A profen ibuprofen orális foszfátja 100mg/10ml CPC1HN fájdalomcsillapító, lázcsillapító gyermekeknél (2 buborékfólia x 5 tubus)

ATC-kód: M01AE01

Az ibuprofén egy propionsavból származó nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. A többi nem szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan az ibuprofének is fejcsökkentő, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatása van.

A gyógyszer hatásmechanizmusa a Prosztaglandin inhibitorok Szintetáz, és így megakadályozza a prosztaglandin, tromboxán és a ciklooxigenáz egyéb termékeit. Az ibuprofén gátolja a prosztaciklin szintézist is, és a vesék véráramlásának csökkenése miatt vízpangási kockázatot okozhat.

Fontos odafigyelni erre a veseelégtelenségben, szívelégtelenségben, májelégtelenségben és plazmatérfogat-zavarral járó betegségekben szenvedő betegeknél.

Az ibuprofén erősebb lázcsillapító hatással bír, mint az aszpirin, de gyengébb, mint az indometacin. A gyógyszer jó gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, és jó fájdalomcsillapító hatással rendelkezik a tinédzserek kezelésében.

farmakokinetika

az ibuprofén jól felszívódik az emésztőrendszerben. A gyógyszer maximális koncentrációja a plazmában 1-2 óra elteltével érhető el. A gyógyszer erősen kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer felezési ideje körülbelül 2 óra. Az ibuprofén nagyon gyorsan kiürül a vizelettel (1% állandó formában, 14% kombinált formában).

Ha a beteg homályosnak tűnik, romlik a látása vagy a színérzékelési zavarok, az ibuprofén szedését le kell állítani.

Enyhe emésztési zavar esetén tejjel evéskor vagy iváskor gyógyszert kell bevennie.

Legyen óvatos a használatakor

A gyógyszer nemkívánatos hatása minimálisra csökkenthető, ha a tüneteket a lehető legrövidebb időn belül, a legalacsonyabb dózisban alkalmazza.

A ritka genetikai problémákkal küzdő betegek fruktóz intoleranciában, malventin-galaktóz felszívódásban vagy szacharóz-izomaltáz hiányában nem használhatják ezt a gyógyszert.

Más NSAID-szerekhez hasonlóan az ibuprofén is elrejtheti a fertőzés jeleit.

Kerülje a gyógyszerek kombinálását más NSAID-okkal, beleértve a COX-2 (ciklooxigenáz-2) szelektív gátlóit a fekély vagy vérzés fokozott kockázata miatt.

Legyen óvatos, amikor az ibuprofént időseknek alkalmazza, mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők egyre gyakoribbak a mellékhatások, különösen a gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomorperforáció és halálos kimenetelűek.

A veseelégtelenség fokozott kockázata gyermekeknél és serdülőknél.

Gasztrointesztinális vérzést, fekélyt vagy perforációt minden NSAID-nek be lehet jelenteni a kezelési időszak során bármikor, beleértve a korábbi emésztőrendszerhez kapcsolódó tüneteket vagy anélkül.

A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyek vagy perforáció kockázata nő, ha NSAID-ok növelik, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében fekély szerepel, különösen vérzéses rendellenességekben szenvedő betegeknél és időseknél. Ezeket a betegeket a legalacsonyabb dózisokkal kell kezelni, és továbbra is meg kell felelniük a hatékonyságnak. Gyomorvédő szerekkel (például mizoprosztollal) vagy protonpumpa-gátlókkal kombinálva, amelyeket figyelembe kell venni ezeknél a betegeknél, és meg kell fontolni az alacsony dózisú aszpirin vagy más gyógyszerek egyidejű alkalmazását, növelhetik az emésztőrendszer kockázatát.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bél traktus szerepel, különösen az időseknél, jelenteni kell a gyakran az emésztőrendszerrel összefüggő leállást (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés korai szakaszában.

Ha az ibuprofén-készítmények használata miatt gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély lép fel, a gyógyszert le kell állítani.

Azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében colitis ulcerosa vagy Crohn-betegség szerepel, különös figyelmet kell fordítani az NSAID-ok alkalmazásakor, mert az NSAID-ok alkalmazása súlyosbíthatja a betegséget.

Légzési rendellenességek:

A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása során fokozott elővigyázatossággal járjon el azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében bronchiális asztma szerepel, növelheti a bronchospasmus kockázatát.

szív, vese, máj:

Az NSAID-ok alkalmazása gátolhatja a prosztaglandin képződését, ami veseelégtelenséghez vezethet, különösen károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májműködési zavarban vagy diuretikumban szenvedő betegeknél, hamis személyeknél. Ezekben a tárgyakban a veseműködést szorosan ellenőrizni kell.

Szívelégtelenségben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ödémát jelentettek.

Kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri

Megfelelő felügyeletre és papságra van szükség azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás szerepel, és/vagy enyhe vagy közepesen súlyos vérzéses szívelégtelenségben szenvedők a víz- vagy fedőképesség miatt. Klinikai kutatások azt mutatják, hogy a nagy dózisú ibuprofén (2400 mg/nap) alkalmazása növeli az artériás trombózis, például a szívinfarktus vagy a stroke kialakulásának kockázatát, de alacsony dózisoknál (≤ 1200 mg/nap) erről a hátrányról nem számoltak be.

Szisztémás erythematosus lupusban (SLE) és vegyes kötőszöveti betegségekben szenvedő betegeknél növelheti az aszeptikus agyhártyagyulladás kockázatát.

