thay đổi liều insulin.

Khi bệnh nhân được chuyển đổi giữa các loại insulin khác nhau, các triệu chứng báo hiệu ban đầu của hạ đường huyết có thể thay đổi hoặc ít hơn so với loại insulin đã sử dụng trước đó.

Chuyển đổi từ các chế phẩm insulin khác

Bệnh nhân chuyển sang sử dụng insulin hoặc insulin nhãn hiệu mới cần được thực hiện dưới sự theo dõi chặt chẽ của nhân viên y tế. Những thay đổi về nội dung, nhãn hiệu (nhà sản xuất), loại, loại (insulin người, chất tương tự Insulin và/hoặc quy trình sản xuất có thể dẫn đến nhu cầu thay đổi liều lượng.

Bệnh nhân chuyển sang sử dụng Novomix 30 từ loại insulin khác có thể cần tăng số lần tiêm/ngày hoặc thay đổi liều lượng so với loại insulin đã sử dụng trước đó. Nếu cần điều chỉnh thì có thể thực hiện ở liều đầu tiên hoặc trong vài tuần đầu hoặc vài tháng đầu.

Phản ứng tại chỗ tiêm

Giống như bất kỳ liệu pháp insulin nào, phản ứng tại chỗ tiêm có thể xảy ra bao gồm đau, tấy đỏ, nổi mề đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa. Tiếp tục thay đổi vị trí tiêm ở một khu vực nhất định sẽ giúp giảm nguy cơ xảy ra những phản ứng này. Những phản ứng này biến mất trong vài ngày đến vài tuần. Trong trường hợp hiến tặng, phản ứng tại chỗ tiêm có thể cần phải ngừng sử dụng Novomix 30.

Kết hợp thiazolidinediones với các sản phẩm insulin

Các trường hợp suy tim sung huyết đã được báo cáo khi dùng kết hợp thiazolidinedion với insulin, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy tim sung huyết. Điều này cần lưu ý khi dùng kết hợp thiazolidinedione với thuốc insulin. Nếu dùng phối hợp, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết, phù nề và tăng cân. Nên dừng thiazolidinediones khi có bất kỳ triệu chứng suy tim nào.

Kháng thể insulin

Điều trị bằng insulin có thể xuất hiện kháng thể insulin.

Trong một số trường hợp hiếm hoi, sự hiện diện của kháng thể insulin có thể cần phải điều chỉnh liều lượng insulin chính xác để tránh tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm do hạ đường huyết. Điều này có thể nguy hiểm trong những tình huống mà những khả năng này có tầm quan trọng đặc biệt (chẳng hạn như lái xe hoặc vận hành máy móc).

Bệnh nhân nên thận trọng để tránh hạ đường huyết khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Điều này rất quan trọng ở những bệnh nhân khó xác định có nhận biết được các dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết hay ở những bệnh nhân thường xuyên bị hạ đường huyết. Cần cân nhắc việc lái xe hoặc vận hành máy móc trong những trường hợp này.

Mang thai

Một số nghiên cứu lâm sàng về việc sử dụng bút tiêm insulin Novomix 30 trong thai kỳ. Novomix 30 chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai.

Tuy nhiên, dữ liệu từ hai nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên đã được xác minh (lần lượt là 157 và 14 phụ nữ mang thai, được điều trị bằng insulin aspart nền - nhanh) không cho thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn nào của insulin aspart ở phụ nữ mang thai hoặc sức khỏe thai nhi/trẻ sơ sinh khi so sánh với insulin người.

Nhìn chung, việc kiểm soát tích cực lượng đường trong máu và theo dõi phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường được khuyến khích trong thời kỳ mang thai và khi có ý định mang thai. Nhu cầu insulin thường giảm trong 3 tháng đầu của thai kỳ và tăng dần vào 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Sau khi sinh, nhu cầu insulin nhanh chóng trở lại mức như thai kỳ.

thời kỳ cho con bú

Không có hạn chế nào trong việc điều trị bằng Novomix 30 trong thời gian cho con bú. Việc điều trị bằng insulin cho bà mẹ trong thời gian cho con bú không gây nguy hiểm cho trẻ. Tuy nhiên có thể dùng liều Novomix 30.

Tương tác thuốc

Một số loại thuốc được biết là có tương tác với quá trình chuyển hóa glucose. Các loại thuốc sau đây có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân: điều trị bệnh tiểu đường đường uống, ức chế monoamine oxidase (Maois), thuốc chẹn beta, ức chế enzyme (ACE), Salicylates, đồng hóa Steroid và sulfonamid.

Các loại thuốc sau đây có thể làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân: thuốc tránh thai đường uống, thiazide, glucocorticoid, hormone tuyến giáp, cường giao cảm, hormone tăng trưởng và danazol .

Thuốc chẹn beta có thể che giấu các triệu chứng hạ đường huyết.

octreotide /Lanreotide có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu insulin.

Rượu có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin.

Bảo quản

Bảo quản trong tủ lạnh (2°C - 8°C). Tránh xa bộ phận làm mát. Đừng đóng băng.

Hạn sử dụng được in trên bao bì.

Sau khi mang bút Insulin Novomix 30 Flexpen vào tủ lạnh, nên đưa về nhiệt độ phòng trước khi trộn insulin (đồng nhất) cho lần sử dụng đầu tiên theo hướng dẫn.

Bảo quản khi sử dụng và dự phòng: Novomix 30 Flexpen đang sử dụng hoặc mang theo phòng ngừa trong tủ lạnh. Nó có thể được giữ ở nhiệt độ phòng (dưới 30°C) trong 4 tuần.

Đóng bút tiêm flexpen lại để tránh ánh sáng.

Bút tiêm Novomix 30 phải được bảo vệ khỏi ánh sáng và nhiệt độ quá cao.

Hướng dẫn sử dụng, thao tác và hủy bỏ

kim và Novomix 30 Flexpen không dùng chung, ống không được sạc lại. Novomix® 30 không được sử dụng nếu hỗn hợp không có màu trắng đồng nhất. Bệnh nhân phải nhấn mạnh nhu cầu về tính đồng nhất của hỗn hợp Novomix 30 Flexpen ngay trước khi tiêm.

Không sử dụng Novomix 30 đã bị đông lạnh.

Bệnh nhân vẫn cần phải hủy kim tiêm sau mỗi lần tiêm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.