Bőrgyógyászat: Néhány súlyos bőrreakciót, például hámlásos dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát, szimbolikus nekrózist jelentettek NSAID-okkal kombinálva, de nagyon ritkán. Az ibuprofén adását abba kell hagyni, ha a következő tünetek közül néhány jelentkezik: bőrkiütés, nyálkahártya-károsodás vagy bármilyen túlérzékenységi tünet.

Hematológia: Az ibuprofén, valamint más NSAID-k gátolhatják a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbíthatják a vérzési időt normál emberekben.

Az ibuprofén csökkenti a nők termékenységét, ezért nem szabad alkalmazni, illetve nem szabad abbahagyni az ibuprofén használatát a meddőséget kezelők és terhes nők esetében.

A profen képlet szorbitot tartalmaz, ezért legyen óvatos, ha nem tolerálható szorbitot használ. Napi 140 mg/ttkg-ig terjedő szorbit adag esetén kellemetlen bélrendszeri érzés és könnyű hashajtó érzés léphet fel.

Szív- és érrendszeri trombózis kockázata:

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), nem aszpirin, használjon szisztémás cukrot, növelhetik a szív- és érrendszeri trombózis kockázatát, beleértve a szívinfarktust és a stroke-ot, amelyek halálhoz vezethetnek. Ez a kockázat a gyógyszer szedésének első néhány hetében jelentkezhet, és idővel növekedhet. A szív- és érrendszeri trombózis kockázatát főként nagy dózisok esetén rögzítik.

Az orvosoknak rendszeres időközönként értékelniük kell a kardiovaszkuláris események megjelenését, még akkor is, ha a betegnek korábban nem voltak szív- és érrendszeri tünetei. A betegeket figyelmeztetni kell a súlyos kardiovaszkuláris események tüneteire, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, amint ez a tünet megjelenik.

A nemkívánatos események kockázatának csökkentése érdekében a lehető legalacsonyabb napi napi adagra van szükség a lehető legrövidebb időn belül.

Gyógyszerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők

A gyulladáscsökkentő szerek gátolhatják a méhösszehúzódásokat és lassíthatják a szülést.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők súlyos tüdőnyomást és súlyos légzési elégtelenséget is okozhatnak csecsemőknél a korai méh miatt. Gyulladáscsökkentő szerek a CPC1HN-t is,
a vérlemezkék funkcióját, növelve a vérzés kockázatát. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szedése után fennáll annak a veszélye is, hogy csecsemőknél kevesebb magzatvíz és anuria alakul ki. A terhesség utolsó 3 hónapjában nagyon korlátozni kell az agyvelőgyulladás elleni szerek alkalmazását.

Ezeknek a gyógyszereknek is abszolút ellenjavallatai vannak a születés előtt néhány nappal.

szoptató nők

Az ibuprofén nagyon kicsi, elhanyagolható mennyiségben kerül az anyatejbe. Kisebb valószínűséggel fordul elő kockázat a gyermekeknél normál adagok mellett anyáknál.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer nemkívánatos hatásokat okoz, például fejfájást, szédülést, nyugtalanságot. Óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeket alkalmaz, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.

Interaktív gyógyszer

Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiket a következő gyógyszerekkel kezelnek a kategóriában
a következő interaktív gyógyszer:

Hematoplasztikai szerek, béta-blokkolók és vízhajtók: Az ibuprofen csökkenti ezeknek a gyógyszereknek a hatását. A diuretikumok növelik az ibuprofén toxicitását.

Antaginizmus: Az ibuprofen fokozza az antikoagulánsok, például a warfarin, a heparin hatását...

Kolesztiramin: A kolesztiramin és az ibuprofén egyidejű alkalmazása csökkentheti az ibuprofén felszívódását az emésztőrendszerben. Klinikai jelentősége azonban nem ismert.

kortikoszteroid: növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

Thrombocyta-gátlók, szerotonin-visszanyerés gátlók: növeli a vérzés kockázatát.

szívglikozidok (digoxin): növeli a súlyos szívelégtelenség kockázatát, növeli a szívglikozidok koncentrációját a plazmában.

Lithi: az ibuprofén növeli a lítium plazmakoncentrációját.

takrolimusz: NSAID-okkal együtt alkalmazva megnő a vesetoxicitás kockázata.

Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek esetében: növeli a vérzés és a fekélyek kockázatát.

A Magnesi Hydroxyd növeli az ibuprofén kezdeti felszívódását; De ha alumínium-hidroxid is van jelen, akkor nincs hatás.

Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében: növeli a vérzés és a fekélyek kockázatát.

metotrexát: Az ibuprofen növeli a metotrexát hematológiáját, különösen akkor, ha a metotrexátot 15 mg/hét feletti adagban alkalmazzák.

ciklosporin: növeli a vesetoxicitás kockázatát.

Zidovudin: Növeli a vérmérgezést, ha más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Mifepriston: Ne használjon NSAID-okat a Mifepriston alkalmazása után 8-12 napon belül.

Az NSAID-k csökkenthetik a Mifepriston hatékonyságát.

Antibiotikumok Quinolon: Állatkísérletek eredményei azt mutatják, hogy a Quinolon antibiotikumok és az NSAID-ok kombinációja esetén fokozott a görcsrohamok kockázata.

Aminoglikozidok: Az NSAID csökkentheti az aminoglikozidok kiválasztását.

Gyógynövénykivonat: A Ginkgo Biloba növelheti az NSAID-ellenes vérzés kockázatát.

CYP2C9-inhibitor: CYP2C9-gátlók (például vorikonazol, flukonazol) ibuprofénnel történő koncentrált alkalmazása növeli az ibuprofén szintjét, ezért az ibuprofén adagját ezzel a CYP2C9-gátlóval együtt csökkenteni kell.